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食品輸入及查驗登記 |
行政指導 |
健康食品申請許可流程圖 |
<table width="100%" id="table_content" bordercolor="#ffffff" border="0" cellspacing="0" cellpadding="5" summary="此表格定位用"> <tbody> <tr> <td align="left" colspan="3"><span class="panel_ti2" id="caption"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">健康食品申請許可流程圖 </span></p> </span></td> </tr> <tr> <td align="left" class="content_up" colspan="3"> <p class="font02"> </p> </td> </tr> <tr> <td class="font01" valign="middle" colspan="3"> <table width="100%" bordercolor="#ffffff" border="0" cellspacing="0" cellpadding="5"> <tbody> <tr id="tr_pics"> <td align="left" class="content_up" valign="middle" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">圖檔：</span> </p> <table width="100%" border="0" cellspacing="5" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td align="center" style="width: 20%;"> <table width="100%" class="photo133" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td><a href="../Files/images/law/hfp01b.jpg" title="健康食品第一軌(個案審查)申請流程圖(中文版)(另開視窗)" target="_blank"><img style="border: 0px solid currentcolor; width: 125px; height: 100px;" alt="健康食品第一軌(個案審查)申請流程圖(中文版)" src="../Files/images/law/hfp01.jpg"></img></a> </td> </tr> </tbody> </table> </td> <td align="center" style="width: 20%;"> <table width="100%" class="photo133" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td><a href="../Files/images/law/hfp02b.jpg" title="健康食品第二軌(規格標準)申請流程圖(中文版)(另開視窗)" target="_blank"><img width="300" height="225" style="border: 0px solid currentcolor; width: 125px; height: 100px;" alt="健康食品第二軌(規格標準)申請流程圖(中文版)" src="../Files/images/law/hfp02.jpg"></img></a> </td> </tr> </tbody> </table> </td> <td style="width: 20%;"> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody></table> |
2009-12-02 |
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食品輸入及查驗登記 |
法規命令 |
健康食品許可證展延變更登記轉移登記補發作業要點 |
<span style="font-family: dfkaishu-sb-estd-bf; color: #000000;"><p style="text-align: center;"><strong><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">健康食品許可證展延變更登記轉移登記補發作業要點 </span></strong></p><p style="text-align: right;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">88.12.18 </span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">衛署食字第88079911 號公告 </span></p><p style="text-align: right;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">96.2.16 </span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">衛署食字第0960400234 號令修正 </span></p><p style="text-align: right;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">98.4.23 </span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">衛署食字第0980400364 號 修正 </span></p><p style="text-align: right;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體; color: #0000ff;"></span></p><p style="margin: 0cm 0cm 0.0001pt; line-height: 12pt; text-align: right; background-color: white;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">99.1.1<span class="apple-converted-space"> </span></span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">修正辦公地點 </span></p><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體; color: blue;"><div style="text-align: right;"><span style="font-size: 10pt;">102.7.23 </span><span style="font-size: 10pt;">配合機關改制修正受款人</span></div></span><p><br /></p><p><strong><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">壹、 健康食品許可證展延登記 </span></strong></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">一、申請展延時限：原許可證到期前三個月內。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">二、應檢附之書件、資料如下： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">一)展延申請書乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">二)原許可證正本。 <br /><br /></span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">三)製造廠繼續製售之證明文件正本或產品原料成分含量表正本乙份。 <br /><br /></span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">四)巿售產品各乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">說明： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">1. </span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">巿售產品應已依健康食品管理有關法令規定完成標示。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">2.</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">每一不同包裝粒數之巿售產品均須檢附其樣品乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">五)巿售產品標籤、外盒包裝及說明書各乙份。 <br /><br /><br /><br /></span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">說明：每一不同包裝粒數之產品均須檢附本項規定之資料；其說明書之內容若均相同，則不須重複檢附。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">六)審查費。 <br /><br /><br /><br /></span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">三、展延申請案經審核符合健康食品管理法有關規定者，得准予展延最多五年，逾期未申請展延或不准展延者，原許可證自動失效。 </span></p><p><strong><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">貳、 許可證變更登記 </span></strong></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">許可證原登記事項變更者，包括產品中文或原文名稱、申請廠商名稱、 地址及負責人、製造廠名稱及地址、原料成分含量、包裝（內包裝、外包裝或包裝數量）、委託製造者名稱及地址等項目，應檢附下列書件及資料申請變更登記： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">一、基本書件、資料： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">一)變更申請書乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">二)原許可證正本。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">三)變更登記資料表貳份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">說明： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">本項資料係針對登記事項變更，致須修改或重新設計標籤、外盒包裝、</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">說明書者。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">四)審查費。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">二、其他書件、資料： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">依變更登記事項須另檢附之書件及資料如下： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">一)產品中文或原文名稱變更： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">1. </span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">製造廠出具產品名稱變更之證明文件正本乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">2. </span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">切結書正本乙份。 <br /><br /><br /><br /></span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">說明：申請商應具結擬變更之名稱絕無仿冒或影射他人註冊商標之嫌，否則除應自負法律責任及一切損失外並逕由本署公告註銷許可證。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">二)申請廠商名稱、地址或負責人變更： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">變更完成之公司登記證明文件影本乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">三)製造廠原登記名稱變更： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">係指製造廠原登記名稱之變更。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">1. </span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">國產產品應檢附變更完成之工廠登記證影本乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">2. </span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">輸入產品應檢附製造廠名稱變更之官方證明文件正本乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">四)製造廠地址變更： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">1. </span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">門牌整編變更地址： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">國產產品應檢附變更完成之工廠登記證影本乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">輸入產品應檢附製造廠地址變更之官方證明文件正本乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">2. </span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">遷廠變更地址： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">製造廠符合良好作業規範之證明文件。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">說明： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">國產產品應檢附符合本署所訂良好作業規範之相關製程管制資料， </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">必要時本署得進行現場查核。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">輸入產品應檢附原產國良好作業規範之法規全文、品管計畫書及符</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">合原產國良好作業規範之官方證明文件正本乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">五)原料成分含量變更： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">1. </span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">製造廠出具原料成分含量變更之證明文件正本乙份。 <br /><br /><br /><br /></span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">說明：原料成分含量之變更以不影響產品之保健功效及安定性者為限（如：風味、口味、色澤等），保健功效成分變更則依新案申請辦理。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">2. </span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">保健功效成分鑑定報告正本乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">3. </span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #333333;">一般營養成分分析報告正本乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">六)包裝（內包裝、外包裝、包裝粒數、商標名）變更： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">1. </span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">製造廠出具包裝變更之證明文件正本乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">2. </span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">內包裝材質變更應檢附保健功效安定性試驗報告。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">3. </span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">樣品各乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">說明：每一變更之包裝應各檢附其樣品乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">七)委託製造者名稱或地址變更： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">委託製造者名稱或地址變更之證明文件正本乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">八)製造廠變更： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">係指產品改由另一家製造廠產製或增列製造廠。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">1. </span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">依本法第三條第一項第一款取得許可證者，應檢附下列書件： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">（1） 委託製造合約書（產品非委託製造者免檢附）。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">（2） 製造廠出具之產品原料成分規格含量表。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">（3） 保健功效成分鑑定報告（三批）及其檢驗方法。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">（4） 保健功效安定性試驗報告（三批）。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">（5） 製造廠出具之產品製程概要資料。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">（6） 良好作業規範之證明資料。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">（7） 產品衛生檢驗規格及其檢驗報告（三批）。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">（8） 一般營養成分分析報告（三批）。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">2. </span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">依本法第三條第一項第二款取得許可證者，應檢附下列書件： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">（1） 委託製造合約書（產品非委託製造者免檢附）。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">（2） 製造廠出具之產品原料成分規格含量表。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">（3） 成分規格檢驗報告（三批）。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">（4） 保健功效安定性試驗報告（三批）。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">（5） 製造廠出具之產品製程概要資料。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">（6） 良好作業規範之證明資料。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">（7） 產品衛生檢驗規格及其檢驗報告（三批）。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">（8） 一般營養成分分析報告（三批）。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">九)保健功效宣稱變更： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">本款係指依本法第三條第一項第一款取得許可證後，擬變更原許可證所登載之保健功效宣稱者。其辦理、所需費用及審查方式比照新案申請，另應檢送原許可證正本。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">經核准變更者，於原許可證上載明變更內容，不另加發新證。 </span></p><p><strong><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">參、 許可證之轉移登記 </span></strong></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">許可證由甲公司轉移至乙公司，乙公司應備齊基本資料及下列文件申請轉移登記： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">一、甲公司同意許可證轉移至乙公司之經公證證明文件正本乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">二、製造廠出具同意乙公司銷售之證明文件正本乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">三、原許可證正本。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">四、審查費、證書費。 </span></p><p><strong><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">肆、 許可證遺失補發 </span></strong></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">許可證遺失，應備齊基本資料及下列文件申請補發： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">一、申請廠商出具之切結書。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">二、審查費、證書費。 </span></p><p><strong><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">伍、 許可證污損換發 </span></strong></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">檢附下列書件、資料向本署申請換發： </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">一、申請書乙份。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">二、原許可證正本。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">三、審查費、證書費。 </span></p><p><strong><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">陸、 注意事項 </span></strong></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">一、外文文件或資料非屬英文者，須檢附立案翻譯社出具之中文或英文譯本。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">二、申請健康食品許可證變更登記及有效期限展延所需之各類申請書表，請由網際網路下載（網址：www.doh.gov.tw 下載專區）使用。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;">三、申請時請隨案檢附審查費匯票</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: black;">（受款人：</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: blue;">衛生福利部食品藥物管理署</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: black;">）掛號郵寄送件</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: blue;">，</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: black;">或至</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: blue;">食品藥物管理署</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體;">地址：台北市南港區昆陽街161-2號)一樓收費櫃台繳費後，再交由收文櫃台收文掛號。</span><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體; color: #000000;"></span> </p></span> |
2013-07-23 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2281&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=5738&type=0 |
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食品標示及廣告 |
法規命令 |
健康食品營養成分及含量之標示方式 |
<p><table style="border-collapse: collapse;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> </span></b><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">健康食品營養成分及含量之標示方式 </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: right; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">公告日期：中華民國九十二年十二月二十三日<br> </br> 發文字號：衛署食字號０九二０四０二三０一號<br> </br> 依據：健康食品管理法第十三條 </span></p> <table border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">公告事項：</span></b> </p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 9.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壹</span></b> </p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">健康食品應於包裝容器外表之明顯處所提供以下標示內容：</span></b> </p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 60pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 671.25pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">「營養標示」之標題。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">熱量。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">蛋白質、脂肪、碳水化合物、鈉之含量（註：此碳水化合物包括膳食纖維）。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四、 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">其它出現於營養宣稱中之營養素含量。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五、 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">廠商自願標示之其他營養素含量。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">六、 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">保健功效之相關成分含量。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貳</span></b> </p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">對熱量、營養素及保健功效之相關成分含量標示之基準：應以每一份量為單位，並加註該產品每包裝所含之份數。</span></b> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參</span></b> </p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">對熱量、營養素及保健功效之相關成分含量標示之單位：食品中所含熱量應以大卡表示，蛋白質、脂肪、碳水化合物以公克表示，鈉以毫克表示，其他營養素及保健功效之相關成分以公制單位表示。</span></b> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肆</span></b> </p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每日營養攝取量之基準值：熱量、蛋白質、脂肪、碳水化合物及鈉亦得再增加以每人每日營養攝取量百分比表示，惟應依據並加註下列數值做為每日營養攝取量之基準值：熱量2000大卡、蛋白質60公克、脂肪55公克、碳水化合物320公克、鈉2400毫克。</span></b> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">伍</span></b> </p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">數據修整方式：每一份量、熱量、蛋白質、脂肪、碳水化合物及鈉以整數或至小數點後一位，其他營養素及保健功效之相關成分以有效數字不超過三位。</span></b> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">陸</span></b> </p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本公告自健康食品管理法施行之日施行。</span></b> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">柒</span></b> </p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">標示事項及方法之參考範例如附件。</span></b> </p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">標示事項及方法(一)</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <table width="305" style="border: 1pt solid windowtext; width: 229.05pt;" border="1" cellpadding="0"> <tbody> <tr style="height: 17.95pt;"> <td style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; width: 226.05pt; height: 17.95pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營養標示 </span></b></p> </td> </tr> <tr style="height: 17.95pt;"> <td style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; height: 17.95pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每一份量 </span></p> </td> <td style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; width: 143.35pt; height: 17.95pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">公克(或毫升) </span></p> </td> </tr> <tr style="height: 18.7pt;"> <td style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; height: 18.7pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本包裝含 </span></p> </td> <td style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; width: 143.35pt; height: 18.7pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">份 </span></p> </td> </tr> <tr style="height: 17.95pt;"> <td style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; width: 226.05pt; height: 17.95pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每份 </span></p> </td> </tr> <tr style="height: 17.95pt;"> <td style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; height: 17.95pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">熱量 </span></p> </td> <td style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; width: 143.35pt; height: 17.95pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大卡 </span></p> </td> </tr> <tr style="height: 17.95pt;"> <td style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; height: 17.95pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">蛋白質 </span></p> </td> <td style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; width: 143.35pt; height: 17.95pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">公克 </span></p> </td> </tr> <tr style="height: 18.7pt;"> <td style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; height: 18.7pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">脂肪 </span></p> </td> <td style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; width: 143.35pt; height: 18.7pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">公克 </span></p> </td> </tr> <tr style="height: 17.95pt;"> <td style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; height: 17.95pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">碳水化合物 </span></p> </td> <td style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; width: 143.35pt; height: 17.95pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">公克 </span></p> </td> </tr> <tr style="height: 17.95pt;"> <td style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; height: 17.95pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">鈉 </span></p> </td> <td style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; width: 143.35pt; height: 17.95pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">毫克 </span></p> </td> </tr> <tr style="height: 18.7pt;"> <td style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; width: 226.05pt; height: 18.7pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">宣稱之營養成分含量 </span></p> </td> </tr> <tr style="height: 17.95pt;"> <td style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; width: 226.05pt; height: 17.95pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">其他營養成分含量 </span></p> </td> </tr> <tr style="height: 17.95pt;"> <td style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; width: 226.05pt; height: 17.95pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">保健功效之相關成分含量 </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">標示事項及方法(二)</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <table style="border-width: 1pt 1pt medium; border-style: solid solid none; border-color: windowtext windowtext currentcolor;" border="1" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營養標示 </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每一份量公克(或毫升)</span></b></p> </td> <td style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每人每日營養 </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本包裝含份 </span></b></p> </td> <td style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">攝取量百分比 </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每份 </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">熱量 </span></b></p> </td> <td style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大卡％ </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">蛋白質 </span></b></p> </td> <td style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">公克％ </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">脂肪 </span></b></p> </td> <td style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">公克％ </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">碳水化合物 </span></b></p> </td> <td style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">公克％ </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-width: 1pt 1pt 1pt medium; border-style: solid solid solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">鈉 </span></b></p> </td> <td style="border-width: 1pt medium 1pt 1pt; border-style: solid none solid solid; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">毫克％ </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">宣稱之營養成分含量 </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">其他營養成分含量 </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext; padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><b><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">保健功效之相關成分含量 </span></b></p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每日營養攝取量之基準值：熱量2000大卡、蛋白質60公克、脂肪55公克、碳水化合物 320公克、鈉2400毫克。 </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> </tr> </tbody></table></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> |
2003-12-23 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2252&type=0 |
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食品製造及衛生安全管理 |
法規命令 |
健康食品工廠良好作業規範 |
<table border="0" cellspacing="3" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 526.6pt; background-color: transparent;"> <h2 style="margin: auto 0cm; text-align: center;"><span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 24px;">健康食品工廠良好作業規範 </span> <p style="text-align: right;"><span id="GridView1_ctl02_ChineseMemo" style="font-family: 標楷體; font-size: 13px;">八十八年七月二日 衛署食字第八八○三六六六一號函 </span></p> <table title="輸入食品查驗辦法（中文）" id="ctl00_ContentPlaceHolder1_Table1" border="0" cellpadding="0" summary="排版用表格"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="6"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"><b>壹、 總則</b> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 2.7pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第一條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 764.15pt; background-color: transparent;" colspan="4"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">本規範依健康食品管理法（以下簡稱本法）第十條規定訂定之。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第二條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 764.15pt; background-color: transparent;" colspan="4"> <p style="text-align: left;"><span style="font-size: 16px;"><span style="font-family: 標楷體;">本規範適用於依據本法第七條規定向中央主管機關申請健康食品查驗登記之健康食品製造工廠。</span><br> </br> <br> </br> <br> </br> <br> </br> <span style="font-family: 標楷體;">健康食品製造工廠之建築與設備之設置除應符合食品工廠建築及設備之設置標準外，並應符合本規範之規定。 </span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第三條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 764.15pt; background-color: transparent;" colspan="4"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">本規範為健康食品工廠（以下簡稱工廠）在製造、調配、加工、儲運等過程中，有關人員、廠房、設施、設備之設置以及衛生、製程及品質等管理之專業性規範，以確保健康食品之安全衛生及品質。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第四條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 764.15pt; background-color: transparent;" colspan="4"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">本規範用詞定義如下： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一）<br> </br> <br> </br></span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">健康食品：指提供特殊營養素或具有特定之保健功效，特別加以標示或廣告，而非以治療、矯正人類疾病為目的之食品。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">原材料：指原料及包裝材料。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">原料：指成品可食部分之構成材料，包括主原料、副原料及食品添加物。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（四） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">主原料：指構成成品之主要材料。 主原料：指構成成品之主要材料。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（五） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">副原料：指主原料和食品添加物以外之構成成品的次要材料。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（六）<br> </br> <br> </br><br> </br> <br> </br></span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">食品添加物：指食品在製造、加工、調配、包裝、運送、貯存等過程中，用以著色、調味、防腐、漂白、乳化、增加香味、安定品質、促進發酵、增加稠度、增加營養、防止氧化或其它用途而添加或接觸於食品之物質。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（七）<br> </br> <br> </br> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">內包裝材料：指與食品直接接觸之食品容器如瓶、罐、盒、袋等及直接包裹或覆蓋食品之包裝材料，如箔、膜、紙、蠟紙等。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（八）<br> </br> <br> </br></span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">半成品：指任何成品製造過程中所得之產品，此產品經隨後之製造過程，可製成成品者。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（九） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">最終半成品：指經過完整的製造過程但未包裝標示完成之產品。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（十） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">成品：指經過完整的製造過程並包裝標示完成之產品。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（十一）<br> </br> <br> </br> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">易腐敗即食性成品：指以常溫或冷藏流通，保存期間短，且不須再經任何方式之處理或僅經簡單加熱，即可直接供人食用之成品。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（十二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">廠房：指用於健康食品之製造、包裝、貯存等或與其有關作業之全部或部分建築或設施。包括原料處理場、加工或調理場、包裝室、倉庫、檢驗或研究室、機電室、鍋爐室、修護室、更衣洗手消毒室、員工休息室、辦公室、餐廳、員工宿舍及廁所等。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（十三）<br> </br> <br> </br> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">製造作業場所：包括原材料準備室、調配室、打錠室、充填室及包裝室等場所。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（十四）<br> </br> <br> </br> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">清洗：指去除塵土、殘屑、污物或其它可能污染食品之不良物質之處理作業。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（十五）<br> </br> <br> </br> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">消毒：指以符合食品衛生之化學藥劑及（或）物理方法，有效殺滅有害微生物，但不影響食品品質或其安全之適當處理作業。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（十六） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">外來雜物：指在製程中除原料之外，混入或附著於原料、半成品、成品或內包裝材料之污物或令人厭惡，甚至致使食品失去其衛生及安全性之物質。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（十七）<br> </br> <br> </br> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">有害動物：指會直接或間接污染食品或傳染疾病之小動物或昆蟲，如老鼠、蟑螂、蚊、蠅、臭蟲、蚤、蝨等。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（十八） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">有害微生物：指造成食品腐敗、品質劣化或危害公共衛生之微生物。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（十九） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">食品接觸面：指直接或間接與食品接觸的表面，包括器具及與食品接觸之設備表面。間接的食品接觸面，係指在正常作業情形下，由其流出之液體會與食品或食品直接接觸面接觸之表面。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二十）<br> </br> <br> </br> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">適當的：指在符合良好衛生作業下，為完成預定目的或效果所必須的（措施等）。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二十一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">安全水分基準：指在預定之製造、貯存及運銷條件下，足以防止有害微生物生存之水分基準。一種食品之最高安全水分基準係以水活性（Aw） 為依據。若有足夠數據證明在某一水活性下，不會助長有害微生物之生長，則此水活性可認為對該食品是安全的。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二十二）<br> </br> <br> </br> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">水活性：係食品中自由水之表示法，為該食品之水蒸汽壓除以在同溫度下純水飽和水蒸汽壓所得之商。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二十三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">批號：指表示「批」之特定文字、數字或符號等，可據以追溯每批之經歷資料者，而「批」則以批號所表示在某一特定時段或某一特定場所，所生產之特定數量之產品。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二十四）<br> </br> <br> </br> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">標示：指標示於食品、食品添加物或食品級清潔劑之容器、包裝或說明書上用以記載品名或說明之文字、圖畫或記號。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二十五） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">隔離：場所與場所之間以有形之方式予以隔開者。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二十六） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">區隔：較隔離廣義，包括有形及無形之區隔方式。作業場所之區隔可以下列一種或一種以上之方式予以達成者，如場所區隔、時間區隔、控制空氣流向、採用密閉系統或其他有效方法。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 51.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 62.4pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二十七）<br> </br> <br> </br> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 700.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">含量：指健康食品之成分含量，如重量／重量、重量／容量、單位劑量／容積基準等。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="6"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"><b>貳、廠區環境</b> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第五條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">工廠之廠區環境應符合下列規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">廠區內環境應隨時保持清潔，並設有通暢之排水系統。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">廠區內空地應舖設混凝土、柏油或予以綠化等，以防灰塵。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="6"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"><b>參、廠房與設施 </b></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第六條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">廠房配置與空間應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">凡使用性質不同之場所應個別設置或加以有效區隔。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應具有足夠空間，供設備與食品器具之安置、衛生設施設置、原物料之貯存、維持衛生操作及生產安全食品之需要。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">製造作業場所內設備與設備間或設備與牆壁之間，應有適當之通道或工作空間，其寬度應足以容許工作人員完成工作（包括清洗和消毒），且不致因衣服或身體之接觸而污染食品、食品接觸面或內包裝材料。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第七條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">工廠之製造、調配與加工之場所應符合下列規定：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">牆壁與支柱：應為白色或淺色，離地面至少一公尺以內之部份應使用非吸收性、不透水、易清洗之材料舖設，其表面應平滑無裂縫並經常保持清潔。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">地面：應使用非吸收性、不透水、易洗不納垢之材料舖設，不得有侵蝕、裂縫、積水，並保持清潔。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">樓板或天花板：應為白色或淺色易清掃，可防止灰塵積蓄之構築，且不得有長黴或成片剝落等情形發生，食品暴露之正上方樓板或天花板不得有結露現象，並保持清潔、良好維修之狀態。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（四）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">出入口、門窗及其他孔道：應採用非吸收性、易清洗、不透水堅固之材質，並應設置防止病媒侵入設施。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（五）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">排水系統：應有完整暢通之排水系統，排水溝應有防止固體廢棄物流入之設施，出口處並應有防止病媒侵入之設施。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（六）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">照明設施：各項建築物應有適當的採光及（或）照明設施，一般作業場所之光線應保持在一百米燭光以上，工作台面或調理台面應保持在二百米燭光以上。使用之光源應不致於改變食品之顏色。照明設備以不安裝在食品暴露之直接上空為原則，否則應有防護設施，以避免污染食品。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（七）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">通風：廠房建築物應通風良好，通風口應保持清潔，不得有灰塵及油垢蓄積，並應有防止病媒侵入之設施。密閉之加工室或包裝室，則應有空調設備。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（八）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">廠房之各項建築物應堅固耐用、易於維修、維持乾淨，並應能防止有害動物之侵入，以避免污染食品。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第八條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">倉庫應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">原材料倉庫及成品倉庫應分別設置或予適當區隔，並採用不透水材料建築。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">倉庫應設置數量足夠之棧板，並使貯藏物品距離牆壁、地面均在五公分以上，以利空氣流通及物品之搬運。應設有溫度計，必要時應設置溼度計。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">冷（凍）藏庫應裝設可正確指示庫內溫度之指示溫度計、溫度測定器或溫度自動紀錄儀，冷凍庫並應裝設自動控制器或可警示溫度異常變動之自動警報器。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第九條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">更衣室應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一）<br> </br> <br> </br> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應與工作場所有效隔離。男女更衣室應分開，室內應備有更衣鏡、潔塵設備及數量足夠之個人用衣物櫃及鞋櫃等。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應具備足夠數量之工作服、工作帽或髮網、手套等供給作業人員穿戴。必要時需備有口罩。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第十條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">員工宿舍、餐廳及休息室應符合下列規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一）<br> </br> <br> </br> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應與製造、調配、加工、貯存食品或食品添加物之場所有效隔離。且應有良好之通風、採光及防蟲、防鼠設施。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應有專人負責管理，並經常保持清潔。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第十一條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">廁所應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應與製造、調配、加工或貯存食品之場所完全隔離，其出入口不得面向製造作業場所。其建築地點應距水井(源)十五公尺以上。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應採沖水式，並採用不透水、易洗不納污垢之材料建造，並隨時保持清潔。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應有良好之通風、採光等設施，並備有流動自來水、清潔劑、烘手器或擦手紙巾等之洗手及乾手設施。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（四） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應有『如廁後應洗手』之標示。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第十二條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">食品工廠之用水應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">凡與食品直接接觸及清洗食品設備與用具之食品製造用水應符合飲用水水質標準。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應有固定之水源，足夠之水量及供水設施。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">使用地下水源者，其水源應與化糞池、廢棄物堆積場所等污染源保持至少十五公尺以上之距離。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 61.25pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（四） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">非使用自來水者，應設置淨水或消毒設施。使用前應向政府公告認可之檢驗機關申請檢驗，檢驗合格後始可使用。繼續使用時，每年至少應重新申請檢驗一次。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（五 ）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">儲水池（塔、槽）應以無毒，不致污染水質之水密性材料構築，並應有防護污染之措施。其設置地點應距污穢場所、化糞池等污染源三公尺以上。且每年至少清理一次並做成紀錄，以備查考。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（六） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">飲用水與非飲用水之管路系統應完全分離，出水口並以顏色明顯區分。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第十三條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">洗手設施應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">洗手及乾手設備應以易洗、不納垢、不透水材料構築，設置地點適當，數目足夠。必要時，應設置適當之消毒設施。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">洗手設施之排水，應具有防止逆流、有害動物侵入及臭味產生之裝置。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">洗手設施應能防止已清洗之手部再度遭受污染，需備有液體清潔劑，並於明顯之位置懸掛簡明易懂的洗手方法標示。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="6"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"><b>肆、設備與用具</b> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第十四條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">生產設備與用具應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">食品接觸面應平滑、無凹陷或裂縫，且為易排水、易於保持乾燥之構造。不可使用有毒化學物質溶出之材料。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">所有用於食品處理區及可能接觸食品之設備與用具，應採用非吸收性、耐腐蝕且可承受重複清洗和消毒之材料製造。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="6"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"><b>伍、人員與訓練</b> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第十五條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">組織與職掌應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">各部門應設置負責人，以督導或執行所負之任務。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">品質管制部門應獨立設置，並設有食品檢驗人員，負責食品一般品質與衛生品質之檢驗分析工作。其負責人員應有暫時停止生產或出貨之權限。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應指定專人負責食品衛生管理工作，並應成立衛生管理組織，由衛生管理專責人員及各部門負責人等組成，負責規劃、審議、督導、考核全廠衛生事宜。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（四） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">生產製造負責人與品質管制負責人不得相互兼任。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第十六條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">人員與資格應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">各部門負責人員應具備適當之學識、經驗、並接受食品製造相關之訓練。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">食品檢驗人員以僱用大專相關科系畢業為宜或經政府證照制度檢定合格之食品檢驗技術士者，如為高中（職）或大專非相關科系畢業人員應經政府認可之專業訓練（食品檢驗訓練班）合格並持有結業證明者。食品衛生檢驗人員並應接受適當之專業訓練。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">生產製造、品質管制、衛生管理及安全管理之負責人，應僱用大專相關科系畢業或高中（職）以上畢業具備食品製造經驗四年以上之人員。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（四） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">衛生管理人員之資格及辦理事項應符合行政院衛生署「食品製造工廠衛生管理人員設置辦法」有關規定。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第十七條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">教育與訓練應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一）</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">工廠應教育、訓練員工依照既定之各項標準作業程序或規定執行作業，使能符合生產、衛生及品質管理之要求。新進人員必需接受上述之教育<span style="font-family: 標楷體;">與訓練。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">工廠應訂定適當之年度教育訓練計畫，有效提升員工對安全衛生、品質管理與執行能力，據以確實執行並作成紀錄。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="6"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"><b>陸、衛生管理</b> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第十八條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-size: 16px;"><span style="font-family: 標楷體;">工廠應訂定衛生標準作業程序，以作為衛生管理之依據，其內容應包括廠區環境衛生、廠房設施、設備與用具之清洗、人員衛生與清潔及消毒用品之管</span><span style="font-family: 標楷體;">理。 </span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第十九條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">廠區環境衛生之管理應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">廠區內環境應隨時保持清潔，廠區內草木要定期修剪，不必要之器材、物品禁止堆積，以防止有害動物孳生。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">排水系統應經常清理保持暢通。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">廠區內禁止飼養禽、畜及其它寵物，惟警戒用犬除外，但應適當管理以避免污染食品。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第二十條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">廠房設施衛生管理應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">廠房內各項設施應隨時保持清潔及良好維修，廠房屋頂、天花板及牆壁有破損時，應立即加以修補，且地面及排水設施不得有破損或積水。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">原料處理場、加工調理場、廁所等，應保持清潔，必要時予以消毒。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">作業中產生之蒸汽，不得讓其長時滯留廠內，應以有效設施導至廠外。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（四） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">燈具、配管等外表應保持清潔，並應定期清掃或清洗。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（五） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">冷（凍）藏庫內應經常整理、整頓、保持清潔，並避免地面積水、壁面長黴等影響貯存食品衛生之情況發生。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（六） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">製造、調配、加工、貯存健康食品之場所設施，不得發現有病媒及其他昆蟲，或其出沒之痕跡，並應實施有效之病媒及其他昆蟲之防治。前款病媒及其他昆蟲防治使用之藥劑，應經主管機關核准方得使用，並應有固定存放場所，不得污染食品，且應指定專人負責保管。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第二十一條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">設備與用具之清洗衛生應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">用於製造、調配、加工、包裝等之設備與用具，應定期清洗、消毒。與食品接觸之表面，應定期予以消毒，消毒後應徹底清洗，以保護食品免遭消毒劑之污染。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">用具及設備之清洗與消毒作業，應注意防止污染食品、食品接觸面及內包裝材料。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">使用後之設備及用具應清洗乾淨，其經消毒者，於開始工作前應再予清洗，但製造乾燥食品者除外。已清洗與消毒過之可移動設備及用具，應放在能防止其食品接觸面再受污染之適當場所，並保持適用狀態。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第二十二條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">從業人員應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">手部應保持清潔，工作前應用清潔劑洗淨。工作中吐痰擤鼻涕、入廁或有其他可能污染手部之行為後應即洗淨後再工作。凡與食品直接接觸的工作人員不得蓄留指甲、塗抹指甲油及配帶飾物等。並不得使塗抹於肌膚上之化粧品及藥品等污染食品、食品接觸面。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">若以雙手直接調理不經加熱即可食用之食品時，應穿戴消毒清潔之不透水手套或將手部徹底洗淨及消毒，在必要場所並需戴口罩。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">工作時必須穿戴整潔之工作衣帽，以防頭髮、頭屑及夾雜物落入食品中。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（四） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">工作中不得有吸煙、嚼檳榔或口香糖、飲食及其他可能污染食品之行為。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（五） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應依標示所示步驟，正確的洗手或（及）消毒。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（六） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">個人衣物應貯存於更衣室，不得帶入食品處理或設備、用具洗滌之地區。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p class="style2000" style="margin: auto 0cm; text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（七） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">工作前、如廁後或手部受污染時，應清洗手部，必要時並予以消毒。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（八） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">非作業人員之出入應適當管理。若要進入製造、調配、加工之作業場所時，應符合前列各款有關人員之衛生要求。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（九） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">新進人員應先經衛生醫療機構健康檢查合格後，始得僱用。僱用後每年應主動辦理健康檢查乙次。從業人員在Ａ型肝炎、手部皮膚病、出疹、膿瘡、 外傷、結核病、性病、眼疾或傷寒等疾病之傳染或帶菌期間，或有其他可能造成食品污染之疾病者，不得從事與食品接觸之工作。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第二十三條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p class="style2000" style="margin: auto 0cm; text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">清潔及消毒用品之管理應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">用於清洗及消毒之藥劑，應符合衛生安全標準。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">食品工廠內，除維護衛生及試驗室檢驗上所必須使用之有毒藥劑外，不得存放。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">清潔劑、消毒劑及危險藥劑應予明確標明並表示其毒性和使用方法，放置有效隔離之空間，以免污染食品，其存放與使用應由專人負責。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（四） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">殺蟲劑及消毒劑之使用應採取嚴格預防措施及限制，以防止污染食品、食品接觸面或內包裝材料。且應由衛生管理負責人使用或在其監督下進行。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（五） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">清掃、清洗和消毒用機具應有專用場所妥善保管。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第二十四條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p class="style2000" style="margin: auto 0cm; text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">廢棄物之處理應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">廢棄物不得堆放於製造、調配、加工、貯存食品或食品添加物之場所內。場所四周不得任意堆置廢棄物及容器，以防積存異物孳生病媒。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">廢棄物之處理，應依其特性，酌予以分類集存。易腐敗者應先裝入不透水密蓋（封）容器內，當天清除，清除後容器應清洗清潔。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">放置場所不得有不良氣味或有害（毒）氣體溢出，並防止病媒之孳生。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（四） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">反覆使用的容器在丟棄內容物後，應立即清洗消毒。處理廢棄物之機器設備應於停止運轉時立即清洗消毒。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（五） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">凡有直接危害人體健康及食品安全衛生之虞之化學藥品、放射性物質、有害微生物、腐敗物等廢棄物，應設專用貯存設施。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第二十五條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p class="style2000" style="margin: auto 0cm; text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">衛生管理專責人員應針對衛生標準作業程序所規定之檢查時間及項目確實執行定期檢查並作成紀錄外，應填報衛生管理日誌，內容包括當日執行的清洗消毒工作及人員之衛生狀況。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="6"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"><b>柒、製程管制</b> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第二十六條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p class="style2000" style="margin: auto 0cm; text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">製程上使用之原材料應依下列規定制訂書面程序，並予以管制： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">不得使用無法在加工過程中除去危害因子之主原料或副原料。來自廠內外之半成品或成品做為原料使用時，其原料、製造環境、製造過程及品質管制等，仍應符合有關良好作業規範所要求之衛生條件。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">原材料進貨時，凡驗收檢驗不合格者，應明確標示，並隔離管制。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">原材料之保管應能使其免遭污染、損壞，並減低品質劣化至最低程度。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（四） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">原材料使用應依先進先出之原則。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（五） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">原料貯存需溫溼度管制者，應建立管制基準，冷凍原料解凍時應在能防止品質劣化之條件下進行。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第二十七條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p class="style2000" style="margin: auto 0cm; text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">健康食品製造過程應依下列規定制訂書面程序，並予以管制： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">製造流程應符合安全衛生原則，並依製造作業特性建立微生物及其他食品污染源之管制基準。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應採取有效方法，以防止加工中或貯存中食品被原料、微生物、化學物質或廢料等污染。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應書面訂定各項主要機器設備如粉碎機、混合或煉合機、顆粒機、壓錠機、軟膠膜加工設備、膠囊充填壓製設備、自動膠囊充填或半自動充填設備及自動包裝機等之操作、管理與維護制度，供操作人員依操作說明正確操作、管理與定期維護、檢查，並作成紀錄。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（四） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">生鮮等易變質腐敗之原料，應依據生產需要有計畫之採購，自原產地或供應處儘速進廠，迅速加工處理，未處理或未及處理之原料應冷藏或放置於原料貯存場所妥善管理，以防止污染或品質劣化。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（五） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">易變質腐敗之原料應快速處理，若因機械故障而致延滯生產，對已調理或調配完成之半成品，應及時作有效之應變措施以防止其劣化、變質，於恢復生產時，須對該時段之半成品、成品進行檢驗、評估，已劣變者應即廢棄不得在加工處理。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（六） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">用於製造、調配、加工或貯存原料、半成品、成品之設備、容器及用具，其操作、使用與維護，應使製造或貯存中之食品不致受污染。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（七） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">食品之製造、調配、加工、包裝等均應在工作台上操作，不得與地面直接接觸。如製造供人直接消費之食品採用日曬乾燥時（包裝前），日曬場地應有防止污染之有效設施。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（八） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應採取有效措施以防止金屬或其他外來雜物混入食品中。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（九） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">非使用自來水者，應針對淨水或消毒之效果指定專人每日作游離餘氯量及酸鹼值之測定並作紀錄，以備查考。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（十） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">用於製造過程中乾燥設備之空氣，應先經適當之清淨、過濾，以避免產品遭受污染。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="6"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"><b>捌、品質管制</b> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第二十八條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p class="style2000" style="margin: auto 0cm; text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">原材料之品質管制應依下列規定制訂書面程序，並予以管制： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">原材料之品質管制，應詳訂原料及包裝材料之品質規格、檢驗項目、驗收標準、抽樣計畫及檢驗方法等，並確實實行。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">每批原料均需有來源證明，並經品管檢查合格後，方可進廠使用。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">原料有農藥、重金屬或其他毒素等污染之虞時，應確認其符合相關法令之規定後方可使用。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（四） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">食品添加物應設專櫃貯放，由專人負責管理，並以專冊登錄使用之種類、食品添加物許可字號、進貨量及使用量等。其使用應符合衛生署「食</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">品添加物使用範圍及用量標準」之規定。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（五） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">內包裝材料應定期由供應商提供安全衛生之檢驗報告，供應商或規格改變時，應重新由供應商提供檢驗報告。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（六） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">工廠接受委託加工時，應對所託付之原材料加以管制，如貯存及維護中有遺失、損壞或不適用時，均應作成紀錄，並通報原委託者做適當處理。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第二十九條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p class="style2000" style="margin: auto 0cm; text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">製程中之品質管制應依下列規定制訂書面程序，並予以管制： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應找出製程中之重要管制點，並訂定檢驗項目、檢驗標準、抽樣、檢驗方法及負責人員等，確實執行並作成紀錄。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p class="style2000" style="margin: auto 0cm; text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">食品製造作業應嚴密控制製造過程之物理條件，如時間、溫度、水活性、pH、壓力、流速等之危害因子，以確保產品品質，並避免食品腐敗 或遭受污染。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">用於消滅或防止有害微生物之方法，如殺菌、照射、低溫消毒、冷凍、冷藏、控制pH或水活性等，應適當且足以防止食品在製造及儲運過程中劣化。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（四） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">加工中與食品直接接觸之冰塊，其用水應符合飲用水水質標準，並在衛生條件下製成者。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（五） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">食品添加物之秤量與投料應建立重複檢核制度，確實執行並作成紀錄。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第三十條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p class="style2000" style="margin: auto 0cm; text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">成品之品質管制應依下列規定制訂書面程序，並予以管制： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">成品之品質管制，應詳訂成品之品質規格、檢驗項目、檢驗標準、抽樣及檢驗方法。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應針對該產品之特殊營養素或具有保健功效之成份，訂定適當之管制項目及管制基準。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三<span style="font-family: 標楷體;">）</span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">工廠欲自行進行相關動物試驗、保健功效評估試驗時，其試驗方法與基準等應符合相關法令之規定。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（四） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">應訂定成品留樣保存計畫，每批成品應留樣保存至有效日期後一個月，惟易腐敗即食性成品，應保存至有效日期後二天。必要時，應做成品之保存性試驗，以確保品質之穩定。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（五） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">成品品質檢驗不合格者，應訂定適當處理程序與基準。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（六） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">成品應符合健康食品有關之衛生標準，並不得含有其他有害人體健康之物質或異物。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（七） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">依賴控制水活性來防止有害微生物生長之食品，應加工處理至安全水分基準並保持之。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（八） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">依賴控制pH來防止有害微生物生長之食品，應調節至適當之酸鹼值，以確保產品之安全性。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第三十一條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p class="style2000" style="margin: auto 0cm; text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">工廠因業務需要而必須委託他廠代工者，其代工廠商亦應符合本法之相關規定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第三十二條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p class="style2000" style="margin: auto 0cm; text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">品管部門對原料、加工中與成品之品管及申訴與成品回收之處理結果應確實紀錄、檢討。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="6"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"><b>玖、檢驗與量測</b> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第三十三條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p class="style2000" style="margin: auto 0cm; text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">檢驗與量測應符合下列之規定： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（一 <span style="font-family: 標楷體;">）</span></span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">檢驗室應具有足夠空間與足夠之檢驗設備，供例行之品管檢驗及判定工作。必要時，可委託具公信力之研究或檢驗機構代為檢驗廠內無法檢測之項目。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（二） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">微生物檢驗場所應與其它場所適當隔離，如有設置病原菌操作場所應有效隔離。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（三） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">用於測定、控制或紀錄之測量器或紀錄儀，應能發揮功能且須準確，並定期校正。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（四） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">檢驗中可能產生之生物性與化學性之污染源，應建立管制系統，並確實執行。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">（五） </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">檢查所用之方法如係採用經修改過之簡便方法時，應定期與標準法核對，並予紀錄。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="6"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"><b>拾、包裝與標示管制</b> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第三十四條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p class="style2000" style="margin: auto 0cm; text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">健康食品之容器或包裝，應符合中央主管機關訂定之衛生標準。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第三十五條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-size: 16px;"><span style="font-family: 標楷體;">內包裝材料應選用在正常儲運、銷售過程中可適當保護食品，不致於使食品產生變質者。不得回收之材質使用過後即不得再用。回收使用之容器以適</span><span style="font-family: 標楷體;">當方式清洗，並經有效殺菌處理。 </span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第三十六條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">製造過程之原材料、半成品、最終半成品及成品等之檢驗狀況，應予以適當標示及處理。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第三十七條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">標示之項目及內容應符合本法第十三條及第十四條之規定；本法未規定者，適用其他有關標示之法令規定。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="6"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"><b>拾壹、倉儲與運輸管制 </b></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第三十八條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">倉儲過程中應訂定書面程序定期查看食品或原料之品質及衛生，並確實紀錄，如有異狀應即處理。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第三十九條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">倉庫應經常保持清潔整齊，貯存物品不得直接放置地面。出貨順序，應遵行先進先出之原則，並確實紀錄。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第四十條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">運輸過程中應避免日光直射、雨淋、激烈的溫度或濕度變動與撞擊等，以確保食品未受污染及品質劣化。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第四十一條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">有造成污染原料、半成品或成品之虞的物品或包裝材料禁止與原料、半成品或成品一起儲運。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第四十二條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">每批成品應檢驗合格，確實符合產品之品質衛生標準後方可出貨。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="6"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"><b>拾貳、申訴與成品回收之處理</b> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第四十三條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">工廠應設有專責單位受理消費者提出之書面或口頭申訴案件。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第四十四條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">工廠應建立成品回收制度，以迅速回收出廠成品。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第四十五條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">申訴與成品回收之處理應作成紀錄，並註明產品名稱、批號、數量、理由、處理日期及最終處置方式等。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="6"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"><b>拾參、紀錄與報告之處理</b> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第四十六條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p class="style2000" style="margin: auto 0cm; text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">工廠應建立異常矯正及再發防止措施程序，如有異常現象時，應立即處理，並作成紀錄。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第四十七條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p class="style2000" style="margin: auto 0cm; text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">工廠對本規範所規定有關之紀錄至少應保存至該批成品之有效日期後六個月。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="6"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"><b>拾肆、附則</b> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第四十八條 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: left;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 16px;">本規範自本法施行日起施行。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 6px; background-color: transparent;"><span style="font-size: 13px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 71px; background-color: transparent;"><span style="font-size: 13px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 43px; background-color: transparent;"><span style="font-size: 13px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 43px; background-color: transparent;"><span style="font-size: 13px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 26px; background-color: transparent;"><span style="font-size: 13px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 509px; background-color: transparent;"><span style="font-size: 13px;"></span></td> </tr> </tbody> </table> <span style="font-size: 13px;"></span> </span></h2> </td> </tr> </tbody></table> |
1999-07-02 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2307&type=0 |
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食品輸入及查驗登記 |
法規命令 |
健康食品標準圖樣使用規範 |
<p style="text-align: center; line-height: 20pt; margin: 0cm 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan;" class="MsoNormal"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">健康食品標準圖樣使用規範<br /><br /><br /></span></b></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">一、健康食品標準圖樣之涵義</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"> <o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt 21.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd; mso-para-margin-right: 0cm; mso-para-margin-bottom: .0001pt; mso-para-margin-left: 1.77gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">以明朗、蘊含生命力的綠色為主色調，展臂向上的人體為畫面主題，向上展開的線條不但是生命無限延伸，更是擁有快樂生活最舒適的姿勢。象徵著充滿生機的生命如花般綻放，充滿健康及新希望！</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">二、健康食品標準圖樣之使用</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"> <o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt 21.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd; mso-para-margin-right: 0cm; mso-para-margin-bottom: .0001pt; mso-para-margin-left: 1.77gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">經衛生福利部或衛生福利部委託之機構查驗登記，發給許可證之「健康食品」，始得使用本標準圖樣（<span style="color: #000000; font-size: 16px;">如</span></span><a href="../Files/NewsUpload/圖例1-健康食品標準圖樣.jpg"><span style="color: #c00000;"><span style="font-family: 標楷體; color: #c00000; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';" lang="EN-US">圖例</span><span style="color: #c00000;">1</span></span></a><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">）。</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">三、健康食品標準圖樣之規格（<span style="color: #000000; font-size: 16px;">如</span></span><a href="../Files/NewsUpload/圖例2-標準字及標準色使用規範.jpg"><span style="color: #c00000;"><span style="font-family: 標楷體; color: #c00000; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';" lang="EN-US">圖例</span><span style="color: #c00000;">2</span></span></a><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">）</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt 21.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd; mso-para-margin-right: 0cm; mso-para-margin-bottom: .0001pt; mso-para-margin-left: 1.77gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">（一）標準字使用規範</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt 56.65pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd; mso-para-margin-right: 0cm; mso-para-margin-bottom: .0001pt; mso-para-margin-left: 4.72gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">健康食品：文媛中特圓字體</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt 56.65pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd; mso-para-margin-right: 0cm; mso-para-margin-bottom: .0001pt; mso-para-margin-left: 4.72gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">衛部健食字第＊＊＊＊＊＊號：</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt 56.65pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd; mso-para-margin-right: 0cm; mso-para-margin-bottom: .0001pt; mso-para-margin-left: 4.72gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;"><span style="font-family: 'times new roman','serif'; font-size: 12pt; mso-fareast-font-family: 標楷體; mso-fareast-language: zh-tw; mso-ansi-language: en-us; mso-bidi-language: ar-sa; mso-bidi-font-size: 14.0pt;" lang="EN-US">1. </span>中文：文媛粗圓字體</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt 56.65pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd; mso-para-margin-right: 0cm; mso-para-margin-bottom: .0001pt; mso-para-margin-left: 4.72gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 'times new roman','serif'; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體; mso-fareast-language: zh-tw; mso-ansi-language: en-us; mso-bidi-language: ar-sa; mso-bidi-font-size: 14.0pt;" lang="EN-US">2. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">數字：</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US">Helvetica Regular<o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt 21.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd; mso-para-margin-right: 0cm; mso-para-margin-bottom: .0001pt; mso-para-margin-left: 1.77gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">（二）色彩使用規範</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"> <o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt 56.65pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd; mso-para-margin-right: 0cm; mso-para-margin-bottom: .0001pt; mso-para-margin-left: 4.72gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">使用</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US">CMYK</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">時色彩規範：深綠：</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US">C100 Y100<span style="mso-tab-count: 2;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">淺綠：</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US">C40 Y100 <o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">四、</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">健康食品標準圖樣之印刷方式（<span style="font-size: 16px;">如</span></span><a href="../Files/NewsUpload/圖例3-標準圖樣用規範一.jpg"><span style="font-size: 16px;"><span style="font-family: 標楷體; color: #c00000; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';" lang="EN-US">圖例</span><span style="color: #c00000;">3</span></span></a><span style="font-size: 16px;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">、</span><a href="../Files/NewsUpload/圖例4-標準圖樣用規範二.jpg"><span style="font-family: 標楷體; color: #c00000; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';" lang="EN-US">圖例</span><span style="color: #c00000;">4</span></a></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">）</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; text-indent: -41.3pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt 69.6pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd; mso-para-margin-right: 0cm; mso-para-margin-bottom: .0001pt; mso-para-margin-left: 2.36gd; mso-char-indent-count: -2.95;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">（一）經查驗登記許可之健康食品，應顯著標示「標準圖樣」於容器、包裝或說明書上，使消費者易於辨識。</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt 28.3pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd; mso-para-margin-right: 0cm; mso-para-margin-bottom: .0001pt; mso-para-margin-left: 2.36gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">（二）標準圖樣之印刷格式如下：</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt 63.7pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd; mso-para-margin-right: 0cm; mso-para-margin-bottom: .0001pt; mso-para-margin-left: 5.31gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">標準圖樣之印刷，應依規定使用，不得任意變形、變色或特效處理，顏色格式應與圖例一致，以確保標準圖樣之公信力。</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"> <o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt 63.7pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd; mso-para-margin-right: 0cm; mso-para-margin-bottom: .0001pt; mso-para-margin-left: 5.31gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">標準圖樣在印刷使用時，尺寸大小由使用者視需要自行決定，惟不得小於</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">公分（寬）</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US">×1.49</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">公分（高）。</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt 63.7pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd; mso-para-margin-right: 0cm; mso-para-margin-bottom: .0001pt; mso-para-margin-left: 5.31gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">標準圖樣於容器、包裝或說明書上之色彩應用，應依色彩使用規範製作，背景應以不影響圖樣之可讀性，保持清析可辨識為原則。</span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"><o:p></o:p></span></p><p style="line-height: 20pt; margin: 4.8pt 0cm 0pt 63.7pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-pagination: widow-orphan; mso-para-margin-top: .4gd; mso-para-margin-right: 0cm; mso-para-margin-bottom: .0001pt; mso-para-margin-left: 5.31gd;" class="MsoNormal"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 0pt;">背景為有色底或底圖時：標準圖樣須加白邊框，白邊框之寬度與深綠線框之寬度相同。<br /><br /></span><span style="font-size: 14pt; mso-font-kerning: 0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;" lang="EN-US"><o:p><p style="margin: 6pt 0cm 0pt;"><span style="padding-bottom: 0cm; padding-left: 0cm; padding-right: 0cm; font-family: 標楷體; font-size: 22pt; padding-top: 0cm;border: windowtext 1pt solid;"><span style="padding-bottom: 0cm; padding-left: 0cm; padding-right: 0cm; font-family: 標楷體; font-size: 22pt; padding-top: 0cm;border: windowtext 1pt solid;">圖例1</span><br /><img width="663" height="483" alt="" style="width: 657px; height: 483px;" src="../Files/NewsUpload/%E5%9C%96%E4%BE%8B1-%E5%81%A5%E5%BA%B7%E9%A3%9F%E5%93%81%E6%A8%99%E6%BA%96%E5%9C%96%E6%A8%A3.jpg" /><br /><span style="padding-bottom: 0cm; padding-left: 0cm; padding-right: 0cm; font-family: 標楷體; font-size: 22pt; padding-top: 0cm;border: windowtext 1pt solid;"><br />圖例2</span><br /><img width="528" height="496" alt="" style="width: 656px; height: 502px;" src="../Files/NewsUpload/%E5%9C%96%E4%BE%8B2-%E6%A8%99%E6%BA%96%E5%AD%97%E5%8F%8A%E6%A8%99%E6%BA%96%E8%89%B2%E4%BD%BF%E7%94%A8%E8%A6%8F%E7%AF%84.jpg" /><br /><span style="padding-bottom: 0cm; padding-left: 0cm; padding-right: 0cm; font-family: 標楷體; font-size: 22pt; padding-top: 0cm;border: windowtext 1pt solid;"><br />圖例3</span><br /><img width="718" height="549" alt="" style="width: 661px; height: 450px;" src="../Files/NewsUpload/%E5%9C%96%E4%BE%8B3-%E6%A8%99%E6%BA%96%E5%9C%96%E6%A8%A3%E7%94%A8%E8%A6%8F%E7%AF%84%E4%B8%80.jpg" /><br /><span style="padding-bottom: 0cm; padding-left: 0cm; padding-right: 0cm; font-family: 標楷體; font-size: 22pt; padding-top: 0cm;border: windowtext 1pt solid;"><br />圖例4<br /><img width="814" height="657" alt="" style="width: 656px; height: 459px;" src="../Files/NewsUpload/%E5%9C%96%E4%BE%8B4-%E6%A8%99%E6%BA%96%E5%9C%96%E6%A8%A3%E7%94%A8%E8%A6%8F%E7%AF%84%E4%BA%8C.jpg" /><br /></span></span></p></o:p></span></p> |
2013-11-19 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4572&type=0 |
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食品輸入及查驗登記 |
行政指導 |
健康食品查驗登記審查原則 |
<p style="text-align: center;"><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體;"> </span></p><p style="text-align: center;"><strong><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體;">健康食品查驗登記審查原則 </span></strong><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體;"> </span></p><p style="text-align: right;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">中華民國96年6月11日衛署食字第0960403068號函 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體;"><br /><br /></span><strong><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體;">壹、總則</span></strong> </p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體;">一、為執行健康食品管理法（以下簡稱本法）第七條第一項之規定，使健康食品查驗登記案件之審查品質具一致性，特訂定本原則。<br /><br />二、申請案經核需補件者，其補件時間為一個月並以一次為限。逾期未補件或未補件完整者，得依健康食品申請許可辦法第六條規定逕予結案。<br /><br />三、健康食品安全性評估分類基本上依健康食品安全性評估方法內所載之分類為之。簡言之，第一類及第二類屬傳統供食用之原料，第三類及第四類為非傳統供食用之原料。有關第一類及第二類之分野，原則上經萃取、濃縮之傳統供食用原料宜為第二類；可供食用之中藥材宜為第二類。 </span></p><p><strong><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體;">貳、依本法第三條第一項第一款申請之初審<br /><br /><br /><br /></span></strong><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體;">四、委託製造合約書正本審查原則如下：<br /><br />（一） 申請案產品、申請商及委託製造廠均應載明於合約書中。<br /><br />（二） 合約應在有效期限內。<br /><br />五、製造廠出具之產品原料成分規格含量表正本審查原則如下：<br /><br />（一） 應為製造廠所出具之配方表，另應有功效成分規格。<br /><br />（二） 所有原料宜有供貨來源、供貨規格及廠方驗收規格；如係食品添加物，另應有食品添加物許可證影本；具空膠囊者，除上述文件外應另有該空膠囊配方。<br /><br />（三） 功效原料係外購者，應有供貨來源、供貨規格、檢驗報告、該原料之簡略製程、合法工廠文件影本及廠方驗收規格。<br /><br />（四） 微生物類產品，應另有購菌來源及菌種鑑定報告。此外，菌種如係自行篩選者，其安全性分類至少應為第二類。<br /><br />（五） 可供食品用之中藥材產品，另應有基源鑑定報告。<br /><br />六、產品之安全評估報告正本審查原則如下：<br /><br />（一） 報告應為正本。<br /><br />（二） 試驗產品應與申請產品相同。<br /><br />（三） 安全性為第一類之產品，應檢附相關文獻並應有中文說明、重點劃線及側標籤。<br /><br />（四） 安全性為第二類以上之產品，應依健康食品安全性評估方法規定檢附相關報告。<br /><br />（五） 所附之安全性評估報告宜有主持人簽名以示負責。<br /><br />七、產品之保健功效評估報告正本審查原則如下：<br /><br />（一） 報告應為正本。<br /><br />（二） 試驗產品應與申請產品相同，即最終產品。<br /><br />（三） 所附之功效評估報告宜有主持人簽名以示負責。<br /><br />（四） 報告係人體實驗者，應有醫師參與，另宜有人體實驗倫理委員會同意書、受試者志願書、受試者篩檢表、飲食指導書及每日飲食追蹤紀錄等資料。<br /><br />八、保健功效成分鑑定報告正本及其檢驗方法審查原則如下：<br /><br />（一） 三批結果報告且報告日期宜在三年內；該三批產品應為工廠生產線所製者。<br /><br />（二） 鑑定方法應具專一性，且宜檢附確效等相關資料。<br /><br />九、保健功效安定性試驗報告正本審查原則如下：<br /><br />（一） 應有計劃書及結果報告。<br /><br />（二） 前款計劃書應包含產品基本資料、試驗條件、分析項目及分析方法。<br /><br />（三） 第一款結果報告應有三批產品試驗結果及結論，且報告日期宜在三年內；該三批產品應為工廠生產線所製者。<br /><br />（四） 鑑定方法應具專一性，且宜檢附確效等相關資料。<br /><br />（五） 膠囊及錠劑者，宜有崩散性試驗項目。<br /><br />十、製造廠出具之產品製程概要資料正本審查原則為：應由製造廠出具之，經萃取濃縮製程者應加註萃取溶劑或溶媒及濃縮方法與倍數。<br /><br />十一、良好作業規範之證明資料正本審查原則如下：<br /><br />（一） 國產者：<br /><br />1. 通則部分：依健康食品良作業規範制定相關程序書。<br /><br />2. 專則部分：應有產品之製程管制文件、品質管制文件及品管工程圖或等同之文件。<br /><br />3. 製造廠如係藥廠兼製，應檢附藥廠得兼製食品之本署同意文件；如為不同生產廠房，則應檢附廠區平面圖佐證<br /><br />（二） 進口者：依健康食品申請許可辦法第十五條第一項第二款規定檢附法規全文、品管計畫書及符合原產國之官方證明文件正本。<br /><br />（三） 製造廠具其他品管系統認証者，得檢具相關證明文件影本佐證其具執行健康食品良好作業規範之能力。<br /><br />十二、產品衛生檢驗規格及其檢驗報告正本審查原則如下：<br /><br />（一） 具三批檢驗報告及檢驗方法清單，且報告日期宜在三年內。<br /><br />（二） 報告內容應符健康食品衛生標準規定，具一般性狀、一般衛生指標菌、病原菌、重金屬及砷限量。<br /><br />（三） 具食品衛生標準規定者，另應符合該標準規定。<br /><br />十三、一般營養成分分析報告正本審查原則如下：<br /><br />（一） 具三批檢驗報告及檢驗方法清單，且報告日期宜在三年內。<br /><br />（二） 膠囊者，檢驗報告應含膠囊殼。<br /><br />（三） 換算為每一份量者，需說明換算過程。<br /><br />十四、相關研究報告文獻資料審查原則如下：<br /><br />（一） 文獻應有中文說明、重點劃線及側標籤。<br /><br />（二） 非中文或英文之文獻者，應有政府立案翻譯社之翻譯本。<br /><br />參、依本法第三條第一項第一款申請之複審<br /><br />十五、功效評估報告應以申請產品實際從事試驗所得之報告；安全性評估報告原則上應以最終產品進行，惟得視實際情況以該功效原料或成分進行試驗。<br /><br />十六、試驗報告使用之評估方法，如非本署公告之方法或略有不同，須另檢附其科學性依據之說明或資料，以利評估。<br /><br />十七、功效評估報告以已發表於學術期刊者為佳；如未經發表，則須為具公信力試驗機構或單位完成之報告，或得由公司本身試驗出具，惟須列舉公司本身具有相當之專業研究能力及公正性。<br /><br />十八、中國大陸試驗單位出具之試驗報告接受度，應依其報告內容之學術性而定，並非因試驗地點有所差異。<br /><br />十九、功效評估報告為動物試驗時，如案內所提文獻資料有足夠之人體試驗報告佐證該保健功效於人體有效，則得准予產品免標經動物試驗結果證實字樣。<br /><br />二十、申請案所附之安全性或功效評估報告，宜檢附原始實驗數據以供驗證。<br /><br />二十一、申請案使用之成分如屬新穎性食品原料或物質，申請者所提具相關安全性或功效評估報告之試驗單位，必須由不同於該食品原料或物質之研發單位出具。<br /><br />二十二、經審查通過但保健功效詳確成分未明者，其相關保健功效成分標示原則得以品管指標成分替代。<br /><br />二十三、食用油製品如產品無特別之保健功效成分、配方或創新，不宜申請為健康食品。<br /><br />二十四、已許可之健康食品，如因健康概念訴求或其他需要，擬變更配方中非屬風味、色素等成分，原則同意得免重新進行功效試驗，但需以新案方式提出申請並送 交健康食品審議委員會審查。委員依其擬變更之配方，決定是否影響保健功效訴求，進行審查；經審查同意變更配方者，不另發新證。<br /><br /> 前項變更配方應以取代性變更而非增列性變更。<br /><br />二十五、調節血脂功能之申請案件，申請者所提具之功效評估報告，如係人體臨床試驗，且血脂質之檢驗數據，有兩項結果對調節血脂具正面調控之意義者，則將同 意有助於減少發生心血管疾病的危險因子之功效宣稱；反之，僅有動物試驗報告者，均不同意有助於減少發生心血管疾病的危險因子之功效宣稱。<br /><br /> 如動物實驗之有效劑量與人體建議食用量不同時，宜進一步有相關文獻，佐證其食用量之有效性。<br /><br />二十六、牙齒保健功效申請案件，受測物如係口香糖等物質，控制組宜有等同之咀嚼物。<br /><br />二十七、免疫調節功能之申請案件，特異性及非特異性試驗均應進行，且如以動物進行試驗，所核准之功效應加註經動物實驗證實字樣。<br /><br />二十八、檢送之書件、資料、文獻，如以非英文之外文撰寫者，應另檢附一份經政府立案翻譯社翻譯之中譯本。如係簡體中文，應有繁體中文本，此份得自行翻譯。<br /><br />二十九、業者申請健康食品之配方，宜儘量符合少油、少糖及少鹽的飲食原則。 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt; font-family: 標楷體;">肆、依本法第三條第一項第二款申請之初審<br /><br />三十、申請文件之審查原則，比照本原則第四點、第五點及第八點至第十四點辦理。 <br /><br /></span></p> |
2007-06-11 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2223&type=0 |
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食品衛生標準,食品輸入及查驗登記,食品標示及廣告,食品製造及衛生安全管理 |
法律 |
健康食品管理法 |
<p style="text-align: center;"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">健康食品管理法 </span></strong></p><p style="text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國88年2月3日公布 <br /><br /></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國89年11月8日總統令修正公布<br /><br /></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國91年1月30日總統令修正公布<br /><br /></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國95年5月17日總統令修正公布 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第一章 總 則 </span></strong></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 一 條 為加強健康食品之管理與監督，維護國民健康，並保障消費者之權益，特制定本法；本法未規定者，適用其他有關法律之規定。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 二 條 本法所稱健康食品，指具有保健功效，並標示或廣告其具該功效之食品。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本法所稱之保健功效，係指增進民眾健康、減少疾病危害風險，且具有實質科學證據之功效，非屬治療、矯正人類疾病之醫療效能，並經中央主管機關公告者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 三 條 依本法之規定申請查驗登記之健康食品，符合下列條件之一者，應發給健康食品許可證： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、經科學化之安全及保健功效評估試驗，證明無害人體健康，且成分具有明確保健功效；其保健功效成分依現有技術無法確定者，得依申請人所列舉具該保健功效之各項原料及佐證文獻，由中央主管機關評估認定之。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、成分符合中央主管機關所定之健康食品規格標準。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第一項 健康食品安全評估方法、保健功效評估方法及規格標準，由中央主管機關定之。中央主管機關未定之保健功效評估方法，得由學術研究單位提出，並經中央主管機關審查認可。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 四 條 健康食品之保健功效，應以下列方式之一表達： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、如攝取某項健康食品後，可補充人體缺乏之營養素時，宣稱該食品具有預防或改善與該營養素相關疾病之功效。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、敘述攝取某種健康食品後，其中特定營養素、特定成分或該食品對人體生理結構或生理機能之影響。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、提出科學證據，以支持該健康食品維持或影響人體生理結構或生理機能之說法。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四、敘述攝取某種健康食品後的一般性好處。 </span></p><p><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <span style="letter-spacing: 1pt;">五</span> <span style="letter-spacing: 1pt;">條 本法所稱主管機關：在中央為行政院衛生署；在直轄市為直轄市政府；在縣（市）為縣（市）政府。</span></span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第二章 健康食品之許可 </span></strong></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 六 條 食品非依本法之規定，不得標示或廣告為健康食品。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">食品標示或廣告提供特殊營養素或具有特定保健功效者，應依本法之規定辦理之。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 七 條 製造、輸入健康食品，應將其成分、規格、作用與功效、製程概要、檢驗規格與方法，及有關資料與證件，連同標籤及樣品，並繳納證書費、查驗費，申請中央主管機關查驗登記，發給許可證後，始得製造或輸入。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">前項規定所稱證書費，係指申請查驗登記發給、換發或補發許可證之費用；所稱查驗費，係指審查費及檢驗費；其費額，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">經查驗登記並發給許可證之健康食品，其登記事項如有變更，應具備申請書，向中央主管機關申請變更登記，並繳納審查費。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 第一項 規定之查驗，中央主管機關於必要時，得委託相關機關（構）、學校或團體辦理；其辦法，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 第一項申請許可辦法，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 八 條 健康食品之製造、輸入許可證有效期限為五年。期滿仍須繼續製造、輸入者，應於許可證到期前三個月內申請中央主管機關核准展延之。但每次展延不得超過五年。逾期未申請展延或不准展延者，原許可證自動失效。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">前項許可證如有污損或遺失，應敘明理由申請原核發機關換發或補發，並應將原許可證同時繳銷，或由核發機關公告註銷。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 九 條 健康食品之許可證於有效期間內，有下列之各項事由之一者，中央主管機關得對已經許可之健康食品重新評估： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、科學研究對該產品之功效發生疑義。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、產品之成分、配方、生產方式受到質疑。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、其他經食品衛生主管機關認定有必要時。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">中央主管機關對健康食品重新評估不合格時，應通知相關廠商限期改善；屆期未改善者，中央主管機關得廢止其許可證。 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第三章 健康食品之安全衛生管理 </span></strong></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 十 條 健康食品之製造，應符合良好作業規範。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">輸入之健康食品，應符合原產國之良好作業規範。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第一項 規範之標準，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 十一 條 健康食品與其容器或包裝，應符合衛生之要求，其標準，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 十二 條 健康食品或其原料有下列情形之一者，不得製造、調配、加工、 販賣、儲存、輸入、輸出、贈與或公開陳列： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、變質或腐敗者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、染有病原菌者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、殘留農藥含量超過中央主管機關所定安全容許量者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四、受原子塵、放射能污染，其含量超過中央主管機關所定安全容許量者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五、攙偽、假冒者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">六、逾保存期限者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">七、含有其他有害人體健康之物質或異物者。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第四章 健康食品之標示及廣告 </span></strong></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 十三 條 健康食品應以中文及通用符號顯著標示下列事項於容器、包裝或說明書上： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 一、品名。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 二、內容物名稱及其重量或容量；其為兩種以上混合物時，應分別標明。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 三、食品添加物之名稱。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 四、有效日期、保存方法及條件。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 五、廠商名稱、地址。輸入者應註明國內負責廠商名稱、地址。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 六、核准之功效。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 七、許可證字號、「健康食品」字樣及標準圖樣。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 八、攝取量、食用時應注意事項及其他必要之警語。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 九、營養成分及含量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 十、其他經中央主管機關公告指定之標示事項。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 第九款之標示方式和內容，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 十四 條 健康食品之標示或廣告不得有虛偽不實、誇張之內容，其宣稱之保健效能不得超過許可範圍，並應依中央主管機關查驗登記之內容。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 健康食品之標示或廣告，不得涉及醫療效能之內容。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 十五 條 傳播業者不得為未依第七條規定取得許可證之食品刊播為健康食品之廣告。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 接受委託刊播之健康食品傳播業者，應自廣告之日起六個月，保存委託刊播廣告者之姓名（法人或團體名稱）、身分證或事業登記證字號、住居所（事務所或營業所）及電話等資料，且於主管機關要求提供時，不得規避、妨礙或拒絕。 <br /><br /></span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第五章 健康食品之稽查及取締 </span></strong></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 十六 條 衛生主管機關得派員檢查健康食品製造業者、販賣業者之處所設施及有關業務，並得抽驗其健康食品，業者不得無故拒絕，但抽驗數量以足供檢驗之用者為限。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 各級主管機關，對於涉嫌違反第六至第十四條之業者，得命其暫停製造、調配、加工、販賣、陳列，並得將其該項物品定期封存，由業者出具保管書，暫行保管。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 十七 條 經許可製造、輸入之健康食品，經發現有重大危害時，中央主管機關除應隨時公告禁止其製造、輸入外，並廢止其許可證；其已製造或輸入者，應限期禁止其輸出、販賣、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列，必要時，並得沒入銷燬之。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 十八 條 健康食品有下列情形之一者，其製造或輸入之業者，應即通知下游業者，並依規定限期收回市售品，連同庫存品依本法有關規定處理： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 一、未經許可而擅自標示、廣告為健康食品者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 二、原領有許可證，經公告禁止製造或輸入者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 三、原許可證未申請展延或不准展延者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 四、違反第十條所定之情事者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 五、違反第十一條所定之情事者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 六、有第十二條所列各款情事之一者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 七、違反第十三條各款之規定者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 八、有第十四條所定之情事者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 九、其他經中央衛生主管機關公告應收回者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 製造或輸入業者收回前項所定之健康食品時，下游業者應予配合。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 十九 條 健康食品得由當地主管機關依抽查、檢驗結果為下列之處分： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 一、未經許可而擅自標示或廣告為健康食品者，或有第十二條所列各款情形之一者，應予沒入銷毀。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 二、不符第十條、第十一條所定之標準者，應予沒入銷毀。但實施消毒或採行適當安全措施後，仍可使用或得改製使用者，應通知限期消毒、改製或採行安全措施；逾期未遵行者，沒入銷毀之。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 三、其標示違反第十三條或第十四條之規定者，應通知限期收回改正其標示；逾期不遵行者，沒入銷毀之。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 四、無前三款情形，而經第十六條第二項規定命暫停製造、調配、加工、販賣、陳列並封存者，應撤銷原處分，並予啟封。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 製造、調配、加工、販賣、輸入、輸出第一項第一款或第二款之健康食品業者，由當地主管機關公告其公司名稱、地址、負責人姓名、商品名稱及違法情節。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 二十 條 舉發或緝獲不符本法規定之健康食品者，主管機關應予獎勵，獎勵辦法由主管機關另行訂定。 <br /><br /></span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第六章 罰 則 </span></strong></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第二十一條 未經核准擅自製造或輸入健康食品或違反第六條第一項規定者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣一百萬元以下罰金。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 明知為前項之食品而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓、標示、廣告或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第二十二條 違反第十二條之規定者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 前項行為一年內再違反者，處新臺幣九萬元以上九十萬元以下罰鍰，並得廢止其營業或工廠登記證照。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 第一項行為致危害人體健康者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一百萬元以下罰金，並得廢止其營業或工廠登記證照。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第二十三條 有下列行為之一者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 一、違反第十條之規定者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 二、違反第十一條之規定者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 三、違反第十三條之規定者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 前項行為一年內再違反者，處新臺幣九萬元以上九十萬元以下之罰鍰，並得廢止其營業或工廠登記證照。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 第一項行為致危害人體健康者，處三年以下有期徒刑、拘役或科或併科新臺幣一百萬元以下罰金，並得廢止其營業或工廠登記證照。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第二十四條 健康食品業者違反第十四條規定者，主管機關應為下列之處分： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 一、違反第一項規定者，處新臺幣十萬元以上五十萬元以下罰鍰。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 二、違反第二項規定者，處新臺幣四十萬元以上二百萬元以下罰鍰。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 三、前二款之罰鍰，應按次連續處罰至違規廣告停止刊播為止；情節重大者，並應廢止其健康食品之許可證。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 經依前三款規定處罰，於一年內再次違反者，並應廢止其營業或工廠登記證照。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 傳播業者違反第十五條第二項規定者，處新臺幣六萬元以上三十萬元以下罰鍰，並應按次連續處罰。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 主管機關為第一項處分同時，應函知傳播業者及直轄市、縣（市）新聞主管機關。傳播業者自收文之次日起，應即停止刊播。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 傳播業者刊播違反第十五條第一項規定之廣告，或未依前項規定，繼續刊播違反第十四條規定之廣告者，直轄市、縣（市）政府應處新臺幣十二萬元以上六十萬元以下罰鍰，並應按次連續處罰。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第二十五條 違反第十八條之規定者，處新臺幣三十萬元以上一百萬元以下罰鍰，並得按日連續處罰。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第二十六條 法人之代表人，法人或自然人之代理人或受雇人，因執行業務，犯第二十一條至第二十二條之罪者，除依各該條之規定處罰其行為人外，對該法人或自然人亦科以各該條之罰金。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第二十七條 拒絕﹑妨害或故意逃避第十六條、第十七條所規定之抽查、抽驗或經命暫停或禁止製造、調配、加工、販賣、陳列而不遵行者，處行為人新臺幣三萬元以上三十萬元以下罰鍰，並得連續處罰。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 前項行為如情節重大或一年內再違反者，並得廢止其營業或工廠登記證照。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第二十八條 <span style="letter-spacing: 1pt;">本法所定之罰鍰，除第二十四條第四項規定外，由直轄市或縣（市）主管機關處罰。</span> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第二十九條 出賣 人有違反本法第七條、第十條至第十四條之情事時，買受人得退貨，請求出賣人退還其價金；出賣人如係明知時，應加倍退還其價金；買受人如受有其他損害時，法 院得因被害人之請求，依侵害情節命出賣人支付買受人零售價三倍以下或損害額三倍以下，由受害人擇一請求之懲罰性賠償金。但買受人為明知時，不在此限。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 製造、輸入、販賣之業者為明知或與出賣人有共同過失時，應負連帶責任。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第七章 附 則 </span></strong></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 三十 條 本法施行細則，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第三十一條 本法自公佈後六個月施行。 </span></p><p><span style="letter-spacing: 1pt; font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本法修正條文自公布日施行。 <br /><br /></span></p> |
2006-05-17 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2184&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2185&type=0 |
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食品衛生標準,食品輸入及查驗登記,食品標示及廣告,食品製造及衛生安全管理 |
法規命令 |
健康食品管理法施行細則 |
<p style="text-align: center;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">健康食品管理法施行細則</span></strong><span style="font-size: 14pt;"> </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p><p style="text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國88年8月1日衛署食字第88047382號令發布 </span></p><p style="text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國91年7月2日衛署食字第0910042328號令修正公布 </span></p><p style="text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國95年10月30日衛署食字第0950408514號令修正公布 </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 一 條 本細則依健康食品管理法（以下簡稱本法）第三十條規定訂定之。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 二 條</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本法第六條第二項所稱特殊營養素，係指具有明確保健功效之成分，並經中央主管機關認定者。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 三 條 </span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（刪除）</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 四 條 </span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（刪除）</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 五 條 </span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（刪除）</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 六 條 </span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（刪除）</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 七 條 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">申請健康食品查驗登記時，或經發給許可證後，其名稱、標籤、包裝、圖案、標示等如有仿冒或影射他人註冊商標之嫌疑者，中央主管機關得通知其限期改正或為其他必要措施。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 八 條</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本法第十條第二項所稱符合原產國之良好作業規範，係指輸入之健康食品符合原產國主管機關所定之產品生產作業規範。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 前項規範，應與本法第十條第一項之良好作業規範相當。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 九 條</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本法第十一條所稱健康食品容器或包裝應符合之衛生標準，為中央主管機關依食品衛生管理法所定之相關標準。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 十 條 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本法第十二條第二款所稱染有病原菌、第三款所稱殘留農藥安全容許量、第四款所稱原子塵、放射能污染安全容許量及第七款所稱有害人體健康之物質或異物，適用食品衛生管理法及其相關規定。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十一</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">條 本法第十二條第六款所稱逾保存期限，係指保存期限已逾本法第十三條第一項第四款所稱之有效日期。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十二</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">條 本法第十三條第一項第一款至第五款所定健康食品應標示之事項，適用食品衛生管理法及其相關規定。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 本法第十三條第一項第六款至第八款之標示字體，適用食品衛生管理法及其相關規定。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十三</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">條 本細則自發布日施行。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></p> |
2006-10-30 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2182&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2183&type=0 |
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食品輸入及查驗登記 |
法規命令 |
健康食品安全性評估方法 |
<p style="text-align: center;"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">健康食品安全性評估方法 </span></strong></p><p style="text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">880802</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">衛署食字第88037803號公告 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壹、前言 </span></strong></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為評估健康食品之安全性，依健康食品管理法第三條第二項規定訂定本方法。本方法規定健康食品安全性評估資料及毒性試驗項目及方法。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貳、毒性試驗之規範</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、試驗操作規範 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">研發所需進行之非臨床試驗請參考衛生署87年6月29日公告之「藥品非臨床試驗優良操作規範」進行，並妥善保存所有觀察結果、原始數據及文書紀錄，以確保各項試驗數據之品質及試驗之完整性與可信度。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、安全性評估之分類 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">健康食品之安全評估分為四個類別，主要係針對以往長期食用及製造加工之安全性作考量，故食用目的、方式、製造加工方法、流程、最終產品形式及攝食量等均為分類之考慮因素。各類之安全評估項目如下： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第一類：屬下列二種情形之一者，得免再進行毒性測試。 </span></p><p style="margin: 3pt 0cm;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）產品之原料為傳統食用且以通常加工食品形式供食者。 </span></p><p style="margin: 3pt 0cm;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）產品具有完整之毒理學安全性學術文獻報告及曾供食用之紀錄，且其原料、組成成分及製造過程與所提具之學術文獻報告完全相符者。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第二類：產品之原料為傳統食用而非以通常加工食品形式供食者，應檢具下列項目之毒性測試資料。 </span></p><p style="margin: 3pt 0cm;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）基因毒性試驗 </span></p><p style="margin: 3pt 0cm;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）28天餵食毒性試驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第三類：產品之原料非屬傳統食用者，應檢具下列項目之毒性測試資料。 </span></p><p style="margin: 3pt 0cm;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）基因毒性試驗 </span></p><p style="margin: 3pt 0cm;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）90天餵食毒性試驗 </span></p><p style="margin: 3pt 0cm;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（三）致畸試驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第四類：產品之原料非屬傳統食用且含有致癌物之類似物者，應檢具下列項目之毒性測試資料。 </span></p><p style="margin: 3pt 0cm;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）基因毒性試驗 </span></p><p style="margin: 3pt 0cm;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）90天餵食毒性試驗 </span></p><p style="margin: 3pt 0cm;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（三）致畸試驗 </span></p><p style="margin: 3pt 0cm;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（四）致癌性試驗 </span></p><p style="margin: 3pt 0cm;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（五）繁殖試驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、毒性試驗之方法 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">毒性試驗之方法包括下列六項： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）基因毒性試驗 （三）90天餵食毒性試驗 （五）致癌性試驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）28天餵食毒性試驗 （四）致畸試驗 （六）繁殖試驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）基因毒性試驗(Genotoxicity study) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">基因毒性試驗可分為體內(in vivo)與體外(in vitro)測 試，其目的為偵測試驗物質直接或間接引發的基因傷害及程度。一般基因毒性試驗有助於預測試驗物質的致癌性，且有助於致癌性試驗的結果分析。 試驗物質須進行三種以上的基因毒性測試，包括： 微生物基因突變分析，體外哺乳類細胞基因毒性分析，及動物體內基因毒性分析。依試驗物質的性質可增加其他的基因毒性測試(說明1)。 １、微生物基因突變分析 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般使用細菌基因突變測試法 (gene mutation in bacteria)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">菌株 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">需使用下列5種菌株： </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">S. typhimurium TA98 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">S. typhimurium TA100 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">S. typhimurium TA1535 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">S. typhimurium TA1537</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、TA97、或TA97a </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">S. typhimurium TA102</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、E. coli WP2 uvr A、或E. coli WP2 uvr A (pKM101) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">註：4 與 5 所列之三種菌株，分別擇一使用。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">劑量範圍 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">進行五個以上劑量組，最高劑量須足以產生明顯的毒性。 毒性之產生可由初步試驗中逆突變的菌落 (revertants)數量的減少測得。若試驗物質為高溶解度低毒性物質，最高劑量為5 mg/plate，若試驗物質具有明顯的抗菌活性，則以產生抗菌活性的劑量作為最高劑量。若試驗物質為低溶解度物質，則以產生最少沈澱物的濃度作為測試的最高濃度，但不超過5 mg/plate。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">對照組 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">對照組包含陰性對照組及陽性對照組(說明2)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">代謝活化 (Metabolic activation) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">進行含有及不含有S9混合物的測試(說明3)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(5)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測試方法 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">前置培養法 (Preincubation method)， 或 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">平板混合試驗法 (Plate incorporation method) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(6)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗結果 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每盤培養皿中突變菌落的數量，須以各測試點之平均值，再以表格方式詳細記錄。 ２、體外哺乳類細胞基因毒性分析 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般使用體外哺乳類細胞的染色體異常分析法 (In vitro Chromosomal aberration test with mammalian cells in culture) 或體外鼷鼠淋巴瘤tk分析法 (In vitro mouse lymphoma tk assay)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（1）體外哺乳類細胞的染色體異常分析法 (Chromosomal aberration test with mammalian cells in culture) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">使用哺乳類細胞株或初代哺乳類細胞。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">劑量範圍 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">進行三個以上劑量組，劑量間隔可為2倍或自然對數對半(half-log)。 依據初步試驗結果決定最高劑量，以試驗物質會造成50%以上之細胞生長抑制的濃度為最高劑量。若無觀察到細胞毒性，則以5 mg/ml或10 mM (以較低者為準) 作為最高劑量。若試驗物質為低溶解度物質，則以產生最少沈澱物的濃度作為測試的最高濃度，但不超過5 mg/ml或10 mM。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">對照組 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">對照組包含陰性對照組及陽性對照組 (說明2)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">代謝活化 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">進行含有及不含有代謝活化系統的測試，如S9混合物 (說明3)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗步驟 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">i. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞在試驗物質處理後之適當時機，製備染色體玻片。 由於試驗物質可能會造成細胞週期延長，故須在一個適當間隔製備檢品。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">ii.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每個劑量組製備兩片玻片，每片至少觀察100個分裂中期細胞，檢查染色體結構變異與多套染色體 (polyploid) 的數目。在描述細胞形態異常時，須註明染色體或染色分體的結構變異種類。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗結果 以表格方式描述染色體變異的種類及數量，並計算含染色體結構變異細胞之頻率。 （２）體外鼷鼠淋巴瘤tk分析法 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">使用L5178Y TK+/- 鼷鼠淋巴瘤細胞株。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">劑量範圍 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">進行三個以上劑量組，劑量間隔可為2倍或自然對數對半。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據初步試驗結果決定最高劑量，以試驗物質會造成80%以上之細胞死亡的濃度為最高劑量。若無觀察到細胞毒性，則以5 mg/ml或10 mM (以較低者為準) 作為最高劑量。若試驗物質為低溶解度物質，則以產生最少沈澱物的濃度作為測試的最高濃度，但不超過5 mg/ml或10 mM。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">對照組 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">對照組包含陰性對照組及陽性對照組 (說明2)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">代謝活化 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">進行含有及不含有S9混合物的測試 (說明3)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗步驟 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">i. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞在試驗物質處理後之適當時機，清洗去除試驗物質後，細胞繼續培養以測定其存活率，同時使細胞表現因試驗物質引發之致突變表現型 (mutant phenotype)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">ii.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞經過適當的培養時間 (足以表現引發之致突變表型)，細胞分別培養於含及不含嘧啶類似物培養液中，以測定其致突變數量 (numbers of mutants) 及細胞複製之效率 (cloning efficiency)。嘧啶類似物如bromodeoxyuridine (BrdU)、fluorodeoxyuridine (FdU)或 trifluorothymidine (TFT)等。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗結果 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以表格方式描述每劑量組之細胞突變及存活之數目，同時計算細胞之存活率、複製效率及細胞致突變之頻率。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">３、動物活體基因毒性分析 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般使用囓齒類動物造血細胞的染色體傷害分析法 (In vivo test for chromosomal damage using rodent hematopoietic cells)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般使用雄性鼷鼠。若雄性與雌性動物在代謝或毒性上有明顯的差異時，則須同時使用雄、雌動物進行試驗。若試驗物質為特別針對某種性別時，則應使用該性別動物進行試驗。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物數量 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每組至少五隻動物。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗物質給予途徑 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以腹腔注射或強迫餵食給予。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">劑量範圍 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測試三個以上劑量組。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若試驗需要，可由短期試驗之單一 (或重覆) 劑量投予試驗物質決定最高容許劑量，最高容許劑量即該劑量可引發骨髓毒性或其他明顯之毒性症狀，如抑制體重增加等，一般以最高容許劑量作為最高劑量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(5)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">對照組 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般以試驗物質使用之溶劑作為陰性對照組，陽性對照組則給予會引發致突變物質。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(6)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗物質給予頻率 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">單一或重覆劑量均可。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(7)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測試方法 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">囓齒類骨髓細胞染色體異常測試法 (Chromosomal aberrations in bone marrow cells of rodents) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">囓齒類骨髓細胞之微核測試法 (Micronuclei in bone marrow cells of rodents) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">囓齒類周邊血液之微核測試法 (Micronuclei in peripheral blood of rodents) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(8)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗步驟 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">囓齒類骨髓細胞之染色體異常測試法 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">i.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">經試驗物質處理的動物在適當時間犧牲，製備染色體玻片。由於試驗物質可能會造成細胞週期延長，故須在一個適當間隔製備檢品。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">ii.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每個劑量組製備兩片，每片至少觀察100個分裂中期細胞，檢查染色體結構變異與多套染色體的數目。在描述細胞形態異常時，須註明染色體或染色分體的結構變異種類。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">囓齒類骨髓細胞或周邊血液之微核測試法 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">i. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">經試驗物質處理的動物在適當時間犧牲，並製備骨髓或血液抹片。一般動物經試驗物質處理後一段時間 (18到30小時) 即犧牲並收集檢品，或在24到72小時內進行多次採樣製作樣本。若試驗需要，可經由短期預備試驗結果，選擇反應最明顯的時間採樣。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">ii.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每隻動物至少觀察1000個多染性紅血球 (polychromatic erythrocytes)或網狀紅血球 (reticulocytes)，記錄微核發生的數目，同時計算多染性紅血球或網狀紅血球佔全部紅血球的比例。 可採用Giemsa 或Acridine orange 螢光染劑之染色方法。可以觀察網狀紅血球的產生取代多染性紅血球。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(9) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗結果 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">囓齒類骨髓細胞之染色體異常測試法 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以表格方式描述染色體變異的細胞總數，或每個細胞變異的頻率。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">囓齒類骨髓細胞或周邊血液之微核測試法 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以表格記錄多染性紅血球或網狀紅血球中微核發生的數目，及多染性紅血球或網狀紅血球佔全部紅血球的比例。 說明 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">基因毒性測試方法有： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以基因突變為參考指標的測試方法 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Gene mutation test with bacteria </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Gene mutation test with mammalian cells in culture </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Test with Drosophila melanogaster </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Spot test with mice </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Specific locus test with mice </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以染色體變異做為參考指標的測試方法 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Chromosomal aberration test with mammalian cells in culture </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Chromosomal aberration test with bone marrow cells of rodents </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Micronucleus test with rodents </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Chromosomal aberration test with genocytes of rodents </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Dominant lethal test with rodents </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Reciprocal translocation test with mice </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以基因受損為參考指數的測試 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Phage induction test with bacteria </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">DNA repair test with bacteria </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Unscheduled DNA synthesis test (UDS) with mammalian cells </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Sister chromatid exchange (SCE) test with mammalian cells </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">其他測試 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Mitotic recombination and gene conversion test with yeast </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Sperm abnormality test </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般以試驗物質使用之溶劑作為陰性對照組，而陽性對照組則依試驗具代謝活化與否之測試，加入適當的致突變劑 (mutagens)。 3. 使用S9混合物 (S9及coenzymes等)。S9製備方法為哺乳類動物 (鼠) 經藥物誘發代謝酵素處理後，自其肝臟萃取並經9000 X g離心而得的肝臟酵素。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）２８天餵食毒性試驗(28-day feeding toxicity study) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">28</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">天餵食毒性試驗之目的是測試試驗物質經重覆給予28天後對哺乳類動物可能產生之毒性影響，了解毒性變化之產生，同時測定無毒性顯示之劑量(no-observed-adverse-effect level, NOAEL)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">１、動物品種及性別 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">囓齒類，最常使用的動物為鼠，雄、雌兩性動物的數量須相同，給予試驗物質之週齡為5-6週。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">２、動物數量 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每個劑量組使用雄、雌至少各10隻動物；若須進行試驗中期解剖或復原測試，動物數量須視解剖的次數適量增加。試驗終結需有足夠數量存活之動物以進行適當之毒性評估。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">３、試驗物質給予途徑 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般採用胃管經口餵食(gavage)，必要時得混入飼料或飲水中。 採用胃管經口餵食時之餵食體積應在10 ml/kg動物體重以下，若餵食體積過高，可採多次餵食方式，但須在6小時內完成。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">４、試驗物質給予期間 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每天固定時間給予試驗物質，連續28天。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">５、劑量範圍 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為使毒性試驗能夠顯示試驗物質的毒性影響，了解劑量與毒性間的關係，並預估無毒性顯示之劑量(NOAEL)。試驗中至少要有三個劑量組：(1) 高劑量為該劑量足以使試驗動物產生毒性症狀，但不造成死亡；(2) 低劑量為不會引起毒性的劑量；(3) 中間劑量為足以引起最低毒性作用 (如血中酵素值改變或體重成長速度下降)。此外，還要包括載體對照組或空白對照組，若試驗需要可加入參考對照組。劑量選擇之依據應加以說明。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若試驗物質混入飼料或飲水中，則濃度不得超過5% (w/w)。當以胃管強迫餵食，若在技術上可給予之最大劑量(但不得超過1000 mg/kg)，而未顯現任何毒性徵兆，則以此劑量做為最高劑量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">６、觀察與檢驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">臨床觀察 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每天觀察動物至少二次(兩次時間間隔不得少於六小時)，以確定死亡情形。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每天觀察試驗動物的臨床症狀一次以上，記錄試驗動物顯示的毒性作用，包括作用之開始及過程。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">體重與食物消耗量 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">定期測量動物的體重及食物消耗量。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">體重：試驗開始給予試驗物質前，測量動物體重；試驗期間每週至少測量一次。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">食物消耗量：試驗開始給予試驗物質前，測量食物消耗量；試驗期間每週至少測量一次。食物消耗量之測量可以每隻或每組為單位。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若試驗物質是以混入飼料或飲用水的方式給予，則須以每隻或每組為單位，定期測量飲食或飲水的消耗量，同時測量食物的掉落量，換算成實際的試驗物質消耗量。在試驗開始前及在適當時機進行試驗物質之穩定性與純度的量與質之測量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">臨床病理檢驗 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血液檢驗 (Hematology) 試驗動物須在試驗結束前採樣以進行血液檢驗，一般而言，全部動物均須進行血液檢驗，但可因實際情形考量，囓齒類動物每個劑量組至少選擇雄、雌各10隻動物進行檢測。血液檢驗項目應包括：hematocrit、hemoglobin、erythrocyte count、total and differential leukocyte counts 及凝血因子 (例如clotting time、prothrombin time、activated partial thromboplastin time 或 platelet count) 等之測量。視試驗需要而定。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血清生化檢驗 (Clinical Chemistry) 試驗動物須在試驗結束前採樣以進行血清生化檢驗。一般而言，全部動物均須進行血清生化檢驗，但可因實際情形考量，每個劑量組選擇雄、雌至少各10隻動物進行檢測。血清生化檢驗內容應包括電解質的平衡、醣類的代謝、及肝與腎功能等。血清生化檢測項目包含alkaline phosphatase、alanine aminotransferase、aspartate aminotransferase、gamma-glutamyl transferase、albumin、bilirubin (total)、creatinine、urea nitrogen 、glucose、phosphorus、calcium、chloride、potassium、sodium、protein (total) 等。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">尿液檢驗 (Urinalysis) 視試驗需要進行。每個劑量組選擇雄、雌至少各10隻動物，在試驗物質給予前後進行尿液檢驗一次以上。尿液檢驗項目：顯微鏡觀察尿沈渣，測量尿液之量、酸鹼值與比重，並測量尿液中之protein、glucose、ketones、bilirubin 與 occult blood等的含量。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">眼睛檢查 (Ophthalmological examination) 眼睛檢驗包括肉眼檢驗與鏡檢眼睛的外部及內部構造。最高劑量組及對照組的動物在試驗開始給予試驗物質前及試驗結束時進行眼睛檢查一次以上。若發現眼睛異常，則全部動物均須進行眼睛檢查。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組織病理檢驗 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗期間死亡的動物須儘快進行解剖，肉眼檢查器官與組織之變化。若許可，主要臟器分別稱重並進行組織病理檢查，以尋求死亡的原因及毒性變化的性質 (如嚴重程度)。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為獲得更充足的毒性資料，垂死的動物均行安樂死。動物在犧牲之前須記錄臨床觀察之結果，若許可，收集血液樣品以進行血液及血清生化分析。動物進行屍體解剖，以肉眼觀察其器官與組織，並進行組織病理檢驗，以了解毒性變化的性質 (嚴重程度)，若試驗需要，記錄主要臟器的重量。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗(試驗物質給予期間) 結束，全部存活的動物行安樂死後，在剖檢前先收集血液樣品，以進行血液與血清生化分析。屍體解剖時，肉眼觀察及記錄動物的器官與組織之變化，並測量主要臟器重量。最高劑量組與對照組須進行組織病理檢驗，若最高劑量組中某種器官及/或組織發現病變現象，則全部動物的該器官及/或組織，及其他劑量組中發現任何組織病變，均應進行組織病理檢驗。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般器官與組織的組織病理檢驗及稱重之項目如下，但可依試驗性質之特性及肉眼檢查發現之異常變化而有所增減： i. 臟器稱重：liver、adrenals、kidneys、gonad等分別稱重。 ii.組織病理檢驗：adrenals、heart、kidneys、liver、spleen、及目標器官。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（三）９０天餵食毒性試驗 (90-day feeding toxicity study) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">90</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">天毒性試驗之目的是測試試驗物質經重覆餵食90天後對哺乳類動物可能產生之毒性影響，且提供更長期試驗劑量設定之依據。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般而言，試驗之期間為三個月，在試驗前須先進行一個月的短期重覆劑量毒性試驗。此短期試驗可為長期毒性試驗決定適當的劑量範圍，同時可了解該試驗物質的早期毒性變化，再配合長期毒性試驗的結果，則可了解該試驗物質的毒性影響。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">１、動物品種及性別 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">囓齒類，最常使用的動物為鼠，雄、雌兩性動物的數量須相同，給予試驗物質之週齡為5-6週。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">２、動物數量 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每個劑量組使用雄、雌至少各10隻動物。若須進行試驗中期解剖或復原測試，動物數量須視解剖的次數適量增加。試驗終結需有足夠數量存活之動物以進行適當之毒性評估。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">３、試驗物質給予途徑 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般採用胃管經口餵食(gavage)，必要時得混入飼料或飲水中。 採用胃管經口餵食時之餵食體積應在10 ml/kg動物體重以下，若餵食體積過大，可採多次餵食方式，但須在6小時內完成。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">４、試驗物質給予期間 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每天固定時間給予試驗物質，連續90天。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">５、劑量範圍 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參考（二）5. 28天餵食毒性試驗之劑量範圍。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">６、觀察與檢驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">臨床觀察 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每天觀察動物至少二次，以確定死亡情形。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每天觀察試驗動物的臨床症狀一次以上，記錄試驗動物顯示的毒性作用，包括作用之開始及過程。若發現腫瘤生長，則記錄每個肉眼可觀察到或觸摸到的腫瘤發現時間、部位、大小、外觀及成長過程。並同時觀察動物行為的改變、自主官能管制失調、及其他神經系統毒性徵象。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">體重與食物消耗量 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">定期測量動物的體重及食物消耗量。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">體重：試驗開始給予試驗物質前，測量動物體重；試驗期間每週至少測量一次。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">食 物消耗量：試驗開始給予試驗物質前，測量食物消耗量；試驗期間每週至少測量一次。食物消耗量之測量可以每隻或每組為單位。 若試驗物質是以混入飼料或飲用水的方式給予，則須以每隻或每組為單位，定期測量飲食或飲水的消耗量，同時測量食物的掉落量，換算成實際的試驗物質消耗量。 在試驗開始前及在適當時機進行試驗物質之穩定性與純度的量與質之測量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">臨床病理檢驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血液檢驗 (Hematology) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗動物須在試驗結束前採樣以進行血液檢驗，一般而言，全部動物均須進行血液檢驗，但可因實際情形考量，囓齒類動物每個劑量組至少選擇雄、雌各10隻動物進行檢測。血液檢驗項目應包括：hematocrit、hemoglobin、erythrocyte count、total and differential leukocyte counts 及凝血因子 (例如clotting time、prothrombin time、activated partial thromboplastin time 或 platelet count) 等之測量。視試驗需要而定。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血清生化檢驗 (Clinical Chemistry) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗動物須在試驗結束前採樣以進行以進行血清生化檢驗。 一般而言，全部動物均須進行血清生化檢驗，但可因實際情形考量，每個劑量組選擇雄、雌至少各10隻動物進行檢測。血清生化檢驗內容應包括電解質的平衡、醣類的代謝、及肝與腎功能等。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">i. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血清生化檢測項目包含血清生化檢測項目包含alkaline phosphatase、alanine aminotransferase、aspartate aminotransferase、gamma-glutamyl transferase、albumin、bilirubin (total)、creatinine、urea nitrogen 、glucose、phosphorus、calcium、chloride、potassium、sodium、protein (total) 等。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">ii. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若需更深入研究試驗物質之毒性機轉，其他生化分析方法可視試驗物質之特性及試驗需要列入，如acid/base balance、cholinesterases、hormones、lipids、methemoglobin等項目。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">尿液檢驗 (Urinalysis) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">視試驗需要進行。每個劑量組選擇雄、雌至少各10隻動物，在試驗物質給予期間進行尿液檢驗一次以上。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">尿液檢驗項目：顯微鏡觀察尿沈渣，測量尿液之量、酸鹼值與比重，並測量尿液中之protein、glucose、ketones、bilirubin 與 occult blood等的含量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">眼睛檢查 (Ophthalmological examination) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">眼睛檢驗包括肉眼檢驗與鏡檢眼睛的外部及內部構造。最高劑量組及對照組的動物在試驗開始給予試驗物質前及試驗結束時進行眼睛檢查一次以上。若發現眼睛的改變是因試驗物質引起，則全部動物均須進行眼睛檢查。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組織病理檢驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗期間死亡的動物須儘快進行解剖，肉眼檢查器官與組織之變化。若許可，主要臟器分別稱重並進行組織病理檢查，以找出死亡的原因及毒性變化的性質 (如嚴重程度)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為獲得更充足的毒性資料，垂死的動物均行安樂死。動物在犧牲之前須記錄臨床觀察之結果，若許可，收集血液樣品以進行血液及血清生化分析。動物進行屍體解剖，以肉眼觀察其器官與組織，並進行組織病理檢驗，以了解毒性變化的性質 (嚴重程度)，若試驗需要，記錄主要臟器的重量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗 (試驗物質給予期或復原期)結束，全部存活的動物行安樂死後，在剖檢前先收集血液樣品，以進行血液與血清生化分析。屍體解剖時，肉眼觀察及記錄動物的器官與組織之變化，並測量主要臟器重量。囓齒類動物之最高劑量組與對照組須進行組織病理檢驗，若最高劑量組中某種器官及/或組織發現病變現象，則全部動物的該器官及/或組織，及其他劑量組中發現任何組織變化的組織，均應進行組織病理檢驗。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般器官與組織的組織病理檢驗及稱重之項目如下，但可依試驗性質之特性及肉眼檢查發現之異常變化而有所增減： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">i. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">臟器稱重：liver、brain、heart、adrenals、kidneys、及gonads等分別稱重。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">ii. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組織病理檢驗： adrenals、aorta、bone (sternum/femur)*、bone marrow (sternum/femur)、brain (at least 3 different levels)、small intestine (duodenum、 ileum、jejunum)、 large intestine (caecum、colon、rectum)、esophagus、eye(s)*、female mammary gland*、Harderian gland*、heart、kidneys、liver、trachea and lung(s)、lymph nodes (representative) 、ovaries/ testes、pancreas、peripheral nerve、pituitary、prostate、salivary gland*、skin*、spinal cord (at least 2 different locations)、spleen、stomach、thigh musculature*、thymus (or thymic region)、thyroid/parathyroids、urinary bladder、uterus、accessory genital organs* and tissues showing gross lesions。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">*</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">視試驗需要才進行。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（四）致畸試驗 (Teratogenicity) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">致畸試驗係測試試驗物質對胚胎發育之影響、及造成畸胎之可能性，試驗物質給予週期為自胚胎著床至器官形成完全之階段，此階段為器官形成期。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">１、動物品種 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">鼠、鼷鼠或兔子。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">２、 動物數量 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若以鼠、鼷鼠進行試驗，每劑量組20隻動物以上，兔子則12隻以上 (說明1)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">３、試驗物質給予途徑 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">採用胃管口服給予(gavage)，必要時得混入飼料或飲水中(說明2)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">４、劑量範圍 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">進行三個以上劑量組 (說明3)，及陰性對照組。視試驗需要可加入陽性對照組或參考性對照組 (說明4)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">５、試驗物質給予途徑週期 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">在器官形成期間每天餵食。鼠、鼷鼠自懷孕的第6天到第15天；兔子自懷孕的第6天到第18天。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">６、實驗步驟 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗期間： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">臨床觀察：每天觀察一次以上並記錄動物的死亡率、臨床症狀。 動物體重：每週測量動物體重至少二次。 食物消耗量：每週測量食物消耗量至少一次。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">在分娩前一天 (鼠在懷孕第20天，兔子則在懷孕第29天) 全部雌性動物進行解剖，檢測其懷孕成功率、胎兒的死亡率、黃體數目等。存活的胎兒則進行體重測量並檢驗其外觀 (說明5)，同時肉眼觀察雌性動物的器官與組織 (說明6)。若發現任何組織變化，保存其器官及對照組的相對器官，若試驗需要，可進行組織病理檢驗。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若為鼠/鼷鼠試驗，最高劑量組及對照組之雌性動物，每一胎中1/2的新生兒進行骨骼檢查，另1/2的新生兒進行內臟組織檢查，若最高劑量組發現異常現象，則全部動物均須進行組織與骨骼檢查。而兔子試驗則全部新生兒進行組織與骨骼檢查。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">說明 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">此處的動物數目是指懷孕成功的雌性動物。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">口服給予試驗物質可以強迫餵食、混入飼料或溶於飲用水中進食方式進行，但強迫餵食的方式較佳，因投予試驗物質量準確，但給予之體積應在10 ml/kg動物體重以下，若給予體積過大，可採多次給予方式，但須在6小時內完成。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3. (1) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">如有可能，最高劑量要能造成毒性症狀，如飲食量減低、體重增加、受到抑制或改變臨床病理參數。若試驗物質沒有顯示出毒性時，則以技術上可給予的最高劑量作為最高劑量。最低劑量則以對雌性動物或胚胎不產生不良影響之劑量，而中間劑量則取最高劑量與最低劑量之幾何平均值。 (2) 劑量之選擇最好包括在動物活體中會產生功能的有效劑量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若給予試驗物質時，須使用媒介物或乳化劑，陰性對照組的動物則給予該媒介物或乳化劑。陽性對照組的動物一般給予會產生生殖毒性的物質，而參考性對照組動物則給予和試驗物質的化學結構或藥效類似的藥物。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">在懷孕後期仍存活的胎兒，須檢查其性別及體內、外之器官與組織的變化。骨骼與成骨經透明及染色處理製作成骨骼標本，以觀察其內部骨骼形態變化。若試驗需要，可進一步作組織或組織化學檢驗。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（五）致癌性試驗(carcinogenicitystudy) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">根據動物對感染性疾病的抵抗力、動物的生命期、先天性腫瘤自然發生率及動物對致癌性物質的敏感度，選擇適當的試驗動物品種，初步及長期致癌性試驗須使用相同的動物品種。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">１、初步致癌性試驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本試驗的目的是決定長期致癌性試驗的劑量範圍，若已有充足的有效數據，則以下試驗可部分或全部刪除： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">單一劑量毒性試驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">此試驗的目的是以少量的動物決定重覆劑量毒性試驗的最高劑量，詳細試驗方法可參閱本節末之口服急性毒性試驗方法。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">重覆劑量毒性試驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">此試驗的目的是決定長期致癌性試驗的最高劑量，詳細試驗方法可參考（三）90天餵食毒性試驗方法。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物品種 使用兩種以上囓齒類動物，雄、雌兩性並用(說明2)。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物數量 每個劑量組使用雄、雌動物各10隻或以上。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗物質 給予途徑 口服給予(說明3)。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">劑量範圍 每個性別進行3個以上劑量組及對照組(說明4、5)。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗物質給予週期 給予試驗物質連續三個月以上，每週給予7天(說明6)。若試驗動物具遲發毒性或累積效應的特性，則須延長給予的時間。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗步驟 i.每天觀察動物二次以上，以確定死亡情形。 ii.每天觀察與記錄所有動物的臨床症狀一次以上。 iii.每週測量體重一次以上。 iv.試驗期間死亡或在試驗終結行安樂死的動物均應解剖，並以肉眼檢查器官與組織之變化，發生病變之器官及組織須進行組織病理檢查。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">7.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗結果 i.估算最高容許劑量(MaximumToleratedDose,MTD)（說明7)，而MTD值之決定，依據初步致癌性試驗中，該劑量可抑制動物體重成長速率(與對照組比較)下降10%以內，但不會造成動物死亡，或器官重量、血液檢驗、尿液檢驗、臨床生化檢驗等參數改變，而且肉眼觀察或組織病理亦無明顯變化。 ii.最高劑量須依動物性別與品種加以決定。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">２、長期致癌性試驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物品種 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">使用兩種以上的囓齒類動物，雄、雌兩性並用(說明2)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物數量 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每組使用雄、雌動物各50隻或以上。若須進行試驗中期解剖，動物數量須視解剖的次數適量增加，而每次試驗中期解剖，每組雄、雌各10隻或以上。動物的分組應以動物體重分類，再以適當的隨機取樣方法分配。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗物質給予途徑 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">口服給予(說明3)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">劑量範圍 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每個性別進行3個以上劑量組及對照組，依據初步致癌性試驗重覆劑量毒性試驗再決定致癌性試驗的劑量範圍。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">高劑量：以最高容許劑量(MTD)(說明7)、試驗物質及其代謝物在囓齒類動物與人體之血液濃度之比值Areaunderthebloodconcentrationcurve(AUC)25倍(說明8)、功能作用(說明9)、試驗物質之吸收飽和量(說明10)或最高可給予之劑量(說明11)為高劑量。若試驗物質為非基因毒性物質，且以上之高劑量選擇準則均不適用時，其高劑量可設定為1000mg/kg/day，若在人體則使用量為50mg/kg/day(說明12)。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">中間劑量：依據該試驗物質之藥動參數決定(說明13)。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">低劑量：以不影響動物之生長、發育及生命期，且不產生任何毒性之劑量，一般低劑量不少於高劑量的10%(說明14)。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第4劑量(視試驗需要進行)：若試驗物質投予高劑量與低劑量時，其藥動或代謝之性質有顯著差異，則應進行第4劑量組，此劑量是最高劑量能產生與低劑量相同之藥動或代謝性質。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(5)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">對照組 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">必要進行陰性對照組。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若試驗物質給予時需使用媒介物或乳化劑，則給予陰性對照組的動物該媒介物乳化劑。若試驗需要，也可同時進行空白對照組。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(6)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗物質給予週期 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以鼠進行試驗，給予期為24個月，而鼷鼠與倉鼠則為18個月，每週給予7天(說明6)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(7)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗期間 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗在完成給予試驗物質後或給予後的1-3個月結束。若以鼠進行試驗，則試驗期最長為30個月，鼷鼠或倉鼠則為24個月(說明15、16)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(8)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">觀察與檢驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">臨床觀察 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">i.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每天觀察動物至少二次，以確定死亡情形。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">ii.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每天觀察與記錄試驗動物的臨床症狀至少一次，記錄包括每天肉眼可觀察到或觸摸到的腫瘤發現時間、部位、大小、外觀及成長過程。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">體重與食物消耗量 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">定期測量動物的體重及食物消耗量。若試驗需要，須同時測量動物的飲水消耗量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">i.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">體重：開始給予試驗物質前，測量動物體重；給予試驗物質期間每週至少測量一次。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">ii.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">食物消耗量：開始給予試驗物質前，測量食物消耗量；給予受試驗物質期間每週至少測量一次(說明5)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">臨床病理檢驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">i.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血球檢驗(Hematology) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物須在試驗開始投藥前、投藥期間(3、6、12與18個月)及解剖前各採樣一次，以進行血球檢驗(說明17)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">ii.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血清生化檢驗(Clinicalchemistry) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每個劑量組選擇雄、雌至少各10隻動物，須在試驗開始給予前、給予期間(3、6、12與18個月)及解剖前各採血一次，以進行血清生化檢驗(說明18)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">iii.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">尿液檢驗(Urinalysis) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">視試驗需要進行。每個劑量組選擇雄、雌至少各10隻動物，在試驗開始給予前、給予期間(3、6、12與18個月)及試驗結束前進行尿液檢驗(說明19)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">眼睛檢查(Ophthalmologicalexamination) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">全部動物在試驗開始及試驗結束時進行眼睛檢查一次以上(說明20)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組織病理檢驗(說明21) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">i.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗期間死亡的動物須儘快進行解剖，肉眼檢查器官與組織之變化。若許可，主要臟器分別稱重並進行組織病理檢查，以找出死亡的原因及了解所有試驗物質引發的變化與損傷。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">ii.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為 獲得更充足的毒性資訊，垂死的動物均行安樂死。 動物在犧牲之前須記錄臨床觀察之結果，若許可，收集血液樣品以進行血球及血清生化分析，了解血液有無呈現異常的現象，如貧血及淋巴結、肝、脾臟腫大所造成 的影響。動物進行解剖，以肉眼觀察其器官與組織，並進行組織病理檢驗，以了解所有試驗物質所引發的變化與損傷，若試驗需要，記錄主要臟器的重量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">iii.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗結束(給予受試物期或復原期)， 全部存活的動物行安樂死後，在剖檢前先收集血液樣品，以進行血球與血清生化分析，了解血清有呈現異常的現，如貧血及淋巴結、肝、脾臟腫大所造成的影響。解 剖時，肉眼觀察及記錄動物的器官與組織之變化，並測量主要臟器重量。最高劑量組與對照組須進行組織病理檢驗，若最高劑量組與對照組的病理檢驗發現不同的增 生損傷，則所有的動物都要進行組織病理檢驗，有助於數據的評估。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">說明： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗最好採用藥物代謝形態與人體相似的動物，一般最常使用鼷鼠、鼠和倉鼠。試驗開始之時機為動物在6-8週齡。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">口服給予試驗物質可以強迫餵食、或混入飼料或飲用水中以進食方式進行。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每個劑量組的劑量相差2到3倍。最高劑量須能引發毒性變化，若試驗物質沒有顯示出明顯的毒性變化時，則以技術上可給予最高劑量作為最高劑量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若試驗物質是以混入飼料或飲用水的方式給予，則須以每隻或每組為單位，定期測量飲食或飲水的消耗量，同時測量食物的掉落量，換算成實際的試驗物質消耗量。在試驗開始前及在適當時機進行試驗物質之穩定性與純度的量與質之測量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若以強迫餵食試驗物質，每週至少餵食5天。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">由重覆劑量毒性試驗結果決定最高容許劑量(MTD)。MTD是指此劑量若使用於慢性毒性試驗為最高劑量時，不會減少動物的壽命，除腫瘤之誘導外不會引起任何毒性反應。而預估MTD值一般依據體重、器官重量、血液檢驗、尿液檢驗、血清生化檢驗等參數，肉眼觀察或組織病理變化等改變而訂定。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">7.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">由藥動試驗結果決定致癌性試驗之最高容許劑量，只適用非致突變性試驗物質，且人體及囓齒類動物之代謝情況相似，同時對囓齒類動物為低器官毒性。依據動物與人體之AUC比較選擇最高劑量之準則： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">藥動試驗與致癌性試驗使用相同的動物品種、投藥途徑及劑量範圍，以獲得有效藥動數據。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">藥動試驗的試驗期要夠長，在選擇藥量範圍之試驗中能觀察與藥動時間參數改變之關係。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">在評估試驗結果時，要以科學判斷決定AUC之比較是基於試驗物質本身、測試物質與其代謝產物、或代謝物的數據。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">在估計人體與動物之相對血中濃度時，應考慮人體與動物間對試驗物質與蛋白質結合之差異。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(5)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體的藥動數據要由人體建議每日最高食用量試驗測得。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">8.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若以功能效應終點選擇最高劑量，須依每個試驗物質的特性而不同。最高劑量為此劑量試驗物質在動物身上產生的功能效應已達到最高程度，同時該劑量不會干擾動物之生理或原穩定狀態，不會影響到試驗結果的有效度，如引發高血壓及抑制血液凝結等。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">9.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若以吸收的飽和程度選擇最高劑量，則低劑量應以代謝及排除途徑的飽和程度而選擇。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若試驗動物是以混合飲食方式給予試驗物質，則最高可進食量為飲食量的5%。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">11.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若人體使用試驗物質量為50mg/day(人體體重為50kg，即1mg/kg/day)，其高劑量則設定為1000mg/kg/day，計算方法依據mg/kg轉換至mg/m2、25倍AUC、及乘以6(由mg/m2估算AUC可能產生之誤差值)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">12.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">致癌性之中低劑量之選擇應考慮下列各項因素： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">藥動的線性狀況與代謝途徑的飽和狀態。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體接受試驗物質與實際獲得功能的劑量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">正常囓齒類動物之生理狀態的改變。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">囓齒類動物的功能反應。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(5)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">反應機制及可能產生效用之起始劑量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(6)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">在短期試驗中觀察到之不可預測性的毒性。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">13.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般最低劑量須大於最高劑量的十分之一，但若最低劑量與人類食用的劑量相差甚遠，則亦可小於最高劑量的十分之一。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">14.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗結束時，非腫瘤導致的動物死亡率應低於50%。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">15.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">因動物死亡引起組織自體溶解或動物飼養問題引起的動物死亡每組不得超過10%。在試驗期間，若試驗動物出現衰弱或垂死的現象，應將動物隔離或行安樂死進行解剖。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">16.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血液檢驗項目：參考（三）90天餵食毒性試驗說明(3)血液檢驗。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">17.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血清生化檢測項目：參考（三）90天餵食毒性試驗說明(3)-血清生化檢驗。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">18.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">尿液檢驗項目：參考（三）90天餵食毒性試驗說明(3)R尿液檢驗。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">19.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">眼睛檢驗：參考（三）90天餵食毒性試驗說明(3)眼睛檢驗。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">組織病理檢驗項目：參考（三）90天餵食毒性試驗說明(4)組織病理檢驗。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">◎</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">口服急性毒性試驗(AcuteoralLD50study) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">單一劑量口服急性毒性試驗的目的為測試試驗物質經單一劑量餵食試驗物質後(包含24小時內完成的多次餵食)，對哺乳類動物之急性毒性影響，包括檢測其在體內毒理特性之量與質的任何改變，此試驗結果有助於重覆劑量毒性試驗時劑量範圍之選擇，同時可顯示該試驗物質的目標器官與遲發之毒性，並了解餵食試驗物質過量可能引發之急性毒性。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、動物品種及性別 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">常用鼠或鼷鼠之囓齒類，須包括雄、雌兩性，雄、雌性動物的數量須相同，動物給予試驗物質之週齡為5-6週(說明1)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、動物數量 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">囓齒類動物每劑量組使用至少10隻(5雄、5雌)之動物。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、試驗物質給予途徑 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般採用胃管經口餵食(gavage)，一次餵食(說明2)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、劑量範圍 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">劑量範圍須包含不會產生不良作用及足以顯示毒性症狀(造成死亡)之劑量。此外，還要包括溶劑對照組、及／或空白對照組。若試驗物質毒性很低，則以試驗物質技術上可給予之最大劑量進行測試或進行急性極限測試(說明3)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">、觀察 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般試驗觀察期為14天，每天觀察動物至少二次，以確定死亡情形。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每天觀察試驗動物的臨床症狀一次以上，記錄試驗動物顯示的毒性症狀，包括死亡率、臨床毒性症狀(嚴重程度)、發生時間、持續的時間及中毒後的復原性，並瞭解毒性症狀與劑量及時間的關係。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">在觀察期間死亡的動物及試驗終結存活的動物均須進行解剖和肉眼病理檢查。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若試驗需要，所有肉眼可觀察到有病變的器官與組織均須進行組織病理檢驗。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">說明： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若具有初步單一劑量毒性試驗或短期重覆劑量毒性試驗的試驗結果，且其劑量範圍及臨床觀察已被確定，則可刪除非囓齒類動物的單一劑量毒性認驗。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">囓齒類動物，口服給予試驗物質若採強迫餵食方式，餵食前動物須經過特定時段的禁食，而餵食之體積應在10ml/kg動物體重以下，若餵食體積過大，可採多次餵食方式，但須在24小時內完成。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若試驗許可，依不同劑量所產生的死亡率或毒性症狀估算致死劑量。急性極限測試(Acutelimittest)採取口服一次給予試驗物質5g/kg動物體重。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（六）繁殖試驗(Reproductionstudy) </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">繁殖試驗係測試試驗物質對雄、雌兩性的生殖力影響及研究受精卵之運送與著床，其試驗物質給予時期分別在懷孕前與懷孕初期。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">１、試驗動物 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般最常使用鼠或鼷鼠，包含雄、雌兩性。自致畸試驗使用的動物中，選擇本試驗的動物品種。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">２、動物數量 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若以鼠或鼷鼠進行試驗，每劑量組使用40隻(20雄、20雌)動物以上。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">３、試驗物質給予途徑 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">採用胃管口服給予試驗物質，必要時得混入飼料或飲水中。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">４、劑量範圍 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">進行三個以上劑量組(說明1)及陰性對照組。視試驗需要可加入陽性對照組或參考性對照組(說明2)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">５、試驗物質給予週期 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若以鼠或鼷鼠進行試驗，5-6週大之雄鼠先行給予試驗物質60天以上，然後進行交配，交配期間持續每天給予試驗物質，直到交配成功至犧牲雄鼠為止(說明3)。成熟的母鼠則在交配前2週、交配期間、交配成功至胎兒器官開始形成的期間(自懷孕的第0天到第6天)每天給予試驗物質。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">６、實驗步驟 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">試驗期間： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">臨床觀察：每天觀察一次以上並記錄動物的死亡率、臨床症狀及行為改變。 動物體重：每週測量動物體重一次以上。 食物消耗量：每週測量食物消耗量至少一次(交配期間除外)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">交配期間，經試驗物質處理的雄鼠與雌鼠以1:1方式分配，共同居住於一飼養籠中，每天觀察陰道栓塞或進行陰道抹片以確定其是否交配成功(說明4)，交配期一般為兩星期。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若試驗需要，可將經試驗物質處理的雄鼠與未處理的雌鼠(或反之亦然)共同居住於一飼養籠中，每天觀察陰道栓塞或進行陰道抹片以確定其是否交配成功(說明4)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">交配成功的雌鼠在試驗終結時(懷孕的第20天)進行解剖，檢查黃體數目、胚胎的著床與被吸收數目、胚胎死亡率等，並進行器官與組織的肉眼觀察，若發現任何組織變化，保存其器官及對照組的相對器官，若試驗需要可進行組織病理檢驗。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(5)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">全部動物之睪丸、副睪、卵巢及子宮分別保存，若試驗需要可進行組織病理檢驗。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(6)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">用以交配的雄鼠與交配不成功的雌鼠在適當時間須進行解剖，肉眼觀察其器官與組織。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">說明 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">如有可能，最高劑量要能造成毒性症狀，如飲食量減低、體重增加受到抑制或改變臨床病理參數。若試驗物質沒有顯示出毒性時，則以技術上可給予的最高劑量作為最高劑量。最低劑量則以對雌性動物或胚胎不產生不良影響之劑量，而中間劑量則取最高劑量與最低劑量之幾何平均值。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若試驗物質給予時須使用媒介物或乳化劑，陰性對照組的動物則給予該媒介物或乳化劑。陽性對照組的動物一般給予會產生生殖毒性的物質，而參考性對照組動物則給予和試驗物質的化學結構或藥效類似的藥物。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若由重覆劑量毒性試驗(4週以上)之試驗結果顯示該試驗物質對精子生成並無任何影響，包括檢查雄、雌性動物之生殖器官的重量及組織病理均無異常，雄鼠交配前的試驗物質給予週期可改為4週。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">計算交配指數(MatingIndex)與生育力指數(FertilityIndex)之公式如下： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">交配指數=(交配成功的動物數目/動物同居的數目)×100 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">生育力指數=(雌性動物懷孕的數目/交配成功的雌性動物數目)×100 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> |
1999-08-02 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2275&type=0 |
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食品輸入及查驗登記 |
法規命令 |
健康食品之胃腸功能改善評估方法 |
<span style="font-family: arial;"><p style="text-align: center;"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">健康食品之胃腸功能改善評估方法 </span></strong></p><p style="margin: 0cm -7.7pt 0pt 0cm; text-align: right;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">880802</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛署食字第88037803號公告 <br></br>920829衛署食字第0920401629號公告修正<strong> </strong></span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壹、前言 </span></strong></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">消化器官的主要功能是使食物消化，營養素吸收及排便。消化最主要是經由消化酵素的作用，自律神經的調節及體液性的調節(消化管荷爾蒙等)等系統來控制。因此，除了病原菌的侵襲外，各種飲食內容的改變及精神壓力或過敏都會引起胃腸道的不適，影響食物的消化及營養素的吸收。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人類的腸道中棲息了約數百種細菌，這些正常菌相的存在，除了可抑制有害病菌在腸內孳生及危害外，且可產生人體所需的物質，如維生素B 及K等。在人體正常菌相中，包含了有益菌與有害菌，有益菌產生的代謝產物（如乳酸與醋酸）可抑制有害菌的增殖，對健康的維持與整腸方面有相當的幫助。一般健康人體腸道中有害細菌（如產氣莢膜梭菌<em><span>Clostridium perfringens</span></em>）含量不高，無法危害人體，然而身體的不適，飲食及環境的變化、精神壓力、老化等都可能使有害菌增加，造成腸內菌相平衡的崩解，進而引起便祕、下痢。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">食品種類繁多，其中部份食品可改善食慾，促進消化酵素的分泌，增進胃腸蠕動，增加小腸吸收。食品亦可因含有利腸道益生菌生長的成份，或本身含有腸道中的有益細菌，因而具改善腸內菌相的功能。因此，若食品具有(1) 促進消化吸收，(2) 改善腸內細菌菌相，(3)促進胃腸蠕動，幫助維持腸道正常機能等三種功能中任一種功能時，可認為具有改善胃腸道功能。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貳、實驗方法及結果判定 </span></strong></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、評估對胃腸道功能改善之要點與原則： </span></strong></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">改善胃腸功能必須明確具有以下四種功能指標之ㄧ。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">促進消化吸收 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">改善腸內細菌菌相<strong> </strong></span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 3.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">幫助（改善）胃腸運動</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 4.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">有助於胃黏膜之保護作用</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">所進行的實驗可分為動物實驗與人體實驗，兩者可擇一施行。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三)</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若廠商所提產品的相關科學研究證據不明確或不足時，須同時進行「人體實驗」和</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 「動物實驗」，以加強證據之可信度。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> （四）</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物實驗進行時間至少需4星期以上，人體實驗至少需進行2星期以上。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> （五）</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">所使用的實驗動物以哺乳類動物為原則。動物隻數每組至少為8隻，小白鼠隻數每</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 組至少為10隻。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（六）</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗動物必須來自各大實驗動物中心。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> （七）</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體實驗每組人數至少為8人，且必須有控制組。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> （八）</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體實驗必須由大學食品、營養、醫藥等相關系所、研究機構、醫學中心執行，</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 需有醫師參與，並遵循衛生單位對人體實驗有關之相關規定。<strong> </strong></span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> （九）</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物實驗進行時，飼料的內容與比例必須符合AIN（American Institute of <br></br></span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Nutrition）之規範，進行人體實驗的飲食內容與比例必須符合衛生署所公佈之飲食指南。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> （十）</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">評估對胃腸道功能所採用的實驗方法，必須是學術界或醫學單位所採用或普遍認</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 可之方法，亦可使用市售的生化試劑(Test Kit)直接測定之。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、促進消化吸收 </span></strong></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)動物實驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物體重的測定及消化吸收率的測定 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">消化酵素活性的測定:如trypsin, chymotrypsin, amylase, lipase, leucine amino peptidase, disaccharidase。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)人體實驗<strong>： </strong></span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1 .</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">有關改善食慾不佳方面，觀察食慾、食量、體重、血紅素等指標的變化。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">有關改善消化吸收不良方面，觀察食慾、食量、胃腸腹脹感、糞便形狀及次數、胃腸運動及小腸吸收等指標變化。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三)結果判定<strong>： </strong></span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物實驗中必須至少一項指標為實驗組明顯優於控制組(p<0.05)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體實驗方面，如果是針對改善兒童食慾方面，以食慾、食量的改善為觀察重點。體重及血紅素的變化則作為輔助指標。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">針對消化吸收不良者，除了有明顯改善食慾、食量，胃腸腹脹感及糞便形狀等消化不良症狀外，在小腸吸收指標中至少有一項指標為實驗組明顯優於控制組(p<0.05)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">如果符合以上要求即可判定測試食品具有促進消化吸收作用。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四)測定方法 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">消化酵素活性測定 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">樣品製備： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">截取實驗老鼠(Sprague-Dawley或Wistar品系) 小腸片段，刮下腸黏膜(脂解酵素活性測定不必刮下腸黏膜)，取0.2 g加入2 mL含protease抑制劑(1 mM phenylmethylsulfonylfluoride及2.2 mM iodoacetic acid) 之4<sup>o</sup>C、0.9% NaCl溶液，以均質機均質化。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">雙醣酵素 (disaccharidase) 活性測定 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">目的：測定小腸雙醣類消化酵素(乳糖酵素、麥芽糖酵素與蔗糖酵素)活性。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測定方法：取30 mL的腸黏膜均質液加入15 mL的56 mM雙醣溶液(乳糖、麥芽糖或蔗糖)於37<sup>o</sup>C下作用30分鐘，再加入100 mL的 0.6 N NaOH溶液溶解細胞，另以10 mL 的6 N HCl溶液中和之。取45 mL處理過後之腸黏膜液或葡萄糖標準液(0-40 mg/mL)與625 mL反應緩衝液(50 mM Tris-malate、33 mM sodium potassium phosphate與30 mM MgCl<sub>2</sub>，pH 6.8)、150 mL的1 mM ATP、150 mL的1 mM NADP、15 mL的330 IU/mL hexokinase (EC 2.7.1.11)與15 mL的170 IU/mL glucose-6-phosphate dehydrogenase (EC 1.1.1.49) 於37<sup>o</sup>C下作用30分鐘，最後將樣品置於冰浴上以終止其反應。葡萄糖產物含量則以分光光度計於340 nm波長下測定減少的NADPH，並以改良的Lowry方法測定樣品中蛋白質含量，而雙醣酵素活性以 mM 葡萄糖/分鐘/mg 蛋白質表示之。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">脂解酵素 (lipase) 活性測定 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">目的：測定小腸內脂質消化酵素活性 </span></p><h1><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測定方法﹕用市售試劑組(Sigma Lipase-PSä)測定之。將900 mL受質溶液(1.1 mM 1,2-diglyceride、2 mM sodium N-ethyl-N-(2-hydroxy-3-sulfopropyl)-m-toluidine、0.66 mM ATP、860 U/L monoglyceride lipase、1340 U/L glycerol kinase、40,000 U/L glycerol-3-phosphate oxidase、1340 U/L horseradish peroxidase、40,000 U/L co-lipase 與緩衝液)加至15 mL之腸均質液或標準液(附於試劑組)中，於37oC下作用3-5分鐘，再加入300 mL活化劑(36 mM deoxycholate、6 mM 4-aminoantipyrine、0.05% sodium azide與緩衝液)，於37oC下作用3分鐘後，以分光光度計於550 nm波長下測定2分鐘，並以改良的Lowry方法測定樣品中蛋白質含量，而脂解酵素活性以unit/mg 蛋白質表示之。 </span></h1><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">白胺酸胺基酵素 (leucine aminopeptidase，LAP) 活性測定 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">目的：測定小腸絨毛刷狀緣膜上蛋白質消化酵素活性。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測定方法﹕用市售試劑組(Sigma Diagnosticsâ LAP)測定之。取0.5 mL腸黏膜均質液，混合0.5 mL LAP受質溶液(20 mg/dL L-leucyl-b-naphthylamine溶於phosphate緩衝液，pH 7.1)，於37oC下作用1小時，再加入0.5 mL的2 N HCl，1.5 mL處理過後之腸黏膜液或1.5 mL標準液(0-12 Sigma unit/mL)與0.5 mL sodium nitrite溶液，於室溫下作用3分鐘後，混合1.0 mL 0.5% (w/v) ammonium sulfamate，於室溫下作用3分鐘，再加入2.0 mL N-1-naphthylethylenediamine酒精溶液，於室溫下作用45分鐘後，以分光光度計於580 nm波長下測定吸光值，並以改良的Lowry方法測定樣品中蛋白質含量，而白胺酸胺基之酵素活性以Sigma unit/mg 蛋白質表示之。1 Sigma unit定義為於37oC、pH 7.1下，每1小時生成1 mmole b-naphthylamine的酵素量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">判定：以上各一項有改善，表示有改善胃腸消化之功能。 </span></p><p style="margin-top: 0cm;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">改善胃腸功能之參考指標： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (1)Lundh</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測試（主要為胰臟功能）： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">使用300 ml之流質食物（含6％脂肪﹑5％蛋白質及15％醣類），並放置十二指腸管，依時段抽取十二指腸液，以測定消化酵素之濃度（如Trypsin）或以內視鏡抽取胰液作消化酵素之分析。 </span></p><p style="margin: 3pt 0cm 0pt 9pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (2)Schilling</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測試（主要為胃腸功能） </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－以維生素B12之吸收來測定胃腸功能 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－以放射性標示之維他命B12給予空腹之受試者 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－一小時後再由肌肉注射未標示B12</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－24小時後收集尿液，並測定B12含量 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－7天後重複此步驟，但口服B12則加入Intrinsic factor</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－兩次檢查加以比較評估 <br></br> (3)脂肪之吸收判定： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">糞便脂肪分析： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－正常值：< 7g/day</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－每日食用食物中至少有100 g中鏈三酸甘油酯共三天；並收集糞便3天 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－測定糞便中脂肪含量 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－使用Sudan stain，只可測三酸甘油酯及lipalytic product</span></p><p style="margin: 3pt 0cm 0pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (4)D-xylose</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">耐受測試（主要為小腸功能）： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－主要測定近端小腸之醣類吸收 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－隔夜禁食，再服用25g之D-xylose，5小時後之尿液中若xylose排出大於25％，即表示正常。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－1及2小時抽血，若其中一次大人血中xylose>300 mg/L，或小孩血中xylose >100 mg/L，則表示正常。 <br></br><br></br> (5)核子醫學檢查 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">目前只使用於gastric emptying study<br></br> <br></br> －受試者服下含有放射源（Tc-99m and In-111）的固體及液體食物 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－測量受試者90分後的胃排空率 <br></br><br></br> (6)放射線科檢查 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小腸排空速度檢測 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">－受試者喝下600 cc barium後，隔15分透視一次，直到barium完全排出ileocecal valve</span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、改善腸內細菌 <br></br></span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <br></br></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）動物實驗： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢測1種益生菌：<em><span>Bifidobacterium</span></em> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢測1種有害（或無益）菌：<em><span>Clostridium perfringens</span></em> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）人體實驗： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢測1種益生菌：<em><span>Bifidobacterium</span></em> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢測1種有害（或無益）菌：<em><span>Clostridium perfringens</span></em> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（三）測定方法： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">腸內細菌菌相 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">材料 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> A.</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> a.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大白鼠：雄性 Spraguae Dawley（SD）或Wistar系統大白鼠之盲腸或糞便。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> b.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體糞便。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> B.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">培養基 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> a. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">雙叉桿菌（Bifidobacteria）參考培養基： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (a) Bifidobacteria iodoacetate medium –25</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（BIM-25） </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (b) MPN medium </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (c) Beerens medium </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> b. </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">產氣莢膜梭菌（<em><span>Clostridium perfringens</span></em>）參考培養基 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Tryptose-sulfite-D-cycloserine</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（TSC）agar </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">有關製備請參考各相關參考文獻。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (2)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">方法 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> A.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">取樣及均質 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (a)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物實驗:：以按摩方式收集糞便於密閉容器內（維持厭氧狀態），再於厭氧操作箱內秤取約0.5 g，加入含4.5 mL無菌厭氧稀釋液(附註)之試管中（內含5粒玻璃珠），以試管震盪器混合。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (a)-1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大白鼠經餵養試驗後，麻醉，解剖，在厭氧狀況取出盲腸（cecum）內容物，秤取約1 g，加入含9 mL無菌厭氧稀釋液之試管中（內含5粒玻璃珠），以試管震盪器混合。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (b)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體試驗：收集糞便於密閉容器內（維持厭氧狀態），再於厭氧操作箱內，進行如同上述大白鼠樣品之秤重及均質操作。 <br></br> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> B.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">稀釋及微生物平板分析 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">於厭氧狀況下，上述均質液以厭氧稀釋液進行一系列十倍稀釋。取適當稀釋倍數，以表面塗抹法（spread plate method）或混稀平板法（pour plate method）加入雙叉桿菌培養基中，置於厭氧操作箱或厭氧缸中（內含厭氧包，或抽氣維持厭氧狀態），於35~37<sup>o</sup>C 培養，計數菌落數。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">至於產氣莢膜梭菌之計數，請依照美國FDA發行的Bacteriological Analytical Manual (BAM)。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> C.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">統計分析 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗數據經統計變異數分析（Analysis of variance ANOVA）測試各實驗組間是否有差異，若有差異再以鄧肯氏多變試驗（Duncan<sup>，</sup>s multiple range test）作進一步分析，以決定各實驗組在95%可信度內是否有差異。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> D.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">結果判定 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物實驗:：若盲腸或糞便的bifidobacteria明顯增加，以及<em><span>Clostridium perfringens</span></em>減少或無明顯變化者，則稱之具改善腸內細菌相功能。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體試驗：若bifidobacteria明顯增加，以及<em><span>Clostridium perfringens</span></em>減少或無明顯變化者，則稱之具改善腸內細菌相功能。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">附註<strong>：</strong> 厭氧稀釋液之製備如下<strong>： </strong></span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Gelatin 0.2 g</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Distilledwater 50 mL</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Salts solution</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（如2.1.3中salts solution配方） 50 mL</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Resazurin solution</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（25 mg/100 mL H<sub>2</sub>O） 0.4 mL</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將各成分混合，煮沸，冷卻，再加入0.05 g cysteine，`以厭氧操作分裝入試管中，每一試管裝9 mL，以121<sup> o</sup>C殺菌15 min，殺菌完成或實驗過程呈粉紅色，請勿使用。 </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 19pt;"><strong><span style="font-family: 標楷體;"></span></strong></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四、幫助（改善）胃腸運動，促進腸道正常機能之維持 </span></strong></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）動物實驗： </span></strong></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">胃腸運動(活性碳、腸鋇計檢查或核子醫學檢查) </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">胃黏膜保護 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">觀察糞便之乾重、粒數、水分及形狀 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）人體實驗： </span></strong></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">腸運動(腸鋇計檢查或核子醫學檢查)</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">觀察排便時間，糞便重量、水分及形狀及排便感覺之變化。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（三）檢查方法 </span></strong></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">胃腸運動測定:</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(a)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">動物實驗 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">離體實驗：擷取絕食老鼠之胃或腸片段約1-2cm，放於組織浴（organ bath）中並通氣之（95%O2，5%CO2），放置2hr使其穩定而後做等長收縮（0.5-1 gm），視測試食品對於胃或腸片段之收縮情況，若實驗組明顯優於控制組（p<0.05），即可判定，即可判定測試食品具有改善胃腸運動之功能。 </span></p><p style="text-indent: -18pt; margin-left: 36pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">活體實驗：動物配置的灌胃溶液灌食（含有10%活性碳及測試物）。而後追蹤計算排空率，活性碳則以黑色易觀察之特性作為胃腸排空之另一指標。30分鐘後，大白鼠去頭犧牲，隨後剪開腹腔以線綁住賁門處，將胃、小腸完整取出，計算胃腸排空率，方法如下： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> charcoal marker</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Charcoal Transit =---------------------------- × 100%</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Intestinal length</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (b)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體實驗 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">核子醫學檢查:目前只使用於gastric emptying study</span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> —</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">讓病人服下含有放射源(Tc-99m and In-i11)的固體及液體食物 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> —</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測量病人90分後的胃排空率 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">放射線科檢查:小腸排空速度檢測 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> —</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">請病人喝下600 cc鋇鹽（barium salt）後，隔15分透視一次， </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">直到鋇鹽完全排出迴腸辮（ileocecal valve）。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四) 結果判定：</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">糞便重量或粒數明顯增加，再加上胃腸運動實驗或排便時間中有任何一項結果為實驗組明顯優於控制組(p<0.05)，即可判定測試食品具有潤腸通便之功能。 </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五、有助於胃黏膜之保護作用，維持腸道正常機能</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）實驗內容： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">離體實驗：培養鼠胃黏膜細胞，先將測試物至於胃黏膜細胞內，培養2小時，而後置入酸性培養液（pH=4）或含indomethacin之培養液下。測定胃黏膜細胞之存活率（viability）的變化（MTT assay），若實驗組明顯優於控制組（p<0.05），即可判定測試食品具有保護作用之功能。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">活體實驗：胃酸的分泌測定：Shay 潰瘍法 （Shay’s ulcer） </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">雄性實驗絕食老鼠（24小時），胃部幽門結紮，再予以縫合復原，俟4小時候，將其犧牲取出胃部，收集胃液並定量胃液體積，並以0.1N NaOH溶液滴定，求其實驗組及控制組之總酸度之變化若p<0.05，即可判定測試食品具有胃黏膜保護作用之功能。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二） <strong>結果判定：</strong>任何一項結果為實驗組明顯優於控制組(p<0.05)，即可判定測試食品具有幫助胃黏膜保護之功能。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">六、減少胃內幽門螺旋桿菌 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）受試者的篩選 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">志願參與者先填寫一份問卷，包括個人飲食、生理習慣及健康狀況（含是否有慢性病， </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">需要隨時服藥等）。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">體檢，包括醫生問診、體位測驗、及血液生化檢查（含血紅素、血球比容、血糖、血脂肪、肝功能及腎功能）。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據前兩項的資料，篩去習慣特異及健康不良的參與者。然後填寫志願書，進行尿素呼氣試驗（urea breath test），以得13CO2 /12CO2比值（即ΔUBT值）。就ΔUBT值決定受試對象（建議ΔUBT＞10％O者）。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）實驗方法 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">受試者在實驗開始前三週每四天測一次ΔUBT值，以觀察其日常飲 食是否影響該值；並計算其平均值，以作為實驗開始後的比較。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">每位受試者於實驗前必須接受飲食指導。實驗開始前須經2～3週之穩定期，於穩定期間應按其個人之原飲食習慣攝食，並避免暴飲暴食或其他特殊食物之攝取，且亦不可服用整腸健胃藥物、補充劑、抗生素、組織胺-2拮抗劑、抗氧化劑、強調整腸健胃的機能性食品，或其他不明藥物等。並於該其間進行幽門螺旋桿菌之測試，而獲得至少最後之3次為近似恆定值，其平均值作為實驗之起始值（initial value）。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗期間（最少二週）的飲食按上述穩定期間之條件進食，且加食試 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">驗品穩定與實驗期間定期測量其ΔUBT值、血液生化檢查、體檢、與問卷調查，以瞭解其實驗期間健康情形及身體的感覺。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 4.ΔUBT</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">值測定：受試者在受試前一天晚上10點以後禁食，次晨刷牙、漱口，靜坐5分鐘後飲用200 mL的0.1 N檸檬酸溶液，漱口、靜坐10分鐘後，吹氣至2支10 mL的氣體收集管。再靜坐5分鐘後飲用50 mL含13C標識的尿素（50 mg）溶液，再漱口、靜坐10～20分鐘後，吹氣至2支10 mL的氣體收集管。所收集的氣體以isotope ratio mass spectrometer（IRMS）分析其ΔUBT值。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（三）結果判定 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">若受試者之ΔUBT值於實驗後比實驗前有明顯（p＜0.05）降低，則表示該試驗品具有減少幽門螺旋桿菌之生理功能。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">經體檢及問卷調查結果，若於實驗期間及實驗後一週沒有明顯不舒服的感覺或其他健康問題，特別是腸胃道問題，則可判斷該試驗品沒有安全上的問題。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參考文獻 </span></strong> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">1.Muñoa, F. 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2003-08-29 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2254&type=0 |
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食品輸入及查驗登記 |
法規命令 |
健康食品之牙齒保健功能評估方法 |
<p style="text-align: center;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"></span></strong></p><p style="text-align: center;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">健康食品之牙齒保健功能評估方法 <br></br></span></strong></p><p style="margin: 0cm -7.7pt 0pt 0cm; text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13px;">880802<span style="font-size: 10pt;">衛署食字第</span><span style="font-size: 10pt;">88037803</span><span style="font-size: 10pt;">號公告</span> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壹、前言 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">牙齒保健食品，其功能係以能降低齲齒之發生率或牙菌斑形成現象；但不應有明顯化學刺激而直接會造成口腔黏膜或牙齒之傷害，或過於堅硬而易造成牙齒磨耗、破折或牙周傷害之情形。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">齲齒是屬於多因子所造成的疾病（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">multifactorial disease</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）， 其發生應考慮牙齒組成元素、形態、位置、涎液組成成份、酸鹼值、分泌量、粘度、抗菌因子、飲食中的碳水化合物含量、氟化物、維生素以及其物理性質。齲齒盛 行率方面之評佔，在傳統上多以流行病學上之觀察為主，但是牙齒保健功能食品之評佔，如從流行病學上齲齒盛行率方面加以評估，必然會耗費過多的人力、時間及 金錢，而且在精確度方面，亦會受到質疑，因此，本評估方法採用動物抗齲齒實驗及人體牙菌斑實驗二項。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">關於動物抗齲齒實驗，由於目前引發動物齲齒技術的成熟及一致化，對食品降低齲齒發生率方面之評估，應有相當高的精確度，除此之外，尚可排除流行病學上多重因子所造成的干擾，並且可以減少大量的費用，以及實驗執行及結果判斷上的困難。 </span></span></p><p style="margin: 0cm 5.25pt 0pt 12pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">降低口腔內細菌的數量，可減少齲齒及細菌造成的牙周病之發生率。而會影響到牙齒保健的細菌，皆是以牙菌斑（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">plaque</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）形式存在。牙菌斑是一層附著在口腔內牙齒表面上的一層膜，外表變化可以從透明的外觀到白色堆積物（的外表變化）。牙菌斑內的細菌包括有各種球菌，桿菌及纖毛菌，其中最容易引發齲齒或導致牙周發炎的主要牙菌斑細菌有</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">S<em>treptococcus utans, Streptococcus sanguis, Actinomyces viscosus</em></span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及</span></em><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Porphyromonas gingivalis. </span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">牙菌斑可由人體直接取樣、觀察、分析，其實驗之方法及結果之判斷已有公認之一致性步驟。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">因此，人體實驗部分以檢測人體牙菌斑之三種變化（酸鹼值、堆積量及</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptococcus mutans</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">數量）來評估食品之牙齒保健功能。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貳、實驗方法 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、動物抗齲齒實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）原理：利用會在動物引發齲齒之細菌和蔗糖來引發齲齒，而用來評估測試食品之抗齲效果。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）方法： </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分設實驗組及對照組，每組各</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">40</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">隻大鼠。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二組之飲水中，皆添加</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5%</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">蔗糖，採用自由餵食。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二組之實驗鼠，皆應接種細菌，使用</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptococcus sobrinus</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 6715</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">108cell/ml</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">） 之菌株，可於口腔塗拭或或添入於飲用之糖水中。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">接種二天後，使用口腔棉花擦拭法（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">oral swab method </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）採得檢體，並用含</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">200</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">μ</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">g/ml streptomycin sulfate </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> Mitis Salivarius Agar </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">培養，檢視是否接種成功。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 5.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">接種成功後，實驗組投予混合有測試食品之飼料，而對照組仍給與大鼠飼料</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Lab Chow 500l</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">.</span> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 6.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">測試食品餵飼</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">日後，各犧牲第一批五隻，以後每隔</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">日犧牲一批。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 7.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大鼠犧牲後，牙齒採用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Keyes caries score </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">方式記錄，並比較二組之差異。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 8.Keyes caries score </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之記錄，應採用</span><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Keyes caries scors card</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之方式（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Animal Models in Dental Research, J.M. Navia, p.289, the University of Alabama School of Dentistry, 1977, Alabama, U.S.A.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 9.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大鼠犧牲後，應將上下顎骨切下，清除周圍軟組織，並將之乾燥，使牙齒部位便於觀察及操作。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 10.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">觀察臼齒之頰側、舌側、咬合面、鄰接面及牙溝之齲齒變化。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 11.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">觀察牙溝時，應用環狀鋸將臼齒近遠心縱切。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 12.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">齲齒之嚴重程度，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">E</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">DS</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">DM</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">DX </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> E</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為齲齒之部位只限於牙釉質 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> DS</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">侵犯至牙釉牙本質交界處 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> DM</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">侵犯至牙本質 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> DX</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">牙本質嚴重破壞 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">13.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">經統計其數值後，再比較實驗組及對照組之差異，如果實驗組之數值較對照組為低，經</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Student's T-test </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">統計，若</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">P</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">＜</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.05 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">時，該測試食品有抗齲效果。 </span></span></p><p style="text-indent: -60.75pt; margin-left: 60.75pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">註：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為避免遭</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptococcus mutans</span></em> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">污染，應採用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">specified pathogen- free </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之大鼠。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">飼料及飲水應經消毒。 </span></span></p><p style="text-indent: -54pt; margin-left: 54pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 3.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為便於齲齒部位之觀察，可將顎骨浸泡於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Kernechtrot B salt</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">飽和溶液中</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時。 </span></span></p><p style="text-indent: -54pt; margin-left: 54pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 4.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">如果使用接種之菌種為一般</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">S<em>treptococcus mutans</em> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">菌種，應在實驗中證明未遭致其他菌種之污染。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 5.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">大鼠可採用任何品種之出生四週後之大鼠。 </span></span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、人體牙菌斑檢驗 </span></strong></p><p style="text-indent: -81.1pt; margin-left: 81.1pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）原理：</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用牙菌斑酸鹼值之變化，牙菌斑堆積量之變化，及牙菌斑內</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptococcus mutans</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">數量之變化來評估食品的牙齒保健功能。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（二）方法：</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體試驗 </span></span></p><p style="text-indent: -81.1pt; margin-left: 81.1pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗對象：</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">不抽煙、無全身疾病、年齡為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">至</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">40</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">歲之間且每毫升唾液中有</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">105</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">個以上之</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptococcus mutans</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之健康成人，隨機分成實驗組與對照組，每組</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人以上。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗設計： </span></strong></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）實驗期間為四週，在實驗期間，實驗對象仍維持平日之飲食習慣及口腔衛生習慣，不可用藥用漱口水且用同一品牌之牙膏，不可吃與實驗有相關之其他食品。在第二次檢診及第三次檢診前</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">48</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時開始，實驗對象不可刷牙及使用牙線至檢診完後始恢復原來之口腔衛生習慣。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: arial;"><img alt="" width="498" height="97" style="width: 498px; height: 97px;" src="../Files/images/law/TH01.jpg"></img> <br></br></span><span style="font-family: 標楷體;"></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）初次檢診之二週前，先從自願參予實驗之對象中，依唾液中突變形鏈球菌數及實驗對象之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">DMFS index</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，篩選出符合條件之實驗對象，並施與全口洗牙。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）初次檢診，告知實驗對象有關實驗內容、方法及目的，並取得實驗對象之同意書。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）初次檢診二週後（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">wash-out period</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）的第二次檢診時，測量實驗對象口內牙菌斑酸鹼值並取得實驗對象口內之牙菌斑樣本，第二次檢診取得之測量值為基準值（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">baseline level</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）。 </span></span></p><p style="margin: 0cm -6.75pt 0pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）在第二次檢診時發給實驗對象二週份之測試食品（分成實驗組與對照組）。測試食品每日吃若干次，每次吃一定量，並將食品含於口中或咀嚼一定之時間（其食用方式視測試食品而定）。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）第二次檢診二週後（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">experimental period</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）的第三次檢診時，取得樣本之測量值為實驗值（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">experimental level</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">7</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）第二、三次檢診在早上進行，檢診前</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時，實驗對象不可進食但可喝水。檢診前</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">小時，實驗對象不可進食及喝水。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢測牙菌斑酸鹹值之變化 </span></strong></span></p><p style="margin: 0cm -0.75pt 0pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）牙菌斑酸鹼值之測量由同一位牙醫師執行，利用酸鹼值測量器（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Model 701,Orion Research,Cambridge, Mass.USA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）接上鉑電極（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Beetrode,MEPH-3L;W-I Instruments, New Haven, Conn., U.S.A</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）測定實驗對象上下左右顎共四側之犬齒與第一小臼齒之間牙菌斑的酸鹼值。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）檢測測試食品對口內靜止狀態之牙菌斑酸鹼值之影響（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Resting pH value</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）：在未進行檢測測試食品對食入蔗糖水後牙菌斑鹼值之影響前，先測定口內靜止狀態之牙菌斑酸鹼值。第三次檢診所得之實驗值與第二次檢診所得之基準值比較，所得結果為測試食品對口內靜止狀態之牙菌斑酸鹼值的影響。若牙菌斑的酸鹼值有上升（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">p</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">＜</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.05</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">），則認定該測試食品對口腔保健有正向之效果，若對口內靜止狀態之牙菌斑酸鹼值無正或負之影響，則認定測試食品對食入蔗糖水後牙菌斑酸鹼值之影響結果而定。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）檢測測試食品對食入蔗糖水後牙菌斑酸鹼值之影響 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">此項實驗若須執行，則需延長實驗期間</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">週，於第</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">次檢診時進行單項之實驗，實驗對象檢測完口內靜止狀態之牙菌斑酸鹼值後，含</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">15 ml</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">10</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">﹪蔗糖水</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘後，吐出蔗糖水後，食入測試食品一定之時間。在吐出蔗糖水後的第</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2,5,10,20,30,45,60</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分鐘，分別測牙菌斑酸鹼值。若測試食品組食入蔗糖水後牙菌斑的酸鹼值較對照組上升（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">p</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">＜</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.05</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">,</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">則認定該測試食品對口腔保健有正向之效果。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）測試食品對第（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）項口內靜止狀態之牙菌斑酸鹼值之影響或對第（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）項食入蔗糖水後牙菌斑酸鹼值之影響，其中任何一項有正向之效果，則認定該測試食品對牙菌斑酸鹼值之影響有正向之效果。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢測牙菌斑堆積量之變化 </span></strong></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）牙菌斑之收集由同一位牙醫師執行。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）檢測完牙菌斑酸鹼值之變化後。用牙周刮匙</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(periodontal curette)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將牙齒上所有可收集之牙齦上牙菌斑（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">supragingival plaque</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）刮下收集，並馬上秤重（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">wet weight</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）牙菌斑堆積量之變化的統計結果，以實驗組堆積量之減少較對照組高</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">20</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">﹪以上（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">p</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">＜</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.05</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）則認定該實驗食品有減少牙菌斑堆積量之效果。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢測牙菌斑內突變形鏈球菌數量之變化 </span></strong></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）突變形鏈球菌數量之變化：將</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1mg</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">牙菌斑溶於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1 ml 0.05M phosphate buffer(pH 7.3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">中，並輕輕攪拌</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">30</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">秒後，經連續稀釋後之牙菌斑溶液塗於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">MSB agar</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">上，培養於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">37</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">℃</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">﹪</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">CO2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">95</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">﹪</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">N2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的環境下三天後，計算菌落數</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> (CFU/ml)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">，統計時以牙菌斑內之突</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptococcus mutans</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之菌落數除以牙菌斑內之全菌數之菌落數來代表牙菌斑內之</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptococcus mutans</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之數量。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）全菌數之菌落數：將於第（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）項步驟中已連續稀釋後之牙菌斑溶液塗於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Brain heart infusion agar </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">上，培養於</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">37</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">℃</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">﹪</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">CO2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">95</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">﹪</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">N2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的環境下五天後，計算全菌數之菌落數。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）第三次檢診所得之實驗值與第二次檢診所得之基準值比較，所得結果為測試食品對口內突變形鏈球菌之數量變化之影響，若實驗組中有</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">50</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">﹪以上之受試者有突變形鏈球菌數量減少（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">p</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">＜</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.05</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">,</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">則認定該測試食品有減少牙菌斑內突變形鏈球菌數量之效果。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">統計分析 </span></strong></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）牙菌斑堆積量之變化，利用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Student’s paired t test </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Wilcoxon rank sum test </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分析。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）牙菌斑酸鹼值之變化，利用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Wilcoxon text for paired difference </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分析。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）牙菌斑內突變形鏈球菌之變化，利用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Pearson , Chi-square test,</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Student’s paired t test </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分析。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Correlation coefficients </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Spearman test</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">計算。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">）</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Statistical significance p</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">＜</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">0.05</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">7.</span></strong><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">結果判定之基準 </span></strong></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">牙菌斑酸鹼值之變化、牙菌斑堆積量之變化及牙菌斑內突</span><em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Streptococcus mutans</span></em><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">數量的變化，三種檢測中有兩種檢測結果為正向即為對人體牙菌斑檢驗有正向效果。 </span></span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">註： </span></strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本實驗所使用之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">Dentocult</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">â</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">-SM:Orion Diagnostica, Espoo,Finland),</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">酸鹼值測量器</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(Model 701,Orion Research, Cambridge,Mass.USA),</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">及鉑電極</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(Beetrode, MEPH-3L,W.P.I. New Haven, Conn.USA),</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">可使用性質功能相同之其它品牌產品。 </span></span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參、評估方法之原則要求 </span></strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">可選動物抗齲齒實驗或人體牙菌斑檢驗之其中一項評估食品之牙齒保健功能。 </span></span></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肆、結果判定基準 </span></strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">凡動物抗齲齒實驗有正向意義或人體牙菌斑檢驗之三項檢測中有兩種檢測結果為正向即可評估為具有牙齒保健功能之食品。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> |
1999-08-02 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2276&type=0 |
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食品輸入及查驗登記 |
法規命令 |
健康食品之免疫調節功能評估方法 |
<p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></strong><strong> </strong><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">健康食品之免疫調節功能評估方法 </span></strong></p><p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">壹、前言 </span></strong></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">健康食品的免疫調節功能評估，是針對包括非特異性及特異性免疫功能之評估。所 謂非特異性免疫力主要包括如中性白血球(neutrophils)及單核球(monocytes)的吞噬能力或是自然殺手細胞的活性(natural killer activity)。而特異性免疫力主要是針對一些特定的抗原作進一步的評估，在老鼠身上可以利用外加注射一些特定的抗原，再進行抗原特異性免疫反應的評 估，其中可以包括如特異性抗體的測定或是抗原特異性的T細胞增殖反應和細胞激素的研究。至於人體的抗原特異性免疫力的評估，則可能必須與疫苗注射來合併進 行。同時，如果要評估免疫細胞的功能時，應該分別由質與量兩方面來加以分析。量方面主要是測定各種免疫細胞的數目，目前利用螢光流體計數儀可以容易地將免 疫細胞正確地計算出。由於免疫功能在正常人或是為數不少的疾病都扮演著一個重要的關係，未來如果要更正確地評估健康食品在這些免疫疾病上的可能調節功能， 也許需要另外建立動物模式或是經由人體的臨床試驗來加以評估這些功能。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">貳、實驗方法 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、動物實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗動物：建議選用小鼠，常用的Balb/c或是B6小鼠皆可，6-8週大，雄鼠或雌鼠皆可，每組隻數為單一性別至少10隻。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">（一）</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">非特異性免疫反應： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">脾臟或是淋巴結細胞增殖反應： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">- T</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞建議使用如Con A或是Phytohaemagglutinin(PHA)的裂殖素(mitogen)，或是利用交叉連結(cross-linking)抗CD3抗體來刺激。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">- B</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞建議使用 Lipopolysaccharide (LPS)來刺激。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">進行步驟： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) <sup>3</sup>H-thymidine incoroperation </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">法： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">方法較靈敏，將脾臟細胞 2x 106/ml 置於 96-well plate, 再加入<strong> </strong>Rosewell Park Memorial Institute 培養基(RPMI)或添加有 LPS, Con A, PHA 等細胞裂殖素的培養基。於 37℃ CO2 培養兩天後，加入 1 µCi/well <sup>3</sup>H-thymidine，繼續培養 20 小時後，以 cell harvester 收集細胞於濾紙上，濾紙風乾後以閃爍計數儀測 <sup><span>3</span></sup>H-thymidine 含量，計算細胞增生能力。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) MTT </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">法： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> MTT</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的 測定方法基本上是利用細胞本身的酵素對受質的作用，產生顏色的變化，再進一步測定其吸光值。如果細胞受到細胞裂殖素的刺激，增生越多，則活的細胞愈多，酵 素的活性就會較高，可以測到較高的吸光值。利用此一原理，也可以來測定細胞的增殖反應，但是此種測定方法通常對附著性細胞的準確度較高，對懸浮性細胞則較 不理想，進行本實驗時應特別注意。</span></p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3) </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">螢光流體計數儀來測定DNA的染色： </span><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用螢光染色的方法來分析細胞是否受到刺激，細胞核內的DNA是否有任何變化，可以利用 Propidium iodide (PI) 及 bromodeoxyuridine (BrdU) 的方法來染色。PI可以在染色後直接利用螢光流體計數儀加以分析，但是 BrdU 的方法則需要再加上一個抗 BrdU 的單株抗體加上螢光，才能利用螢光流體計數儀來加以分析。為了進一步分析是那些細胞的DNA有增加的變化，可以同時對這些細胞進行表面標記的分析。如利用 抗 CD3 及抗 B220 抗體先行染色，再將細胞加以固定，然後進行 DNA 的染色。對細胞的表面標記及細胞內的 DNA 螢光使用不同波長的螢光，以便能夠在儀器上能對這兩群不同的細胞進行分析。如果能夠達到此一目的，便能夠不需要將細胞分離出就可以知道是那些細胞受到活 化。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">抗體分泌實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血 液中免疫球蛋白濃度：目前測定血清內免疫球蛋白的濃度，最常利用到的方法為 Radio immunodiffusion (RID) 法，此種方法在使用上較為方便，只要將血清放入培養孔中，靜置 24 至 48 小時後，再測量其直徑大小，與標準值對照，便可以算出免疫球蛋白濃度。除此外，也可以利用 sandwich-ELISA，或是生化的方法將免疫球蛋白的濃度計算出來，但是生化的方法可能必須在較具規模的醫學中心才能作得到。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞激素分泌實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將分離出的淋巴球以 2x106/ml 的濃度置於 24-well 的Plate中，利用已經定量過的 Con A 或抗 CD3 抗體來刺激這些淋巴球。經過 24 到 48 小時的培養後，將上層液離心下來，以測定其淋巴介質製造的量。在取得足夠檢體以前，可將其它檢體先保存在 -70℃，等到檢體足夠時再一起測試。淋巴介質的測定是利用sandwich-ELISA 法。先利用一個抗淋巴介質的抗體先覆蓋在 ELISA plate 上，在4℃ 靜置一晚。在進行實驗前先以 1% PBS-BSA 處理後清洗之。再將要處理的檢體加到 plate 上，置於室溫 2小時後加入 biotin 聯結的抗淋巴介質抗體。兩小時的室溫靜置後，加入 avidin 聯結過氧化酵素（avidin-linked peroxidase），再靜置二個小時後加入受質以呈色。上述的裂殖素的濃度及刺激時間在實驗進行之前都應先測定其最適當的濃度，並以已知濃度的淋巴介 質作為對照。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">分離脾臟細胞及表面標記分析： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用頸椎脫臼法分別犧牲老鼠，將脾臟取出並製備成單一細胞懸浮液，更進一步利 用 Tris-Ammonium chloride 緩衝液將紅血球懸浮，而白血球則利用 Hank's 溶液清洗三次後再進行下一步的實驗。將單一白血球分離出後，利用 Fluorescein isothiocyanate(FITC) 及 Phycoerythin(PE) 染色的單株抗體來計算不同表面標記的比例及數目。這些細胞表面標記的測定將利用於 Fluorescence Activated Cell Sorter(FACS) 分析法。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">自然殺手細胞活性:</span> </p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為要測定實驗動物之自然殺手細胞的活性，可以先培養自然殺手細胞的標的細胞（YAC-1 細胞株）。原則上也是將 YAC-1細胞與<sup><span>51</span></sup>Cr先在一起培養約4小時，再將殘餘在試管中而未移除的<sup><span>51</span></sup>Cr除去。此時再加入不同數目的單核球（monocyte）與已經與<sup><span>51</span></sup>Cr培養過的標的細胞一起培養，在培養一段時間後取出上清液，放入g-counter內計算其放射強度。在實驗的過程中，利用 NP-40 或是 HCl將細胞破壞，以取得<sup><span>51</span></sup>Cr 的最高釋放值。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗值－背景值 <br></br>計算公式＝ -------------------- ×100﹪</span> </p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">最高釋放值－背景值</span> </p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">吞噬細胞活性： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">吞噬細胞可以分別測定單核球(monocyte)或是中性白血球的吞噬能力，目前可以分別利用吞噬細菌如E. coli、yeast等方法來加以測定，也可以利用已標記好的E. coli(如螢光)，在細胞吞噬後利用螢光流體計數儀來加以分析。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)特異性免疫反應 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">以卵白蛋白（ovalbumin,OVA） (或其他抗原如羊紅血球)對老鼠行腹腔注射，以得到抗體生成的曲線圖及時間表。老鼠在餵食一個月的飲食後，先採血，以作為整個實驗過程的基本值。開始注射 卵白蛋白 OVA 致敏老鼠，以得到 OVA 特異性 IgG 及 IgM 的產生。每隻老鼠注射 2μl Complete Freunds Adjuvant入腹腔內，兩週後再腹腔注射 6μl Incomplete Freunds Adjuvant為追加致敏。定期採血以追蹤血清中 OVA 特異性 IgG 及 IgM 的濃度。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">光值。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1. OVA</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">誘發的特異性抗體產生 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">首先以 100µl的 10µg/ml OVA 覆 蓋在 ELISA plate 上置放在 4℃ 過夜。翌日將抗原沖洗乾淨後加上 200μl 1% BSA-PBS 來當阻斷性溶液，置於室溫２小時或 4℃過夜。 將 1% BSA-PBS 沖洗乾淨後加入欲測的血清樣本，置於室溫２小時。再加入 biotin-聯結性兔子對抗老鼠 IgG或 IgM 抗體，再靜置２小時。沖洗乾淨後再加入 avidin-linked peroxidase，靜置２小時。最後加入 ABTS 顯色劑呈色約 30 分鐘，以 5% SDS 停止反應後判讀其吸光值。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.OVA-</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">特異性的T細胞增殖反應 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將脾臟細胞 2x 106/ml 置於 96-well plate, 再加入 RPMI 培養基或添加有OVA的培養基。於 37℃ 的 CO2 培養箱兩天後，加入 1 µCi/well <sup>3</sup>H-thymidine，繼續培養 20 小時後，以 cell harvester 收集細胞於濾紙上，濾紙風乾後，以閃爍計數儀測<sup><span>3</span></sup>H-thymidine 含量，以計算細胞增生能力。 <br></br></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.OVA-</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">特異性的細胞激素製造 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將分離出的淋巴球以 2x106/ml 的濃度置於 24-well 的Plate中，以已知濃度的OVA抗原共同培養來刺激淋巴球。經過 24 到 48 小時的培養後，取上層液以測定其淋巴介質分泌量。淋巴介質的測定基本上是利用 sandwich-ELISA 法。簡言之，是先利用一個抗淋巴介質的抗體先覆蓋在 ELISA plate 上，在 4℃ 靜置一晚。在進行實驗前先以 1% PBS-BSA 處理，再加以清洗。然後將欲測定之上清液加到 ELISA plate 上，置於室溫兩小時後再加入 biotin 聯結的抗淋巴介質抗體。室溫靜置２小時後再加入 avidin-linked peroxidase，靜置２小時後，加入受質呈色。 <br></br></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">遲發性過敏反應（delayed-type hypersensitivity）檢測： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">先將卵蛋白或是綿羊紅血球（SRBC）以皮下注射方式注入小鼠左後肢，經4天後測量其足蹼腫脹厚度。再將卵蛋白或是SRBC以皮下注射方式注入小鼠右後肢，經24小時後測量其足蹼腫脹厚度。比較對照組與實驗組小鼠之足蹼厚度增加數值，作為遲發性過敏反應之分析依據。 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二.人體的臨床試驗： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體試驗的免疫功能評估，原則上與動物的評估近似，惟進行人體的臨床試驗之前應經過各醫院的人體試驗委員會通過才能加以進行。 <br></br></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一) 非特異性免疫反應： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">周邊血液單核球(peripheral blood mononuclear cells, PBMC)的反應： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">- T</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞建議使用如Con A或是PHA的裂殖素(mitogen)，或是利用交叉連結抗CD3抗體來刺激 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">- B</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞建議使用Pokeweed mitogen(PWM)來刺激 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">進行步驟： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1) <sup>3</sup>H-thymidine incoroperation </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">法： </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">方法較靈敏，將PBMC 2x 106/ml 置於 96-well plate, 再加入 RPMI 培養基或添加有 LPS (lipopolysaccharide) , Con A, PHA, PWM 等細胞裂殖素的培養基。於 37℃ CO2 培養箱兩天後，加入 1 µCi/well <sup>3</sup>H-thymidine，繼續培養 20 小時後，以 cell harvester 收集細胞於濾紙上，濾紙風乾後以閃爍計數儀測 <sup><span>3</span></sup>H-thymidine 含量，計算細胞增生能力。 <br></br></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2) MTT </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">法： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">MTT</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">的 測定方法基本上是利用細胞本身的酵素對受質的作用，產生顏色的變化，再進一步測定其吸光值。如果細胞受到細胞裂殖素的刺激，增生越多，活的細胞愈多，則酵 素的活性就會較高，可以測到較高的吸光值。利用此一原理，也可以來測定細胞的增殖反應，但是此種測定方法通常對附著性細胞的準確度較高，對懸浮性細胞則較 不理想，進行本實驗時應特別注意。 <br></br></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3) </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">螢光流體計數儀來測定DNA的染色： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">利用螢光染色的方法來分析細胞是否受到刺激，細胞核內的DNA是否有任何變化，可以分別利用 Propidium iodide (PI) 及 bromodeoxyuridine (BrdU) 的方法來染色。PI可以在染色後直接利用螢光流體計數儀加以分析，但是 BrdU 的方法則需要再加上一個抗 BrdU 的單株抗體加上螢光，才能利用螢光流體計數儀來加以分析。為了進一步分析是那些細胞的DNA有增加的變化，同時對這些細胞進行表面標記的分析。如利用抗 CD3 及抗 B220 抗體先行染色，再將細胞加以固定，然後進行 DNA 的染色。可以對細胞的表面標記及細胞內的 DNA 螢光使用不同波長的螢光，以便能夠在儀器上能對這兩群不同的細胞進行分析。如果能夠達到此一目的，便能夠不需要將細胞分離出就可以知道是那些細胞受到活 化。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">抗體分泌實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">血液中免疫球蛋白濃度：目前測定血清內免疫球蛋白的濃度，最常利用到的方法為 radio immunodiffusion (RID) 法，此種方法在使用上較為方便，只要將血清放入培養孔中，靜置 24 至 48 小時後，再測量其直徑大小，與標準值對照，便可以算出免疫球蛋白濃度。除此外，也可以利用 sandwich-ELISA，或是生化的方法將免疫球蛋白的濃度計算出來，但是生化的方法可能必須在較具規模的醫學中心才能作得到。 </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">細胞激素分泌實驗 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將分離出的淋巴球以 2x106/ml 的濃度置於 24-well 的Plate中，利用已經定量過的 Con A 或抗 CD3 抗體來刺激這些淋巴球。經過 24 到 48 小時的培養後，將上層液離心下來，以測定其淋巴介質製造的量。在取得足夠檢體以前，可將其它檢體先保存在 -70℃，等到檢體足夠時再一起測試。淋巴介質的測定是利用 sandwich-ELISA 法。先利用一個抗淋巴介質的抗體先覆蓋在 ELISA plate 上，在 4℃ 靜置一晚。在進行實驗前先以 1% PBS-BSA 處理後清洗之。再將要處理的檢體加到 plate 上，置於室溫 2小時後加入 biotin 聯結的抗淋巴介質抗體。兩小時的室溫靜置後，加入 avidin 聯結過氧化酵素（avidin-linked peroxidase），再靜置二個小時後加入受質以呈色。上述的裂殖素的濃度及刺激時間在實驗進行之前都應先測定其最適當的濃度，並以已知濃度的淋巴介 質作為對照。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">自然殺手細胞活性 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">為要測定實驗動物之自然殺手細胞的活性，我們先培養自然殺手細胞的標的細胞（K-562細胞株）。原則上也是將 K-562細胞與<sup><span>51</span></sup>Cr先在一起培養約4小時，再將殘餘在試管中而未移除的<sup><span>51</span></sup>Cr除去。此時再加入不同數目的單核球與已經與<sup><span>51</span></sup>Cr培養過的標的細胞一起培養，在培養一段時間後取出上清液，放入γ-counter內計算其放射線強度。在實驗的過程中，利用 NP-40 或是 HCl將細胞破壞，以取得<sup><span>51</span></sup>Cr 的最高釋放值。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">實驗值－背景值<br></br> 計算公式＝ ------------------ ×100﹪</span> </p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">最高釋放值－背景值 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">吞噬細胞活性： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">吞噬細胞可以分別測定單核球或是中性白血球的吞噬能力，目前可以分別利用吞噬細菌如E. coli、yeast等方法來加以測定，也可以利用已標記好的E. coli(如螢光)，在細胞吞噬後利用螢光流體計數儀來加以分析。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">6. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">周邊血液單核球的表面標記分析： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人類的周邊血液單核球的表面標記分析，利用含有sodium citrate的試管來收集檢體，再利用 FITC 及 PE 染色的單株抗體來計算不同表面標記的比例及數目。這些細胞表面標記的測定將利用於 FACS 分析法。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)特異性免疫反應 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體的特異性免疫反應的評估主要是利用疫苗的接種，來評估其反應。建議的疫苗 為破傷風類毒素(tetanus toxoid, TT)，由於破傷風經常使用到，而且得到的結果顯示也可以達到相當理想的免疫反應，所以可以利用TT來進行此類的評估。其他的疫苗也可以加以考慮，可以配 合人體試驗時是否正在注射相關的疫苗來加以考量。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1. TT</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">誘發的特異性抗體產生 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將100µl的 10µg/ml TT覆 蓋在 ELISA plate 上，置放在 4℃ 過夜。翌日將抗原沖洗乾淨後加上 200μl 1% BSA-PBS 來當阻斷性溶液，置於室溫２小時或 4℃過夜。 將 1% BSA-PBS 沖洗乾淨後加入欲測的血清樣本，置於室溫２小時。再加入 biotin-聯結性兔子對抗人類IgG或 IgM 抗體，再靜置２小時。沖洗乾淨後再加入 avidin-linked peroxidase，靜置２小時。最後加入 ABTS 顯色劑呈色約 30 分鐘，以 5% SDS 停止反應後判讀其吸光值。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2. TT-</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">特異性的T細胞增殖反應 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將PBMC 2x 106/ml 置於 96-well plate, 再加入 RPMI 培養基或添加有OVA的培養基。於 37℃ 的 CO2 培養箱兩天後，加入 1 µCi/well <sup>3</sup>H-thymidine，繼續培養 20 小時後，以 cell harvester 收集細胞於濾紙上，濾紙風乾後，以閃爍計數儀測<sup><span>3</span></sup>H-thymidine 含量，以計算細胞增生能力。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3. TT-</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">特異性的細胞激素製造 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">將分離出的淋巴球以 2x106/ml 的濃度置於 24-well 的Plate中，以已知濃度的TT抗原共同培養來刺激淋巴球。經過 24 到 48 小時的培養後，取上層液以測定其淋巴介質分泌量。淋巴介質的測定基本上是利用 sandwich-ELISA 法。簡言之，是先利用一個抗淋巴介質的抗體先覆蓋在 ELISA plate 上，在 4℃ 靜置一晚。在進行實驗前先以 1% PBS-BSA 處理，再加以清洗。然後將欲測定之上清液加到 ELISA plate 上，置於室溫２小時後再加入 biotin 聯結的抗淋巴介質抗體。室溫靜置２小時後再加入 avidin-linked peroxidase，再靜置２小時後，加入受質呈色。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4. </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">遲發性過敏反應（delayed-type hypersensitivity，DTH）檢測： </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">人體的延遲性過敏反應是利用已經製成商業製劑的套組來進行，這些製劑中的常用抗原包括TT、白色念珠菌等抗原。要測定這些抗原的DTH，係將這些抗原注射入皮內，再分別經過24及48小時，分別記錄皮膚的紅腫直徑範圍。其結果也應該與正常人的反應作一個比較。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">上述的免疫評估是指一般免疫功能的評估，如果要進一步探討如對病毒感染、過敏疾病、風溼病或是腫瘤的免疫功能，應該另外建立動物模式或是進行相關的人體臨床試驗來加以評估。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">參、評估方法之原則要求 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">建議依照上述實驗項目及方法，可以分別針對非特異性及特異性免疫功能的評估而決定其實驗項目。 <br></br></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">肆、結果判定之基準 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">判定的基準原則上依據上述實驗項目及方法進行相關研究，統計分析有意義者判定其功能。 </span></p><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <br></br></span></p> |
1999-08-02 |
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食品輸入及查驗登記 |
法規命令 |
魚油健康食品規格標準 |
<p style="text-align: center;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 16pt;">魚油健康食品規格標準 </span></strong></p><p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體; font-size: 10pt;"></span></p><p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國96年12月24日衛署食字第0960406448號令發布</span><span style="font-family: 標楷體;"> </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第一條 本標準依健康食品管理法第三條第二項規定訂定之。 </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第二條 本標準適用之魚油產品（以下簡稱產品）為以傳統供食用之魚類萃取製成<br></br> 粉狀、膠囊或錠狀之食品。 </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">前項產品除加工必要使用之抗氧化劑或賦型劑外，應屬單一配方。 </span></span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第三條 產品之規格成分應符合下列規定： </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> 一、所含</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">ω-3脂肪酸之純度應為百分之三十至五十。</span> </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> 二、每日攝取量所含之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">ω-3脂肪酸</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">至少應達一．０克，但不得</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">超過二．０克</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">。 </span></span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> 前項所稱之</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">ω-3脂肪酸應為三酸甘油酯型式，</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">純度以二十碳五烯酸（</span><span style="font-size: 14pt;">eicosapentaenoic acid</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">，</span><span style="font-size: 14pt;">EPA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">）及二十二碳六烯酸（</span><span style="font-size: 14pt;">docosahexaenoic acid</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">，</span><span style="font-size: 14pt;">DHA</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">）總和計算。</span> </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第四條 前條第一項規格成分之檢驗方法，應以國內或國際間公認之方法為之。 </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第五條 本標準自中華民國九十六年十二月三十一日施行。 </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> |
2007-12-24 |
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食品輸入及查驗登記 |
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紅麴健康食品規格標準 |
<p style="text-align: center;"><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 16pt;">紅麴健康食品規格標準 </span></strong></p><p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國96年12月24日衛署食字第0960406448號令發布</span><span style="font-family: 標楷體;"> </span></span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第一條<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;" dir="ltr"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">本標準依健康食品管理法第三條第二項規定訂定之。 </span></span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第二條<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;"> </span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;" dir="ltr"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">本標準適用之紅麴產品（以下簡稱產品）為</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">利用米進行</span><span style="font-size: 14pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> 紅麴菌培養並予乾燥，直接製成粉狀、膠囊或錠狀之食品</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">。</span> </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">前項產品除加工必要使用之抗氧化劑或賦型劑外，應屬單一配方。 </span></span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第一項所稱之紅麴菌</span><span style="font-size: 14pt;">(<i>Monascus </i>spp.) </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">應為可供食品原料使用之菌種，並應備有菌種鑑定報告。</span> </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第三條 產品之規格成分應符合下列規定： </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> 一、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">每日攝取量所含之</span><span style="font-size: 14pt;">monacolin K</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">至少應達四．八毫克，但不得超過十五毫克。</span> </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> 二、</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">所含之</span><span style="font-size: 14pt;">citrinin</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">含量濃度應低於百萬分之二</span><span style="font-size: 14pt;">(2 ppm)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">。</span> <br></br><br></br><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第四條 前條第一項規格成分之檢驗方法，應以國內或國際間公認之方法為之。 </span></span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">第五條 本標準自中華民國九十六年十二月三十一日施行。 </span></p><p style="line-height: 20pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> |
2007-12-24 |
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其它 |
法規命令 |
舉發或緝獲違反健康食品管理法案件獎勵辦法 |
<p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">行政院衛生署公告</span></strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">發文日期：中華民國八十八年七月六日 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">發文字號：衛署食字第八八○三六八○四號 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">公告事項：訂定：「舉發或緝獲違反健康食品管理法案件獎勵辦法」。 </span></p><p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p><p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> </span><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">舉發或緝獲違反健康食品管理法案件獎勵辦法 </span></strong></span></p><p style="text-indent: -81pt; margin-left: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 一 條 本辦法依健康食品管理法（以下簡稱本法）第二十條規定訂定之。 </span></p><p style="text-indent: -81pt; margin-left: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 二 條 舉發或緝獲不符本法規定之健康食品者，依本辦法給予獎勵。 <br></br><br></br></span></p><p style="text-indent: -81pt; margin-left: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 三 條 舉發人應以書面記載下列事項，由舉發人簽名、蓋章或按指印，並儘可能提供違法證據向衛生主管機關舉發。但情形急迫或有其他原因時，得以言詞為之：</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="text-indent: -47.25pt; margin-left: 77.25pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">舉發人之姓名、性別、年齡及住址。</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="text-indent: -47.25pt; margin-left: 77.25pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">涉嫌違反本法規定之物品或業者有關之商號、地址、負責人姓名 </span></span></p><p style="text-indent: -47.25pt; margin-left: 77.25pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">商品名稱、時間及違法情節。但負責人姓名或商號名稱不明者，得 </span></p><p style="text-indent: -47.25pt; margin-left: 77.25pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">免記載。以言詞（包括電話）舉發者，由受理舉發之機關作成筆錄， </span></p><p style="text-indent: -47.25pt; margin-left: 77.25pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">交舉發人閱覽後簽名、蓋章或按指印。匿名或不以真實姓名舉發或 </span></p><p style="text-indent: -47.25pt; margin-left: 77.25pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">舉發而無具體事證者，不予受理。 <br></br><br></br></span></p><p style="text-indent: -47.25pt; margin-left: 77.25pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 四 條 因舉發而查獲違反本法規定者，依查獲案件所處罰金 </span></p><p style="text-indent: 108pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">或罰鍰額度之百分之五核發獎金予舉發人，予以獎 </span></p><p style="text-indent: 108pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">勵。 </span></p><p style="text-indent: 27pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">前項獎金，由各級衛生主管機關編列預算支應。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 五 條 緝獲違反本法規定者，依查獲案件情節，由所屬機關於行 </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">政上給予適當之獎勵。 <br></br><br></br>第 六 條 二人以上聯名舉發之案件，其獎金應由全體舉發人具領； </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二人以上分別舉發案件而有相同部分者，其獎金應發給最 </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">先舉發者；無法分別先後時，平均分發之。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 七 條 舉發已發覺之違反本法規定案件者，不適用本辦法之規定。 <br></br><br></br>第 八 條 受理舉發之機關，對於舉發人之姓名、年齡、住址應予保 </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">密，對於舉發人之舉發書、筆錄或其他資料，除有絕對必 </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">要者外，應另行保存，不附於調查案卷內。 如有洩密情 </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">事，應依刑法或其他法規處罰或懲處。 <br></br><br></br>第 九 條 受理舉發之機關對於舉發人之安全，於必要時得洽請警察 </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">機關提供保護。 舉發人因舉發案件而有受威脅、恐嚇或 </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">有其他危害行為之虞者，當地衛生主管機關應洽請警察機 </span></p><p style="text-indent: 81pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">關依法處理。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 十 條 本辦法自本法施行之日施行。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> |
1999-07-06 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2278&type=0 |
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其它 |
法規命令 |
餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑申請注意事項 |
<table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 3.75pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 3.75pt;"> <table border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;" colspan="5"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt; mso-fareast-language: zh-tw; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-bidi-language: ar-sa;"><strong>餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑申請注意事項</strong></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> </span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="5"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;"> 中華民國98年4月9日衛署食字第0980402311號函<br> </br> <br> </br> 中華民國102年6月11日署授食字第1021300425號函</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">一、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑（以下簡稱本評鑑）係為積極與有效推動餐飲業主動符合食品衛生管理法第二十條第一項所規定之「食品安全管制系統」，以提升餐飲衛生安全，強化餐飲從業人員素質，維護消費者權益，特建立本評鑑及訂定申請注意事項。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">本評鑑係供餐飲業者自由參加，以達鼓勵業者自主管理，並配合餐飲衛生政策之目的。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">本注意事項專有名詞定義如下：</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="layout-grid-mode: char;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">現場評核：對業者是否符合本注意事項之相關規定，由公正第三者組成評核小組於該業者申請之作業場所進行之評核。</span></p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">追蹤查核：由公正第三者組成評核小組，針對已通過</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">行政院衛生署</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">（以下簡稱本署）餐飲業實施食品安全管制系統（</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">HACCP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">）衛生評鑑之業者進行定期及不定期之查核</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">確認查核：由公正第三者組成評核小組，針對追蹤查核未通過者或有發生食物中毒之嫌並經轄區衛生局調查者，進行之查核工作。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">伙食包業別：係指經營學校、醫院、工廠等機關團體伙食包辦之業別。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="layout-grid-mode: char;"><span style="font-family: 標楷體;">本注意事項適用之餐飲業別如下：</span></p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">餐食<span style="font-family: 標楷體; font-size: 18px;">服務業</span>： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">1.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">觀光旅館(含國際觀光旅館及一般觀光旅館)。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">2.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">中央廚房。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">3.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">每餐製作500人餐以上之伙食包業別。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">4.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">營業場所容納200座位數以上之餐廳。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">5.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">速食業。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">其他經本署公告適用者。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">申請資格條件如下： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">餐食服務業： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體;">具</span><span style="font-family: 標楷體;">有</span><span style="letter-spacing: -0.8pt; font-family: 標楷體;">公司登記或商業登記證明文件</span><span style="letter-spacing: -0.8pt; font-family: 標楷體;">，</span><span style="font-family: 標楷體;">但中央廚房如屬學校設置或地區級公私立醫院之供膳場所不在此限。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="layout-grid-mode: char;"><span style="font-family: 標楷體;">設有食品安全管制系統</span><span style="font-family: 標楷體;">工作小組（以下簡稱管制小組），該小組成員及相關資格應符本署食品安全管制系統之規定。</span></p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">具有符合食品良好衛生規範（</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">GHP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">）建築與設施硬體要求及軟體管理之下列各項標準作業程序書：</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(1)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">衛生管理標準作業程序書：含建築與設施、設備與器具之清洗衛生、從業人員衛生管理、清潔及消毒等化學物質與用具管理、廢棄物處理（含蟲鼠害管制）、衛生管理（專責）人員等六項。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(2)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="layout-grid-mode: char;"><span style="font-family: 標楷體;">製程及品質管制標準作業程序書：包括採購驗收（含供應廠商評核）、廠商合約審查、食品添加物管理、食品製造流程規劃（含前處理、製備、供膳）、防止交叉污染、化學性及物理性危害侵入之預防、成品之確認等七項。</span></p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(3)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">倉儲管制標準作業程序書。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(4)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">運輸管制標準作業程序書。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(5)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">檢驗與量測管制標準作業程序書。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(6)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">客訴管制標準作業程序書。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(7)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">成品回收管制標準作業程序書。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(8)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">文件管制標準作業程序書。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(9)</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">教育訓練標準作業程序書。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">產品HACCP計畫書。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">5.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營業項目或其他事項應與公司登記或商業登記證明相符。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">申請文件</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">最新之商業登記或公司登記證明文件影本一份(一年內經主管機關核發)，並加蓋商號及負責人印章。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">伙食包業別除須出具於包作場所可每餐製作500人餐以上之證明及實際工作場所之縣市政府所核發商業登記或公司登記證明文件之外，尚須檢附包作場所所在地縣市衛生局所核發衛生證明文件及與目前委託外包者一年以上之有效合約書或同意書。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">餐飲業食品安全管制系統衛生評鑑申請書（餐飲服務業）(附表1-1) 及建檔歷程表（附表1-2）。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">HACCP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">管制小組人員履歷表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">1-3)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">及相關受訓結業證書影本，其中衛生管理專責人員需有</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">60</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">小時以上之訓練合格證明。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">餐飲業組織系統圖及從業人員工作配置表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">1-4)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">六)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">作業場所平面圖（包括人員及物品動線）及主</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">要機械及設備配置圖</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">1-5)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">七)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">餐飲業</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">GHP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">各項標準作業程序書</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">1-6)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">八)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">供應之菜單一覽表(附表1-7)。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">六、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> 現場評核</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">業者取得公司登記或商業登記等合法證明文件後，需有</span><span style="font-family: times new roman,serif;">3</span><span style="font-family: 標楷體;">個月的食品安全管制系統建檔期及建檔完成後實際運轉</span><span style="font-family: times new roman,serif;">30</span><span style="font-family: 標楷體;">日，向轄區衛生局核備後。核備完成後，備妥該核備函影本及相關文件逕至本署計畫委辦機關（構）申請現場評核，而委辦機關（構）於審查完成排定日程後於現場評核</span><span style="font-family: times new roman,serif;">2</span><span style="font-family: 標楷體;">週<span style="text-decoration: underline;">前</span>應副知轄區衛生局參與現場評核之執行。</span> </p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">本署計畫委辦機關（構）於受理申請資料後</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">15</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">日內審查完畢，審查結果符合規定者即通知申請廠商，並於</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">10</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">日內排定日期，邀集評核小組辦理現場評核工作，副知本署。評核小組成員應符合本評鑑之評核委員資格</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">附件</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">1)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">之規定，並向本署核備。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">資料審查結果需補正者，由本署委辦機關（構）通知申請廠商限期補正，副知本署。經通知限期補正而逾期未補正者，視同放棄，予以退件。</span></p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">現場評核程序見附件2。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">現場評核報告之處理</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">1.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">現場評核結束後，評核小組將評核報告及相關資料送本署計畫委辦機關（構）。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">2.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">評核結果由本署計畫委辦機關（構）以書面通知廠商。</span> </p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">3.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">評核結果缺失項目超過規定標準（見附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt; text-decoration: underline;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">）者，評定為現場評核未通過，業者可於現場評核日起，</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">30</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">日後再次申請現場評核，但每年以</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">次為限（自第一次現場評核日起一年內）。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">4.</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt;" colspan="2"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-weight: normal;">評核結果缺失改善報告含電子檔，</span></strong><span style="font-family: 標楷體;">經與業者說明提送</span><span style="font-family: 標楷體;">改善報告之期限</span><span style="font-family: 新細明體;">(</span><span style="font-family: 標楷體;">涉及大量硬體改善者最長不得超過</span><span style="font-family: 新細明體;">2</span><span style="font-family: 標楷體;">個月</span><span style="font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-family: 標楷體;">，逾期未提送者，視為放棄，予以不通過結案。</span> </p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">六)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">辦理現場評核時，應同時抽取產品送本署認可之檢驗機構依衛生標準檢驗，檢驗結果不合格者列為不通過，業者得申請複驗一次，所有檢驗費用由業者負擔。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">七、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">核發衛生評核證書（標章） </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">本署計畫委辦機關</span><span style="font-family: times new roman,serif;">(</span><span style="font-family: 標楷體;">構</span><span style="font-family: times new roman,serif;">)</span><span style="font-family: 標楷體;">針對現場評核及產品抽驗結果陳報本署核定，並由本署核定衛生評鑑證書號碼（標章），通知轄區衛生局進行發證，並公布於本署網站上。</span> </p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">各縣市衛生局依餐飲業實施食品安全管制系統衛生評鑑暨管理作業注意事項印製及頒發業者本衛生評鑑證書（標章），該空白證書由本署統一印製。證書格式如附件</span><span style="font-family: times new roman,serif;">3</span><span style="font-family: 標楷體;">。</span> </p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">證書編號</span><span style="font-family: 標楷體;">餐飲服務業為「衛評餐服字第○○○號」。</span> </p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">標章格式如附件4。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">八、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">追蹤查核與確認查核 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">追蹤查核<span style="text-decoration: underline;">與確認查核</span>由本署計畫委辦機關（構）聘請評核委員並聯繫安排查核事宜，副知本署。查核小組成員應符合本評鑑注意事項之評核委員資格（附件</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">）之規定，並向本署核備。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">追蹤查核<span style="color: rgb(0, 0, 0);">採分級不定期之查核方式，依食品安全管制系統辦理查核並完成</span>追蹤查核報告（附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">）函報本署。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">查核結果不符合規定者，將函文業者及轄區衛生局，限期改善並安排確認查核，如結果仍不符合規定者，應將該查核<span style="text-decoration: underline;">報告</span>陳報本署核定，由本署公告廢止該衛生評鑑證書（標章）。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體;">通過衛生評鑑之廠商於證書有效期限內發生食物中毒案件，經轄區衛生局調查後由該轄區衛生局副知本署及本署計畫委辦單位，本署計畫委辦單位應於收文日起</span><span style="font-family: times new roman,serif;">1</span><span style="font-family: 標楷體;">個月內安排查核並完成確認查核報導（附表</span><span style="font-family: times new roman,serif;">2</span><span style="font-family: 標楷體;">）函報本署。本次查核時，廠商另應備妥檢討報告，否則認屬未通過。查核未通過者，逕予廢止其證書。</span> <br> </br> <span style="font-family: 標楷體;">前項檢討報告應包括緣由、原因檢討、改善方案、改善過程紀錄及全廠員工進行</span><span style="font-family: times new roman,serif;">4</span><span style="font-family: 標楷體;">小時之衛生講習紀錄。前開衛生講習，廠商應委請廠外之專家、學者進行食品安全及衛生課程，並應事先向轄區衛生局核備後辦理。</span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">通過衛生評鑑之廠商</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">HACCP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">管制小組成員，每人應接受之訓練時數應符合本署食品安全管制系統之規定。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">九、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">證書（標章）之廢止 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="layout-grid-mode: char;"><span style="font-family: 標楷體;">已通過衛生評鑑之廠商有下列情形之一者，由轄區衛生局函報本署，廢止其證書（標章），被廢止者應繳回證書。自證書廢止日起，</span><span style="font-family: times new roman,serif;">45</span><span style="font-family: 標楷體;">日後始得再提出申請；如為現場評核通過，尚未取得衛生評鑑證書，不予核發該證書。</span> </p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="layout-grid-mode: char;"><span style="font-family: 標楷體;">未辦理展延者。</span></p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">永久停工。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(三</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">產品在非認可處所產製者。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">產品之主要製造階段以及包裝等步驟委外代工者。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">購買或使用未經管制之即食食品。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(六</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">超過最大生產量生產或供應。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(七</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">認查核仍未通過者。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(八</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">場所變更與發證地址不符者。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(九</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">半年內發生2次以上食物中毒案件並經衛生局調查確定者。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(十</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一年內發現2次以上應辦理變更登記而未登記者（超過最大產量者依第(六)款辦理）。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(十一</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">其他重大缺失者。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">證書（標章）之展延 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(一</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">本衛生評核證書有效期限為</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">年，到期前</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">4</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">個月得提出展延申請，並填妥展延申請書（附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">3</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">），展延之評核得比照新案或追踨查核方式辦理。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(二</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">檢附HACCP小組成員三年內接受中央主管機關認可之機關(構)辦理食品安全管制系統有關之專業訓練、研討、講習等課程或會議之持續學習時數證明影本。</span></p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十一、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">證書（標章）之變更 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: 標楷體;">通過衛生評鑑之廠商有下列情形之一者，應辦理變更登記。轄區衛生局或本署委辦機關核可後應副知本署，以利更新網站資料（附表</span><span style="font-family: times new roman,serif;">4</span><span style="font-family: 標楷體;">）。</span></p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">廠商名稱變更：應備妥變更後之</span><span style="letter-spacing: -0.8pt; font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">廠商</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">登記證明(</span><span style="letter-spacing: -0.8pt; font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">如公司登記或商業登記證明文件</span><span style="letter-spacing: -0.8pt; font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">；</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">HACCP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">主要成員未改變之證明文件，逕向轄區衛生局提出申請。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"></td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">負責人名稱變更：應備妥變更後之</span><span style="letter-spacing: -0.8pt; font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">廠商</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">登記證明(</span><span style="letter-spacing: -0.8pt; font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">如公司登記或商業登記證明文件</span><span style="letter-spacing: -0.8pt; font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">；</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">HACCP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">主要成員未改變之證明文件，逕向轄區衛生局提出申請。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> <p style="text-align: justify; layout-grid-mode: char; text-justify: inter-ideograph;"><span style="font-family: times new roman,serif;">HACCP</span><span style="font-family: 標楷體;">小組人員異動超過</span><span style="font-family: times new roman,serif;">1/2</span><span style="font-family: 標楷體;">變更：應備妥擬變更人員之聘書或證明、相關</span><span style="font-family: times new roman,serif;">HACCP</span><span style="font-family: 標楷體;">訓練證書，逕向轄區衛生局提出申請。</span> </p> </span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">生產量變更：同新案方式辦理，備妥新案申請相關文件，逕向本署計畫委辦機關提出申請。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; white-space: nowrap;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">(</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五)</span></span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">經營型態改變或更換承包商或其他足以影響</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">HACCP</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">運作之變更：同新案方式辦理，備妥新案申請相關文件，逕向本署計畫委辦機關提出申請。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十二、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">本規範相關作業流程圖如附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">5</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">及附表</span><span style="font-family: times new roman,serif; font-size: 14pt;">6</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">。</span></span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody></table> |
2013-06-13 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4084&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4085&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4086&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4087&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4088&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4089&type=0 |
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其它 |
行政指導 |
疑似食品中毒事件處理要點 |
<p class="MsoNormal" style="text-align: center; margin: 0cm 0cm 0pt;"><b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span style="font-size: 16pt; font-family: 標楷體; mso-bidi-font-size: 14.0pt; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">疑似食品中毒事件處理要點</span></b><b style="mso-bidi-font-weight: normal;"><span lang="EN-US" style="font-size: 16pt; mso-bidi-font-size: 14.0pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></b></p><p class="MsoNormal" style="margin: 9pt 0cm 0pt; line-height: 20pt; mso-para-margin-top: .5gd; mso-line-height-rule: exactly;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p> </o:p></span></p><div><table width="631" class="MsoTableGrid" style="border-collapse: collapse; width: 473.2pt; mso-yfti-tbllook: 1184; mso-padding-alt: 0cm 5.4pt 0cm 5.4pt; mso-border-insideh: none; mso-border-insidev: none;border: medium none;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr style="mso-yfti-irow: 0; mso-yfti-firstrow: yes;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">一、</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 9pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-bottom: .5gd;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">為執行食品安全衛生管理法第六條第一項規定，蒐集並受理疑似食品中毒事件之通報，各級主管機關應依本要點附件一處理流程辦理疑似食品中毒事件之通報、調查、採樣、檢驗、處理及報告。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 1;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">二、</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 9pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-bottom: .5gd;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">發生疑似食品中毒事件，醫療機構應依食品安全衛生管理法第六條規定於二十四小時內向當地主管機關報告。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 2;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">三、</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">當地衛生局於接到疑似食品中毒事件通報後，應即派員調查食品中毒發生經過，追查可疑食品來源及其貯藏、處理與烹調方法，並至食品中毒案件通報調查管理系統填寫「食品中毒事件調查簡速報告單」，傳送予相關衛生局及食品藥物管理署。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 3;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l0 level1 lfo7;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">一</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">食品</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">藥</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">科</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">課</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">負責可疑食品來源及其製造場所之調查處理，包括供應食品場所之稽查輔導、食品製程、製造環境等。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 4;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"></td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; text-indent: 0cm; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l0 level1 lfo7;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">二</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">主辦及協辦之縣市衛生局分工原則如下：</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 21.85pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 1.82gd;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">1. </span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">有下列情況者，應為主辦縣市衛生局：</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 36pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 3.0gd;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(1)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">涉嫌食品之食品供應者所在之縣市。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 52.5pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; text-indent: -16.5pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 3.0gd; mso-char-indent-count: -1.18;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(2)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">可能涉嫌之食品供應者不只一處，則以首位就醫個案症狀發生前用餐場所之食品供應者所在之縣市。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 39.05pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -17.2pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 1.82gd; mso-char-indent-count: -1.23;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">2. </span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">其它與案件相關之縣市為協辦縣市衛生局。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 5;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"> </p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 9pt 24.1pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 25pt; text-indent: -24.1pt; mso-para-margin-top: 0cm; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-bottom: .5gd; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l0 level1 lfo7; mso-para-margin-right: 0cm;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(三)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">疑似食品中毒案件符合「中毒人數達</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">50</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">人或以上者」、「食品中毒事件有持續擴散之虞」、「社會大眾關注事件」、「病因物質特殊者</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">如肉毒桿菌、麻痺性貝類毒素等</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">」或「其他特殊因素」等原則，需填寫支援申請單向疾病管制署申請啟動流行病學調查</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">附件二</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">，食品藥物管理署得派員參與調查。肉毒桿菌中毒通報案件，應依「疑似肉毒桿菌中毒案件處理原則」</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">附件三</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">處理。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 6;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">四、</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">疑似食品中毒事件相關檢體之採樣分工原則如下：</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l3 level1 lfo1;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">一</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">食品檢體</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">食餘、嫌疑食品等</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">及環境檢體</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">刀具、砧板、飲用水、洗滌水等</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">：由衛生局食品</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">藥</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">科</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">課</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">主辦。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 9pt 25.5pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -25.5pt; mso-para-margin-top: 0cm; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-bottom: .5gd; mso-para-margin-left: 25.5pt; mso-char-indent-count: -1.82; mso-para-margin-right: 0cm;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">二</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">人體檢體包括患者</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">肛門拭子、糞便、嘔吐物等</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">及廚工檢體</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">肛門拭子、糞便、手部傷口、鼻腔等</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">：由衛生局疾管科</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">課</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">主辦。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 7;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">五、</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">疑似食品中毒事件相關檢體之檢驗分工原則如下：</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 23.25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -23.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l4 level1 lfo2;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">一</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">由衛生局檢驗單位進行食品及環境檢體檢驗。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 23.25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -23.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l4 level1 lfo2;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">二</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">由疾病管制署</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">或其所屬各區管制中心</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">進行人體檢體檢驗。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 9pt 25.5pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -25.5pt; mso-para-margin-top: 0cm; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-bottom: .5gd; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l4 level1 lfo2; mso-char-indent-count: -1.82; mso-para-margin-right: 0cm;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">三</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">衛生局檢驗單位因設備不足無法檢驗或有傳染性疾病之嫌疑時，應儘速檢同「食品中毒事件調查簡速報告單」及相關檢體，以適當方法逕送中央主管機關檢驗。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 8;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">六、</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">疑似食品中毒事件經調查、採樣及檢驗後，應予適當處理：</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l1 level1 lfo3;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">一</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">涉嫌重大之產品須採取必要之預警或控管措施，並立即將詳細資料轉陳食品藥物管理署或有關單位協助處理。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 9;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p> </o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24.1pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24.1pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l1 level1 lfo3;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">二</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">對於各該食品業者，得命其限期改善或派送相關食品從業人員至各級主管機關認可之機關（構），接受至少四小時之食品中毒防治衛生講習；調查期間，並得命其暫停作業、停止販賣及進行消毒，並封存該產品。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l1 level1 lfo3;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">三</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">經衛生局進行稽查結果，食品業者之從業人員、作業場所、設施衛生管理及其品保制度，未符合食品之良好衛生規範準則，經命其限期改正，屆期不改正者，依食品安全衛生管理法四十四條進行裁處。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l1 level1 lfo3;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">四</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">涉嫌食品經檢驗確認有毒或含有害人體健康之物質或異物，或染有病原性生物，或經流行病學調查認定屬造成食品中毒之病因，依食品安全衛生管理法四十四條進行裁處，涉嫌食品應予沒入銷毀。命限期回收銷毀產品或為其他必要之處置後，食品業者應依所定期限將處理過程、結果及改善情形等資料，報直轄市、縣（市）主管機關備查。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l1 level1 lfo3;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">五</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">致危害人體健康者，應檢具案件完整之調查報告</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">包括檢驗結果、流行病學調查結果及其它相關資料</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">，移送司法機關。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l1 level1 lfo3;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">六</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">學校、機關、團體自辦團體膳食不論自辦或委辦，因其關係眾多食用者之飲食衛生及身體健康，故均應妥善管理。食品安全衛生管理法之規範對象，包括所有行為人，並不限於食品業者，故自辦團體膳食者，亦應遵守該規定。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 10;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p> </o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l1 level1 lfo3;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">七</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">食品中毒事件，若未進行病原菌之檢驗或經檢驗而未能檢驗出病原菌時，仍可依患者之訪談紀錄及合格醫師之診斷，就具體事件應用流行病學之科學原理進行研判，結果明顯與某食品有因果關係且涉有嫌疑時，即應移送司法機關。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 11;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p> </o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 24pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -24pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l1 level1 lfo3;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">八</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">涉及農畜禽水產品等生鮮原料食品引起之食品中毒事件，儘速聯繫有關單位或食品藥物管理署，協調農業主管機關決定因應措施。處理原則如下：</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 42pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -18pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l5 level1 lfo4;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">1. </span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">請農業主管機關將可能涉案之農畜禽水產品封存，暫停販賣、陳列，會同農業單位調查生產過程是否違法使用農藥、動物用藥，並請農業主管機關暫停農畜禽水產品採收。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 9pt 41.95pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -17.85pt; mso-para-margin-top: 0cm; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-bottom: .5gd; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l5 level1 lfo4; mso-para-margin-right: 0cm;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">2. </span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">檢驗結果若確定係造成中毒之原因食品，將涉案之農畜禽水產品會同縣市農業單位銷毀，並迅速告知農業主管機關，除非危險因素解除，否則應請農業主管機關禁止該生產農戶產品之上市。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 12;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">七、</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">疑似攝食食品造成個案死亡之案件，處理原則如下：</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 23.25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -23.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l6 level1 lfo5;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">一</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">經查確為食品中毒致死，由衛生局進行相關食品之調查、採樣、封存、消毒、追蹤及檢驗。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 9pt 23.25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -23.25pt; mso-para-margin-top: 0cm; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-bottom: .5gd; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l6 level1 lfo5; mso-para-margin-right: 0cm;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">二</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">不明原因及惡意下毒致人體產生危害或死亡之案件，屬司法案件，相關檢體由司法體系檢驗系統進行檢驗。如司法機關委託衛生局進行檢驗，可視本身檢驗能力考慮是否接受，如司法機關委託代轉，應婉拒並請其逕洽中央主管機關，以免耽誤時效及發生檢驗項目因設備不足無法代驗之困擾。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> <tr style="mso-yfti-irow: 13; mso-yfti-lastrow: yes;"> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 40.85pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">八、</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> <td valign="top" style="padding-bottom: 0cm; padding-top: 0cm; padding-left: 5.4pt; padding-right: 5.4pt; width: 432.35pt; background-color: transparent;border: #f0f0f0;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">縣市衛生局應將疑似食品中毒事件調查過程、檢驗資料及處理結果報告中央主管機關：</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 23.25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -23.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l2 level1 lfo6;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">一</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">傳染病：由疾管科</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">課</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">彙整陳報。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 23.25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -23.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l2 level1 lfo6;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">二</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">食品中毒：由食品</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">藥</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">科</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">課</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">彙整陳報。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 23.25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -23.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l2 level1 lfo6;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">三</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">食品中毒事件由食品藥物管理署進行資料彙整及統計。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> <p class="MsoListParagraph" style="text-align: justify; margin: 0cm 0cm 0pt 23.25pt; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; text-indent: -23.25pt; mso-line-height-rule: exactly; mso-para-margin-left: 0gd; mso-list: l2 level1 lfo6;"><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 'times new roman'; mso-list: ignore;">(<span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">四</span>)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman';">經研判為法定傳染病相關食品中毒事件，由食品藥物管理署與疾病管制署依分工發布新聞稿。</span><span lang="EN-US" style="font-size: 14pt; mso-fareast-font-family: 標楷體;"><o:p></o:p></span></p> </td> </tr> </tbody></table></div><p class="MsoNormal" style="margin: 0cm 0cm 0pt;"><span lang="EN-US"><o:p> </o:p></span></p> |
2014-07-22 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4457&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6025&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6026&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6027&type=0 |
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其它 |
法律 |
營養師法 |
<p style="text-align: center;"><b><span style="color: black; font-family: 標楷體; font-size: 18pt;">營養師法 </span></b> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: arial,sans-serif;"> </span></p><p style="text-align: right;"><span style="color: black; font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國73年5月9日總統（73）華總（一）義字第2354號令公布<br></br>中華民國81年5月8日總統（81）華總（一）義字第2361號令修正公布<br></br>中華民國91年5月15日總統（91）華總（一）義字第09100093790號令修正公布<br></br>中華民國91年6月12日總統華總（一）義字第09100116940號令修正公布<br></br>中華民國93年5月5日總統華總（一）義字第09300088021號令修正公布</span> </p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: arial,sans-serif;"> </span></p><p><b><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第一章 總則 </span></b></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 一 條 中華民國人民經營養師考試及格，並依本法領有營養師證書者，得充營養師。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 二 條 本法所稱主管機關：在中央為行政院衛生署；在直轄巿為直轄巿政府；在縣（巿）為縣（巿）政府。 <br></br><br></br>第 三 條 經營養師考試及格者，得請領營養師證書。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 四 條 請領營養師證書，應具申請書及資格證明文件，送請中央主管機關審核後發給之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 五 條 非領有營養師證書者，不得使用營養師名稱。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 六 條 有下列情事之一者，不得充營養師；其已充營養師者，撤銷或廢止其營養師證書： </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">一、曾犯肅清煙毒條例或麻醉藥品管理條例之罪，經判刑確定。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">二、曾犯毒品危害防制條例之罪，經判刑確定。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">三、依本法受廢止營養師證書處分。 </span></p><p><b><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二章 執業 </span></b></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 七 條 營養師應向執業所在地直轄市或縣(市)主管機關申請執業登記，領有執業執照，始得執業。 <br></br><br></br> 營養師執業，應接受繼續教育，並每六年提出完成繼續教育證明文件，辦理執業執照更新。 <br></br><br></br>第一項 申請執業登記之資格、條件、應檢附文件、執業執照發給、換發、補發與前項執業執照更新 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二項 營養師接受繼續教育之課程內容、積分、實施方式、完成繼續教育證明文件及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 八 條 有下列情形之一者，不得發給執業執照；已領者，撤銷或廢止之： </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">一、經廢止營養師證書。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">二、經廢止營養師執業執照未滿一年。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">三、罹患精神疾病或身心狀況違常，經主管機關認定不能執行業務。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">前項第三款原因消失後，仍得依本法規定申請執業執照。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">主管機關依第一項第三款規定認定時，應委請相關專科醫師鑑定。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 九 條 營養師執業，應加入所在地營養師公會。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養師公會不得拒絕具有會員資格者入會。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十 條 營養師執業以一處為限，並應在醫療機構、營養諮詢機構、學校或其他經主管機關認可之機構、場所為之。但機構、場所間之支援或經事先報准者，不在此限。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十一 條 營養師停業、歇業時，應於事實發生之日起三十日內，報請原發執業執照機關備查。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">前項停業之期間，以一年為限；逾一年者，應辦理歇業。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養師變更執業處所或復業者，準用關於執業之規定。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養師死亡者，由原發執業執照機關註銷其執業執照。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十二 條 營養師業務如下<a href="http://consumer.fda.gov.tw/Law/Detail.aspx?nodeID=518&lawid=192&k=%u71DF%u990A%u5E2B"><span style="color: blue;">[</span><span style="color: blue;">相關函釋]</span></a>： </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">一、對個別對象健康狀況之營養評估。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">二、對個別對象營養需求所為之飲食設計及諮詢。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">三、對特定群體營養需求所為之飲食設計及其膳食製備、供應之營養監督。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">四、臨床治療飲食之設計及製備、供應之營養監督。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">前項第三款所稱特定群體，係指需自團體膳食設施固定接受膳食之群體，其類別、人數、用膳餐次及營養師設置之相關規定，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十三 條 營養師應親自執行業務，不得由他人代理；營養師執行前條第一項第一款、第二款業務時，應當面進行。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十四 條 營養師執行業務，應製作紀錄；於醫療機構執業者，並應製作紀錄摘要併入病歷。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">前項紀錄及由醫師開具之診斷、照會或醫囑，應由該營養師執業之機構，指定適當埸所及人員，妥善保管至少五年。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第一項紀錄及記錄摘要，其格式及內容，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十五 條 營養師受衛生、司法或司法警察機關詢問時，不得為虛偽之陳述或報告。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十六 條 營養師及營養諮詢機構之人員，對於因業務知悉或持有他人之秘密，不得無故洩漏。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> <br></br></span><b><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三章 營養諮詢機構之設置及管理 </span></b></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十七 條 營養諮詢機構，應以曾在教學醫院或營養諮詢機構執行營養師業務三年以上之營養師為申請人，向所在地直轄巿或縣（巿）主管機關申請核准登記，取得開業執照，始得設立。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十八 條 營養諮詢機構，應以其申請人為負責營養師，對其業務負督導責任。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 十九 條 營養諮詢機構名稱之使用、變更，應經所在地直轄巿、縣（巿）主管機關核准；其使用、變更原則，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">非營養諮詢機構，不得使用營養諮詢機構或類似名稱。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 二十 條 營養諮詢機構停業、歇業或登記事項變更時，應自事實發生之日起三十日內，報請原發開業執照機關備查。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養諮詢機構遷移或復業者，準用關於設立之規定。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十一條 營養諮詢機構應將其開業執照、收費標準及所屬營養師之營養師證書，懸掛或揭示於明顯處所。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十二條 營養諮詢機構，應保持整潔、安寧，不得妨礙公共衛生及安全。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十三條 營養諮詢機構收取費用，應開給載明收費項目及金額之收據。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養諮詢機構不得違反其所定之收費標準，超額或擅立收費項目收費。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十四條 營養諮詢機構之廣告不得誇大不實。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十五條 營養諮詢機構，應依法令或依主管機關之通知，提出報告；並接受主管機關對其人員、設施、衛生安全、收費情形、作業等之檢查及資料蒐集。 </span></p><p><b><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四章 罰則</span></b><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十六條 營養師將其證照租借他人使用者，廢止其營養師證書；其涉及刑事責任者，並應移送該管檢察機關依法辦理。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養師於業務上有不正當行為者，處一個月以上一年以下停業處分；其情節重大者，得廢止其執業執照；其涉及刑事責任者，並應移送該管檢察機關依法辦理。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十七條 違反第五條規定者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十八條 違反第七條第一項、第二項、第九條第一項、第十條、第十一條第一項或第三項規定之一者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">經依前項規定處罰者，除違反第十條規定者外，並應令其限期改善；經連續三次令其限期改善仍未改善者，處一個月以上一年以下停業處分。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養師公會違反第九條第二項規定者，由人民團體主管機關處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰；並令其限期改善；屆期不改善者，得按次處罰至改善為止。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第二十九條 未取得營養師資格，擅自執行第十二條第一項各款營養師業務者，本人及其雇主各處新臺幣五萬元以上二十五萬元以下罰鍰。但在營養師指導下實習之學生或取得畢業證書日起五年內之畢業生，不在此限。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 三十 條 違反第十三條規定者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。再次違反者，處一個月以上一年以下停業處分。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十一條 違反第十四條第一項、第二項、第十九條第一項、第二十條第一項、第二十一條、第二十二條、第二十三條第一項或第二十五條規定之一者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰。 </span></p><p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: arial,sans-serif;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">經依前項規定處罰者，除違反第二十三條第一項規定者外，並應令其限期改善；屆期未改善者，處一個月以上一年以下停業處分。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十二條 營養師受停業處分仍執行業務者，廢止其執業執照；受廢止執業執照處分仍執行業務者，廢止其營養師證書。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十三條 違反第十五條至第十七條、第十九條第二項、第二十條第二項、第二十三條第二項或第二十四條規定之一者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: arial,sans-serif;"> </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">違反第二十三條第二項規定者，除依前項規定處罰外，並令其限期將超收或擅自收取之費用退還諮詢人，屆期未退還者，處一個月以上一年以下停業處分或廢止其開業執照。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十四條 營養諮詢機構有下列情形之一者，處新臺幣二萬元以上，十萬元以下罰鍰；其情節重大者，並得廢止其開業執照： </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">一、容留未具營養師資格人員擅自執行營養師業務。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">二、從事違法之業務。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">三、受停業處分而不停業。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十五條 營養諮詢機構之負責營養師受停業處分或廢止執業執照者，應同時對其營養諮詢機構予以停業處分或廢止其開業執照。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養諮詢機構受停業處分或廢止開業執照者，應同時對其負責營養師予以停業處分或廢止其執業執照。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十六條 營養諮詢機構受廢止開業執照處分，仍繼續開業者，廢止其負責營養師之營養師證書。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十七條 本法所定之罰鍰，於營養諮詢機構，處罰其負責營養師；於其他機構、場所，處罰其負責人。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十八條 本法所定之罰鍰、停業、撤銷或廢止執業執照、開業執照，除第二十八條第三項另有規定外，由直轄市、縣（市）主管機關處罰之；廢止營養師證書，由中央主管機關處罰之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第三十九條 依本法所處之罰鍰，經限期繳納，屆期未繳納者，依法移送強制執行。 </span></p><p><b><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五章 公會 </span></b></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 四十 條 各級營養師公會，由人民團體主管機關主管。但其目的事業，應受主管機關之指導、監督。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十一條 營養師公會分直轄市及縣（市）公會，並得設營養師公會全國聯合會。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十二條 營養師公會區域，依現有行政區域；在同一區域內同級之公會，以一個為限。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十三條 直轄市、縣（市）營養師公會之設立，由在該管區域內執業營養師九人以上發起組織之；其不滿九人者，得加入鄰近區域之公會或共同組織之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十四條 營養師公會全國聯合會之設立，應由三分之一以上之直轄市、縣（市）營養師公會完成組織後，始得發起組織。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十五條 各級營養師公會置理事、監事，均於召開會員（會員代表）大會時，由會員（會員代表）選舉之，並分別成立理事會、監事會，其名額如下： </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">一、直轄市、縣（市）營養師公會之理事，不得超過二十七人。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">二、營養師公會全國聯合會之理事，不得超過三十五人。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">三、各級營養師公會之理事名額不得超過全體會員（會員代表）人數二分之一。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">四、各級營養師公會之監事名額，不得超過各該公會理事名額三分之一。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">各級營養師公會得置候補理事、候補監事，其名額不得超過各該公會理事、監事名額三分之一。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">理事、監事名額在三人以上者，得分別互選常務理事及常務監事；其名額不得超過理事或監事總額三分之一，並應由理事就常務理事中選舉一人為理事長；其不置常務理事者，就理事中互選之；常務監事在三人以上者，應互選一人為監事會召集人。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十六條 理事、監事任期均為三年，其連選連任者，不得超過二分之一；理事長之連任，以一次為限。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十七條 營養師公會全國聯合會理事、監事之人選，不以直轄市、縣（市）營養師公會選派參加之會員代表為限。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">直轄市、縣（市）營養師公會選派參加營養師公會全國聯合會之會員代表，不以其理事、監事為限。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十八條 營養師公會每年召開會員（會員代表）大會一次；必要時得召開臨時大會。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養師公會會員人數超過三百人時，得依章程之規定，就會員分布狀況劃定區域，按其會員人數比率選定會員代表，召開會員代表大會，行使會員大會之職權。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第四十九條 營養師公會應訂定章程，造具會員名冊及選任職員簡歷名冊，送請所在地人民團體主管機關立案，並分送中央及所在地主管機關備查。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">營養師公會全國聯合會應訂定營養師倫理規範，提經會員（會員代表）大會通過後，報請中央主管機關備查。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第 五十 條 各級營養師公會之章程，應載明下列事項： </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">一、名稱、區域及會所所在地。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">二、宗旨、組織、任務或事業。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">三、會員之入會及出會。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">四、會員應納之會費及繳納期限。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">五、會員代表之產生及其任期。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">六、理事、監事名額、權限、任期及其選任、解任。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">七、會員（會員代表）大會及理事會、監事會會議之規定。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">八、會員應遵守之公約。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">九、經費及會計。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">十、章程之修改。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">十一、其他依法令規定應載明或處理會務之必要事項。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五十一條 營養師公會違反法令或章程者，人民團體主管機關得為下列之處分： </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">一、警告。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">二、撤銷其決議。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">三、撤免其理事、監事。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">四、限期整理。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">前項第一款、第二款處分，亦得由主管機關為之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五十二條 直轄市、縣（市）營養師公會對營養師公會全國聯合會之章程及決議，有遵守義務。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五十三條 營養師公會會員有違反法令或章程之行為者，公會得依章程、理事會、監事會或會員（會員代表）大會之決議處分。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五十四條 本法修正施行前已立案之營養師公會全國聯合會，應於本法修正施行之日起三年內，依本法規定完成改組；已立案之省營養師公會應併辦理解散。 </span></p><p><b><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第六章 附則 </span></b></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五十五條 外國人及華僑得依中華民國法律，應營養師考試。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">前項考試及格，領有營養師證書之外國人及華僑，在中華民國執行營養師業務，應經中央主管機關許可，並應遵守中華民國關於營養師及醫療之相關法令及營養師公會章程；其執業之許可及管理辦法，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;"> </span><span style="color: black; font-family: 標楷體;">違反前項規定者，除依法處罰外，中央主管機關並得廢止其許可。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五十六條 中央或直轄市、縣（市）主管機關依本法核發證書或執照時，得收取證書費或執照費；其費額，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五十七條 本法施行細則，由中央主管機關定之。 </span></p><p><span style="color: black; font-family: 標楷體;">第五十八條 本法自公布日施行。 </span></p> |
2004-05-05 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2241&type=0 |
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其它 |
法規命令 |
營養師法施行細則 |
<p style="margin: 9pt 0cm 9pt 28.05pt; text-align: center; line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><strong><span style="font-family: 標楷體; font-size: 20pt;">營養師法施行細則</span></strong><strong> </strong></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 10pt;"> </span></p><p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國</span><span style="font-size: 10pt;">75</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">年</span><span style="font-size: 10pt;">2</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">月</span><span style="font-size: 10pt;">28</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">日</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛生署衛署食字第</span><span style="font-size: 10pt;">582288</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號、內政部台</span><span style="font-size: 10pt;">(75)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">內社字第</span><span style="font-size: 10pt;">378553</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號、教育部台</span><span style="font-size: 10pt;">(75)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">醫字第</span><span style="font-size: 10pt;">04791</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號令會同發布</span><span style="font-size: 10pt;"> </span></span></p><p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國</span><span style="font-size: 10pt;">81</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">年</span><span style="font-size: 10pt;">12</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">月</span><span style="font-size: 10pt;">31</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">日衛生署衛署食字第</span><span style="font-size: 10pt;">8172769</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號、內政部台</span><span style="font-size: 10pt;">(81)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">內社字第</span><span style="font-size: 10pt;">8191550</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號、教育部台</span><span style="font-size: 10pt;">(81)</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">醫字第</span><span style="font-size: 10pt;">69386</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">號令會同修正發布</span> </span></p><p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">中華民國94年3月3日衛署食字第0940401585號令修正發布 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-size: 10pt;"> </span><br></br> </span></p><p style="text-align: justify; line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 16px;"></span></p><!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:View>Normal</w:View> <w:Zoom>0</w:Zoom> <w:TrackMoves/> <w:TrackFormatting/> <w:PunctuationKerning/> <w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery>0</w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery> 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13.5pt;">依本法第四條規定請領營養師證書者，應填具申請書，並檢附考試院頒發之營養師考試及格證書及證書費，送請中央主管機關核發之。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 三 條</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營養師證書滅失或遺失者，應填具申請書，並檢附證書費，向中央主管機關申請補發。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營養師證書損壞者，應填具申請書，並檢附證書費，連同原證書，向中央主管機關申請換發。 </span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 四 條</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營養師停業、歇業，依本法第十一條第一項規定報請備查時，應填具申請書，並檢附執業執照及有關文件，送由原核發執業執照機關依下列規定辦理：</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、停業：登記其停業日期及理由後，發還其執業執照。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、歇業：註銷其執業登記及執業執照。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 五 條 依本法第十七條規定申請設立營養諮詢機構者，應填具申請書，並檢附下列書件及開業執照費，向所在地直轄市、縣（市）主管機關申請核准登記： </span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、總樓地板面積，不小於二十平方公尺，且具獨立空間之建築物平面簡圖。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、建築物合法使用證明文件。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、申請人曾在教學醫院或營養諮詢機構執行營養師業務三年以上之證明文件。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四、營養師證書及其影本一份（正本驗畢後發還）。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">五、國民身分證及其影本一份（正本驗畢後發還）。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">六、其他依規定應檢附之文件。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">直轄市或縣（市）主管機關對於前項之申請，經派員履勘後，核與規定相符者，發給開業執照。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 六 條 營養諮詢機構之開業，應行登記事項如下： </span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、名稱、地址及開業執照字號。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、負責營養師之姓名、出生年月日、證書字號、執業執照字號。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、所屬營養師人數及其姓名、出生年月日、證書字號、執業執照字號。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四、其他依規定應行登記事項。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 七 條 營養諮詢機構不得使用下列之名稱： </span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、在同一直轄市或縣（市）區域內，他人已登記使用之營養諮詢機構名稱。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、在同一直轄市或縣（市）區域內，與被廢止開業執照或受停業處分之營養諮詢機構相同或類似之名稱。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、易使人誤認其與政府機關、公益團體有關或有妨害公共秩序或善良風俗之名稱。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 八 條 營養諮詢機構開業執照滅失或遺失者，應填具申請書，並檢附開業執照費，向原發開業執照機關申請補發。 </span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">開業執照損壞者，應填具申請書，並檢附開業執照費，連同原開業執照，向原發開業執照機關申請換發。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 九 條 營養諮詢機構停業、歇業或登記事項變更，依本法第二十條第一項規定報請備查時，應填具申請書，並檢附開業執照及有關文件，送由原發開業執照機關依下列規定辦理： </span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、停業：於其開業執照註明其停業日期及理由後發還。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、歇業：註銷其開業登記及開業執照。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、登記事項變更：辦理變更登記。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第 十 條 營養諮詢機構停業、歇業或受停業、撤銷、廢止開業執照處分者，其所屬營養師，應申請變更執業處所或依第四條規定辦理停業、歇業。 </span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十一</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">條 營養諮詢機構歇業或受撤銷、廢止開業執照處分者，其原掛招牌，應予拆除。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十二</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">條 營養諮詢機構負責營養師因故不能執行業務，應指定合於負責營養師資格者代理之。代理期間超過一個月者，應向原發開業執照機關報備。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">前項代理期間，不得逾一年。逾一年者，應辦理開業執照負責營養師變更登記。 </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十三</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">條 主管機關人員執行本法第二十五條規定之檢查及資料蒐集時，應出示身分證明文件。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十四</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">條 直轄市、縣（市）衛生主管機關對轄區內營養諮詢機構之業務，應擬訂計畫實施督導考核，每年至少一次，並應將其計畫報請中央主管機關備查。</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span></span></p><p style="line-height: 23pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">前項督導考核，必要時得委託相關機構或團體辦理。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">十五</span> <span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">條</span><span style="font-size: 13.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本細則自發布日施行。</span> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13.5pt;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></p><p class="MsoNormal"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 16px;"></span></p> |
2005-03-03 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2232&type=0 |
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其它 |
行政指導 |
營養師法施行細則修正條文對照表 |
<table style="border-collapse: collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 新細明體;"> </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <h2 style="margin: auto 0cm;"><span id="GridView1_ctl02_ChineseTitle" style="font-family: 新細明體;">營養師法施行細則修正條文對照表 </span></h2> <div style="text-align: center;"> <table width="100%" title="營養師法施行細則修正條文對照表" style="background: rgb(153, 153, 153); width: 100%;" border="0" cellspacing="1" cellpadding="0" summary="排版用表格"> <tbody> <tr> <td style="background: rgb(151, 181, 32); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);" colspan="3"> <p style="text-align: center;"><span id="GridView1_ctl02_ChineseMemo" style="font-family: 新細明體;">營養師法施行細則修正條文對照表 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(151, 181, 32); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 新細明體;">修 正 條 文 </span></b></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(46, 167, 29); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 新細明體;">現 行 條 文 </span></b></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(41, 180, 152); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p style="text-align: center;"><b><span style="font-family: 新細明體;">說 明 </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 一 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 本細則依營養師法（以下簡稱本法）第 五十七 條規定訂定之。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 一 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 本細則依營養師法（以下簡稱本法）第三十四條規定訂定之。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">配合母法條次變更而修正。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 二 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 依本法第 四 條規定請領營養師證書者，應 填 具 申請書， 並檢附 考試院頒發之營養師考試及格證書及證書費， 送請 中央主管機關核 發之 。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 二 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 依本法第五條規定，請領營養師證書者，應檢具左列文件、費款，報由所在地衛生主管機關層轉（或逕報）中央 衛生 主管機關核辦。 </span></p> <table border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); width: 27pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); width: 264pt; background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 新細明體;">申請書。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 新細明體;">考試院頒發之營養師考試及格證書。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 新細明體;">三、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 新細明體;">最近二寸正面脫帽半身照片三張（背面註明本人姓名、出生、日期、籍貫） 。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 新細明體;">四、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 新細明體;">證書費。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(255, 255, 255); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="font-family: 新細明體;">前項申請書格式由中央衛生主管機關定之。</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span></span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">配合現行作業，修正條文內容。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 三 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養師證書 滅失或 遺失者， 應填具申請書，並檢附證書費，向中央主管機關申請補發。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">營養師證書損壞者， 應填具申請書，並檢附證書費，連同原證書，向中央主管機關申請換發。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 三 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養師證書遺失時，應以書面述明遺失經過，並檢具前條規定應繳文件及費款，報請補發，嗣後發現已遺失之證書應即繳銷。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">營養師證書損壞時，應檢具前條規定文件及費款連同原證書，報請換發。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">依前二項規定補發或換發證書，中央衛生主管機關應於一個月內將其事由刊載公報。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">配合現行作業，修正條文內容。目前作業補發或煥發證書無須刊登公報，故第三項刪除。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 四 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 本法所稱執業，係指營養師執行本法第十二條規定之業務。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">本法第十二條第一款、第三款及第四款所稱膳食營養之設計、教育、指導及諮詢服務，係指針對特定個人或供膳對象之健康、營養狀況及營養需求量設計飲食計畫，並依飲食計畫所為之教育、指導及諮詢服務。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">本法第十二條第二款所稱膳食供應之監督及管理，係指依前項飲食計畫於膳食製備及配膳時，對膳食營養成分、含量與組成之監督及管理。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、營養師業務範圍修正，有關營養師業務之各項名詞已清楚，不需再說明，故本條刪除。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 五 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養師執業，應填具申請書，檢同營養師證書、健康檢查表，國民身分證影本、本人照片三張、執照費及加入公會之證明文件，向所在地衛生主管機關申領執業執照，其格式由中央衛生主管機關定之。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">執業執照遺失或損壞之補發或換發，準用第三條之規定辦理。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、本條相關之規定另以依本法第七條第三項之規定訂定「營養師執業登記及執業執照更新辦法」。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 四 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養師停業、歇業， 依本法第十一條第一項規定報請備查時 ， 應填具申請書， 並 檢 附 執業執照 及有關文件 ，送由原 核 發 執業執照 機關 依 下列 規定 辦理 ：</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 停業：登記其停業日期及理由後，發還其執業執照。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 歇業：註銷其執業登記及執業執照 。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 六 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養師停業、歇業、復業、變更執業、遷移或辦理營養師死亡報告，均應填具申請書，檢同執業執照，送由原發照機關依左列規定辦理，並依規定報中央衛生主管機關備查。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、停業者，收存其執業執照，並於其上註明停業理由與期間，俟復業時，註明復業日期後發還之。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、歇業或死亡者，註銷其執業執照。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">三、變更執業或遷移者，換發其執業執照。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 條次變更。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、配合現行作業，修正條文內容。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 七 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 依本法之規定應組織營養師公會之區域，其未成立者，由社會行政主管機關輔導成立之。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、本條前半段移列母法第四十四條。後半段因各地區公會大都已成立，故刪除。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 五 條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 依本法第十七條規定申請設立營養諮詢機構者，應填具申請書，並檢附下列書件及開業執照費，向所在地直轄市、縣（市）主管機關申請核准登記：</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 總樓地板面積，不小於二十平方公尺，且 具獨立空間之建築物平面簡圖。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、建築物合法使用證明文件。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">三、申請人曾在教學醫院或營養諮詢機構執行營養師業務三年以上之證明文件。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">四、營養師證書及其影本一份（正本驗畢後發還）。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">五、國民身分證及其影本一份（正本驗畢後發還）。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">六、其他依規定應檢附之文件。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">直轄市或縣（市）主管機關對於前項之申請，經派員履勘後，核與規定相符者，發給開業執照。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、規定營養師申請設立營養諮詢機構之作業。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 六 條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養諮詢機構之開業，應行登記事項如下：</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、名稱、地址及開業執照字號。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、負責營養師之姓名、出生年月日、證書字號、執業執照字號。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">三、所屬營養師人數及其姓名、出生年月日、證書字號、執業執照字號。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">四、其他依規定應行登記事項。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、規定營養諮詢機構開業執照之補發、換發。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 七 條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養諮詢機構不得使用下列之名稱：</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、在同一直轄市或縣（市）區域內，他人已登記使用之營養諮詢機構名稱。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、在同一直轄市或縣（市）區域內，與被廢止開業執照或受停業處分之營養諮詢機構相同或類似之名稱。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">三、易使人誤認其與政府機關、公益團體有關或有妨害公共秩序或善良風俗之名稱。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、規定營養諮詢機構開業應行登記事項及登記事項變更需經核准變更登記。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 八 條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養諮詢機構開業執照滅失或遺失者，應填具申請書，並檢附開業執照費，向原發開業執照機關申請補發。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">開業執照損壞者，應填具申請書，並檢附開業執照費，連同原開業執照，向原發開業執照機關申請換發。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 規定營養諮詢機構名稱之使用。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 九 條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養諮詢機構停業、歇業或登記事項變更，依本法第二十條第一項規定報請備查時，應填具申請書，並檢附開業執照及有關文件，送由原發開業執照機關依下列規定辦理：</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、停業：於其開業執照註明其停業日期及理由後發還。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、歇業：註銷其開業登記及開業執照。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">三、登記事項變更：辦理變更登記。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、規定營養諮詢機構歇業、停業之作業。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 十 條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養諮詢機構停業、歇業或受停業、撤銷、廢止開業執照處分者，其所屬營養師，應申請變更執業處所或依第四條規定辦理停業、歇業。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 營養諮詢機構歇業、停業或受停業、撤銷、廢止開業執照處分者，其所屬營養師無執業場所，依規定歇業、停業或申請變更執業處所。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十一條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養諮詢機構歇業或受撤銷、廢止開業執照處分者，其原掛招牌，應予拆除。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 規定營養諮詢機構歇業或受撤銷、廢止開業執照處分者，應拆除原掛招牌。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十二條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養諮詢機構負責營養師因故不能執行業務，應指定合於負責營養師資格者代理之。代理期間超過一個月者，應向原發開業執照機關報備。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">前項代理期間，不得逾一年。逾一年者，應辦理開業執照負責營養師變更登記。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 營養諮詢機構負責人之代理人資格。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十三條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 主管機關人員執行本法第二十五條規定之檢查及資料蒐集時，應出示身分證明文件。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 衛生主管機關人員執行檢查及資料蒐集時，應出示身分證明文件</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十四條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 直轄市、縣（市）衛生主管機關對轄區內營養諮詢機構之業務，應擬訂計畫實施督導考核，每年至少一次，並應將其計畫報請中央主管機關備查。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">前項督導考核，必要時得委託相關機構或團體辦理。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條新增。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 規定衛生機關對營養諮詢機構之督導。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 八 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 各級營養師公會會址，應設於各級政府所在地。但情形特殊，經報請社會行政主管機關核淮者，不在此限。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 考量國內交通已極便捷，為尊重公會之自治權限及其實務需求，有關公會會址所在地限制規定，已無必要，爰併予刪除。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 九 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 營養師公會依本法第二十八條第二項規定召開會員代表大會，其區域之劃分及區域應選出之會員代表名額，由理事會依同條第三項規定訂定，報請社會行政主管機關核備後實施。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、有關本條之規定，本法第四十八條已有相關之規定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第 十 條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 上級營養師公會理事、監事之當選，不限於下級營養師公會選派參加之會員代表。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">下級營養師公會選派參加上級營養師公會之會員代表，不限於下級營養師會之理事、監事。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 有關本條之規定，本法第四十七條已有相關之規定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十一條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 省營養師公會之會員代表人數不得逾一百五十人，由省營養師公會按所屬縣（市）營養師公會會員人數比例定之，報請社會行政主管機關核備。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">全國營養師公會聯合會之會員代表人數不得逾九十人，由全國營養師公會聯合會按所屬省營養師公會轄區內縣（市）營養師公會及直轄市營養師公會會員人數比例定之，報請社會行政主管機關核備。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 有關本條之規定，本法第五十條已有相關之規定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十二條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 下級營養師公會繳納上級營養師公會之常年會費，應由上級公會訂入章程。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 本條規定於人民團體法中已以有相關規定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十三條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 各營養師公會及聯合會召開會員（代表）大會，均應於會前分別報請社會行政及衛生主管機關派員指導或監選。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 本條規定於人民團體法之相關法規中已以規定。 ﹙督導各級人民團體實施辦法第四條﹚</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十四條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 本細則所定證書費及執照費，其費額由中央衛生主管機關定之。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">前項證書費及執照費之微收應依預算程序辦理。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">一、 本條刪除 。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">二、 有關本條之規定，本法第五十六條已有相關之規定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(236, 241, 199); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十五條 </span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 本細則自發布日實施。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(184, 235, 186); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">第十五條</span><span style="font-family: 新細明體;"> <br> </br> 本細則自本法施行之日施行。</span></p> <p><span style="font-family: 新細明體;">本細則修正條文自發布日施行。</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(176, 244, 225); padding: 2.25pt; border: rgb(236, 233, 216);"> <p><span style="font-family: 新細明體;">全案修正，本條按體例修正。</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </div> <p><span></span></p> </td> </tr> </tbody></table><p><span style="font-family: 新細明體;"> </span></p> |
2011-10-07 |
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營養師法條文函釋彙編 |
<table style="border-collapse: collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <h2 style="margin: auto 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師法條文函釋彙編 </span></h2> <table title="營養師法條文函釋彙編" id="ctl00_ContentPlaceHolder1_Table1" border="0" cellpadding="0" summary="排版用表格"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師法條文函釋彙編</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="3"> <p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第一章 總則</span></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 63.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第一條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">中華民國人民經營養師考試及格，並依本法領有營養師證書者，得充營養師。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">本法所稱主管機關：在中央為行政院衛生署；在直轄巿為直轄巿政府；在縣（巿）為縣（巿）政府。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">經營養師考試及格者，得請領營養師證書。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">請領營養師證書，應具申請書及資格證明文件，送請中央主管機關審核後發給之。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">非領有營養師證書者，不得使用營養師名稱。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="4"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第六條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">有下列情事之一者，不得充營養師；其已充營養師者，撤銷或廢止其營養師證書：</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 25.5pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 652.5pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">曾犯肅清煙毒條例或麻醉藥品管理條例之罪，經判刑確定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">曾犯毒品危害防制條例之罪， 經判刑確定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">三、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">依本法受廢止營養師證書處分。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="3"> <p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二章 執業</span></strong></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="4"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第七條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師應向執業所在地直轄市或縣 (市)主管機關申請執業登記，領有執業執照，始得執業。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師執業，應接受繼續教育，並每六年提出完成繼續教育證明文件，辦理執業執照更新。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第一項申請執業登記之資格、條件、應檢附文件、執業執照發給、換發、補發與前項執業執照更新及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二項營養師接受繼續教育之課程內容、積分、實施方式、完成繼續教育證明文件及其他應遵行事項之辦法，由中央主管機關定之。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="6"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第八條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">有下列情形之一者，不得發給執業執照；已領者，撤銷或廢止之：</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">經廢止營養師證書。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">經廢止營養師執業執照未滿一年。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">三、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">罹患精神疾病或身心狀況違常，經主管機關認定不能執行業務。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">前項第三款原因消失後，仍得依本法規定申請執業執照。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">主管機關依第一項第三款規定認定時，應委請相關專科醫師鑑定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第九條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師執業，應加入所在地營養師公會。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會不得拒絕具有會員資格者入會。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師執業以一處為限，並應在醫療機構、營養諮詢機構、學校或其他經主管機關認可之機構、場所為之。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">但機構、場所間之支援或經事先報准者，不在此限。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十一條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師停業、歇業時，應於事實發生之日起三十日內，報請原發執業執照機關備查。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">前項停業之期間，以一年為限；逾一年者，應辦理歇業。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師變更執業處所或復業者，準用關於執業之規定。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師死亡者，由原發執業執照機關註銷其執業執照。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十二條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><a href="http://food.doh.gov.tw/foodnew/MenuThird.aspx?LanguageType=1&SecondMenuID=7&ThirdMenuID=238"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師業務如下：</span></a></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">對個別對象健康狀況之營養評估。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">對個別對象營養需求所為之飲食設計及諮詢。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">三、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">對特定群體營養需求所為之飲食設計及其膳食製備、供應之營養監督。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">四、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">臨床治療飲食之設計及製備、供應之營養監督。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">前項第三款所稱特定群體，係指需自團體膳食設施固定接受膳食之群體，其類別、人數、用膳餐次及營養師設置之相關規定，由中央主管機關定之。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十三條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師應親自執行業務，不得由他人代理；營養師執行前條第一項第一款、第二款業務時，應當面進行。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="3"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十四條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師執行業務，應製作紀錄；於醫療機構執業者，並應製作紀錄摘要併入病歷。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">前項紀錄及由醫師開具之診斷、照會或醫囑，應由該營養師執業之機構，指定適當埸所及人員，妥善保管至少五年。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第一項紀錄及紀錄摘要，其格式及內容，由中央主管機關定之。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十五條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師受衛生、司法或司法警察機關詢問時，不得為虛偽之陳述或報告。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十六條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師及營養諮詢機構之人員，對於因業務知悉或持有他人之秘密，不得無故洩漏。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十七條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構，應以曾在教學醫院或營養諮詢機構執行營養師業務三年以上之營養師為申請人，向所在地直轄巿或縣（巿）主管機關申請核准登記，取得開業執照，始得設立。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十八條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構，應以其申請人為負責營養師，對其業務負督導責任。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第十九條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構名稱之使用、變更，應經所在地直轄巿、縣（巿）主管機關核准；其使用、變更原則，由中央主管機關定之。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">非營養諮詢機構，不得使用營養諮詢機構或類似名稱。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構停業、歇業或登記事項變更時，應自事實發生之日起三十日內，報請原發開業執照機關備查。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構遷移或復業者，準用關於設立之規定。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十一條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構應將其開業執照、收費標準及所屬營養師之營養師證書，懸掛或揭示於明顯處所。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十二條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構，應保持整潔、安寧，不得妨礙公共衛生及安全。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十三條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構收取費用， 應開給載明收費項目及金額之收據。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構不得違反其所定之收費標準，超額或擅立收費項目收費。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十四條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構之廣告不得誇大不實。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十五條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構，應依法令或依主管機關之通知，提出報告；並接受主管機關對其人員、設施、衛生安全、收費情形、作業等之檢查及資料蒐集。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="3"> <p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四章 罰則</span></strong></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十六條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師將其證照租借他人使用者，廢止其營養師證書；其涉及刑事責任者，並應移送該管檢察機關依法辦理。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師於業務上有不正當行為者，處一個月以上一年以下停業處分；其情節重大者，得廢止其執業執照；其涉及刑事責任者，並應移送該管檢察機關依法辦理。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十七條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">違反第五條規定者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="3"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十八條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">違反第七條第一項、第二項、第九條第一項、第十條、第十一條第一項或第三項規定之一者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">經依前項規定處罰者，除違反第十條規定者外，並應令其限期改善；經連續三次令其限期改善仍未改善者，處一個月以上一年以下停業處分。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會違反第九條第二項規定者，由人民團體主管機關處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰；並令其限期改善；屆期不改善者，得按次處罰至改善為止。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第二十九條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">未取得營養師資格，擅自執行第十二條第一項各款營養師業務者，本人及其雇主各處新臺幣五萬元以上二十五萬元以下罰鍰。但在營養師指導下實習之學生或取得畢業證書日起五年內之畢業生，不在此限。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">違反第十三條規定者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。再次違反者，處一個月以上一年以下停業處分。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十一條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">違反第十四條第一項、第二項、第十九條第一項、第二十條第一項、第二十一條、第二十二條、第二十三條第一項或第二十五條規定之一者，處新臺幣一萬元以上五萬元以下罰鍰。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">經依前項規定處罰者，除違反第二十三條第一項規定者外，並應令其限期改善；屆期未改善者，處一個月以上一年以下停業處分。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十二條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師受停業處分仍執行業務者，廢止其執業執照；受廢止執業執照處分仍執行業務者，廢止其營養師證書。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十三條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">違反第十五條至第十七條、第十九條第二項、第二十條第二項、第二十三條第二項或第二十四條規定之一者，處新臺幣三萬元以上十五萬元以下罰鍰。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">違反第二十三條第二項規定者，除依前項規定處罰外，並令其限期將超收或擅自收取之費用退還諮詢人，屆期未退還者，處一個月以上一年以下停業處分或廢止其開業執照。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="4"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十四條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構有下列情形之一者，處新臺幣二萬元以上十萬元以下罰鍰；其情節重大者，並得廢止其開業執照：</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">容留未具營養師資格人員擅自執行營養師業務。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">從事違法之業務。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">三、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">受停業處分而不停業。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十五條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構之負責營養師受停業處分或廢止執業執照者，應同時對其營養諮詢機構予以停業處分或廢止其開業執照。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構受停業處分或廢止開業執照者，應同時對其負責營養師予以停業處分或廢止其執業執照。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十六條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養諮詢機構受廢止開業執照處分，仍繼續開業者，廢止其負責營養師之營養師證書。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十七條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">本法所定之罰鍰，於營養諮詢機構，處罰其負責營養師；於其他機構、場所，處罰其負責人。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十八條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">本法所定之罰鍰、停業、撤銷或廢止執業執照、開業執照，除第二十八條第三項另有規定外，由直轄市、縣（市）主管機關處罰之；廢止營養師證書，由中央主管機關處罰之。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第三十九條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">依本法所處之罰鍰，經限期繳納，屆期未繳納者，依法移送強制執行。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="3"> <p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五章 公會</span></strong></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">各級營養師公會，由人民團體主管機關主管。但其目的事業，應受主管機關之指導、監督。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十一條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會分直轄市及縣（市）公會，並得設營養師公會全國聯合會。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十二條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會區域，依現有行政區域；在同一區域內同級之公會，以一個為限。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十三條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">直轄市、縣（市）營養師公會之設立，由在該管區域內執業營養師九人以上發起組織之；其不滿九人者，得加入鄰近區域之公會或共同組織之。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十四條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會全國聯合會之設立，應由三分之一以上之直轄市、縣（市）營養師公會完成組織後，始得發起組織。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="7"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十五條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">各級營養師公會置理事、監事，均於召開會員（會員代表）大會時，由會員（會員代表）選舉之，並分別成立理事會、監事會，其名額如下：</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">直轄市、縣（市）營養師公會之理事，不得超過二十七人。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會全國聯合會之理事，不得超過三十五人。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">三、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">各級營養師公會之理事名額不得超過全體會員（會員代表）人數二分之一。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">四、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">各級營養師公會之監事名額，不得超過各該公會理事名額三分之一。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">各級營養師公會得置候補理事、候補監事，其名額不得超過各該公會理事、監事名額三分之一。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">理事、監事名額在三人以上者，得分別互選常務理事及常務監事；其名額不得超過理事或監事總額三分之一，並應由理事就常務理事中選舉一人為理事長；其不置常務理事者，就理事中互選之；常務監事在三人以上者，應互選一人為監事會召集人。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十六條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">理事、監事任期均為三年，其連選連任者，不得超過二分之一；理事長之連任，以一次為限。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十七條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會全國聯合會理事、監事之人選，不以直轄市、縣（市）營養師公會選派參加之會員代表為限。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">直轄市、縣（市）營養師公會選派參加營養師公會全國聯合會之會員代表，不以其理事、監事為限。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十八條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會每年召開會員（會員代表）大會一次；必要時得召開臨時大會。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會會員人數超過三百人時，得依章程之規定，就會員分布狀況劃定區域，按其會員人數比率選定會員代表，召開會員代表大會，行使會員大會之職權。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第四十九條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會應訂定章程，造具會員名冊及選任職員簡歷名冊，送請所在地人民團體主管機關立案，並分送中央及所在地主管機關備查。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會全國聯合會應訂定營養師倫理規範，提經會員（會員代表）大會通過後，報請中央主管機關備查。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">各級營養師公會之章程，應載明下列事項：</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">名稱、區域及會所所在地。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">宗旨、組織、任務或事業。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">三、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">會員之入會及出會。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">四、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">會員應納之會費及繳納期限。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">五、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">會員代表之產生及其任期。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">六、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">理事、監事名額、權限、任期及其選任、解任。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">七、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">會員（會員代表）大會及理事會、監事會會議之規定。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">八、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">會員應遵守之公約。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">九、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">經費及會計。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">十、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">章程之修改。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">十一、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">其他依法令規定應載明或處理會務之必要事項。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十一條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會違反法令或章程者，人民團體主管機關得為下列之處分：</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">警告。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">撤銷其決議。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">三、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">撤免其理事、監事。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">四、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">限期整理。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十二條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">直轄市、縣（市）營養師公會對營養師公會全國聯合會之章程及決議，有遵守義務。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十三條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">營養師公會會員有違反法令或章程之行為者，公會得依章程、理事會、監事會或會員（會員代表）大會之決議處分。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十四條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">本法修正施行前已立案之營養師公會全國聯合會，應於本法修正施行之日起三年內，依本法規定完成改組；已立案之省營養師公會應併辦理解散。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="3"> <p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第六章 附則</span></strong></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十五條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">外國人及華僑得依中華民國法律，應營養師考試。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">前項考試及格，領有營養師證書之外國人及華僑，在中華民國執行營養師業務，應經中央主管機關許可，並應遵守中華民國關於營養師及醫療之相關法令及營養師公會章程；其執業之許可及管理辦法，由中央主管機關定之。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">違反前項規定者，除依法處罰外，中央主管機關並得廢止其許可。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十六條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">中央或直轄市、縣（市）主管機關依本法核發證書或執照時，得收取證書費或執照費；其費額，由中央主管機關定之。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十七條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">本法施行細則，由中央主管機關定之。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第五十八條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">本法自公布日施行。</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> </tbody></table><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> |
2011-10-07 |
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其它 |
行政解釋 |
【營養師法第十二條函釋】 |
<p> 【營養師法第十二條函釋】</p><p>◎ 營養師執行業務應製作紀錄及紀錄摘要之內容 (95.2.7衛署食字第0950400405號令)<br></br> 一、 營養師執行營養師法第十二條第一項第一款或第二款業務時，其紀錄及紀錄摘要製作應包含下列要項：<br></br> (一) 基本資料--姓名、性別、年齡等。<br></br> (二) 主觀敘述--活動量(類別、頻率、時間)、臨床營養問題、飲食習慣、飲食史等。<br></br> (三) 客觀資料--人體測量(身高、體重等)、相關檢查、相關藥物。<br></br> (四) 評估--飲食問題、營養診斷、營養需求。<br></br> (五) 飲食計畫及衛教內容--飲食計劃(目標、介入方法、結果)、衛教內容(目標、介入方法、結果)。<br></br> 二、 營養師執行營養師法第十二條第一項第三款或第四款業務時，其紀錄製作應包含下列要項：<br></br> (一) 飲食計劃--營養評估、營養成分分析、菜單設計、營養宣導教育。<br></br> (二) 製備管理--採購及驗收、食物製備監督。<br></br> (三) 若營養師兼有執行衛生安全管理相關工作者，本項工作紀錄應依食品良好衛生規範相關規定製作紀錄。<br></br>◎ 營養師法第十二條第二項所稱特定群體其類別、人數、用膳餐次之規定(95.2.7衛署食字第0950400399號令)<br></br> 醫療機構、護理機構每天供餐在 200 人次以上，學校每天供餐在 500 人以上、每週供餐至少 1 次以上之群體，進行營養需求所為之飲食設計及其膳食製備、供應之營養監督應由營養師為之。<br></br> </p> |
2006-02-07 |
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其它 |
法規命令 |
營養諮詢機構管理 |
<span style="font-family: 標楷體;"><p><span style="font-family: calibri;"></span></p><table style="border: currentcolor; border-collapse: collapse;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18pt;">營養諮詢機構管理 </span></b></p> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: arial,sans-serif; font-size: 7.5pt;"> </span></p> <table style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none dashed dashed none; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor;" border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 7.5pt;"> </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">何謂營養諮詢機構？ </span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <table width="100%" style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none dashed dashed none; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor; width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; width: 8.24%; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">A </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">：</span><span style="font-family: arial,sans-serif; font-size: 9pt;"> </span></span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; width: 91.76%; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據 Katharine R. Curry and Amy Jaffe 對營養諮詢之定義，營養諮詢為對健康者或疾病患者，給予飲食指導、計畫使飲食符合各階段生長需要之營養或適應疾病而修正之治療飲食，並解決在飲食改變中所遭遇的困難，以達到符合均衡飲食之原則，獲得適當的營養，建立健康的生活型態。故營養諮詢機構應為從事本法第十二條第一項第一款、第二款及第四款規定之業務。有關團膳管理方面之諮詢應屬於一般工商管理之顧問公司，而非本法所謂之營養諮詢機構，亦不需要依特別法加以規範。 </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <p style="text-align: right; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營養諮詢機構設置的條件？ </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <table width="100%" style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none dashed dashed none; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor; width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; width: 8.24%; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">A </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">：</span><span style="font-family: arial,sans-serif; font-size: 9pt;"> </span></span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; width: 91.76%; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據營養師法草案第十七條「營養諮詢機構，應以曾在較學醫院或營養諮詢機構執行營養師業務三年以上之營養師為申請人，向所在地直轄市或縣（市）衛生主管機關申請核准登記，取得開業執照，使得設立」及前述營養諮詢定義，營養諮詢機構之負責營養師需有醫院臨床營養師經驗者為宜，教學醫院之營養師在治療團隊中為 medical nutrition therapist ，一般醫院、診所、餐盒便當公司等之營養師較無 medical nutrition therapy 方面之經驗 </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <p style="text-align: right; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營養諮詢機構與一般公司有何不同？ </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <table width="100%" style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none dashed dashed none; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor; width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; width: 8.24%; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">A </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">：</span><span style="font-family: arial,sans-serif; font-size: 9pt;"> </span></span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; width: 91.76%; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">營養諮詢機構之目的為使國民獲得健康為目的，屬於醫療機構之管理，與一般公司之營利目的不同，故不需辦理營利事業登記，依據營養師法及醫療相關法規管理。（負責人只要申報個人所得稅，而不需要申報營利所得） </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <p style="text-align: right; line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一般公司（瘦身美容業或營養品公司）營業項目中之營養諮詢如何管理？<br> </br> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; background-color: transparent;"> <table width="100%" style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none dashed dashed none; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor; width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; width: 8.24%; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">A </span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">：</span><span style="font-family: arial,sans-serif; font-size: 9pt;"> </span></span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0cm; width: 91.76%; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 15pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">日前有些公司如瘦身美容業或營養品公司如有涉及營養諮詢之業務，需設置營養諮詢機構，依營養師法第十七條之規定，以符合資格之營養師為負責人，經衛生主管機關核准，去得開業執照，使得為之。 </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody></table><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 12pt;"></span></p></span><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> |
2009-12-24 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2170&type=0 |
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其它 |
法規命令 |
營養師執業執照費及營養諮詢機構開業執照費收費標準 |
<h2 style="margin: auto 0cm;"><span style="font-family: 標楷體,serif; font-size: 12pt;"><p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 18px;"></span></p><table style="border: currentcolor; border-collapse: collapse;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: arial,sans-serif; font-size: 7.5pt;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 18pt;"><strong>營養師執業執照費及營養諮詢機構開業執照費收費標準</strong> </span></p> <table style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none dashed dashed none; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor;" border="1" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="4"> <p><strong><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">總說明</span> </strong></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 34.5pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依營養師法第七條規定，營養師應向執業所在地直轄市或縣(市)主管機關申請執業登記，領有執業執照，始得執業。依營養師法第十七條規定，營養諮詢機構，應以曾在教學醫院或營養諮詢機構執行營養師業務三年以上之營養師為申請人，向所在地直轄巿或縣（巿）主管機關申請核准登記，取得開業執照，始得設立。另依營養師法第五十六條規定，中央或直轄市、縣（市）主管機關依本法核發證書或執照時，得收取證書費或執照費；其費額，由中央管機關定之。</span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: arial,sans-serif; font-size: 7.5pt;"><br> </br> <br> </br> </span><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">因此，有關營養師執業執照費及營養諮詢機構開業執照費之收取，應依預算程序辦理。另基於反映服務成本及使用者付費原則，依據九十一年十二月十一日公布之規費法相關規定，爰訂定「營養師執業執照費及營養諮詢機構開業執照費收費標準」。本標準全文共四條，其重點分述如下：</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 46.5pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本標準訂定之依據。（第一條）</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本標準適用範圍為依據營養師法第七條第一項規定辦理營養師法執業執照之執照費及依據營養師法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照之執照費。（第二條）</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">三、</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據營養師法第七條第一項規定辦理營養師法執業執照時及依據營養師法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照時，每件應繳納之執照費費額。（第三條）</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">四、</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本標準之施行日期。（第四條）</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="4"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"><strong>法規條文</strong></span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第一條</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本標準依據營養師法（以下簡稱本法）第五十六條及規費法第十條規定訂定之。</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第二條</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本標準適用範圍如下：</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 24.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 611.25pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據本法第七條第一項規定辦理營養師執業執照之執照費。</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據本法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照之執照費。</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第三條</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據本法第七條第一項規定辦理營養師執業執照及依據本法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照，其執照費收費基準如下：</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">一、</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據本法第七條第一項規定辦理營養師執業執照者，每件新臺幣三百元。</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">二、</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">依據本法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照者，每件新臺幣一千元。</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">第四條</span> </p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">本標準自發布日施行。</span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="4"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="4"> <p><strong><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">法規逐條說</span> </strong></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;"> </span> </p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="3"> <table style="border-width: 1pt; border-style: outset dashed dashed outset; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor;" border="1" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="3"> <p style="text-align: center; line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">條 文 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 362.25pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center; line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">說 明 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 39.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第一條 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">本標準依據營養師法（以下簡稱本法）第五十六條及規費法第十條規定訂定之。 </span></p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">本標準訂定之依據。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;" rowspan="3"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第二條 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">本標準適用範圍如下： </span></p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" rowspan="3"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">本標準適用範圍為依據營養師法第七條第一項規定辦理營養師執業執照之執照費及依據營養師法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照之執照費。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 31.5pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">一、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 281.25pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">依據本法第七條第一項規定辦理營養師執業執照之執照費。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">二、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">依據本法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照之執照費。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;" rowspan="3"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第三條 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">依據本法第七條第一項規定辦理營養師執業執照及依據本法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照，其執照費收費基準如下： </span></p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" rowspan="3"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">辦理營養師執業執照及辦理營養諮詢機構開業執照之執照費，其費額係經行政院衛生署估算所需直接費用。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 31.5pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">一、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; width: 281.25pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">依據本法第七條第一項規定辦理營養師執業執照者，每件新臺幣三百元。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">二、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">依據本法第十七條規定辦理營養諮詢機構開業執照者，每件新臺幣一千元。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">第四條 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">本標準自發布日施行。 </span></p> </td> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p style="line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(51, 51, 51); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">本標準之施行日期。 </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody></table></span></h2> |
2004-05-05 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2243&type=0 |
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其它 |
行政指導 |
瘦身美容定型化契約範本 |
<table style="border-collapse: collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span> </span></b></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <h2 style="margin: auto 0cm; text-align: center;"><span>瘦身美容定型化契約範本</span></h2> <p style="text-align: right;"><span>中華民國九十年八月十四日</span><span><br> </br> </span><span>衛署食字第０九０００四五六六八號函公告修訂</span><span> <br> </br> (自九十一年二月十四日起實施) </span></p> <table border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="4"> <p><strong><span style="font-size: 18px;">簽約注意事項</span></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 21pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>一、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>消費七日以上之契約審閱期間。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>二、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>未滿二十歲且未婚之消費者須經法定代理人之同意，始得有效締結本契約。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>三、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>不同意本契約款者，消費者有權增刪。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>四、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>業者之廣告及當事人之口頭約定，均為本契約之一部分。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>五、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>消費者有權決定是否加入為業者之會員。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>六、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>業者有義務告知本契約一切有關之權利義務事項。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>七、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>業者對消費者之接受服務，應負保密義務。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>八、 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>提供本契約服務之業者，應具備一定之專業資格。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>九、</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>倘有爭議發生，消費者可依消費者保護法之規定尋求救濟。</span><span><br> </br> (</span><span>電話： )或消費者保護團體(電話： )查詢求助。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="4"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="4"> <p><strong><span>瘦身美容定型化契約範本 </span></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>簽訂契約前，應有七日以上之審閱期間。</span><span> <br> </br> 詳讀內附之約款事項，不同意之約款可以增刪。</span><span> <br> </br> 基於內附之約款，締結以下之契約。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 34.5pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <table style="border: 1pt outset rgb(102, 153, 51);" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr style="height: 15.6pt;"> <td style="border-width: medium medium 1pt; border-color: rgb(102, 153, 51) rgb(102, 153, 51) black; padding: 0cm; height: 15.6pt; background-color: transparent;" colspan="8"> <p style="text-align: center;"><span>瘦身美容定型化契約範本 </span></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; height: 15.6pt; background-color: transparent;"></td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); width: 18%; background-color: transparent;" rowspan="5"> <p style="text-align: center;"><b><span>立契約書人 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); width: 18%; background-color: transparent;"> <p><b><span>姓名 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><b><span>出生年月日</span><span> <br> </br> 民國 年 月 日( 歲)</span></b></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); width: 20%; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span>會員編號 </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="7"> <p><b><span>住址： </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><b><span>職 業 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); width: 20%; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" rowspan="2"> <p><b><span>法定代理人 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="6"> <p><b><span>住址： </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="6"> <p><b><span>父親姓名： 母親姓名： 其他監護人： </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="8"> <p><b><span>連絡處 </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="8"> <p style="text-align: center;"><b><span>入會費：新台幣 萬 仟 佰 拾 元整(非會員免填)</span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" rowspan="4"> <p style="text-align: center;"><b><span>實施內容 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span>契約內容明細 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span>單價 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); width: 10%; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span>回數 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span>有效期限 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span>費用 </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" rowspan="4"> <p style="text-align: center;"><b><span>附屬商品 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span>契約內容明細 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p style="text-align: center;"><b><span>單價 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span>回數 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span>有效期限 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span>費用 </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="8"> <p><b><span>合計金額： </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" rowspan="6"> <p style="text-align: center;"><b><span>費用支付方法 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" rowspan="3" colspan="2"> <p><b><span>用 支 付 方 法本日收取金額 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="5"> <p style="text-align: center;"><b><span>入會費：現金/信用卡(非會員免填)</span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="5"> <p style="text-align: center;"><b><span>服務報酬：現金/信用卡 </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="5"> <p style="text-align: center;"><b><span>商品：現金/信用卡 </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="7"> <p><b><span>(1)現金支付：民國 年 月 日 (新臺幣 元)</span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="7"> <p><b><span>(2)信用卡、簽帳卡支付：民國 年 月 日申請</span><span> <br> </br> 金融機構卡號 支付次數 金額 (內含手續費)</span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="7"> <p><b><span>(3)其他方式支付： </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><b><span>預定實施日 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="5"> <p><b><span>民國 年 月 日 </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><b><span>書面契約交付日 </span></b></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="5"> <p><b><span>民國 年 月 日 </span></b></p> </td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 111px; background-color: transparent;"></td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 111px; background-color: transparent;"></td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 20px; background-color: transparent;"></td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 2px; background-color: transparent;"></td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 65px; background-color: transparent;"></td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 62px; background-color: transparent;"></td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 124px; background-color: transparent;"></td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 124px; background-color: transparent;"></td> <td style="border: rgb(102, 153, 51); width: 0px; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span> </span></p> <table style="border: 1pt outset rgb(102, 153, 51);" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span>瘦身美容中心名稱：</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); width: 20%; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span>消費者姓名：</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); width: 20%; background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span>地址：</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span>地址：</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span>電話：</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span>電話：</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span>負責人：</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); white-space: nowrap; background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>※未滿二十歲且未婚者須得法定代理</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span>締約職員：</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;"> <p><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: 1pt inset rgb(102, 153, 51); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>人之同意※※消費者有權增刪約款。</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>立契約書人(瘦身美容消費者姓名) ： (以上簡稱甲方</span><span>) <br> </br> (瘦身美容者名稱) ： (以下簡稱乙方)</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>甲乙雙方同意就瘦身美容契約事項依下列約定辦理： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 一 條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(瘦身美容之定義) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>本契約所謂瘦身美容，係指藉手藝、機器、用具、用材、化妝品、食品等方式，為保持、改善身體、感觀之健美，所實施之綜合指導、措施之非醫療行為。</span><span> <br> </br> 瘦身美容之項目包括：(一)體型、重量之控制、調整；(二)肌膚保養；(三)身體油壓；(四)臉部美容、化妝；(五)脫毛；(六)美容諮詢及其相關商品之販賣；(七)_________________；(八)__________________……等。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 二 條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(權利義務之依據) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲乙雙方關於本瘦身美容之權利義務，依本契約修款之約定定之；本契約未約定者，依有關法令及誠信原則定之。</span><span> <br> </br> 本契約之附件、乙方之廣告及本契約當事人間之口頭約定，均為本契約內容之一部分。</span><span> <br> </br> 甲方雙方之其他特別協議事項，其效力優於本契約條款。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 三 條 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(未成年人之訂約) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方應具備完全之行為能力。</span><span> <br> </br> 甲方為限制行為能力人者，須得其法定代理人之允許或承認，本契約始為有效。</span><span> <br> </br> 甲方為無行為能力人者，應由其法定代理人代為及代受意思表示。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 四 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(會員權利義務之說明) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方如有需要，得申請成為乙方之會員，其權利義務依會員規約之規定(如附件一)，雙方其權利義務並得以書面約定之。會員就相同瘦身美容項目所得享受之權利，不得低於非會員，所負擔之義務，不得高於非會員。</span><span> <br> </br> 前項會員規約為本契約之一部分，並應於締約前交付甲方審閱。</span><span> <br> </br> 乙方應就會員種類及會員資格之權利義務，於訂約時向甲方為明確之說明。</span><span> <br> </br> 如發行會員卡者，會員卡不慎遺失，毀損或被竊時，乙方於甲方填具切結書後，應無償製作補發新卡。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 五 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(課程及附屬商品之說明) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方應將甲方得接受瘦身美容實施之條件以及甲方所選擇之瘦身美容項目、對價、計價方式、次數、期間、課程數、效果分析、副作用及危險性等，及為實施瘦身美容所必須購買相關產品之內容、性質、效用、數量及其價格，於訂約時向甲方為充分明確之說明，並提供相關之書面。</span><span> <br> </br> 乙方應將為甲方所提供之服務內容及使用之商品留作記錄，並予甲方簽名確認之，且於記錄後至少保留二年，以供查對。甲方得隨時請求乙方提供前述紀錄之影本。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 六 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(業者之詢問及處置義務) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方於實施瘦身美容項目前，應詢問、確認甲方有無因患疾現正治療中、是否屬過敏性體質、現有無服用何種藥物、肌膚有無敏感性及其他不利於接受瘦身美容之事項。甲方對於乙方之詢問應誠實告知。</span><span> <br> </br> 前項詢問，應以書面為之，並經甲方簽名確認後至少保留二年，以供查對。甲方得隨時請求乙方提供前述紀錄之影本。</span><span> <br> </br> 於甲方接受瘦身美容期間，任一方發現甲方身體狀況有異樣或實施之部位有異常現象時，應即告知他方。乙方除應即中止實施外，乙方並有義務採取甲方接受醫師診療等適當之處理措施。但甲方發生異常或異樣情形之原因，如非乙方之實施行為所致者，甲方應負擔乙方所採取處理措施之相關費用。</span><span> <br> </br> 關於診治醫師之選定，應尊重甲方之意見。於甲方受診療期間中，就該瘦身美容契約之期間應予延長。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 七 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(診約審閱期間) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方與甲方訂立契約前，應給與甲方至少七日之期間以審閱契約內容。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 八 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(收費標準：費用增減之限制) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>本契約之瘦身美容課程之費用共計新台幣___________元；因參加課程所需之用品之費用共計新台幣______________元，其細目如附件二、附件三所示。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 九 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(付款方式) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方得全額預付或依課程進度分期給付對價。如全額預付之折扣率應載明，並不得高於週年利率百分之二十。分期給付者，毋須計付利息，且應載明頭期款及各期價款與其他附加費用合計之總價款與預付全額之差額。</span><span> <br> </br> 前項價款得以現金、票據、信用卡或其他方式給付之。以信用卡分期給付對價者，應每期一次刷付，同一日不得分刷或預刷未到期價款。全額給付者，不得分刷。若甲方用信用卡付款者，手續費應由乙方負擔。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第 十 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(卡券之使用) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方如以卡、券或其他類似方式作為提供服務之憑證者，應將卡、券之使用方式、服務內容、使用時段、使用地點、使用次數及有效期間等項目，載明於卡、券之上，並向甲方為明確說明。</span><span> <br> </br> 前項所謂有效期間係指瘦身美容服務預定開始日起 年(月)之期間內。但嗣後甲乙雙方另有約定期限者，不在此限。</span><span> <br> </br> 契約終止或解除時，乙方應退還價金並回收卡、券。關於退費及賠償之標準，該卡、券除依訂約時之原價計算外，並應依本契約第十一條至第十四條、第十八條及第十九條等之規定辦理。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十一條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(實施前，消費者在任意解除契約之退費標準) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方於瘦身美容課程實施前因甲方任意解除本契約者，乙方應於解約日後____日內(不得逾十五日)將已收取之費用扣除解約手續費後退還於甲方。</span><span> <br> </br> 前項之解約手續費，係指本契約價金總金額之百分之___________(但其最高金額不得逾本契約價金總額之百分之五)。若未約定解約手續費之金額時，乙方不得扣除解約手續費。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十二條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(實施後消費者任意終止契約之退費標準) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方於瘦身美容課程實施後因甲方任意終止本契約者，乙方應於終止後____日內(不得逾三十日)將已收取之費用扣除已接受服務之費用，並扣除已提領並拆封之附屬商品金額，及再扣除終止契約手續費後退還於甲方。</span><span> <br> </br> 前項之終止契約手續費，係指價金總額扣除已接受服務費用，及已提領並拆封之附屬商品的剩餘金額之百分之_____________(但其最高金額不得逾上述剩餘金額之百分之十)。若未約定終止契約手續費之金額時，乙方不得扣除終止契約手續費。</span><span> <br> </br> 第一項之已提領並拆封之附屬商品，係指已拆封使用之最小消費包裝商品，其以整組或量販方式行銷而未拆封使用之最小消費包裝商品仍屬未拆封。</span><span> <br> </br> 已接受服務及已提領並拆封附屬商品之價格，以契約所定單價為準，未約定單價者，以平均價格或市價為準。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十三條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(實施前，業者任意解除契約之賠償標準) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方於瘦身美容課程實施前解除本契約者，應於解約後_____日內(不得逾十五日)退還甲方已繳費用，並賠償甲方之損失。</span><span> <br> </br> 前項甲方之損失，係指本契約金總額之百分之______________(其百分比應與第十一條規定之百分比一致)。但甲方能證明其所受損害超上述金額者，不在此限。</span><span> <br> </br> 未依前項約定賠償甲方損失之金額時，以第十一條所定之解約手續費為賠償金額。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十四條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>（消費者法定解除或終止契約事由）</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方於瘦身美容課程實施前或實施中，因死亡、疾病、副作用、遷移他處致未能接受服務或其他不可歸責於自己之事由致不能或難以參加或繼續本契約之課程者，甲方或其繼承人得解除或終止本契約，並請求乙方將已支付之價金總額扣除已接受服務之費用，及已提領並拆封之附屬商品價額後退還，但不得扣除手續費。</span><span> <br> </br> 甲方因可歸責於乙方之事由，而解除、終止契約者，除得請求退還已繳交費用外，並得請求損害賠償。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十五條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(業者得解除或終止契約事由) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>有下列事由之一者，乙方得於瘦身美容課程實施前解除或實施後終止本契約之全部或一部： </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 24.75pt; background-color: transparent;"> <p><span>一、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 611.25pt; background-color: transparent;"> <p><span>因天災、戰亂、罷工、政府法令等不可抗力或不可歸責於乙方之事由，致不能履行債務者。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span>二、 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span>甲方因疾病或健康情形不佳，致難以完成本契約之課程者，但其情形為乙方訂約時已知或可得而知者，不在此限。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方依前項第二款因甲方之疾病或健康情形不佳而終止契約者，應自知悉或可得而知之日起一個月內為之，逾期不得終止。</span><span> <br> </br> 前項情形，乙方應依本契約第十一條或第十二條規定退還費用於甲方。但前項第一款情形，乙方不得扣除手續費。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十六條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(終止契約後業者之附隨保護義務)</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方於實施瘦身美容課程後，本契約終止者，乙方就有關甲方之生命、身體或健康等事項，於相當期間仍有義務為必要之告知、協助及交付。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十七條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(解除契約或終止契約之方式) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲乙雙方得以書面或口頭方式向他方為解除契約或終止契約之意思表示。</span><span> <br> </br> 以書面解除契約或終止契約時，其範本參照附件四。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十八條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(擔保約款)</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方向甲方為效果擔保者，其擔保事項為______、______，而甲方應配合事項為_____、______(上述空白內容皆應具體載明)。</span><span> <br> </br> 乙方向甲方為前項之擔保而未達其約定效果者，乙方應退還甲方已付之費用。但因甲方未遵守配合事項，致無法達成約定效果者，不在此限。</span><span> <br> </br> 若未約定賠償甲方損失之金額時，以甲方所給付之全部費用，作為退還之金額。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第十九條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(消費者之變更) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方經乙方之同意後，得將其依本契約所應承受負擔之權利義務移轉予第三人。</span><span> <br> </br> 前項之第三人，自乙方同意時起，承受負擔甲方依本契約之一切權利義務。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(業者之變更)</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方經甲方之同意後，得將依本契約所生之權利義務讓與其他瘦身美容業者。</span><span> <br> </br> 前項情形，甲方於不同意時得解除或終止契約，乙方於退費時不得扣除手續費。甲方如另有損害，並得請求賠償。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十一條 </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(契約代為履行) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方未經甲方之同意，將本契約之全部或部分委由其他瘦身美容業者或乙方之分支機構代為履行，或變更服務地點或約定之美容師時，甲方得解除或終止契約。</span><span> <br> </br> 就本契約之履行，該受託瘦身美容業者視為乙方之代理人或使用人。</span><span> <br> </br> 第一項情形，甲方於不同意時得解除或終止契約，乙方於退費時不得扣除手續費。甲方如另有損害，並得請求賠償。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十二條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(業者之保密義務) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>乙方因甲方參加本契約之瘦身美容課程，而知悉或持有甲方所參加之課程事項、課程記錄及其他相關之個人資料，應予保密，並不得為不當使用。</span><span> <br> </br> 乙方違反前項規定致甲方受有損害者，應負賠償責任。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十三條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(從業人員之資格) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>依本契約提供服務之美容師、營養師或其他從業人員，須具備合法之專業資格。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十四條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(服務處所之選擇) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲方得於乙方之分支機構接受瘦身美容之服務。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十五條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(訂約後雙方合意變更契約) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲乙雙方於契約訂定後，得依合意變更契約內容。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十六條</span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(爭議之處理) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>甲乙雙方就本契約發生消費爭議時，甲方得依消費者保護法之規定，為申訴、申請調解或提起消費訴訟。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十七條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(法院管轄) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>因本契約所生之訴訟，甲乙雙方同意以_____地方法院為本案之第一審管轄法院，但甲方得主張由消費關係發生地方法院管轄。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十八條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(契約書之分執保管) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>本契約一式二份，應由甲乙雙方分執保管，乙方不得藉故收回。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span>第二十九條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>(其他協議事項) </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span>一、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span>___________________________________________________。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span>二、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span>___________________________________________________。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span>三、</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span>___________________________________________________。</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span>立契約書人：</span></p> <p><span>立契約書人：</span><span> <br> </br> 甲方：(消費者姓名</span><span>) <br> </br> 住址：</span><span> <br> </br> 身份證統一編號：</span><span> <br> </br> 電話或電傳： </span></p> <p><span>乙方：(事業名稱</span><span>) <br> </br> 負責人：</span><span> <br> </br> 住址：</span><span> <br> </br> 電話或電傳： </span></p> <p><span>簽約地點：</span></p> <p><span>中 華 民 國 年 月 日</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><strong><span>附件四 </span></strong></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><strong><span>瘦身美容契約解除契約\終止契約書範本 </span></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span>本人____________於民國_______年_______月________日與</span><span> <br> </br> 貴公司(商號)____________________(瘦身美容中心)所締結之契約，茲依瘦身美容定型化契約之規定解除\終止之就貴公司應為退本人之金額新臺幣____________元，請於一個月內支付現金、票據或匯入下列之銀行帳號。</span><span> <br> </br> _______________ 銀行 __________________ 分行</span><span> <br> </br> 存款帳號 </span><span>_______________________________________ <br> </br> 戶名 ___________________________________________ </span></p> <p><span>又本人所購買寄存於貴公司之未退還商品，請許可領回。</span><span> <br> </br> 原立契約書人(解除契約\終止契約人) </span><span>_________________________ <br> </br> 住址 </span><span>_____________________________________________________ <br> </br> 此致 _____________________________________________________ 公司(商</span><span>) <br> </br> 負責人 ___________________________________________________ 台端 </span></p> <p><span>中 華 民 國 年 月 日</span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span> </span></p> </td> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="3"> <p><span> </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span> </span></p> </td> </tr> </tbody></table><p><span> </span></p> |
2001-08-14 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2267&type=0 |
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其它 |
法規命令 |
瘦身美容定型化契約應記載及不得記載事項 |
<table style="border-collapse: collapse;" border="1" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <h2 style="margin: auto 0cm; text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> 瘦身美容定型化契約應記載及不得記載事項</span></h2> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 13px;"><span style="font-family: 新細明體;">中華民國九十年八月十四日</span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">衛署食字第０九０００四五六六八號函公告</span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">(</span><span style="font-family: 新細明體;">自九十一年二月十四日起實施)</span></span></p> <table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、應記載事項</span></strong></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 一 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">當事人 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">甲方(瘦身美容消費者)之姓名、電話、住居所、出生年月日、未成年者之法定代理人及其住居所。</span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 乙方(瘦身美容業者)之名稱、電話、營業所、營業登記證字號、代表人、締約職員、簽約地點。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 二 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">瘦身美容之定義</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 瘦身美容，係指藉手藝、機器、用具、用材、化妝品、食品等方式，為保持、改善身體、感觀之健美，所實施之綜合指導、措施之非醫療行為。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 本契約乙方所提供之瘦身美容項目包括體型重量之控制調整及下列勾選之項目：○肌膚保養；○身體油壓；○臉部美容、化妝；○脫毛；○美容諮詢；○其他相關商品之販賣；○其他：</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">___________. <br> </br> 乙方完成前述項目之方式如附件____。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 三 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">會員權利義務之說明 </span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">甲方如有需要，得申請成為乙方之會員，其權利義務依會員規約之規定，雙方其他權利義務並得以書面約定之。會員就相同瘦身美容項目所得享受之權利，不得低於非會員，所負擔之義務，不得高於非會員。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 前項會員規約為本契約之一部分，並應於締約前交付甲方審閱。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 乙方應就會員種類及會員資格之權利義務，於訂約時向甲方為明確之口頭或書面說明。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 如發行會員卡者，會員卡不慎遺失、毀損或被竊時，乙方於甲方填具切結書後，應無償製作補發新卡。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 四 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">瘦身美容課程、項目及方式之說明 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">乙方應將甲方得接受瘦身美容實施之條件以及甲方所選擇之瘦身美容項目、對價、計價方式、次數、期間、課程數、效果分析、副作用及危險性等，及為實施瘦身美容所必須購買相關產品之內容、性質、效用、數量及其價格，於訂約時向甲方為充方明確之說明，並提供相關之書面。</span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 乙方應將為甲方所提供之服務內容及使用之商品留作紀錄，並予甲方簽名確認之，且於紀錄後至少保留二年，以供查對。甲方得隨時請求乙方提供前述紀錄之影本。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 五 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">業者之詢問及處置義務 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">乙方於實施瘦身美容項目前，應詢問、確認甲方有無因患疾現正治療中，是否屬過敏性體質、現有無服用何種藥物、肌膚有無敏感性及其他不利於接受瘦身美容之事項。甲方對於乙方之詢問應誠實告知。</span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 前項詢問，應以書面為之，並經甲方簽名確認後至少保留二年，以供查對。甲方得隨時請求乙方提供前述紀錄之影本。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 於甲方接受瘦身美容期間，任一方發現甲方身體狀況有異樣或實施之部位有異常現象時，應即告知他方。乙方除應即中止實施外，並有義務採取甲方接受醫師診療等適當之處理措施。但甲方發生異常或異樣情形之原因，如非乙方之實施行為、使用之商品或甲方未對乙方之詢問誠實告知所致者，甲方應負擔乙方所採取處理措施之相關費用。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 關於診治醫師之選定，應尊重甲方之意見。於甲方受診療期間中，就該瘦身美容契約之期間應予延長。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 六 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">費用明確性原則 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">入費會新台幣_______元。(非會員免填) 本契約之總費用(含所需用品及材料費)共計____元，其細目如附件____。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 七 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">付款方式 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">甲方全額預付或依課程進度分期給付對價。如全額預付之折扣率應載明，並不得高於週年利率百分之二十。分期給付者，毋須計付利息，且應載明頭期款及各期價款與其他附加費用合計之總價款與預付全額之差額。</span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 前項價款得以現金、票據、信用卡或其他方式給付之。以信用卡分期給付對價者，應每期一次刷付，同一日不得分期分刷或預刷未到期價款。全額預付者，不得分刷。若甲方用信用卡付款者，手續費應由乙方負擔。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 八 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"><span class="13gre">卡券之使用</span><strong> </strong></span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">乙方如以卡、券或其他類似方式作為提供服務之憑證者，應將卡、券之使用方式、服務內容、使用時段、使用地點、使用次數及有效期間等項目，載明於卡、券之上，並向甲方為明確說明。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 契約終止或解除時，乙方應退還價金並收回卡、券。關於退費及賠償之標準，該卡、券除依訂約時之原價計算外，並應依本應記載事項第十一條至第十二條規定辦理。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 九 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"><span class="13gre">實施前，消費者任意解除契約之退費標準</span><strong> </strong></span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">甲方於瘦身美容課程實施前因甲方任意解除本契約者，乙方應於解約日後____日內(不得逾十五日)將已收取之費用扣除解約手續費後退還於甲方。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 前項之解約手續費，係指本契約價金總額之百分之____(但其最高金額不得逾本契約價金總額之百分之五)。若未約定解約手續費之金額時，乙方不得扣除解約手續費。</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體; display: none;"> </span></p> <table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"><span class="13gre">實施後，消費者任意終止契約之退費標準</span><strong> </strong></span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">甲方於瘦身美容課程實施後因甲方任意終止本契約者，乙方應於終止日後___日內(不得逾三十日)將已收取之費用扣除已接受服務之費用，並扣除已提領並拆封之附屬商品金額，及再扣除終止契約手續費後退還於甲方。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 前項之終止契約手續費，係指價金總額扣除已接受服務之費用，及已提領並拆封之附屬商品價額後之剩餘金額之百分之____(但其最高金額不得逾上述金額之百分之十)。若未約定終止契約手續費之金額時，乙方不得扣除終止契約手續費。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 第一項之已提領並拆封之附屬商品，係指已拆封使用之最小消費包裝商品，其以整組或量販方式行銷而未拆封使用之最小消費包裝商品仍屬未拆封。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 已接受服務及已提領並拆封附屬商品之價格，以契約所定單價為準，未約定單價者，以平均價格或市價為準。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十一 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"><span class="13gre">消費者法定解除或終止契約事由</span><strong> </strong></span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">甲方於瘦身美容課程實施前或實施中，因死亡、疾病、副作用、遷移他處致未能接受服務或其他不可歸責於自己之事由致不能或難以參加或繼續本契約之課程者，甲方或其繼承人得解除或終止本契約，並請求乙方將已支付之價金總額扣除已接受服務之費用，及已提領並拆封之附屬商品價額後退還，但不得扣除手續費。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 甲方因可歸責於乙方之事由，而解除、終止契約者，除得請求退還已繳交費用外，並得請求損害賠償。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" rowspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十二 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">業者得解除或終止契約事由 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">有下列事由之一者，乙方得於瘦身美容課程實施前解除或實施後終止本契約之全部或一部：</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">一、</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">因天災、戰亂、罷工、政府法令等不可抗力或不可歸責於乙方之事由，致不能履行債務者。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、 </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">甲方因疾病或健康情形不佳，致難以完成本契約之課程者，但其情形為乙方訂約時已知或可得而知者，不在此限。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">乙方依前項第二款因甲方之疾病或健康情形不佳而終止契約者，應自知悉或可得而知之日起一個月內為之，逾期不得終止。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 前項情形，乙方應依本契約第九條或第十條規定退還費用於甲方，但不得扣除手續費。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十三 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">終止契約後業者之附隨義務 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">甲方於實施瘦身美容課程後，本契約終止者，乙方就有關甲方之生命、身體或健康等事項，於相當期間內仍有義務為必要之告知、協助及交付第四條之紀錄。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十四 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"><span class="13gre">擔保條款</span><strong> </strong></span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">乙方向甲方為效果擔保者，其擔保事項為_____、_____，而甲方應配合事項為_____、_____(上述空白內容皆應具體載明)。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 乙方向甲方為前項之擔保而未達其約定效果者，乙方應退還甲方已付之費用。但因甲方未遵守配合事項，致無法達成約定效果者，不在此限。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 若未約定賠償甲方損失之金額時，以甲方所給付之全部費用，作為退還之金額。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十五 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">契約代為履行或變更服務地點 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">乙方未經甲方之同意，將本契約之全部或部分委由其他瘦身美容業者或乙方之分支機構代為履行，或變更服務地點或約定之美容師時，甲方得解除或終止契約。乙方應依約退費且不得扣除手續費。甲方如另有損害，並得請求賠償。 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">就本契約之履行，受託瘦身美容業者視為乙方之代理人或使用人。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十六 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">業者之保密義務 </span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">乙方因甲方參加本契約瘦身美容課程，而知悉或持有甲方所參加之課程事項、課程紀錄及其他相關之個人資料，應予保密，並不得為不當使用。</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> <br> </br> 乙方違反前項規定致甲方受有損害者，應負賠償責任。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十七 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span class="13gre" style="font-family: 新細明體;">契約審閱期間 </span><br> </br> <span style="font-family: 新細明體;">本定型化契約之審閱期間不得少於七日。</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 十八 條</span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"><span class="13gre">未盡事宜之處理</span><strong> </strong></span><b><br> </br> </b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">本契約之約定事項若有未盡，應依相關法令規定辦理。</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體; display: none;"> </span></p> <table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p style="text-align: right;"><a href="http://food.doh.gov.tw/Chinese/Ruler/beautybody_note.asp?idCategory=128#top"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></a></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體; display: none;"> </span></p> <table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 1.5pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><strong><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">二、 不得記載事項</span></strong></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <table width="100%" style="width: 100%;" border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 一 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得約定甲方違反本契約時甲方應支付違約金或拋棄已支付之費用。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 二 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得約定甲方加入會員之費用，一經享受會員權利即不得要求退費之規定。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 三 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得約定免除或限制乙方依消費者保護法規定所應負之責任。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 四 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得約定「貨物出門，概不退換」等概括免責條款。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 五 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得約定乙方得收回甲方之瘦身美容契約書。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 六 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得約定於本契約實施期間，得追加產品之購買及課程並增收相關費用。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 七 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得約定乙方之廣告及甲、乙間之口頭約定不構成契約之內容，亦不得約定廣告僅供參考。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 八 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得約定甲方未於一定期限實施課程時，即不得再行實施。</span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">第 九 條</span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;">不得為其他違反法律強制、禁止規定或欺罔、顯失公平之約定或行為。</span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></p> </td> </tr> </tbody></table><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 新細明體;"> </span></p> |
2001-08-14 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2675&type=0 |
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其它 |
法規命令 |
瘦身美容業管理規範 |
<span style="font-family: 新細明體;"><span style="font-family: 新細明體;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span><p style="text-align: center;"><b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 24px;">瘦身美容業管理規範 </span></b></p><p style="text-align: right; line-height: 12.5pt;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">88.5.22</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">衛署食字第八八０一七五一一號公告<br></br>(自八十八年六月一日起實施) </span></p><p></p><table align="left" style="border-width: medium 1pt 1pt medium; border-style: none dashed dashed none; border-color: currentcolor rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) currentcolor;" border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">一、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">行政院衛生署為監督瘦身美容業者確實保護消費者權益，特訂定本規範。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">二、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">本規範所稱瘦身美容係指藉手藝、機器、用具、用材、化妝品、食品等方式，為保持、改善身體、感觀之健美，所實施之綜合指導、措施之非醫療行為。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">三、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">瘦身美容業者(以下簡稱業者)須辦理公司登記、營利事業登記，並載明相關營業項目。營業項目中未記載之事項，業者不得違法營業。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">四、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者營業場所之建築設施、空調設備及消防設施應符合建築法、消防法及其他相關法規之規定。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">五、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者使用或販售之化粧品應有完整之中文標示；標籤及仿單不得虛偽誇大或宣稱療效。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">六、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者使用或販售之食品應有完整之中文標示；標示及說明書不得虛偽、誇大或易使人誤認有醫療之效果。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">七、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者使用之器材涉及醫療器材者，應依規定辦妥查驗登記。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">八、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者利用飲食控制、飲食設計或營養諮詢等方式指導消費者時，必須聘用合格之營養師，營養師必須親自執行業務，其證照應置於明顯處所。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">九、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者所聘美容師應有美容師技術士證照。其證照應置於明顯處所。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">十、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者提供消費者各項資訊及其行銷手法，應遵循行政院公平交易委員會對瘦身美容業消費資訊透明化及不當行銷行為處理原則之規範。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">十一、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者提供顧客使用之機器、用具、用材、用品等，均應保持整潔，每次使用後應洗淨並做必要之消毒。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">十二、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者刊登食品、化粧品、器材及瘦身美容廣告，不得誇大、虛偽不實、引人錯誤或宣稱療效，並應符合相關法規之規定。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">十三、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者不得強迫或鼓勵消費者採預刷信用卡方式付費。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">十四、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者販售、使用之化粧品、食品及提供之服務，應符合消費者保護法之規定。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">十五、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">業者應訂定自主管理方案切實執行之。 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">十六、 </span></p> </td> <td style="border-color: rgb(236, 233, 216) rgb(153, 153, 153) rgb(153, 153, 153) rgb(236, 233, 216); padding: 0.75pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13pt;">違反本規範規定者，依有關法律處罰之。 </span></p> </td> </tr> </tbody></table></span><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p></span> |
1999-05-22 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2309&type=0 |
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其它 |
法規命令 |
瘦身美容業廣告規範 |
<p><table style="border: currentcolor; border-collapse: collapse;" border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 416.8pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18pt;"> </span></b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 24px;"><b><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">瘦身美容業廣告規範 </span></b><br> </br> <br> </br> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 416.8pt; background-color: transparent;"> <table style="width: 723px; height: 567px;" border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 40.3pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">一、 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 370.5pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">不得使用之文詞 <br> </br> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 40.3pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 370.5pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">有關似是而非易與醫療行為混淆，引人錯誤的廣告用詞，涉及疾病名稱或症狀，如靜脈曲張、水腫、蜂巢（窩）組織炎等為涉及療效的廣告；排毒、拔脂、消脂、溶脂、促進脂肪分解、提高脂肪代謝、軟化脂肪、促使脂肪細胞分解、促進淋巴引流、促進淋巴循環等為誇大、易引人錯誤之文詞。<br> </br> <br> </br> 廣告中所刊登之儀器名稱亦不得使用如解脂儀、排毒儀、溶脂器等誇大虛偽易使人錯誤之文詞。<br> </br> <br> </br> 廣告內容無科學依據之論點，顯然虛偽不實、易引人錯誤，如不開刀不吃藥可以豐胸。 <br> </br> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 40.3pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">二、 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 370.5pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">純屬個案性質之真人實證廣告，易引起誤解，應於廣告時註明「此為個案並非每個人均可達到」等類似詞句。平面廣告應以適當大小字體刊登於明顯處，電視廣告應刊登適當大小字幕於廣告內明顯處，使消費者亦於閱讀完該註明之字幕；廣播廣告亦須播出類似詞句。 <br> </br> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 40.3pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">三、 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 370.5pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">廣告內容述及效果時需考慮說明事項： </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 40.3pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 370.5pt; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">達成該效果所使用之課程及產品。<br> </br> 一般消費者達成該效果所需要的時間。<br> </br> 實施該項課程其成功或失敗之機率。<br> </br> 達到該效果之平均花費金額。<br> </br> 達成該效果之科學理論根據。<br> </br> 前述說明應視廣告內容配合刊播於顯著處，未能表達清楚完整者，則認定為誇大不實廣告。 <br> </br> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 40.3pt; background-color: transparent;"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">四、 </span></p> </td> <td style="padding: 0.75pt; border: rgb(236, 233, 216); width: 370.5pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 14pt;">有關免費試做、折扣等廣告依其內容所衍生之問題分別依廣播電視法、公平交易法及消費者保護法等相關法規管理。 <br> </br> </span></p> </td> </tr> </tbody> </table> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 7.5pt;"> </span></p> </td> </tr> </tbody></table></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p> |
2002-04-22 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2260&type=0 |
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其它 |
法規命令 |
瘦身美容業商品(服務)禮券定型化契約應記載及不得記載事項 |
<span style="font-family: 新細明體;"><p style="text-align: center;"><b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 24px;">瘦身美容業商品(服務)禮券定型化契約應記載及不得記載事項 </span></b></p><p style="margin: 9pt 0cm 0pt; text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 10px;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 14pt;"><span style="font-size: 13px;">中華民國95年12月29日 衛署食字第0950409962號函公告<br></br></span><span style="font-size: 13px;"><span style="font-family: 標楷體; font-size: 13px;">(</span>自中華民國</span></span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">96</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">年</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">6</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">月</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">1</span><span style="font-family: 標楷體; font-size: 10pt;">日起實施)</span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">本契約所稱商品(服務)禮券，指由發行人發行記載或圈存一定金額、項目或次數之憑證、晶片卡或其他類似性質之證券，而由持有人以提示、交付或其他方法，向發行人或其指定之人請求交付或提供等同於上開證券所載金額之商品或服務，但不包括發行人無償發行之抵用券、折扣（價）券。 </span></p><p style="margin: 18pt 0cm 0pt; layout-grid-mode: char;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">前項所稱晶片卡不包括多用途現金儲值卡（例如：悠遊卡）或其他具有相同性質之晶片卡。 </span></p><p style="margin: 2.5pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> </span></p><p><b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">商品(服務)禮券定型化契約應記載事項 </span></b></p><p style="margin: 9pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體;">一、</span><span style="font-family: 標楷體;"> </span><span style="font-family: 標楷體;">商品(服務)禮券之應記載事項 </span></span></p><p style="margin: 9pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">（一）發行人名稱、地址、統一編號及負責人姓名。 </span></p><p style="margin: 9pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">（二）商品(服務)禮券之面額或使用之項目、次數。 </span></p><p style="margin: 9pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">（三）商品(服務)禮券發售編號。 </span></p><p style="margin: 2.5pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">（四）使用方式。 </span></p><p style="margin: 9pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">二、發行人之履約保證責任(發行人應依下列方式之一為之)： </span></p><p style="margin: 9pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體;">□</span><span style="font-family: 標楷體;">本商品（服務）禮券內容表彰之金額，已經○○金融機構提供足額履約保證，前開保證期間自中華民國○○年○○月○○日（出售日）至中華民國○○年○○月○○日止（至少1年）。上開履約保證內容應載於禮券正面明顯處。 </span></span></p><p style="margin: 9pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體;">□</span><span style="font-family: 標楷體;">本商品（服務）禮券，已與○○公司（同業同級，市占率至少５％以上）等相互連帶擔保，持本禮券可依面額向上列公司購買等值之商品（服務）。上列公司不得為任何異議或差別待遇，亦不得要求任何費用或補償。 </span></span></p><p style="margin: 9pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體;">□</span><span style="font-family: 標楷體;">本商品(服務)禮券所收取之金額，已存入發行人於○○金融機構開立之信託專戶，專款專用；所稱專用，係指供發行人履行交付商品或提供服務義務使用。 </span></span></p><p style="margin: 2.5pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體;">□</span><span style="font-family: 標楷體;">其他經衛生署許可，並經行政院消費者保護委員會同意之履約保證方式。 </span></span></p><p style="margin: 2.5pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">三、全國性消費者服務專線：１９５０。 </span></p><p style="margin: 2.5pt 0cm;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> </span></p><p><b><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 13.5pt;">商品(服務)禮券定型化契約不得記載事項 </span></b></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">一、不得記載使用期限。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">二、不得記載「未使用完之禮券餘額不得消費」。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">三、不得記載免除交付商品或提供服務義務，或另行加收其他費用。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">四、不得記載限制使用地點、範圍、截角無效等不合理之使用限制。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">五、不得記載發行人得片面解約之條款。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">六、不得記載預先免除發行人故意及重大過失責任。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">七、不得記載違反其他法律強制禁止規定或為顯失公平或欺罔之事項。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;">八、不得記載廣告僅供參考。 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體;"> </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"> </span></p></span> |
2006-12-29 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=2225&type=0 |
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食品製造及衛生安全管理 |
法規命令 |
乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定 |
<p style="text-align: center;"><b><span style="font-size: 24px; font-family: 標楷體;">乳品加工食品業應符合食品安全管制系統準則之規定</span></b><b> </b></p><p><span style="font-family: calibri;"></span></p><p style="text-align: right;"><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">中華民國</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">99</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">年</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">7</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">月</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">2</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">日署授食字第</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">0991301848</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">號令發布<br /></span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">中華民國</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">102</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">年</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">8</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">月</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">5</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">日部授食字第</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">1021350004</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">號公告修正<br /></span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">中華民國</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">103</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">年</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">8</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">月</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">8</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">日部授食字第</span><span style="font-size: 10pt; font-family: times new roman, serif;">1031302144</span><span style="font-size: 10pt; font-family: 標楷體;">號公告修正</span> </p><p style="line-height: 26pt;"> </p><p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">公告事項：</span> </p><p style="text-align: justify; text-justify: inter-ideograph; line-height: 26pt; 27: ;"><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">一、主管機關：衛生福利部。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">二、訂定依據：食品安全衛生管理法第八條第二項規定。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">三、乳品加工食品業應符合食品安全管制系統之實施日期如下：</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（一）鮮乳、保久乳及調味乳：自中華民國一○○年七月一日實施。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（二）乳粉、發酵乳及煉乳：自中華民國一○一年七月一日實施。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（三）乳油、乳酪、再製乾酪及其他液態乳：自中華民國一○二年七月一日實施。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（四）其他乳製品類：由中央主管機關另定之。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">四、本公告之相關名詞定義如下：</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（一）乳品加工食品業：指具有工廠登記證之乳品加工廠製造業者。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（二）乳品加工廠：指以生乳或乳製品為原料，進行製造、加工、調配、包裝、運送、貯存等之生產工廠。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（三）生乳：直接由乳牛、乳羊擠出，未經處理之生乳汁。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（四）鮮乳：以生乳經加溫殺菌包裝後冷藏供飲用之乳汁。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（五）保久乳：以生乳或鮮乳經高壓滅菌或高溫滅菌，以無菌包裝後供飲用之乳汁；或以瓶</span><span style="font-size: 14pt; font-family: times new roman, serif;">(</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">罐</span><span style="font-size: 14pt; font-family: times new roman, serif;">)</span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">裝生乳，經高壓滅菌或高溫滅菌後供飲用之乳汁。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（六）乳粉，包括以下三項：</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: times new roman, serif;"> </span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">１、全脂乳粉：以生乳除去水分製成之粉末狀產品。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: times new roman, serif;"> </span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">２、脫脂乳粉：以生乳除去脂肪及水分所製成之粉末狀產品。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: times new roman, serif;"> </span><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">３、調製乳粉：以生乳、鮮乳、乳粉或乳清粉為主要原料，添加其他營養與風味或各種之必要其他添加物，予以調和製成之粉末狀產品。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（七）調味乳：以生乳、鮮乳或保久乳為主要原料，添加調味料等加工製成之調味乳。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（八）發酵乳：以生乳、鮮乳或其他乳製品為主原料，經乳酸菌、酵母菌或其他對人體健康無害之菌種發酵而成之製品。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（九）煉乳：以乳或乳製品為原料，經脫除部分水份、加糖、濃縮製成之產品。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（十）乳油：以生乳或鮮乳加工或由乳酪還原加工製成之半固狀油脂。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（十一）乳酪：以乳油加工製成之半固狀產品。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（十二）再製乾酪：由一種或多種天然乾酪加工製成之半固狀產品。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">（十三）其他液態乳：以生乳、鮮乳、保久乳或乳粉還原液態乳為主要原料，加工調配製成之液態乳。</span> <br /><span style="font-size: 14pt; font-family: 標楷體;">五、其他非屬乳品加工廠之乳品業，不適用本公告規定。</span></p> |
2013-08-08 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6185&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6210&type=0 |
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食品輸入及查驗登記 |
法規命令 |
真空包裝黃豆即食食品應向本署辦理查驗登記 |
<p style="text-align: right;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">中華民國100年7月7日署授食字第1001300612號令發布<br></br>中華民國102年8月5日部授食字第1021350007號令修正<br></br></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">依據：食品衛生管理法第二十一條第一項</span></p><ol> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">真空包裝黃豆即食食品應填具「真空包裝黃豆即食食品查驗登記申請書表」，向中央主管機關辦理查驗登記。 </span></li> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">除符合真空包裝食品良好衛生規範可於常溫貯存及販售者外，真空包裝黃豆即食食品應於包裝上標示「建請加熱後食用」之字樣，須標示於最小販售單位之外包裝正面明顯易見處，標示字樣之字體長寬不得小於零點五公分。 </span></li> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">非經中央主管機關查驗登記許可並予以公告之真空包裝黃豆即食食品，不得製造、加工、調配、改裝或販賣。 </span></li></ol> |
2013-08-05 |
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食品製造及衛生安全管理 |
法規命令 |
執行肉類加工食品業食品安全管制系統稽查注意事項 |
<span style="font-family: 標楷體; font-size: 18px;">詳如附件</span><br></br><br></br><br></br><a href="/Admin/Files/NewsUpload/03.jpg"></a><br></br> |
2008-05-08 |
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食品製造及衛生安全管理 |
法規命令 |
執行水產食品業食品安全管制系統稽查注意事項 |
<p style="margin: 7.5pt 0cm 0pt; text-align: center; line-height: 18pt;"><span style="font-size: 24px;"><b><span style="color: rgb(204, 51, 0); font-family: 標楷體;">執行水產食品業食品安全管制系統稽查注意事項 </span></b> </span></p><p><span style="font-family: 標楷體;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">水產食品業實施食品安全管制系統稽查依本注意事項辦理，若有未盡事宜請以 E-MAIL 函洽當地衛生局。<br></br><br></br>一、稽查性質：<br></br>依據衛生福利部中華民國九十二年十二月二十三日公告之「水產食品業實施食品安全管制系統」(發文字號：衛署食字號０九二０四０二三０一號)辦理。<br></br>本稽查為符合性稽查。<br></br><br></br>二、稽查工廠範圍：<br></br> 1.水產罐頭食品類(不分規模)。<br></br> 2.冷凍冷藏水產食品類(員工十人(含)以上者)。<br></br> 3.水產調味乾製品類(員工十人(含)以上者)。 <br></br><br></br>三、稽查標準：<br></br>依據食品衛生管理法第八條第二項規定公告之稽查標準及食品衛生法相關規範：<br></br> 1.「水產食品業實施食品安全管制系統」。<br></br> 2.「食品良好衛生規範」。<br></br> 3.食品衛生管理法相關法規：包括食品衛生標準、食品添加物使用範圍及用量標準等。 </span><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-size: 18px;"> <br></br><br></br>四、稽查小組成員： <br></br> 1.工廠所在轄區衛生局稽查人員。<br></br> 2.其他縣市會同稽查人員或/及其他相關機構人員<br></br> 3.衛生福利部支援人員。<br></br> 4.食品工業發展研究所會同人員。<br></br> <br></br></span><span style="font-size: 18px;">五、通知受稽查工廠作業： <br></br></span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">由縣(市)衛生局預先（二週前）函文通知受稽工廠下列事項： <br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">1.稽查日期。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">2.稽查範圍。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">3.危害分析重要管制點計畫送達衛生局時間。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">4.衛生局連絡人員姓名及電話。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">5.副知會同人員之機關。 <br></br><br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">六、受稽工廠應回覆事項： <br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">受稽工廠於收到衛生局通知稽查函後，應以函文或其他型式媒介(如傳真)於限期內回覆下列事項： <br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">1.連絡人姓名及電話。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">2.稽查工廠範圍。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">3.稽查當日生產品項。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">4.檢附下列相關審查文件。<br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">水產食品業食品安全管制系統文件(含負責人、衛生管理專責人員或衛生管理人員、生產品項)(如附表)<br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">已簽署之管制小組、產品描述、產品預定用途與現場相符之加工流程圖。 <br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">已簽署之危害分析資料。 <br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">已簽署之危害分析重要管制點表。<br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">管制小組人員資格佐證文件。<br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">確認程序。(請參考食品安全管制系統條文製作)<br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">支持危害分析重要管制點計畫之GHP空白表單(內附管制規格，若不在表單上列出時，應單獨列出規格一覽表)。<br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">前次之稽查改善事項。(第一次接受稽查者免附)<br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">其他非強制之佐證系統有效性文件(可不附)。<br></br><br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">七、到廠稽查作業程序：<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">1.稽查起始會議：<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">雙方相互介紹成員。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">稽查小組主導稽查員說明稽查範圍、接收文件類別、版本及稽查程序。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">2.執行稽查（請廠方提供必要之資源及配合人員）：<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">廠方代表簡介食品安全管制系統（約１５分鐘）。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">稽查小組審查文件、記錄。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">稽查小組現場生產狀況稽查。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">稽查小組必要時，依相關規定現場採樣送檢。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">稽查小組內部討論，並依水產食品業實施食品安全管制系統符合性查檢表。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">3.稽查結束會議：<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">稽查小組主導稽查員報告稽查結果。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">開放廠方就不符合事項提出答辯，必要時修正結果。<br></br> </span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">雙方簽署稽查紀錄。<br></br><br></br></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;">八、參考文件： <br></br><br></br></span></span></p><div style="text-align: center;"><table border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"><span style="font-family: 標楷體;">●</span><span style="font-family: 標楷體;">水產食品業食品安全管制系統文件 </span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="font-family: 標楷體;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"> 填表日期：</span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px; text-decoration: underline;"> 年 月 日 填表人： <br> </br> </span></span><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><span style="font-family: 標楷體;"> <br> </br> </span><span style="font-family: 標楷體;">收件編號：<span style="text-decoration: underline;"> </span></span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <div style="text-align: center;"> <table border="0" cellspacing="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 16px;"> </span></p> </td> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 16px;">目 錄 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">一﹑</span></b><span style="font-family: 標楷體;">工廠基本資料---------------------------------------------------<span style="font-family: 標楷體;">-</span>-----------( )</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">二﹑</span></b><span style="font-family: 標楷體;">管制小組、產品描述、產品預定用途-------------------------------------------( )</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">三﹑</span></b><span style="font-family: 標楷體;">加工流程圖-----------------------------------------------------------------( )</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">四﹑</span></b><span style="font-family: 標楷體;">危害分析資料---------------------------------------------------------------( )</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">五、</span></b><span style="font-family: 標楷體;">危害分析重要管制點表-------------------------------------------------------( )</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">六﹑</span></b><span style="font-family: 標楷體;">確認程序-------------------------------------------------------------------( )</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">七﹑</span></b><span style="font-family: 標楷體;">人員資格佐證文件-----------------------------------------------------------( )</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">八、</span></b><span style="font-family: 標楷體;">GHP</span><span style="font-family: 標楷體;">空白表單----------------------------------------------------------------( )</span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 16px;"><b><span style="font-family: 標楷體;">九﹑</span></b><span style="font-family: 標楷體;">附件(請依序排列編頁) ------------------------------------------------------( )</span></span></p> </td> </tr> </tbody> </table> </div> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"><span style="font-family: 標楷體;">●</span><span style="font-family: 標楷體;">附表 工廠基本資料 </span></span></p> </td> </tr> <tr> <td style="padding: 0cm; border: rgb(236, 233, 216); background-color: transparent;"> <div style="text-align: center;"> <table border="0" cellpadding="0"> <tbody> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" rowspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">公司 </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" rowspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">名稱 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); border-width: 1pt medium; border-style: solid none; border-color: windowtext rgb(236, 233, 216); padding: 0cm;" rowspan="2" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"><span style="font-family: 標楷體;"> </span><span style="font-family: 標楷體;">電話 </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">傳真 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">公司營業執照或商號 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">營利事業登記證字號 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">e-mail</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">負責人 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" rowspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">地址 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" rowspan="2" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">郵遞區號 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" rowspan="10"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">工廠 </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" rowspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">名稱 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" rowspan="2" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"><span style="font-family: 標楷體;"> </span><span style="font-family: 標楷體;">電話 </span></span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">傳真 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">負責人 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">工廠登記證統一編號 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">地址 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">工廠登記證產品項目 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">e-mail</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">郵遞區號 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">連絡人 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">職稱 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">電話 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">傳真 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">e-mail</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">手機 </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">員工數 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="5"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; width: 203.95pt;" colspan="4"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">衛生管理/專職人員 </span></p> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"><span style="font-family: 標楷體;">(</span><span style="font-family: 標楷體;">請圈選其一)</span></span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">驗證種類(請勾選)</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">□GMP</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">□CAS</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"><span style="font-family: 標楷體;">□</span><span style="font-family: 標楷體;">標檢局 </span></span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="2"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">□ISO</span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"><span style="font-family: 標楷體;">□</span><span style="font-family: 標楷體;">其他 </span></span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">稽查當日生產產品 </span></p> </td> <td valign="top" style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="8"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr style="height: 10.9pt;"> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; height: 10.9pt;" colspan="3"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">生產品項 </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; height: 10.9pt;" colspan="6"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">水產原料種類(請依重量比排)</span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext; height: 10.9pt;" colspan="3"> <p style="text-align: center;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">公告類別 </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="6"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="6"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="6"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="6"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="6"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="6"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="6"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="6"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> <td style="background: rgb(222, 234, 200); padding: 0cm; border: 1pt solid windowtext;" colspan="3"> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> <tr> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 36px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 118px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 7px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 7px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 54px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 51px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 19px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 51px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 23px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 22px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 238px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> <td style="border: rgb(236, 233, 216); width: 6px; background-color: transparent;"><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"></span></td> </tr> </tbody> </table> </div> <p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"> </span></p> </td> </tr> </tbody></table></div><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">公告類別請註明下列選項：鐵罐、鋁罐、玻璃瓶、殺菌軟袋、冷凍品、冷藏品、調味冷凍品、水產調味、鹽藏品、鹽乾品、素乾品、煮乾品 </span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0);"></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-family: 標楷體; font-size: 18px;">工廠代表簽章：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿</span><span style="color: rgb(0, 0, 0);"><span style="font-family: 標楷體; text-decoration: underline;"> <br></br><br></br></span><span style="font-family: 標楷體;">●</span><span style="font-family: 標楷體;">基本表單格式</span><span style="font-family: 標楷體;">（可參考）。 </span></span></p><p><span style="color: rgb(0, 0, 0); font-size: 18px;"> </span></p> |
2013-08-19 |
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飲料類衛生標準 |
<span id="ctl00_ContentPlaceHolder1_lbTitle">飲料類衛生標準</span> |
2011-11-18 |
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酒盛裝容器衛生標準 |
<table> <>中華民國96年6月22日<span style="font-family: 新細明體;">財政部台財庫字第09603508740號令<br /> 衛生署衛署食字第0960404465號令會銜訂定發布全文6條</span> </> <tbody> <tr> <td> <table class=" FCK__ShowTableBorders" style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; border-left-color: #ece9d8; border-bottom-color: #ece9d8; padding-bottom: 0.75pt; border-top-color: #ece9d8; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;" colSpan="2"> <> <div><strong>酒盛裝容器衛生標準</strong></div> </> <tbody> <tr> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; white-space: nowrap; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>第一條</div> </td> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>本標準依菸酒管理法第二十七條第二項規定訂定之。</div> </td> </tr> <tr> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>第二條</div> </td> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>本標準適用於酒類之盛裝容器，包括其蓋子、蓋墊片、瓶塞等封口裝置。</div> </td> </tr> <tr> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>第三條</div> </td> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>酒成品之塑膠製盛裝容器不得回收使用。</div> </td> </tr> <tr> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;" valign="top"> <div>第四條</div> </td> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>酒盛裝容器不得有不良變色、異臭、異味、污染、發霉、含有異物或纖維剝落。</div> </td> </tr> <tr> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>第五條</div> </td> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>酒盛裝容器應符合酒盛裝容器試驗標準表（<a href="http://www.fda.gov.tw/fckeditor/editor/dialog/files/ruler/酒盛裝容器衛生標準.pdf" _fcksavedurl="http://www.fda.gov.tw/fckeditor/editor/dialog/files/ruler/酒盛裝容器衛生標準.pdf"><span>如附表</span></a>）規定。</div> </td> </tr> <tr> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>第六條</div> </td> <td style="padding-right: 0.75pt; padding-left: 0.75pt; padding-bottom: 0.75pt; padding-top: 0.75pt; background-color: transparent;border-color: #ece9d8;"> <div>本標準自中華民國九十七年一月一日施行。</div> </td> </tr> </tbody> </table> </td> </tr> </tbody></table><br /> |
2011-05-10 |
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食品器具容器包裝衛生標準 |
<p class="font02"><span id="content">食品器具容器包裝衛生標準相關規範詳如附件</span> </p> |
2010-11-22 |
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冷凍食品類衛生標準 |
<div style="text-align: right;">76. 5.19.衛署食字第661565號公告<br />81. 8.26.衛署食字第8143635號公告修正 <br />87. 6.16.衛署食字第87032655號公告修正</div> |
2011-02-09 |
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食品原料口香糖及泡泡糖基劑衛生標準 |
食品原料口香糖及泡泡糖基劑衛生標準 詳如附件 |
1984-11-15 |
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食品輻射照射處理標準 |
食品輻射照射處理標準 詳如附件 |
1999-09-29 |
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食品衛生標準 |
法規命令 |
食品添加物使用範圍及限量暨規格標準 |
<table> <tbody> <tr> <td align="center" valign="top" style="white-space: nowrap;" colspan="3"> <div style="text-align: right;"> <p class="MsoNormal" style="text-align: center; margin: 0cm 0cm 0pt; line-height: 23pt; mso-line-height-rule: exactly;"><span style="font-size: 24px; font-family: 標楷體; mso-bidi-font-weight: bold; mso-ascii-font-family: 'times new roman';">食品添加物使用範圍及限量暨規格標準</span><span lang="EN-US" style="font-size: 20pt; mso-bidi-font-weight: bold; mso-fareast-font-family: 標楷體; mso-hansi-font-family: 標楷體;"><o:O:P></o:O:P></span></p> <br /> <br /> <span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;"><span style="color: #000000;">中華民國97年11月20日衛署食字第0970405591號令發布<br /> <br /> 中華民國98年01月22日衛署食字第0980400197號令修正<br /> <br /> 中華民國98年07月30日衛署食字第0980460953號令修正<br /> <br /> 中華民國99年04月28日署授食字第0991300946號令修正<br /> <br /> 中華民國99年05月11日署授食字第0991301074號令修正<br /> <br /> 中華民國99年07月21日署授食字第0991301689號令修正<br /> <br /> 中華民國99年09月02日署授食字第0991302685號令修正<br /> <br /> 中華民國99年11月26日署授食字第0991303749號令修正<br /> <br /> 中華民國99年12月27日署授食字第0991304034號令修正<br /> <br /> 中華民國100年02月18日署授食字第1001300333號令修正<br /> <br /> 中華民國100年05月30日署授食字第1001301575號令修正<br /> <br /> 中華民國100年07月05日署授食字第1001301966號令修正<br /> <br /> 中華民國101年01月11日署授食字第1001304164號令修正<br /> <br /> </span><span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體; color: #000000;">中華民國101年05月24日署授食字第1011301457號令修正<br /> <br /> </span><span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體; color: #000000;">中華民國101年08月09日署授食字第1011302487號令修正<br /> <br /> </span><span style="color: #000000;"><span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;">中華民國101年09月21日署授食字第1011302995號令修正<br /> <br /> </span><span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;">中華民國101年10月16日署授食字第1011303199號令修正<br /> <br /> </span><span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;">中華民國102年01月22日署授食字第1011304051號令修正<br /> <br /> <span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;">中華民國102年05月27日署授食字第1021301195號令修正</span><br /> <br /> <span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;">中華民國102年06月18日署授食字第1021301492號令修正<br /> <br /> <span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;">中華民國102年08月20日部授食字第1021350146號令修正<br /> <br /> </span></span><span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;">中華民國102年09月12日部授食字第1021301699號令修正</span><br /> <br /> <span style="font-size: 13px; font-family: 標楷體;">中華民國102年11月25日部授食字第1021351259號令修正</span><br /> <br /> <br /> <br /> <br /> <br /> </span><br /> <br /> <div></div> </span></span></div> </td> </tr> </tbody> <tbody> <tr> <td align="center" valign="top" style="white-space: nowrap;"><span style="font-size: 18px; font-family: 標楷體; color: #000000;">第 一 條</span></td> <td align="left" colspan="2"><span style="font-size: 18px; font-family: 標楷體; color: #000000;">本標準依食品衛生管理法第十八條第一項規定訂定之。<br /> <br /> </span></td> </tr> <tr> <td align="center" valign="top" style="white-space: nowrap;"><span style="font-size: 18px; font-family: 標楷體; color: #000000;">第 二 條</span></td> <td align="left" colspan="2"><span style="font-size: 18px; font-family: 標楷體; color: #000000;">各類食品添加物之品名、使用範圍及限量，應符合<span style="color: #0070c0;">附表一</span>之規定，非表列之食品品項，不得使用各該食品添加物。<br /> <br /> </span></td> </tr> <tr> <td align="center" valign="top" style="white-space: nowrap;"><span style="font-size: 18px; font-family: 標楷體; color: #000000;">第 三 條</span></td> <td align="left" colspan="2"><span style="font-size: 18px; font-family: 標楷體; color: #000000;">食品添加物之規格，應符合如<span style="color: #0070c0;">附表二</span>之規定。</span></td> </tr> <tr> <td align="center" valign="top" style="white-space: nowrap;"><span style="font-size: 18px; font-family: 標楷體; color: #000000;">第 四 條</span></td> <td align="left" colspan="2"><span style="font-size: 18px; font-family: 標楷體; color: #000000;">本標準自發布日施行。</span></td> </tr> </tbody></table><br /><br /><span style="color: #000000;">查詢功能連結：<br /><br /></span><a href="http://consumer.fda.gov.tw/Law/FoodAdditivesList.aspx?nodeID=521"><span style="color: #0070c0;">食品添加物使用範圍及限量暨規格標準<br /><br /><br /><br /><br /><br /></span></a> |
2013-11-25 |
https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6778&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=6779&type=0;;https://consumer.fda.gov.tw/DownLoadMethod/ashx/downloadFile.ashx?id=4617&type=0 |