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(包裝) (劑型) (申請商名稱)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 舊證字號 管制藥品分類級別 用法用量
1011180 衛署藥輸字第025276號 2015-10-11 2010-10-11 原料藥 DHA00202527606 諾斯卡賓 Noscapine 止咳劑 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 宣泓貿易有限公司 新北市中和區橋安街41號8樓 84500155 DECCAN PHYTOCHEMICALS C-2 INDUSTRIAL ESTATE PATANCHERU MEDAK DISTRICT ANDHRA PRADESH INDIA INDIA 2013-01-03 ０．５公斤以上
1011181 衛署藥輸字第025277號 2015-10-11 2010-10-11 原料藥 DHA00202527708 鹽酸二苯安明 DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE 抗組織胺藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 宣泓貿易有限公司 新北市中和區橋安街41號8樓 84500155 SUPRIYA LIFESCIENCE LTD. A-5/2 LOTE PARSHURAM INDUSTRIAL AREA MIDC TAL-KHED DIST-RATNAGIRI PIN CODE-415 722 MAHARASHTR INDIA INDIA 2013-01-03 ０．５公斤以上
1011182 衛署藥輸字第025278號 2015-10-12 2010-10-12 製　劑 DHA00202527800 “菲尼斯”盤庫諾林注射液 Pancuronium Bromide-Fresenius 4mg/2ml Injection 麻醉輔助劑，外科手術之肌肉鬆弛劑，畸形矯正手術的弛緩劑。對重症照護病人經由減少或排出自然呼吸努力促進機械性換氣。 注射劑 安瓿;;盒裝 限由醫師使用 PANCURONIUM BROMIDE 恆富企業有限公司 台北市信義區永吉路302號4樓之3 04604376 Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd 6 GIBAUD ROAD, KORSTEN, PORT ELIZABETH 6001, SOUTH AFRICA SOUTH AFRICA 2014-08-14 安瓿;;盒裝 詳見仿單
1011183 衛署藥輸字第025279號 2015-10-13 2010-10-13 製　劑 DHA00202527902 歐樂平膜衣錠 10 毫克 Olandus 10 Tablets (Olanzapine Tablets) 精神分裂症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 OLANZAPINE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA INDIA 2014-05-05 鋁箔盒裝 請詳見仿單
1011184 衛署藥輸字第025280號 2015-10-13 2010-10-13 製　劑 DHA00202528000 “菲尼斯”里格卡因注射液 2 % Lignocaine HCl-Fresenius Injection 2 % 心室性不整律之急性治療 注射劑 安瓿;;盒裝 限由醫師使用 LIDOCAINE HCL MONOHYDRATE 恆富企業有限公司 台北市信義區永吉路302號4樓之3 04604376 Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd 6 GIBAUD ROAD, KORSTEN, PORT ELIZABETH 6001, SOUTH AFRICA SOUTH AFRICA 2014-08-14 安瓿;;盒裝 詳見仿單
1011185 衛署藥輸字第025281號 2015-10-19 2010-10-19 原料藥 DHA00202528102 縮蘋酸氟伍酒胺 Fluvoxamine Maleate 抗精神憂鬱藥 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 宇直泰貿易有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓 70361596 SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED A-7/A-8, M.I.D.C.,INDUSTRIAL AREA, AHMEDNAGAR-414 111,INDIA INDIA 2014-10-28 ０．５公斤以上
1011186 衛署藥輸字第025282號 2015-10-19 2010-10-19 製　劑 DHA00202528201 昂舒吸入膠囊150微克 Onbrez Breezhaler 150 mcg inhalation powder, hard capsule 慢性阻塞性肺疾之維持治療 吸入用膠囊劑 鋁箔盒裝;;盒裝附吸入器 須由醫師處方使用 INDACATEROL MALEATE 台灣諾華股份有限公司 台北市仁愛路２段９９號１１樓 01516589 NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN SPAIN 2014-08-13 鋁箔盒裝;;盒裝附吸入器 詳見仿單
1011187 衛署藥製字第047237號 2015-05-05 2005-05-05 製　劑 DHY00104723701 "強生" 牧舒爾顆粒 20 毫克/公克 MUCIL GRANULES 20MG/G 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。 內服顆粒劑 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝;;盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥 ACETYLCYSTEINE 強生化學製藥廠股份有限公司 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 35348007 強生化學製藥廠股份有限公司 新北市三重區三和路四段７７號 TAIWAN 2014-05-29 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝;;盒裝 (鋁箔袋)一天3次，成人一次2包(10公克)，12歲以上適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次1包(5公克)；3歲以上未滿6歲，每次1/2包(2.5公克)；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治。(塑膠瓶) 一天3次，成人一次10匙(10公克)，12歲以上適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次5匙(5公克)；3歲以上未滿6歲，每次2.5匙(2.5公克)；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治。
1011188 衛署藥製字第047239號 2015-05-05 2005-05-05 製　劑 DHY00104723905 壓落敏錠 25 公絲 CARVEDIL TABLETS 25MG 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 錠劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 CARVEDILOL 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 03088802 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 新竹縣新豐鄉坑子口１８２之１號 TAIWAN 2010-03-18 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 請詳閱說明書後使用。本藥須由醫師處方使用。
1011189 衛署藥製字第047251號 2015-05-06 2005-05-06 製　劑 DHY00104725108 鐵衛靈滴劑 YU-FE DROPS 缺鐵性貧血。 滴劑 玻璃瓶裝 須由醫師處方使用 IRON (FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX ) 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹擴大工業區光復路10號 13100024 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司 新竹縣湖口鄉新竹擴大工業區光復路10號 TAIWAN 2010-03-17 玻璃瓶裝 詳見仿單
1011190 衛署藥製字第047252號 2015-05-06 2005-05-06 製　劑 DHY00104725200 全多祿止痛錠 ZENTORU ANTIQESIC TABLETS 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 錠劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;ISOPROPYLANTIPYRINE 大寬藥品股份有限公司 台中市南屯區向學路56號 79957415 健康化學製藥股份有限公司 台中市大甲區幼獅工業區幼四路１２號 TAIWAN 2010-09-03 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 已廢止 詳見仿單
1011191 衛署藥製字第047253號 2015-05-06 2005-05-06 製　劑 DHY00104725302 "信東" 血液透析液 13 號 HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 透析用液劑 塑膠瓶裝 限由醫師使用 SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;WATER FOR INJECTION ADD TO 信東生技股份有限公司 桃園市豐林里介壽路２２號 43211700 信東生技股份有限公司 桃園市豐林里介壽路２２號 TAIWAN 2010-04-16 塑膠瓶裝 "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析，透析液為：ACID CONCENTRATE (A液)：BICARBONATE CONCENTRATE (B液)：R.O. WATER=1:1.83:34。
1011192 衛署藥製字第047268號 2015-05-13 2005-05-13 製　劑 DHY00104726802 "華興" 美若肯錠 7.5 公絲 (美洛西卡) MEROCAM TABLETS 7.5MG "H.S." (MELOXICAM) 類風濕性關節炎、骨關節炎及僵直性脊椎炎之症狀治療。 錠劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 MELOXICAM 華興化學製藥廠股份有限公司 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷１２８號 59117998 華興化學製藥廠股份有限公司 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷１２８號 TAIWAN 2013-07-24 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 骨關節炎：每日7.5公絲，需要時可增加劑量至每日15公絲。類風濕性關節炎：每日15公絲，可依實際治療效果減少至每日7.5公絲。僵直性脊椎炎：每日15公絲。較可能發生不良反應之病人：起始劑量為每日7.5公絲。進行透析之嚴重腎衰竭病人：每日劑量不可超過7.5公絲。青少年：青少年的最高建議劑量為0.25mg/kg。尚未建立兒童使用劑量，目前僅可用於青少年與成人。meloxicam 每日最大推薦劑量為15公絲。錠劑與膠囊可與水或其他液體及食物同時吞服。合併使用： meloxicam 每日以膠囊、錠劑、口服懸液與針劑方式投與的總劑量不能超過15公絲。
1011193 衛署藥製字第047269號 2015-05-16 2005-05-16 製　劑 DHY00104726901 "強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克 ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON" 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。 顆粒劑 鋁箔袋裝;;盒裝;;塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥 ACETYLCYSTEINE 強生化學製藥廠股份有限公司 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 35348007 強生化學製藥廠股份有限公司 新北市三重區三和路四段７７號 TAIWAN 2014-05-29 鋁箔袋裝;;盒裝;;塑膠瓶裝 (鋁箔袋)一天3次，成人一次1包(3公克)，12歲以上適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次1/2包(1.5公克)；3歲以上未滿6歲，每次1/4包(0.75公克)；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治。(塑膠瓶) 一天3次，成人一次3匙(3公克)，12歲以上適用成人劑量。6歲以上未滿12歲，每次1.5匙(1.5公克)；3歲以上未滿6歲，每次0.75匙(0.75公克)；3歲以下之嬰幼兒，請洽醫師診治。
1011194 衛署藥製字第047270號 2015-05-18 2005-05-18 製　劑 DHY00104727002 鐵益康膠囊 150 毫克 IROME CAPSULES 150MG 單純性血鐵缺乏之貧血症。 膠囊劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 IRON (POLYSACCHARIDE COMPLEX) 寶齡富錦生技股份有限公司 台北市南港區園區街三號16樓 04742997 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠 桃園縣平鎮鄉平鎮村興隆路２６６號 TAIWAN 2014-09-15 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 請詳閱說明書
1011195 衛署藥製字第047272號 2015-05-18 2005-05-18 製　劑 DHY00104727203 "強生" 止眩錠6毫克 MESLON TABLETS 6MG "JOHNSON" 梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。 錠劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 BETAHISTINE MESYLATE 強生化學製藥廠股份有限公司 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 35348007 強生化學製藥廠股份有限公司 新北市三重區三和路四段７７號2、3樓、79號1至6樓 TAIWAN 2014-05-29 塑膠瓶裝 通常成人，一次1-2錠(一次6-12mg Betahistine mesilate)，1日三次，飯後服用。本藥須由醫師處方使用。
1011196 衛署藥輸字第023308號 2016-11-05 2001-11-05 製　劑 DHA00202330809 達菲林長效注射劑３．７５毫克 DIPHERELINE P.R. 3.75MG 攝護腺癌之輔助療法，子宮內膜異位症，子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療，性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療。 凍晶注射劑 小瓶;;盒裝;;小瓶附安瓿裝溶劑 限由醫師使用 TRIPTORELIN ACETATE;;MANNITOL;;WATER FOR INJECTION 海喬國際股份有限公司 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 23436809 IPSEN PHARMA SAS 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE FRANCE 2014-10-13 小瓶;;盒裝;;小瓶附安瓿裝溶劑 已註銷 2014-10-13 自請註銷
1011197 衛署藥輸字第023309號 2011-11-06 2001-11-06 製　劑 DHA00202330901 能舒鼻鼻腔定量噴液劑　３２微公克？劑量 PULMICORT NASAL AQUA 32 MCG/DOSE 季節性及經年性鼻炎、血管性鼻炎及治療鼻息肉的相關症狀。 鼻用噴液劑 瓶裝 須由醫師處方使用 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 16440975 ASTRAZENECA AB S-151 85 SODERTALJE SWEDEN SWEDEN 2013-12-16 瓶裝 已註銷 2013-12-16 未展延而逾期者
1011198 衛署藥輸字第023310號 2016-11-06 2001-11-06 製　劑 DHA00202331009 能舒鼻鼻腔定量噴液劑　６４微公克？劑量 PULMICORT NASAL AQUA 64 MCG/DOSE 季節性及經年性鼻炎、血管性鼻炎及治療鼻息肉的相關症狀。 鼻用噴液劑 瓶裝 須由醫師處方使用 BUDESONIDE 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 16440975 ASTRAZENECA AB S-151 85 SODERTALJE SWEDEN SWEDEN 2013-04-26 瓶裝
1011199 衛署藥輸字第023311號 2006-11-06 2001-11-06 製　劑 null 全疼釋長效膠囊１００公絲 TRAVEX SR 100MG SUSTAINED RELEASE CAPSULES 中度至嚴重性的急慢性疼痛。 持續性藥效膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TRAMADOL HCL 瑪里士實業有限公司 台北巿八德路三段２１９號８Ｆ 21244220 TEMMLER PHARMA GMBH & CO.,KG TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG,FEDERAL REPULIC OF GERMANY GERMANY 2009-01-14 鋁箔盒裝 已註銷 2009-01-08 有效期間已屆未能補件 第四級管制藥品
1011200 衛署藥輸字第023312號 2016-11-06 2001-11-06 原料藥 DHA00202331200 維生素Ｈ D-BIOTIN 維他命Ｈ缺乏症。 （粉） ５０公克以上 製劑原料 BIOTIN D(+)- 帝斯曼營養品股份有限公司 台北市松山區南京東路四段１２６號１２樓 70576484 DSM NUTRITIONAL PRODUCTS FRANCE I BOULEVARD D'ALSACE, F-68128 VILLAGE NEUF, FRANCE FRANCE 2014-04-24 ５０公克以上
1011201 衛署藥輸字第023313號 2016-11-09 2001-11-09 製　劑 DHA00202331302 艾達黴素靜脈注射劑１公絲／公撮 ZAVEDOS 1MG/ML INJECTION VIAL 成人的急性非淋巴性白血病（ＡＮＬＬ）、成人與孩童的急性淋巴性白血病（ＡＬＬ）。 注射劑 塑膠瓶裝;;小瓶;;盒裝 限由醫師使用 IDARUBICIN HCL 輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段１７７號 37199708 PFIZER (PERTH) PTY LIMITED 15 BRODIE HALL DRIVE TECHNOLOGY PARK, BENTLEY WESTERN AUSTRALIA 6102 AUSTRALIA 2014-05-19 塑膠瓶裝;;小瓶;;盒裝
1011202 衛署藥輸字第023314號 2016-11-13 2001-11-13 原料藥 DHA00202331404 鹽酸罌粟鹼 PAPAVERINE HYDROCHLORIDE 平滑肌鬆弛劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 PAPAVERINE HCL 中大藥品股份有限公司 台南市中區民權路二段158號3樓 68076202 BIOLOGICAL E. LIMITED NO.9 & 10, IDA., PHASE-IV, PATANCHERU. MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2014-05-22 ０．５公斤以上
1011203 衛署藥輸字第023315號 2006-11-14 2001-11-14 原料藥 DHA00202331506 "伊普卡" 特克善 TRICLOSAN 消毒殺菌。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER) 東信化學藥品有限公司 台北市吉林路４５號６樓 11328755 IPCA LABORATORIES LIMITED SEJAVATA DIST. RATLAM (M.P.) PIN: 457 002, INDIA INDIA 2010-07-21 ０．５公斤以上
1011204 衛署藥輸字第023316號 2016-11-19 2001-11-19 原料藥 DHA00202331608 鹽酸待克明 DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE BP 抗膽鹼激性用藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 DICYCLOMINE HCL 弘祥貿易有限公司 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 11190837 INDOCO REMEDIES LIMITED R-104 M.I.D.C. TTC RABALE THANE BELAPUR ROAD NAVI MUMBAI 400 701 INDIA INDIA 2011-09-06 ０．５公斤以上
1011205 衛署藥輸字第023317號 2006-11-19 2001-11-19 製　劑 DHA00202331700 骨力鈣錠 SUREGARD CALCIUM PLUS TABLET 鈣及維他命Ｄ缺乏症。 錠劑 玻璃瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥 CALCIUM CARBONATE;;PYRIDOXINE HCL;;MAGNESIUM OXIDE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;FOLIC ACID 鴻晟實業有限公司 台北巿大安區安和路二段１８４巷１０號２樓 22195845 HERRON PHARMACEUTICAL PTY. LTD. 17 CURZON STREET TENNYSON QUEENSLAND 4105 AUSTRALIA AUSTRALIA 2010-12-06 玻璃瓶裝 已註銷 2010-12-06 屆期未申請展延
1011206 衛署藥輸字第023318號 2006-11-19 2001-11-19 製　劑 DHA00202331802 芬好錠1公絲/5微公克 FEMHRT 1MG/5MCG TABLETS 治療與停經有關的中度至重度血管舒縮症狀、預防骨質疏鬆症。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) 派德股份有限公司 桃園縣中壢巿自強四路３－１號 43202511 DURAMED PHARMACEUTICAL INC. CINCINNATI OH 45213 U.S.A. UNITED STATES 2004-05-27 鋁箔盒裝 已註銷 2004-05-24 自請註銷
1011207 衛署藥輸字第024517號 2016-09-04 2006-09-04 製　劑 DHA00202451700 思銳膠囊40毫克 Strattera 40mg Hard Capsules 注意力缺損/過動症(ADHD)。 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 LILLY S.A. AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID, SPAIN SPAIN 2014-05-29 鋁箔盒裝 體重不超過70公斤以下的兒童和青少年的之劑量--開始的每日總劑量應在0.5mg/kg毫克/公斤左右，然後最至少在三天後，將目標日總劑量增加至約1.2mg/kg毫克/公斤左右，每天於早晨服用一劑或平均於早晨及五後/傍晚平均各服用半劑。體重超過70公斤的兒童和青少年以及成人的之劑量--開始的每日總劑量應為40mg毫克，然後最至少在三天後，將目標每日總劑量增加至約80毫克左右，每天於早晨服用一劑或平均於早晨及午後/傍晚平均各服用半劑。在接下來的2到4週後，未達到最佳反應的病人病患可增加到最大100毫克mg的劑量。
1011208 衛署藥輸字第024518號 2016-09-04 2006-09-04 製　劑 DHA00202451802 思銳膠囊60毫克 Strattera 60mg Hard Capsules 注意力缺損/過動症(ADHD)。 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 LILLY DEL CARIBE INC. 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA,PUERTO RICO 00985 PUERTO RICO 2014-05-29 鋁箔盒裝 體重不超過70公斤以下的兒童和青少年的之劑量--開始的每日總劑量應在0.5mg/kg毫克/公斤左右，然後最至少在三天後，將目標日總劑量增加至約1.2mg/kg毫克/公斤左右，每天於早晨服用一劑或平均於早晨及五後/傍晚平均各服用半劑。體重超過70公斤的兒童和青少年以及成人的之劑量--開始的每日總劑量應為40mg毫克，然後最至少在三天後，將目標每日總劑量增加至約80毫克左右，每天於早晨服用一劑或平均於早晨及午後/傍晚平均各服用半劑。在接下來的2到4週後，未達到最佳反應的病人病患可增加到最大100毫克mg的劑量。
1011209 衛署藥輸字第024518號 2016-09-04 2006-09-04 製　劑 DHA00202451802 思銳膠囊60毫克 Strattera 60mg Hard Capsules 注意力缺損/過動症(ADHD)。 膠囊劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 LILLY S.A. AVDA DE LA INDUSTRIA 30, 28108 ALCOBENDAS, MADRID, SPAIN SPAIN 2014-05-29 鋁箔盒裝 體重不超過70公斤以下的兒童和青少年的之劑量--開始的每日總劑量應在0.5mg/kg毫克/公斤左右，然後最至少在三天後，將目標日總劑量增加至約1.2mg/kg毫克/公斤左右，每天於早晨服用一劑或平均於早晨及五後/傍晚平均各服用半劑。體重超過70公斤的兒童和青少年以及成人的之劑量--開始的每日總劑量應為40mg毫克，然後最至少在三天後，將目標每日總劑量增加至約80毫克左右，每天於早晨服用一劑或平均於早晨及午後/傍晚平均各服用半劑。在接下來的2到4週後，未達到最佳反應的病人病患可增加到最大100毫克mg的劑量。
1011210 衛署藥輸字第024519號 2016-09-05 2006-09-05 製　劑 DHA00202451901 斯莫脂肪靜脈輸注液 SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion 當病患口服或經腸營養不可能，不足或禁忌時，作為非經腸營養治療方式的一部分。 注射劑 玻璃瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 SOYBEAN OIL REFINED;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;OLIVE OIL;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH HAFNERSTA βE 36, A-8055 GRAZ, AUSTRIA AUSTRIA 2014-05-16 玻璃瓶裝;;盒裝 周邊或中心靜脈的靜脈輸注。成年人：標準劑量是美日公斤體重1.0-2.0公克的脂肪，相當於每日每公斤體重5-10毫升。建議的輸注速率是每小時每公斤體重0.125公克，相當於每小時每公斤體重0.63毫升Smoflipid，但不能超過每小時每公斤體重0.15公克脂肪，相當於每小時每公斤體重0.75毫升Smoflipid。兒科病患：目前沒有兒童使用Smoflipid經驗。所以不建議兒科病患使用。
1011211 衛署藥輸字第024519號 2016-09-05 2006-09-05 製　劑 DHA00202451901 斯莫脂肪靜脈輸注液 SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion 當病患口服或經腸營養不可能，不足或禁忌時，作為非經腸營養治療方式的一部分。 注射劑 玻璃瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 SOYBEAN OIL REFINED;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;OLIVE OIL;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA AUSTRIA 2014-05-16 玻璃瓶裝;;盒裝 周邊或中心靜脈的靜脈輸注。成年人：標準劑量是美日公斤體重1.0-2.0公克的脂肪，相當於每日每公斤體重5-10毫升。建議的輸注速率是每小時每公斤體重0.125公克，相當於每小時每公斤體重0.63毫升Smoflipid，但不能超過每小時每公斤體重0.15公克脂肪，相當於每小時每公斤體重0.75毫升Smoflipid。兒科病患：目前沒有兒童使用Smoflipid經驗。所以不建議兒科病患使用。
1011212 衛署藥輸字第024519號 2016-09-05 2006-09-05 製　劑 DHA00202451901 斯莫脂肪靜脈輸注液 SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion 當病患口服或經腸營養不可能，不足或禁忌時，作為非經腸營養治療方式的一部分。 注射劑 玻璃瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 SOYBEAN OIL REFINED;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;OLIVE OIL;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AB SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-05-16 玻璃瓶裝;;盒裝 周邊或中心靜脈的靜脈輸注。成年人：標準劑量是美日公斤體重1.0-2.0公克的脂肪，相當於每日每公斤體重5-10毫升。建議的輸注速率是每小時每公斤體重0.125公克，相當於每小時每公斤體重0.63毫升Smoflipid，但不能超過每小時每公斤體重0.15公克脂肪，相當於每小時每公斤體重0.75毫升Smoflipid。兒科病患：目前沒有兒童使用Smoflipid經驗。所以不建議兒科病患使用。
1011213 衛署藥輸字第024520號 2016-09-05 2006-09-05 原料藥 DHA00202452002 鹽酸拉貝他樂 Labetalol HCl 降血壓劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 NEULAND LABORATORIES LIMITED UNIT-I, BONTHAPALLY VILLAGE, JINNARAM MANDAL, MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2011-09-15 ０．５公斤以上 製劑原料
1011214 衛署藥輸字第023319號 2016-11-26 2001-11-26 製　劑 DHA00202331901 金壕點護明E40眼藥水 ASUPARAITO E40 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、眼睛疲勞、眼睛癢。 點眼液劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥 TOCOPHEROL ACETATE ALPHA D-;;NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;AMINOETHYLSULFONIC ACID 德佑藥品有限公司 台北市松山區敦化南路一段3號2樓 21266259 CHUSHIN PHARM. CO. LTD. 504-2, KAMIKOIZUMI NAMERI KAWA-CITY, TOYAMAPREF JAPAN 2012-04-17 塑膠瓶裝
1011215 衛署藥輸字第023320號 2006-11-28 2001-11-28 製　劑 DHA00202332002 可蘇多錠150公絲 CASODEX TABLETS 150MG 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 BICALUTAMIDE 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北巿敦化南路二段２０７號２１樓 16440975 ASTRAZENECA UK LIMITED SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NAALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF UNITED KINGDOM 2010-01-23 鋁箔盒裝 已註銷 2009-12-31 屆期未申請展延
1011216 衛署藥輸字第023320號 2006-11-28 2001-11-28 製　劑 DHA00202332002 可蘇多錠150公絲 CASODEX TABLETS 150MG 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 BICALUTAMIDE 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北巿敦化南路二段２０７號２１樓 16440975 ASTRAZENECA GMBH OTTO-HAHN-STRABE 68723 PLANKSTADT GERMANY GERMANY 2010-01-23 鋁箔盒裝 已註銷 2009-12-31 屆期未申請展延
1011217 衛署藥輸字第023321號 2011-11-30 2001-11-30 製　劑 DHA00202332101 鼻免敏 0.2% 噴鼻懸浮液 NEO-RINACTIVE 100 SUSPENSION FOR INTRANASAL PULVERISATION 季節性及經年性過敏鼻炎、血管性鼻炎。 鼻用懸液劑 玻璃瓶裝 須由醫師處方使用 BUDESONIDE 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON CUSI S.A. CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU,BARCELONA,SPAIN SPAIN 2013-01-23 玻璃瓶裝 已註銷 2013-01-08 有效期限已屆
1011218 衛署藥輸字第023322號 2016-12-05 2001-12-05 製　劑 DHA00202332203 帝盟多膠囊５毫克 TEMODAL CAPSULES 5MG 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 膠囊劑 玻璃瓶裝 須由醫師處方使用 TEMOZOLOMIDE 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM BELGIUM 2012-08-27 玻璃瓶裝
1011219 衛署藥輸字第023322號 2016-12-05 2001-12-05 製　劑 DHA00202332203 帝盟多膠囊５毫克 TEMODAL CAPSULES 5MG 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 膠囊劑 玻璃瓶裝 須由醫師處方使用 TEMOZOLOMIDE 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 ORION CORPORATION TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND. FINLAND 2012-08-27 玻璃瓶裝
1011220 衛署藥輸字第023323號 2016-12-05 2001-12-05 製　劑 DHA00202332305 帝盟多膠囊２０毫克 TEMODAL CAPSULES 20MG 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 膠囊劑 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝 須由醫師處方使用 TEMOZOLOMIDE 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM BELGIUM 2014-02-24 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝
1011221 衛署藥輸字第023323號 2016-12-05 2001-12-05 製　劑 DHA00202332305 帝盟多膠囊２０毫克 TEMODAL CAPSULES 20MG 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 膠囊劑 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝 須由醫師處方使用 TEMOZOLOMIDE 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 ORION CORPORATION TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND. FINLAND 2014-02-24 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝
1011222 衛署藥輸字第023324號 2016-12-05 2001-12-05 製　劑 DHA00202332407 帝盟多膠囊１００毫克 TEMODAL CAPSULES 100MG --新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 膠囊劑 玻璃瓶裝;;小袋裝 須由醫師處方使用 TEMOZOLOMIDE 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM BELGIUM 2013-01-07 玻璃瓶裝;;小袋裝
1011223 衛署藥輸字第023324號 2016-12-05 2001-12-05 製　劑 DHA00202332407 帝盟多膠囊１００毫克 TEMODAL CAPSULES 100MG --新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 膠囊劑 玻璃瓶裝;;小袋裝 須由醫師處方使用 TEMOZOLOMIDE 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 ORION CORPORATION TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND. FINLAND 2013-01-07 玻璃瓶裝;;小袋裝
1011224 衛署藥輸字第023325號 2016-12-05 2001-12-05 製　劑 DHA00202332509 帝盟多膠囊２５０毫克 TEMODAL CAPSULES 250MG 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 膠囊劑 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝 須由醫師處方使用 TEMOZOLOMIDE 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 SCHERING-PLOUGH LABO N.V. INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM BELGIUM 2012-08-27 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝
1011225 衛署藥輸字第023325號 2016-12-05 2001-12-05 製　劑 DHA00202332509 帝盟多膠囊２５０毫克 TEMODAL CAPSULES 250MG 新診斷的多形神經膠母細胞瘤，與放射治療同步進行，然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤，例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 膠囊劑 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝 須由醫師處方使用 TEMOZOLOMIDE 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 86683720 ORION CORPORATION TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND. FINLAND 2012-08-27 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝
1011226 衛署藥輸字第023326號 2011-12-05 2001-12-05 製　劑 DHA00202332601 吉葛瑞福膠囊100公絲 GENGRAF CAPSULES 100MG 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥，預防移植反宿主疾病，活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者，BEHCT病一再發炎，且已侵犯視網膜者，替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群（活體檢視「BIOPSY」主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症），經細胞穩定（CYTOSTATIC）治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。 膠囊劑 盒裝 須由醫師處方使用 CYCLOSPORIN 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 PACKAGED BY ABBOTT LABORATORIES 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD ABBOTT PARK ILLINOIS 60064-3500 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-03 盒裝 已註銷 2013-01-03 許可證已逾有效期
1011227 衛署藥輸字第023327號 2011-12-05 2001-12-05 製　劑 DHA00202332700 吉葛瑞福膠囊25公絲 GENGRAF CAPSULES 25MG 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥，預防移植反宿主疾病，活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎，使用傳統療法無法控制者，BEHCT病一再發炎，且已侵犯視網膜者，替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬；標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎；以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群（活體檢視「BIOPSY」主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症），經細胞穩定（CYTOSTATIC）治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。 膠囊劑 盒裝 須由醫師處方使用 CYCLOSPORIN 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市民生東路三段４９號６樓 30961216 PACKAGED BY ABBOTT LABORATORIES 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD ABBOTT PARK ILLINOIS 60064-3500 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-03 盒裝 已註銷 2013-01-03 許可證已逾有效期
1011228 衛署藥輸字第023328號 2016-12-10 2001-12-10 原料藥 DHA00202332802 "伊士堤"亞瑟美達欣 ACEMETACIN 非類固醇抗炎劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 ACEMETACIN 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 ESTECHPHARMA CO., LTD. 79, Mongnae-ro 119 beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2013-12-27 ０．５公斤以上
1011229 衛署藥輸字第023329號 2011-12-10 2001-12-10 原料藥 DHA00202332904 樂雷塔定 LORATADINE 抗組織胺劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 LORATADINE 弘祥貿易有限公司 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 11190837 TONIRA PHARMA. LTD. 4722, G.I.D.C. ESTATE, POST BOX NO.21, ANKLESHWAR-390 002, GUJARAT, INDIA INDIA 2014-01-24 ０．５公斤以上 已註銷 2014-01-24 未展延而逾期者
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