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許可證字號 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 適應症 | 劑型 | 包裝 | 藥品類別 | 主成分略述 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 包裝與國際條碼 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 舊證字號 | 管制藥品分類級別 | 用法用量 | |
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1014280 | 衛署藥輸字第025074號 | 2019-08-19 | 2009-08-19 | 製 劑 | DHA00202507407 | “隆柏”立普能膜衣錠 20毫克 | Lexapro Film-coated Tablets 20mg | 鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ESCITALOPRAM OXALATE | 禾利行股份有限公司 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 03126405 | H. LUNDBECK A/S | OTTILIAVEJ 9,2500 VALBY, DENMARK | DENMARK | 2014-03-10 | 鋁箔盒裝 | 如仿單。 | |||||
1014281 | 衛署藥輸字第025075號 | 2014-08-19 | 2009-08-19 | 製 劑 | DHA00202507509 | “百特”福康黴挫輸注液 | Fluconazole Injection | 抗黴菌劑 | 注射劑 | 塑膠軟袋裝 | 限由醫師使用 | FLUCONAZOLE | 百特醫療產品股份有限公司 | 台北市敦化南路二段216號15樓 | 12350071 | BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO | 250 ROAD 144, JAYUYA, PUERTO RICO 00664 | PUERTO RICO | 2009-10-20 | 塑膠軟袋裝 | 詳見仿單 | |||||
1014282 | 衛署藥輸字第025076號 | 2019-08-19 | 2009-08-19 | 製 劑 | DHA00202507601 | “義大利”得舒緩膜衣錠 25 毫克 | Tarceva Film-coated tablets 25mg“Italy” | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 23167467 | ROCHE SPA | VIA MORELLI 2 SEGRATE 20090,ITALIA | ITALY | 2014-05-16 | 鋁箔盒裝 | 詳見仿單。 | |||||
1014283 | 衛署藥輸字第025076號 | 2019-08-19 | 2009-08-19 | 製 劑 | DHA00202507601 | “義大利”得舒緩膜衣錠 25 毫克 | Tarceva Film-coated tablets 25mg“Italy” | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 23167467 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL,SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-05-16 | 鋁箔盒裝 | 詳見仿單。 | |||||
1014284 | 衛署藥輸字第025076號 | 2019-08-19 | 2009-08-19 | 製 劑 | DHA00202507601 | “義大利”得舒緩膜衣錠 25 毫克 | Tarceva Film-coated tablets 25mg“Italy” | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 23167467 | F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-05-16 | 鋁箔盒裝 | 詳見仿單。 | |||||
1014285 | 衛署藥輸字第024340號 | 2015-12-14 | 2005-12-14 | 製 劑 | null | 治爾疼持續性藥效錠200毫克 | TRAMADOL SANDOZ UNO 200MG RETARDTABLETTEN | 中度至嚴重性之急慢性疼痛。 | 持續性藥效錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | TRAMADOL HCL | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH | RAIFFEISENSTRASSE 11, 83607 HOLZKIRCHEN, GERMANY | GERMANY | 2013-10-07 | 鋁箔盒裝 | 第四級管制藥品 | 如仿單 | ||||
1014286 | 衛署藥輸字第024341號 | 2010-12-19 | 2005-12-19 | 製 劑 | DHA00202434102 | L-天門冬酸鈉 | Monosodium L-Aspartate Monohydrate | 營養劑(胺基酸)。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | ASPARTATE MONOSODIUM MONOHYDRATE L- | 東信化學藥品有限公司 | 台北市吉林路45號6樓 | 11328755 | AJINOMOTO CO. INC. | 1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI, JAPAN | JAPAN | 2006-05-04 | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | |||||
1014287 | 衛署藥輸字第024342號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 原料藥 | DHA00202434201 | 蘭索拉唑 | LANSOPRAZOLE | 消化性潰瘍。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | LANSOPRAZOLE | 新雙隆生技股份有限公司 | 台北市大同區承德路3段135號1樓 | 25140632 | MOEHS CATALANA,S.A. | POLIGONO RUBI SUR-CESAR MARTINELL I BRUNET,12 A 08191 RUBI,BARCELONA,SPAIN | SPAIN | 2011-01-24 | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | |||||
1014288 | 衛署藥輸字第024343號 | 2015-12-19 | 2005-12-19 | 原料藥 | DHA00202434303 | 三水安莫西林-克拉維酸鉀 4:1 | Amoxicillin Trihydrate-Clavulanate Potassium, Mixture 4:1 | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引起之感染菌。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | AMOXICILLIN;;CLAVULANIC ACID | 百歐敏國際有限公司 | 台北市中山區中山北路三段30號11樓之1 | 23597207 | LEK PHARMACEUTICALS D.D. | PERZONALI 47, 2391 PREVALJE, SLOVENIA | SLOVENIA | 2010-10-12 | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | |||||
1014289 | 衛署藥輸字第024344號 | 2015-12-22 | 2005-12-22 | 原料藥 | DHA00202434405 | 甲苯磺胺異噁唑 | Sulfamethoxazole | 磺胺劑。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | SULFAMETHOXAZOLE | 恆亞貿易有限公司 | 台北市大同區民族西路243號1樓 | 12932921 | VIRCHOW LABORATORIES LTD. | PLOT NO.4 TO 10, S.V. CO-OPERATIVE INDUSTRIAL ESTATE, I.D.A., JEEDIMETLA, HYDERABAD-500 055 ANDHRA PRADESH STATE, INDIA | INDIA | 2014-09-19 | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | |||||
1014290 | 衛署藥輸字第024345號 | 2010-12-22 | 2005-12-22 | 製 劑 | DHA00202434507 | 適撲諾靜脈注射液10毫克/毫升 | SPORANOX IV INJECTION 10 MG/ML | 治療下列菌種之一所致全身性黴菌感染:(1)麴菌病、(2)念珠菌病、(3)隱球菌病(包括隱球菌腦膜炎),對於罹患隱球菌病的免疫功能不全病人及中樞神經系統罹患隱球菌病的病人,僅得在第一線治療無法使用或無效的情況下方得使用本靜脈注射品項、(4)組織漿菌病。 | 注射劑 | 安瓿;;塑膠軟袋裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | ITRACONAZOLE | 嬌生股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 | 30814854 | JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. | TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM | BELGIUM | 2013-12-16 | 安瓿;;塑膠軟袋裝;;盒裝 | 已註銷 | 2013-12-16 | 未展延而逾期者 | 本藥限由醫師使用。詳細用法用量請參見仿單。 | ||
1014291 | 衛署藥輸字第024345號 | 2010-12-22 | 2005-12-22 | 製 劑 | DHA00202434507 | 適撲諾靜脈注射液10毫克/毫升 | SPORANOX IV INJECTION 10 MG/ML | 治療下列菌種之一所致全身性黴菌感染:(1)麴菌病、(2)念珠菌病、(3)隱球菌病(包括隱球菌腦膜炎),對於罹患隱球菌病的免疫功能不全病人及中樞神經系統罹患隱球菌病的病人,僅得在第一線治療無法使用或無效的情況下方得使用本靜脈注射品項、(4)組織漿菌病。 | 注射劑 | 安瓿;;塑膠軟袋裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | ITRACONAZOLE | 嬌生股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 | 30814854 | ASSEMBLY AND RELEASE KIT:JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. | TURNHOUTSEWEG 30, B-2340 BEERSE BELGIUM | BELGIUM | 2013-12-16 | 安瓿;;塑膠軟袋裝;;盒裝 | 已註銷 | 2013-12-16 | 未展延而逾期者 | 本藥限由醫師使用。詳細用法用量請參見仿單。 | ||
1014292 | 衛署藥輸字第024345號 | 2010-12-22 | 2005-12-22 | 製 劑 | DHA00202434507 | 適撲諾靜脈注射液10毫克/毫升 | SPORANOX IV INJECTION 10 MG/ML | 治療下列菌種之一所致全身性黴菌感染:(1)麴菌病、(2)念珠菌病、(3)隱球菌病(包括隱球菌腦膜炎),對於罹患隱球菌病的免疫功能不全病人及中樞神經系統罹患隱球菌病的病人,僅得在第一線治療無法使用或無效的情況下方得使用本靜脈注射品項、(4)組織漿菌病。 | 注射劑 | 安瓿;;塑膠軟袋裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | ITRACONAZOLE | 嬌生股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 | 30814854 | HOSPIRA INC. | 1401 SHERIDAN ROAD, BUILDING M1, M3, R1, R1B, NORTH CHICAGO, ILLINOIS, 60064-4000, USA | UNITED STATES | 2013-12-16 | 安瓿;;塑膠軟袋裝;;盒裝 | 已註銷 | 2013-12-16 | 未展延而逾期者 | 本藥限由醫師使用。詳細用法用量請參見仿單。 | ||
1014293 | 衛署藥輸字第024346號 | 2010-12-26 | 2005-12-26 | 原料藥 | DHA00202434609 | 弗西邁 | FUROSEMIDE | 利尿藥。 | 原料藥結晶性粉末 | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | FUROSEMIDE | 大東亞貿易有限公司 | 台北市松山區復興北路333號8樓之6 | 11037308 | ARIANE ORGACHEM PVT. LTD. | PLOT NO. M.I.D.C. WALUJ, AURANGABAD PIN 431136 MAHARASHTRA, INDIA | INDIA | 2013-12-31 | 0.5公斤以上 | 已註銷 | 2013-12-31 | 未展延而逾期者 | 製劑原料 | ||
1014294 | 衛署藥輸字第024347號 | 2015-12-27 | 2005-12-27 | 製 劑 | DHA00202434701 | "韓國綠十字"血栓溶素注射劑50,000國際單位 | Urokinase-GCC Injection 50,000 I.U. | 急性肺栓塞,急性冠狀動脈栓塞,清潔靜脈導管。 | 凍晶注射劑 | 瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | PURIFIED UROKINASE SOLUTION | 臺灣綠十字股份有限公司 | 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 | 71621557 | Green Cross Corporation | 586, Gwahaksaneop 2 -ro, Ochang-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea | KOREA | 2014-04-07 | 瓶裝;;盒裝 | 詳如仿單。 | |||||
1014295 | 衛署藥輸字第025934號 | 2018-02-23 | 2013-02-23 | 製 劑 | DHA00202593405 | 柳菩林一個月持續性藥效皮下注射劑3.75毫克 | Leuplin Depot 1M 3.75mg S.C. Injection | 前列腺癌舒解治療、子宮內膜異位、中樞性性早熱症、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者、停經前乳癌。 | 凍晶乾粉注射劑 | 每玻璃注射針筒含3.75毫克注射粉劑、1毫升溶劑及注射針;;盒裝 | 限由醫師使用 | LEUPRORELIN ACETATE | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 台北市南京東路三段217號7樓 | 03564609 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (HIKARI PLANT) | 4720 TAKEDA, MITSUI, HIKARI-CITY, YAMAGUCHI, JAPAN | JAPAN | 2013-08-02 | 每玻璃注射針筒含3.75毫克注射粉劑、1毫升溶劑及注射針;;盒裝 | 請參照仿單 | |||||
1014296 | 衛署藥輸字第025934號 | 2018-02-23 | 2013-02-23 | 製 劑 | DHA00202593405 | 柳菩林一個月持續性藥效皮下注射劑3.75毫克 | Leuplin Depot 1M 3.75mg S.C. Injection | 前列腺癌舒解治療、子宮內膜異位、中樞性性早熱症、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者、停經前乳癌。 | 凍晶乾粉注射劑 | 每玻璃注射針筒含3.75毫克注射粉劑、1毫升溶劑及注射針;;盒裝 | 限由醫師使用 | LEUPRORELIN ACETATE | 台灣武田藥品工業股份有限公司 | 台北市南京東路三段217號7樓 | 03564609 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (OSAKA PLANT) | 17-85, 2-CHOME JUSO HONMACHI, YODOGAWA KU, OSAKA, JAPAN | JAPAN | 2013-08-02 | 每玻璃注射針筒含3.75毫克注射粉劑、1毫升溶劑及注射針;;盒裝 | 請參照仿單 | |||||
1014297 | 衛署藥輸字第025935號 | 2018-03-22 | 2013-03-22 | 製 劑 | DHA00202593507 | 歐剋痛凝膠 | Ketonal Gel | 暫時緩解局部疼痛。 | 外用凝膠劑 | 軟管裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | KETOPROFEN | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | SALUTAS PHARMA GMBH | Lange Gohren 3, D-39171 Sulzetal, Osterweddingen, Germany | GERMANY | 2013-10-07 | 軟管裝 | 請詳見仿單 | |||||
1014298 | 衛署藥輸字第025936號 | 2018-02-25 | 2013-02-25 | 製 劑 | DHA00202593609 | 盼托拉松"山德士"凍晶注射劑 | Pantoprazole Sandoz 40mg powder for solution for injection | 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。 | 凍晶注射劑 | 玻璃小瓶裝;;紙盒裝 | 限由醫師使用 | PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | LEK PHARMACEUTICALS D.D | VEROVSKOVA 57, 1526 LJUBLJANA, SLOVENIA | SLOVENIA | 2013-10-07 | 玻璃小瓶裝;;紙盒裝 | 請參閱仿單說明 | |||||
1014299 | 衛署藥輸字第025937號 | 2018-02-26 | 2013-02-26 | 製 劑 | DHA00202593701 | 萬剋喘咀嚼錠5毫克 | Montelukast Sandoz 5mg chewable Tablets | 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘,包含預防日間及夜間氣喘症狀,及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。 | 咀嚼錠 | 鋁箔片盒裝 | 須由醫師處方使用 | MONTELUKAST SODIUM | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | SANDOZ ILACSANAYI VE TICARET A.S. | GEBZE PLASTIKCILER, ORGANIZE SANAYI BOLGESI, ATATURK BULVARI 9. CADDE NO.1, 41400 GEBZE KOCAELI, TURKEY | TURKEY | 2013-10-07 | 鋁箔片盒裝 | 請詳見仿單 | |||||
1014300 | 衛署藥輸字第025938號 | 2018-03-01 | 2013-03-01 | 製 劑 | DHA00202593800 | 截剋瘤膠囊250毫克 | XALKORI Capsules 250mg | 曾接受一種含鉑化療處分之ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經衛生署核准之檢驗方式測得ALK陽性。 | 膠囊劑 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | Crizotinib | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 37199708 | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY | GERMANY | 2013-05-20 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 詳細內容請參閱仿單 | |||||
1014301 | 衛署藥輸字第025939號 | 2018-03-01 | 2013-03-01 | 製 劑 | DHA00202593902 | 截剋瘤膠囊200毫克 | XALKORI Capsules 200mg | 曾接受一種含鉑化療處分之ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經衛生署核准之檢驗方式測得ALK陽性。 | 膠囊劑 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | Crizotinib | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 37199708 | PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH | BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY | GERMANY | 2013-05-20 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 詳細內容請參閱仿單 | |||||
1014302 | 衛署藥輸字第025940號 | 2018-02-27 | 2013-02-27 | 原料藥 | DHA00202594000 | 鹽酸苯甲麻黃鹼 | Phenylephrine Hydrochloride | 交感神經興奮劑 | (粉) | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | 龍大生技股份有限公司 | 台南市中區民權路二段158號3樓 | 23030104 | AARTI INDUSTRIES LIMITED | PLOT NO. D-55, 56, 57, 60, MIDC DOMBIVALI PHASE II, KALYAN SHIL ROAD, DIST: THANE, PIN:421 204, MAHARASHTRA STATE, INDIA | INDIA | 2014-04-10 | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | ||||||
1014303 | 衛署藥輸字第025941號 | 2018-03-07 | 2013-03-07 | 製 劑 | DHA00202594102 | 意必美膜衣錠100毫克 | Epimate 100 | 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療,用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | TOPIRAMATE | 瑪科隆股份有限公司 | 台中市西區忠明南路303號24樓之2 | 86210342 | TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. | INDRAD-382721, DIST. MEHSANA, INDIA | INDIA | 2013-07-23 | 鋁箔盒裝 | 請詳見仿單 | |||||
1014304 | 衛署藥輸字第023894號 | 2008-12-11 | 2003-12-11 | 製 劑 | DHA00202389409 | 克杜芬錠100公絲 | CLOZAPINE TABLETS 100MG | 其他藥物治療失敗的精神分裂症病患。 | 錠劑 | 瓶裝 | 須由醫師處方使用 | CLOZAPINE | 弘如洋生技股份有限公司 | 台北市大安區忠孝東路四段289號11樓 | 84141187 | IVAX PHARMACEUTICALS CARIBE INC. | STREET C, LOT 18-19, CIDRA INDUSTRIAL PARK, CIDRA, PR 00739 PUERTO RICO | PUERTO RICO | 2010-12-21 | 瓶裝 | 已註銷 | 2010-12-21 | 屆期未申請展延 | |||
1014305 | 衛署藥輸字第023895號 | 2008-12-12 | 2003-12-12 | 原料藥 | DHA00202389501 | 維生素H | D-BIOTIN | 維生素H缺乏症。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | BIOTIN | 裕元興業股份有限公司 | 台北巿松江路129號9樓 | 11746701 | DAEWOONG CHEMICAL CO. LTD. | 906-5, SANGSIN-RI, HYANGNAM-MYUN, HWASUNG-KUN, KYUNGGI-DO | KOREA | 2008-12-30 | 0.5公斤以上 | 已註銷 | 2008-12-29 | 自請註銷 | |||
1014306 | 衛署藥輸字第023896號 | 2018-12-12 | 2003-12-12 | 製 劑 | DHA00202389600 | 諾馬保甘錠 | PROHEPARUM DRAGEES | 營養補給。 | 糖衣錠 | 塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | L-CYSTEINE HYDROCHLORIDE;;CHOLINE HYDROGEN TARTRATE;;MYO-INOSITOL | 禾利行股份有限公司 | 台北市松山區敦化北路311號3樓 | 03126405 | NORDMARK ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG | PINNAUALLEE 4, 25436 UETERSEN, GERMANY | GERMANY | 2014-01-10 | 塑膠瓶裝 | ||||||
1014307 | 衛署藥輸字第023897號 | 2008-12-16 | 2003-12-16 | 原料藥 | DHA00202389702 | 檸檬酸思登那菲 | SILDENAFIL CITRATE | 成年男性勃起功能障礙。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | SILDENAFIL CITRATE | 恆亞貿易有限公司 | 台北市大同區民族西路243號1樓 | 12932921 | ALCON BIOSCIENCES PVT. LTD. | A-1/2104, PHASE III, GIDC-VAPI, GUJARAT-396 195, INDIA | INDIA | 2013-12-16 | 0.5公斤以上 | 已註銷 | 2013-12-16 | 未展延而逾期者 | |||
1014308 | 衛署藥輸字第023898號 | 2018-12-17 | 2003-12-17 | 製 劑 | DHA00202389804 | "贊邦"富泌舒痰 發泡錠600公絲 | FLUIMUCIL A 600MG EFFERVESCENT TABLETS | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 | 發泡錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ACETYLCYSTEINE | 幸生實業股份有限公司 | 台北市松江路520號6樓 | 12212985 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-01-06 | 鋁箔盒裝 | ||||||
1014309 | 衛署藥輸字第023899號 | 2018-12-22 | 2003-12-22 | 原料藥 | DHA00202389906 | 異嘌呤醇 | ALLOPURINOL | 治痛風藥。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | ALLOPURINOL | 新雙隆生技股份有限公司 | 台北市大同區承德路3段135號1樓 | 25140632 | HARMAN FINOCHEM LIMITED | A-100, MIDC INDUSTRIAL AREA, SHENDRA, AURANGABAD,MAHARASHTRA, INDIA | INDIA | 2013-11-19 | 0.5公斤以上 | ||||||
1014310 | 衛署藥輸字第023900號 | 2008-12-24 | 2003-12-24 | 製 劑 | DHA00202390004 | 福壽喜-C錠 | VITAMIN C2000 SASAOKA | 維生素B及C缺乏症。 | 錠劑 | 玻璃瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥 | ASCORBIC ACID (VIT C);;SODIUM L-ASCORBATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2) | 德佑藥品有限公司 | 台北巿松山區敦化南路一段3號2樓 | 21266259 | SASAOKA YAKUHIN CORPORATION | NO. 761, SHIIGI CHO, YAMATO 2-CHOME KITA-KU, OSAKA | JAPAN | 2010-08-26 | 玻璃瓶裝 | 已註銷 | 2010-08-24 | 未展延而逾期者 | |||
1014311 | 衛署藥輸字第023901號 | 2018-12-26 | 2003-12-26 | 製 劑 | DHA00202390106 | "費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 | BALANCE 1.5% GLUCOSE, 1.75 MMOL/L CALCIUM, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 腹膜透析。 | 透析用液劑 | 塑膠軟袋裝 | 限由醫師使用 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 16437417 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY | GERMANY | 2013-12-23 | 塑膠軟袋裝 | ||||||
1014312 | 衛署藥輸字第023902號 | 2018-12-29 | 2003-12-29 | 製 劑 | DHA00202390208 | 大心健胃錠 | DAISHINKENIJO TABLETS | 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多,食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良。 | 錠劑 | 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥 | SWERTIAE HERBA POWDER ( POWDERED SWERTIA HERB);;URSODEOXYCHOLIC ACID;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM ALUMINOMETASILICATE | 優德貿易有限公司 | 台北市松山區八德路三段12巷51弄24號1樓 | 22164934 | UNITECH MEDICAL CO., LTD. | 323-1 KURUMAKI TAKATORI-CHO, TAKAICHI-GUN NARA JAPAN | JAPAN | 2013-11-25 | 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 | ||||||
1014313 | 衛署藥輸字第023903號 | 2008-12-29 | 2003-12-29 | 製 劑 | DHA00202390300 | "贊邦" 富泌舒痰顆粒100公絲/5公克 | FLUIMUCIL GRANULES 100MG/5GM | 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 | 內服顆粒劑 | 盒裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥 | ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) | 幸生實業股份有限公司 | 台北巿松江路520號6樓 | 12212985 | ZAMBON SWITZERLAND LTD. | VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2009-09-30 | 盒裝 | 已註銷 | 2009-09-28 | 檢附資料與規定不符 | |||
1014314 | 衛署藥輸字第025943號 | 2018-03-07 | 2013-03-07 | 原料藥 | DHA00202594306 | α-澱粉酶 | Fungal Alpha-Amylase | 消化酵素 | (粉) | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | 丸聖貿易有限公司 | 台北市松山區民生東路五段173號8樓之1 | 53345904 | BIOCON LIMITED | 20th K.M. HOSUR ROAD, ELECTRONICS CITY, BANGALORE-560100, INDIA | INDIA | 2014-04-24 | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | ||||||
1014315 | 衛署藥輸字第025944號 | 2018-03-13 | 2013-03-13 | 製 劑 | DHA00202594408 | 絡舒安適300/10/25 毫克膜衣錠 | AMTURNIDE 300/10/25mg Film-Coated Tablets | 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療,適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 臺灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | NOVARTIS GRIMSBY LTD. | PYEWIPE, GRIMSBY, N. E. LINCOLNSHIRE, DN 31 2SR, UK, GREAT BRITAIN | UNITED KINGDOM | 2013-10-07 | 鋁箔盒裝 | 請參照仿單說明 | |||||
1014316 | 衛署藥輸字第025944號 | 2018-03-13 | 2013-03-13 | 製 劑 | DHA00202594408 | 絡舒安適300/10/25 毫克膜衣錠 | AMTURNIDE 300/10/25mg Film-Coated Tablets | 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療,適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 臺灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. | PLOT NO. 110 & 111, SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDRUSTRIAL ESTATE BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA | INDIA | 2013-10-07 | 鋁箔盒裝 | 請參照仿單說明 | |||||
1014317 | 衛署藥輸字第025944號 | 2018-03-13 | 2013-03-13 | 製 劑 | DHA00202594408 | 絡舒安適300/10/25 毫克膜衣錠 | AMTURNIDE 300/10/25mg Film-Coated Tablets | 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療,適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 臺灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED | PLOT NO. 116 SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDRUSTRIAL ESTATE I.D.A. BOLLARAM, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA | INDIA | 2013-10-07 | 鋁箔盒裝 | 請參照仿單說明 | |||||
1014318 | 衛署藥輸字第025944號 | 2018-03-13 | 2013-03-13 | 製 劑 | DHA00202594408 | 絡舒安適300/10/25 毫克膜衣錠 | AMTURNIDE 300/10/25mg Film-Coated Tablets | 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療,適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 臺灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG | SCHAFFHAUSERSTRASSE, CH-4332 STEIN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-10-07 | 鋁箔盒裝 | 請參照仿單說明 | |||||
1014319 | 衛署藥輸字第025944號 | 2018-03-13 | 2013-03-13 | 製 劑 | DHA00202594408 | 絡舒安適300/10/25 毫克膜衣錠 | AMTURNIDE 300/10/25mg Film-Coated Tablets | 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療,適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 臺灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | NOVARTIS PHARMA AG | LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-10-07 | 鋁箔盒裝 | 請參照仿單說明 | |||||
1014320 | 衛署藥輸字第025944號 | 2018-03-13 | 2013-03-13 | 製 劑 | DHA00202594408 | 絡舒安適300/10/25 毫克膜衣錠 | AMTURNIDE 300/10/25mg Film-Coated Tablets | 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療,仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療,適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) | 臺灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | LEK PHARMACEUTICALS D.D | PRODUCTION OF PHARMACEUTICAL INGREDIENTS KOLODVORSKA 27, SLOVENIA - 1234 MENGES | SLOVENIA | 2013-10-07 | 鋁箔盒裝 | 請參照仿單說明 | |||||
1014321 | 衛部藥輸字第026157號 | 2018-10-04 | 2013-10-04 | 製 劑 | DHA05202615709 | 吸補力吸入膠囊50微克 | Seebri Breezhaler 50 microgram, inhalation powder hard capsules | 慢性阻塞性肺疾之維持治療。 | 吸入用膠囊劑 | 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 | 須由醫師處方使用 | Glycopyrronium bromide | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | NOVARTIS PHARMA STEIN AG | SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-12-13 | 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 | 如仿單說明書 | |||||
1014322 | 衛部藥輸字第026157號 | 2018-10-04 | 2013-10-04 | 製 劑 | DHA05202615709 | 吸補力吸入膠囊50微克 | Seebri Breezhaler 50 microgram, inhalation powder hard capsules | 慢性阻塞性肺疾之維持治療。 | 吸入用膠囊劑 | 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 | 須由醫師處方使用 | Glycopyrronium bromide | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | NOVARTIS PHARMA AG | LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-12-13 | 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 | 如仿單說明書 | |||||
1014323 | 衛部藥輸字第026179號 | 2018-10-24 | 2013-10-24 | 製 劑 | DHA05202617906 | 優雅錠8毫克/5毫克 | UNISIA 8mg/5mg Tablets | 治療高血壓。Candesartan Cilexetil/Amlodipine 8mg/5mg Tablets 用於以Candesartan Cilexetil每日8mg或Amlodipine每日5mg仍然無法適當控制血壓過高之高血壓症。 | 錠劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | CANDESARTAN CILEXETIL;;AMLODIPINE (BESYLATE) | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 | 台北市南京東路三段217號7樓 | 03564609 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 | TAIWAN | 2014-01-22 | 鋁箔盒裝 | 詳見說明書 | |||||
1014324 | 衛部藥輸字第026179號 | 2018-10-24 | 2013-10-24 | 製 劑 | DHA05202617906 | 優雅錠8毫克/5毫克 | UNISIA 8mg/5mg Tablets | 治療高血壓。Candesartan Cilexetil/Amlodipine 8mg/5mg Tablets 用於以Candesartan Cilexetil每日8mg或Amlodipine每日5mg仍然無法適當控制血壓過高之高血壓症。 | 錠劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | CANDESARTAN CILEXETIL;;AMLODIPINE (BESYLATE) | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 | 台北市南京東路三段217號7樓 | 03564609 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT) | 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN | JAPAN | 2014-01-22 | 鋁箔盒裝 | 詳見說明書 | |||||
1014325 | 衛部藥輸字第026180號 | 2018-12-24 | 2013-12-24 | 原料藥 | DHA05202618004 | 鹽酸去甲羥麻黃鹼 | Phenylephrine HCL | 交感神經興奮劑。 | (粉) | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | 恆亞貿易有限公司 | 台北市大同區民族西路243號1樓 | 12932921 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY | GERMANY | 2014-01-13 | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料。 | ||||||
1014326 | 衛部藥輸字第026181號 | 2018-10-24 | 2013-10-24 | 製 劑 | DHA05202618106 | 愛仕勇外用溶液 | AXIRON topical solution | 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(HYPOGONADISM)的替代治療。 | 外用液劑 | PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) | 須由醫師處方使用 | TESTOSTERONE | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | ORION CORPORATION | TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND. | FINLAND | 2014-05-29 | PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) | 詳見仿單說明 | |||||
1014327 | 衛部藥輸字第026181號 | 2018-10-24 | 2013-10-24 | 製 劑 | DHA05202618106 | 愛仕勇外用溶液 | AXIRON topical solution | 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(HYPOGONADISM)的替代治療。 | 外用液劑 | PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) | 須由醫師處方使用 | TESTOSTERONE | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | N.V. ORGANON | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 2014-05-29 | PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) | 詳見仿單說明 | |||||
1014328 | 衛部藥輸字第026231號 | 2019-01-02 | 2014-01-02 | 原料藥 | DHA05202623108 | 苯巴比妥 | PHENOBARBITONE (PHENOBARBITAL) | 鎮靜劑 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 勝達有限公司 | 台北市龍江路235號8F之2 | 11704809 | HARMAN FINOCHEM LTD. | PLOT NO. A-100, MIDC INDC AREA, SHENDRA, AURANGABAD-431 210 INDIA | INDIA | 2014-01-22 | 0.5公斤以上 | 第四級管制藥品 | 製劑原料 | |||||
1014329 | 衛部藥輸字第026232號 | 2019-01-02 | 2014-01-02 | 原料藥 | DHA05202623200 | 沙立度邁 | Thalidomide | 抗癌藥原料藥 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 宇直泰貿易有限公司 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 70361596 | HETERO LABS LIMITED | 7-2-A2, HETERO CORPORATE, INDUSTRIAL ESTATES, SANATH NAGAR, HYDERABAD-500 018, ANDHRA PRADESH, INDIA | INDIA | 2014-02-07 | 0.5公斤以上 | 製劑原料 |