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(包裝) (劑型) (申請商名稱)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 舊證字號 管制藥品分類級別 用法用量
1014380 衛署藥輸字第024365號 2011-01-20 2006-01-20 製　劑 DHA00202436500 英明格速溶錠100毫克 imigran FDT tablets 100mg 有先兆或無先兆偏頭痛發作之急性緩解，本藥僅適用於明確診斷之偏頭痛。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 SUMATRIPTAN SUCCINATE 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXO OPERATIONS UK LIMITED PRIORY STREET,WARE,HERTFORDSHIRE SG12 ODJ,UK UNITED KINGDOM 2012-12-24 鋁箔盒裝 已註銷 2012-12-22 未展延而逾期者
1014381 衛署藥輸字第025945號 2018-03-13 2013-03-13 製　劑 DHA00202594500 絡舒安適300/10/12.5 毫克膜衣錠 AMTURNIDE 300/10/12.5mg Film-Coated Tablets 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS GRIMSBY LTD. PYEWIPE, GRIMSBY, N. E. LINCOLNSHIRE, DN 31 2SR, UK, GREAT BRITAIN UNITED KINGDOM 2013-10-07 鋁箔盒裝 請參照仿單說明
1014382 衛署藥輸字第025945號 2018-03-13 2013-03-13 製　劑 DHA00202594500 絡舒安適300/10/12.5 毫克膜衣錠 AMTURNIDE 300/10/12.5mg Film-Coated Tablets 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 DR. REDDY'S LABORATORIES LTD. PLOT NO. 110 & 111, SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDRUSTRIAL ESTATE BOLLARAM VILLAGE, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2013-10-07 鋁箔盒裝 請參照仿單說明
1014383 衛署藥輸字第025945號 2018-03-13 2013-03-13 製　劑 DHA00202594500 絡舒安適300/10/12.5 毫克膜衣錠 AMTURNIDE 300/10/12.5mg Film-Coated Tablets 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 DR. REDDY'S LABORATORIES LIMITED PLOT NO. 116 SRI VENKATESWARA CO-OPERATIVE INDRUSTRIAL ESTATE I.D.A. BOLLARAM, JINNARAM MANDAL INDIA - 502325 MEDAK DISTRICT, ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2013-10-07 鋁箔盒裝 請參照仿單說明
1014384 衛署藥輸字第025945號 2018-03-13 2013-03-13 製　劑 DHA00202594500 絡舒安適300/10/12.5 毫克膜衣錠 AMTURNIDE 300/10/12.5mg Film-Coated Tablets 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA STEIN AG SCHAFFHAUSERSTRASSE, CH-4332 STEIN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-10-07 鋁箔盒裝 請參照仿單說明
1014385 衛署藥輸字第025945號 2018-03-13 2013-03-13 製　劑 DHA00202594500 絡舒安適300/10/12.5 毫克膜衣錠 AMTURNIDE 300/10/12.5mg Film-Coated Tablets 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA AG LICHTSTRASSE 35, CH-4056 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-10-07 鋁箔盒裝 請參照仿單說明
1014386 衛署藥輸字第025945號 2018-03-13 2013-03-13 製　劑 DHA00202594500 絡舒安適300/10/12.5 毫克膜衣錠 AMTURNIDE 300/10/12.5mg Film-Coated Tablets 「治療高血壓。本品適用於以aliskiren、amlodipine、hydrochlorothiazide其中兩種成分合併治療，仍無法有效控制血壓的高血壓患者。Amturnide可作為替代治療，適用於以相同劑量接受aliskiren、amlodipine及hydrochlorothiazide個別藥錠治療的病患。」 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ALISKIREN HEMIFUMARATE;;AMLODIPINE BESYLATE;;HYDROCHLOROTHIAZIDE (EQ TO 3,4-DIHYDROCHLOROTHIAZIDE) 臺灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 LEK PHARMACEUTICALS D.D PRODUCTION OF PHARMACEUTICAL INGREDIENTS KOLODVORSKA 27, SLOVENIA - 1234 MENGES SLOVENIA 2013-10-07 鋁箔盒裝 請參照仿單說明
1014387 衛部藥輸字第026233號 2019-09-19 2014-09-19 製　劑 DHA05202623302 普栓達膠囊75毫克 Pradaxa Capsules 75mg 用於靜脈血栓高危險群病患，以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。 膠囊劑 鋁箔盒裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) 須由醫師處方使用 DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段４９、５１號１２樓 12469866 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY GERMANY 2014-10-02 鋁箔盒裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) 詳如仿單
1014388 衛部藥輸字第026234號 2019-01-02 2014-01-02 原料藥 DHA05202623401 鹽酸利度卡因 Lidocaine HCL 局部麻醉劑 （粉） ０．５公斤以上;;桶裝 製劑原料 恆海貿易股份有限公司 高雄市前鎮區英明１路１３３號３樓 28289192 MAHENDRA CHEMICALS B-1, 217 & 218/2, G.I.D.C. ESTATE, NARODA, AHMEDABAD-382330, INDIA INDIA 2014-03-13 ０．５公斤以上;;桶裝 製劑原料
1014389 衛部藥輸字第026241號 2019-01-21 2014-01-21 製　劑 DHA05202624101 利核定膠囊150毫克 Ributin Capsule 150mg 預防免疫抑制病人細胞內禽結核分枝桿菌(MAC:MICOBACTERIAAVIUM INTRACELLULARE COMPLEX)感染，治療肺結核桿菌所引起之感染症。 膠囊劑 PVC鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 RIFABUTIN 禾美健康藥品有限公司 台北市北投區石牌路2段89-1號4樓 24474111 LUPIN LIMITED A-28/1 MIDC INDUSTRIAL AREA, CHIKALTHANA, AURANGBAD , 431210, INDIA INDIA 2014-09-26 PVC鋁箔盒裝 請詳見仿單
1014390 衛部藥輸字第026242號 2019-01-21 2014-01-21 製　劑 DHA05202624200 鈣立德發泡錠 Calcium Vitamin D3 STADA Effervescent tables 預防鈣質缺乏症如僂病、牙齒損壞及骨質疏鬆病。 發泡錠 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 CALCIUM;;CHOLECALCIFEROL ( EQ TO VIT D3) ( EQ TO VITAMIN D3) 韋淳貿易股份有限公司 台北市中山區松江路65號4樓 84476438 STADA-VN JOINT VENTURE CO., LTD NO.40, TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, THUAN AN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM VIET NAM 2014-04-30 塑膠瓶裝 詳見仿單
1014391 衛部藥輸字第026243號 2019-04-02 2014-04-02 原料藥 DHA05202624302 吲哚泊胺 Indapamide 降血壓藥。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 誠品貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 27337766 MEDIGRAPH PHARMACEUTICALS PVT. LTD. PLOT NO. J-46/J-57, M.I.D.C. TALOJA, DIST. RAIGAD, MAHARASHTRA, INDIA INDIA 2014-05-07 0.5公斤以上裝 製劑原料。
1014392 衛部藥輸字第026244號 2019-02-05 2014-02-05 製　劑 DHA05202624404 希妥定膜衣錠2毫克 Pharodine IR Film-Coated Tablets 2mg 治療伴有急尿、頻尿或急迫性尿失禁症狀的膀胱過動症。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TOLTERODINE TARTRATE 西海生技股份有限公司 臺北市中山區民權東路二段46號10樓之2 27770261 PHARMATHEN S.A. 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE GREECE 2014-03-25 鋁箔盒裝 請詳見仿單
1014393 衛部藥輸字第026245號 2019-02-05 2014-02-05 製　劑 DHA05202624506 普拿疼止痛加強錠 Panadol Extra with Optizorb 退燒、止痛(緩解頭痛、牙痛、咽喉痛、關節痛、神經痛、肌肉酸痛、月經痛)。 膜衣錠 ALU-PVC鋁箔盒裝, 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CAFFEINE 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 STERLING DRUG (MALAYA) SDN. BHD. LOT 89, JALAN ENGGANG, AMPANG/ULU KELANG INDUSTRIAL ESTATE, 54200 SELANGOR, MALAYSIA MALAYSIA 2014-11-27 ALU-PVC鋁箔盒裝, 塑膠瓶裝 請詳見仿單
1014394 衛部藥輸字第026266號 2019-07-21 2014-07-21 製　劑 DHA05202626601 寶貝生陰道釋放系統 PROPESS 10mg Vaginal Deliver System 適用於醫學或產科有需要之妊娠足月(懷孕38週後)時促進子宮頸成熟 陰道釋放系統 鋁箔包裝 限由醫師使用 DINOPROSTONE 輝凌藥品股份有限公司 台北市中山區松江路111號11樓 86386138 DAIICHI FINE CHEMICAL CO. LTD 530 CHOKEIJI TAKAOKA TOYAMA 933-8511 JAPAN JAPAN 2014-10-27 鋁箔包裝 PROPESS放置於陰道後穹窿。如果12小時子宮頸成熟不足，這個陰道釋放系統必須取出。
1014395 衛部藥輸字第026267號 2019-03-11 2014-03-11 製　劑 DHA05202626703 寧絡貼5%貼布 LIGNOPAD Medicated Plaster 5% 用於緩解皰疹神經痛(post-herpetic Neuralgia)。使用部位僅限於未受損的皮膚。 貼布劑 片裝;;盒裝 須由醫師處方使用 LIDOCAINE 台灣萌蒂藥品有限公司 臺北市信義區松仁路32號14樓 53913737 ZUELLIG PHARMA SPECIALTY SOLUTIONS GROUP PTE. LTD. 15 CHANGI NORTH WAY, #02-02, #02-10, SINGAPORE 498770 SINGAPORE 2014-11-12 片裝;;盒裝 如仿單
1014396 衛部藥輸字第026267號 2019-03-11 2014-03-11 製　劑 DHA05202626703 寧絡貼5%貼布 LIGNOPAD Medicated Plaster 5% 用於緩解皰疹神經痛(post-herpetic Neuralgia)。使用部位僅限於未受損的皮膚。 貼布劑 片裝;;盒裝 須由醫師處方使用 LIDOCAINE 台灣萌蒂藥品有限公司 臺北市信義區松仁路32號14樓 53913737 MOEHS IBERICA SL CESAR MARTINELL I BRUNET NO. 12A, POLIGONO RUBI SUR, UBI, CATALUNA, SPAIN SPAIN 2014-11-12 片裝;;盒裝 如仿單
1014397 衛署藥輸字第025551號 2016-11-10 2011-11-10 製　劑 DHA00202555102 歐克力注射劑 DBL Oxaliplatin Concentrate for Infusion 和5-fluorouracil (5-FU)及folinic acid (FA)併用，作為 --第三期結腸癌(Duke's C)原發腫瘤完全切除手術後的輔助療法。--治療轉移性結腸直腸癌 注射劑 小瓶裝;;盒裝 限由醫師使用 OXALIPLATIN 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路2段333號18樓 27242277 HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD. 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA AUSTRALIA 2012-02-17 小瓶裝;;盒裝 請詳見中文仿單
1014398 衛署藥輸字第025552號 2016-11-11 2011-11-11 原料藥 DHA00202555204 丙酮特安皮質醇 Triamcinolone Acetonide 抗炎性皮質固醇藥。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 恆亞貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 12932921 AVIK PHARMACEUTICAL LTD. A-1/7 G.I.D.C. VAPI 396195 DT:VALSAD, GUJARAT STATE, INDIA INDIA 2014-09-19 0.5公斤以上裝 製劑原料。
1014399 衛署藥輸字第025552號 2016-11-11 2011-11-11 原料藥 DHA00202555204 丙酮特安皮質醇 Triamcinolone Acetonide 抗炎性皮質固醇藥。 （粉） 0.5公斤以上裝 製劑原料 恆亞貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 12932921 AVIK PHARMACEUTICAL LTD. 194, ARVIND CHAMBERS, GAURI STUDIO COMPOUND, WESTERN EXPRESS HIGHWAY, ANDHERI (E), MUMBAI- 400 069, INDIA INDIA 2014-09-19 0.5公斤以上裝 製劑原料。
1014400 衛署藥輸字第025553號 2016-11-14 2011-11-14 製　劑 DHA00202555306 欣保維優靜脈營養輸注液 NuTRIflex Omega special 成人在無法使用、不適宜或不充足使用口服、腸道營養劑時，作為靜脈營養治療之熱量、胺基酸、必需脂肪酸，包括omega-3及omega-6 脂肪酸、電解質及液體的補充。 注射劑 塑膠袋裝 限由醫師使用 ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE HCL;;METHIONINE;;PHENYLALANINE;;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE HCL MONOHYDRATE;;ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;SODIUM HYDROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM ACETATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MELSUNGEN AG D-34209 MELSUNGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 塑膠袋裝 請參考中文仿單。
1014401 衛署藥輸字第025553號 2016-11-14 2011-11-14 製　劑 DHA00202555306 欣保維優靜脈營養輸注液 NuTRIflex Omega special 成人在無法使用、不適宜或不充足使用口服、腸道營養劑時，作為靜脈營養治療之熱量、胺基酸、必需脂肪酸，包括omega-3及omega-6 脂肪酸、電解質及液體的補充。 注射劑 塑膠袋裝 限由醫師使用 ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE HCL;;METHIONINE;;PHENYLALANINE;;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE HCL MONOHYDRATE;;ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;SODIUM HYDROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM ACETATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MELSUNGEN AG CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 塑膠袋裝 請參考中文仿單。
1014402 衛署藥輸字第025554號 2016-11-14 2011-11-14 製　劑 DHA00202555408 欣保維家靜脈營養輸注液 NuTRIflex Omega plus 成人在無法使用、不適宜或不充足使用口服、腸道營養劑時，作為靜脈營養治療之熱量、胺基酸、必需脂肪酸，包括omega-3及 omega-6 脂肪酸、電解質及液體的補充。 注射劑 塑膠袋裝 限由醫師使用 ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE HCL;;METHIONINE;;PHENYLALANINE;;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;VALINE;;ARGININE;;HISTIDINE HCL MONOHYDRATE;;ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;ASPARTIC ACID;;GLUTAMIC ACID;;PROLINE;;SERINE;;SODIUM HYDROXIDE;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;POTASSIUM ACETATE;;MAGNESIUM ACETATE TETRAHYDRATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM DIHYDROGEN PHOSPHATE DIHYDRATE;;ZINC ACETATE DIHYDRATE;;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;OMEGA-3-ACID TRIGLYCERIDES 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MELSUNGEN AG D-34209 MELSUNGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 塑膠袋裝 請參考中文仿單。
1014403 衛署藥輸字第025080號 2019-08-20 2009-08-20 製　劑 DHA00202508002 特慕血舒 6% 靜脈輸注液 Tetraspan 6% Solution for Infusion 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人，本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 注射液劑 塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝 限由醫師使用 POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MALIC ACID 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MELSUNGEN AG. CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY。P.O.BOX ADDRESS:D-34209 MELSUNGEN GERMANY GERMANY 2014-12-11 塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝 請參考中文仿單。
1014404 衛署藥輸字第025081號 2019-08-20 2009-08-20 製　劑 DHA00202508104 英特萊錠 100 毫克 Intelence Tablets 100mg Intelence 與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於曾有抗病毒藥物治療經驗，對過去的治療無效，且對NNTRI及其他抗反轉錄病毒藥物產生抗藥性之愛滋病毒HIV-1感染之成人患者。 錠劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 ETRAVIRINE 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. JANSSEN PHARMACEUTICALAAN 3, B-2440 GEEL, BELGIUM BELGIUM 2014-12-11 塑膠瓶裝 詳見仿單
1014405 衛署藥輸字第025081號 2019-08-20 2009-08-20 製　劑 DHA00202508104 英特萊錠 100 毫克 Intelence Tablets 100mg Intelence 與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於曾有抗病毒藥物治療經驗，對過去的治療無效，且對NNTRI及其他抗反轉錄病毒藥物產生抗藥性之愛滋病毒HIV-1感染之成人患者。 錠劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 ETRAVIRINE 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 JANSSEN-CILAG S.P.A. VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY ITALY 2014-12-11 塑膠瓶裝 詳見仿單
1014406 衛署藥輸字第025081號 2019-08-20 2009-08-20 製　劑 DHA00202508104 英特萊錠 100 毫克 Intelence Tablets 100mg Intelence 與抗反轉錄病毒藥物併用，適用於曾有抗病毒藥物治療經驗，對過去的治療無效，且對NNTRI及其他抗反轉錄病毒藥物產生抗藥性之愛滋病毒HIV-1感染之成人患者。 錠劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 ETRAVIRINE 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 TIBOTEC INC. 1020 STONY HILL ROAD, SUITE 300, YARDLEY, PA 19067, USA UNITED STATES 2014-12-11 塑膠瓶裝 詳見仿單
1014407 衛署藥輸字第025082號 2019-08-21 2009-08-21 製　劑 DHA00202508206 “澳洲”瑞樂沙旋達碟 Relenza Rotadisks (Zanamivir 5mg)“Australia” 治療及預防成人及兒童(≧5歲)之A型及B型流行性感冒。 口腔吸入劑 錫箔囊(blisters)盒裝，附碟式吸納器 須由醫師處方使用 ZANAMIVIR 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD 1061 MOUNTAIN HIGHWAY, BORONIA, VICTORIA 3155,AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-08-19 錫箔囊(blisters)盒裝，附碟式吸納器 請詳見仿單
1014408 衛署藥輸字第025083號 2019-08-28 2009-08-28 原料藥 DHA00202508308 易達平 Quetiapine Hemifumarate 抗精神病藥 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 百歐敏國際有限公司 台北市中山區中山北路三段３０號１１樓之１ 23597207 MEGAFINE PHARMA (P) LTD. 31-35&48-51/201, LAKHMAPUR, DINDORI, NASHIK-422 202, INDIA. INDIA 2014-09-16 ０．５公斤以上 製劑原料
1014409 衛署藥輸字第025084號 2019-09-02 2009-09-02 原料藥 DHA00202508400 鹽酸凡拉費新 Venlafaxine Hydrochloride 鬱症、泛焦慮症 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 百歐敏國際有限公司 台北市中山區中山北路三段３０號１１樓之１ 23597207 MEGAFINE PHARMA (P) LTD. 31-35, 48-51/201, VILLAGE LAKHMAPUR, TALUKA DINDORI, DISTRICT NASHIK - 422 202, INDIA INDIA 2014-09-16 ０．５公斤以上 製劑原料
1014410 衛署藥輸字第025085號 2019-09-02 2009-09-02 製　劑 DHA00202508502 速佑寶能妥舒乳膏 SUYOUBAO NETOSU CREAM 皮膚癢、蕁麻疹、蟲咬傷、過敏性皮膚炎。 乳膏劑 鋁管裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 DIPHENHYDRAMINE;;MENTHOL L-;;CAMPHOR DL-;;METHYL SALICYLATE 嵩平貿易有限公司 高雄市三民區民壯路65號5樓 84652309 YUKINOMOTO HONTEN CO., LTD. 182, OTANI-CHO, KASHIWARA CITY NARA, JAPAN JAPAN 2014-06-25 鋁管裝 於患部清潔後，1日2~3次適量擦抹。或因應症狀以適量塗於紗布再貼於患部。
1014411 衛署藥輸字第025086號 2014-09-02 2009-09-02 製　劑 DHA00202508601 諾克感冒軟膠囊 Nocks Anti-Cold Soft Capsules 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、鼻塞、流鼻水、打噴嚏)。 軟膠囊劑 鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;PSEUDOEPHEDRINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE 絲丹蔻國際企業股份有限公司 新北市汐止區中興路160號12樓之12 84774154 合誠化學製藥股份有限公司 桃園縣平鎮工業十路15號 TAIWAN 2014-10-08 鋁箔盒裝 已註銷 2014-10-08 公司歇業 詳見仿單
1014412 衛署藥輸字第023910號 2009-01-15 2004-01-15 原料藥 DHA00202391007 鹽酸待克明 DICYCLOMINE HCL 抗膽生僉激性用藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 DICYCLOMINE HCL 弘祥貿易有限公司 台北巿中正區濟南路2段6之2號1樓 11190837 FLAME PHARMACEUTICALS PVT. LTD. W-266A T.T.C. INDUSTRIAL AREA THANE-BELAPUR ROAD MIDC RABALE (NAVI MUMBAI)THANE-400 701 INDIA INDIA 2010-01-23 ０．５公斤以上 已註銷 2009-12-31 屆期未申請展延
1014413 衛署藥輸字第023911號 2019-01-27 2004-01-27 原料藥 DHA00202391109 縮蘋酸氯菲安明 CHLORPHENIRAMINE MALEATE 抗組織胺藥。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 CHLORPHENIRAMINE MALEATE 勝達有限公司 台北市龍江路２３５號８Ｆ之２ 11704809 GREEN WAVES PVT. LTD. PLOT NO.60, BAULA P.O. BALI, DIST CUTTACK. INDIA INDIA 2014-03-04 ０．５公斤以上
1014414 衛署藥輸字第023912號 2019-01-27 2004-01-27 製　劑 DHA00202391201 津普速 口溶錠１０公絲 ZYPREXA ZYDIS 10MG ORODISPERSIBLE TABLETS 精神分裂症及其他明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 口溶錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 OLANZAPINE MICRONIZED 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD. FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-05-29 鋁箔盒裝
1014415 衛署藥輸字第023912號 2019-01-27 2004-01-27 製　劑 DHA00202391201 津普速 口溶錠１０公絲 ZYPREXA ZYDIS 10MG ORODISPERSIBLE TABLETS 精神分裂症及其他明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 口溶錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 OLANZAPINE MICRONIZED 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 LILLY S.A. AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN SPAIN 2014-05-29 鋁箔盒裝
1014416 衛署藥輸字第023913號 2019-01-27 2004-01-27 製　劑 DHA00202391300 津普速 口溶錠５公絲 ZYPREXA ZYDIS 5MG ORODISPERSIBLE TABLETS 精神分裂症及其他明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之燥期發作，預防雙極性疾患之復發。 口溶錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 OLANZAPINE MICRONIZED 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 CATALENT U.K. SWINDON ZYDIS LTD. FRANKLAND ROAD, BLAGROVE, SWINDON, WILTSHIRE SN5 8RU, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-05-29 鋁箔盒裝
1014417 衛署藥輸字第023913號 2019-01-27 2004-01-27 製　劑 DHA00202391300 津普速 口溶錠５公絲 ZYPREXA ZYDIS 5MG ORODISPERSIBLE TABLETS 精神分裂症及其他明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之燥期發作，預防雙極性疾患之復發。 口溶錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 OLANZAPINE MICRONIZED 臺灣禮來股份有限公司 台北市復興北路３６５號１１樓 43430803 LILLY S.A. AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN SPAIN 2014-05-29 鋁箔盒裝
1014418 衛署藥輸字第023914號 2019-01-29 2004-01-29 製　劑 DHA00202391402 大心胃腸丸 DAISHIN ICHOGAN PILLS 食慾不振、胃腹部膨脹感、消化不良、幫助消化。 丸劑 鋁箔袋盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥 SWERTIAE HERBA POWDER ( POWDERED SWERTIA HERB);;POWDERED JAPANESE GENTIAN;;PHELLODENDRON BARK POWDER (EQ TO POWDERED PHELLODENDRON BARK);;GINSENG POWDER;;SCOPOLIA EXTRACT;;URSODEOXYCHOLIC ACID;;GERANIUM HERBA POWDER;;GLYCYRRHIZA POWDER 德佑藥品有限公司 台北市松山區敦化南路一段3號2樓 21266259 UNITECH MEDICAL CO., LTD. 323-1 KURUMAKI TAKATORI-CHO, TAKAICHI-GUN NARA JAPAN JAPAN 2014-09-09 鋁箔袋盒裝
1014419 衛署藥輸字第023915號 2019-01-30 2004-01-30 製　劑 DHA00202391504 依點爾眼藥水 EYE GOOD SOLUTION 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅、眼睛疲勞、眼睛癢。 點眼液劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥 NAPHAZOLINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PYRIDOXINE HCL 優德貿易有限公司 台北市松山區八德路三段12巷51弄24號1樓 22164934 CHUSHIN PHARM. CO. LTD. 504-2, KAMIKOIZUMI NAMERI KAWA-CITY, TOYAMA PREFECTURE JAPAN JAPAN 2014-03-20 塑膠瓶裝
1014420 衛署藥輸字第023916號 2019-02-02 2004-02-02 製　劑 DHA00202391606 天天亮眼藥水 DAYS EYE LOTION 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅、眼睛疲勞、眼睛癢。 點眼液劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥 NAPHAZOLINE HCL;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PYRIDOXINE HCL 德佑藥品有限公司 台北市松山區敦化南路一段3號2樓 21266259 CHUSHIN PHARM. CO. LTD. 504-2, KAMIKOIZUMI NAMERI KAWA-CITY, TOYAMA PREFECTURE JAPAN JAPAN 2014-03-28 塑膠瓶裝
1014421 衛署藥輸字第024366號 2011-01-23 2006-01-23 原料藥 DHA00202436602 重酒石酸膽鹼 Choline Bitartrate 利膽劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 誠品貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 27337766 BAJAJ HEALTHCARE LTD. N-216 & 217, M.I. D. C., TARAPUR, BOISAR - 401 506, MAHARASHTRA. INDIA INDIA 2011-10-26 ０．５公斤以上 已註銷 2011-10-26 製劑原料
1014422 衛署藥輸字第024366號 2011-01-23 2006-01-23 原料藥 DHA00202436602 重酒石酸膽鹼 Choline Bitartrate 利膽劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 誠品貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 27337766 BAJAJ HEALTHCARE LTD. 202-204, FAIZ - E - QUTBI, 2ND FLOOR, 375, NARSHI NATHA STREET, MUMBAI 400 009, INDIA INDIA 2011-10-26 ０．５公斤以上 已註銷 2011-10-26 製劑原料
1014423 衛署藥輸字第024367號 2011-01-25 2006-01-25 原料藥 DHA00202436704 異丙醇安基比林 Propyphenazone (Iso Propyl Antipyrine) 解熱、鎮痛劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 勝達有限公司 台北市龍江路２３５號８Ｆ之２ 11704809 VANI CHEMICALS & INTERMEDIATES LTD. PLOT NO. 11 & 12, I.D.A. JEEDIMETLA, HYDERABAD, ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2013-12-30 ０．５公斤以上 已註銷 2013-12-30 未展延而逾期者 製劑原料
1014424 衛署藥輸字第024368號 2016-01-25 2006-01-25 製　劑 DHA00202436806 樂復得膜衣錠100毫克 Zoloft Film coated tablets 100mg 鬱症、強迫症、恐慌症、創傷後壓力症候群(PTSD)、社交恐懼症及經前不悅症(PMDD Premenstrual Dysphoric Disorder)。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 SERTRALINE HYDROCHLORIDE 輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路二段１７７號 37199708 PFIZER AUSTRALIA PTY LIMITED 38-42 WHARF ROAD, WEST RYDE, NSW 2114, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-05-19 鋁箔盒裝 詳見仿單
1014425 衛署藥輸字第024369號 2016-01-25 2006-01-25 製　劑 DHA00202436908 法洛德注射液 50毫克/毫升 Faslodex solution for injection 50mg/ml 治療已接受輔助抗雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 注射劑 注射針筒;;盒裝 限由醫師使用 FULVESTRANT 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 16440975 ASTRAZENECA UK LIMITED ALDERLEY PARK, MACCLESFIELD, CHESHIRE, SK10 4TG, UK UNITED KINGDOM 2013-04-26 注射針筒;;盒裝 成年婦女(包括老年人)：建議劑量是在臀部施以250mg肌肉注射，一個月注射一次，或為5ml一次注射，或為2次2.5ml合併注射，建議緩慢注射。兒童：不建議用於兒童或青少年，因為用在這個年齡層的安全性和效果尚未確立。腎功能不全患者：對於肌酸酐清除率大於30mL/min的患者不建議調整劑量。用於肌酸酐清除率小於30mL/min的患者的安全性和效果尚未經進一步評估(參閱警語及注意事項)。肝功能不全患者：對於輕度肝功能不全患者不建議調整劑量。用於中度至重度肝功能不全患者的安全性和效果尚未經進一步評估(參閱警語及注意事項)。老年人：老年患者無須調整劑量。需要調整劑量之交互作用：沒有已知需要調整的藥物交互作用。
1014426 衛署藥輸字第024369號 2016-01-25 2006-01-25 製　劑 DHA00202436908 法洛德注射液 50毫克/毫升 Faslodex solution for injection 50mg/ml 治療已接受輔助抗雌激素療法，但疾病仍復發，或使用抗雌激素療法但疾病仍惡化的停經婦女，且其雌激素受體為陽性的局部晚期或轉移性乳癌。 注射劑 注射針筒;;盒裝 限由醫師使用 FULVESTRANT 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號21樓 16440975 VETTER PHARMA-FERTIGUNG GMBH & CO. KG SCHUTZENSTRABE 99-101, 88212 RAVENSBURG, GERMANY GERMANY 2013-04-26 注射針筒;;盒裝 成年婦女(包括老年人)：建議劑量是在臀部施以250mg肌肉注射，一個月注射一次，或為5ml一次注射，或為2次2.5ml合併注射，建議緩慢注射。兒童：不建議用於兒童或青少年，因為用在這個年齡層的安全性和效果尚未確立。腎功能不全患者：對於肌酸酐清除率大於30mL/min的患者不建議調整劑量。用於肌酸酐清除率小於30mL/min的患者的安全性和效果尚未經進一步評估(參閱警語及注意事項)。肝功能不全患者：對於輕度肝功能不全患者不建議調整劑量。用於中度至重度肝功能不全患者的安全性和效果尚未經進一步評估(參閱警語及注意事項)。老年人：老年患者無須調整劑量。需要調整劑量之交互作用：沒有已知需要調整的藥物交互作用。
1014427 衛署藥輸字第024370號 2011-01-26 2006-01-26 製　劑 DHA00202437006 安舒庇寧錠 ASPIRIN Tablets 100 「KN」 男性短暫性缺血性發作，預防心肌梗塞，預防血栓性栓塞症。 腸溶膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ASPIRIN 祥全兄弟貿易有限公司 台北市大同區長安西路３０３號４樓之２ 07342811 KOBAYASHI KAKO CO. LTD. 5-19 YACHI AWARA-CITY FUKUIKEN, JAPAN JAPAN 2013-11-28 鋁箔盒裝 已註銷 2013-11-28 未展延而逾期者 詳見仿單
1014428 衛署藥輸字第024371號 2016-01-26 2006-01-26 製　劑 DHA00202437108 得時高凍晶注射劑400毫克 Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.) 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨隨炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 凍晶注射劑 盒裝;;安瓿 限由醫師使用 TEICOPLANIN;;WATER FOR INJECTION 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 SANOFI-AVENTIS S.P.A LOCALITA VALCANELLO, 03012 ANAGNI (FR), ITALY ITALY 2014-11-03 盒裝;;安瓿
1014429 衛署藥輸字第024371號 2016-01-26 2006-01-26 製　劑 DHA00202437108 得時高凍晶注射劑400毫克 Targocid 400 mg for Injection (I.M.I.V.) 葡萄球菌感染所致之心內膜炎、骨隨炎、肺炎、敗血病、軟組織感染、腸炎、梭狀桿菌感染所致之假膜性結腸炎。 凍晶注射劑 盒裝;;安瓿 限由醫師使用 TEICOPLANIN;;WATER FOR INJECTION 賽諾菲股份有限公司 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 GRUPPO LEPETIT S.P.A. VIA R. LEPETIT 8 MILANO ITALY 2014-11-03 盒裝;;安瓿
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