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(包裝) (劑型) (申請商名稱)

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許可證字號 有效日期 發證日期 許可證種類 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 適應症 劑型 包裝 藥品類別 主成分略述 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 包裝與國際條碼 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 舊證字號 管制藥品分類級別 用法用量
1014230 衛署藥輸字第023879號 2008-12-03 2003-12-03 製　劑 DHA00202387900 肯立克４００公絲膜衣錠 KETEK 400MG FILM-COATED TABLETS Ketek錠劑用於治療18歲(含)以上的患者，因肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)(包括多重抗藥菌株﹝MDRSP﹞)、流行感冒嗜血桿菌屬(Haemophilus influenzae)、Moraxella catarrhali、肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)、或肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)感染所引起的社區型肺炎(輕度至中度)。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TELITHROMYCIN 賽諾菲安萬特股份有限公司 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 AVENTIS PHARMA S.P.A. STRADA STATALE 17 KM 22, SCOPPITO (AQ), ITALY ITALY 2009-02-12 鋁箔盒裝 已註銷 2009-02-05 自請註銷
1014231 衛署藥輸字第023879號 2008-12-03 2003-12-03 製　劑 DHA00202387900 肯立克４００公絲膜衣錠 KETEK 400MG FILM-COATED TABLETS Ketek錠劑用於治療18歲(含)以上的患者，因肺炎鏈球菌(Streptococcus pneumoniae)(包括多重抗藥菌株﹝MDRSP﹞)、流行感冒嗜血桿菌屬(Haemophilus influenzae)、Moraxella catarrhali、肺炎披衣菌(Chlamydophila pneumoniae)、或肺炎黴漿菌(Mycoplasma pneumoniae)感染所引起的社區型肺炎(輕度至中度)。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TELITHROMYCIN 賽諾菲安萬特股份有限公司 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 AVENTIS PHARMACEUTICALS INC. 10236 MARION PARK DRIVE KANSAS CITY MISSOURI 64137 U.S.A. UNITED STATES 2009-02-12 鋁箔盒裝 已註銷 2009-02-05 自請註銷
1014232 衛署藥輸字第023880號 2018-12-03 2003-12-03 製　劑 null 專思達長效錠36毫克 CONCERTA EXTENDED RELEASE TABLETS 36MG 治療注意力不全的過動兒症狀。 持續性藥效錠 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL;;METHYLPHENIDATE HCL 嬌生股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 30814854 JANSSEN CILAG MANUFACTURING LLC STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO 00778-9629 PUERTO RICO 2014-12-11 塑膠瓶裝 第三級管制藥品
1014233 衛署藥輸字第023881號 2008-12-03 2003-12-03 製　劑 DHA00202388100 康賜爾(橘子味無糖)散劑 KONSYL ORANGE SUGAR FREE POWDER 緩解便秘。 散劑 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 醫師藥師藥劑生指示藥 PSYLLIUM , 95% 幸生實業股份有限公司 台北市松江路５２０號６樓 12212985 KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-24 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 已註銷 2014-01-24 未展延而逾期者
1014234 衛署藥輸字第023882號 2008-12-03 2003-12-03 製　劑 DHA00202388202 康賜爾(無糖)散劑 KONSYL EASY MIX POWDER 緩解便秘。 散劑 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 須由醫師處方使用 PSYLLIUM , 95% 幸生實業股份有限公司 台北市松江路５２０號６樓 12212985 KONSYL PHARMACEUTICALS, INC. EASTON, MARYLAND 21601, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-24 塑膠瓶裝;;鋁箔袋裝 已註銷 2014-01-24 未展延而逾期者 成人：每次一小包，每天服用1-3次，飯前、飯後或睡前、或由醫師指示使用。兒童：6歲左右約成人劑量的一半或由醫師指示服用。
1014235 衛署藥輸字第023883號 2008-12-08 2003-12-08 製　劑 DHA00202388304 愛骨泰５公絲膜衣錠 ACTONEL 5MG FILM-COATED TABLETS 治療及預防停經後的骨質疏鬆症及類固醇性骨質疏鬆症。 錠劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 RISEDRONATE SODIUM 賽諾菲安萬特股份有限公司 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 PROCTER & GAMBLE PHARMACEUTICALS INC. CINCINNATI, OH 45202 U.S.A. UNITED STATES 2009-09-30 塑膠瓶裝 已註銷 2009-09-18 未展延而逾期者
1014236 衛署藥輸字第023883號 2008-12-08 2003-12-08 製　劑 DHA00202388304 愛骨泰５公絲膜衣錠 ACTONEL 5MG FILM-COATED TABLETS 治療及預防停經後的骨質疏鬆症及類固醇性骨質疏鬆症。 錠劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 RISEDRONATE SODIUM 賽諾菲安萬特股份有限公司 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 OSG NORWICH PHARMACEUTICALS INC. NORTH NORWICH, NY 13814, U.S.A. UNITED STATES 2009-09-30 塑膠瓶裝 已註銷 2009-09-18 未展延而逾期者
1014237 衛署藥輸字第023884號 2018-12-04 2003-12-04 製　劑 DHA00202388406 蓋多維斯 1.0 GADOVIST 1.0 (一)顱部和脊髓磁振造影(MRI)增強作用。(二)乳房磁振造影(MRI)增強作用。(三)腹部磁振造影(MRI)增強作用(肝臟)。(四)骨盆磁振造影(MRI)增強作用(前列腺和子宮)。(五)後腹腔磁振造影(MRI)增強作用(腎臟)。(六)肢端和肌肉骨骼系統磁振造影(MRI)增強作用。(七)血管磁振造影增強作用(CE-MRA)。 注射劑 瓶裝;;預充式注射針筒 限由醫師使用 GADOBUTROL 臺灣拜耳股份有限公司 台北市信義區信義路五段7號台北101大樓之53至54樓 23167184 BAYER PHARMA AG (一)POSTAL ADDRESS:D-13342 BERLIN, GERMANY (二)STREET ADDRESS：MUELLERSTRASSE 178, D-13353 BERLIN,GERMANY GERMANY 2014-09-25 瓶裝;;預充式注射針筒 詳如仿單。
1014238 衛署藥輸字第023885號 2018-12-08 2003-12-08 製　劑 DHA00202388508 肝怡寧膠囊 HEPRIN CAPSULES 慢性肝病、肝硬變及脂肪肝之佐藥。 膠囊劑 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 EXSICCATED FRUCTUS CARDUI MARIAE EXTRACT 鑫昌藥品有限公司 台北市天母東路６９巷７之１號１樓 86157402 DONGKOO BIO & PHARM. CO., LTD. 18, JEYAKGONGDAN 2-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-05-22 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝
1014239 衛署藥輸字第023886號 2008-12-08 2003-12-08 製　劑 DHA00202388600 適爾柏口溶錠 1.25公絲 ZELAPAR 1.25MG TABLET, ORAL LYOPHILISATE 1.25MG 帕金森病症之輔助治療劑。 錠劑 盒裝 須由醫師處方使用 SELEGILINE HYDROCHLORIDE(DEPRENYL HYDROCHLORIDE) 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 UNIPACK LIMITED HURRICANE WAY, WICKFORD BUSINESS PARK, SHOTGATE, ESSEX, UNITED KINGDOM SS11 8UJ UNITED KINGDOM 2014-01-24 盒裝 已註銷 2014-01-24 未展延而逾期者
1014240 衛署藥輸字第023886號 2008-12-08 2003-12-08 製　劑 DHA00202388600 適爾柏口溶錠 1.25公絲 ZELAPAR 1.25MG TABLET, ORAL LYOPHILISATE 1.25MG 帕金森病症之輔助治療劑。 錠劑 盒裝 須由醫師處方使用 SELEGILINE HYDROCHLORIDE(DEPRENYL HYDROCHLORIDE) 友華生技醫藥股份有限公司 台北市復興南路一段３６８號７樓 12397982 ELAN PHARMA INTERNATIONAL LIMITED W.I.L. HOUSE, SHANNON BUSINESS PARK, SHANNON, COUNTY CLARE, IRELAND. IRELAND 2014-01-24 盒裝 已註銷 2014-01-24 未展延而逾期者
1014241 衛署藥輸字第023887號 2008-12-08 2003-12-08 製　劑 DHA00202388702 愛骨泰３５公絲膜衣錠 ACTONEL 35MG FILM-COATED TABLETS 治療及預防停經後的骨質疏鬆症。 膜衣錠 盒裝 須由醫師處方使用 RISEDRONATE SODIUM 賽諾菲安萬特股份有限公司 台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓 97168356 OSG NORWICH PHARMACEUTICALS INC. NORTH NORWICH, NY 13814, U.S.A. UNITED STATES 2009-09-30 盒裝 已註銷 2009-09-18 未展延而逾期者
1014242 衛署藥輸字第023888號 2018-12-08 2003-12-08 製　劑 DHA00202388801 優閒 膜衣錠２５０公絲 KEPPRA FILM-COATED TABLETS 250MG 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 LEVETIRACETAM 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 UCB PHARMA SA CHEMIN DU FORIEST, 1420 BRAINE-L, ALLEUD, BELGIUMALLEE DE LA RECHERCHE,60 B-1070 BRUSSELS,BELGIUM BELGIUM 2014-08-19 鋁箔盒裝 供成人及四歲以上孩童使用(詳見仿單擬稿)。
1014243 衛署藥輸字第023889號 2018-12-08 2003-12-08 製　劑 DHA00202388903 優閒 膜衣錠５００毫克 KEPPRA FILM-COATED TABLETS 500MG 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣攣發作之輔助治療。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 LEVETIRACETAM 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 UCB PHARMA SA CHEMIN DU FORIEST, 1420 BRAINE-L, ALLEUD, BELGIUMALLEE DE LA RECHERCHE,60 B-1070 BRUSSELS,BELGIUM BELGIUM 2014-08-19 鋁箔盒裝 供成人及四歲以上孩童使用。
1014244 衛署藥輸字第023890號 2008-12-09 2003-12-09 製　劑 DHA00202389001 尿頻伏錠１０公絲 BUP-4 TABLET 10 因下列因素所造成的:1.尿失禁。2.不穩定性膀胱狀態之尿急及頻尿;造成上述狀態之因素有:甲:原因不明之膀胱不穩定性。乙:神經性膀胱迫尿肌反應過度，源自脊髓損傷(如:橫切損傷造成雙下肢癱瘓的病人)。 錠劑 盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 PROPIVERINE HCL 麒麟藥品股份有限公司 台北巿中山北路二段４４號１６樓 23929780 TAIHO PHARMACEUTICAL CO. LTD. (TOKUSHIMA PLANT) 224-15,EBISUNO,HIRAISHI,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA 771-0194,JAPAN JAPAN 2009-02-20 盒裝;;塑膠瓶裝 已註銷 2009-02-13 許可證已逾有效期
1014245 衛署藥輸字第023891號 2018-12-09 2003-12-09 原料藥 DHA00202389103 氯若沙宗 Chlorzoxazone 骨骼肌鬆弛劑。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 宇直泰貿易有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓 70361596 BHAVNA LABORATORIES PVT. LTD. W-76 (II), M.I.D.C.ESTATE,TALOJA INDL AREA,MUMBAI, MAHARASHTRA-410 208, INDIA INDIA 2014-02-11 ０．５公斤以上
1014246 衛署藥輸字第023892號 2018-12-09 2003-12-09 製　劑 DHA00202389205 悅力舒點眼液 ALLERGO-COMOD EYE DROPS 過敏性結膜炎 點眼液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 CROMOLYN SODIUM (EQ TO SODIUM CROMOGLICATE)(EQ TO SODIUM CROMOGLYCATE) 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 URSAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH INDUSTRIESTRAβE 35,D-66129 SAARBRUCKEN,GERMANY GERMANY 2014-05-05 塑膠瓶裝
1014247 衛署藥輸字第023893號 2008-12-11 2003-12-11 製　劑 DHA00202389307 克杜芬錠25公絲 CLOZAPINE TABLETS 25MG 其他藥物治療失敗的精神分裂症病患。 錠劑 瓶裝 須由醫師處方使用 CLOZAPINE 弘如洋生技股份有限公司 台北市大安區忠孝東路四段289號11樓 84141187 IVAX PHARMACEUTICALS CARIBE INC. STREET C, LOT 18-19, CIDRA INDUSTRIAL PARK, CIDRA, PR 00739 PUERTO RICO PUERTO RICO 2010-12-21 瓶裝 已註銷 2010-12-21 屆期未申請展延
1014248 衛部藥輸字第026112號 2018-08-02 2013-08-02 製　劑 DHA05202611200 諾穩錠 ZOVILAM 與其他抗反轉錄病毒劑併用，以治療HI V-1感染。 膜衣錠 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE 台灣邁蘭有限公司 台北市內湖區民權東路六段160號8樓之3 25122352 MYLAN LABORATORIES LIMITED F/4 & F/12 MALEGAON MIDC, SINNER, NASHIK-422 113, MAHARASHTRA, INDIA INDIA 2014-08-14 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 請詳見仿單
1014249 衛部藥輸字第026127號 2018-08-12 2013-08-12 製　劑 DHA05202612700 蕾卓洛膜衣錠2.5毫克 Letrozole-TEVA 2.5mg Tablets 接受抗動情激素治療失敗的自然或人工停經後之末期乳癌病人之治療。停經後之局部晚期或轉移性乳癌婦女患者之第一線治療用藥。荷爾蒙接受器呈陽性及LN METASTASIS POSITIVE之乳癌病人作為TAMOXIFEN輔助療法之後的延伸治療。停經後荷爾蒙接受器呈陽性反應的初期乳癌病人之輔助治療。 膜衣錠 PVC/PVDC鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 LETROZOLE 香港商艾維斯有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 70762585 TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. 18, ELI HURVITZ STREET, INDUSTRIAL ZONE, KFAR SABA 44102, ISRAEL ISRAEL 2014-04-03 PVC/PVDC鋁箔盒裝 請參閱仿單
1014250 衛部藥輸字第026128號 2018-08-06 2013-08-06 製　劑 DHA05202612802 來得適胃膠囊15毫克 Zydus Lans DR 15 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、ZOLLINGER-ELLISON症候群。 腸溶膠囊劑 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 LANSOPRAZOLE 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 CADILA HEALTHCARE LIMITED Plot No.417, 419, 420, SARKHEJ-BAVLA NATIONAL HIGHWAY NO. 8A, VILLAGE-MORAIYA, TAL-SANAND, DIST: AHMEDABAD-382 210,INDIA. INDIA 2014-05-28 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 請詳見仿單
1014251 衛部藥輸字第026129號 2018-08-19 2013-08-19 製　劑 DHA05202612904 得視欣點眼液 Dextracin Eye drops 敏感性瞼緣炎、非特異性表層角膜炎、深部角膜炎、帶狀疱疹眼炎、水泡性角膜結膜炎、鞏膜角膜炎、結膜炎、虹彩睫狀體炎、虹彩炎、後發性瞼緣潰瘍。 眼用液劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 DEXAMETHASONE SODIUM PHOSPHATE;;NEOMYCIN SULFATE 梅多貿易有限公司 高雄市苓雅區明德街114號5樓 54197091 XEPA-SOUL PATTINSON (MALAYSIA) SDN BHD 1-5CHENG INDUSTRIAL ESTATE, 75250 MELAKA, MALAYSIA MALAYSIA 2013-11-05 塑膠瓶裝 請詳見仿單
1014252 衛部藥輸字第026130號 2018-08-06 2013-08-06 製　劑 DHA05202613002 速避凝多次劑量瓶注射液 Fraxiparine Multidose Vials, Solution for Injection 血栓性栓塞及其預防、抗凝血。與ASPIRIN併用治療急性非穩定性心絞痛和非Q波型心肌梗塞。 注射劑 小瓶;;盒裝 限由醫師使用 NADROPARINE CALCIUM 安沛國際有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 53957116 GLAXO OPERATIONS UK LIMITED HARMIRE ROAD, BARNARD CASTLE, COUNTY DURHAM, UNITED KINGDOM, DL12 8DT U.K. UNITED KINGDOM 2014-10-13 小瓶;;盒裝 請詳如仿單
1014253 衛部藥輸字第026131號 2018-08-06 2013-08-06 製　劑 DHA05202613104 博士倫愛滴淚單支裝點眼液 Artelac SDU, eye drops 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感。 點眼液劑 塑膠瓶裝 醫師藥師藥劑生指示藥品 HYPROMELLOSE 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 DR. GERHARD MANN CHEM-PHARM FABRIK GMBH BRUNSBUTTELER DAMM 165-173 13581 BERLIN GERMANY GERMANY 2014-09-04 塑膠瓶裝 請詳如仿單
1014254 衛部藥輸字第026132號 2018-08-13 2013-08-13 製　劑 DHA05202613206 福脂寧長效緩釋膜衣錠80毫克 Fluvastatin XL Prolonged Release Film-Coated Tablets 80mg 原發性高膽固醇血症、原發性混和型血脂異常。預防冠心病病人，在接受穿皮血管整形術(PTCA)後的重大心臟血管不良事件。(心因性死亡，非致命性的心肌梗塞及冠動脈再開通術)。兒童：在異型接合子家族性高膽固醇血症兒童(≧9歲)作為飲食治療之輔助治療。 緩釋膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 FLUVASTATIN SODIUM 元聖企業股份有限公司 台北市民權西路２７號５樓之１ 36536597 PHARMATHEN S.A. 6, DERVENAKION STR., 153 51 PALLINI ATTIKIS, GREECE GREECE 2014-12-24 鋁箔盒裝 請詳見仿單
1014255 衛部藥輸字第026154號 2018-09-30 2013-09-30 製　劑 DHA05202615403 悠你膚軟膏0.5毫克/公克(可洛貝他索) UNIVATE Ointment 0.5mg/gm (Clobetasol) 牛皮癬、濕疹、扁平苔癬、盤狀紅斑性狼瘡。 軟膏劑 鋁管裝 須由醫師處方使用 CLOBETASOL PROPIONATE 梅多貿易有限公司 高雄市苓雅區明德街114號5樓 54197091 XEPA-SOUL PATTINSON (MALAYSIA) SDN BHD 1-5CHENG INDUSTRIAL ESTATE, 75250 MELAKA, MALAYSIA MALAYSIA 2013-11-26 鋁管裝 請詳見仿單
1014256 衛部藥輸字第026155號 2018-09-30 2013-09-30 製　劑 DHA05202615505 歐山平膜衣錠10毫克 Olanzapine Sandoz Film Coated Tablets 10mg 精神分裂症及其它明顯有正性及/或負性之精神病，雙極性疾患之躁期發作，預防雙極性疾患之復發。 膜衣錠 ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) 須由醫師處方使用 OLANZAPINE 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET A.S. GEPOSB, ATATURK BULVARI, CADDE N.1 9, 41400 GEBZE KOCAELI, TURKEY TURKEY 2014-07-07 ALU鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝(HDPE) 請詳見仿單
1014257 衛部藥輸字第026156號 2018-09-30 2013-09-30 製　劑 DHA05202615607 希羅欣"山德士"靜脈輸注液2毫克/毫升 Ciprofloxacin Sandoz 2mg/ml Solution for Infusion 成人：對Ciprofloxacin有感受性細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染﹝包括淋病﹞、腹部感染﹝包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎﹞、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染、菌血症。小孩：大腸桿菌引起之複雜性泌尿道感染和腎盂腎炎﹝1-17歲﹞、綠膿杆菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象﹝5-17歲﹞。成人和小孩：吸入性炭疽病﹝接觸後﹞。 注射劑 玻璃小瓶裝 限由醫師使用 CIPROFLOXACIN (HCL) 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 SOLUPHARM PHARMAZEUTISCHE ERZEUGNISSE GMBH INDUSTRIESTRABE 3, 34212 MELSUNGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-10 玻璃小瓶裝 請詳見仿單
1014258 衛署藥輸字第024333號 2015-12-06 2005-12-06 原料藥 DHA00202433300 艾特多雷克 ETODOLAC 消炎劑 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 ETODOLAC 一龍化學貿易有限公司 台北市大同區長安西路78巷1弄10號2樓 04449121 DONGBANG FUTURE TECH & LIFE CO., LTD. 78, JEYAKGONGDAN 4-GIL, HYANGNAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-10-01 ０．５公斤以上
1014259 衛署藥輸字第024334號 2010-12-06 2005-12-06 原料藥 DHA00202433402 乙醯半胱氨酸粉劑 N-ACETYL-L-CYSTEINE 減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 N-ACETYL-L-CYSTEINE 東信化學藥品有限公司 台北市吉林路４５號６樓 11328755 AJINOMOTO CO. INC. 1-1,SUZUKI-CHO,KAWASAKI-KU,KAWASAKI-SHI, JAPAN JAPAN 2005-12-28 ０．５公斤以上 製劑原料
1014260 衛署藥輸字第024335號 2015-12-06 2005-12-06 製　劑 DHA00202433504 普拿疼肌立長效錠 PANADOL EXTEND CAPLETS 解熱、鎮痛(關節痛、神經痛、肌肉酸痛) 膜衣錠 鋁箔盒裝 醫師藥師藥劑生指示藥 ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL) 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 86927438 GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD. 82 HUGHES AVENUE, ERMINGTON NSW 2115, AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-08-19 鋁箔盒裝 本品為口服、空腹或餐後皆可服用。成人及12歲以上青少年：每次1-2錠，配開水完整吞服，每6-8小時一次。(24小時內不得服用超過6錠)請勿將藥錠嚼碎或切碎服用。
1014261 衛署藥輸字第024336號 2010-12-06 2005-12-06 製　劑 DHA00202433606 卡比敏安5%輸注液 Aminoven 5% Solution for Infusion 腸外營養補充劑。 注射劑 玻璃瓶裝;;玻璃瓶裝 限由醫師使用 L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;L-LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-VALINE;;L-ARGININE;;L-HISTIDINE;;L-ALANINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-PROLINE;;L-SERINE;;L-TYROSINE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID) 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北巿大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI KOREA LTD. 401-1, DOOJUNG-DONG CHUNAN CITY, CHOONGCHEONGNAM-DO, KOREA KOREA 2010-11-22 玻璃瓶裝;;玻璃瓶裝 已註銷 2010-11-22 自請註銷 經由周邊或中心靜脈連續輸注給藥。
1014262 衛署藥輸字第024337號 2010-12-06 2005-12-06 製　劑 DHA00202433708 骨維壯膜衣錠2.5公絲 BONVIVA FILM-COATED TABLETS 2.5MG 用於治療停經後婦女之骨質疏鬆症 (BMD TSCORE <-2.5 SD)，以減少脊椎骨骨折，(減少骨骨骨折之療效尚未確認)。用於預防有產生骨質疏鬆危險(BMD T SCORE 在-1.0SD與-2.5SD間)之停經後婦女BMD之下降。 膜衣錠 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 MONOSODIUM IBANDRONATE MONOHYDRATE 和聯藥業股份有限公司 台北市敦化北路３１１號５樓 04270075 F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. GRENZACHERSTRASSE 124, CH-4070 BASEL,SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-12-31 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 已註銷 2013-12-31 未展延而逾期者 建議用量為每天一顆2.5公絲膜衣錠
1014263 衛署藥輸字第024338號 2016-06-03 2011-06-03 製　劑 DHA00202433800 速立恩周邊靜脈輸注液 STRUCTOKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION 經口或經腸營養無法進行、不足夠或禁忌的成年病患的非經腸營養。 注射劑 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 限由醫師使用 GLUCOSE MONOHYDRATE;;PURIFIED STRUCTURED TRIGLYCERIDE;;PURIFIED EGG PHOSPHOLIPIDS;;L-ALANINE;;L-ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;L-HISTIDINE;;L-ISOLEUCINE;;L-LEUCINE;;LYSINE ACETATE;;L-METHIONINE;;L-PHENYLALANINE;;L-PROLINE;;L-SERINE;;TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID);;L-THREONINE;;L-TRYPTOPHAN;;L-TYROSINE;;L-VALINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;MAGNESIUM SULFATE 7H2O;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;ZINC SULFATE 7H2O;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE ANHYDROUS 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 12980985 FRESENIUS KABI AB RAPSGATAN 7, SE-751 74 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-05-16 塑膠軟袋裝;;塑膠軟袋裝 正常營養狀況或輕度代謝壓力情況下是0.10-0.15公克氮/公斤體重/日。中度至高度代謝壓力時，無論有沒有營養不良，需求的範圍是0.15-0.25公克/氮/公斤體重/日。(0.9-1.6公克氨基酸/公斤體重/日)
1014264 衛署藥輸字第024339號 2015-12-09 2005-12-09 製　劑 DHA00202433902 喜克脂膜衣錠40毫克 Simvahexal 40mg Filmtabletten Film-coated tablets 高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症，降低冠心病高危險群或冠心病患者的心血管事件發生率及冠心病致死率。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 SIMVASTATIN 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 SALUTAS PHARMA GMBH OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1 39179 BARLEBEN GERMANY GERMANY 2013-10-07 鋁箔盒裝 詳見仿單。
1014265 衛署藥輸字第024340號 2015-12-14 2005-12-14 製　劑 null 治爾疼持續性藥效錠200毫克 TRAMADOL SANDOZ UNO 200MG RETARDTABLETTEN 中度至嚴重性之急慢性疼痛。 持續性藥效錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 TRAMADOL HCL 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 SALUTAS PHARMA GMBH OTTO-VON-GUERICKE-ALLEE 1, D-39179 BARLEBEN GERMANY GERMANY 2013-10-07 鋁箔盒裝 第四級管制藥品 如仿單
1014266 衛署藥輸字第025532號 2016-10-06 2011-10-06 原料藥 DHA00202553201 左乙拉西坦 Levetiracetam 十六歲以上病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)之單獨治療。四歲以上孩童或成人病患之局部癲癇發作(併有或不併有次發性全身發作)，十二歲以上青少年與成人病患之肌抽躍性癲癇發作，以及十六歲以上青少年與成人患有體質性泛發性癲癇的原發性泛發性強直陣孿發作之輔助治療。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 東譽興業股份有限公司 台北市中山區南京東路２段２０６號８樓 70540830 HETERO LABS LIMITED 7-2-A2, HETERO CORPORATE, INDUSTRIAL ESTATES, SANATH NAGAR, HYDERABAD-500 018, ANDHRA PRADESH, INDIA INDIA 2014-07-21 ０．５公斤以上 詳見仿單。
1014267 衛署藥輸字第025533號 2016-10-24 2011-10-24 製　劑 DHA00202553300 “德國”昂特欣錠 50 微公克 ELTROXIN TM Tablets 50 mcg 甲狀腺機能減退症。 錠劑 塑膠瓶裝 須由醫師處方使用 LEVOTHYROXINE SODIUM 安沛國際有限公司 台北市大安區敦化南路二段207號20樓 53957116 Aspen Bad Oldesloe GmbH INDUSTRIESTRASSE 32-36, 23843 BAD OLDESLOE GERMANY GERMANY 2014-03-18 塑膠瓶裝
1014268 衛署藥輸字第025534號 2016-10-11 2011-10-11 原料藥 DHA00202553402 戊酸貝皮質醇 Betamethasone 17 Valerate 抗炎性皮質醇。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 恆亞貿易有限公司 台北市大同區民族西路243號1樓 12932921 UNIMAX LABORATORIES PVT. LTD W-50(B), M.I.D.C., TARAPUR, BOISAR-401506, DIST -THANE MAHARASHTRA-INDIA INDIA 2014-09-19 ０．５公斤以上 製劑原料。
1014269 衛署藥輸字第025535號 2016-10-11 2011-10-11 製　劑 DHA00202553504 消汝妥1毫克 Arbreast F.C. Tab. 1mg (Anastrozole) 治療停經後婦女晚期乳癌。其療效對於雌激素接受器陰性之病患尚未被證實，除非這些病患曾經對tamoxifen有陽性反應。輔助治療停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期侵犯性乳癌。輔助治療已使用tamoxifen 2-3年之停經後婦女且荷爾蒙接受器為陽性的早期乳癌。 膜衣錠 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ANASTROZOLE 生達化學製藥股份有限公司 台南市新營區土庫里土庫6之20號 71122503 STASON PHARMACEUTICALS, INC. 011 MORGAN, CITY OF IRVINE, STATE OF CALIFORNIA 92618-2005, UNITED STATES OF AMERICA UNITED STATES 2012-11-20 塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝 請詳見仿單
1014270 衛署藥輸字第025536號 2016-10-11 2011-10-11 原料藥 DHA00202553606 安莫西林三水化合物 Amoxicillin Trihydrate 抗生素。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 龍大生技股份有限公司 台南市中區民權路二段158號3樓 23030104 SURYA PHARMACEUTICAL LIMITED PLOT NO. 85, HPSIDC, INDUSTRIAL AREA, BADDI, DISTT. SOLAN (H.P), INDIA INDIA 2014-04-10 ０．５公斤以上
1014271 衛署藥輸字第025537號 2016-10-28 2011-10-28 製　劑 DHA00202553708 糖漸平膜衣錠 5毫克 Trajenta 5mg Film-Coated Tablets 第二型糖尿病。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 LINAGLIPTIN 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段４９、５１號１２樓 12469866 BOEHRINGER INGELHEIM ROXANE INC. 1809 WILSON ROAD, COLUMBUS, OHIO 43228 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-05 鋁箔盒裝 Trajenta適用於患有第二型糖尿病(T2DM)的成年患者，在結合飲食控制與運動的情況下，可透過單一療法或是加入metformin、sulphonylureas、thiazolidinediones或metformin加sulphonylureas之療程中的方式達到改善血糖控制的效果。成人: 建議劑量為5毫克每日一次。Trajenta可於一天中的任何時間與食物併服，亦可不與食物併服。腎功能損害:對併有腎功能損害的患者，並不須調整劑量。肝功能損害:對併有肝能損害的患者，並不須調整劑量。老年人:不須調整劑量。兒童與青少年:由於缺乏安全性與療效方面的資料，Trajenta並不建議用於18歲以下的兒童。漏服藥物:如果漏服藥物一次，患者應於記起後立即服藥。不可再同一天服用兩倍劑量。
1014272 衛署藥輸字第025537號 2016-10-28 2011-10-28 製　劑 DHA00202553708 糖漸平膜衣錠 5毫克 Trajenta 5mg Film-Coated Tablets 第二型糖尿病。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 LINAGLIPTIN 臺灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段４９、５１號１２樓 12469866 BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH BINGER STRASSE 173, 55216 INGELHEIM AM RHEIN, GERMANY GERMANY 2014-05-05 鋁箔盒裝 Trajenta適用於患有第二型糖尿病(T2DM)的成年患者，在結合飲食控制與運動的情況下，可透過單一療法或是加入metformin、sulphonylureas、thiazolidinediones或metformin加sulphonylureas之療程中的方式達到改善血糖控制的效果。成人: 建議劑量為5毫克每日一次。Trajenta可於一天中的任何時間與食物併服，亦可不與食物併服。腎功能損害:對併有腎功能損害的患者，並不須調整劑量。肝功能損害:對併有肝能損害的患者，並不須調整劑量。老年人:不須調整劑量。兒童與青少年:由於缺乏安全性與療效方面的資料，Trajenta並不建議用於18歲以下的兒童。漏服藥物:如果漏服藥物一次，患者應於記起後立即服藥。不可再同一天服用兩倍劑量。
1014273 衛署藥輸字第025538號 2016-10-21 2011-10-21 原料藥 DHA00202553800 去氫氧迪皮質醇 Desoximetasone 濕疹、牛皮癬、燒傷、晒傷、昆蟲咬傷等皮膚感染症。 （粉） ０．５公斤以上 製劑原料 新雙隆生技股份有限公司 台北市大同區承德路3段135號1樓 25140632 FARMABIOS S.P.A. VIA PAVIA 1 - 27027, GROPELLO CAIROLI (PV), ITALY ITALY 2011-11-02 ０．５公斤以上 製劑原料
1014274 衛署藥輸字第025539號 2016-10-24 2011-10-24 製　劑 DHA00202553902 "亞培"得胎隆膜衣錠10毫克 Duphaston film-coated tablet 10mg 原發性及續發性閉經、經期疾患、痛經、行經延遲及先兆性和習慣性流產。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 DYDROGESTERONE 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT BIOLOGICALS B.V. VEERWEG 12, 8121 AA OLST, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-09-01 鋁箔盒裝 請詳如仿單
1014275 衛署藥輸字第025071號 2019-08-17 2009-08-17 製　劑 DHA00202507101 “義大利”得舒緩膜衣錠 150 毫克 Tarceva Film-coated tablets 150mg“Italy” 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ERLOTINIB HYDROCHLORIDE 羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 23167467 F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. GRENZACHERSTRASSE 124 CH-4070 BASEL,SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-16 鋁箔盒裝 詳見仿單。
1014276 衛署藥輸字第025071號 2019-08-17 2009-08-17 製　劑 DHA00202507101 “義大利”得舒緩膜衣錠 150 毫克 Tarceva Film-coated tablets 150mg“Italy” 適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後，但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ERLOTINIB HYDROCHLORIDE 羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 23167467 F.HOFFMANN-LA ROCHE LTD. WURMISWEG, CH-4303 KAISERAUGST, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-16 鋁箔盒裝 詳見仿單。
1014277 衛署藥輸字第025072號 2019-08-17 2009-08-17 製　劑 DHA00202507203 易安穩膜衣錠 5/160 毫克 Exforge film-coated tablet 5/160mg 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS FARMACEUTICA S.A. RONDA SANTA MARIA, 158, 08210 BARBERA DEL VALLES BARCELONA, SPAIN SPAIN 2014-02-26 鋁箔盒裝 請參照仿單說明。
1014278 衛署藥輸字第025072號 2019-08-17 2009-08-17 製　劑 DHA00202507203 易安穩膜衣錠 5/160 毫克 Exforge film-coated tablet 5/160mg 治療高血壓，此複方藥品不適合用於起始治療。 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 AMLODIPINE BESYLATE;;VALSARTAN 台灣諾華股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 01516589 NOVARTIS PHARMA. AG LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-26 鋁箔盒裝 請參照仿單說明。
1014279 衛署藥輸字第025073號 2019-08-19 2009-08-19 製　劑 DHA00202507305 “隆柏”立普能膜衣錠 15 毫克 Lexapro Film-coated Tablets 15mg 鬱症之治療及預防復發，恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療 膜衣錠 鋁箔盒裝 須由醫師處方使用 ESCITALOPRAM OXALATE 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 H. LUNDBECK A/S OTTILIAVEJ 9,2500 VALBY, DENMARK DENMARK 2014-03-10 鋁箔盒裝 如仿單。
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