本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=36
許可證字號 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 適應症 | 劑型 | 包裝 | 藥品類別 | 主成分略述 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 包裝與國際條碼 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 舊證字號 | 管制藥品分類級別 | 用法用量 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1011180 | 衛署藥輸字第025276號 | 2015-10-11 | 2010-10-11 | 原料藥 | DHA00202527606 | 諾斯卡賓 | Noscapine | 止咳劑 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 宣泓貿易有限公司 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 84500155 | DECCAN PHYTOCHEMICALS | C-2 INDUSTRIAL ESTATE PATANCHERU MEDAK DISTRICT ANDHRA PRADESH INDIA | INDIA | 2013-01-03 | 0.5公斤以上 | |||||||
1011181 | 衛署藥輸字第025277號 | 2015-10-11 | 2010-10-11 | 原料藥 | DHA00202527708 | 鹽酸二苯安明 | DIPHENHYDRAMINE HYDROCHLORIDE | 抗組織胺藥。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 宣泓貿易有限公司 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 84500155 | SUPRIYA LIFESCIENCE LTD. | A-5/2 LOTE PARSHURAM INDUSTRIAL AREA MIDC TAL-KHED DIST-RATNAGIRI PIN CODE-415 722 MAHARASHTR INDIA | INDIA | 2013-01-03 | 0.5公斤以上 | |||||||
1011182 | 衛署藥輸字第025278號 | 2015-10-12 | 2010-10-12 | 製 劑 | DHA00202527800 | “菲尼斯”盤庫諾林注射液 | Pancuronium Bromide-Fresenius 4mg/2ml Injection | 麻醉輔助劑,外科手術之肌肉鬆弛劑,畸形矯正手術的弛緩劑。對重症照護病人經由減少或排出自然呼吸努力促進機械性換氣。 | 注射劑 | 安瓿;;盒裝 | 限由醫師使用 | PANCURONIUM BROMIDE | 恆富企業有限公司 | 台北市信義區永吉路302號4樓之3 | 04604376 | Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd | 6 GIBAUD ROAD, KORSTEN, PORT ELIZABETH 6001, SOUTH AFRICA | SOUTH AFRICA | 2014-08-14 | 安瓿;;盒裝 | 詳見仿單 | |||||
1011183 | 衛署藥輸字第025279號 | 2015-10-13 | 2010-10-13 | 製 劑 | DHA00202527902 | 歐樂平膜衣錠 10 毫克 | Olandus 10 Tablets (Olanzapine Tablets) | 精神分裂症及其它明顯有正性及/或負性之精神病,雙極性疾患之躁期發作,預防雙極性疾患之復發。 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | OLANZAPINE | 吉富貿易有限公司 | 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 | 68254509 | CADILA HEALTHCARE LIMITED | PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA | INDIA | 2014-05-05 | 鋁箔盒裝 | 請詳見仿單 | |||||
1011184 | 衛署藥輸字第025280號 | 2015-10-13 | 2010-10-13 | 製 劑 | DHA00202528000 | “菲尼斯”里格卡因注射液 2 % | Lignocaine HCl-Fresenius Injection 2 % | 心室性不整律之急性治療 | 注射劑 | 安瓿;;盒裝 | 限由醫師使用 | LIDOCAINE HCL MONOHYDRATE | 恆富企業有限公司 | 台北市信義區永吉路302號4樓之3 | 04604376 | Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd | 6 GIBAUD ROAD, KORSTEN, PORT ELIZABETH 6001, SOUTH AFRICA | SOUTH AFRICA | 2014-08-14 | 安瓿;;盒裝 | 詳見仿單 | |||||
1011185 | 衛署藥輸字第025281號 | 2015-10-19 | 2010-10-19 | 原料藥 | DHA00202528102 | 縮蘋酸氟伍酒胺 | Fluvoxamine Maleate | 抗精神憂鬱藥 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 宇直泰貿易有限公司 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 70361596 | SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LIMITED | A-7/A-8, M.I.D.C.,INDUSTRIAL AREA, AHMEDNAGAR-414 111,INDIA | INDIA | 2014-10-28 | 0.5公斤以上 | |||||||
1011186 | 衛署藥輸字第025282號 | 2015-10-19 | 2010-10-19 | 製 劑 | DHA00202528201 | 昂舒吸入膠囊150微克 | Onbrez Breezhaler 150 mcg inhalation powder, hard capsule | 慢性阻塞性肺疾之維持治療 | 吸入用膠囊劑 | 鋁箔盒裝;;盒裝附吸入器 | 須由醫師處方使用 | INDACATEROL MALEATE | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市仁愛路2段99號11樓 | 01516589 | NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. | RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN | SPAIN | 2014-08-13 | 鋁箔盒裝;;盒裝附吸入器 | 詳見仿單 | |||||
1011187 | 衛署藥製字第047237號 | 2015-05-05 | 2005-05-05 | 製 劑 | DHY00104723701 | "強生" 牧舒爾顆粒 20 毫克/公克 | MUCIL GRANULES 20MG/G | 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。 | 內服顆粒劑 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝;;盒裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥 | ACETYLCYSTEINE | 強生化學製藥廠股份有限公司 | 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 | 35348007 | 強生化學製藥廠股份有限公司 | 新北市三重區三和路四段77號 | TAIWAN | 2014-05-29 | 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝;;盒裝 | (鋁箔袋)一天3次,成人一次2包(10公克),12歲以上適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,每次1包(5公克);3歲以上未滿6歲,每次1/2包(2.5公克);3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治。(塑膠瓶) 一天3次,成人一次10匙(10公克),12歲以上適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,每次5匙(5公克);3歲以上未滿6歲,每次2.5匙(2.5公克);3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治。 | |||||
1011188 | 衛署藥製字第047239號 | 2015-05-05 | 2005-05-05 | 製 劑 | DHY00104723905 | 壓落敏錠 25 公絲 | CARVEDIL TABLETS 25MG | 高血壓、鬱血性心臟衰竭。 | 錠劑 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | CARVEDILOL | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 | 03088802 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 新竹縣新豐鄉坑子口182之1號 | TAIWAN | 2010-03-18 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 請詳閱說明書後使用。本藥須由醫師處方使用。 | |||||
1011189 | 衛署藥製字第047251號 | 2015-05-06 | 2005-05-06 | 製 劑 | DHY00104725108 | 鐵衛靈滴劑 | YU-FE DROPS | 缺鐵性貧血。 | 滴劑 | 玻璃瓶裝 | 須由醫師處方使用 | IRON (FERRIC HYDROXIDE POLYMALTOSE COMPLEX ) | 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉新竹擴大工業區光復路10號 | 13100024 | 先進國際醫藥奈米技術股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉新竹擴大工業區光復路10號 | TAIWAN | 2010-03-17 | 玻璃瓶裝 | 詳見仿單 | |||||
1011190 | 衛署藥製字第047252號 | 2015-05-06 | 2005-05-06 | 製 劑 | DHY00104725200 | 全多祿止痛錠 | ZENTORU ANTIQESIC TABLETS | 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 | 錠劑 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥 | ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE ANHYDROUS;;ISOPROPYLANTIPYRINE | 大寬藥品股份有限公司 | 台中市南屯區向學路56號 | 79957415 | 健康化學製藥股份有限公司 | 台中市大甲區幼獅工業區幼四路12號 | TAIWAN | 2010-09-03 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 已廢止 | 詳見仿單 | ||||
1011191 | 衛署藥製字第047253號 | 2015-05-06 | 2005-05-06 | 製 劑 | DHY00104725302 | "信東" 血液透析液 13 號 | HEMODIALYSIS CONCENTRATE NO.13 | 配合洗腎機及人工腎臟機用、以清洗病人血中尿毒。 | 透析用液劑 | 塑膠瓶裝 | 限由醫師使用 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;ACETIC ACID GLACIAL( eq to GLACIAL ACETIC ACID);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;WATER FOR INJECTION ADD TO | 信東生技股份有限公司 | 桃園市豐林里介壽路22號 | 43211700 | 信東生技股份有限公司 | 桃園市豐林里介壽路22號 | TAIWAN | 2010-04-16 | 塑膠瓶裝 | "信東"血液透析液 13 號(A液)使用配合"信東"血腎臟透析液300號(乙)或"信東" 血腎臟透析粉300號(乙)(B液)、R.O.水使用。透析時請遵照人工腎臟機操作說明、操作方式進行透析,透析液為:ACID CONCENTRATE (A液):BICARBONATE CONCENTRATE (B液):R.O. WATER=1:1.83:34。 | |||||
1011192 | 衛署藥製字第047268號 | 2015-05-13 | 2005-05-13 | 製 劑 | DHY00104726802 | "華興" 美若肯錠 7.5 公絲 (美洛西卡) | MEROCAM TABLETS 7.5MG "H.S." (MELOXICAM) | 類風濕性關節炎、骨關節炎及僵直性脊椎炎之症狀治療。 | 錠劑 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | MELOXICAM | 華興化學製藥廠股份有限公司 | 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷128號 | 59117998 | 華興化學製藥廠股份有限公司 | 彰化縣田尾鄉饒平村四維巷128號 | TAIWAN | 2013-07-24 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 骨關節炎:每日7.5公絲,需要時可增加劑量至每日15公絲。類風濕性關節炎:每日15公絲,可依實際治療效果減少至每日7.5公絲。僵直性脊椎炎:每日15公絲。較可能發生不良反應之病人:起始劑量為每日7.5公絲。進行透析之嚴重腎衰竭病人:每日劑量不可超過7.5公絲。青少年:青少年的最高建議劑量為0.25mg/kg。尚未建立兒童使用劑量,目前僅可用於青少年與成人。meloxicam 每日最大推薦劑量為15公絲。錠劑與膠囊可與水或其他液體及食物同時吞服。合併使用: meloxicam 每日以膠囊、錠劑、口服懸液與針劑方式投與的總劑量不能超過15公絲。 | |||||
1011193 | 衛署藥製字第047269號 | 2015-05-16 | 2005-05-16 | 製 劑 | DHY00104726901 | "強生" 牧舒爾顆粒 66.67 毫克/公克 | ACET GRANULES 66.67MG/GM "JOHNSON" | 減少呼吸道粘膜分泌物的粘稠性。 | 顆粒劑 | 鋁箔袋裝;;盒裝;;塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥 | ACETYLCYSTEINE | 強生化學製藥廠股份有限公司 | 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 | 35348007 | 強生化學製藥廠股份有限公司 | 新北市三重區三和路四段77號 | TAIWAN | 2014-05-29 | 鋁箔袋裝;;盒裝;;塑膠瓶裝 | (鋁箔袋)一天3次,成人一次1包(3公克),12歲以上適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,每次1/2包(1.5公克);3歲以上未滿6歲,每次1/4包(0.75公克);3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治。(塑膠瓶) 一天3次,成人一次3匙(3公克),12歲以上適用成人劑量。6歲以上未滿12歲,每次1.5匙(1.5公克);3歲以上未滿6歲,每次0.75匙(0.75公克);3歲以下之嬰幼兒,請洽醫師診治。 | |||||
1011194 | 衛署藥製字第047270號 | 2015-05-18 | 2005-05-18 | 製 劑 | DHY00104727002 | 鐵益康膠囊 150 毫克 | IROME CAPSULES 150MG | 單純性血鐵缺乏之貧血症。 | 膠囊劑 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | IRON (POLYSACCHARIDE COMPLEX) | 寶齡富錦生技股份有限公司 | 台北市南港區園區街三號16樓 | 04742997 | 寶齡富錦生技股份有限公司平鎮廠 | 桃園縣平鎮鄉平鎮村興隆路266號 | TAIWAN | 2014-09-15 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 請詳閱說明書 | |||||
1011195 | 衛署藥製字第047272號 | 2015-05-18 | 2005-05-18 | 製 劑 | DHY00104727203 | "強生" 止眩錠6毫克 | MESLON TABLETS 6MG "JOHNSON" | 梅尼艾氏症候群所引起之眩暈、聽力障礙。 | 錠劑 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | BETAHISTINE MESYLATE | 強生化學製藥廠股份有限公司 | 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 | 35348007 | 強生化學製藥廠股份有限公司 | 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 | TAIWAN | 2014-05-29 | 塑膠瓶裝 | 通常成人,一次1-2錠(一次6-12mg Betahistine mesilate),1日三次,飯後服用。本藥須由醫師處方使用。 | |||||
1011196 | 衛署藥輸字第023308號 | 2016-11-05 | 2001-11-05 | 製 劑 | DHA00202330809 | 達菲林長效注射劑3.75毫克 | DIPHERELINE P.R. 3.75MG | 攝護腺癌之輔助療法,子宮內膜異位症,子宮肌瘤切除手術前縮減子宮肌瘤體積之輔助治療,性早熟之治療、女性不孕症在體外受精及胚胎植入﹝IVF-ET﹞之輔助治療。 | 凍晶注射劑 | 小瓶;;盒裝;;小瓶附安瓿裝溶劑 | 限由醫師使用 | TRIPTORELIN ACETATE;;MANNITOL;;WATER FOR INJECTION | 海喬國際股份有限公司 | 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 23436809 | IPSEN PHARMA SAS | 65 QUAI GEORGES GORSE, 92100 BOULOGNE-BILLANCOURT, FRANCE | FRANCE | 2014-10-13 | 小瓶;;盒裝;;小瓶附安瓿裝溶劑 | 已註銷 | 2014-10-13 | 自請註銷 | |||
1011197 | 衛署藥輸字第023309號 | 2011-11-06 | 2001-11-06 | 製 劑 | DHA00202330901 | 能舒鼻鼻腔定量噴液劑 32微公克?劑量 | PULMICORT NASAL AQUA 32 MCG/DOSE | 季節性及經年性鼻炎、血管性鼻炎及治療鼻息肉的相關症狀。 | 鼻用噴液劑 | 瓶裝 | 須由醫師處方使用 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 16440975 | ASTRAZENECA AB | S-151 85 SODERTALJE SWEDEN | SWEDEN | 2013-12-16 | 瓶裝 | 已註銷 | 2013-12-16 | 未展延而逾期者 | ||||
1011198 | 衛署藥輸字第023310號 | 2016-11-06 | 2001-11-06 | 製 劑 | DHA00202331009 | 能舒鼻鼻腔定量噴液劑 64微公克?劑量 | PULMICORT NASAL AQUA 64 MCG/DOSE | 季節性及經年性鼻炎、血管性鼻炎及治療鼻息肉的相關症狀。 | 鼻用噴液劑 | 瓶裝 | 須由醫師處方使用 | BUDESONIDE | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 | 16440975 | ASTRAZENECA AB | S-151 85 SODERTALJE SWEDEN | SWEDEN | 2013-04-26 | 瓶裝 | ||||||
1011199 | 衛署藥輸字第023311號 | 2006-11-06 | 2001-11-06 | 製 劑 | null | 全疼釋長效膠囊100公絲 | TRAVEX SR 100MG SUSTAINED RELEASE CAPSULES | 中度至嚴重性的急慢性疼痛。 | 持續性藥效膠囊劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | TRAMADOL HCL | 瑪里士實業有限公司 | 台北巿八德路三段219號8F | 21244220 | TEMMLER PHARMA GMBH & CO.,KG | TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG,FEDERAL REPULIC OF GERMANY | GERMANY | 2009-01-14 | 鋁箔盒裝 | 已註銷 | 2009-01-08 | 有效期間已屆未能補件 | 第四級管制藥品 | ||
1011200 | 衛署藥輸字第023312號 | 2016-11-06 | 2001-11-06 | 原料藥 | DHA00202331200 | 維生素H | D-BIOTIN | 維他命H缺乏症。 | (粉) | 50公克以上 | 製劑原料 | BIOTIN D(+)- | 帝斯曼營養品股份有限公司 | 台北市松山區南京東路四段126號12樓 | 70576484 | DSM NUTRITIONAL PRODUCTS FRANCE | I BOULEVARD D'ALSACE, F-68128 VILLAGE NEUF, FRANCE | FRANCE | 2014-04-24 | 50公克以上 | ||||||
1011201 | 衛署藥輸字第023313號 | 2016-11-09 | 2001-11-09 | 製 劑 | DHA00202331302 | 艾達黴素靜脈注射劑1公絲/公撮 | ZAVEDOS 1MG/ML INJECTION VIAL | 成人的急性非淋巴性白血病(ANLL)、成人與孩童的急性淋巴性白血病(ALL)。 | 注射劑 | 塑膠瓶裝;;小瓶;;盒裝 | 限由醫師使用 | IDARUBICIN HCL | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 37199708 | PFIZER (PERTH) PTY LIMITED | 15 BRODIE HALL DRIVE TECHNOLOGY PARK, BENTLEY WESTERN AUSTRALIA 6102 | AUSTRALIA | 2014-05-19 | 塑膠瓶裝;;小瓶;;盒裝 | ||||||
1011202 | 衛署藥輸字第023314號 | 2016-11-13 | 2001-11-13 | 原料藥 | DHA00202331404 | 鹽酸罌粟鹼 | PAPAVERINE HYDROCHLORIDE | 平滑肌鬆弛劑。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | PAPAVERINE HCL | 中大藥品股份有限公司 | 台南市中區民權路二段158號3樓 | 68076202 | BIOLOGICAL E. LIMITED | NO.9 & 10, IDA., PHASE-IV, PATANCHERU. MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA | INDIA | 2014-05-22 | 0.5公斤以上 | ||||||
1011203 | 衛署藥輸字第023315號 | 2006-11-14 | 2001-11-14 | 原料藥 | DHA00202331506 | "伊普卡" 特克善 | TRICLOSAN | 消毒殺菌。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | TRICLOSAN (EQ TO IRGASAN DP-300) (EQ TO TRICHLOROHYDROXYDIPHENYL ETHER) | 東信化學藥品有限公司 | 台北市吉林路45號6樓 | 11328755 | IPCA LABORATORIES LIMITED | SEJAVATA DIST. RATLAM (M.P.) PIN: 457 002, INDIA | INDIA | 2010-07-21 | 0.5公斤以上 | ||||||
1011204 | 衛署藥輸字第023316號 | 2016-11-19 | 2001-11-19 | 原料藥 | DHA00202331608 | 鹽酸待克明 | DICYCLOMINE HYDROCHLORIDE BP | 抗膽鹼激性用藥。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | DICYCLOMINE HCL | 弘祥貿易有限公司 | 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 | 11190837 | INDOCO REMEDIES LIMITED | R-104 M.I.D.C. TTC RABALE THANE BELAPUR ROAD NAVI MUMBAI 400 701 INDIA | INDIA | 2011-09-06 | 0.5公斤以上 | ||||||
1011205 | 衛署藥輸字第023317號 | 2006-11-19 | 2001-11-19 | 製 劑 | DHA00202331700 | 骨力鈣錠 | SUREGARD CALCIUM PLUS TABLET | 鈣及維他命D缺乏症。 | 錠劑 | 玻璃瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥 | CALCIUM CARBONATE;;PYRIDOXINE HCL;;MAGNESIUM OXIDE;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3);;FOLIC ACID | 鴻晟實業有限公司 | 台北巿大安區安和路二段184巷10號2樓 | 22195845 | HERRON PHARMACEUTICAL PTY. LTD. | 17 CURZON STREET TENNYSON QUEENSLAND 4105 AUSTRALIA | AUSTRALIA | 2010-12-06 | 玻璃瓶裝 | 已註銷 | 2010-12-06 | 屆期未申請展延 | |||
1011206 | 衛署藥輸字第023318號 | 2006-11-19 | 2001-11-19 | 製 劑 | DHA00202331802 | 芬好錠1公絲/5微公克 | FEMHRT 1MG/5MCG TABLETS | 治療與停經有關的中度至重度血管舒縮症狀、預防骨質疏鬆症。 | 錠劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | NORETHINDRONE ACETATE (NORETHISTERONE ACETATE);;ESTRADIOL ETHINYL (EQ TO ETHINYLOESTRADIOL)(EQ TO ETHINYLESTRADIOL) | 派德股份有限公司 | 桃園縣中壢巿自強四路3-1號 | 43202511 | DURAMED PHARMACEUTICAL INC. | CINCINNATI OH 45213 U.S.A. | UNITED STATES | 2004-05-27 | 鋁箔盒裝 | 已註銷 | 2004-05-24 | 自請註銷 | |||
1011207 | 衛署藥輸字第024517號 | 2016-09-04 | 2006-09-04 | 製 劑 | DHA00202451700 | 思銳膠囊40毫克 | Strattera 40mg Hard Capsules | 注意力缺損/過動症(ADHD)。 | 膠囊劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | LILLY S.A. | AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID, SPAIN | SPAIN | 2014-05-29 | 鋁箔盒裝 | 體重不超過70公斤以下的兒童和青少年的之劑量--開始的每日總劑量應在0.5mg/kg毫克/公斤左右,然後最至少在三天後,將目標日總劑量增加至約1.2mg/kg毫克/公斤左右,每天於早晨服用一劑或平均於早晨及五後/傍晚平均各服用半劑。體重超過70公斤的兒童和青少年以及成人的之劑量--開始的每日總劑量應為40mg毫克,然後最至少在三天後,將目標每日總劑量增加至約80毫克左右,每天於早晨服用一劑或平均於早晨及午後/傍晚平均各服用半劑。在接下來的2到4週後,未達到最佳反應的病人病患可增加到最大100毫克mg的劑量。 | |||||
1011208 | 衛署藥輸字第024518號 | 2016-09-04 | 2006-09-04 | 製 劑 | DHA00202451802 | 思銳膠囊60毫克 | Strattera 60mg Hard Capsules | 注意力缺損/過動症(ADHD)。 | 膠囊劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | LILLY DEL CARIBE INC. | 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA,PUERTO RICO 00985 | PUERTO RICO | 2014-05-29 | 鋁箔盒裝 | 體重不超過70公斤以下的兒童和青少年的之劑量--開始的每日總劑量應在0.5mg/kg毫克/公斤左右,然後最至少在三天後,將目標日總劑量增加至約1.2mg/kg毫克/公斤左右,每天於早晨服用一劑或平均於早晨及五後/傍晚平均各服用半劑。體重超過70公斤的兒童和青少年以及成人的之劑量--開始的每日總劑量應為40mg毫克,然後最至少在三天後,將目標每日總劑量增加至約80毫克左右,每天於早晨服用一劑或平均於早晨及午後/傍晚平均各服用半劑。在接下來的2到4週後,未達到最佳反應的病人病患可增加到最大100毫克mg的劑量。 | |||||
1011209 | 衛署藥輸字第024518號 | 2016-09-04 | 2006-09-04 | 製 劑 | DHA00202451802 | 思銳膠囊60毫克 | Strattera 60mg Hard Capsules | 注意力缺損/過動症(ADHD)。 | 膠囊劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ATOMOXETINE HYDROCHLORIDE | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | LILLY S.A. | AVDA DE LA INDUSTRIA 30, 28108 ALCOBENDAS, MADRID, SPAIN | SPAIN | 2014-05-29 | 鋁箔盒裝 | 體重不超過70公斤以下的兒童和青少年的之劑量--開始的每日總劑量應在0.5mg/kg毫克/公斤左右,然後最至少在三天後,將目標日總劑量增加至約1.2mg/kg毫克/公斤左右,每天於早晨服用一劑或平均於早晨及五後/傍晚平均各服用半劑。體重超過70公斤的兒童和青少年以及成人的之劑量--開始的每日總劑量應為40mg毫克,然後最至少在三天後,將目標每日總劑量增加至約80毫克左右,每天於早晨服用一劑或平均於早晨及午後/傍晚平均各服用半劑。在接下來的2到4週後,未達到最佳反應的病人病患可增加到最大100毫克mg的劑量。 | |||||
1011210 | 衛署藥輸字第024519號 | 2016-09-05 | 2006-09-05 | 製 劑 | DHA00202451901 | 斯莫脂肪靜脈輸注液 | SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion | 當病患口服或經腸營養不可能,不足或禁忌時,作為非經腸營養治療方式的一部分。 | 注射劑 | 玻璃瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | SOYBEAN OIL REFINED;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;OLIVE OIL;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 | 12980985 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH | HAFNERSTA βE 36, A-8055 GRAZ, AUSTRIA | AUSTRIA | 2014-05-16 | 玻璃瓶裝;;盒裝 | 周邊或中心靜脈的靜脈輸注。成年人:標準劑量是美日公斤體重1.0-2.0公克的脂肪,相當於每日每公斤體重5-10毫升。建議的輸注速率是每小時每公斤體重0.125公克,相當於每小時每公斤體重0.63毫升Smoflipid,但不能超過每小時每公斤體重0.15公克脂肪,相當於每小時每公斤體重0.75毫升Smoflipid。兒科病患:目前沒有兒童使用Smoflipid經驗。所以不建議兒科病患使用。 | |||||
1011211 | 衛署藥輸字第024519號 | 2016-09-05 | 2006-09-05 | 製 劑 | DHA00202451901 | 斯莫脂肪靜脈輸注液 | SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion | 當病患口服或經腸營養不可能,不足或禁忌時,作為非經腸營養治療方式的一部分。 | 注射劑 | 玻璃瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | SOYBEAN OIL REFINED;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;OLIVE OIL;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 | 12980985 | FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH | AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA | AUSTRIA | 2014-05-16 | 玻璃瓶裝;;盒裝 | 周邊或中心靜脈的靜脈輸注。成年人:標準劑量是美日公斤體重1.0-2.0公克的脂肪,相當於每日每公斤體重5-10毫升。建議的輸注速率是每小時每公斤體重0.125公克,相當於每小時每公斤體重0.63毫升Smoflipid,但不能超過每小時每公斤體重0.15公克脂肪,相當於每小時每公斤體重0.75毫升Smoflipid。兒科病患:目前沒有兒童使用Smoflipid經驗。所以不建議兒科病患使用。 | |||||
1011212 | 衛署藥輸字第024519號 | 2016-09-05 | 2006-09-05 | 製 劑 | DHA00202451901 | 斯莫脂肪靜脈輸注液 | SMOFlipid 20% Emulsion for Infusion | 當病患口服或經腸營養不可能,不足或禁忌時,作為非經腸營養治療方式的一部分。 | 注射劑 | 玻璃瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | SOYBEAN OIL REFINED;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;OLIVE OIL;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 | 12980985 | FRESENIUS KABI AB | SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN | SWEDEN | 2014-05-16 | 玻璃瓶裝;;盒裝 | 周邊或中心靜脈的靜脈輸注。成年人:標準劑量是美日公斤體重1.0-2.0公克的脂肪,相當於每日每公斤體重5-10毫升。建議的輸注速率是每小時每公斤體重0.125公克,相當於每小時每公斤體重0.63毫升Smoflipid,但不能超過每小時每公斤體重0.15公克脂肪,相當於每小時每公斤體重0.75毫升Smoflipid。兒科病患:目前沒有兒童使用Smoflipid經驗。所以不建議兒科病患使用。 | |||||
1011213 | 衛署藥輸字第024520號 | 2016-09-05 | 2006-09-05 | 原料藥 | DHA00202452002 | 鹽酸拉貝他樂 | Labetalol HCl | 降血壓劑。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 新雙隆生技股份有限公司 | 台北市大同區承德路3段135號1樓 | 25140632 | NEULAND LABORATORIES LIMITED | UNIT-I, BONTHAPALLY VILLAGE, JINNARAM MANDAL, MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA | INDIA | 2011-09-15 | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | ||||||
1011214 | 衛署藥輸字第023319號 | 2016-11-26 | 2001-11-26 | 製 劑 | DHA00202331901 | 金壕點護明E40眼藥水 | ASUPARAITO E40 | 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、眼睛疲勞、眼睛癢。 | 點眼液劑 | 塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥 | TOCOPHEROL ACETATE ALPHA D-;;NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;GLYCYRRHIZINATE DIPOTASSIUM (EQ TO DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE);;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;AMINOETHYLSULFONIC ACID | 德佑藥品有限公司 | 台北市松山區敦化南路一段3號2樓 | 21266259 | CHUSHIN PHARM. CO. LTD. | 504-2, KAMIKOIZUMI NAMERI KAWA-CITY, TOYAMAPREF | JAPAN | 2012-04-17 | 塑膠瓶裝 | ||||||
1011215 | 衛署藥輸字第023320號 | 2006-11-28 | 2001-11-28 | 製 劑 | DHA00202332002 | 可蘇多錠150公絲 | CASODEX TABLETS 150MG | 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。 | 錠劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | BICALUTAMIDE | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 台北巿敦化南路二段207號21樓 | 16440975 | ASTRAZENECA UK LIMITED | SILK ROAD BUSINESS PARK,MACCLESFIELD,CHESHIRE,SK10 2NAALDERLEY PARK MACCLESFIELD CHESHIRE SK 10 4TF | UNITED KINGDOM | 2010-01-23 | 鋁箔盒裝 | 已註銷 | 2009-12-31 | 屆期未申請展延 | |||
1011216 | 衛署藥輸字第023320號 | 2006-11-28 | 2001-11-28 | 製 劑 | DHA00202332002 | 可蘇多錠150公絲 | CASODEX TABLETS 150MG | 與LHRH類似劑療法或手術去勢療法併用於進展攝護腺癌。 | 錠劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | BICALUTAMIDE | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | 台北巿敦化南路二段207號21樓 | 16440975 | ASTRAZENECA GMBH | OTTO-HAHN-STRABE 68723 PLANKSTADT GERMANY | GERMANY | 2010-01-23 | 鋁箔盒裝 | 已註銷 | 2009-12-31 | 屆期未申請展延 | |||
1011217 | 衛署藥輸字第023321號 | 2011-11-30 | 2001-11-30 | 製 劑 | DHA00202332101 | 鼻免敏 0.2% 噴鼻懸浮液 | NEO-RINACTIVE 100 SUSPENSION FOR INTRANASAL PULVERISATION | 季節性及經年性過敏鼻炎、血管性鼻炎。 | 鼻用懸液劑 | 玻璃瓶裝 | 須由醫師處方使用 | BUDESONIDE | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | ALCON CUSI S.A. | CAMIL FABRA, 58, 08320 EL MASNOU,BARCELONA,SPAIN | SPAIN | 2013-01-23 | 玻璃瓶裝 | 已註銷 | 2013-01-08 | 有效期限已屆 | |||
1011218 | 衛署藥輸字第023322號 | 2016-12-05 | 2001-12-05 | 製 劑 | DHA00202332203 | 帝盟多膠囊5毫克 | TEMODAL CAPSULES 5MG | 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 膠囊劑 | 玻璃瓶裝 | 須由醫師處方使用 | TEMOZOLOMIDE | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 86683720 | SCHERING-PLOUGH LABO N.V. | INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM | BELGIUM | 2012-08-27 | 玻璃瓶裝 | ||||||
1011219 | 衛署藥輸字第023322號 | 2016-12-05 | 2001-12-05 | 製 劑 | DHA00202332203 | 帝盟多膠囊5毫克 | TEMODAL CAPSULES 5MG | 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 膠囊劑 | 玻璃瓶裝 | 須由醫師處方使用 | TEMOZOLOMIDE | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 86683720 | ORION CORPORATION | TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND. | FINLAND | 2012-08-27 | 玻璃瓶裝 | ||||||
1011220 | 衛署藥輸字第023323號 | 2016-12-05 | 2001-12-05 | 製 劑 | DHA00202332305 | 帝盟多膠囊20毫克 | TEMODAL CAPSULES 20MG | 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 膠囊劑 | 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝 | 須由醫師處方使用 | TEMOZOLOMIDE | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 86683720 | SCHERING-PLOUGH LABO N.V. | INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM | BELGIUM | 2014-02-24 | 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝 | ||||||
1011221 | 衛署藥輸字第023323號 | 2016-12-05 | 2001-12-05 | 製 劑 | DHA00202332305 | 帝盟多膠囊20毫克 | TEMODAL CAPSULES 20MG | 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 膠囊劑 | 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝 | 須由醫師處方使用 | TEMOZOLOMIDE | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 86683720 | ORION CORPORATION | TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND. | FINLAND | 2014-02-24 | 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝 | ||||||
1011222 | 衛署藥輸字第023324號 | 2016-12-05 | 2001-12-05 | 製 劑 | DHA00202332407 | 帝盟多膠囊100毫克 | TEMODAL CAPSULES 100MG | --新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 膠囊劑 | 玻璃瓶裝;;小袋裝 | 須由醫師處方使用 | TEMOZOLOMIDE | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 86683720 | SCHERING-PLOUGH LABO N.V. | INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM | BELGIUM | 2013-01-07 | 玻璃瓶裝;;小袋裝 | ||||||
1011223 | 衛署藥輸字第023324號 | 2016-12-05 | 2001-12-05 | 製 劑 | DHA00202332407 | 帝盟多膠囊100毫克 | TEMODAL CAPSULES 100MG | --新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 膠囊劑 | 玻璃瓶裝;;小袋裝 | 須由醫師處方使用 | TEMOZOLOMIDE | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 86683720 | ORION CORPORATION | TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND. | FINLAND | 2013-01-07 | 玻璃瓶裝;;小袋裝 | ||||||
1011224 | 衛署藥輸字第023325號 | 2016-12-05 | 2001-12-05 | 製 劑 | DHA00202332509 | 帝盟多膠囊250毫克 | TEMODAL CAPSULES 250MG | 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 膠囊劑 | 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝 | 須由醫師處方使用 | TEMOZOLOMIDE | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 86683720 | SCHERING-PLOUGH LABO N.V. | INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM | BELGIUM | 2012-08-27 | 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝 | ||||||
1011225 | 衛署藥輸字第023325號 | 2016-12-05 | 2001-12-05 | 製 劑 | DHA00202332509 | 帝盟多膠囊250毫克 | TEMODAL CAPSULES 250MG | 新診斷的多形神經膠母細胞瘤,與放射治療同步進行,然後作為輔助性治療。給予標準治療後復發性或惡化之惡性神經膠質瘤,例如多形神經膠母細胞瘤或退行性星狀細胞瘤。 | 膠囊劑 | 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝 | 須由醫師處方使用 | TEMOZOLOMIDE | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 86683720 | ORION CORPORATION | TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND. | FINLAND | 2012-08-27 | 玻璃瓶裝;;鋁箔小袋裝 | ||||||
1011226 | 衛署藥輸字第023326號 | 2011-12-05 | 2001-12-05 | 製 劑 | DHA00202332601 | 吉葛瑞福膠囊100公絲 | GENGRAF CAPSULES 100MG | 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥,預防移植反宿主疾病,活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者,BEHCT病一再發炎,且已侵犯視網膜者,替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視「BIOPSY」主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症),經細胞穩定(CYTOSTATIC)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。 | 膠囊劑 | 盒裝 | 須由醫師處方使用 | CYCLOSPORIN | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 | 30961216 | PACKAGED BY ABBOTT LABORATORIES | 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD ABBOTT PARK ILLINOIS 60064-3500 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-03 | 盒裝 | 已註銷 | 2013-01-03 | 許可證已逾有效期 | |||
1011227 | 衛署藥輸字第023327號 | 2011-12-05 | 2001-12-05 | 製 劑 | DHA00202332700 | 吉葛瑞福膠囊25公絲 | GENGRAF CAPSULES 25MG | 預防器官移植及骨髓移植後之移植排斥,預防移植反宿主疾病,活動性有失明危險之中部或後部非感染性葡萄膜炎,使用傳統療法無法控制者,BEHCT病一再發炎,且已侵犯視網膜者,替代性療法無效或不適用之嚴重乾癬;標準療法無效或不適用之嚴重類風濕性關節炎;以類固醇治療無效或對類固醇有依賴性的原發性腎病症候群(活體檢視「BIOPSY」主要為微小病變疾病或局部環節腎絲球硬化症),經細胞穩定(CYTOSTATIC)治療無效且腎功能指數在正常值50%以上之病人。 | 膠囊劑 | 盒裝 | 須由醫師處方使用 | CYCLOSPORIN | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 | 台北市民生東路三段49號6樓 | 30961216 | PACKAGED BY ABBOTT LABORATORIES | 100 AND 200 ABBOTT PARK ROAD ABBOTT PARK ILLINOIS 60064-3500 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-01-03 | 盒裝 | 已註銷 | 2013-01-03 | 許可證已逾有效期 | |||
1011228 | 衛署藥輸字第023328號 | 2016-12-10 | 2001-12-10 | 原料藥 | DHA00202332802 | "伊士堤"亞瑟美達欣 | ACEMETACIN | 非類固醇抗炎劑。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | ACEMETACIN | 新雙隆生技股份有限公司 | 台北市大同區承德路3段135號1樓 | 25140632 | ESTECHPHARMA CO., LTD. | 79, Mongnae-ro 119 beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, Korea | KOREA | 2013-12-27 | 0.5公斤以上 | ||||||
1011229 | 衛署藥輸字第023329號 | 2011-12-10 | 2001-12-10 | 原料藥 | DHA00202332904 | 樂雷塔定 | LORATADINE | 抗組織胺劑。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | LORATADINE | 弘祥貿易有限公司 | 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 | 11190837 | TONIRA PHARMA. LTD. | 4722, G.I.D.C. ESTATE, POST BOX NO.21, ANKLESHWAR-390 002, GUJARAT, INDIA | INDIA | 2014-01-24 | 0.5公斤以上 | 已註銷 | 2014-01-24 | 未展延而逾期者 |