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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1457108 衛署醫器製壹字第001125號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300112501 摩戴舒 手術手套 Motex Surgical Gloves I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 國　產 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 TAIWAN 2012-01-19 手術用手套由天然或合成橡膠製成，供開刀房等人員配戴以免傷口受污染；本產品不含手套用之潤滑劑或粉末。
1457109 衛署醫器製壹字第001126號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300112603 東懋手杖(未滅菌) ToMo Cane(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3075 醫療用手杖 國　產 東懋企業有限公司 台中市神岡區溪洲村民權路３６號 23703349 東懋企業有限公司 台中市神岡區溪洲村民權路３６號 TAIWAN 2011-05-18 限醫療器材管理辦法(醫療用手杖【O.3075】)第一等級鑑別範圍。
1457110 衛署醫器製壹字第001127號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 "太平洋" 灌腸袋(未滅菌) "PAHSCO" Enema Bag (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5210 灌腸組套 國　產 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉銅鑼工業區自強路19號 20765714 太平洋醫材股份有限公司 苗栗縣銅鑼鄉自強路19號 TAIWAN 2014-02-24 限醫療器材管理辦法(灌腸組套【H.5210】)第一等級鑑別範圍。
1457111 衛署醫器製壹字第001128號 已註銷 2012-10-25 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300112807 "瑋宏" 檢診手套 "WEL HON" EXAMINATION GLOVES J 一般醫院及個人使用裝置 J6250 病患檢查用手套 國　產 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 84217691 瑋宏衛生材料有限公司 彰化縣和美鎮竹營里美寮路二段260巷17、19、21號 TAIWAN 2012-10-26
1457112 衛署醫器製壹字第001129號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300112909 "聯合" 安全持針器(未滅菌) "United" Safe Guard Counter (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 國　產 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市科學工業園區園區二路５７號１樓 22099982 聯合骨科器材股份有限公司 新竹市東區科學工業園區園區二路五十七號一樓 TAIWAN 2010-12-28 限醫療器材管理辦法(一般手術用手動式器械【I.4800】)第一等級鑑別範圍。
1457113 衛署醫器製壹字第001130號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300113007 抗濕濕超彈性防水透氣膠布 (未滅菌) KANGSHISHI POLYURETHAN ADHESIVE DRESSING (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2011-04-18 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
1457114 衛署醫器製壹字第001131號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300113109 克濕防水伸縮絆 PLASTIC ADHESIVE BANDAGES J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 笙普國際有限公司 新北市新店區三民路75巷5弄4號 13022864 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 TAIWAN 2012-11-07
1457115 衛署醫器製壹字第001132號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300113201 貝斯美德冷熱敷墊 (未滅菌) BESMED COLD HOT PACK (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O5710 醫療用可丟棄式的冷熱敷包 國　產 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 97340146 貝斯美德股份有限公司 新北市五股區五工二路116巷5號 TAIWAN 2010-12-29 限醫療器材管理辦法(醫療用可丟棄式的冷熱敷包【O.5710】)第一等級鑑別範圍。
1457116 衛署醫器製壹字第001133號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300113300 核研鈷-57 核醫密封校正源(未滅菌) INER Cobalt-57 nuclear sealed calibration source (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1400 核醫密封校正源 國　產 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心 桃園縣龍潭鄉佳安村文化路1000號 02717206 行政院原子能委員會核能研究所醫療器材製造中心 桃園縣龍潭鄉佳安村文化路1000號 TAIWAN 2012-04-05 限醫療器材管理辦法(核醫密封校正源【P.1400】)第一等級鑑別範圍。
1457117 衛署醫器製壹字第001134號 已註銷 2012-03-19 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300113402 倍爾康透氣膠帶 (未滅菌) BAC SURGICAL TAPE (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5420 輸血袋用壓力器 國　產;;委託製造 喬領企業有限公司 台中市西屯區朝馬一街32號1樓 86930026 全新包裝工業股份有限公司 新北市三峽區大埔路33巷7號 TAIWAN 2012-03-20
1457118 衛署醫器製壹字第001135號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300113504 國發氣管固定帶 (未滅菌) K.F. Tube Tracheostomy Affix Band (non-sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 國　產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 59371787 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 TAIWAN 2011-03-02 限醫療器材管理辦法(氣管管路固定裝置【D.5770】)第一等級鑑別範圍。
1457119 衛署醫器製壹字第001136號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300113606 啟新檢體輸送裝置 CMP Transport Medium C 免疫學及微生物學裝置 C2390 輸送培養基 國　產 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 TAIWAN 2012-11-12
1457120 衛署醫器製壹字第001137號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300113708 台塑結核桿菌抗原快速菌種鑑定檢驗試劑 MeDiPro M.tuberculosis antigen rapid test C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2010-11-22 利用免疫色層分析法測試檢體培養液中之結核桿菌抗原。本試驗係利用以傳統培養方式取得之檢體培養液進行結核菌特異性抗原之測試，本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。
1457121 衛署醫器製壹字第001138號 已註銷 2012-11-05 許可證已逾有效期 2011-03-30 2006-03-30 醫　器 1 聯上快測驗排卵試劑 Easy Correct-LH A 臨床化學及臨床毒理學 A1485 黃體促素試驗系統 國　產 聯上生物科技股份有限公司五股廠 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2 16126477 聯上生物科技股份有限公司五股廠 新北市五股區中興路一段6號2樓、2樓之1、2樓之2 TAIWAN 2012-11-13
1457122 衛署醫器製壹字第001139號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300113902 3M Nexcare活力繃帶 3M Nexcare Active Brights Flexible Foam Bandages J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
1457123 衛署醫器製壹字第001140號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300114000 扶星醫療用口罩(未滅菌) FOR STAR MEDICAL MASK(NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） 國　產 扶星企業股份有限公司 高雄市大寮區大有一街28號 75958638 扶星企業股份有限公司 高雄市大寮區大有一街28號 TAIWAN 2011-05-06 為醫療目的，為了防止醫護人員與病人之間感染而配戴者，但未包含為執行手術程度時所配戴者。
1457124 衛署醫器製壹字第001141號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300114102 國發口腔護理包 (未滅菌含口腔棉棒) K.F. Muth Care Pack (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J6025 吸收性尖端塗藥器 國　產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 59371787 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 TAIWAN 2011-03-02 限醫療器材管理辦法(吸收性尖端塗藥器【J.6025】)第一等級鑑別範圍。
1457125 衛署醫器製壹字第001142號 2016-03-30 2006-03-30 醫　器 1 DHY04300114201 "大元" 牙科手術裝置及其附件(未滅菌) "SHARPGUN" Dental operative unit and accessories (Non-Sterile) F 牙科裝置 F6640 牙科手術裝置及其附件 國　產 大元牙科儀器有限公司 台北市中山區松江路132巷26之1號1樓 86739554 大元牙科儀器有限公司二廠 台中市西屯區工業區37路57號2、3、4樓 TAIWAN 2011-04-13 限醫療器材管理辦法(牙科手術裝置及其附件【f.6640】)第一等級鑑別範圍。
1457126 衛署醫器製壹字第001143號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300114303 台塑結核菌抗原酶免疫檢驗試劑 MeDiPro M.tuberculosis Antigen ELISA C 免疫學及微生物學裝置 C3370 結核桿菌免疫螢光試劑 國　產 台塑生醫科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 80539426 台塑生醫科技股份有限公司宜蘭廠 宜蘭縣礁溪鄉龍潭村龍泉路3號 TAIWAN 2010-11-22 利用酵素免疫分析法測試液體培養基中之結核菌特異性抗原。本試驗係利用以傳統培養方式取得之檢體培養液進行結核菌特異性抗原之測試，本項測試結果須配合其他測試方法報告及受檢者之臨床症狀進行判定。
1457127 衛署醫器製壹字第001144號 已註銷 2012-11-20 許可證已逾有效期 2011-03-24 2006-03-24 醫　器 1 利速康葡萄糖品管液 EasyPlus Glucose Control Solution A 臨床化學及臨床毒理學 A1660 品管材料(分析與非分析) 國　產 福永生物科技股份有限公司 新竹市光復路二段2巷49-2號49之3號2樓 80064027 福永生物科技股份有限公司 新竹市光復路二段2巷49-2號49之3號2樓 TAIWAN 2012-11-20
1457128 衛署醫器製壹字第001145號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300114507 好家保護性限制帶 (未滅菌) HL Protective restraint (non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產 好家企業股份有限公司 台中市西屯區台中港路三段132之4號1樓 97184551 好家企業股份有限公司 彰化縣埔心鄉經口村新民路33巷89號 TAIWAN 2011-04-06 限醫療器材管理辦法(保護性限制帶【J.6760】)第一等級鑑別範圍。
1457129 衛署醫器製壹字第001146號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300114609 好家醫療用枴杖 (未滅菌) HL Crutch (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3150 醫療用柺杖 國　產 好家企業股份有限公司 彰化縣埔心鄉經口村新民路33巷89號 97184551 好家企業股份有限公司 彰化縣埔心鄉經口村新民路33巷89號 TAIWAN 2011-04-06 限醫療器材管理辦法(醫療用柺杖【O.3150】)第一等級鑑別範圍。
1457130 衛署醫器製壹字第001147號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300114701 泓傑壓舌板(滅菌) HONG JIER TONGUE DEPRESSOR(sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產;;委託製造 永森工業社 南投縣竹山鎮中崎里集山路三段1465號 62514113 泓傑企業股份有限公司 南投縣竹山鎮中和里前山路二段47之11號 TAIWAN 2011-04-21 限醫療器材管理辦法(壓舌板【J.6230】)第一等級鑑別範圍。
1457131 衛署醫器製壹字第001148號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 3M Nexcare 彈力繃 3M Nexcare Fabric Strips J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 中鎮科技股份有限公司 台中市沙鹿區忠貞路325號 TAIWAN 2014-03-10 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
1457132 衛署醫器製壹字第001149號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300114902 "英肯" 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 "INCOME" Medical Tape & Adhesive Bandage J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 輸　入 ;;委託製造 英肯儀器有限公司 雲林縣四湖鄉湖西村瑞山街8巷12號 16721314 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2012-11-28
1457133 衛署醫器製壹字第001150號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300115000 "新企暐" 非動力式治療床墊 "CHEWY" Nonpowered flotation therapy mattress J 一般醫院及個人使用裝置 J5150 非動力式治療床墊 輸　入 新企暐科技股份有限公司 南投縣南投市平山里成功一路三號 86561389 新企暐科技股份有限公司 南投縣南投市平山里成功一路三號 TAIWAN 2012-10-30
1457134 衛署醫器製壹字第001151號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300115102 新企暐醫用鞋墊 CHEWY MEDICAL INSOLE J 一般醫院及個人使用裝置 J6280 醫用鞋墊 國　產 新企暐科技股份有限公司 南投縣南投市平山里成功一路三號 86561389 新企暐科技股份有限公司 南投縣南投市平山里成功一路三號 TAIWAN 2012-10-30
1457135 衛署醫器製壹字第001152號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300115204 "新企暐" 醫療用束帶 "CHWEY" Therapeutic medical binder J 一般醫院及個人使用裝置 J5160 醫療用束帶 國　產 新企暐科技股份有限公司 南投縣南投市平山里成功一路三號 86561389 新企暐科技股份有限公司 南投縣南投市平山里成功一路三號 TAIWAN 2012-10-30
1457136 衛署醫器製壹字第001153號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300115306 "抗濕濕" 彈性透氣伸縮絆(未滅菌) "KANGSHISHI" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產;;委託製造 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2011-04-27 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
1457137 衛署醫器製壹字第001154號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300115408 "世和可樂" 超彈性透氣膠布(未滅菌) "SHIHHER COQUELU" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2013-01-21
1457138 衛署醫器製壹字第001155號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300115500 "鵬維" 牙科手機清潔保養機 (未滅菌) "PenWaves" Handpiece Cleaner (Non-Sterile) F 牙科裝置 F4200 牙科手機及其附件 國　產 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 22205246 鵬維企業有限公司 新北市土城區亞洲路11巷1弄32號 TAIWAN 2011-07-05 限醫療器材管理辦法(牙科手機及其附件【F.4200】)第一等級鑑別範圍。
1457139 衛署醫器製壹字第001156號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300115602 "啟方" 護爾樂超彈性透氣膠布 (未滅菌) "CHII FANG" PVC Elastic Cloth (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 國　產;;委託製造 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2011-05-13 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
1457140 衛署醫器製壹字第001157號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300115701 "國發" 隔離衣 "K.F." Isolation Clothing I 一般及整型外科手術裝置 I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） 國　產 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 59371787 國發醫療器材股份有限公司 彰化縣和美鎮東平路221巷19號 TAIWAN 2011-03-02 因醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間的感染。為非手術室的醫護人員穿戴用。
1457141 衛署醫器製壹字第001158號 已註銷 2011-07-08 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300115803 EFFICIENT 彈性繃帶(未滅菌) EFFICIENT Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 國　產;;委託製造 立迅企業有限公司 台北市士林區華聲街10號 89945353 昭惠實業股份有限公司嘉義廠 嘉義縣朴子市大鄉里大康榔179之52號 TAIWAN 2011-07-11
1457142 衛署醫器製壹字第001159號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300115905 羽羽士軀幹裝置 (未滅菌) EES Truncal orthosis (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O3490 軀幹裝具 國　產 羽羽士企業有限公司 宜蘭縣宜蘭市延平里延平路３８之１７號１樓 89770847 羽羽士企業有限公司 宜蘭縣宜蘭市延平里延平路３８之１７號１樓 TAIWAN 2011-05-10 限醫療器材管理辦法(軀幹裝具【O.3490】)第一等級鑑別範圍。
1457143 衛署醫器製壹字第001160號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300116003 東和"巨人"紗布 (未滅菌) T.H. "Giant" Gauze (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4014 外部使用非吸收式紗布或海綿球 國　產 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２６４巷１６號 58229502 東和衛生材料工業股份有限公司 彰化縣和美鎮頭前里北堂路２６４巷１６號 TAIWAN 2010-12-29 限醫療器材管理辦法(外部使用非吸收式紗布或海綿球【I.4014】)第一等級鑑別範圍。
1457144 衛署醫器製壹字第001161號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 3M Nexcare 龜裂修護凝膠(未滅菌) 3M Nexcare Crack Care(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5090 液體性繃帶 國　產;;委託製造 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 宇仁醫療器材科技股份有限公司 苗栗縣竹南鎮永貞路一段181巷107號 TAIWAN 2014-03-11 液體性繃炎是一種液體與半液體或粉狀與液體結合，使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料之物質，此物質也作為局部皮膚保護劑。
1457145 衛署醫器製壹字第001162號 2016-04-03 2006-04-03 醫　器 1 DHY04300116207 "承輝"機械椅(未滅菌) "Chen Shin" Mechanical chair(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3100 機械椅 國　產 承輝企業有限公司 新北市三重區同安街114巷1號2樓 23503567 承輝企業有限公司五股廠 新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓 TAIWAN 2013-04-26 限醫療器材管理辦法(機械椅【O.3100】)第一等級鑑別範圍。
1457146 衛署醫器製壹字第001163號 2016-04-03 2006-04-03 醫　器 1 DHY04300116309 豐全氧氣鼻管(未滅菌) FOR CARE Nasal oxygen cannula (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5340 經鼻氧氣套管 國　產 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 86992628 豐全興業有限公司 高雄市大樹區竹寮村竹寮路三三二號 TAIWAN 2011-03-14 氧氣鼻管是一種兩個突起的器材，可將氧氣由患者鼻孔輸入。
1457147 衛署醫器製壹字第001164號 2016-04-03 2006-04-03 醫　器 1 DHY04300116401 中衛石膏棉捲(未滅菌) CSD Orthopaedic Cast Cotton Padding(Non-Sterile) N 骨科用裝置 N5940 石膏類產品 國　產 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 03088401 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化市福田里彰南路六段424巷21號 TAIWAN 2010-11-04 「限醫療器材管理辦法(石膏類產品【N.5940】)第一等級鑑別範圍。」
1457148 衛署醫器製壹字第001165號 2016-04-03 2006-04-03 醫　器 1 DHY04300116500 肛門檢視器 (未滅菌) Rectal dilator (ProctoSpec) (Non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5450 直腸擴張器 國　產 北極光實業有限公司東勢廠 台中市東勢區新盛里東關路562-3號 56692286 北極光實業有限公司東勢廠 台中市東勢區新盛里東關路562-3號 TAIWAN 2011-09-16 「限醫療器材管理辦法(直腸擴張器【H.5450】)第一等級鑑別範圍。」
1457149 衛署醫器製壹字第001166號 2016-04-03 2006-04-03 醫　器 1 DHY04300116602 口腔擴張器(未滅菌) Dental hand instrument (DentSpec)(Non-sterile) F 牙科裝置 F4565 牙科手用器械 國　產 北極光實業有限公司東勢廠 台中市東勢區新盛里東關路562-3號 56692286 北極光實業有限公司東勢廠 台中市東勢區新盛里東關路562-3號 TAIWAN 2011-04-20 「限醫療器材管理辦法(牙科手用器械【F.4565】)第一等級鑑別範圍。」
1457150 衛署醫器製壹字第001167號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2011-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300116704 "均佳" 助行器 "Jin Jia" Mechanical walker O 物理醫學科用裝置 O3825 機械式助行器 國　產;;委託製造 均佳生物科技有限公司 台中市大里區內元路１６０號１樓 80219697 承輝企業有限公司五股廠 新北市五股區成泰路二段197巷27號2樓 TAIWAN 2012-12-07
1457151 衛署醫器製壹字第001168號 2016-04-04 2006-04-04 醫　器 1 DHY04300116806 “長安” 分流系統植入用器械（未滅菌） “BMI” Shunt system implantation instrument（Non-Sterile） K 神經學科用裝置 K4545 分流系統植入用器械 國　產 長安儀器有限公司 台北市中山區林森北路63號2樓 12168691 長安儀器有限公司 新北市中和區中山路二段３２７巷１１弄７號５樓 TAIWAN 2014-10-24 限醫療器材管理辦法(分流系統植入用器械【K.4545】)第一等級鑑別範圍。
1457152 衛署醫器製壹字第001169號 2016-03-31 2006-03-31 醫　器 1 DHY04300116908 "諾雅伴" 彈性透氣伸縮絆 (未滅菌) "NOYAPAN" ADHESIVE PLASTER ELASTIC CLOTH+PAD(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 國　產;;委託製造 世和藥品有限公司 台北市中山區龍江路397巷33號 23136900 騰旺股份有限公司 彰化縣二水鄉員集路一段410號 TAIWAN 2011-04-18 限醫療器材管理辦法(醫療用黏性膠帶及黏性繃帶【J.5240】)第一等級鑑別範圍。
1457153 衛署醫器製壹字第001170號 2016-04-04 2006-04-04 醫　器 1 DHY04300117006 鼎右-醫療用濕熱敷包(未滅菌) TING YU-Moist heat pack (non-sterile) O 物理醫學科用裝置 O5730 醫療用濕熱敷包 國　產 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 16867817 鼎右企業有限公司 台中市太平區富宜路146巷3弄32號 TAIWAN 2011-06-02 限醫療器材管理辦法(醫療用濕熱敷包【O.5730】第一等級鑑別範圍。
1457154 衛署醫器製壹字第001171號 已註銷 2011-06-15 逾期展延 2011-04-06 2006-04-06 醫　器 1 DHY04300117108 明傑 蟯蟲貼片 1 C 免疫學及微生物學裝置 C2900 微生物樣本收集及輸送器材 國　產 明傑企業社 台中市大里區中興路二段671巷57號1樓 90951938 三明醫材股份有限公司 雲林縣二崙鄉永定村永定路19號 TAIWAN 2011-06-21
1457155 衛署醫器製壹字第001172號 2016-04-07 2006-04-07 醫　器 1 DHY04300117200 “摩戴舒”一般醫療面罩（未滅菌） “Motex”Medical Face Mask(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） 國　產 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 TAIWAN 2012-01-19 為醫療目的，用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包括為執行手術程序時所戴用者。
1457156 衛署醫器製壹字第001173號 2016-04-07 2006-04-07 醫　器 1 DHY04300117302 華新 一般醫療面罩(未滅菌) Modern Medical Face Mask (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 外科手術用衣物（外科手術衣及面罩） 國　產 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 12186136 華新橡膠工業股份有限公司田中廠 彰化縣田中鎮沙崙里中州路2段751號 TAIWAN 2012-01-19 為醫療目的用來防止病人與醫護人員之間感染而配戴者。但不包含為執行手術程序時所戴用者。
1457157 衛署醫器製壹字第001174號 2016-04-07 2006-04-07 醫　器 1 DHY04300117401 "中外" 醫療用氣體快速接頭 (未滅菌) "CHONG WAI" STATION OUTLET (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 國　產 中外儀器股份有限公司 台北市中正區博愛路１３０號４樓之３ 03060311 中外儀器股份有限公司五股廠 新北市五股工業區五權八路16號 TAIWAN 2014-06-24 醫用氣體接頭組用來連接醫用氣柱到調節器或針瓣膜以提供麻醉或呼吸治療所用的氣體。此器材可能包括特殊濾器。
總共 56342 筆，顯示第 36301 到第 36350 筆