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| 回收分級 | 文號 | 日期 | 產品 | 許可證字號 | 許可證持有者 | 原因 | 批號 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 944338 | 2 | FDA藥字第1001405534號書函 | 2011-08-25 | 康賜爾散劑 KONSYL | 衛署藥輸字第014837號 | 幸生實業股份有限公司 | 散劑開封後有雜質 | E00102 |
| 944339 | 2 | FDA藥字第0991559268號書函 | 2010-11-04 | 佑而康錠 EUGLUCON TABLETS | 衛署藥輸字第014586號 | 禾利行股份有限公司 | 3年安定性試驗降解產物超過標準 | 14批庫存 |
| 944340 | 2 | FDA藥字第0991553229號 | 2010-04-15 | 庫魯化錠 Glucophage Tablets | 衛署藥輸字第007152號 | 嘉德藥品企業有限公司 | 錠劑有不明小黑點 | 105563、105576、105593、105608、105624 |
| 944341 | 2 | FDA藥字第0991403093號書函 | 2010-03-24 | 葡萄糖0.33%食鹽水注射液 5% DEXTROSE IN 0.33% SALINE INJECTION "SIN TONG" | 衛署藥製字第015246號 | 信東生技股份有限公司 | 針劑溶液內有雜質 | 4BP1047 |
| 944342 | 2 | FDA藥字第1010037733號函 | 2012-06-06 | "國嘉"惠心糖衣錠50公絲 Osin S.C. Tablets 50mg (Dipyridamole) "KOJAR" | 衛署藥製字第031228號 | 國嘉製藥工業股份有限公司 | 溶離度試驗結果與原核准規格不符 (主動回收) | TG015 |
| 944343 | 2 | FDA藥字第1011404974號函 | 2012-06-12 | 美佳胃懸濁液Magalate Suspension "Chen Ta" | 衛署藥製字第028089號 | 成大藥品股份有限公司 | 微生物試驗結果與原核准規格不符 (主動回收) | A90602、C02202 |
| 944344 | 1 | 署授食字第1011403966號公告 | 2012-06-04 | "居禮" 脈福錠150公絲（布福脈迪歐）LIFER TABLET 150MG (BUFLOMEDIL) "CURIE" | 衛署藥製字第034840號 | 居禮化學藥品股份有限公司淡水廠 | 安全性評估未獲通過 | |
| 944345 | 1 | 署授食字第1011403966號公告 | 2012-06-04 | "政德" 舒脈錠150公絲（布福脈迪歐）BLOMED TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "GENTLE" | 衛署藥製字第036378號 | 政德製藥股份有限公司 | 安全性評估未獲通過 | |
| 944346 | 1 | 署授食字第1011403966號公告 | 2012-06-04 | "瑞士" 脈舒錠150公絲（布福脈迪歐) MISUDIN TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "SWISS" | 衛署藥製字第036904號 | 瑞士藥廠股份有限公司 | 安全性評估未獲通過 | |
| 944347 | 1 | 署授食字第1011403966號公告 | 2012-06-04 | "乖乖" 希脈迪膜衣錠150公絲（布福脈迪歐）CIRMIDIL F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "KUAI KUAI" | 衛署藥製字第037315號 | 乖乖股份有限公司 | 安全性評估未獲通過 | |
| 944348 | 1 | 署授食字第1011403966號公告 | 2012-06-04 | "安星" 利循寧錠150公絲（布福脈迪歐）DILAN TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "ASTAR" | 衛署藥製字第038721號 | 安星製藥股份有限公司 | 安全性評估未獲通過 | |
| 944349 | 1 | 署授食字第1011403966號公告 | 2012-06-04 | "強生" 福脈淨膜衣錠150公絲（希福脈迪歐）BUMEDIN F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL)"JOHNSON" | 衛署藥製字第039145號 | 強生化學製藥廠股份有限公司 | 安全性評估未獲通過 | |
| 944350 | 1 | 署授食字第1011403966號公告 | 2012-06-04 | "十全" 元康膜衣錠150公絲（布福脈迪歐）FLODIL F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL) "S.C." | 衛署藥製字第039358號 | 十全實業股份有限公司 | 安全性評估未獲通過 | |
| 944351 | 1 | 署授食字第1011403966號公告 | 2012-06-04 | "杏輝" 血絡膜衣錠150公絲（鹽酸布福脈迪歐）BUFLOWMED F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL HYDROCHLORIDE) "SINPHAR" | 衛署藥製字第039583號 | 杏輝藥品工業股份有限公司 | 安全性評估未獲通過 | |
| 944352 | 1 | 署授食字第1011403966號公告 | 2012-06-04 | "元宙" 暢利膜衣錠150公絲（布福脈迪歐）PELI F.C.TABLET 150MG (BUFLOMEDIL)"Y.C." | 衛署藥製字第040209號 | 元宙化學製藥股份有限公司 | 安全性評估未獲通過 | |
| 944353 | 1 | 署授食字第1011403966號公告 | 2012-06-04 | "正和"洛脈達膜衣錠150毫克（鹽酸布福脈迪歐）LOMEDIL F.C. TABLETS 150MG (BUFLOMEDIL HYDROCHLORIDE)"C.H." | 衛署藥製字第040511號 | 正和製藥股份有限公司 | 安全性評估未獲通過 | |
| 944354 | 1 | 署授食字第1011403966號公告 | 2012-06-04 | "信東" 巴福洛錠150公絲（布福脈迪歐）BUFLO TABLET 150MG"S.T."(BUFLOMEDI) | 衛署藥製字第041221號 | 信東生技股份有限公司 | 安全性評估未獲通過 | |
| 944355 | 1 | 署授食字第1011403966號公告 | 2012-06-04 | "合誠" 服樂脈膜衣錠150公絲（鹽酸布福脈迪歐）Buflo F.C. Tablets 150mg (Buflomedil Hydrochloride) "H.C." | 衛署藥製字第041817號 | 合誠化學製藥股份有限公司 | 安全性評估未獲通過 | |
| 944356 | 1 | 署授食字第1011403966號公告 | 2012-06-04 | "亞培" 洛福迪膜衣錠(布福脈迪歐) LOFTYL FILM TABLETS (BUFLOMEDIL HCL) | 衛署藥製字第042951號 | 香港商英維達有限公司台灣分公司 | 安全性評估未獲通過 | |
| 944357 | 1 | 署授食字第1011403966號公告 | 2012-06-04 | "合吉" 鹽酸別福咪迪酸 BUFLOMEDIL HYDROCHLORIDE | 衛署藥輸字第019864號 | 新雙隆生技股份有限公司 | 安全性評估未獲通過 | |
| 944358 | 1 | 署授食字第1011403966號公告 | 2012-06-04 | 脈通暢 膜衣錠300公絲 BLADIRON F.C. TABLETS | 衛署藥輸字第022805號 | 吉裕藥品有限公司 | 安全性評估未獲通過 | |
| 944359 | 1 | 署授食字第1011403966號公告 | 2012-06-04 | 鹽酸別福咪迪酸 Buflomedil Hydrochloride | 衛署藥陸輸字第000457號 | 誠品貿易有限公司 | ||
| 944360 | 2 | FDA藥字第1011405234號函 | 2012-06-18 | 惠心糖衣錠50公絲"國嘉" OSIN S.C. TABLETS 50MG (DIPYRIDAMOLE) "KOJAR" | 衛署藥製字第031228號 | 國嘉製藥工業股份有限公司 | 溶離度試驗結果與原核准規格不符 | |
| 944361 | 2 | FDA藥字第1011405361號書函 | 2012-06-20 | "皇佳" 俾善達 錠 Pisanta Tablet "Royal" | 衛署藥製字第047569號 | 皇佳化學製藥股份有限公司 | 外觀異常 | A1H63 |
| 944362 | 2 | FDA藥字第號1011405412函 | 2012-06-20 | 美佳胃懸濁液Magalate Suspension "Chen Ta" | 衛署藥製字第028089號 | 成大藥品股份有限公司 | ||
| 944363 | 2 | FDA風字第1011101244號函 | 2012-07-02 | 立可通新黴素眼用軟膏 | 內衛藥製字第003677號 | 輝瑞生技股份有限公司 | 該公司說明聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠之製造作業核准程序尚未完成 | |
| 944364 | 2 | FDA藥字第1010042402號函 | 2012-07-02 | “培力”宜栓清膜衣錠 75毫克Clopid F.C. Tablets 75 mg“P.L.” | 衛署藥製字第049719號 | 培力藥品工業股份有限公司 | 微生物試驗結果與原核准不符 | CLT011002A |
| 944365 | 2 | FDA藥字第1011405829號書函 | 2012-07-05 | 胃適安靜脈注射劑Pane For IV Injection | 衛署藥製字第048993號 | 東竹有限公司 | 外觀異常 | AD3003 |
| 944366 | 二 | FDA藥字第1011406092號書函 | 2012-07-13 | 胃適安靜脈注射劑 Pane For IV Injection | 衛署藥製字第048993號 | 東竹有限公司 | 外觀異常 | JL0605 |
| 944367 | 第二級 | FDA藥字第1011406786號書函 | 2012-08-08 | "國血製劑益康" 人類免疫球蛋白靜脈注射液 "TBSF" Human Immunoglobulin for Intravenous Use | 衛署菌疫輸字第000841號 | 醫療財團法人台灣血液基金會 | 因最終視檢階段不確實廠商擬主動回收 | 3740500721 |
| 944368 | 第二級 | FDA藥字第1011406800號書函 | 2012-08-08 | 苄基青黴素鈉注射液用粉300萬單位 PENICILLIN G SODIUM INJECTION 3000000U "Y.F." | 衛署藥製字第014756號 | 永豐化學工業股份有限公司 | 異物混入藥品內 | 043M03A |
| 944369 | 第二級 | FDA藥字第1015038010號書函 | 2012-08-10 | 兔抗胸腺細胞免疫球蛋白Thymoglobulin (Antithymocyte immunoglobulin of rabbit origin) | 衛署菌疫輸字第000308號 | 賽諾菲安萬特股份有限公司 | 安定性試驗結果與原核准不符 | C0074H21 |
| 944370 | 第二級 | FDA藥字第1010052669號書函 | 2012-08-10 | 康胃星懸濁液 ANTASIL-B SUSPENSION "VPP" | 衛署藥製字第021064號 | 榮民製藥股份有限公司 | 有受微生物污染之疑慮 | S-7111、S-8051、S-8065、S-8118、S-9092、S-0007、S-0021、S-0082、S-0086 |
| 944371 | 疑似第一級 | FDA藥字第1011407196號書函 | 2012-08-17 | 諾復智靜脈輸注液 200 毫克/毫升 Rofew I.V. infusion solution 200 mg/ml | 衛署藥製字第048961號 | 瑩碩生技醫藥股份有限公司 | 異物混入藥品內 | U22213 |
| 944372 | 第二級 | FDA藥字第1010055549號書函 | 2012-08-24 | 帕金寧錠２公絲（比培立汀）BIPERIN TABLETS 2MG (BIPERIDEN) "UNION" | 衛署藥製字第037441號 | 聯邦化學製藥股份有限公司 | 異物混入藥品內 | BPT02C52 |
| 944373 | 第二級 | FDA藥字第1015041437號函 | 2012-08-31 | BiCNU For Injection 100mg | 專案進口,無許可證字號 | 台灣必治妥施貴寶股份有限公司 | 安定性試驗結果偏離規格 | 0F58321,1C7006A,0L61436,0L61437,1B00538,1C00812 |
| 944374 | 第二級 | FDA藥字第1010057903號函 | 2012-08-31 | 心達樂軟膠囊１０公絲（尼菲迪平）SIDALAT SOFT CAPSULES 10MG "CHINTENG"(NIFEDIPINE) | 衛署藥製字第040168號 | 井田製藥工業股份有限公司 | 溶離度試驗結果未符規格 | 110022 |
| 944375 | 第二級 | FDA藥字第1011407607號函 | 2012-08-31 | 優本乳膏（磺胺嘧啶銀）UBURN CREAM (SILVER SULFADIAZINE) | 衛署藥製字第020276號 | 優良化學製藥股份有限公司 | 顏色異常 | U22415、U22416、U22421、U22422、U22423 |
| 944376 | 第二級 | FDA藥字第1011407616號函 | 2012-09-03 | 倍得舒持續性藥效膜衣錠 150 毫克 Betetrim S.R. film-coated tablets 150mg | 衛署藥製字第055534號 | 瑞士藥廠股份有限公司 | 顏色異常 | BES001、BES002、BES003 |
| 944377 | 第二級 | FDA藥字第1010057903號函 | 2012-09-04 | 心達樂軟膠囊１０公絲（尼菲迪平）SIDALAT SOFT CAPSULES 10MG "CHINTENG"(NIFEDIPINE) | 衛署藥製字第040168號 | 井田製藥工業股份有限公司 | 溶離度試驗未符規格 | 106034、103035、105019、101037 |
| 944378 | 第二級 | FDA藥字第1011408027號函 | 2012-09-14 | 依瑞諾丁濃縮注射液 Irinotecan Injection Concentrate, 100 mg/ 5mL | 衛署藥輸字第024617號 | 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 | 瓶頸部份有裂痕情形 | Y073775AA |
| 944379 | 第二級 | FDA藥字第1015044857號函 | 2012-09-19 | "漁人"冠尼平軟膠囊10毫克(尼非待平) AJULATE SOFT CAPSULE 10MG "F.M." (NIFEDIPINE) | 衛署藥製字第035891號 | 漁人製藥股份有限公司 | 溶離度試驗結果未符規格 | C151 |
| 944380 | 第二級 | FDA藥字第1011408141號函 | 2012-09-19 | 必坦寧吸入液２．５公絲/公撮 BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE) | 衛署藥製字第043735號 | 信東生技股份有限公司 | 顏色異常 | 32DT071 |
| 944381 | 第二級 | FDA風字第1011102162號函 | 2012-10-02 | "派頓"健膚隆親水軟膏 | 衛署藥製字第018322號 | 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 | 現場抽驗未合格（Betamethasone 17-valerate含量測定） | 0371 |
| 944382 | 第二級 | FDA藥字第1011408793號函 | 2012-10-09 | 葡萄糖食鹽水注射液5%/0.9% DEXTROSE AND SODIUM CHLORIDE INJECTION 5%/0.9% "Y.F." | 衛署藥製字第024113號 | 永豐化學工業股份有限公司 | 異物混入藥品內 | 243F43E |
| 944383 | 第二級 | FDA藥字第1011409124號函 | 2012-10-19 | “台裕”諾比奈芬注射液 4 毫克/4毫升 Norepinephrine Injection 4mg/4ml“Tai Yu” | 衛署藥製字第055025號 | 台裕化學製藥廠股份有限公司 | 顏色異常、異物混入藥品內 | ME3012 |
| 944384 | 第二級 | FDA藥字第1010069302號函 | 2012-10-19 | 鋅復原膜衣錠 CELREPAIR F.C. TABLETS | 衛署藥製字第039238號 | 寶齡富錦生技股份有限公司 | 成分calcium pantothenate低於規格 | 334-1102 |
| 944385 | 第二級 | FDA藥字第1010069275號函 | 2012-10-19 | 達膚康乳膏 DAFUCORT CREAM | 衛署藥製字第027923號 | 寶齡富錦生技股份有限公司 | 成分hydrocortisone低於規格 | 042-1001 |
| 944386 | 第二級 | FDA藥字第1011409086號函 | 2012-10-19 | 必坦寧吸入液２．５公絲/公撮 BUTANYL INHALATION SOLUTION 2.5MG/ML (TERBUTALINE SULFATE) | 衛署藥製字第043735號 | 信東生技股份有限公司 | 顏色異常 | A1721010 |
| 944387 | 第二級 | FDA藥字第1010067960號 | 2012-10-12 | 可妥那乳膏２０公絲/公克（克多可那挫）KETONA CREAM 20MG/GM (KETOCONAZOLE) "KOJAR" | 衛署藥製字第038870號 | 國嘉製藥工業股份有限公司 | 顏色異常 | UJ-004、UJ-005、UJ-006、UJ-007、UJ-008、UJ-009 |