本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=36
許可證字號 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 適應症 | 劑型 | 包裝 | 藥品類別 | 主成分略述 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 包裝與國際條碼 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 舊證字號 | 管制藥品分類級別 | 用法用量 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1014780 | 衛署藥輸字第025612號 | 2017-01-18 | 2012-01-18 | 製 劑 | DHA00202561209 | 柳菩林六個月持續性藥效皮下注射劑30毫克 | Leuplin Depot 6 M 30 mg S.C. Injection | 晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌的緩解性治療 | 凍晶乾粉注射劑 | 盒裝 | 限由醫師使用 | LEUPRORELIN ACETATE | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 | 台北市南京東路三段217號7樓 | 03564609 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY LIMITED (HIKARI PLANT) | 4720 TAKEDA MITSUI,HIKARI CITY,YAMAGUCHI,JAPAN | JAPAN | 2013-08-02 | 盒裝 | 請參照仿單 | |||||
1014781 | 衛署罕藥製字第000011號 | 2018-01-02 | 2008-01-02 | 製 劑 | DHY02100001102 | 帶金速膠囊 200 公絲 | Dimersu Capsules 200 mg | 鉛、砷、汞中毒之解毒。 | 膠囊劑 | 鋁箔裝;;塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | DIMERCAPTOSUCCINIC ACID | 科進製藥科技股份有限公司 | 台北市南港區園區街3號14樓之7 | 97301657 | 歐帕生技醫藥股份有限公司 | 新竹縣湖口鄉光復路1號 | TAIWAN | 2014-07-28 | 鋁箔裝;;塑膠瓶裝 | 詳見仿單。 | |||||
1014782 | 衛署菌疫輸字第000591號 | 2015-03-13 | 2000-03-13 | 菌 疫 | DHA01000059109 | 因治隆 多劑量注射筆二千五百萬國際單位?公撮 | INTRON A MULTIDOSE PEN 25MIU/ML | 慢性B型肝炎、慢性C型肝炎?非A非B型肝炎、多毛狀細胞白血球過多病、慢性骨髓性白血病、多發性白血病、非何杰金氏淋巴瘤、AIDS病患之卡波西氏肉瘤、惡性黑色素細胞瘤。 | 注射劑 | 筆裝 | 限由醫師使用 | INTERFERON ALPHA- 2B | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 86683720 | SCHERING-PLOUGH LABO N.V. | INDUSTRIEPARK,30,B-2220 HEIST-OP-DEN-BERG BELGIUM | BELGIUM | 2013-09-05 | 筆裝 | 已註銷 | 2013-09-05 | 自請註銷 | |||
1014783 | 衛署菌疫輸字第000592號 | 2005-03-16 | 2000-03-16 | 菌 疫 | DHA01000059201 | 羅氏電子冷光B型肝炎e抗原檢驗試劑 | ELECSYS HBEAG | 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗原。 | 診斷用試劑 | TESTS?KIT | 由醫師或檢驗師使用 | 羅氏醫學儀器股份有限公司 | 台北巿民權東路3段35號11樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY | GERMANY | 2005-02-05 | TESTS?KIT | 已註銷 | 2005-02-05 | |||||
1014784 | 衛署菌疫輸字第000593號 | 2005-03-16 | 2000-03-16 | 菌 疫 | DHA01000059300 | 羅氏電子冷光B型肝炎e抗體檢驗試劑 | ELECSYS ANTI-HBE | 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎E抗體。 | 診斷用試劑 | TESTS?KIT | 由醫師或檢驗師使用 | 羅氏醫學儀器股份有限公司 | 台北巿民權東路3段35號11樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY | GERMANY | 2005-02-05 | TESTS?KIT | 已註銷 | 2005-02-05 | |||||
1014785 | 衛署菌疫輸字第000594號 | 2005-04-05 | 2000-04-05 | 菌 疫 | DHA01000059402 | 羅氏電子冷光B型肝炎核蕊抗體檢驗試劑 | ELECSYS ANTI-HBC | 化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之B型肝炎核心抗體。 | 診斷用試劑 | TESTS?KIT | 由醫師或檢驗師使用 | 羅氏醫學儀器股份有限公司 | 台北巿民權東路3段35號11樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY | GERMANY | 2005-02-04 | TESTS?KIT | 已註銷 | 2005-02-02 | 以醫療器材列管;;證別變更 | ||||
1014786 | 衛署菌疫輸字第000595號 | 2020-04-05 | 2000-04-05 | 菌 疫 | DHA01000059504 | 優泌樂-混合型25 100單位/ 毫升 | HUMALOG MIX25 100 IU/ML | 糖尿病。 | 注射劑 | 小瓶;;盒裝 | 限由醫師使用 | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | LILLY FRANCE | 2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCE. | FRANCE | 2014-12-19 | 小瓶;;盒裝 | |||||||
1014787 | 衛署菌疫輸字第000595號 | 2020-04-05 | 2000-04-05 | 菌 疫 | DHA01000059504 | 優泌樂-混合型25 100單位/ 毫升 | HUMALOG MIX25 100 IU/ML | 糖尿病。 | 注射劑 | 小瓶;;盒裝 | 限由醫師使用 | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | LILLY DEL CARIBE INC. | 12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO | PUERTO RICO | 2014-12-19 | 小瓶;;盒裝 | |||||||
1014788 | 衛署菌疫輸字第000595號 | 2020-04-05 | 2000-04-05 | 菌 疫 | DHA01000059504 | 優泌樂-混合型25 100單位/ 毫升 | HUMALOG MIX25 100 IU/ML | 糖尿病。 | 注射劑 | 小瓶;;盒裝 | 限由醫師使用 | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | ELI LILLY AND COMPANY | INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-12-19 | 小瓶;;盒裝 | |||||||
1014789 | 衛署菌疫輸字第000596號 | 2020-04-05 | 2000-04-05 | 菌 疫 | DHA01000059606 | 優泌樂-混合型50 100單位/毫升 | HUMALOG MIX50 100 IU/ML | 糖尿病。 | 注射劑 | 小瓶;;盒裝 | 限由醫師使用 | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | LILLY FRANCE | 2 RUE DU COLONEL LILLY 67640 FEGERSHEIM, FRANCE. | FRANCE | 2014-12-19 | 小瓶;;盒裝 | |||||||
1014790 | 衛署菌疫輸字第000596號 | 2020-04-05 | 2000-04-05 | 菌 疫 | DHA01000059606 | 優泌樂-混合型50 100單位/毫升 | HUMALOG MIX50 100 IU/ML | 糖尿病。 | 注射劑 | 小瓶;;盒裝 | 限由醫師使用 | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | LILLY DEL CARIBE INC. | 12.3 KM, 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO | PUERTO RICO | 2014-12-19 | 小瓶;;盒裝 | |||||||
1014791 | 衛署菌疫輸字第000596號 | 2020-04-05 | 2000-04-05 | 菌 疫 | DHA01000059606 | 優泌樂-混合型50 100單位/毫升 | HUMALOG MIX50 100 IU/ML | 糖尿病。 | 注射劑 | 小瓶;;盒裝 | 限由醫師使用 | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | ELI LILLY AND COMPANY | INDIANAPOLIS, INDIANA 46285, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-12-19 | 小瓶;;盒裝 | |||||||
1014792 | 衛署菌疫輸字第000597號 | 2005-04-07 | 2000-04-07 | 菌 疫 | DHA01000059708 | 高純度第八凝血因子注射劑〝蘇適〞 | HIGH PURITY FACTOR VIII CONCENTRATE (LIBERATE) "SNBTS" | 治療及預防出血性血友病A型病人(先天第八凝血因子缺乏症)或後天第八凝血因子不全者。 | 凍晶乾燥注射劑 | 小瓶附溶液 | 限由醫師使用 | FACTOR VIII;;DILUENT;;WATER FOR INJECTION | 世信生物科技股份有限公司 | 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 | 16447082 | SCOTTISH NATIONAL BLOOD TRANSFUSION SERVICE | 21 ELLEN'S GLEN ROAD EDINBURGH UK EH17 7QT. (DILUENT) B BRAUN MEDICAL LTD. | UNITED KINGDOM | 2009-12-28 | 小瓶附溶液 | 已註銷 | 2009-12-16 | 未展延而逾期者 | |||
1014793 | 衛署藥輸字第025147號 | 2020-02-09 | 2010-02-09 | 製 劑 | DHA00202514708 | 犀利士膜衣錠5毫克 | CIALIS FILM-COATED TABLETS 5MG | 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | TADALAFIL | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | LILLY DEL CARIBE INC. | 12.6 KM 65TH INFANTRY ROAD, CAROLINA 00985, PUERTO RICO | PUERTO RICO | 2014-08-26 | 鋁箔盒裝 | 每天起始劑量為2.5MG一天一次,可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。 | |||||
1014794 | 衛署藥輸字第025147號 | 2020-02-09 | 2010-02-09 | 製 劑 | DHA00202514708 | 犀利士膜衣錠5毫克 | CIALIS FILM-COATED TABLETS 5MG | 1.治療勃起功能障礙。2.良性攝護腺(前列腺)肥大症所伴隨的下泌尿道症狀。 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | TADALAFIL | 臺灣禮來股份有限公司 | 台北市復興北路365號11樓 | 43430803 | LILLY S.A. | AVDA DE LA INDUSTRIA 30 28108 ALCOBENDAS MADRID SPAIN | SPAIN | 2014-08-26 | 鋁箔盒裝 | 每天起始劑量為2.5MG一天一次,可根據病患療效反應與耐受性增至5MG一天一次。 | |||||
1014795 | 衛署藥輸字第025148號 | 2020-02-22 | 2010-02-22 | 製 劑 | DHA00202514800 | 始立膜衣錠 125/31.25/200 毫克 | Stalevo Film-Coated Tablets 125/31.25/200 mg | 表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴/多巴脫羧基?抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。 | 膜衣錠 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | ENTACAPONE;;LEVODOPA;;CARBIDOPA MONOHYDRATE | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | ORION CORPORATION | ORIONINTIE 1 FIN-02200 ESPOO FINLAND | FINLAND | 2014-10-21 | 塑膠瓶裝 | 詳如仿單 | |||||
1014796 | 衛署藥輸字第025148號 | 2020-02-22 | 2010-02-22 | 製 劑 | DHA00202514800 | 始立膜衣錠 125/31.25/200 毫克 | Stalevo Film-Coated Tablets 125/31.25/200 mg | 表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴/多巴脫羧基?抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。 | 膜衣錠 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | ENTACAPONE;;LEVODOPA;;CARBIDOPA MONOHYDRATE | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | NOVARTIS PHARMA AG | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-10-21 | 塑膠瓶裝 | 詳如仿單 | |||||
1014797 | 衛署藥輸字第025149號 | 2020-02-22 | 2010-02-22 | 製 劑 | DHA00202514902 | 始立膜衣錠 75/18.75/200毫克 | Stalevo Film-Coated Tablets 75/18.75/200 mg | 表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴/多巴脫羧基?抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。 | 膜衣錠 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | ENTACAPONE;;LEVODOPA;;CARBIDOPA MONOHYDRATE | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | ORION CORPORATION | ORIONINTIE 1 FIN-02200 ESPOO FINLAND | FINLAND | 2014-10-21 | 塑膠瓶裝 | 詳如仿單 | |||||
1014798 | 衛署藥輸字第025149號 | 2020-02-22 | 2010-02-22 | 製 劑 | DHA00202514902 | 始立膜衣錠 75/18.75/200毫克 | Stalevo Film-Coated Tablets 75/18.75/200 mg | 表現藥效終期運動功能波動現象,以左多巴/多巴脫羧基?抑制劑無法達到穩定治療效果之巴金森氏症病人。 | 膜衣錠 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | ENTACAPONE;;LEVODOPA;;CARBIDOPA MONOHYDRATE | 台灣諾華股份有限公司 | 台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓 | 01516589 | NOVARTIS PHARMA AG | LICHTSTRASSE 35, 4056 BASEL, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2014-10-21 | 塑膠瓶裝 | 詳如仿單 | |||||
1014799 | 衛署藥輸字第025150號 | 2015-03-01 | 2010-03-01 | 製 劑 | DHA00202515000 | 斯莫克必恩周邊靜脈輸注液 | SMOFKABIVEN PERIPHERAL EMULSION FOR INFUSION | 靜脈營養輸注,適用於無法由口腔進食或經腸道獲取足夠營養,或禁止由口腔及腸道進食之成年患者。 | 注射劑 | 塑膠軟袋裝 | 限由醫師使用 | GLUCOSE (MONOHYDRATE);;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;OLIVE OIL;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS;;ALANINE;;ARGININE;;PROLINE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;LYSINE (ACETATE);;LEUCINE;;SERINE;;VALINE;;SODIUM ACETATE (TRIHYDRATE);;PHENYLALANINE;;ISOLEUCINE;;THREONINE;;METHIONINE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;HISTIDINE;;MAGNESIUM SULFATE ANHYDROUS;;TRYPTOPHAN;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;CALCIUM CHLORIDE (DIHYDRATE);;TYROSINE;;ZINC SULFATE ANHYDROUS;;GLUCOSE;;ALANINE;;ARGININE;;GLYCINE (EQ TO AMINOACETIC ACID)(EQ TO GLYCOCOLL);;HISTIDINE;;ISOLEUCINE;;LEUCINE;;LYSINE;;METHIONINE;;PHENYLALANINE;;PROLINE;;SERINE;;TAURINE (EQ TO AMINOETHYL SULFONIC ACID );;THREONINE;;TRYPTOPHAN;;TYROSINE;;VALINE;;CALCIUM CHLORIDE DIHYDRATE;;SODIUM GLYCEROPHOSPHATE;;MAGNESIUM SULFATE HEPTAHYDRATE;;POTASSIUM CHLORIDE;;SODIUM ACETATE TRIHYDRATE (EQ TO SODIUM ACETATE 3H2O );;ZINC SULFATE 7H2O;;SOYBEAN OIL ( EQ TO SOYA BEAN OIL);;TRIGLYCERIDES MEDIUM CHAIN;;OLIVE OIL;;FISH-OIL RICH IN OMEGA-3 ACIDS | 台灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓 | 12980985 | FRESENIUS KABI AB | RAPSGATAN 7, S-751 74 UPPSALA, SWEDEN | SWEDEN | 2014-05-16 | 塑膠軟袋裝 | ||||||
1014800 | 衛署藥輸字第025151號 | 2015-03-02 | 2010-03-02 | 原料藥 | DHA00202515102 | 腸黏菌素甲磺酸鈉 | Colistimethate sodium | 抗生素 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 百歐敏國際有限公司 | 台北市中山區中山北路三段30號11樓之1 | 23597207 | AXELLIA PHARMACEUTICALS APS | DALSLANDSGADE 11, 2300 COPENHAGEN S, DENMARK | DENMARK | 2010-03-19 | 0.5公斤以上 | |||||||
1014801 | 衛署藥輸字第025152號 | 2015-03-03 | 2010-03-03 | 製 劑 | DHA00202515201 | 祐德痛能健貼片 | FALKEN 40 | 變形性關節症,肩關節周圍炎,肌腱腱鞘炎,腱周圍炎,上腕骨上髁炎,筋肉痛,外傷後之腫脹、疼痛等諸症狀的鎮痛、消炎。 | 藥膠布 | 片裝;;鋁箔袋盒裝 | 須由醫師處方使用 | FLURBIPROFEN | 人生製藥股份有限公司 | 台中市西屯區工業五路3號 | 58003103 | YUTOKU PHARMACEUTICAL IND. CO. LTD. | 2596-1, NOTOMIBUN, KASHIMA-SHI, SAGA, JAPAN | JAPAN | 2014-08-13 | 片裝;;鋁箔袋盒裝 | 1日2次貼於患部。 | |||||
1014802 | 衛署藥輸字第025153號 | 2015-03-09 | 2010-03-09 | 原料藥 | DHA00202515303 | 啡莫替定 | Famotidine | 組織胺H2接受體對抗劑 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 弘祥貿易有限公司 | 台北市中正區濟南路2段6之2號1樓 | 11190837 | ESHYASI PHARMA LIMITED | B-7/31,32,33 KRISHNA INDUSTRIAL ESTATE, GORWA, DIST. VADODARA, GUJARAT, INDIA | INDIA | 2011-04-13 | 0.5公斤以上 | |||||||
1014803 | 衛署藥輸字第025154號 | 2015-03-09 | 2010-03-09 | 製 劑 | DHA00202515405 | 委丹扎注射劑 | Vidaza for Injectable Suspension | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL) | 凍晶注射劑 | 小瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | AZACITIDINE | 賽基有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 29053259 | DHL Supply Chain Singapore Pte. Ltd. | 7 Changi South Street 2#01-00 Xilin Districentre Singapore 486415 | SINGAPORE | 2014-09-24 | 小瓶裝;;盒裝 | ||||||
1014804 | 衛署藥輸字第025154號 | 2015-03-09 | 2010-03-09 | 製 劑 | DHA00202515405 | 委丹扎注射劑 | Vidaza for Injectable Suspension | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL) | 凍晶注射劑 | 小瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | AZACITIDINE | 賽基有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 29053259 | BEN VENUE LABORATORIES,INC. | 300 NORTHFIELD ROAD BEDFORD OHIO 44146 U.S.A. | UNITED STATES | 2014-09-24 | 小瓶裝;;盒裝 | ||||||
1014805 | 衛署藥輸字第025154號 | 2015-03-09 | 2010-03-09 | 製 劑 | DHA00202515405 | 委丹扎注射劑 | Vidaza for Injectable Suspension | 治療骨髓增生不良症候群高危險性的病患High Risk MDS:頑固性貧血併有過量芽細胞 (RA with excess blasts, RAEB)、轉變中的頑固性貧血併有過量芽細胞 (RAEB in transformation, RAEB-T)、及慢性骨髓單核細胞性白血病 (chronic myelomonocytic leukemia, CMMoL) | 凍晶注射劑 | 小瓶裝;;盒裝 | 限由醫師使用 | AZACITIDINE | 賽基有限公司 | 臺北市信義區松仁路32號9樓 | 29053259 | CELGENE CORPORATION | 86 MORRIS AVENUE, SUMMIT, NJ 07901, USA | UNITED STATES | 2014-09-24 | 小瓶裝;;盒裝 | ||||||
1014806 | 衛署藥輸字第025155號 | 2020-03-22 | 2010-03-22 | 原料藥 | DHA00202515507 | 氯碘羥?? | Clioquinol | 局部抗感染藥 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | 川聖貿易有限公司 | 台北市民生東路五段28號五樓 | 14079409 | SYNTHEXIM S.A.S. | RUE DES MOUETTES - Z. I. DES DUNES - 62100 CALAIS, FRANCE | FRANCE | 2014-11-19 | 0.5公斤以上 | |||||||
1014807 | 衛署藥輸字第025156號 | 2020-03-24 | 2010-03-24 | 製 劑 | DHA00202515609 | 醫皮痘複方凝膠 | EPIDUO 0.1%/2.5% GEL | 治療9歲以上病患之尋常性痤瘡。 | 外用凝膠劑 | 塑膠管裝 | 須由醫師處方使用 | ADAPALENE;;BENZOYL PEROXIDE | 香港商高德美有限公司台灣分公司 | 台北市松山區民生東路三段132號9樓 | 70822444 | LABORATOIRES GALDERMA | ZONE INDUSTRIELLE-MONTDESIR 74540 ALBY SUR CHERAN FRANCE | FRANCE | 2014-12-12 | 塑膠管裝 | ||||||
1014808 | 衛署藥輸字第025157號 | 2020-03-24 | 2010-03-24 | 製 劑 | DHA00202515701 | 撒隆巴斯舒適貼 | SALONPAS PAIN RELIEF PATCH | 適用於緩解以下情況所產生的疼痛:頸部僵硬、肩膀痠痛、關節痛、關節炎、背痛、拉傷、瘀傷、扭傷。 | 藥膠布 | 鋁箔袋盒裝;;鋁箔袋盒裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | METHYL SALICYLATE;;MENTHOL L- | 日商久光製藥股份有限公司 台北分公司 | 台北市松山區復興北路369號4樓之3 | 70802600 | HISAMITSU PHARMACEUTICAL CO., INC. | 408, TASHIRODAIKAN-MACHI, TOSU, SAGA, JAPAN | JAPAN | 2014-12-24 | 鋁箔袋盒裝;;鋁箔袋盒裝 | 請清潔並乾燥患部。撕去背面膠膜貼於患部。每天最多使用不超過四片。患部每次使用一片。同一患部一天請勿使用超過兩片。最久請在八小時之後撕下貼布。請勿連續使用超過五天。兒童使用時請在監督者的監督下使用,三歲以下請勿使用。(註:本案變更用法用量使新增14cm x 10cm貼布及原7cm x 10cm貼布皆適用以上用法用量敘述) | |||||
1014809 | 衛署藥輸字第025158號 | 2020-03-24 | 2010-03-24 | 製 劑 | DHA00202515800 | 思維佳持續性藥效錠9毫克 | Invega Extended Release Tablets 9mg | 精神分裂症、分裂情感性疾患 | 持續性藥效膜衣錠 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | PALIPERIDONE;;PALIPERIDONE | 嬌生股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段319號4、5樓 | 30814854 | JANSSEN-CILAG S.P.A. | VIA C. JANSSEN 04100 BORGO S. MICHELE-LATINA, ITALY | ITALY | 2014-12-24 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | ||||||
1014810 | 衛署藥輸字第025612號 | 2017-01-18 | 2012-01-18 | 製 劑 | DHA00202561209 | 柳菩林六個月持續性藥效皮下注射劑30毫克 | Leuplin Depot 6 M 30 mg S.C. Injection | 晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌的緩解性治療 | 凍晶乾粉注射劑 | 盒裝 | 限由醫師使用 | LEUPRORELIN ACETATE | 臺灣武田藥品工業股份有限公司 | 台北市南京東路三段217號7樓 | 03564609 | TAKEDA PHARMACEUTICAL COMPANY, LTD. (OSAKA PLANT) | 17-85 JUSOHONMACHI 2-CHOME, YODOGAWA-KU OSAKA, JAPAN | JAPAN | 2013-08-02 | 盒裝 | 請參照仿單 | |||||
1014811 | 衛署藥輸字第025613號 | 2017-01-18 | 2012-01-18 | 製 劑 | DHA00202561301 | 淺田涼喉錠 | Asadaame Cool S | 咳嗽、氣喘、支氣管炎、咽頭炎。 | 錠劑 | 鋁箔盒裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | PLATYCODON ROOT EXTRACT (PLATYCODON ROOT);;IPECAC EXTRACT;;EPHEDRA HERBA EXTRACT;;GINSENG EXTRACT | 大法貿易有限公司 | 台北市大安區忠孝東路四段107號8樓之1 | 18555868 | ASADAAME CO., LTD. MURAYAMA FACTORY | 5-29-7, KUMEGAWA-CHO, HIGASHI-MURAYAMA CITY, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2013-02-07 | 鋁箔盒裝 | 請詳見說明書 | |||||
1014812 | 衛署藥輸字第025614號 | 2017-01-19 | 2012-01-19 | 製 劑 | DHA00202561400 | 易貝儂長效皮下植入劑 | Implanon NXT | 避孕。 | 植入劑 | 鋁箔紙盒裝 | 須由醫師處方使用 | ETONOGESTREL | 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 | 台北市信義區信義路五段106號12樓 | 86683720 | N.V. ORGANON | KLOOSTERSTRAAT 6 5349 AB OSS,THE NETHERLANDS | NETHERLANDS | 2013-05-14 | 鋁箔紙盒裝 | 請見仿單2節。 | |||||
1014813 | 衛署藥輸字第025615號 | 2017-01-19 | 2012-01-19 | 製 劑 | DHA00202561502 | 易伐滋膜衣錠600毫克 | Efavir 600 | 用於人體免疫缺乏病毒第一型(HIV-1)感染之成人、青少年和兒童的抗病毒合併療法。 | 膜衣錠 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | EFAVIRENZ | 微確藥品有限公司 | 台北市內湖區成功路四段168號10樓 | 13081286 | CIPLA LTD. (GOA SITE) | PLOT NO. L-139 TO L-146, VERNA INDUSTRIAL ESTATE, VERNA, GOA., INDIA | INDIA | 2012-12-12 | 塑膠瓶裝 | 請詳見說明書 | |||||
1014814 | 衛署藥輸字第025616號 | 2017-01-31 | 2012-01-31 | 製 劑 | DHA00202561604 | 百復朗®咀嚼錠 | Paractol(R) Chewable Tablets | 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多。解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。 | 咀嚼錠 | PTP 鋁箔盒裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | ALGELDRATE (DRIED ALUMINUM HYDROXIDE);;POLYDIMETHYL SILOXANE (SIMETHICONE) | 康百佳實業有限公司 | 台北市大同區南京西路76號6樓之3 | 89333570 | TEMMLER PHARMA GMBH & CO. KG | TEMMLERSTRASSE 2,D-35039 MARBURG, GERMANY | GERMANY | 2012-09-06 | PTP 鋁箔盒裝 | 請詳見仿單 | |||||
1014815 | 衛署藥輸字第025617號 | 2017-01-31 | 2012-01-31 | 製 劑 | DHA00202561706 | 淺田百香果喉錠 | Asadaame S Tablets | 咳嗽、氣喘、支氣管炎、咽頭炎。 | 錠劑 | 金屬容器;;鋁箔盒裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | PLATYCODON ROOT EXTRACT (PLATYCODON ROOT);;IPECAC EXTRACT;;EPHEDRA HERBA EXTRACT;;GINSENG EXTRACT | 大法貿易有限公司 | 台北市大安區忠孝東路四段107號8樓之1 | 18555868 | ASADAAME CO., LTD. MURAYAMA FACTORY | 5-29-7, KUMEGAWA-CHO, HIGASHI-MURAYAMA CITY, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2013-03-04 | 金屬容器;;鋁箔盒裝 | 請詳見仿單 | |||||
1014816 | 衛署藥輸字第025618號 | 2017-01-31 | 2012-01-31 | 製 劑 | DHA00202561808 | 帝莫克點眼液劑0.5% | TIMOC EYE DROPS 0.5% | 青光眼。 | 點眼液劑 | 塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | TIMOLOL MALEATE | 台灣愛力根藥品股份有限公司 | 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 | 53529261 | PIRAMAL HEALTHCARE LIMITED | PLOT 67-70, SECTOR II, PITHAMPUR 454 775, MADHYA PRADESH, INDIA | INDIA | 2012-02-23 | 塑膠瓶裝 | 請詳見仿單 | |||||
1014817 | 衛署藥輸字第025619號 | 2017-02-01 | 2012-02-01 | 製 劑 | DHA00202561900 | 倍歐滅膜衣錠 | Duovir | 與其他抗反轉錄病毒劑併用,以治療HIV-1感染。 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 須由醫師處方使用 | LAMIVUDINE;;ZIDOVUDINE | 微確藥品有限公司 | 台北市內湖區成功路四段168號10樓 | 13081286 | CIPLA LTD. | PLOT NO. L-139 TO L-146, VERNA INDUSTRIAL ESTATE, VERNA, GOA., INDIA | INDIA | 2012-12-12 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 請詳見說明書 | |||||
1014818 | 衛署藥輸字第025620號 | 2017-03-08 | 2012-03-08 | 製 劑 | DHA00202562008 | 賽樂局部麻藥凝膠 | Xylonor gingival gel | 牙科用局部麻醉劑 | 凝膠 (非無菌半固體製劑) | 鋁管裝 | 限由醫師使用 | LIDOCAINE;;CETRIMIDE | 鼎興貿易股份有限公司 | 台北市中山區長安東路二段30號1樓 | 07486507 | SEPTODONT | 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94107 SAINT-MAUR-DES-FOSSES, CEDEX, FRANCE | FRANCE | 2012-04-06 | 鋁管裝 | 詳見仿單 | |||||
1014819 | 衛署藥輸字第025622號 | 2017-02-07 | 2012-02-07 | 製 劑 | DHA00202562202 | 邁解敏(R)膜衣錠10毫克 | Cetirizin STADA(R) 10mg Film-coated tablets | 季節性鼻炎、結合膜炎、過敏性鼻炎、蕁麻疹、過敏性搔癢等過敏現象。 | 膜衣錠 | PTP 鋁箔盒裝 | 須由醫師處方使用 | CETIRIZINE DIHYDROCHLORIDE (EQ TO CETIRIZINE 2HCL ) | 康百佳實業有限公司 | 台北市大同區南京西路76號6樓之3 | 89333570 | STADA-VN JOINT VENTURE CO., LTD | NO.40, TU DO AVENUE, VIETNAM-SINGAPORE INDUSTRIAL PARK, THUAN AN, BINH DUONG PROVINCE, VIETNAM | VIET NAM | 2013-04-12 | PTP 鋁箔盒裝 | 請詳見說明書 | |||||
1014820 | 衛署藥製字第019165號 | 2004-10-19 | 1979-10-19 | 原料藥 | DHY00101916507 | 每鞭達挫 | MEBENDAZOLE "KINGDOM" | 驅腸蟲劑 | (粉) | 0.5公斤以上 | 製劑原料 | CALCIUM CYANAMIDE | 景德製藥股份有限公司 | 台北市中山區中山北路二段一一三號七樓 | 03436008 | 景德製藥股份有限公司土城工廠 | 台北縣土城鄉中央路二段104號 | TAIWAN | 2007-05-14 | 0.5公斤以上 | 已註銷 | 2006-04-19 | 未展延而逾期者 | |||
1014821 | 衛署藥製字第019346號 | 2000-05-01 | 1979-11-13 | 製 劑 | DHY00101934601 | 高亞德錠(安樂普利諾) | ALLORIN TABLETS (ALLOPURINOL) "WILSON" | 痛風、高尿酸血症 | 錠劑 | 瓶裝;;盒裝 | 須由醫師處方使用 | ALLOPURINOL | 回生藥業股份有限公司 | 台北巿長沙街2段56之1號6樓 | 23021962 | 人人化學製藥股份有限公司中壢廠 | 中壢巿中壢工業區南園二路3號 | TAIWAN | 2001-12-30 | 瓶裝;;盒裝 | 已註銷 | 1996-03-14 | 中文品名變更;;英文品名變更;;賦形劑變更;;移轉(申請商);;製造廠名稱變更 | |||
1014822 | 衛署藥製字第019347號 | 2019-12-31 | 1979-11-13 | 製 劑 | DHY00101934700 | 易而善胃腸藥錠 | EARSUN STOMACHIC TABLETS | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃酸過多、胃痛 | 錠劑 | 塑膠瓶裝 | 須經醫師指示使用 | HISTIDINE HCL;;MAGNESIUM ALUMINUM METASILICATE (NEUSILIN);;ALUMINUM HYDROXIDE DRIED GEL;;SCOPOLIA EXTRACT;;BENZOCAINE (ETHYL AMINOBENZOATE);;CALCIUM CARBONATE | 臺灣陽生製藥工業股份有限公司 | 屏東市龍華里龍華路381號 | 90250035 | 臺灣陽生製藥工業股份有限公司 | 屏東市龍華里龍華路381號 | TAIWAN | 2014-12-18 | 塑膠瓶裝 | ||||||
1014823 | 衛署藥製字第019348號 | 2019-11-13 | 1979-11-13 | 製 劑 | DHY00101934802 | 廣寧糖衣錠 | KUANIUM S.C. TABLETS "VPP" | 胃及十二指腸潰瘍、胃腸蠕動亢進、膀胱?急後重、女性月經尿道痙攣痛 | 糖衣錠 | 瓶裝 | 須由醫師處方使用 | CHLORDIAZEPOXIDE (HCL);;CLIDINIUM BROMIDE | 榮民製藥股份有限公司 | 桃園縣中壢市中山東路3段447號 | 28059706 | 榮民製藥股份有限公司 | 桃園縣中壢市中山東路3段447號 | TAIWAN | 2014-08-07 | 瓶裝 | 取消管制藥品註記 | |||||
1014824 | 衛署藥製字第019350號 | 2018-05-25 | 1979-11-13 | 製 劑 | DHY00101935002 | 瑞腹爽錠20公絲(待克明) | PAINLAX TABLETS 20MG (DICYCLOMINE)"JINUP" | 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃炎、腸疝痛、賁門痙攣、食道痙攣、空腸潰瘍、膽囊炎、膽管炎、膽石症、膽石疝痛、尿路結石、膀胱痛 | 錠劑 | 瓶裝 | 須由醫師處方使用 | DICYCLOMINE HCL | 瑞人企業股份有限公司 | 嘉義縣民雄鄉中庄路14-1號 | 66383231 | 壽元化學工業股份有限公司湖內廠 | 嘉義市新民路128號 | TAIWAN | 2013-07-15 | 瓶裝 | ||||||
1014825 | 衛署藥製字第019353號 | 2019-11-15 | 1979-11-15 | 製 劑 | DHY00101935308 | "生達" 速泰消膜衣錠 | STAZYME F.C. TABLETS "STANDARD" | 幫助消化 | 膜衣錠 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 醫師藥師藥劑生指示藥品 | LIPASE;;PROZYME 6;;DIASTASE BIO-;;CELLULASE | 生達化學製藥股份有限公司 | 台南市新營區土庫里土庫6之20號 | 71122503 | 生達化學製藥股份有限公司 | 台南市新營區土庫里土庫6-20號 | TAIWAN | 2014-10-13 | 鋁箔盒裝;;塑膠瓶裝 | 成人1次1-2錠,1日3-4次,或需要時服用。應整粒吞服,不得撥半或嚼碎。12歲以上,適用成人劑量。6歲以上未滿12歲每次1錠。 | |||||
1014826 | 衛署藥製字第019356號 | 2004-11-15 | 1979-11-15 | 製 劑 | DHY00101935601 | 百痢安錠 | BERIAN TABLETS "N.K." | 腹瀉、腸炎、腸內異常醱酵 | 錠劑 | 瓶裝 | 須經醫師指示使用 | BERBERINE TANNATE;;ETHACRIDINE LACTATE MONOHYDRATE (ACRINOL);;CHLORPHENIRAMINE MALEATE;;SCOPOLAMINE METHOBROMIDE | 南光化學製藥股份有限公司 | 台南市新化區全興里中山路1001號 | 69275313 | 南光化學製藥股份有限公司 | 台南市新化區全興里中山路1001號 | TAIWAN | 2013-10-03 | 瓶裝 | 已註銷 | 2013-10-03 | 許可證未申請展延 | |||
1014827 | 衛署藥製字第019358號 | 2019-11-15 | 1979-11-15 | 製 劑 | DHY00101935805 | 世大黴素注射劑(西華勉德) | CEFAMANDOLE INJECTION "YUNG SHIN" | 葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症 | 注射劑 | 小瓶 | 限由醫師使用 | CEFAMANDOLE (NAFATE);;CEFAMANDOLE (NAFATE) | 永信藥品工業股份有限公司 | 台中市大甲區頂店里中山路一段1191號 | 56065601 | 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅三廠 | 台中市大甲區工六路26號,工十路12之1號 | TAIWAN | 2014-06-25 | 小瓶 | ||||||
1014828 | 衛署藥製字第019373號 | 1984-11-15 | 1979-11-15 | 製 劑 | DHY00101937301 | 平痛散 | 解熱、鎮痛(頭痛、牙痛、關節痛、神經痛、肌肉痛、月經痛)之緩解 | 散劑 | 盒裝;;瓶裝 | 須經醫師指示使用 | ETHENZAMIDE (ETHOXYBENZAMIDE);;HYDROXYBUTYRIC ACID BETA- P-PHENETIDIDE (BUCETIN);;CAFFEINE ANHYDROUS;;THIAMINE MONONITRATE | 東榮製藥企業股份有限公司 | 嘉義巿民雄鄉雙福村中山路38號 | 東榮製藥企業股份有限公司 | 嘉義巿民雄鄉雙福村中山路38號 | TAIWAN | 2001-12-30 | 盒裝;;瓶裝 | 已註銷 | 1999-09-30 | 未展延而逾期者 | 12009113 | ||||
1014829 | 衛署藥製字第019374號 | 1991-05-25 | 1979-11-15 | 製 劑 | DHY00101937403 | 溫克達錠 | SU KU TA TABLETS | 解熱、鎮痛、消炎(關節炎、風濕病) | 錠劑 | 瓶裝 | 須經醫師指示使用 | ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL);;CHLORMEZANONE | 甲陽新藥股份有限公司 | 台北巿葫蘆里13鄰社子九街58號2樓 | 元宙化學製藥股份有限公司 | 南投縣南投巿南崗工業區南崗三路272號 | TAIWAN | 2001-12-30 | 瓶裝 | 已註銷 | 1991-01-02 | 中文品名變更;;英文品名變更;;移轉(申請商) |