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回收分級 | 文號 | 日期 | 產品 | 許可證字號 | 許可證持有者 | 原因 | 批號 | |
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944288 | 2 | FDA藥字第1000076106號書函 | 2011-11-23 | 鋅復原膜衣錠 | 衛署藥製字第039238號 | 寶齡富錦生技股份有限公司 | 例行之安定性試驗中發現PTP包裝之產品成分cyanocobalamin及calcium pantothenate皆已低於規格下限 | 334-1001;334-1003 |
944289 | 2 | FDA藥字第1000076107號書函 | 2011-11-23 | 克菌寧潔淨液0.5% | 衛署藥製字第044025號 | 寶齡富錦生技股份有限公司 | 例行之安定性試驗中發現藥品之外觀有沉澱物且含量低於規定下限 | 395-1001、395-1002、395-1101 |
944290 | 2 | FDA藥字第1000046263號書函 | 2011-08-18 | 欣腫癒腸溶膜衣錠5公絲(鋸齒酵素) | 衛署藥製字第036668號 | 生達化學製藥股份有限公司 | 疑似受塑化劑污染 | 114 |
944291 | 2 | FDA藥字第1000051549號書函 | 2011-08-18 | 順淨浣腸 | 衛署藥製字第018013號 | 慶豐商貿有限公司 | 溶液內有雜質 | |
944292 | 2 | 署授食字第1001101425號函 | 2011-09-13 | 先替康錠、縮蘋果酸麥角新鹼糖衣錠、心慮清錠、"世紀"通樂利腸溶糖衣錠(祕可舒)、克痛敏糖衣錠、鼻佳能膠囊 | 衛署藥製字第006316號、衛署藥製字第023151號、衛署藥製字第012675號、衛署藥製字第018637號、衛署藥製字第023152號、衛署藥製字第038174號 | 世紀化學製藥股份有限公司 | 產品安定試驗結果主成分含量不合格 | |
944293 | 2 | FDA藥字第1000072304號函 | 2011-10-27 | "派頓"健膚隆親水軟膏 | 衛署藥製字第018322號 | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 檢驗未合格(含量測定) | 0169 |
944294 | 2 | FDA藥字第1000077924號書函 | 2011-11-23 | 優滋鈣膜衣錠 | 衛署藥製字第035272號 | 寶齡富錦生技股份有限公司 | 例行之安定性試驗中發現主成分Ergocalciferol含量已低於原核准規格 | |
944295 | 2 | FDA藥字第1000077862號書函 | 2011-11-23 | 穩舒眠糖衣錠50公絲(鹽酸氯苯噻口井) | 衛署藥製字第025191號 | 強生化學製藥廠股份有限公司 | 該等批號藥品於醫療院所抽驗溶離結果與核准不符 | AAM112、AAQ103、AAT015 |
944296 | 2 | FDA藥字第1001408531號函 | 2011-12-02 | 必克淨膠囊100公絲(諾弗洒欣) | 衛署藥製字第033459號 | 政德製藥股份有限公司 | 檢驗未合格(溶離度試驗) | CI0101 |
944297 | 2 | 署授食字第1001102177號函 | 2011-12-13 | 樂滿妥注射劑(西華免德) | 衛署藥製字第034648號 | 政德製藥股份有限公司 | 產品(批號110223及100504)重標示並變更原來之批號、製造日期及有效期限 | |
944298 | 2 | FDA藥字第1005057506號書函 | 2011-12-14 | "聯邦"扼煞西林注射劑 | 衛署藥製字第048641號 | 聯邦化學製藥股份有限公司 | 異物混入藥品內 | OYI44R51 |
944299 | 2 | FDA藥字第1010000022號書函 | 2012-01-12 | 福流持續釋放錠400公絲(配妥西菲林) | 衛署藥製字第040399號 | 美時化學製藥股份有限公司 | 顏色異常 | 100903 |
944300 | 2 | FDA藥字第1000086738號書函 | 2011-12-21 | "政德"膽速力錠100毫克(吾膽利喜) | 衛署藥製字第037720號 | 政德製藥股份有限公司 | 異物混入藥品內 | TG1251 |
944301 | 2 | FDA風字第1011100285號函 | 2012-02-14 | 的剎美剎松注射液、福明注射液25公絲/公撮(待克菲那)、舒復靜脈注射劑(西華耑隆) | 衛署藥製字第013912號、衛署藥製字第026380號、衛署藥製字第038615號 | 台灣汎生製藥廠股份有限公司 | 產品的剎美剎松注射液及福明注射液25公絲/公撮(待克菲那)外銷用標籤仿單未向中央衛生主管機關報備,產品舒復靜脈注射劑(西華耑隆)彩盒未經中央衛生主管機關核定 | |
944302 | 2 | FDA藥字第1005048921號函 | 2011-10-21 | "瑞士"宜保利血注射液2000單位/公撮 | 衛署菌疫輸字第000581號 | 嬌生股份有限公司 | AHS4T00,AHS4V00,AHS5800 | |
944303 | 2 | FDA藥字第1005049697號函 | 2011-10-26 | 可邁丁錠5公絲 | 衛署藥輸字第020516號 | 台灣必治妥貴寶股份有限公司 | 0A64650D, 0C59597E, 0C59601D, 0C63889C | |
944304 | 2 | FDA藥字第1005050159號函 | 2011-10-28 | 除栓素注射劑 | 衛署菌液輸字第000786號 | 臺灣禮來股份有限公司 | ||
944305 | 2 | FDA藥字第1000009428號函 | 2011-02-16 | "華興" 壓可平錠 5 毫克(安脈狄平) | 衛署藥製字第048833號 | 華興化學製藥廠股份有限公司 | GA06 | |
944306 | 2 | FDA藥字第1001401621號 | 2011-03-11 | 克菸咀嚼錠(清涼薄荷)4毫克 | 衛署藥輸字第024499號 | 台灣諾華股份有限公司 | B000082919 | |
944307 | 2 | FDA藥字第1005018011號函 | 2011-04-21 | 力必平持續性藥效膜衣錠8毫克 | 衛署藥輸字第025120號 | 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 | 包裝僅有英文說明書,未有中文說明書 | X2802,X4167 |
944308 | 2 | FDA藥字第1000030283號函 | 2011-05-26 | 諾雷德持續性注射劑 | 衛署藥輸字第022137號 | 臺灣阿斯特捷利康股份有限公司 | HK-517 | |
944309 | 2 | FDA藥字第1000035249號函 | 2011-08-07 | “百特”氯化鉀400mEq/L注射液 | 衛署藥輸字第025189號 | 百特醫療產品股份有限公司 | 分析儀器誤差可能造成測試數據誤判 | P254136 |
944310 | 2 | FDA藥字第1005031423號函 | 2011-07-11 | 溫諾平注射液10公絲/公撮 | 衛署藥輸字第022215號 | 友華生技醫藥股份有限公司 | 1P107, 2P109_A, 1P506, P507, P508 | |
944311 | 2 | FDA藥字第1001406522號函 | 2011-09-30 | 治泡疹乳膏 5% | 衛署藥輸字第024806號 | 富富企業股份有限公司 | 安瓿上之含量標示與原核定仿單、標籤標示不符 | 46831 |
944312 | FDA藥字第1000021685號函 | 2011-04-11 | 悠悠立淨黴乳膏 | 衛署藥製字第048458號 | 尼斯可股份有限公司新莊廠 | 嚴重違反藥物製造工廠設廠標準第三編之相關規定 | M104,M168,M176 | |
944313 | 2 | FDA藥字第1005027535號函 | 2011-06-17 | 莫尼茲靜脈注射劑2毫克/毫升 | 衛署藥輸字第024301號 | 吉富貿易有限公司 | MK9483 | |
944314 | 2 | FDA藥字第1000059312號函 | 2011-09-05 | 生理食鹽水注射液 | 內衛藥製字第009997號 | 信東生技股份有限公司 | 內部瓶壁黏一毛髮 | 4RD2064 |
944315 | 衛署藥字第0980363911號函 | 2009-11-09 | 葡萄糖食鹽水注射液500ml(塑膠瓶)(批號4BH0634)、生理食鹽水注射液500ml(玻璃瓶裝)(批號4BH2145) | 衛署藥製字第003619號、內衛藥製字第009997號 | 信東生技股份有限公司 | 有疑似毛髮黑色雜質及白色雜質 | 4BH0634、4BH2145 | |
944316 | 衛署藥字第0980362146號書函 | 2009-08-06 | "榮民"得百利寧錠500毫克(乙醯胺酚) | 衛署藥製字第020707號 | 榮民製藥股份有限公司 | 有毛髮雜質 | T-7411 | |
944317 | 衛署藥字第0980362190號書函 | 2009-08-06 | 久仁浣腸液 | 衛署成製字第007869號 | 久仁製藥廠股份有限公司 | 有雜質 | ||
944318 | 衛署藥字第0980362131號函 | 2009-08-04 | "永信"伏摩素注射液 | 衛署藥製字第044601號 | 永信藥品工業股份有限公司 | 有雜質 | KSIA004 | |
944319 | 衛署藥字第0980316153號函 | 2009-04-21 | 氯化鈉注射液0.9% 500ml(塑膠瓶) | 衛署藥製字第044280號 | 暉達藥品有限公司 | 內容物有雜質 | OL8097A | |
944320 | 衛署藥字第0980316154號函 | 2009-04-21 | 久仁浣腸液 | 衛署成製字第007869號 | 久仁製藥廠股份有限公司 | 藥品有黑色雜質 | 80855、80531 | |
944321 | 衛署藥字第0980316249號函 | 2009-03-24 | 化痰能顆粒20公絲/公克(乙基希賜典) | 衛署藥製字第026551號 | 西德有機化學藥品股份有限公司 | 藥品包裝內容物有黑色雜質 | K09218B | |
944322 | 衛署藥字第0980316237號函 | 2009-03-24 | 達康胃錠(希每得定) | 衛署藥製字第023028號 | 中美兄弟製藥股份有限公司 | 錠劑有雜質 | S09A | |
944323 | 衛署藥字第0980316238號函 | 2009-03-24 | 蒙利安命賜源注射液 | 衛署藥製字第024029號 | 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 | 內容物有雜質 | 75P613 | |
944324 | 衛署藥字第0970319898號書函 | 2008-09-19 | "聯邦"扼煞西林注射劑 | 衛署藥製字第048641號 | 聯邦化學製藥股份有限公司 | 注射劑經稀釋後內含黑色不明物質 | OYI23D48、OYI18C48 | |
944325 | 衛署藥字第0970343347號書函 | 2008-11-25 | 使可治壯乾粉注射劑300公絲(皮質醇琥珀酸鈉) | 衛署藥製字第039606號 | 順華藥品工業股份有限公司 | 已泡製注射液中出現類似木屑的長條狀雜質 | ||
944326 | 衛署藥字第0970319817號書函 | 2008-08-29 | 生理食鹽水注射液500ml(玻璃瓶) | 衛署藥製字第001085號 | 永豐化學工業股份有限公司 | 玻璃瓶注射液中有長灰黑色物質 | 239O79A | |
944327 | 2 | FDA藥字第1001401641號書函 | 2011-03-17 | 賜爾寧注射劑(西華樂林) | 衛署藥製字第032549號 | 生達化學製藥股份有限公司 | 針劑內有疑似玻璃異物 | |
944328 | 2 | FDA藥字第0991560140號函 | 2010-12-29 | 克慮平錠100毫克(可洛慮平) | 衛署藥製字第042448號 | 瑞士藥廠股份有限公司 | 外觀碎裂 | LTH276 |
944329 | FDA藥字第1000021402號書函 | 2011-04-19 | 順療疼注射液30毫克/毫升 | 衛署藥製字第048699號 | 育生企業股份有限公司 | 批號002未開封針劑內有雜質、批號001同模具生產 | ||
944330 | 2 | 署授食字第1001100632號函 | 2011-04-19 | "天乾"安克黴寧親水性乳膏 | 衛署藥製字第032501號 | 天乾製藥有限公司 | 產品製造管制標準書之標準處方非衛生署核准之處方 | |
944331 | 2 | 署授食字第1001100714號函 | 2011-05-05 | "正長生"痛得好感冒液、浣腸液150毫克/公克(氯化鈉)、整腸丸、"正長生"感得寧液、"正長生"薄荷棒、克膚寧乳膏0.05%(可洛貝他索) | 衛署藥製字第032916號、衛署成製字第010064號、衛署成製字第003168號、衛署藥製字第017008號、衛署成製字第008311號、衛署藥製字第034107號 | 正長生化學製藥股份有限公司 | 涉及嚴重缺失,其產品品質及安全堪慮 | |
944332 | 2 | 2011-05-27 | 潔膚軟膏 | 衛署藥製字第041287號 | TG-055 | 含量低於合格(Betamethasone (17-Valerate)) | TG-055 | |
944333 | 2 | FDA藥字第1001403475號函 | 2011-06-07 | 口舒樂藥膏(安西諾隆) | 衛署藥製字第018772號 | 臺灣汎生製藥廠股份有限公司 | 疑似為原料受污染 | 1011097、1104035、1104036、1102034、1102035、1102036 |
944334 | 2 | FDA藥字第1001403474號函 | 2011-06-10 | 固骨密加強型口服溶液用粉劑 | 衛署藥製字第049448號 | 瑞安大藥廠股份有限公司 | 使用受塑化劑污染廠商所提供之原料,產品疑似為受塑化劑污染 | |
944335 | 2 | FDA藥字第1000000042號書函 | 2011-01-02 | 得百利寧錠500毫克 DEPYRETIN TABLETS 500mg(ACETAMINOPHEN) | 衛署藥製字第020707號 | 榮民製藥股份有限公司 | 錠劑中有毛刷 | T-9101、T-9182 |
944336 | 2 | 2010-03-22 | 賜爾寧注射劑(西華樂林)STAZOLIN INJ. (CEFAZOLIN) "STANDARD" | 衛署藥製字第032549號 | 生達化學製藥股份有限公司 | 注入注射用蒸餾水溶解後發現有黑點雜質 | 231 | |
944337 | 1 | FDA藥字第1005034475號 | 2011-09-23 | "百特"氯化鉀400mEq/L注射液、"百特"氯化鉀100mEq/L注射液、"百特"氯化鉀200mEq/L注射液 | 衛署藥輸字第025189號、衛署藥輸字第025191號、衛署藥輸字第025188號 | 百特醫療產品股份有限公司 | 產品中文標籤濃度錯誤 |