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(包裝) (劑型) (申請商名稱)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 舊證字號 管制藥品分類級別 用法用量
1014280 衛署藥輸字第025074號 2019-08-19 2009-08-19 製　劑 DHA00202507407 “隆柏”立普能膜衣錠 20毫克 Lexapro Film-coated Tablets 20mg 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ESCITALOPRAM OXALATE 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 H. LUNDBECK A/S OTTILIAVEJ 9,2500 VALBY, DENMARK DENMARK 2014-03-10 鋁箔盒裝 如仿單。
1014281 衛署藥輸字第025075號 2014-08-19 2009-08-19 製　劑 DHA00202507509 “百特”福康黴挫輸注液 Fluconazole Injection 抗黴菌劑 注射劑 塑膠軟袋裝 限由醫師使用 FLUCONAZOLE 百特醫療產品股份有限公司 台北市敦化南路二段２１６號１５樓 12350071 BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO 250 ROAD 144, JAYUYA, PUERTO RICO 00664 PUERTO RICO 2009-10-20 塑膠軟袋裝 詳見仿單
1014282 衛署藥輸字第025076號 2019-08-19 2009-08-19 製　劑 DHA00202507601 “義大利”得舒緩膜衣錠 25 毫克 Tarceva Film-coated tablets 25mg“Italy” 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ERLOTINIB HYDROCHLORIDE 羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 23167467 ROCHE SPA VIA MORELLI 2 SEGRATE 20090,ITALIA ITALY 2014-05-16 鋁箔盒裝 詳見仿單。
1014283 衛署藥輸字第025076號 2019-08-19 2009-08-19 製　劑 DHA00202507601 “義大利”得舒緩膜衣錠 25 毫克 Tarceva Film-coated tablets 25mg“Italy” 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ERLOTINIB HYDROCHLORIDE 羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 23167467 F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL,SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-16 鋁箔盒裝 詳見仿單。
1014284 衛署藥輸字第025076號 2019-08-19 2009-08-19 製　劑 DHA00202507601 “義大利”得舒緩膜衣錠 25 毫克 Tarceva Film-coated tablets 25mg“Italy” 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ERLOTINIB HYDROCHLORIDE 羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 23167467 F. HOFFMANN-LA ROCHE LTD. WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-16 鋁箔盒裝 詳見仿單。
1014285 衛署藥輸字第024340號 2015-12-14 2005-12-14 製　劑 null 治爾疼持續性藥效錠200毫克 TRAMADOL SANDOZ UNO 200MG RETARDTABLETTEN 中度至嚴重性之急慢性疼痛。 持續性藥效錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TRAMADOL HCL 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 SANDOZ PHARMACEUTICALS GMBH RAIFFEISENSTRASSE 11, 83607 HOLZKIRCHEN, GERMANY GERMANY 2013-10-07 鋁箔盒裝 第四級管制藥品 如仿單
1014286 衛署藥輸字第024341號 2010-12-19 2005-12-19 製　劑 DHA00202434102 L-天門冬酸鈉 Monosodium L-Aspartate Monohydrate 營養劑(胺基酸)。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 ASPARTATE MONOSODIUM MONOHYDRATE L- 東信化學藥品有限公司 台北市吉林路４５號６樓 11328755 AJINOMOTO CO. INC. 1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI, JAPAN JAPAN 2006-05-04 ０．５公斤以上 製劑原料
1014287 衛署藥輸字第024342號 2015-12-19 2005-12-19 原料藥 DHA00202434201 蘭索拉唑 LANSOPRAZOLE 消化性潰瘍。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 LANSOPRAZOLE 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 MOEHS CATALANA,S.A. POLIGONO RUBI SUR-CESAR MARTINELL I BRUNET,12 A 08191 RUBI,BARCELONA,SPAIN SPAIN 2011-01-24 ０．５公斤以上 製劑原料
1014288 衛署藥輸字第024343號 2015-12-19 2005-12-19 原料藥 DHA00202434303 三水安莫西林-克拉維酸鉀 4:1 Amoxicillin Trihydrate-Clavulanate Potassium, Mixture 4:1 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其它具有感受性細菌引起之感染菌。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 AMOXICILLIN;;CLAVULANIC ACID 百歐敏國際有限公司 台北市中山區中山北路三段３０號１１樓之１ 23597207 LEK PHARMACEUTICALS D.D. PERZONALI 47, 2391 PREVALJE, SLOVENIA SLOVENIA 2010-10-12 ０．５公斤以上 製劑原料
1014289 衛署藥輸字第024344號 2015-12-22 2005-12-22 原料藥 DHA00202434405 甲苯磺胺異噁唑 Sulfamethoxazole 磺胺劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 SULFAMETHOXAZOLE 恆亞貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 12932921 VIRCHOW LABORATORIES LTD. PLOT NO.4 TO 10, S.V. CO-OPERATIVE INDUSTRIAL ESTATE, I.D.A., JEEDIMETLA, HYDERABAD-500 055 ANDHRA PRADESH STATE, INDIA INDIA 2014-09-19 ０．５公斤以上 製劑原料
1014290 衛署藥輸字第024345號 2010-12-22 2005-12-22 製　劑 DHA00202434507 適撲諾靜脈注射液10毫克/毫升 SPORANOX IV INJECTION 10 MG/ML 治療下列菌種之一所致全身性黴菌感染:(1)麴菌病、(2)念珠菌病、(3)隱球菌病(包括隱球菌腦膜炎)，對於罹患隱球菌病的免疫功能不全病人及中樞神經系統罹患隱球菌病的病人，僅得在第一線治療無法使用或無效的情況下方得使用本靜脈注射品項、(4)組織漿菌病。 注射劑 安瓿;;塑膠軟袋裝;;盒裝 限由醫師使用 ITRACONAZOLE 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. TURNHOUTSEWEG 30, B-2340, BEERSE BELGIUM BELGIUM 2013-12-16 安瓿;;塑膠軟袋裝;;盒裝 已註銷 2013-12-16 未展延而逾期者 本藥限由醫師使用。詳細用法用量請參見仿單。
1014291 衛署藥輸字第024345號 2010-12-22 2005-12-22 製　劑 DHA00202434507 適撲諾靜脈注射液10毫克/毫升 SPORANOX IV INJECTION 10 MG/ML 治療下列菌種之一所致全身性黴菌感染:(1)麴菌病、(2)念珠菌病、(3)隱球菌病(包括隱球菌腦膜炎)，對於罹患隱球菌病的免疫功能不全病人及中樞神經系統罹患隱球菌病的病人，僅得在第一線治療無法使用或無效的情況下方得使用本靜脈注射品項、(4)組織漿菌病。 注射劑 安瓿;;塑膠軟袋裝;;盒裝 限由醫師使用 ITRACONAZOLE 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 ASSEMBLY AND RELEASE KIT：JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. TURNHOUTSEWEG 30, B-2340 BEERSE BELGIUM BELGIUM 2013-12-16 安瓿;;塑膠軟袋裝;;盒裝 已註銷 2013-12-16 未展延而逾期者 本藥限由醫師使用。詳細用法用量請參見仿單。
1014292 衛署藥輸字第024345號 2010-12-22 2005-12-22 製　劑 DHA00202434507 適撲諾靜脈注射液10毫克/毫升 SPORANOX IV INJECTION 10 MG/ML 治療下列菌種之一所致全身性黴菌感染:(1)麴菌病、(2)念珠菌病、(3)隱球菌病(包括隱球菌腦膜炎)，對於罹患隱球菌病的免疫功能不全病人及中樞神經系統罹患隱球菌病的病人，僅得在第一線治療無法使用或無效的情況下方得使用本靜脈注射品項、(4)組織漿菌病。 注射劑 安瓿;;塑膠軟袋裝;;盒裝 限由醫師使用 ITRACONAZOLE 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 HOSPIRA INC. 1401 SHERIDAN ROAD, BUILDING M1, M3, R1, R1B, NORTH CHICAGO, ILLINOIS, 60064-4000, USA UNITED STATES 2013-12-16 安瓿;;塑膠軟袋裝;;盒裝 已註銷 2013-12-16 未展延而逾期者 本藥限由醫師使用。詳細用法用量請參見仿單。
1014293 衛署藥輸字第024346號 2010-12-26 2005-12-26 原料藥 DHA00202434609 弗西邁 FUROSEMIDE 利尿藥。 原料藥結晶性粉末 ０．５公斤以上 製劑原料 FUROSEMIDE 大東亞貿易有限公司 台北市松山區復興北路333號8樓之6 11037308 ARIANE ORGACHEM PVT. LTD. PLOT NO. M.I.D.C. WALUJ, AURANGABAD PIN 431136 MAHARASHTRA, INDIA INDIA 2013-12-31 ０．５公斤以上 已註銷 2013-12-31 未展延而逾期者 製劑原料
1014294 衛署藥輸字第024347號 2015-12-27 2005-12-27 製　劑 DHA00202434701 "韓國綠十字"血栓溶素注射劑50,000國際單位 Urokinase-GCC Injection 50,000 I.U. 急性肺栓塞，急性冠狀動脈栓塞，清潔靜脈導管。 凍晶注射劑 瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 PURIFIED UROKINASE SOLUTION 臺灣綠十字股份有限公司 台北市大同區承德路三段二四四號六樓 71621557 Green Cross Corporation 586, Gwahaksaneop 2 -ro, Ochang-eup, Cheongwon-gun, Chungcheongbuk-do, Korea KOREA 2014-04-07 瓶裝;;盒裝 詳如仿單。
1014295 衛署藥輸字第025934號 2018-02-23 2013-02-23 製　劑 DHA00202593405 柳菩林一個月持續性藥效皮下注射劑3.75毫克 Leuplin Depot 1M 3.75mg S.C. Injection 前列腺癌舒解治療、子宮內膜異位、中樞性性早熱症、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者、停經前乳癌。 凍晶乾粉注射劑 每玻璃注射針筒含3.75毫克注射粉劑、1毫升溶劑及注射針;;盒裝 限由醫師使用 LEUPRORELIN ACETATE 台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市南京東路三段２１７號７樓 03564609 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (HIKARI PLANT) 4720 TAKEDA, MITSUI, HIKARI-CITY, YAMAGUCHI, JAPAN JAPAN 2013-08-02 每玻璃注射針筒含3.75毫克注射粉劑、1毫升溶劑及注射針;;盒裝 請參照仿單
1014296 衛署藥輸字第025934號 2018-02-23 2013-02-23 製　劑 DHA00202593405 柳菩林一個月持續性藥效皮下注射劑3.75毫克 Leuplin Depot 1M 3.75mg S.C. Injection 前列腺癌舒解治療、子宮內膜異位、中樞性性早熱症、因子宮肌瘤引起之經血過多及貧血而預計進行手術切除者、停經前乳癌。 凍晶乾粉注射劑 每玻璃注射針筒含3.75毫克注射粉劑、1毫升溶劑及注射針;;盒裝 限由醫師使用 LEUPRORELIN ACETATE 台灣武田藥品工業股份有限公司 台北市南京東路三段２１７號７樓 03564609 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (OSAKA PLANT) 17-85, 2-CHOME JUSO HONMACHI, YODOGAWA KU, OSAKA, JAPAN JAPAN 2013-08-02 每玻璃注射針筒含3.75毫克注射粉劑、1毫升溶劑及注射針;;盒裝 請參照仿單
1014297 衛署藥輸字第025935號 2018-03-22 2013-03-22 製　劑 DHA00202593507 歐剋痛凝膠 Ketonal Gel 暫時緩解局部疼痛。 外用凝膠劑 軟管裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 KETOPROFEN 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 SALUTAS PHARMA GMBH Lange Gohren 3, D-39171 Sulzetal, Osterweddingen, Germany GERMANY 2013-10-07 軟管裝 請詳見仿單
1014298 衛署藥輸字第025936號 2018-02-25 2013-02-25 製　劑 DHA00202593609 盼托拉松"山德士"凍晶注射劑 Pantoprazole Sandoz 40mg powder for solution for injection 合併二種適當之抗微生物製劑治療與幽門螺旋桿菌相關之消化性潰瘍、胃潰瘍、十二指腸潰瘍、中度及嚴重逆流性食道炎、Zollinger-Ellison Syndrome。 凍晶注射劑 玻璃小瓶裝;;紙盒裝 限由醫師使用 PANTOPRAZOLE SODIUM SESQUIHYDRATE 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 LEK PHARMACEUTICALS D.D VEROVSKOVA 57, 1526 LJUBLJANA, SLOVENIA SLOVENIA 2013-10-07 玻璃小瓶裝;;紙盒裝 請參閱仿單說明
1014299 衛署藥輸字第025937號 2018-02-26 2013-02-26 製　劑 DHA00202593701 萬剋喘咀嚼錠5毫克 Montelukast Sandoz 5mg chewable Tablets 適用於預防與長期治療成人及小兒的氣喘，包含預防日間及夜間氣喘症狀，及防止運動引起的支氣管收縮。緩解成人及小兒的日間及夜間過敏性鼻炎症狀(ALLERGIC RHINITIS)。 咀嚼錠 鋁箔片盒裝 須由醫師處方使用 MONTELUKAST SODIUM 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 SANDOZ ILACSANAYI VE TICARET A.S. GEBZE PLASTIKCILER, ORGANIZE SANAYI BOLGESI, ATATURK BULVARI 9. CADDE NO.1, 41400 GEBZE KOCAELI, TURKEY TURKEY 2013-10-07 鋁箔片盒裝 請詳見仿單
1014300 衛署藥輸字第025938號 2018-03-01 2013-03-01 製　劑 DHA00202593800 截剋瘤膠囊250毫克 XALKORI Capsules 250mg 曾接受一種含鉑化療處分之ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經衛生署核准之檢驗方式測得ALK陽性。 膠囊劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 Crizotinib 輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段１７７號 37199708 PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY GERMANY 2013-05-20 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 詳細內容請參閱仿單
1014301 衛署藥輸字第025939號 2018-03-01 2013-03-01 製　劑 DHA00202593902 截剋瘤膠囊200毫克 XALKORI Capsules 200mg 曾接受一種含鉑化療處分之ALK陽性的晚期非小細胞肺癌患者。治療前須經衛生署核准之檢驗方式測得ALK陽性。 膠囊劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 Crizotinib 輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段１７７號 37199708 PFIZER MANUFACTURING DEUTSCHLAND GMBH BETRIEBSSTATTE FREIBURG, MOOSWALDALLEE 1, 79090 FREIBURG, GERMANY GERMANY 2013-05-20 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 詳細內容請參閱仿單
1014302 衛署藥輸字第025940號 2018-02-27 2013-02-27 原料藥 DHA00202594000 鹽酸苯甲麻黃鹼 Phenylephrine Hydrochloride 交感神經興奮劑 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 龍大生技股份有限公司 台南市中區民權路二段158號3樓 23030104 AARTI INDUSTRIES LIMITED PLOT NO. D-55, 56, 57, 60, MIDC DOMBIVALI PHASE II, KALYAN SHIL ROAD, DIST: THANE, PIN:421 204, MAHARASHTRA STATE, INDIA INDIA 2014-04-10 0.5公斤以上裝 製劑原料
1014303 衛署藥輸字第025941號 2018-03-07 2013-03-07 製　劑 DHA00202594102 意必美膜衣錠100毫克 Epimate 100 用於成人及兩歲以上兒童局部癲癇或併有LENNOX-GASTAUT症候群之癲癇及原發性全身性強直陣攣癲癇的輔助治療，用於PARTIAL ONSET SEIZURE病患之單一藥物治療、預防偏頭痛。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TOPIRAMATE 瑪科隆股份有限公司 台中市西區忠明南路３０３號２４樓之２ 86210342 TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. INDRAD-382721, DIST. MEHSANA, INDIA INDIA 2013-07-23 鋁箔盒裝 請詳見仿單
1014304 衛署藥輸字第023894號 2008-12-11 2003-12-11 製　劑 DHA00202389409 克杜芬錠100公絲 CLOZAPINE TABLETS 100MG 其他藥物治療失敗的精神分裂症病患。 錠劑 瓶裝 須由醫師處方使用 CLOZAPINE 弘如洋生技股份有限公司 台北市大安區忠孝東路四段289號11樓 84141187 IVAX PHARMACEUTICALS CARIBE INC. STREET C, LOT 18-19, CIDRA INDUSTRIAL PARK, CIDRA, PR 00739 PUERTO RICO PUERTO RICO 2010-12-21 瓶裝 已註銷 2010-12-21 屆期未申請展延
1014305 衛署藥輸字第023895號 2008-12-12 2003-12-12 原料藥 DHA00202389501 維生素H D-BIOTIN 維生素H缺乏症。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 BIOTIN 裕元興業股份有限公司 台北巿松江路１２９號９樓 11746701 DAEWOONG CHEMICAL CO. LTD. 906-5, SANGSIN-RI, HYANGNAM-MYUN, HWASUNG-KUN, KYUNGGI-DO KOREA 2008-12-30 ０．５公斤以上 已註銷 2008-12-29 自請註銷
1014306 衛署藥輸字第023896號 2018-12-12 2003-12-12 製　劑 DHA00202389600 諾馬保甘錠 PROHEPARUM DRAGEES 營養補給。 糖衣錠 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 L-CYSTEINE HYDROCHLORIDE;;CHOLINE HYDROGEN TARTRATE;;MYO-INOSITOL 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 NORDMARK ARZNEIMITTEL GMBH & CO. KG PINNAUALLEE 4, 25436 UETERSEN, GERMANY GERMANY 2014-01-10 塑膠瓶裝
1014307 衛署藥輸字第023897號 2008-12-16 2003-12-16 原料藥 DHA00202389702 檸檬酸思登那菲 SILDENAFIL CITRATE 成年男性勃起功能障礙。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 SILDENAFIL CITRATE 恆亞貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 12932921 ALCON BIOSCIENCES PVT. LTD. A-1/2104, PHASE III, GIDC-VAPI, GUJARAT-396 195, INDIA INDIA 2013-12-16 ０．５公斤以上 已註銷 2013-12-16 未展延而逾期者
1014308 衛署藥輸字第023898號 2018-12-17 2003-12-17 製　劑 DHA00202389804 "贊邦"富泌舒痰 發泡錠600公絲 FLUIMUCIL A 600MG EFFERVESCENT TABLETS 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性、蓄意或偶發之ACETAMINOPHEN中毒之解毒劑。 發泡錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ACETYLCYSTEINE 幸生實業股份有限公司 台北市松江路５２０號６樓 12212985 ZAMBON SWITZERLAND LTD. VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-01-06 鋁箔盒裝
1014309 衛署藥輸字第023899號 2018-12-22 2003-12-22 原料藥 DHA00202389906 異嘌呤醇 ALLOPURINOL 治痛風藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 ALLOPURINOL 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 HARMAN FINOCHEM LIMITED A-100, MIDC INDUSTRIAL AREA, SHENDRA, AURANGABAD,MAHARASHTRA, INDIA INDIA 2013-11-19 ０．５公斤以上
1014310 衛署藥輸字第023900號 2008-12-24 2003-12-24 製　劑 DHA00202390004 福壽喜-C錠 VITAMIN C2000 SASAOKA 維生素B及C缺乏症。 錠劑 玻璃瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥 ASCORBIC ACID (VIT C);;SODIUM L-ASCORBATE;;RIBOFLAVIN (VIT B2) 德佑藥品有限公司 台北巿松山區敦化南路一段3號2樓 21266259 SASAOKA YAKUHIN CORPORATION NO. 761, SHIIGI CHO, YAMATO 2-CHOME KITA-KU, OSAKA JAPAN 2010-08-26 玻璃瓶裝 已註銷 2010-08-24 未展延而逾期者
1014311 衛署藥輸字第023901號 2018-12-26 2003-12-26 製　劑 DHA00202390106 "費森尤斯" 均衡腹膜透析液1.5%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 BALANCE 1.5% GLUCOSE, 1.75 MMOL/L CALCIUM, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION 腹膜透析。 透析用液劑 塑膠軟袋裝 限由醫師使用 SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY GERMANY 2013-12-23 塑膠軟袋裝
1014312 衛署藥輸字第023902號 2018-12-29 2003-12-29 製　劑 DHA00202390208 大心健胃錠 DAISHINKENIJO TABLETS 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多，食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良。 錠劑 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥 SWERTIAE HERBA POWDER ( POWDERED SWERTIA HERB);;URSODEOXYCHOLIC ACID;;SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE);;MAGNESIUM ALUMINOMETASILICATE 優德貿易有限公司 台北市松山區八德路三段12巷51弄24號1樓 22164934 UNITECH MEDICAL CO., LTD. 323-1 KURUMAKI TAKATORI-CHO, TAKAICHI-GUN NARA JAPAN JAPAN 2013-11-25 玻璃瓶裝;;鋁箔盒裝
1014313 衛署藥輸字第023903號 2008-12-29 2003-12-29 製　劑 DHA00202390300 "贊邦" 富泌舒痰顆粒100公絲/5公克 FLUIMUCIL GRANULES 100MG/5GM 減少呼吸道黏膜分泌的黏稠性。 內服顆粒劑 盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥 ACETYLCYSTEINE (EQ TO THIAMPHENICAL GLYCINATE) 幸生實業股份有限公司 台北巿松江路５２０號６樓 12212985 ZAMBON SWITZERLAND LTD. VIA INDUSTRIA 13, CH-6814 CADEMPINO, SWITZERLAND SWITZERLAND 2009-09-30 盒裝 已註銷 2009-09-28 檢附資料與規定不符
1014314 衛署藥輸字第025943號 2018-03-07 2013-03-07 原料藥 DHA00202594306 α-澱粉酶 Fungal Alpha-Amylase 消化酵素 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 丸聖貿易有限公司 台北市松山區民生東路五段173號8樓之1 53345904 BIOCON LIMITED 20th K.M. HOSUR ROAD, ELECTRONICS CITY, BANGALORE-560100, INDIA INDIA 2014-04-24 0.5公斤以上裝 製劑原料
1014315 衛署藥輸字第025944號 2018-03-13 2013-03-13 製　劑 DHA00202594408 絡舒安適300/10/25 毫克膜衣錠 AMTURNIDE 300/10/25mg Film-Coated Tablets 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS GRIMSBY LTD. PYEWIPE, GRIMSBY, N. E. LINCOLNSHIRE, DN 31 2SR, UK, GREAT BRITAIN UNITED KINGDOM 2013-10-07 鋁箔盒裝 請參照仿單說明
1014316 衛署藥輸字第025944號 2018-03-13 2013-03-13 製　劑 DHA00202594408 絡舒安適300/10/25 毫克膜衣錠 AMTURNIDE 300/10/25mg Film-Coated Tablets 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. PLOT NO. 110 & 111, SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDRUSTRIAL ESTATE BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2013-10-07 鋁箔盒裝 請參照仿單說明
1014317 衛署藥輸字第025944號 2018-03-13 2013-03-13 製　劑 DHA00202594408 絡舒安適300/10/25 毫克膜衣錠 AMTURNIDE 300/10/25mg Film-Coated Tablets 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED PLOT NO. 116 SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDRUSTRIAL ESTATE I.D.A. BOLLARAM, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2013-10-07 鋁箔盒裝 請參照仿單說明
1014318 衛署藥輸字第025944號 2018-03-13 2013-03-13 製　劑 DHA00202594408 絡舒安適300/10/25 毫克膜衣錠 AMTURNIDE 300/10/25mg Film-Coated Tablets 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE, CH-4332 STEIN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-10-07 鋁箔盒裝 請參照仿單說明
1014319 衛署藥輸字第025944號 2018-03-13 2013-03-13 製　劑 DHA00202594408 絡舒安適300/10/25 毫克膜衣錠 AMTURNIDE 300/10/25mg Film-Coated Tablets 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA AG LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-10-07 鋁箔盒裝 請參照仿單說明
1014320 衛署藥輸字第025944號 2018-03-13 2013-03-13 製　劑 DHA00202594408 絡舒安適300/10/25 毫克膜衣錠 AMTURNIDE 300/10/25mg Film-Coated Tablets 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 LEK PHARMACEUTICALS D.D PRODUCTION OF PHARMACEUTICAL INGREDIENTS KOLODVORSKA 27, SLOVENIA - 1234 MENGES SLOVENIA 2013-10-07 鋁箔盒裝 請參照仿單說明
1014321 衛部藥輸字第026157號 2018-10-04 2013-10-04 製　劑 DHA05202615709 吸補力吸入膠囊50微克 Seebri Breezhaler 50 microgram, inhalation powder hard capsules 慢性阻塞性肺疾之維持治療。 吸入用膠囊劑 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 須由醫師處方使用 Glycopyrronium bromide 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE CH-4332 STEIN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-12-13 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 如仿單說明書
1014322 衛部藥輸字第026157號 2018-10-04 2013-10-04 製　劑 DHA05202615709 吸補力吸入膠囊50微克 Seebri Breezhaler 50 microgram, inhalation powder hard capsules 慢性阻塞性肺疾之維持治療。 吸入用膠囊劑 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 須由醫師處方使用 Glycopyrronium bromide 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA AG LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-12-13 30粒膠囊盒裝內含1個吸入器 如仿單說明書
1014323 衛部藥輸字第026179號 2018-10-24 2013-10-24 製　劑 DHA05202617906 優雅錠8毫克/5毫克 UNISIA 8mg/5mg Tablets 治療高血壓。Candesartan Cilexetil/Amlodipine 8mg/5mg Tablets 用於以Candesartan Cilexetil每日8mg或Amlodipine每日5mg仍然無法適當控制血壓過高之高血壓症。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 CANDESARTAN CILEXETIL;;AMLODIPINE (BESYLATE) 臺灣武田藥品工業股份有限公司 台北市南京東路三段２１７號７樓 03564609 歐帕生技醫藥股份有限公司 新竹縣湖口鄉光復路1號 TAIWAN 2014-01-22 鋁箔盒裝 詳見說明書
1014324 衛部藥輸字第026179號 2018-10-24 2013-10-24 製　劑 DHA05202617906 優雅錠8毫克/5毫克 UNISIA 8mg/5mg Tablets 治療高血壓。Candesartan Cilexetil/Amlodipine 8mg/5mg Tablets 用於以Candesartan Cilexetil每日8mg或Amlodipine每日5mg仍然無法適當控制血壓過高之高血壓症。 錠劑 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 CANDESARTAN CILEXETIL;;AMLODIPINE (BESYLATE) 臺灣武田藥品工業股份有限公司 台北市南京東路三段２１７號７樓 03564609 TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT) 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN JAPAN 2014-01-22 鋁箔盒裝 詳見說明書
1014325 衛部藥輸字第026180號 2018-12-24 2013-12-24 原料藥 DHA05202618004 鹽酸去甲羥麻黃鹼 Phenylephrine HCL 交感神經興奮劑。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 恆亞貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 12932921 BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY GERMANY 2014-01-13 0.5公斤以上裝 製劑原料。
1014326 衛部藥輸字第026181號 2018-10-24 2013-10-24 製　劑 DHA05202618106 愛仕勇外用溶液 AXIRON topical solution 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(HYPOGONADISM)的替代治療。 外用液劑 PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) 須由醫師處方使用 TESTOSTERONE 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 ORION CORPORATION TENGSTROMINKATU 8, FIN-20360 TURKU, FINLAND. FINLAND 2014-05-29 PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) 詳見仿單說明
1014327 衛部藥輸字第026181號 2018-10-24 2013-10-24 製　劑 DHA05202618106 愛仕勇外用溶液 AXIRON topical solution 經臨床徵象及實驗室檢驗確認因睪固酮缺乏之男性生殖腺功能不足症(HYPOGONADISM)的替代治療。 外用液劑 PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) 須由醫師處方使用 TESTOSTERONE 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 N.V. ORGANON KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-05-29 PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) 詳見仿單說明
1014328 衛部藥輸字第026231號 2019-01-02 2014-01-02 原料藥 DHA05202623108 苯巴比妥 PHENOBARBITONE (PHENOBARBITAL) 鎮靜劑 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 勝達有限公司 台北市龍江路２３５號８Ｆ之２ 11704809 HARMAN FINOCHEM LTD. PLOT NO. A-100, MIDC INDC AREA, SHENDRA, AURANGABAD-431 210 INDIA INDIA 2014-01-22 ０．５公斤以上 第四級管制藥品 製劑原料
1014329 衛部藥輸字第026232號 2019-01-02 2014-01-02 原料藥 DHA05202623200 沙立度邁 Thalidomide 抗癌藥原料藥 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 宇直泰貿易有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓 70361596 HETERO LABS LIMITED 7-2-A2, HETERO CORPORATE, INDUSTRIAL ESTATES, SANATH NAGAR, HYDERABAD-500 018, ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2014-02-07 ０．５公斤以上 製劑原料
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