本站大部份資料在 2016 年後就未更新,若資料內無明確標示資料時間,請預設該資料為過時資料並斟酌使用,謝謝
From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=34
回收分級 | 文號 | 日期 | 產品 | 許可證字號 | 許可證持有者 | 原因 | 批號 | |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
944588 | 第二級 | 部授食字第1021150935號函 | 2013-10-11 | 胃美佳懸浮液、舒立清凝膠10g、燐感嗽糖漿、疣立清外用液、愛膚保軟膏 | 衛署藥製字第039741號、衛署藥製字第048835號、衛署藥製字第049860號、衛署藥製字第057210號、衛署藥製字第023131號 | 仙台藥品工業股份有限公司;昱任藥品有限公司 | 同批號生產超過一個批次量 | 30332;20805;30324、30325、30326;30423;30606 |
944589 | 2 | FDA藥字第1024013627A號書函 | 2013-10-22 | 益使血糖衣錠 IS-BLOOD S.C. TABLETS | 內衛藥製字第001510號 | 溫士頓醫藥股份有限公司 | 主成分含量低於於原核准規格 (不良品通報) | SOA10020、SOA10030、SOA10040、SOA10011、SOA10021、SOA10012、SOA10022 |
944590 | 第二級 | 部授食字第1021151165號 | 2013-10-31 | 立麻卡因噴霧劑10% | 衛署藥製字第046747號 | 齊山科技有限公司 | 未能提供完整之批次製造紀錄 | 929197-1、939197-23 |
944591 | 第二級 | 部授食字第1021151164號 | 2013-10-31 | "三友"睛寧眼藥水 | 衛署藥製字第036416號 | 三友生技醫藥股份有限公司 | 未能提供完整之批次製造紀錄 | 769597-3 |
944592 | 第二級 | 部授食字第1021151163號 | 2013-10-31 | "合成"佑聯乳膏 | 衛署藥製字第023459號 | 合成藥品股份有限公司 | 未能提供完整之批次製造紀錄 | 779197-3、769197-2 |
944593 | 第二級 | 部授食字第1021151162號 | 2013-10-31 | 金胃錠、悅目愛福液、克黴安乳膏 | 衛署藥製字第012340號、衛署藥製字第013426號、衛署藥製字第025903號 | 葡萄王生技股份有限公司 | 未能提供完整之批次製造紀錄 | 839197-1;699597-1;829097-2 |
944594 | 第二級 | 部授食字第1021151161號 | 2013-10-31 | "榮山" 胃王錠、貝達欣點眼液、倍宜乳膏 | 衛署藥製字第001799號、衛署藥製字第044120號、衛署藥製字第045340號 | 榮山藥品股份有限公司 | 未能提供完整之批次製造紀錄 | 739697-3、749697-1、969097-1、779197-1、769197-1、809197-1、799197-1、789179-1、739197-2、729197-2、719197-1、709197-1、979097-1、729697-1、889597-2、699197-1;759597-2;759297-2 |
944595 | 第二級 | 部授食字第1021151155號 | 2013-10-31 | 貝達松藥膏、喜胃兒20公絲/公撮懸液劑(希每得定)、貝莎克軟膏、克那露洗髮精2%、喉樂健口含錠、〝美西〞淘舒洗劑10%(丁烯醯苯胺)、力克感膠囊、"美西" 治酸痛凝膠10公絲/公克 (匹洛西卡) 、貝若菲液1毫克/公撮、咳達平液、貝迪乳膏、艾麗痘凝膠10毫克/公克、貝那芬乳膏、鼻拿通鼻用噴液劑、消炎粉 | 衛署藥製字第011652號、衛署藥製字第034650號、衛署藥製字第035055號、衛署藥製字第037499號、衛署藥製字第040777號、衛署藥製字第041685號、衛署藥製字第042079號、衛署藥製字第042362號、衛署藥製字第042798號、衛署藥製字第043696號、衛署藥製字第045341號、衛署藥製字第049919號、衛署藥製字第048376號、衛署藥製字第048725號、內衛藥製 | 美西製藥有限公司 | 未能提供完整之批次製造紀錄 | 749097-2;849197-1;739697-2;939697-1;709297-2;929797-2;819797-2;859197-2;989597-1、749897-2、709697-1、929697-1、979497-2;949797-2;779697-1;909897-2;939197-1;719797-1;779297-3、959897-1、819697-2 |
944596 | 第二級 | 部授食字第1021151144號、102中字第11110155號 | 2013-10-31 | "中生"喜驅敏膜衣錠5毫克 | 衛署藥製字第055945號 | 中生生技製藥股份有限公司淡水廠 | 含量測定結果與規格不符 | C1116、C1117、C1119 |
944597 | 第二級 | FDA風字第1021151171號 | 2013-10-31 | "合誠"頗安靜錠 | 衛署藥製字第024488號 | 合誠化學製藥股份有限公司 | 長期安定性試驗結果不符廠內規格 | YI1119、YI11120、D1002025、D1002026、D1008027、D1008028、D1103001、D1105025、D1105026、D1110024、D1110025、D1203014、D1203015、D1206003、D1206004、D1212016、D1212017、D1301004、D1301010、D1301013、D1305007 |
944598 | 第二級 | 部授食字第1021151244號 | 2013-11-04 | 鬱舒安錠 | 衛署藥製字第020202號 | 華國製藥股份有限公司 | 實驗數據造假 | 206-008、206-009 |
944599 | 1 | FDA藥字第1021450978號函 | 2013-11-12 | 雙胜胺靜脈輸注液 DIPEPTIVEN CONCENTRATED SLUTION FOR INFUSION | 衛署藥輸字第023824號 | 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 | 瓶內發現白色沉澱物 (主動回收) | 16FH0083 |
944600 | 2 | FDA藥字第1024016258號書函 | 2013-11-12 | 渡邊恩捷止痛熱飲顆粒 Anjoy Painless Granules Watanabe | 衛署藥製字第057109號 | 人生製藥股份有限公司 | 因鋁箔袋包裝膨脹過大,恐造成包裝破損 (主動回收) | 33001 |
944601 | 2 | FDA藥字第1024017304號書函 | 2013-11-14 | 眼科用臨得隆複合液 EYE RINDERON-A SOLUTION | 衛署藥製字第004975號 | 台灣塩野義製藥股份有限公司 | 主成分Fradiomycin sulfate之含量於有效期限內,有低於原核准規格之疑慮 (主動回收)。 | 3702 |
944602 | 第二級 | FDA風字第1021151328號 | 2013-11-15 | "內外"普樂痛顆粒200毫克/公克 | 衛署藥製字第039882號 | 內外化學工業股份有限公司 | 原料Microencapsulated Acetaminophen(批號A38-04)逾有效期限仍用於旨揭藥品之製造 | 111028、111029、112014、112015、112016、202091、202092、204013 |
944603 | 第二級 | FDA風字第1021151397號 | 2013-11-21 | 敏鎮錠 | 衛署藥製字第003903號 | 居禮化學藥品股份有限公司淡水廠 | 兩批產品混合成一批,隨意變更製造方法,未經確效 | 3050-1306、3050-1307 |
944604 | 2 | 部授食字第1021452827A號 | 2013-12-01 | 賜鈣盈鼻噴霧劑50國際單位(鮭魚抑鈣激素) CADOTIN NASAL SPRAY 50IU (SALMON CALCITONIN) | 衛署藥製字第042900號 | 生達化學製藥股份有限公司 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | 全部批號產品 |
944605 | 2 | 部授食字第1021452827A號 | 2013-12-01 | "瑞安" 增骨密鼻噴霧劑 200 國際單位CALCININ NASAL SPRAY 200I.U. "PURZER" | 衛署藥製字第045445號 | 瑞安大藥廠股份有限公司 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | 全部批號產品 |
944606 | 2 | 部授食字第1021452827A號 | 2013-12-01 | 鈣而妥鼻噴霧劑200國際單位CASPRAY NASAL SPRAY 200 I.U. | 衛署藥製字第046648號 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | 全部批號產品 |
944607 | 2 | 部授食字第1021452827A號 | 2013-12-01 | 賜鈣盈 鼻噴霧劑200國際單位(鮭魚抑鈣激素) CADOTIN NASAL SPRAY 200I.U "STANDARD" (CALCITONIN-SALMON) | 衛署藥製字第047376號 | 生達化學製藥股份有限公司 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | 全部批號產品 |
944608 | 2 | 部授食字第1021452827A號 | 2013-12-01 | 密鈣息鼻噴霧劑100國際單位 MIACALCIC NASAL SPRAY 100I.U. | 衛署藥輸字第018161號 | 臺灣諾華股份有限公司 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | 全部批號產品 |
944609 | 2 | 部授食字第1021452827A號 | 2013-12-01 | 密鈣息鼻噴霧劑200國際單位 MIACALCIC NASAL SPRAY 200 I.U. | 衛署藥輸字第022448號 | 臺灣諾華股份有限公司 | 藥品安全及療效再評估未獲通過 | 全部批號產品 |
944610 | 第二級 | 部授食字第1021151495號 | 2013-12-02 | 鎮痛散 | 衛署藥製字第031727號 | 木村藥化企業股份有限公司 | 未完成檢驗即予以放行出貨 | 1021022 |
944611 | 2 | FDA藥字第1024021616號書函 | 2013-12-10 | 宜喘寧錠3毫克(喘每特諾) INOLIM TABLETS 3MG (TRIMETOQUINOL) | 衛署藥製字第041380號 | 國嘉製藥工業股份有限公司 | 錠劑外觀變成黃白色 (主動回收) | UE-047、UE-048、UE-049、UL-047、UL-048及UL-049 |
944612 | 2 | FDA藥字第1021454774號 | 2013-12-03 | 宜喘寧錠3毫克(喘每特諾) INOLIM TABLETS 3MG (TRIMETOQUINOL) | 衛署藥製字第041380號 | 國嘉製藥工業股份有限公司 | 顏色異常 (不良品通報回收) | WB-009、WB-010、WB-011 |
944613 | 2 | FDA藥字第1021454961號書函 | 2013-12-09 | 德補心注射液 12.5毫克/毫升DOBUHA INJECTION 12.5MG/ML | 衛署藥製字第046298號 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 外觀異常 (不良品通報) | 23P102 |
944614 | 第二級 | FDA風字第1021151716號 | 2013-12-12 | "井田 " 勿炎糖衣錠(鳳梨酵素)、口喜喉含錠、"井田" 順安維他膜衣錠、愛斯羅美糖衣錠、可治脂膜衣錠 40 毫克、"井田"免熱錠120毫克(乙醯胺酚)、炎消乳膏0.1%(硫酸紫菌素)、"井田"降達錠0.15毫克、恩福膠囊100公絲(阿曼他定)、維他命B2錠、維他命K1錠、"井田"諾莎特膜衣錠 50 毫克、"井田"鎮痛錠375毫克(那普洛仙)、維他命B6錠、"井田" 利普眠膠囊、健列腺膜衣錠5公絲"井田" | 衛署藥製字第019987號、衛署藥製字第025993號、衛署藥製字第012004號、衛署藥製字第039521號、衛署藥製字第052479號、衛署藥製字第032421號、衛署藥製字第041537號、衛署藥製字第038487號、衛署藥製字第030545號、內衛藥製字第016796號、內衛藥製字第016799號、衛署藥製字第055558號、衛署藥製字第034105號、內衛藥製字第016797號、內衛藥製 | 井田國際醫藥廠股份有限公司 | 未完成製程確效即出貨販售 | 016N01-05;041N01;082N01~02;111N01;117N01;142N01;168N01;181N01;182N01;214N01;215N01;223N01;228N01;238N01;239N01;240N01 |
944615 | 第二級 | FDA風字第1021151742號 | 2013-12-11 | 米諾信乾粉注射劑100毫克、舒復靜脈注射用組成溶液、舒復靜脈注射劑1g、莎星注射液10毫克/毫升、汎克痛注射液、"台灣汎生"樂寧靜注射液2公絲/公撮 | 衛署藥製字第034352號、衛署藥製字第038615號、衛署藥製字第038615號、衛署藥製字第047753號、衛署藥製字第003159號、衛署藥製字第025430號 | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 無菌產品有品質疑慮 | 1110026、1110036、1110037、1203081、1206018、1209044、1210081、1303010、1303011、1304078、1304079;1311023-1;1311025、1311026;1311008;1311005、1311006;1311003 |
944616 | 2 | FDA藥字第1024022501號書函 | 2013-12-16 | 鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS | 衛署藥製字第039238號 | 寶齡富錦生技股份有限公司 | 主成分 Calcium pantothenate含量已低於原核准規格(主動回收) | 334-1103及334-1101 |
944617 | 2 | FDA藥字第1024022497號書函 | 2013-12-16 | 達膚康乳膏DAFUCORT CREAM | 衛署藥製字第027923號 | 寶齡富錦生技股份有限公司 | 主成分Hydrocortisone含量與規格不符(主動回收) | 042-1101、042-1002及042-0901 |
944618 | 2 | FDA藥字第1024022496號書函 | 2013-12-16 | 麗膚容LIFUZON CREAM | 衛署藥製字第027699號 | 寶齡富錦生技股份有限公司 | 主成分Hydrocortisone含量與規格不符(主動回收) | 078-1202 (包裝規格25 g/Tube)、078-1104 (包裝規格25 g/Tube) 及078-1203 (包裝規格1 Kg/Jar) |
944619 | 2 | FDA藥字第1024023585號書函 | 2013-12-23 | 愛樂淨外用液4%(克羅希西汀) AIPISCRUB EXTERNAL SOLUTION 4% (CHLORHEXIDINE) | 衛署藥製字第036764號 | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 濃稠且有凝結現象,刷手時不易產品泡沫,導致不易清洗 | 0673 |
944620 | 部授食字第1021455945號函 | 2013-12-30 | 去敏定膜衣錠10公絲〝南光〞CETIN F.C. TABLETS 10MG "N.K" | 衛署藥製字第043502號 | 南光化學製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | 1A3325, 1C3311, 1E3331, 1G3337, 1J3305, 1K3320, 1L3320, 1B3303, 1E3324, 1G3326 | |
944621 | 部授食字第1021455925號函 | 2013-12-30 | "南光"能得爽錠30公絲(鹽酸迪太贊)NAKASSER TABLET 30MG "N.K."(DILTIAZEM HCL) | 衛署藥製字第030629號 | 南光化學製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | 1B3308, 1C3323, 1D3316, 1E3332, 1G3309, 1G3329, 1L3317 | |
944622 | 部授食字第1021455894號函 | 2013-12-30 | "南光" 胃全膠囊30毫克 RICH CAPSULES 30MG "N.K" | 衛署藥製字第044261號 | 南光化學製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | 1A3307B, 1C3312, 1E3304, 1G3310B, 1K3312, 1L3331 | |
944623 | 部授食字第1021455896號函 | 2013-12-30 | "南光" 歐克胃膠囊20毫克 OKWE CAPSULES 20MG "N.K" | 衛署藥製字第044270號 | 南光化學製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | 1F3325A, 1K3307B, 1D3304 | |
944624 | 部授食字第1021455899號函 | 2013-12-30 | "瑞士"痛速平膜衣錠500毫克 TONTEC F.C. TABLETS 500MG "SWISS" | 衛署藥製字第045274號 | 瑞士藥廠股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | TNFA01, TNFA02 | |
944625 | 部授食字第1021455916號函 | 2013-12-30 | "瑞安" 定樂平膜衣錠100公(阿廷諾)TENOLOL F.C TABLET 100MG (ATENOLOL) "PURZER" | 衛署藥製字第032322號 | 瑞安大藥廠股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | 9756, 9757, 9758, 0171, 0172, 0350, 0351, 0521, 0522, 0658, 0659, 0660, 1054, 1055, 1150, 1151, 1152, 1517, 1518, 2359, 2360, 2447, 2793 | |
944626 | 部授食字第1021455911號函 | 2013-12-30 | 痛立安膠囊60公絲〝五洲〞ACEO CAPSULES 60MG | 衛署藥製字第043545號 | 五洲製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | H577, J034, J215, J408, J606, K191, K192, K391, K392, A001, A199, A200, A481, A520, A680, B066, B210, B211, B511, B512, C015, C016, C280, C356, C391 | |
944627 | 部授食字第1021455889號函 | 2013-12-30 | "南光"歐克胃延遲釋放微粒膠囊40毫克Okwe Delayed Release Microencapsulated Capsule 40 mg "N.K." | 衛署藥製字第043842號 | 南光化學製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | 1A3314, 1D3312, 1F3318A, 1H3318A, 1J3321A, 1L3307A | |
944628 | 部授食字第1021455906號函 | 2013-12-30 | "五洲"痛立安長效膠囊90公絲"U-CHU" ACEO CAPSULES RETARD 90MG | 衛署藥製字第045267號 | 五洲製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | H609, H610, J097, J098, J099, J201, J202, J203, J275, J276, J277, J365, J366, J367, J479, J480, J481, J550, J551, J552, J583, J584, J585, K151, K152, K153, K294, K295, K296, K371, K372, K373, K502, K503, K504, K578, K579, K681, K682, K683, A007, A008, A009, A102, A103, A104, A317, A318, A319, A390, A391, A392, A458, A459, A460, A537, A538, A539, A623, A624, A625, A677, A678, A679, B042, B043, B044, B113, B114, B115, B199, B258, B259, B260, B287, B291, B292, B293, B400, B401, B402, B468, B469, B470, B570, B571, B572, B639, B640, B641, B725, B726, B727, C023, C024, C025, C103, C104, C105, C139, C140, C141, C257, C258, C259, C331, C332, C333, C393, C394, C444, C460, C479, C497, C498, C499, C518, C519, C520 | |
944629 | 部授食字第1021455897號函 | 2013-12-30 | "南光" 非洛緩釋錠10公絲 POLO SR TABLETS 10MG "N.K." | 衛署藥製字第045510號 | 南光化學製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | 1C3336, 1E3318, 1H3330, 1L3306 | |
944630 | 部授食字第1021455907號函 | 2013-12-30 | "南光" 壓利得持續性藥效錠1.5公絲 NAKAMIDE SR TABLETS 1.5MG "N.K." | 衛署藥製字第045955號 | 南光化學製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | 1B3314, 1D3303, 1E3307, 1G3312, 1H3319, 1J3304, 1K3313, 1L3305 | |
944631 | 部授食字第1021455903號函 | 2013-12-30 | 艾斯美特 延釋膠囊90毫克 ACEMET RETARD CAPSULES 90MG | 衛署藥製字第046072號 | 健喬信元醫藥生技股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | Q1C76, Q1C77, Q1C78, Q1F49, Q1F50, Q1F51, Q1F52, Q1F53, Q1F54, Q1F56 | |
944632 | 部授食字第1021455908號函 | 2013-12-30 | "南光" 能得爽緩釋膠囊90公絲(鹽酸迪太贊) NAKASSER SR CAPSULES 90MG "N.K."(DILTIAZEM HCL) | 衛署藥製字第046439號 | 南光化學製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | 1B3307, 1B3310, 1D3320, 1E3323, 1H3332, 1J3308, 1K3319, 1K3319A | |
944633 | 部授食字第1021455898號函 | 2013-12-30 | 降壓卡諾錠25毫克 CARVO TABLETS 25MG | 衛署藥製字第047295號 | 五洲製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | K447, K448, K449, K543, K544, K545, A002, A003, A004, A124, A125, A126, A368, A369, A370, A451, A452, A453, A649, A650, A651, B067, B068, B069, B212, B213, B214, B420, B421, B422, B441 | |
944634 | 部授食字第1021455877號函 | 2013-12-30 | 敏喘克咀嚼錠5毫克 Anxokast Chewable Tablet 5mg | 衛署藥製字第047702號 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | 130844 | |
944635 | 部授食字第1021455959號函 | 2013-12-30 | "五洲" 癲癇樂美錠100公絲"U-CHU" LAMOGIN TABLETS 100MG | 衛署藥製字第045592號 | 五洲製藥股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | K035, K036, K183, K184, K389, K390, K564, K565, K709, K710, A135, A136, A326, A327, A493, A494, A663, A664, B001, B002, B206, B207, B389, B390, B438, B439, C070, C071, C072, C073, C410, C411, C437, C438 | |
944636 | 部授食字第1021455873號函 | 2013-12-30 | 美妥平口溶錠 30 毫克 Mirtapine Orally Disintegrating tablets 30mg | 衛署藥製字第049656號 | 加拿安股份有限公司 | 處方情形有影響病人對該藥品吸收之疑慮 | MIR013008A, MIR013009A, MIR013010A, MIR013011A, MIR013012A, MIR013013A | |
944637 | 2 | FDA藥字第1021455730號書函 | 2014-01-03 | 痛喜錠(貝皮質醇) BETAMETHASONE TABLETS | 衛署藥製字第012371號 | 明大化學製藥股份有限公司 | 溶離度試驗未符規格 | EH071 |