本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=36
許可證字號 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 適應症 | 劑型 | 包裝 | 藥品類別 | 主成分略述 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 包裝與國際條碼 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 舊證字號 | 管制藥品分類級別 | 用法用量 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1014330 | 衛部藥輸字第026232號 | 2019-01-02 | 2014-01-02 | 原料藥 | DHA05202623200 | 沙立度邁 | Thalidomide | 抗癌藥原料藥 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 宇直泰貿易有限公司 | 台北市中山區南京東路二段206號8樓 | 70361596 | HETERO LABS LIMITED | SURVEY NO.10, I.D.A. GADDAPOTHARAM, JINNARAM MANDAL, MEDAK DIST. ANDHRA PRADESH, INDIA | INDIA | 2014-02-07 | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | ||||||
1014331 | 衛部藥輸字第026233號 | 2019-09-19 | 2014-09-19 | 製 劑 | DHA05202623302 | 普栓達膠囊75毫克 | Pradaxa Capsules 75mg | 用於靜脈血栓高危險群病患,以預防其於接受下肢重大骨科手術後之靜脈血栓栓塞症(VTE)。 | 膠囊劑 | 鋁箔盒裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) | 須由醫師處方使用 | DABIGATRAN ETEXILATE MESILATE | 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 | 台北市中山區民生東路三段49、51號12樓 | 12469866 | BOEHRINGER INGELHEIM PHARMA GMBH & CO. KG. | BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN GERMANY | GERMANY | 2014-10-02 | 鋁箔盒裝;;PP 塑膠瓶裝 (polypropylene) | 詳如仿單 | |||||
1014332 | 衛署藥輸字第025540號 | 2016-10-24 | 2011-10-24 | 原料藥 | DHA00202554000 | 溴化丁基東莨菪鹼 | Hyoscine Butyl Bromide | 副交感神經抑制劑。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 恆亞貿易有限公司 | 台北市大同區民族西路243號1樓 | 12932921 | VITAL LABORATORIES PRIVATE LIMITED | PLOT NO.1710 & A-1/2208, 3RD PHASE, GIDC, VAPI 396195, INDIA | INDIA | 2014-09-19 | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | ||||||
1014333 | 衛署藥輸字第025541號 | 2016-10-26 | 2011-10-26 | 製 劑 | DHA00202554102 | 益心樂錠10毫克 | Lisinopril-Teva 10mg Tablets | 高血壓、鬱血性心衰竭、急性心肌梗塞、糖尿病早期腎病變。 | 錠劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | LISINOPRIL | 海喬國際股份有限公司 | 台北市大同區重慶北路三段276號9樓 | 23436809 | TEVA PHARMACEUTICAL WORKS PRIVATE LIMITED COMPANY, API-DIVISION, DEBRECEN HUNGARY | H-4042 DEBRECEN, PALLAGI STR. 13 | HUNGARY | 2014-04-30 | 鋁箔盒裝 | 請詳見仿單 | |||||
1014334 | 衛署藥輸字第025542號 | 2017-05-24 | 2012-05-24 | 製 劑 | DHA00202554201 | 艾伊樂30毫克錠劑 | Ella | 無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕 | 錠劑 | PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝 | 須由醫師處方使用 | Ulipristal acetate | 友華生技醫藥股份有限公司 | 台北市復興南路一段368號7樓 | 12397982 | CENEXI | 17, RUE DE PONTOISE, F-95520 OSNY, FRANCE | FRANCE | 2012-08-17 | PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝 | 需要時口服一顆藥錠 | |||||
1014335 | 衛署藥輸字第025542號 | 2017-05-24 | 2012-05-24 | 製 劑 | DHA00202554201 | 艾伊樂30毫克錠劑 | Ella | 無防護性交或避孕失效後120小時(5日)內的緊急避孕 | 錠劑 | PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝 | 須由醫師處方使用 | Ulipristal acetate | 友華生技醫藥股份有限公司 | 台北市復興南路一段368號7樓 | 12397982 | LABORATOIRE HRA PHARMA | 15 RUE BERANGER, F-75003 PARIS, FRANCE | FRANCE | 2012-08-17 | PVC-PE-PVDC 鋁箔塑料罩包裝 | 需要時口服一顆藥錠 | |||||
1014336 | 衛署藥輸字第025543號 | 2016-10-31 | 2011-10-31 | 原料藥 | DHA00202554303 | 聚二甲矽烷 | Dimethicone | 腹部膨滿感、鼓腸、胃鏡檢查時驅除胃內氣體。 | 原料藥溶液劑 | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 宣泓貿易有限公司 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 84500155 | RIO CARE INDIA PVT. LTD. | PLOT R-39 TTC INDL. AREA, MIDC RABALE, NAVI MUMBAI, MAHARASHTRA-400701, INDIA | INDIA | 2013-01-03 | 0.5公斤以上 | 製劑原料。 | ||||||
1014337 | 衛署藥輸字第025544號 | 2016-11-02 | 2011-11-02 | 原料藥 | DHA00202554405 | 美奎他寧 | Mequitazine | 組織胺拮抗劑。 | (粉) | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | 誠品貿易有限公司 | 台北市大同區民族西路243號1樓 | 27337766 | JOINT STOCK COMPANY OLAINFARM | 5 RUPNICU STR., OLAINE, LV-2114, LATVIA | LATVIA | 2014-09-09 | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料。 | ||||||
1014338 | 衛署藥輸字第025545號 | 2016-11-04 | 2011-11-04 | 製 劑 | DHA00202554507 | 獅之施美露康德目耀眼藥水 | SMILE CONTACT PURE EYE DROPS | 眼睛疲勞,沖洗眼部。 | 點眼液劑 | 塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | ASPARTATE POTASSIUM MAGNESIUM L- ( EQ TO MAGNESIUM POTASSIUM L-ASPARTATE);;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE );;SODIUM CHLORIDE | 獅王工業股份有限公司 | 新北市五股區成泰路三段50號 | 35004143 | NITTO MEDIC CO., LTD. | 1-14-1 YASUUCHI, YATSUOMACHI, TOYAMASHI, TOYAMA JAPAN | JAPAN | 2014-09-19 | 塑膠瓶裝 | 請詳閱說明書 | |||||
1014339 | 衛署藥輸字第025546號 | 2016-11-07 | 2011-11-07 | 原料藥 | DHA00202554609 | 鹽酸查諾頓 | Trazodone Hydrochloride | 治療各種型態之抑鬱症。 | (粉) | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | 恆亞貿易有限公司 | 台北市大同區民族西路243號1樓 | 12932921 | PIRAMAL ENTERPRISES LTD. | SURVEY N0.7-70, 70/1, 70/2,DIGWAL VILLAGE, KOHIR MANDAL MEDAK DISTRICT-502321 ANDHRA PRADESH, INDIA. | INDIA | 2014-09-19 | 0.5公斤以上裝 | |||||||
1014340 | 衛署藥輸字第025547號 | 2016-11-07 | 2011-11-07 | 原料藥 | DHA00202554701 | 克康那唑 | Ketoconazole | 抗真菌藥。 | (粉) | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | 恆亞貿易有限公司 | 台北市大同區民族西路243號1樓 | 12932921 | PIRAMAL ENTERPRISES LTD. | SURVEY N0.7-70, 70/1, 70/2,DIGWAL VILLAGE, KOHIR MANDAL MEDAK DISTRICT-502321 ANDHRA PRADESH, INDIA. | INDIA | 2014-09-19 | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料。 | ||||||
1014341 | 衛署藥輸字第025548號 | 2016-11-07 | 2011-11-07 | 原料藥 | DHA00202554800 | 秋水仙鹼 | Colchicine | 抗痛風藥。 | (粉) | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | 宣泓貿易有限公司 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 84500155 | SARV BIO LABS PVT. LTD. | PLOT NO 2, TRILOKPUR ROAD KALA-AMB DISTT. SIRMOUR, H.P. INDIA | INDIA | 2013-01-03 | 0.5公斤以上裝 | |||||||
1014342 | 衛署藥輸字第025548號 | 2016-11-07 | 2011-11-07 | 原料藥 | DHA00202554800 | 秋水仙鹼 | Colchicine | 抗痛風藥。 | (粉) | 0.5公斤以上裝 | 製劑原料 | 宣泓貿易有限公司 | 新北市中和區橋安街41號8樓 | 84500155 | SARV BIO LABS PVT. LTD. | A-77/1, WAZIRPUR INDL. AREA, NEW DELHI-110052, INDIA | INDIA | 2013-01-03 | 0.5公斤以上裝 | |||||||
1014343 | 衛署藥輸字第025550號 | 2016-11-09 | 2011-11-09 | 製 劑 | DHA00202555000 | 雅睫思睫毛用液劑 | LATISSE (bimatoprost) 0.03% | 可刺激睫毛的生長,以改善睫毛稀疏。 | 睫毛用液劑 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | BIMATOPROST | 台灣愛力根藥品股份有限公司 | 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 | 53529261 | ALLERGAN SALES,LLC | 8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-03-14 | 塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝;;塑膠瓶裝 | 詳見仿單。 | |||||
1014344 | 衛署藥輸字第025077號 | 2019-08-19 | 2009-08-19 | 製 劑 | DHA00202507700 | “義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克 | Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy” | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 23167467 | ROCHE SPA | VIA MORELLI 2 SEGRATE 20090,ITALIA | ITALY | 2014-05-16 | 鋁箔盒裝 | 詳見仿單。 | |||||
1014345 | 衛署藥輸字第025077號 | 2019-08-19 | 2009-08-19 | 製 劑 | DHA00202507700 | “義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克 | Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy” | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 23167467 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL,SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-05-16 | 鋁箔盒裝 | 詳見仿單。 | |||||
1014346 | 衛署藥輸字第025077號 | 2019-08-19 | 2009-08-19 | 製 劑 | DHA00202507700 | “義大利”得舒緩膜衣錠 100 毫克 | Tarceva Film-coated tablets 100mg“Italy” | 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | ERLOTINIB HYDROCHLORIDE | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 23167467 | F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. | WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-05-16 | 鋁箔盒裝 | 詳見仿單。 | |||||
1014347 | 衛署藥輸字第025078號 | 2019-08-19 | 2009-08-19 | 製 劑 | DHA00202507802 | 樂平心錠 50 毫克 | LAMIDUS 50 TABLETS | 癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療;成人與2歲以上兒童之輔助性治療;LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療,有明顯鬱期或鬱,躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防。 | 錠劑 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | LAMOTRIGINE | 吉富貿易有限公司 | 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 | 68254509 | CADILA HEALTHCARE LIMITED | PLOT NO. 417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD - 382 210, INDIA | INDIA | 2014-07-14 | 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 | 請詳見仿單。 | |||||
1014348 | 衛署藥輸字第025079號 | 2019-08-20 | 2009-08-20 | 製 劑 | DHA00202507904 | 特慕血舒 10% 靜脈輸注液 | Tetraspan 10% Solution for Infusion | 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 | 注射液劑 | 塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝 | 限由醫師使用 | POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MALIC ACID | 台灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | B. BRAUN MEDICAL AG | ROUTE DE SORGE 9 CH-1023 CRISSIER SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-12-11 | 塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝 | 請參考中文仿單。 | |||||
1014349 | 衛署藥輸字第025079號 | 2019-08-20 | 2009-08-20 | 製 劑 | DHA00202507904 | 特慕血舒 10% 靜脈輸注液 | Tetraspan 10% Solution for Infusion | 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 | 注射液劑 | 塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝 | 限由醫師使用 | POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MALIC ACID | 台灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | B. BRAUN MELSUNGEN AG. | CARL-BRAUN-STRASSE 1, D-34212 MELSUNGEN GERMANY。P.O.BOX ADDRESS:D-34209 MELSUNGEN GERMANY | GERMANY | 2014-12-11 | 塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝 | 請參考中文仿單。 | |||||
1014350 | 衛署藥輸字第025080號 | 2019-08-20 | 2009-08-20 | 製 劑 | DHA00202508002 | 特慕血舒 6% 靜脈輸注液 | Tetraspan 6% Solution for Infusion | 單獨使用晶質輸注液無法治療之急性出血導致之低血容積病人,本品無法取代紅血球及血漿中的凝血因子。 | 注射液劑 | 塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝 | 限由醫師使用 | POLY(O-2- HYDROXYETHYL)STARCH (HES)(MOLAR SUBS 0.42; AVERAGE MOLECULAR WEIGHT 130000 DA);;SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;MALIC ACID | 台灣柏朗股份有限公司 | 台北市松山區健康路152號9樓 | 23525106 | B. BRAUN MEDICAL AG | ROUTE DE SORGE 9 CH-1023 CRISSIER SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-12-11 | 塑膠軟瓶;;塑膠軟袋裝 | 請參考中文仿單。 | |||||
1014351 | 衛署藥輸字第024348號 | 2015-12-28 | 2005-12-28 | 製 劑 | DHA00202434800 | 骨得寧注射劑 | BONDRONAT CONCENTRATE FOR SOLUTION FOR INFUSION | 預防乳癌併有骨骼轉移患者的骨骼病症(病理性骨折、需要放射線治療或手術的骨骼併發症)及治療腫瘤引起之高血鈣。 | 注射劑 | 小瓶;;小瓶 | 限由醫師使用 | MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE | 羅氏大藥廠股份有限公司 | 台北市松山區民生東路三段134號9樓 | 23167467 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116,D-68305 MANNHEIM GERMANY | GERMANY | 2014-05-02 | 小瓶;;小瓶 | 已註銷 | 2014-05-02 | 自請註銷 | 預防乳癌和骨骼轉移患者的骨骼病症骨骼轉移患者的建議劑量為每3-4週以靜脈注射投與6毫克,輸注時間應超過一小時。輸時應將藥瓶內容物加至500毫升的等張性氯化納溶液(或500毫升的5%葡萄糖溶液)。高血鈣的治療對於大多數重度高血鈣患者(白蛋白校正後的血清鈣值*≧3 mmo1/1或≧12mg/dl),單次投與4毫克的劑量應已足夠。對於中度高血鈣患者(白蛋白校正後血清鈣值<3 mmo1/1或<12mg/dl),有效劑量為2毫克。 | ||
1014352 | 衛署藥輸字第024349號 | 2010-12-28 | 2005-12-28 | 製 劑 | DHA00202434902 | 安護膠囊40毫克 | Yentreve 40mg | 治療女性重度(尿失禁頻率每週大於等於14次)應力性尿失禁。 | 腸溶膠囊劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | LILLY S.A. | AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN | SPAIN | 2014-05-29 | 鋁箔盒裝 | 建議劑量為40公絲,一天二次,不受食物影響。 | |||||
1014353 | 衛署藥輸字第024349號 | 2010-12-28 | 2005-12-28 | 製 劑 | DHA00202434902 | 安護膠囊40毫克 | Yentreve 40mg | 治療女性重度(尿失禁頻率每週大於等於14次)應力性尿失禁。 | 腸溶膠囊劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | ELI LILLY AND COMPANY | INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-05-29 | 鋁箔盒裝 | 建議劑量為40公絲,一天二次,不受食物影響。 | |||||
1014354 | 衛署藥輸字第024350號 | 2010-12-28 | 2005-12-28 | 製 劑 | DHA00202435000 | 安護膠囊20毫克 | Yentreve 20mg | 治療女性重度(尿失禁頻率每週大於等於14次)應力性尿失禁。 | 腸溶膠囊劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | LILLY S.A. | AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN | SPAIN | 2014-05-29 | 鋁箔盒裝 | 建議劑量為40公絲,一天二次,不受食物影響。 | |||||
1014355 | 衛署藥輸字第024350號 | 2010-12-28 | 2005-12-28 | 製 劑 | DHA00202435000 | 安護膠囊20毫克 | Yentreve 20mg | 治療女性重度(尿失禁頻率每週大於等於14次)應力性尿失禁。 | 腸溶膠囊劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | DULOXETINE HYDROCHLORIDE | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | ELI LILLY AND COMPANY | INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-05-29 | 鋁箔盒裝 | 建議劑量為40公絲,一天二次,不受食物影響。 | |||||
1014356 | 衛署藥輸字第024353號 | 2015-12-30 | 2005-12-30 | 製 劑 | DHA00202435306 | 普麻敏1% 靜脈注射劑 | PROVIVE 1% Injection | 靜脈注射麻醉劑。已住在加護病房中使用人工呼吸器之成人病人作為鎮靜之用。手術及侵襲性檢查時鎮靜用。 | 注射劑 | 玻璃瓶裝 | 限由醫師使用 | PROPOFOL | 安強藥業股份有限公司 | 台北市松山區復興北路311號4樓 | 12494149 | CLARIS LIFESCIENCES LIMITED | CHACHARWADI-VASANA, SANAND AHMEDABAD, GUJARAT. 382 213, INDIA | INDIA | 2014-09-15 | 玻璃瓶裝 | 詳如仿單。 | |||||
1014357 | 衛署藥輸字第024354號 | 2015-12-30 | 2005-12-30 | 製 劑 | DHA00202435408 | 法國脫蒙治錠200毫克 | Dogmatil scored tablet 200mg | 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 錠劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | SULPIRIDE | 賽諾菲股份有限公司 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 | 97168356 | SANOFI WINTHROP INDUSTRIE | 6, BLD DE L'EUROPE 21800 QUETIGNY FRANCE | FRANCE | 2014-11-03 | 鋁箔盒裝 | 詳如仿單。 | |||||
1014358 | 衛署藥輸字第024354號 | 2015-12-30 | 2005-12-30 | 製 劑 | DHA00202435408 | 法國脫蒙治錠200毫克 | Dogmatil scored tablet 200mg | 精神病狀態、消化性潰瘍。 | 錠劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | SULPIRIDE | 賽諾菲股份有限公司 | 台北市松山區復興北路337號12、13、14樓 | 97168356 | SANOFI-AVENTIS FRANCE | 1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND 75014 PARIS, FRANCE | FRANCE | 2014-11-03 | 鋁箔盒裝 | 詳如仿單。 | |||||
1014359 | 衛署藥輸字第024355號 | 2016-01-02 | 2006-01-02 | 製 劑 | DHA00202435500 | 小花眼藥水 | HI-DELLA | 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、眼睛癢、眼睛疲勞。 | 點眼液劑 | 塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥 | NEOSTIGMINE METHYLSULFATE;;AMINOCAPROIC ACID EPSILON-;;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;PYRIDOXINE HCL;;AMINOETHYLSULFONIC ACID;;CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ) | 金壕興業股份有限公司 | 台北市松山區八德路三段12巷51弄24號1樓 | 12654911 | CHUSHIN PHARM. CO. LTD. | 504-2, KAMIKOIZUMI NAMERI KAWA-CITY, TOYAMA PREFECTURE JAPAN | JAPAN | 2012-12-06 | 塑膠瓶裝 | 一天3至6次,每次1至3滴,滴於眼睛。 | |||||
1014360 | 衛署藥輸字第024356號 | 2011-01-03 | 2006-01-03 | 製 劑 | DHA00202435602 | 衛寶血液透析濃縮液205 | Dialysis Concentrate 205 A-Component | 洗腎液。 | 透析用液劑 | 瓶裝 | 限由醫師使用 | SODIUM CHLORIDE;;POTASSIUM CHLORIDE;;MAGNESIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE;;ACETIC ACID;;WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER ) | 衛寶股份有限公司 | 台北市中山區民生東路二段143號11樓 | 22571340 | GAMBRO DIALYSATOREN GMBH | ERMELESSTRASSE 76, 72379 HECHINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-11-26 | 瓶裝 | 已註銷 | 2013-11-26 | 許可證已逾有效期 | 以下列比例製備立即可用之透析用液劑:1 L 205型+32.775L純水+1.225 L 8.4% NaHCO3 溶液/BiCart。 | ||
1014361 | 衛署藥輸字第023904號 | 2008-12-29 | 2003-12-29 | 製 劑 | DHA00202390402 | 日水佳胃爾錠 | NISSUI GALLOL TABLETS | 幫助消化。 | 錠劑 | 玻璃瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥 | BIODIASTASE 2000;;BILE OX POWDER (GALL OF POWDER) | 人生製藥股份有限公司 | 台中巿西屯區工業五路3號 | 58003103 | NISSUI PHARMACEUTICAL CO., LTD. | 2-11-1, SUGAMO, TOSHIMA-KU, TOKYO | JAPAN | 2010-09-24 | 玻璃瓶裝 | 已註銷 | 2010-09-17 | 屆期未申請展延 | |||
1014362 | 衛署藥輸字第023905號 | 2009-01-12 | 2004-01-12 | 製 劑 | DHA00202390501 | 易勝舌下錠3公絲 | IXENSE SUBLINGUAL TABLETS 3MG | 成年男性勃起功能障礙。 | 舌下錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | APOMORPHINE HCL | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 | 台北巿南京東路三段217號7F | 03564609 | TAKEDA ITALIA FARMACEUTICI S.P.A. | VIA CROSA 86, 28065 CERANO (NOVARA), ITALY | ITALY | 2009-02-23 | 鋁箔盒裝 | 已註銷 | 2009-02-13 | 未展延而逾期者 | |||
1014363 | 衛署藥輸字第023905號 | 2009-01-12 | 2004-01-12 | 製 劑 | DHA00202390501 | 易勝舌下錠3公絲 | IXENSE SUBLINGUAL TABLETS 3MG | 成年男性勃起功能障礙。 | 舌下錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | APOMORPHINE HCL | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 | 台北巿南京東路三段217號7F | 03564609 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED | 1-1, DOSHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. | JAPAN | 2009-02-23 | 鋁箔盒裝 | 已註銷 | 2009-02-13 | 未展延而逾期者 | |||
1014364 | 衛署藥輸字第023906號 | 2019-01-09 | 2004-01-09 | 製 劑 | DHA00202390603 | "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液4.25%葡萄糖, 1.75MMOL/L 鈣 | BALANCE 4.25% GLUCOSE, 1.75MMOL/L CALCIUM, PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 腹膜透析。 | 透析用液劑 | 塑膠軟袋裝 | 限由醫師使用 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE;;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 16437417 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY | GERMANY | 2013-12-23 | 塑膠軟袋裝 | ||||||
1014365 | 衛署藥輸字第023907號 | 2019-01-09 | 2004-01-09 | 製 劑 | DHA00202390705 | "費森尤斯" 均衡 腹膜透析液2.3%葡萄糖,1.75MMOL/L鈣 | BALANCE 2.3% GLUCOSE, 1.75 MMOL/L CALCIUM,PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION | 腹膜透析。 | 透析用液劑 | 塑膠軟袋裝 | 限由醫師使用 | SODIUM CHLORIDE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;GLUCOSE MONOHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;SODIUM S-LACTATE SOLUTION 50%;;SODIUM CHLORIDE;;SODIUM LACTATE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM CHLORIDE HEXAHYDRATE (EQ TO MAGNESIUM CHLORIDE 6H2O);;GLUCOSE MONOHYDRATE | 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 | 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 | 16437417 | FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH | FRANKFURTER STR. 6-8 66606 ST. WENDEL GERMANYD-61346 BAD HOMBURG GERMANY | GERMANY | 2013-12-23 | 塑膠軟袋裝 | ||||||
1014366 | 衛署藥輸字第023908號 | 2009-01-15 | 2004-01-15 | 製 劑 | DHA00202390807 | 易勝舌下錠2公絲 | IXENSE SUBLINGUAL TABLETS 2MG | 成年男性勃起功能障礙。 | 舌下錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | APOMORPHINE HCL | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 | 台北巿南京東路三段217號7F | 03564609 | TAKEDA ITALIA FARMACEUTICI S.P.A. | VIA CROSA 86, 28065 CERANO (NOVARA), ITALY | ITALY | 2009-02-23 | 鋁箔盒裝 | 已註銷 | 2009-02-13 | 許可證已逾有效期 | |||
1014367 | 衛署藥輸字第023908號 | 2009-01-15 | 2004-01-15 | 製 劑 | DHA00202390807 | 易勝舌下錠2公絲 | IXENSE SUBLINGUAL TABLETS 2MG | 成年男性勃起功能障礙。 | 舌下錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | APOMORPHINE HCL | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 | 台北巿南京東路三段217號7F | 03564609 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED | 1-1, DOSHOMACHI 4-CHOME, CHUO-KU, OSAKA, JAPAN. | JAPAN | 2009-02-23 | 鋁箔盒裝 | 已註銷 | 2009-02-13 | 許可證已逾有效期 | |||
1014368 | 衛署藥輸字第023909號 | 2014-01-15 | 2004-01-15 | 原料藥 | DHA00202390909 | 鹽酸邁佛明 | METFORMIN HCL | 降血糖劑。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 漢旭股份有限公司 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 22049169 | NUTRAPLUS PRODUCTS (INDIA) LTD. | N-92, TARAPUR, MIDC, BOISAR, DIST. THANE-401 506 INDIA | INDIA | 2008-11-11 | 0.5公斤以上 | ||||||
1014369 | 衛署藥輸字第023909號 | 2014-01-15 | 2004-01-15 | 原料藥 | DHA00202390909 | 鹽酸邁佛明 | METFORMIN HCL | 降血糖劑。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) | 漢旭股份有限公司 | 台北市內湖區內湖路一段324號7樓 | 22049169 | HILDOSE SHIVAM CHAMBERS 106/108 LST FLOOR S.V. ROAD GOREGAON (WEST) MUMBAI 400 062 INDIA | INDIA | 2008-11-11 | 0.5公斤以上 | |||||||
1014370 | 衛署藥輸字第024357號 | 2011-01-03 | 2006-01-03 | 製 劑 | DHA00202435701 | 愛福臨吸入劑 | ISOFLURANE, Inhalation Liquid 100% V/V | 吸入性全身麻醉。 | 吸入用液劑 | 玻璃瓶裝 | 限由醫師使用 | ISOFLURANE | 法台化學股份有限公司 | 台北市中山區建國北路一段96號6樓 | 14056715 | RHODIA ORGANIQUE FINE LTD. | PO BOX 46 ST. ANDREWS ROAD AVONMOUTH BRISTOL BS 11 9YF UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2014-01-24 | 玻璃瓶裝 | 已註銷 | 2014-01-24 | 未展延而逾期者 | 詳見仿單。 | ||
1014371 | 衛署藥輸字第024358號 | 2016-01-12 | 2006-01-12 | 原料藥 | DHA00202435803 | 阿西可飛 | Acyclovir | 抗病毒劑。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 川聖貿易有限公司 | 台北市民生東路五段28號五樓 | 14079409 | RECORDATI INDUSTRIA CHIMICA E FARMACEUTICA S.P.A. | CAMPOVERDE DI APRILIA (LT) VIA MEDANA CISTEMA N.4 ITALY | ITALY | 2014-03-11 | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | ||||||
1014372 | 衛署藥輸字第024359號 | 2011-01-12 | 2006-01-12 | 原料藥 | DHA00202435905 | 縮蘋酸氯菲安明 | CHLORPHENIRAMINE MALEATE USP | 抗組織胺藥 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | CHLORPHENIRAMINE MALEATE | 弘祥貿易有限公司 | 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 | 11190837 | KOPALLE PHARMA CHEMICALS PVT. LTD | D-133,130,127 & 124, PHASE-III, I.D.A. , JEEDIMETLA, HYDERABAD, ANDHRA PRADESH, INDIA | INDIA | 2014-01-24 | 0.5公斤以上 | 已註銷 | 2014-01-24 | 未展延而逾期者 | 製劑原料 | ||
1014373 | 衛署藥輸字第024360號 | 2016-01-13 | 2006-01-13 | 製 劑 | DHA00202436003 | 汰膚斑乳膏 | Tri-Luma Cream | 臉部中度至重度肝斑之短期治療,合併各項防曬措施,包括使用防曬劑。 | 乳膏劑 | 鋁管裝 | 須由醫師處方使用 | TRETINOIN;;FLUOCINOLONE ACETONIDE;;HYDROQUINONE | 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 | 70822444 | GALDERMA LABORATORIES L.P. | 14501 N. FREEWAY FORT WORTH , TX 76177, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-08-07 | 鋁管裝 | 一天一次,晚上使用,於睡前至少30分鐘前使用。 | |||||
1014374 | 衛署藥輸字第024360號 | 2016-01-13 | 2006-01-13 | 製 劑 | DHA00202436003 | 汰膚斑乳膏 | Tri-Luma Cream | 臉部中度至重度肝斑之短期治療,合併各項防曬措施,包括使用防曬劑。 | 乳膏劑 | 鋁管裝 | 須由醫師處方使用 | TRETINOIN;;FLUOCINOLONE ACETONIDE;;HYDROQUINONE | 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6 | 70822444 | HILL DERMACEUTICALS, INC. | 2650 SOUTH MELLONVILLE AVENUE SANFORD, FLORIDA 32773,U.S.A. | UNITED STATES | 2013-08-07 | 鋁管裝 | 一天一次,晚上使用,於睡前至少30分鐘前使用。 | |||||
1014375 | 衛署藥輸字第024361號 | 2011-01-13 | 2006-01-13 | 製 劑 | DHA00202436105 | 循福錠 | Real-Gard Ginkovital 40mg Caplets | 末梢血行障礙。 | 錠劑 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | GINKGOBILOBA | 鴻晟實業有限公司 | 台北市大安區安和路二段184巷10號2樓 | 22195845 | U.S. APOTHECARY LABS. | 11100 GREENSTONE AVENUE SANTA FE SPRINGS CA 90670 | UNITED STATES | 2013-01-03 | 塑膠瓶裝 | 已註銷 | 2013-01-03 | 許可證已逾有效期 | 成人或12歲以上之小孩每日三次,每次飯後服用一錠。 | ||
1014376 | 衛署藥輸字第024362號 | 2016-01-16 | 2006-01-16 | 原料藥 | DHA00202436207 | 弗諾非泊 | Fenofibrate | 高脂質血症。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 一龍化學貿易有限公司 | 台北市大同區長安西路78巷1弄10號2樓 | 04449121 | DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO., LTD. | 78, JEYAKGONGDAN 4-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA | KOREA | 2014-09-30 | 0.5公斤以上 | |||||||
1014377 | 衛署藥輸字第024363號 | 2011-01-16 | 2006-01-16 | 原料藥 | DHA00202436309 | 貝皮質醇二丙酸鹽 | Betamethasone Dipropionate | 副腎皮質荷爾蒙。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 恆亞貿易有限公司 | 台北市大同區民族西路243號1樓 | 12932921 | GAURAV PHARMA PVT. LTD. | 49TH KM STONE, DELHI-ROHTAK ROAD, SAMPLA(HARYANA) INDIA | INDIA | 2013-12-16 | 0.5公斤以上 | 已註銷 | 2013-12-16 | 未展延而逾期者 | 製劑原料 | |||
1014378 | 衛署藥輸字第024363號 | 2011-01-16 | 2006-01-16 | 原料藥 | DHA00202436309 | 貝皮質醇二丙酸鹽 | Betamethasone Dipropionate | 副腎皮質荷爾蒙。 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 恆亞貿易有限公司 | 台北市大同區民族西路243號1樓 | 12932921 | GAURAV PHARMA PVT. LTD. | 201-202, SUNEJA TOWER-II, DISTRICT CENTRE, JANAK PURI, NEW DELHI-110058 INDIA | INDIA | 2013-12-16 | 0.5公斤以上 | 已註銷 | 2013-12-16 | 未展延而逾期者 | 製劑原料 | |||
1014379 | 衛署藥輸字第024364號 | 2016-01-16 | 2006-01-16 | 製 劑 | DHA00202436401 | 脈優錠10毫克 | Norvasc Tablets 10mg | 高血壓、心絞痛。 | 錠劑 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | AMLODIPINE (BESYLATE) | 輝瑞大藥廠股份有限公司 | 新北市淡水區中正東路二段177號 | 37199708 | PFIZER AUSTRALIA PTY LIMITED | 38-42 WHARF ROAD, WEST RYDE, NSW 2114, AUSTRALIA | AUSTRALIA | 2011-01-17 | 鋁箔盒裝 | 詳如仿單所列 |