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  2. 回收藥品資料集

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回收分級 文號 日期 產品 許可證字號 許可證持有者 原因 批號
944238 2 FDA藥字第1001408162號書函 2011-11-16 優本乳膏（磺胺嘧啶銀） 衛署藥製字第020276號 優良化學製藥股份有限公司 顏色異常 U21265；U21266：U21267：U21268；U21275；U21279
944239 2 FDA藥字第1011400096號函 2012-01-05 "元宙" 欣膚鬆乳膏 衛署藥製字第045365號 元宙化學製藥股份有限公司 檢驗未合格（含量測定） 0527
944240 2 FDA藥字第1011400007號 2012-01-17 "天良" 皮可復軟膏 衛署藥製字第029004號 天良生物科技企業股份有限公司 檢驗未合格（含量測定） YK4143
944241 2 FDA藥字第1011400004號函 2012-01-17 易得安濕癬乳膏 衛署藥製字第031096號 溫士頓醫藥股份有限公司 檢驗未合格（含量測定） VG10060
944242 2 FDA藥字第1011400006號函 2012-01-17 "衛達"可必淨乳膏 衛署藥製字第044117號 衛達化學製藥股份有限公司 檢驗未合格（含量測定） 9005
944243 2 FDA藥字第1011400071號函 2012-01-17 必克黴乳膏 衛署藥製字第029876號 景德製藥股份有限公司 檢驗未合格（含量測定） KD028
944244 2 FDA藥字第1011400137號函 2012-01-20 祛膚敏乳膏" 溫士頓" 衛署藥製字第043003號 溫士頓醫藥股份有限公司 檢驗未合格（含量測定） CU10020
944245 2 FDA藥字第1011400228號函 2012-01-17 優利膚乳膏 衛署藥製字第039770號 順生製藥股份有限公司 檢驗未合格（含量測定） 903042
944246 2 FDA藥字第1010006209號函 2012-02-01 力沛鈣錠950公絲 衛署藥製字第046354號 瑞士藥廠股份有限公司 異物混入藥品內 LGT033
944247 2 FDA藥字第1010012649號函 2012-03-07 皮復健乳膏Silver sulfadiazine Cream 衛署藥製字第016402號 瑞士藥廠股份有限公司 異物接觸藥品表面 SVO0731
944248 2 FDA藥字第1015010732號函 2012-03-12 酯膽 生僉錠25公絲"強生"BETHANECHOL TABLETS 25MG "JOHNSON"　 衛署藥製字第044254號 強生化學製藥廠股份有限公司 外觀異常 AAU013
944249 2 FDA藥字第1010013691號函 2012-03-07 斯比來錠200公絲"應元" SULPIRIDE TABLETS 200MG "Y.Y" 衛署藥製字第035194號 應元化學製藥股份有限公司 持續安定性試驗溶離度試驗結果與原核准規格不符 2210389
944250 3 FDA風字第1011100714號函 2012-04-19 "衛達"可必淨乳膏 衛署藥製字第044117號 衛達化學製藥股份有限公司 有效期限之標示，無完整之安定性試驗書面作業資料及實驗數據以資佐證 009005、129112等
944251 2 FDA藥字第1010013911號函 2012-03-12 息喘諾錠25微克 衛署藥製字第047482號 瑪科隆股份有限公司 厚度不一 006042
944252 2 FDA藥字第1010016359號書函 2012-03-27 生理食鹽水注射液 衛署藥製字第001085號 永豐化學工業股份有限公司 異物混入藥品內 250P87E
944253 2 FDA藥字第1015018793號書函 2012-04-25 健胃仙 抑酸懸液80mL/240mL Gelusil-II Liquid 衛署藥製字第041893號 嬌生股份有限公司 因部份屆效期批號藥品之微生物檢測結果與原核准規格不符(主動預防性全面回收市售品) 共計18批
944254 2 FDA藥字第1010026603號書函 2012-04-20 腦癲寧錠200公絲（卡巴氮平） Noderin Tablets 200mg（Carbamazepine） 衛署藥製字第041745號 健喬信元醫藥生技股份有限公司 部分批號留樣品溶離度試驗結果與原核准規格不符(主動全面回收仍在效期內之所有批號產品) M1801、N1288、N1289、N1290、N1291、N1C86、N1C87、N1C88、N1C89、O1320、O1322
944255 2 署授食字第1011100586號函 2012-05-09 "內外"息咳痰膠囊 衛署藥製字第039291號 內外化學工業股份有限公司 廠內擅自變更膠囊外觀 仍在效期內之所有批次產品
944256 2 FDA藥字第1010033835號書函 2012-05-24 速鼻寧膠囊 Spelin Capsules "M.T." 衛署藥製字第025388號 明大化學製藥股份有限公司 部份藥品膠囊殼端顏色異常 DL023
944257 2 FDA藥字第1011400407號書函 2012-02-06 1.欣保富力靜脈營養輸注液 2.欣保富佳靜脈營養輸注液 3.欣保富瀀靜脈營養輸注液 1.藥輸024899 2.藥輸024900 3.藥輸024901 台灣柏朗股份有限公司 藥品可能會有部分微粒過大
944258 2 FDA藥字第0991553077 2010-04-13 "貝靈" 克療丙注射劑 Beriglobin P 衛署菌疫輸字第000422號 吉發企業股份有限公司 第36個月安定性試驗結果不符原核准檢驗規格 24540311、 24740311、 24840311
944259 2 FDA藥字第0991404350號書函 2010-03-25 潔用酒精75% Je Yon 75% Alcohol "Toun Shin"　 衛署成製字第014632號 唐鑫有限公司 溶液含管路殘留物 HA91207
944260 2 FDA藥字第0991406957號書函 2010-05-25 “生達”舒疼消熱注射劑 1 公克 Acetamol Injection 1g“Standard” 衛署藥製字第049126號 生達化學製藥股份有限公司 針劑溶解後發現紙類纖維 001
944261 2 FDA藥字第 0991407781號書函 2010-06-08 "優良"苯巴比妥錠30毫克 PHENOBARBITAL TABLETS 30MG "U.L."　 衛署藥製字第028938號 優良化學製藥股份有限公司 一瓶藥品內夾雜一顆胃藥 U19829
944262 2 FDA藥字第0991407770號書函 2010-06-04 "聯邦" 扼煞西林注射劑 Oxacillin Sodium Injection "Union" 衛署藥製字第048641號 聯邦化學製藥股份有限公司 稀釋後有瓶內有玻璃碎片 OYI14D50
944263 2 FDA藥字第0991409591號書函 2010-07-20 捷速酵錠15公絲 JEOASE 15　 衛署藥製字第020225號 扶陞貿易有限公司 產品溶離度試驗結果，發現出貨藥品進行溶離度試驗時所用的緩衝液有誤 HA24C
944264 1 FDA藥字第0991412600號書函 2010-09-27 派樂能簡便注射筆 80μg/Pen Pen-Intron Redipen 80μg/Pen 衛署菌疫輸字第000818號 先靈葆雅企業股份有限公司 因藥槽裝置之瑕疵，可能造成污染之疑慮 全面回收
944265 2 FDA藥字第0991559950號書函 2010-11-24 克必恩周邊靜脈輸注液 KABIVEN PI, EMULSION FOR INFUSION 衛署藥輸字第023709號 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司 顏色異常、包裝瑕疵 10CM7868、10CM7872、10DA8404、10CC1695、10CM8250
944266 第二級 FDA藥字第1018901983號書函 2013-01-07 慎安命輸注液Kidnicare Infusion Solution 衛署藥製字第048613號 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 顏色異常 18P605、19P601
944267 第二級 FDA藥字第1011411412號函 2013-01-23 防栓塞腸溶微粒膠囊１００公絲（乙醯水楊酸）〝井田〞FUSEN ENTERIC MICROENCAPSULATED CAPSULES 100MG (ASPIRIN) "CHINTENG" 衛署藥製字第042461號 井田製藥工業股份有限公司 其他批號主成分含量未符規格,主動預防性回收 206143
944268 第二級 FDA藥字第1020002504號書函 2013-01-31 鋅復原膜衣錠CELREPAIR F.C. TABLETS 衛署藥製字第039238號 寶齡富錦生技股份有限公司 例行安定性試驗時發現所含成分Calcium Pantothenate與規格不符 334-1002(規格60's/Bot/Box)
944269 第二級 FDA藥字第1020002505號書函 2013-01-31 疹益乳膏ECZEM CREAM 衛署藥製字第034668號 寶齡富錦生技股份有限公司 例行安定性試驗時發現所含成分Hydrocortisone與規格不符 088-1001(規格22g/Tube)
944270 第二級 FDA藥字第1020003349號書函 2013-02-01 "漁人"冠尼平軟膠囊5毫克(尼非待平)AJULATE SOFT CAPSULES 5MG (NIFEDIPINE) "F.M." 衛署藥製字第038154號 漁人製藥股份有限公司 溶離度試驗發現結果與規格不符 B189,F039,L239,C170,H300,A171,C181,F301,G011
944271 第二級 FDA藥字第1021401298號書函 2013-02-07 "聯邦" 康力命－愛糖衣錠５０公絲　 KALIMINE-A.S.C. TABLETS 50MG (UNION) 衛署藥製字第027492號 聯邦化學製藥股份有限公司　 外盒標示錯誤 FAT07S52
944272 第二級 FDA藥字第1021402049號書函 2013-03-05 "聯邦" 康力命－愛糖衣錠５０公絲　 KALIMINE-A.S.C. TABLETS 50MG (UNION) 衛署藥製字第027492號 聯邦化學製藥股份有限公司 外盒標示錯誤 FAT08P51
944273 第二級 FDA藥字第1020008680號書函 2013-03-08 “麥迪森”信美爽眼藥水　 SINMESONE EYE DROPS "MEDICINE" 內衛藥製字第012342號 麥迪森企業股份有限公司 於安定性試驗時發現所含主成分Dexamethasone含量無法維持至有效期限 A711101、A711101a、A711102、A711103、A711104、A711105、A711106、A711107、A711108、0ERK0211、0ERK0212、0ERO1011、0ERO1611、0ERO1811、0ERP1911、0EDB011、0EDT021、0EDT022、0EDT031、0EDR041、0EDS051、0EDS061、0EDH071、0EDK081、0EDK091、0EDK101
944274 第二級 FDA藥字第1020009802號書函 2013-03-13 拿百疼長效持續緩釋錠７５０公絲（那普洛仙）〝寶齡富錦〞　 NAPTON S.R. TABLETS 750MG (NAPROXEN) "B&F"　 衛署藥製字第033048號 寶齡富錦生技股份有限公司 於例行安定性試驗及後續之追蹤檢驗中發現溶離度與規格不符 153-0801（包裝規格6’s/Box）、153-0801（包裝規格6’s x 10/Box）、153-0802（包裝規格6’s x 10/Box）及153-1101（包裝規格6’s x 10/Box）
944275 第二級 FDA藥字第1020009727號書函 2013-03-14 "信東"必坦寧吸入液2.5毫克/毫升　 BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE)　 衛署藥製字第043735號 信東生技股份有限公司 部分留樣品發現藥液顏色變黃情形 32DM011
944276 第二級 FDA風字第1020010298號函 2013-03-15 利膚軟膏、虎標萬金油(白)軟膏 衛署藥製字第022990號、衛署成製字第015702號 西德有機化學藥品股份有限公司、台灣泰格醫藥股份有限公司 全廠整建未申請GMP評鑑即復工生產 P03013、P03023、P03033、P03043、P03053及P03073；P64013
944277 第二級 FDA藥字第1020009088號書函 2013-03-29 膀泄克錠５公絲〝順生〞 BLASEC TABLETS 5MG (OXYBUTYNIN) 衛署藥製字第035069號 順生製藥股份有限公司 溶離度試驗結果未符規定 807094、901089、902036、908059、912019、007044、010043、101012
944278 第二級 FDA藥字第1020013657號書函 2013-04-10 “榮民”蘇拉通錠25毫克　 SPIROTONE TABLETS 25MG (SPIRONOLACTONE) "V.P.P." 衛署藥製字第018569號 榮民製藥股份有限公司 外觀異常 T01038,T01039,T01040,T01041,T01042
944279 第二級 FDA藥字第1021404091號書函 2013-05-02 皮復健乳膏　 SILVER SULFADIAZINE CREAM 衛署藥製字第016402號 瑞士藥廠股份有限公司 異物接觸藥品表面 SVO773
944280 第二級 FDA藥字第1020017501號書函 2013-05-02 賜福寧靜脈乾粉注射劑　 Cefadime powder for IV Injection　 衛署藥製字第050081號 政德製藥股份有限公司 顏色異常 IH1281
944281 2 FDA藥字第1020018199號 2013-05-10 麗膚容 LIFUZON CREAM 衛署藥製字第027699號 寶齡富錦生技股份有限公司 例行安定性試驗時發現所含成分Hydrocortisone與規格不符 078-1201、078-1103、078-1101
944282 第二級 FDA藥字第1021404286號書函 2013-05-13 "福元"世華妥糖衣錠２５毫克（敵芬尼朵） CEPHENDOL S.C. TABLETS 25MG (DIPHENIDOL) "F.Y 衛署藥製字第016449號 福元化學製藥股份有限公司 顏色異常 CPD201
944283 第二級 FDA藥字第1021404971號書函 2013-05-24 康必補力針 COMBEPLEX INJECTION 內衛藥製字第003067號 信東生技股份有限公司 混藥 (主動回收) 2SR1156
944284 2 FDA藥字第1020022018號書函 2013-06-03 保幽樂錠20毫克Biozole Tablets 20 mg 衛署藥製字第044481號 中生生技製藥股份有限公司　 所附仿單為舊仿單，未列入新增警語 (主動回收)。 A1090、A1091、A1144、B1065、B1121、C1089、C1174
944285 1 FDA藥字第1021404750號書函 2013-06-20 脂黴素微脂粒凍晶乾粉注射劑AMBISOME FORINJECTION 衛署藥輸字第023388號 禾利行股份有限公司　 製造廠例行性無菌測試時，發現生產設備受汙染，可能無法確保產品無菌情形 (主動回收)。 042269AK
944286 第二級 FDA藥字第1021405769號書函 2013-06-18 優本乳膏（磺胺嘧啶銀） UBURN CREAM (SILVER SULFADIAZINE) 衛署藥製字第020276號 優良化學製藥股份有限公司 外觀異常 U22594,U22418,U22424,U22432,U22440,U22441
944287 2 FDA藥字第1020025047號書函 2013-06-24 健脈心膜衣錠80毫克 Depressure Film Coated Tablets 80mg 衛署藥製字第057232號 溫士頓醫藥股份有限公司　 鋁箔包材上之衛署藥製字號碼印製錯誤 (主動回收) DEP10012
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