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回收分級 文號 日期 產品 許可證字號 許可證持有者 原因 批號
944638 部授食字第1031400036號 2014-01-08 "五洲" 替你舒壓多莎錠2公絲 "U-CHU" DOXAZOSIN TABLETS 2MG 衛署藥製字第044681號 五洲製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 K238、K239、A041、A366、A367、B065、B328、B458、B614、B615、C336
944639 部授食字第1031400048號 2014-01-08 艾雷克持續性藥效錠６００公絲 ERIC SR TABLETS 600MG (ETODOLAC) 衛署藥製字第046011號 五洲製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 K001~K004、K242~K245、K386~K388、K540~K542、K590~K593、A046~A049、A220~A223、A441~A443、A476、B003~B005、B216~B218、B308~B310
944640 部授食字第1031400054號 2014-01-08 降壓英達緩釋錠1.5毫克 Indax SR Tablets 1.5mg 衛署藥製字第048353 五洲製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 A397、A398、A399、A548、A549、B099、B100、B101、B733、B734、C524
944641 部授食字第1031400052號 2014-01-08 過敏貝斯錠10毫克 U-Chu Ebastin Tablets 10mg 衛署藥製字第047950號 五洲製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 A038、A039、A040、A244、A245、A246、B305、B306、B307、C064、C065、C240、C448、C449
944642 部授食字第1031400046號 2014-01-08 "五洲" 過敏樂雷錠１０公絲 "U-CHU" LORATADINE TABLETS 10MG 衛署藥製字第044803號 五洲製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 K052、A153、A237、A238、A239、A240、A380、A381、A382、A383、A384、A385
944643 部授食字第1031400056號 2014-01-08 腸立挺錠100 毫克 Trimetin Tablets 100 mg (Trimebutine) 衛署藥製字第048881號 五洲製藥股份有限公司 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 A730、A731、A732、B691、B692、C097、C285、C471
944644 第2級 部授食字第1031100131號 2014-01-13 "瑞安"安樂平膜衣錠100公絲 衛署藥製字第032322號 瑞安大藥廠股份有限公司 溶離度試驗結果與原規格不符 0171、0172
944645 2 FDA藥字第1024025870號書函 2014-01-08 肝得健軟膠囊Essene Soft Capsules 衛署藥製字第055273號 歐舒邁克有限公司 例行安定性試驗時發現所含成分 Cyanocobalamin含量已低於原核准規格 M0107、N0101及N0201
944646 2 FDA藥字第1031401465號書函 2014-02-11 Imukin Solution for Injection 0.1 mg/0.5 mL 台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 於例行安定性試驗時疑似發現不純物。 批號202794、204754、204754D及301147A
944647 2014-02-13 救痛藥布CHIT PAP 衛署藥製字第040929號 得生製藥股份有限公司 外包裝標示"成藥"與原核准"指示用藥"不符。 02662241
944648 2 FDA藥字第1031401729號書函 2014-02-21 "永豐"生理食鹽水注射液 SODIUM CHLORIDE INJECTION "Y.F." 衛署藥製字第001085號 永豐化學工業股份有限公司 異物混入藥品內(不良品通報) 124A27C
944649 2 FDA藥字第1030007457號書函 2014-02-25 "十全"脂必清膠囊200毫克Fenofibrate Capsule 200mg "S.C." 衛署藥製字第056754號 十全實業股份有限公司 例行安定性試驗時，發現溶離度試驗結果未符規格。(主動回收) 12M38、12N59、12N60
944650 FDA藥字第1039004543號書函 2014-03-12 "十全" 得利糖錠５００毫克(二甲二脈) BENTOMIN TABLETS 500MG "S.C." (METFORMIN) 衛署藥製字第040047號 十全實業股份有限公司 處方未經核准變更原登記事項 14A26
944651 FDA藥字第1039004543號書函 2014-03-12 "十全" 拔憂膜衣膜２０公絲 PAROXE F.C. TABLETS 20MG 衛署藥製字第045581號 十全實業股份有限公司 處方未經核准變更原登記事項 14B35、14B36
944652 2 部授食字第1031400976A號 2014-02-24 氯黴素膠囊 KEROMYCIN CAPSULES 內衛藥製字第003210號 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
944653 2 部授食字第1031400976A號 2014-02-24 氯黴素膠囊（氯絲菌素）CHLORAMPHENICOL CAPSULES 衛署藥製字第023653號 元宙化學製藥股份有限公司 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
944654 2 部授食字第1031400976A號 2014-02-24 氯絲菌素糖漿CHLORAMPHENICOL PALMITATE SYRUP "LITA" 內衛藥製字第015085號 利達製藥股份有限公司 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
944655 2 部授食字第1031400976A號 2014-02-24 百氯素膠囊２５０公絲HINICOL CAPSULES 250MG 衛署藥製字第033592號 永豐化學工業股份有限公司 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
944656 2 部授食字第1031400976A號 2014-02-24 氯黴素膠囊CHLORAMPHENICOL CAPSULES 內衛藥製字第002517號 信隆藥品工業股份有限公司 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
944657 2 部授食字第1031400976A號 2014-02-24 氯黴素膠囊CHLORMYCIN CAPSULES "KINGDOM" 內衛藥製字第007151號 景德製藥股份有限公司 藥品安全及療效再評估未獲通過 全部批號產品
944658 2 FDA藥字第1031402824號書函 2014-03-17 Soliris（Eculizumab）concentrated solution for intravenuos infusion 300 mg/ 30mL/ vial 專案進口 吉泰藥品股份有限公司 發現可見異物 00016A
944659 2 部授食字第1031101552C號 2014-04-08 "黃氏"克平錠100公絲 衛署藥製字第031069號 黃氏製藥股份有限公司 溶離度試驗結果與原規格不符 0MY51、1JA35、1JU26、2FY03、3MH12
944660 2 FDA風字第1031101611號 2014-04-17 "內外"克爛胃健錠、"內外"可治胃錠 衛署藥製字第024600號、衛署藥製字第001881號 內外化學工業股份有限公司 有效成分與原核准處方不符、無批次製造紀錄 910012、003001、003002、003003、009028、009029、009030、012065、012066、012067、103028、103029、103030、103031、103033、201078、201079、201080、201081、202036、202037；107004、109016、112019
944661 2 FDA藥字第1031404372號書函 2014-04-24 "信東" 信華注射劑Cefa Injection 衛署藥製字第029447號 信東生技股份有限公司 異物混入藥品內 JSP1650
944662 2 FDA藥字第1030017104號書函 2014-04-24 倍鬆錠５公絲（貝可芬) BEFON TABLETS 5MG (BACLOFEN) "M.S." 衛署藥製字第037141號 美時化學製藥股份有限公司 異物混入藥品內 330403
944663 2 FDA藥字第1030016328號書函 2014-04-28 潰可舒膠囊30毫克Quitulcer Capsules 30 mg 衛署藥製字第049547號 內外化學工業股份有限公司 例行安定性試驗時，發現溶離度試驗結果未符規格。 103098、103099、105075、105076、105077、105078、109027、109028、109029、109030、111004、111005、111006、111007、201066、201067、201068、201069、201167、201168、201169、201170
944664 2 部授食字第1031101979號函 2014-05-14 永信醫用液態氧氣 衛署藥製字第051720號 永信工業股份有限公司氧氣廠 未有相關批次製造紀錄及檢驗紀錄 PEO14041401、PEO14041402、PEO14041403
944665 2 部授食字第1031101980號函 2014-04-25 鎮痛散 衛署藥製字第031727號 木村藥化企業股份有限公司 同一批號生產超過一批次，未有相關生產紀錄可追朔，且生產環境未符合GMP要求，未能確保產品品質 1030318
944666 2 部授食字第1031101980號函 2014-04-25 "木村"感冒液 衛署藥製字第018526號 木村藥化企業股份有限公司 批次製造紀錄批次製造紀錄於查核當日仍多處空白，生產過程未能確認符合GMP，未能確保產品品質 1030407
944667 2 部授食字第1031101980號函 2014-04-25 痢博新膠囊 衛署藥製字第022893號 木村藥化企業股份有限公司 未能提供產品相關文件紀錄，且產品於非潔淨區生產，標籤所載製造日期為未來日期，產品品質有重大疑慮 市售所有效期產品
944668 2 部授食字第1031102189號函 2014-05-09 優樂泌寧糖衣錠 內衛藥製字第011084號 人生製藥股份有限公司 溶離度試驗結果與原規格不符 6054、6055、6056、6057、6058
944669 2 部授食字第1031102182號函 2014-05-14 安博黴素注射劑500公絲；"永豐"芐基青黴素鈉注射液用粉 衛署藥製字第001853號；衛署藥製字第014756號 永豐化學工業股份有限公司 乾粉注射劑藥品無菌充填工程中，充填組件（充填盤、充填針、藥粉儲存桶及下料攪拌器等）及器械僅以乾熱滅菌121℃, 45分鐘，粉末充填機膠栓送料盤及軌道僅以70%酒精消毒液擦拭，未予滅菌，亦未執行滅菌過程確效，無法確保其無菌狀態，導致相關無菌產品之品質疑慮。 032H28A-032H68A、032H77A-032I52A(共117批)；043M09A-043N01A(共93批)
944670 2 FDA藥字第1030020967號書函 2014-05-21 鋅復原膜衣錠 CELREPAIR F.C. TABLETS 衛署藥製字第039238號 寶齡富錦生技股份有限公司  於例行安定性試驗時發現所含成分 Calcium pantothenate含量已低於原核准規格 334-1201
944671 2 FDA藥字第1036027560號書函 2014-05-23 心得利長效錠NIFEHEXAL RETARD 衛署藥輸字第018413號 台灣諾華股份有限公司 於例行安定性試驗時，發現溶離度試驗結果已不符原核准規格 (批號CK4026產品)，或於有效期限內有低於原核准規格之疑慮(批號BD3751、CD0803、CD0804、CG0338、DW9894產品) CK4026、BD3751、CD0803、CD0804、CG0338、DW9894
944672 2 FDA風字第1031102475號函 2014-05-26 博格斯錠100毫克 衛署藥製字第051205號 新喜國際企業股份有限公司 持續性安定性試驗，檢驗結果不合格，廠商主動回收 LJ1030、LJ1032
944673 2 FDA風字第1031102475號函 2014-05-25 舒妙達錠4公絲 衛署藥製字第035146號 新喜國際企業股份有限公司 持續性安定性試驗，檢驗結果不合格，廠商主動回收 LB1221
944674 2 FDA風字第1031102475號函 2014-05-26 "新喜"僻痛膠囊１０公絲 衛署藥製字第026491號 新喜國際企業股份有限公司 持續性安定性試驗，檢驗結果不合格，廠商主動回收 LI1502
944675 2 FDA藥字第1031406903號函 2014-07-01 Soliris（Eculizumab）concentrated solution for intravenuos infusion 專案申請 吉泰藥品股份有限公司 可能有異物疑慮，預防性回收 00023C; P0001101 ; P0001402
944676 2 FDA藥字第1031406918號函 2014-06-27 耐挫敷隆水溶性軟膏NITROFURAZONE OINTMENT "GENTLE" 衛署藥製字第014601號 政德製藥股份有限公司 因產品有油水分離情形(油液溢出)，廠商經風險評估，為免有品質疑慮，對該批號(OD4181)產品進行回收。 OD4181
944677 2 FDA藥字第1031406907號函 2014-07-01 “派頓”淨石顆粒Crashtone Granules“Patron” 衛署藥製字第049218號 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 受潮結塊 0474、0474B、0474C
944678 2 FDA藥字第1031407028號函 2014-07-01 鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS 衛署藥製字第039238號 寶齡富錦生技股份有限公司 於安定性試驗時發現所含成分 Calcium pantothenate及cyanocobalamin含量已低於原核准規格 334-1202、334-1203、334-1204
944679 2 部授食字第1031102768A號 2014-06-20 大正明涼點眼液 衛署藥輸字第024644號 台灣大正製藥股份有限公司 無菌產品有品質疑慮 711D1、712K1、713E1、713A1
944680 2 部授食字第1031102768A號 2014-06-20 愛力舒視明點眼液 衛署藥輸字第025973號 台灣大正製藥股份有限公司 無菌產品有品質疑慮 712W1、713K1
944681 2 部授食字第1031102768A號 2014-06-20 愛力舒酷爾點眼液 衛署藥輸字第024034號 台灣大正製藥股份有限公司 無菌產品有品質疑慮 714Y1
944682 2 部授食字第1031102768B號 2014-06-20 第一眼藥水 衛署藥輸字第018605號 中榮貿易股份有限公司 無菌產品有品質疑慮 HC01、HF02、HK03、ID01
944683 2 部授食字第1031102768B號 2014-06-20 "鐵甲"愛維他眼藥水 衛署藥輸字第025015號 中榮貿易股份有限公司 無菌產品有品質疑慮 CG01、IG04
944684 2 部授食字第1031102768C號 2014-06-20 廣貫堂眼藥水 衛署藥輸字第018397號 元氣堂呂貿易有限公司 無菌產品有品質疑慮 AUUA、AUUB、AUUC
944685 2 部授食字第1031102768D號 2014-06-20 帝化眼藥水 衛署藥輸字第017147號 德佑藥品有限公司 無菌產品有品質疑慮 GD01、HL01
944686 2 部授食字第1031102768E號 2014-06-20 醫立明點眼液 衛署藥輸字第025023號 一成藥品股份有限公司 無菌產品有品質疑慮 GE01、HG01、IC01、IL02
944687 2 部授食字第1031102768E號 2014-06-20 眼亮點眼液 衛署藥輸字第025668號 一成藥品股份有限公司 無菌產品有品質疑慮 ID01
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