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  2. 回收藥品資料集

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回收分級 文號 日期 產品 許可證字號 許可證持有者 原因 批號
944688 2 部授食字第1031102768F號 2014-06-20 詩披雅眼藥水 衛署藥輸字第025666號 嫦娥藥品有限公司 無菌產品有品質疑慮 IE03
944689 2 FDA風字第1031103297號書函 2014-07-08 鎮痛散 衛署藥製字第031727號 木村藥化企業股份有限公司 產品庫存與賬卡不符 1021224
944690 2 FDA風字第1031103297號書函 2014-07-08 胃散 衛署藥製字第024680號 木村藥化企業股份有限公司 產品庫存與賬卡不符 1030325
944691 2 FDA風字第1031103297號書函 2014-07-08 青蘭油 衛署成製字第003664號 木村藥化企業股份有限公司 產品庫存與賬卡不符 1021008
944692 2 FDA風字第1031103297號書函 2014-07-08 固爾康液 衛署藥製字第019067號 木村藥化企業股份有限公司 產品庫存與賬卡不符 1030310
944693 2 FDA藥字第1031408013號書函 2014-07-29 利肺膠囊 RINA CAPSULES "P.L." 衛署藥製字第037167號 培力藥品工業股份有限公司 該藥品其檢驗結果符合現行成品檢驗規格，惟因並未建立溶離度試驗項目之檢驗規格，且該批號藥品之溶離度試驗結果亦有未符合五年內版本藥典規格之情形。 RNP013004A
944694 2 FDA藥字第1031408614號書函 2014-08-11 保復膚石臘紗布１％（硫酸新絲菌素）POLA GAUZE DRESSING 1% (FRAMYCETIN SULFATE) 衛署藥製字第026699號 皇佳化學製藥股份有限公司 因接獲不良品通報，產品顏色異常。 SOR60
944695 2 部授食字第1031103938號 2014-08-14 "仙台"惠止痛錠500毫克（對位乙醯氨基酚） 衛署藥製字第036786號 仙台藥品工業股份有限公司 擅自使用未經核准之處方生產藥品並放行販賣 40433、40434、40435、40436、40437、40438、40439、40440、40441、40702、40703
944696 2 部授食字第1031103938號 2014-08-14 必乃爾軟膏 衛署藥製字第049529號 昱任藥品有限公司 31140、31141、31232、31233、40331、40515
944697 2 FDA風字第1031103800號書函 2014-08-15 "派頓"得舒服錠200毫克 衛署藥製字第044318號 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 溶離度試驗結果不符規定，廠商主動回收 0273
944698 2 FDA風字第1031103800號書函 2014-08-15 惠肌腱膠囊10公絲 衛署藥製字第025817號 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 溶離度試驗結果不符規定，廠商主動回收 0171
944699 2 FDA藥字第1031408932號書函 2014-08-18 "易陽"滅糖敏錠500毫克（二甲二脈) METFORMIN TABLETS 500MG "EAYUNG" 衛署藥製字第035324號 易陽實業有限公司 因部分市售品受潮發黴 30612
944700 2 FDA藥字第1031409265號書函 2014-08-25 "聯邦"黑葡萄糖鈣注射液 GLUCAL BLACK INJECTION 衛署藥製字第005603號 聯邦化學製藥股份有限公司 異物混入藥品內 GII01A54
944701 2 FDA藥字第1030036215號書函 2014-08-26 "美時"舒膚樂乳膏 ECOSONE CREAM "LOTUS" 衛署藥製字第024247號 美時化學製藥股份有限公司 長期安定性試驗不符合規範 350401、350402、350403、350404、350405、350406、350407、350408、350409
944702 3 FDA藥字第1036047594號書函 2014-08-26 悠樂丁錠２公絲 EURODIN TABLETS 2MG 衛署藥製字第012458號 臺灣武田藥品工業股份有限公司 因效期打印錯誤(正確效期應為20180423，而誤打印為20184023)。 C058
944703 2 FDA藥字第1031409519號書函 2014-08-28 康斯吐靜脈注射液 1 毫克/毫升 Grantron I.V. Injection 1 mg/ml 衛署藥製字第049177號 美時化學製藥股份有限公司 外盒誤標示成3mg/ml 1403252
944704 3 FDA風字第1030037359號函 2014-09-05 "世達"舒脈寧錠5毫克 衛署藥製字第048859號 世達藥品工業股份有限公司 產品含量測試結果接近規格下限，廠商主動回收 06091
944705 2 FDA藥字1031408934號書函 2014-08-15 救必辛注射劑 Cubicin Injection 衛署藥輸字第024565號 台灣東洋藥品工業股份有限公司 藥品內有玻璃異物之虞 181653F、 290353F
944706 2 FDA藥字第1036043454號書函 2014-09-04 雪蘭芬錠 SEROPHENE 衛署藥輸字第021409號 台灣默克股份有限公司 該藥品之原料藥Clomifene Citrate使用新的檢驗方法，發現非預期之不純物 S54012、S54013、S54017及S54030
944707 2 FDA藥字第1031410200號書函 2014-09-18 普治胃懸浮液 POLYGEL SUSPENSION "STANDARD" 衛署藥製字第021794號 生達化學製藥股份有限公司 鋁箔袋裝外觀發生膨脹及味道有異之情形 0859
944708 2 部授食字第1031408948A號 2014-08-15 化胃爽錠 FAMULCER 20 TABLET 衛署藥輸字第022496號 興采股份有限公司 經重新評估其安全性，有影響民眾用藥品質及安全疑慮，公告廢止許可證並回收藥物。 效期內所有批號
944709 2 部授食字第1031408948A號 2014-08-15 克酸佳腸溶微粒膠囊 SANAMIDOL CAPSULE 衛署藥輸字第023166號 興采股份有限公司 經重新評估其安全性，有影響民眾用藥品質及安全疑慮，公告廢止許可證並回收藥物。 效期內所有批號
944710 2 FDA藥字第1031410873號書函 2014-10-06 "永豐"乳酸林格氏乙注射液 LACTATED RINGER'S B INJECTION "Y.F." 衛署藥製字第002801號 永豐化學工業股份有限公司 異物混入藥品內 292B75E
944711 2 FDA風字第1031104930號 2014-10-08 “新喜”僻痛膠囊10公絲 衛署藥製字第026491號 新喜國際企業股份有限公司 溶離度試驗結果不符規定，廠商主動回收 DC1261
944712 2 部授食字第1031104635號 2014-10-01 久仁浣腸液 衛署成字第007869號 久仁製藥廠股份有限公司 自102年起，即有使用1批號生產超過1個批量產品之情形，且超量生產之產品未有批次製造紀錄 102年1月至103年9月11日所有生產之批號
944713 2 部授食字第1031104635號 2014-10-01 久明浣腸液 衛署藥製字第016221號 久仁製藥廠股份有限公司 自102年起，即有使用1批號生產超過1個批量產品之情形，且超量生產之產品未有批次製造紀錄 102年1月至103年9月11日所有生產之批號
944714 2 FDA風字第1031104761號函 2014-09-30 "五洲"痛停錠100公絲 衛署藥製字046613號 五洲製藥股份有限公司 持續性安定性試驗檢驗結果不合格 C052
944715 2 FDA風字第1031102928號函 2014-08-04 "西德有機"止炎痛緩釋膜衣錠75毫克 衛署藥製字第044951號 西德有機化學藥品股份有限公司 溶離度試驗結果不符規定，廠商主動回收 J02061A、J02061B、J02061C
944716 2 FDA風字第1031104396號函 2014-09-12 "西德有機"止炎痛緩釋膜衣錠75毫克 衛署藥製字第044951號 西德有機化學藥品股份有限公司 溶離度試驗結果不符規定，廠商主動回收 J02012、J02041
944717 2 FDA藥字第1036058009號書函 2014-10-21 "理奧" 必瑞注射液0.5公絲/公撮 BURINEX INJECTION 0.5MG/ML 衛署藥輸字第019109號 禾利行股份有限公司 滿3年之安定性試驗結果不合格 F0002-1、F0002-2、F0003-1、F0002-3、F0003-2、F0004-1、F1007TW1、F1009TW1、F1010TW1、F1011TW1、F1011TW2、F1012TW1
944718 2 FDA藥字第1036057674號書函 2014-10-21 特癌適濃縮注射劑 Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion 衛署藥輸字第024853號 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 該藥品之稀釋劑於2-8℃時，有結晶析出。 AIIM/1E，內含稀釋劑批號AHZW/92
944719 2 FDA風字第1039906817號函 2014-10-21 治傷風錠 衛署藥製字第029703號 明通化學製藥股份有限公司 持續性安定性試驗檢驗結果不合格，廠商自行回收 13007001
944720 2 部授食字第1031105271號函 2014-10-23 內外化學工業股份有限公司全廠所有產品 內外化學工業股份有限公司全廠所有產品 內外化學工業股份有限公司 廠內生產之多項藥品未能提供批次製造相關紀錄、以一批號生產超過一批次之產品、同一批號產品除廠內之批次紀錄外，他處另外發現同一批號內容不同之處方表、產品使用未經核准之PTP鋁箔進行包裝並販售（且未執行安定性試驗）、出貨單標示退改之產品未能提供改包裝或偏差調查相關紀錄、試製品未有關原物料領用紀錄等，導致產品品質疑慮 內外化學工業股份有限公司全廠所有產品
944721 2 部授食字第1031105383號 2014-10-31 惠肌腱膠囊10公絲 衛署藥製字第025817號 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 溶離度試驗結果不符規定，廠商主動回收 0271、0271B、0271C、0871、1071、0272、0272B、0472、0472B、0472C、1072、1072B、1172、0373、0373B、0773
944722 2 FDA藥字第1036058052號書函 2014-10-22 諾比舒冒 日夜感冒膜衣錠 Robitussin Day Night Cough, Cold & Flu Film Coated Caplets 衛署藥製字第048683號 美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司台灣分公司 外盒夜錠之用法用量誤植為「成人與12歲以上孩童夜錠：每日晚上睡前服用每次1/2錠」，正確用法應為「成人與12歲以上孩童夜錠：每日晚上睡前服用每次1錠」。 360A、360B、367A、367B
944723 2 部授食字第1031105383號 2014-10-31 "派頓"得舒服錠200毫克 衛署藥製字第044318號 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 溶離度試驗結果不符規定，廠商主動回收 0171、0371、0671、0671B、0971、1071、1171、1271、0272、0572、0672、0772、0972、1072、0173、0173B、0173C、0273B、0773B、0773C、0773D、1073
944724 2 FDA藥字第1036060033號書函 2014-10-30 心得利膠囊 NIFEHEXAL 10 衛署藥輸字第018414號 台灣諾華股份有限公司 該藥品於第36個月安定性試驗結果不合格。 CU8013、CU4308、CS1026
944725 2 部授食字第1031105385號函 2014-10-29 人參固精膠囊 內衛藥製字第008593號 恆安製藥工業股份有限公司 持續性安定性試驗之含量測定、溶離度試驗結果未能符合廠內查驗登記規格 HA21013
944726 2 部授食字第1031105385號函 2014-10-29 霸力斯Ｅ膠囊 內衛藥製字第008587號 恆安製藥工業股份有限公司 持續性安定性試驗之含量測定、溶離度試驗結果未能符合廠內查驗登記規格 HA21024
944727 2 FDA藥字第1031411927號 函 2014-11-11 "元宙"降多糖錠1000毫克 Urimin Tablets 1000 mg“Y.C." 衛署藥製字第048910號 元宙化學製藥股份有限公司 溶離度試驗結果未符合規格 40310
944728 2 FDA藥字第1030031676 2014-09-05 永昌善久錠10公絲(尼川待平) 衛署藥製字第043140號 永昌藥品股份有限公司 賦形劑含量與原核准不符 YC-SP001，002，003
944729 2 部授食字第1031105027號函 2014-10-09 和瓏錠 衛署藥製字第000693號 藥聯生技股份有限公司 含量測定結果與原核准規格不符 J10172
944730 2 FDA 藥字第1030048618號 書函 2014-11-17 易倍心注射液 1 毫克/毫升 Easydobu Injection 1mg/ml 衛署藥製字第049901號 歐舒邁克有限公司 安定性試驗結果未符合規格 I2084
944731 2 FDA風字第1031105756號函 2014-11-19 "皇佳"律血錠膠囊2.5公絲 衛署藥製字第046995號 皇佳化學製藥股份有限公司 持續性安定性試驗檢驗結果不符合規定 C4H87
944732 2 FDA藥字第1036065751號書函 2014-11-26 諾快寧靜脈乾粉注射劑500/100 毫克、1000/200 毫克 Curam powder for injection 500/100 mg, 1000/200 mg 衛署藥輸字第024847號 台灣諾華股份有限公司 該批號藥品運輸過程溫度異常 EE4337、EE4338
944733 1 FDA藥字第1031413523號 書函 2014-12-12 "菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML 衛署藥輸字第022826號 恆富企業有限公司 案內藥品含有雜質異物 全批號
944734 1 FDA藥字第1031414266號函 2014-12-25 “麥迪森”信美爽眼藥水 SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" 內衛藥製字第012342號 麥迪森企業股份有限公司 該批號藥品疑似混入Atropine成分藥品 0EHO121、0EHO122
944735 1 FDA藥字第1030056232號 函 2014-12-29 "菲尼斯"肝燐脂注射液1000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 1000IU/ML 衛署藥輸字第022827號 恆富企業有限公司 案內藥品無法排除有異物雜質之疑慮 全批號
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