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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1457008 衛署醫器製壹字第001034號 2016-03-13 2006-03-13 醫　器 1 DHY04300103401 防褥瘡聚酯棉床墊組(未滅菌) KDL Polyester Bedsore Prevention Mattress(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 豐本實業股份有限公司二廠 雲林縣斗六市榴南里斗工六路２０號 52367794 豐本實業股份有限公司二廠 雲林縣斗六市榴南里斗工六路２０號 TAIWAN 2011-04-26 為醫療用墊子，具有支撐患者以防止身體局部承受過度壓力的功能。此器材可用於治療或避免臥床所致之褥瘡。
1457009 衛署醫器製壹字第001035號 已註銷 2011-05-20 自請註銷 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 DHY04300103500 "鵬維" 牙科用抽吸管 (未滅菌) "PengWaves" Dental SURGICAL ASPIRATOR TIPS (Non-Sterile) F 牙科裝置 國　產 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 22205246 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 TAIWAN 2011-09-13
1457010 衛署醫器製壹字第001036號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2011-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHY04300103602 康揚鋁合金輪椅(未滅菌) KARMA Aluminum-alloy Manual Wheelchair(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產 康揚股份有限公司 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 22690893 康揚股份有限公司 嘉義縣民雄鄉豐收村大學路2段2363號 TAIWAN 2012-11-21
1457011 衛署醫器製壹字第001038號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 "泓傑" 棉棒 (滅菌/未滅菌) "HONG JIER" COTTON BUDS (Sterile/Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產;;GMP 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 22240790 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2013-07-19 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥或吸收體表少量體液。
1457012 衛署醫器製壹字第001039號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHY04300103908 晉皇(金石)型噴霧罐組(未滅菌） CHEEN HOUNG (GH) NEBULIZER KIT(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 輸　入 晉皇企業股份有限公司二廠 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 34191746 晉皇企業股份有限公司二廠 新北市樹林區三俊街65巷11弄23號 TAIWAN 2011-03-02 非呼吸用藥物噴霧器是將液體藥物以氣溶膠的形式轉變為氣體使患者可吸入的器材。
1457013 衛署醫器製壹字第001040號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 DHY04300104006 "羽羽士" 護具 (未滅菌) "EES" Protective Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 國　產 羽羽士企業有限公司 宜蘭縣宜蘭市延平里延平路３８之１７號１樓 89770847 羽羽士企業有限公司 宜蘭縣宜蘭市延平里延平路３８之１７號１樓 TAIWAN 2011-05-10 肢體裝具是載在上肢或下肢，用來支撐，矯正或防止變形，及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。肢體裝具包括下列物件:整個肢體與關節之支架、手夾板、彈性長襪、護膝、矯正鞋。
1457014 衛署醫器製壹字第001041號 2016-03-14 2006-03-14 醫　器 1 DHY04300104108 "羽羽士"手臂吊帶(未滅菌) "EES" Arm sling (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 國　產 羽羽士企業有限公司 宜蘭縣宜蘭市延平里延平路３８之１７號１樓 89770847 羽羽士企業有限公司 宜蘭縣宜蘭市延平里延平路３８之１７號１樓 TAIWAN 2011-05-10 手臂吊帶是基於醫療目的，經由吊在頸部周圍的布帶固定手臂的醫用器材。
1457015 衛署醫器製壹字第001042號 2016-03-15 2006-03-15 醫　器 1 DHY04300104200 “長固” 可調式頸圈 (未滅菌) “Phoenix” Adjustable Cervical Collar (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 輸　入 長固實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 86477073 長固實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 TAIWAN 2011-05-16 用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
1457016 衛署醫器製壹字第001043號 2016-03-15 2006-03-15 醫　器 1 DHY04300104302 "羽羽士" 頸圈 (未滅菌) "EES" Cervical Collar (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 羽羽士企業有限公司 宜蘭縣宜蘭市延平里延平路３８之１７號１樓 89770847 羽羽士企業有限公司 宜蘭縣宜蘭市延平里延平路３８之１７號１樓 TAIWAN 2011-05-10 軀幹裝具是用來支持或固定骨折，用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。
1457017 衛署醫器製壹字第001044號 已註銷 2011-12-16 許可證已逾有效期 2011-03-15 2006-03-15 醫　器 1 DHY04300104401 全洲醫療用網狀繃帶 (未滅菌) Quan-Zhou Medical Meshed Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產 全洲帶類製造工廠 屏東縣九如鄉洽興村洽興路49-1號 09034733 全洲帶類製造工廠 屏東縣九如鄉洽興村洽興路49-1號 TAIWAN 2011-12-16
1457018 衛署醫器製壹字第001045號 2016-03-15 2006-03-15 醫　器 1 DHY04300104503 上慶牙科治療台(未滅菌) SC. DENTAL. UNIT(Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 上慶儀器有限公司中和廠 新北市中和區永和路458巷3弄24號 27420758 上慶儀器有限公司中和廠 新北市中和區永和路458巷3弄24號 TAIWAN 2011-04-26 牙科操作裝置其附件是使用交流電的器材用於提供電力給其他牙科器材，如手機、操作燈、噴氣或噴水裝置及口腔排空器(evaculator)、吸取裝置、及其他牙科器材及附件。此器材可能附在牙科治療椅上。
1457019 衛署醫器製壹字第001046號 2016-03-15 2006-03-15 醫　器 1 DHY04300104605 植英房通氣膠帶(未滅菌) Shoku Ei Bou Tape(non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 諾貝兒寶貝股份有限公司 高雄市三民區大昌二路87號 16115725 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2011-07-21 固定傷口敷料。
1457020 衛署醫器製壹字第001046號 2016-03-15 2006-03-15 醫　器 1 DHY04300104605 植英房通氣膠帶(未滅菌) Shoku Ei Bou Tape(non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產 諾貝兒寶貝股份有限公司 高雄市三民區大昌二路87號 16115725 諾貝兒寶貝股份有限公司 高雄市三民區大昌二路87號 TAIWAN 2011-07-21 固定傷口敷料。
1457021 衛署醫器製壹字第001047號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2011-03-15 2006-03-15 醫　器 1 DHY04300104707 萊可麗自動恆溫電毯 LIKELY POWERED HEATING PAD O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產 萊可麗股份有限公司 台中市神岡區中山路749號1樓 16982393 萊可麗股份有限公司 台中市神岡區中山路749號1樓 TAIWAN 2012-10-30
1457022 衛署醫器製壹字第001048號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHY04300104809 COCOEI醫療護具(未滅菌) COCOEI Medical Support(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 英肯儀器有限公司 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 16721314 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2012-11-28
1457023 衛署醫器製壹字第001049號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHY04300104901 "安準" PLA藥杯 "Anzhun" PLA Liquid medication dispenser J 一般醫院及個人使用裝置 J6430 液體藥物給藥器 國　產 安捷企業股份有限公司 桃園縣平鎮市工業11路3號 22386696 安捷企業股份有限公司 桃園縣平鎮市工業11路3號 TAIWAN 2012-12-19
1457024 衛署醫器製壹字第001050號 2016-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHY04300105009 美德耐隔離衣 (未滅菌) Medline isolation gowns (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） 國　產 美德耐股份有限公司 臺北市大安區延吉街239號3樓 86863531 禾天企業有限公司台中廠 台中市大雅區六寶村中清路四段281巷3號 TAIWAN 2014-04-11 為非手術室的醫療人員穿戴，用來防止病人與醫療人員之間的感染。
1457025 衛署醫器製壹字第001051號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2011-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHY04300105101 雷虎300系列高速手機及其附件 TTBIO Tiger 300 series dental high-speed handpieces and accessories F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 雷虎科技股份有限公司 臺中市西屯區工業區六路７號 52541175 雷虎科技股份有限公司 臺中市西屯區工業區六路７號 TAIWAN 2012-11-23
1457026 衛署醫器製壹字第001052號 已註銷 2011-07-08 許可證已逾有效期 2011-03-16 2006-03-16 醫　器 1 DHY04300105200 EFFICIENT醫療護具（未滅菌） EFFICIENT Medical Support（Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 立迅企業有限公司 台北市士林區華聲街10號 89945353 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2011-07-11
1457027 衛署醫器製壹字第001053號 2016-03-16 2006-03-16 醫　器 璟茂醫用鞋墊（未滅菌） SPECIAL MEDICAL INSOLE （Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產 璟茂實業股份有限公司 新北市瑞芳區魚坑路67之3號 02290791 璟茂實業股份有限公司 新北市瑞芳區 魚桀 魚坑路67之3號 TAIWAN 2010-12-27 醫用鞋墊是基於醫療須要，放在鞋子底部用來吸溼以減少香港腳症候群之器材。
1457028 衛署醫器製壹字第001054號 2016-03-17 2006-03-17 醫　器 DHY04300105404 "羽羽士" 背架 (未滅菌) "EES" Back Support (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3410 體外肢體裝具用組件 國　產 羽羽士企業有限公司 宜蘭縣宜蘭市延平里延平路３８之１７號１樓 89770847 羽羽士企業有限公司 宜蘭縣宜蘭市延平里延平路３８之１７號１樓 TAIWAN 2011-05-10 體外肢體裝具用組件是基於患者之特別需要，整具(背架)併用以增強整直功能之醫用器材。外用肢體整直物件包括下列:支架扭轉支撐器及外用支撐鐵。
1457029 衛署醫器製壹字第001055號 2016-03-17 2006-03-17 醫　器 1 DHY04300105506 雃博交替減壓坐墊(未滅菌) APEX Alternating Cushion (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3175 浮動坐墊 國　產 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 TAIWAN 2011-03-24 浮動坐墊是醫用器材，由塑膠，橡皮或其他種類製成之外膜，可填裝水、空氣、凝膠、泥狀物或其他可作為漂浮介質，使用於座位上以減少皮膚潰瘍的機率。
1457030 衛署醫器製壹字第001056號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 DHY04300105608 "漢翔"機械式輪椅之附件 "AIDC" wheelchair accessory O 物理醫學科用裝置 O3850 機械式輪椅 國　產 漢翔航空工業股份有限公司 臺中市西屯區西平里褔星北路６８巷１１１號 97160544 漢翔航空工業股份有限公司 臺中市西屯區西平里褔星北路６８巷１１１號 TAIWAN 2012-11-20
1457031 衛署醫器製壹字第001057號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHY04300105700 "崇仁"呼吸/麻醉治療軟管 "GaleMed"Tubing for Ventilator/Anesthesia D 麻醉學科用裝置 D5975 呼吸器管路 國　產 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉成興村利工二路87號 22320442 崇仁科技事業股份有限公司 宜蘭縣五結鄉利工二路87號 TAIWAN 2012-11-27
1457032 衛署醫器製壹字第001058號 已註銷 2011-07-01 依藥事法第97條規定 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHY04300105802 日鳳醫療防護口罩(未滅菌) SUN PHINEX Medical Mask(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 國　產 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２６４巷１６號 58229502 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２６４巷１６號 TAIWAN 2011-07-08
1457033 衛署醫器製壹字第001059號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-20 2006-03-20 醫　器 1 "肇慶"儲氣囊(未滅菌) "Ally"Reservoir Bag (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 國　產 肇慶塑膠工業有限公司 雲林縣斗南鎮小東里德業路7號1樓 70653051 肇慶塑膠工業有限公司 雲林縣斗南鎮小東里德業路7號1樓 TAIWAN 2012-11-19
1457034 衛署醫器製壹字第001060號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHY04300106002 "太平洋"氧氣面罩 (未滅菌) "PAHSCO" O2 Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5580 氧氣面罩 國　產 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 TAIWAN 2013-03-29 氧氣面罩是一種置于患者鼻、口或氣管切口上以供給氧氣或氣溶膠之器材(aerosol)。
1457035 衛署醫器製壹字第001061號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHY04300106101 歐普樂喉頭罩 (滅菌) OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國　產;;委託製造;;GMP 富求達醫療器材科技股份有限公司 台中市北區大義街5號1樓 70541628 旭邦工業有限公司 台中縣后里鄉后里村泉州路4-30巷12號 TAIWAN 2014-07-08 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。
1457036 衛署醫器製壹字第001061號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHY04300106101 歐普樂喉頭罩 (滅菌) OroPharyngeal Airway Cap(OPLAC) Laryngeal Mask (Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5110 口咽氣道管 國　產;;委託製造;;GMP 富求達醫療器材科技股份有限公司 台中市北區大義街5號1樓 70541628 富求達醫療器材科技股份有限公司 台中市北區大義街5號1樓 TAIWAN 2014-07-08 口咽氣道管是由口置入患者咽部以提供一個開放的氣道的器材。
1457037 衛署醫器製壹字第001062號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 "明興" 閉合用傷口/燒燙傷敷料 (未滅菌) "M.S." Occlusive wound/burn dressing (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4020 閉合用傷口/燒燙傷敷料 國　產 明興醫療器材有限公司 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 80602882 明興醫療器材有限公司 彰化縣二水鄉復興村坑口巷三之一號 TAIWAN 2011-08-05 密合式創傷覆蓋材是一種意在覆蓋傷口、提供或供應一個含水分之傷口環境、並使氧氣等氣體及水蒸汽經由此器材進行交換之非吸收式之無菌或非無菌的器材。本產品不適用於嚴重燒燙傷(三級)、免縫(可取代外科縫線)、添加藥品(如抗生素)、或生物性製劑(如生長激素)、或動物來源之材料。
1457038 衛署醫器製壹字第001063號 已註銷 2012-10-30 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300106305 合翔非動力式治療床墊 EFIT Nonpowered flotation therapy mattress J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 合翔生物科技股份有限公司 台中市北屯區崇德１０路２段４６８號 27773485 萊可麗股份有限公司 台中市神岡區中山路749號1樓 TAIWAN 2012-10-31
1457039 衛署醫器製壹字第001063號 已註銷 2012-10-30 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300106305 合翔非動力式治療床墊 EFIT Nonpowered flotation therapy mattress J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 國　產;;委託製造 合翔生物科技股份有限公司 台中市北屯區崇德１０路２段４６８號 27773485 合翔生物科技股份有限公司 台中市北屯區崇德１０路２段４６８號 TAIWAN 2012-10-31
1457040 衛署醫器製壹字第001064號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHY04300106407 慶田流量計(未滅菌) Chingtyan flowmeters(non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D2320 無補償式管流量計 輸　入 慶田企業有限公司仁武廠 高雄市仁武區永宏巷12弄29號 75937178 慶田企業有限公司仁武廠 高雄市仁武區永宏巷12弄29號 TAIWAN 2011-07-21 用來正確標示及控制氣體流速的醫用器材。
1457041 衛署醫器製壹字第001065號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHY04300106509 承輝體外肢體裝具用組件 ChenShin Extemal limb orthotic component O 物理醫學科用裝置 O3410 體外肢體裝具用組件 國　產 承輝企業有限公司 新北市三重區同安街114巷1號2樓 23503567 承輝企業有限公司五股廠 新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓 TAIWAN 2013-04-26 體外肢體裝具用組件是基於患者之特別需要，整具(背架)併用以增強整直功能之醫用器材。
1457042 衛署醫器製壹字第001066號 2016-03-20 2006-03-20 醫　器 1 DHY04300106601 4" 三管交替出氣式減壓防褥瘡氣墊床組(未滅菌) 4" Tri-cell Alternating Pressure Relief System(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5550 交替式壓力氣墊床 國　產 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 23632773 雃博股份有限公司 新北市土城區民生街9號 TAIWAN 2011-03-24 交替式壓力氣墊床是基於醫療目的，由多氣室組成的氣墊，利用相關的操控單位來填充或排空氣室，以自然的規律，經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。
1457043 衛署醫器製壹字第001067號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2011-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHY04300106700 白天使-脫脂棉片 QUICK-NURSE ABSORBENT COTTON PADS J 一般醫院及個人使用裝置 國　產;;委託製造 衛麗生實業股份有限公司 臺北市大安區和平東路１段２３８號５樓之３ 22621637 寶島衛材有限公司 彰化縣二水鄉大園村員集路二段442號 TAIWAN 2012-11-16
1457044 衛署醫器製壹字第001068號 已註銷 2012-12-03 許可證已逾有效期 2011-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHY04300106802 "安準" 彎盆 "Anzhun" PLA instrument tray I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 安捷企業股份有限公司 桃園縣平鎮市工業11路3號 22386696 安捷企業股份有限公司 桃園縣平鎮市工業11路3號 TAIWAN 2012-12-19
1457045 衛署醫器製壹字第001069號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2011-03-21 2006-03-21 醫　器 1 DHY04300106904 "肇慶"家用潮濕器(未滅菌) "Ally"Humidifier for Home Use(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5460 家用治療潮濕器 國　產 肇慶塑膠工業有限公司 雲林縣斗南鎮小東里德業路7號1樓 70653051 肇慶塑膠工業有限公司 雲林縣斗南鎮小東里德業路7號1樓 TAIWAN 2012-11-19
1457046 衛署醫器製壹字第001070號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 DHY04300107002 威亘肢體裝具（未滅菌） LP Limb Orthosis (Non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 國　產;;委託製造 威亘企業有限公司 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓 30869837 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2014-01-09 限醫療器材管理辦法(肢體裝具【O.3475】)第一等級鑑別範圍。
1457047 衛署醫器製壹字第001071號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 威亘醫用輔助襪(未滅菌) LP Medical Support Stocking (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5780 醫用輔助襪 國　產;;委託製造 威亘企業有限公司 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓 30869837 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2014-01-09 限醫療器材管理辦法(醫用輔助襪【J.5780】)第一等級鑑別範圍。
1457048 衛署醫器製壹字第001072號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 威亘疝脫支撐器(未滅菌) LP Hernia Support(non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5970 疝脫支撐器 國　產;;委託製造 威亘企業有限公司 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓 30869837 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2014-01-09 限醫療器材管理辦法(疝脫支撐器【H.5970】)第一等級鑑別範圍。
1457049 衛署醫器製壹字第001073號 2016-03-21 2006-03-21 醫　器 威亘手臂吊帶(未滅菌) LP Arm Sling(non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3640 手臂吊帶 國　產;;委託製造 威亘企業有限公司 台北市大安區忠孝東路四段２９５號９樓 30869837 彪仕醫技股份有限公司 臺南市南區中華西路一段23號 TAIWAN 2014-01-09 限醫療器材管理辦法(手臂吊帶【O.3640】)第一等級鑑別範圍。
1457050 衛署醫器製壹字第001074號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-03-21 2006-03-21 醫　器 DHY04300107400 奧傑保護性限制帶 O.J.-Protective Restraint J 一般醫院及個人使用裝置 J6760 保護性限制帶 國　產 奧傑實業有限公司 臺北市大同區昌吉街１１號２樓 22876342 奧傑實業有限公司 臺北市大同區昌吉街１１號２樓 TAIWAN 2012-10-30
1457051 衛署醫器製壹字第001075號 2016-03-22 2006-03-22 醫　器 1 DHY04300107502 "Chic "a" Bon"冷敷包(未滅菌) "Chic "a" Bon" Cold pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 奇哥股份有限公司 台北市南京東路四段１８６號５樓 04222671 奇哥股份有限公司 台北市南京東路四段１８６號５樓 TAIWAN 2011-04-15 限醫療器材管理辦法「冷敷包(Cold pack)」[O.5700]第一等級鑑別範圍。
1457052 衛署醫器製壹字第001075號 2016-03-22 2006-03-22 醫　器 1 DHY04300107502 "Chic "a" Bon"冷敷包(未滅菌) "Chic "a" Bon" Cold pack (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 奇哥股份有限公司 台北市南京東路四段１８６號５樓 04222671 鴻興塑膠有限公司 新北市中和區橋和路１１６號５樓 TAIWAN 2011-04-15 限醫療器材管理辦法「冷敷包(Cold pack)」[O.5700]第一等級鑑別範圍。
1457053 衛署醫器製壹字第001076號 2016-03-22 2006-03-22 醫　器 1 DHY04300107601 "核研" 鍺－68核醫密封核正源(未滅菌) "INER" Germanium-68 nuclear sealed calibration source(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1400 核醫密封校正源 國　產 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心 桃園縣龍潭鄉佳安村文化路1000號 02717206 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心 桃園縣龍潭鄉佳安村文化路1000號 TAIWAN 2011-05-17 「限醫療器材管理辦法(核醫密封校正源【P.1400】)第一等級鑑別範圍。」
1457054 衛署醫器製壹字第001077號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-03-22 2006-03-22 醫　器 1 DHY04300107703 均佳手仗 JinJia cane O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 國　產;;委託製造 均佳生物科技有限公司 台中市大里區內元路１６０號１樓 80219697 承輝企業有限公司五股廠 新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓 TAIWAN 2012-12-07
1457055 衛署醫器製壹字第001078號 2016-03-23 2006-03-23 醫　器 1 DHY04300107805 "太平洋"靜脈注射固定板(未滅菌) "PAHSCO"IV Fixation Device(non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5680 小兒姿勢固定器 國　產 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 TAIWAN 2013-03-29 限醫療器材管理辦法(小兒姿勢固定器「J.5680」)第一等級鑑別範圍。
1457056 衛署醫器製壹字第001079號 已註銷 2011-12-28 許可證已逾有效期 2011-03-23 2006-03-23 醫　器 DHY04300107907 "和豐"乾濕兩用電毯 "HORIZON" SUNCARE ELECTRIC HEATING PAD O 物理醫學科用裝置 O5740 動力式熱敷墊 國　產;;委託製造 和豐國際行銷股份有限公司 台北市中山區中山北路三段31號6樓 70475036 萊可麗股份有限公司 台中市神岡區中山路749號1樓 TAIWAN 2011-12-28
1457057 衛署醫器製壹字第001080號 2016-03-23 2006-03-23 醫　器 1 DHY04300108005 "豐全"非呼吸用醫藥噴霧器(未滅菌) "FOR CARE" Medicinal nonventilatory nebulizer (atomizer) (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5640 非呼吸用醫藥噴霧器 國　產 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 86992628 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 TAIWAN 2011-03-14 限醫療器材管理辦法「非呼吸用醫藥噴霧器(Medical Nonventilatory Nebulizer(Atomizer)「D.5640」」第一等級鑑別範圍。
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