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From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=65

燈號 標題名稱 內容 更新日期
1420395 黃燈 有關Baxter Healthcare公司主動回收DOPamine Hydrochloride and 5% Dextrose INJ, USP, 200 mg per 250 mL (批號 P303172) 產品,國內並未輸入該回收批號產品。 事件過程:◎&nbsp;美國FDA於103年10月7日發布藥品回收訊息,說明Baxter Healthcare公司主動回收DOPamine Hydrochloride and 5% Dextrose INJ, USP, 200 mg per 250 mL(批號P303172)藥品,回收原因為該批號產品製造過程在藥袋上產生小切痕,可能引起藥液洩漏,故廠商進行主動回收。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。<br />◎&nbsp;經查,衛生福利部核准品名為「"百特" 多保明注射液 800微公克/毫升(衛署藥輸字第023341號 )」藥品,申請廠商為百特醫療產品股份有限公司,製造廠為BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO,主成分為DOPAMINE HCL, DEXTROSE HYDROUS &hellip;等,核准適應症為「休克症候群及心臟衰竭」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。<br />◎&nbsp;為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2014-10-13
1420396 黃燈 有關Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd公司主動回收Buscopan Tablets 10 mg (批號:357910…等10個批號) 產品,國內並未輸入該等回收批號產品。 事件過程:<span style="font-size: 12pt; font-family: 標楷體; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-bidi-language: ar-sa; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw;">◎&nbsp;Health Canada於103年10月10日發布藥品回收訊息,說明Boehringer Ingelheim (Canada) Ltd公司主動回收Buscopan Tablets 10 mg(批號357910、357911、357912、357913、358421、454157、358421R、359049、359050、359051,共計10個批號藥品),回收原因為該等批號產品溶離試驗與安定性未達標準,故進行回收。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。<br />◎&nbsp;經查,衛生福利部核准品名為「補斯可伴糖衣錠10毫克] (衛署藥輸字第025709號)」藥品,申請廠商為台灣百靈佳殷格翰股份有限公司,製造廠為PT BOEHRINGER INGELHEIM INDONESIA,主成分為BUTYLSCOPOLAMINE BROMIDE,核准適應症為胃腸痙攣及運動亢進、膽管痙攣及其運動障礙、尿路痙攣、女性生殖器之痙攣症狀。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。<br />◎&nbsp;為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br /></span>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2014-10-13
1420397 黃燈 有關Baxter Healthcare Corp.主動回收Dianeal Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritoneal Dialysis Solution with 2.5% Dextrose (批號C940700, C940841),國內並未輸入該等回收批號產品。 事件過程:◎&nbsp;美國FDA於103年10月7日發布藥品回收訊息,說明Baxter Healthcare Corp.主動回收Dianeal Low Calcium (2.5 mEq/L) Peritoneal Dialysis Solution with 2.5% Dextrose (批號C940700, C940841)藥品,回收原因為該批號產品含有顆粒異物,故主動回收。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。<br />◎&nbsp;經查,衛生福利部核准品名為「含2.5%葡萄糖低鈣(2.5MEQ/L)腹膜透析液&nbsp; DIANEAL LOW CALCIUM (2.5MEQ/L) PERITONEAL DIALYSIS SOLUTION WITH (衛署藥輸字第020805號)」藥品,申請廠商為百特醫療產品股份有限公司,製造廠為BAXTER HEALTHCARE CORPORATION, DEERFIELD,ILLINOIS 60015,主成分為SODIUM LACTATE, CALCIUM CHLORIDE, SODIUM CHLORIDE, MAGNESIUM CHLORIDE (HEXAHYDRATE), DEXTROSE HYDROUS,核准適應症為「腎功能衰竭」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。<br />◎&nbsp;為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:<span style="font-size: 12pt; font-family: 標楷體; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-bidi-language: hi; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw;">為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲</span><span lang="EN-US" style="font-size: 12pt; font-family: 'times new roman','serif'; mso-fareast-font-family: 標楷體; mso-hansi-font-family: 標楷體; mso-bidi-language: hi; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw;"> : </span><span style="font-size: 12pt; font-family: 標楷體; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-bidi-language: hi; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw;">我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span> 2014-10-13
1420398 紅燈 有關美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司主動回收批號: AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92)之「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (衛署藥輸字第024853號)」藥品。 事件過程:◎&nbsp;香港衛生署103年10月9日及瑞士衛生主管機關103年10月13日發布藥品回收訊息,說明Pfizer公司主動回收Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion藥品,回收原因為此產品之稀釋劑有部分vial儲存於2-8℃產生結晶析出。經查,衛生福利部核准「特癌適濃縮注射劑Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion (衛署藥輸字第024853號)」藥品,許可證持有廠商為美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司。經該公司清查,案內回收批號AIIM/1E (內附稀釋劑批號:AHZW/92),共300瓶輸入國內,已啟動回收作業,並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構,請醫療機構立即配合下架及回收。<br />◎&nbsp;另查,我國藥品不良品及不良反應通報系統,並未接獲該批號藥品之不良品及發生嚴重不良反應之通報案件。<br />◎&nbsp;衛生福利部核准「衛署藥輸字第024853號Torisel Concentrate and diluent for solution for infusion」藥品,許可證持有廠商為美商惠氏藥廠(亞洲)股份有限公司台灣分公司,製造廠為PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION。該藥品屬處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。適應症為「治療晚期腎細胞癌;患者需具有下列六個風險因子中至少三個以上因子:(1)距離初次診斷出腎細胞癌之時間未達一年、(2)Karnofsky Performance scale (KPS)界於60至70之間、(3)血色素低於正常值、(4)矯正後血鈣值超過10mg/dl、(5)乳酸脫氫酶(lactate dehydrogenase)超過1.5倍正常值上限、(6)超過一個以上的器官有轉移病灶。用於曾經接受兩種化療處方治療失敗的成人被套細胞淋巴瘤」。 <br />◎&nbsp;為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a><br />;;處置建議:<span style="font-size: 12pt; font-family: 標楷體; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業,並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。</span> 2014-10-13
1420399 黃燈 有關Bristol-Myers Squibb公司主動回收YERVOY 200 mg/40 mL (5 mg/mL) (Ipilimumab for injection), single-use vial (批號924741、924041) 產品,國內並未輸入該回收批號產品。 事件過程:◎&nbsp;加拿大衛生主管機關於103年10月18日發布藥品回收訊息,說明Bristol-Myers Squibb公司主動回收YERVOY 200 mg/40 mL (5 mg/mL) (Ipilimumab for injection), single-use vial (批號924741、924041),回收原因為該批號產品瓶身有裂痕,故廠商進行主動回收。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。<br />◎&nbsp;經查,衛生福利部核准品名為「益伏注射劑 5毫克/毫升YERVOY (ipilimumab) Injection 5mg/mL (衛部菌疫輸字第000958號)」藥品,申請廠商為臺灣必治妥施貴寶股份有限公司,製造廠為BAXTER PHARMACEUTICAL SOLUTIONS LLC,主成分為Ipilimumab,核准適應症為「治療成人曾接受其他療法之無法切除或轉移性黑色素瘤」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。<br />◎&nbsp;為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2014-10-19
1420400 黃燈 有關Gilead Sciences公司主動回收Truvada (200 mg emtricitabine and 300 mg tenofovir disoproxil fumarate) tablets (批號 002808) 產品,國內並未輸入該回收批號產品。 事件過程:◎&nbsp;美國FDA於103年10月15日發布藥品回收訊息,說明Gilead Sciences公司主動回收Truvada (200 mg emtricitabine and 300 mg tenofovir disoproxil fumarate) tablets (批號 002808),回收原因為該批號產品含有矽膠/橡膠顆粒異物,故廠商進行主動回收。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。<br />◎&nbsp;經查,衛生福利部核准品名為「舒發泰膜衣錠Truvada Tablets (衛署藥輸字第024769號)」藥品,申請廠商為禾利行股份有限公司,製造廠為PATHEON, INC.,主成分為TENOFOVIR DISOPROXIL FUMARATE, EMTRICITABINE,核准適應症為「適用於與其他抗反轉錄病毒藥物合用於成人HIV-1感染治療。」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。<br />◎&nbsp;為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2014-10-17
1420401 黃燈 有關Astellas Pharma US Inc.公司主動回收Tarceva (erlotinib) Tablets, 150 mg (批號66482CW) 產品,國內並未輸入該等回收批號產品。 事件過程:◎&nbsp;美國FDA於103年10月15日發布藥品回收訊息,說明Astellas Pharma US Inc.公司主動回收藥品Tarceva (erlotinib) Tablets, 150 mg (批號66482CW),回收原因為該等批號產品於24個月的溶離率未符合標準,故主動回收。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。<br />◎&nbsp;經查,衛生福利部核准品名為「得舒緩膜衣錠150毫克Tarceva Film-Coated tablets 150mg (衛署藥輸字第024407號)」藥品,申請廠商為羅氏大藥廠股份有限公司,製造廠為 Kremers Urban Pharmaceuticals Inc,主成分為ERLOTINIB HYDROCHLORIDE),核准適應症為「適用於具有EGFR-TK突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌(NSCLC)病患之第一線治療。適用於先前已接受過化學治療後,但仍局部惡化或轉移之肺腺癌病患之第二線用藥。適用於已接受4個週期含platinum-based第一線化學療法且尚未惡化的局部晚期或轉移性肺腺癌的維持療法。」該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。<br />◎&nbsp;為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2014-10-17
1420402 黃燈 有關GlaxoSmithKline公司發布藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批);Augmentin 600mg及1.2g (批號619927共13批)藥品瓶身有裂痕之不良品警訊。 事件過程:<span style="font-size: 12pt; font-family: 標楷體; color: black; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-bidi-font-weight: bold; mso-ascii-font-family: 'times new roman'; mso-hansi-font-family: 'times new roman'; mso-font-kerning: 1.0pt; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: ar-sa;">◎&nbsp;英國MHRA於103年10月15日發布藥品警訊,說明GlaxoSmithKline公司藥品Amoxil Vials for Injection 500mg,1g (批號637179共3批);Augmentin 600mg及1.2g (批號619927共13批)藥品瓶身有裂痕不良品警訊(詳如附件)。經查,衛生福利部未核准「Amoxil Vials for Injection 500mg,1g」藥品;衛生福利部核准「安滅菌靜脈注射劑600公絲及1.2公克AUGMENTIN FOR INTRAVENOUS INJECTION 600MG, 1.2GM&nbsp; (衛署藥輸字第018304號)」藥品,許可證持有廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司。經該公司清查,案內不良品批號產品並未輸入國內,請民眾放心。<br />◎&nbsp;經查,衛生福利部核准品名為「安滅菌靜脈注射劑600公絲及1.2公克AUGMENTIN FOR INTRAVENOUS INJECTION 600MG, 1.2GM」藥品,申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司,製造廠為SMITHKLINE BEECHAM LIMITED,主成分為AMOXICILLIN&nbsp; (SODIUM),CLAVULANATE&nbsp; (POTASSIUM),核准適應症為「葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。<br />◎&nbsp;為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br /></span>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2014-10-16
1420403 黃燈 有關Sanofi-Aventis (Suisse) AG公司發布藥品Taxotere infusion concentrate使用警訊。 事件過程:◎&nbsp;瑞士Swissmedic於103年10月24日發布藥品警訊,說明Sanofi-Aventis (Suisse) AG公司藥品Taxotere infusion concentrate其蓋板可能會與泡殼包裝連接,造成藥品取用時發生掉落的風險,故發布警訊提醒醫護人員取用時要小心。<br />◎&nbsp;經查,衛生福利部核准「剋癌易20毫克/毫升單支注射液 Taxotere 20mg/ml Concentrate for solution for infusion&nbsp; (衛署藥輸字第025289號)」藥品,許可證持有廠商為賽諾菲股份有限公司,製造廠為SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH,主成分為DOCETAXEL,核准適應症為「乳癌、非小細胞肺癌、前列腺癌、胃腺癌、頭頸癌」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。<br />◎&nbsp;為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲:消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2014-10-27
1420404 黃燈 有關Baxter Healthcare Corp.主動回收Highly Concentrated Potassium Chloride Injection, 10 mEq per 100 mL (批號P319160),國內並未輸入該等回收批號產品。 事件過程:◎&nbsp;美國FDA於103年11月22日發布藥品回收訊息,說明Baxter Healthcare Corp.主動回收Highly Concentrated Potassium Chloride Injection, 10 mEq per 100 mL (批號P319160)藥品,回收原因為該批號產品之外袋貼錯標籤,故主動回收。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。<br />◎&nbsp;經查,衛生福利部核准品名為「&ldquo;百特&rdquo;氯化鉀100mEq/L注射液 Highly Concentrated Potassium Chloride 100mEq/L Injection (衛署藥輸字第025191號)」藥品,申請廠商為百特醫療產品股份有限公司,製造廠為BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO,主成分為POTASSIUM CHLORIDE,核准適應症為「適用於無法採用口服治療之鉀缺乏症」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。<br />◎&nbsp;為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建<br />置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2014-11-24
1420405 紅燈 有關恆富企業有限公司回收「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML (衛署藥輸字第022826號)」所有批號藥品。 事件過程:◎&nbsp;以色列 The Israeli ministry of health經PIC/S Rapid Alert System通報藥品回收訊息,說明該國啟動回收Heparin sodium 5000 IU/ml vials (製造廠Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd)藥品,回收原因為該產品含有雜質異物。經查,衛生福利部核准「"菲尼斯"肝燐脂注射液5000單位/毫升 HEPARIN SODIUM-FRESENIUS INJECTION 5000IU/ML&nbsp; (衛署藥輸字第022826號)」藥品,製造廠為Fresenius Kabi Manufacturing SA (Pty) Ltd),許可證持有廠商為恆富企業有限公司,案內回收所有批號藥品。本部食品藥物管理署已啟動回收作業,並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構,請醫療機構立即配合下架及回收。<br />◎&nbsp;衛生福利部核准該藥品為處方藥,適應症為血栓性栓塞症及其預防、抗凝血,須經醫師診斷並開立處方後限由醫師使用。 <br />◎&nbsp;為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a><br />;;處置建議:<span style="font-size: 12pt; font-family: 標楷體; mso-bidi-font-family: 'times new roman'; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">衛生福利部已請許可證持有廠商啟動回收作業,並請醫療機構、藥局及藥商立即下架並配合回收。</span> 2014-12-11
1420406 黃燈 有關Baxter International Inc.主動回收0.9% Sodium Chloride Injection (批號P317842及P317891),國內並未輸入該回收批號藥品。 事件過程:◎&nbsp;美國FDA於103年12月16日發布藥品回收訊息,說明Baxter International Inc.主動回收0.9% Sodium Chloride Injection (批號P317842及P317891)藥品,回收原因為該批號產品發現含有顆粒物質,故主動回收。經查,案內回收批號產品並未輸入國內,請民眾放心。<br />◎&nbsp;經查,衛生福利部核准品名為「0.9%氯化鈉注射液〝百特〞 0.9% SODIUM CHLORIDE INJECTION USP "BAXTER"&nbsp; (衛署藥輸字第022567號)」藥品,申請廠商為百特醫療產品股份有限公司,製造廠為BAXTER HEALTHCARE OF PUERTO RICO,主成分為SODIUM CHLORIDE,核准適應症為「手術或其他疾患之水分及電解質的補給」。該藥品為處方藥,須經醫師診斷並開立處方後,方能使用。<br />◎&nbsp;為確保藥物安全與醫療效能,衛生福利部已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100 ,網站:<a href="http://adr.fda.gov.tw">http://adr.fda.gov.tw</a> 。 如發現藥物不良品時,請立即通報衛生福利部所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.fda.gov.tw">http://recall.fda.gov.tw</a>。<br />;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生福利部呼籲 : 我國並未輸入案內疑慮批號,消費者勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2014-12-16
1420407 綠燈 報導「全能水潤配方多功能保養液」主動回收乙事 事件過程:◎美國疾病管制中心調查指出,眼力健公司的一款隱形眼鏡保養液「Complete Moisture Plus Multi-Purpose Solution」,可能有造成感染棘阿米巴角膜炎之虞。◎眼力健公司因此於96年5月25日宣布將該款保養液主動回收。◎經衛生署查證,其在國內販售之品名為「全能水潤配方多功能保養液」,許可字號為衛署醫器陸輸字第000015號。◎衛生署籲請消費者勿再使用「全能水潤配方多功能保養液」,並通知廠商暫停出貨、儘速下架回收及回報處理情形。;;處置建議:◎應立即停用「全能水潤配方多功能保養液」,並將此保養液、隱形眼鏡與保存盒全部丟棄。◎隱形眼鏡配戴者如有泛紅、疼痛、流淚不止、對光線的敏感性增加、視力模糊或眼睛腫痛等等症狀,應立即洽眼科醫師看診。◎隱形眼鏡配戴者應遵照保養液的使用說明來確實沖洗鏡片並保存。◎如發現有任何藥物經使用後造成不良反應,可以向全國藥物不良反應通報中心通報(電話:02-2396-0100,網址:http://adr.doh.gov.tw)。 2007-05-26
1420408 綠燈 據香港衛生署發布新聞,呼籲香港居民不要購買或服食名為「Asam Urat+」及「Obat Asam Urat+」的健康產品乙事。 事件過程:◎ 據香港衛生署最近(1月15日)發布新聞,呼籲香港居民不要購買或服食名為「Asam Urat+」及「Obat Asam Urat+」的健康產品,因該等產品經檢出含有「dexamethasone」、「phenylbutazone」及「piroxicam」等西藥成分乙事。◎ 按「dexamethasone」、「phenylbutazone」及「piroxicam」等西藥成分,其副作用包括服用後可能會引起高血壓、高血糖、腸胃不適、噁心、胃痛及出血,甚至影響肝臟及腎臟等。◎為確保消費者健康,本署提醒消費者,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前本署核准治療痛風症之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品尤其是「處方藥」,更必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,以免發生無法預期之副作用或併發症,更不要購買非醫療場所及來源不明之藥品。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-01-23
1420409 綠燈 據香港「文匯報」報導,「蛔蟲減肥造假 中國公司賣不明液體疑屎水」乙事 事件過程:◎據香港「文匯報」報導(2月18日),一間中國公司最近在香港網站大肆兜售專供減肥使用的蛔蟲卵液體,但據香港中文大學生物系教授畢培曦檢驗後發現,相關液體中並未發現蟲卵,而是少量植物纖維和植物石細胞。他推測,產品可能從人體排泄物中提煉,因此含有少量未完全消化的植物纖維和石細胞,顯示液體有可能是「屎水」,非如該公司宣稱產品經過基因改造、無菌、生命週期七天的蛔蟲卵,灌飲後蟲卵會在人體內孵化,一週後蛔蟲自然死亡後排出,一個月內可減重十公斤,且無副作用乙事。◎本署提醒消費者,並未核准上述產品。目前衛生署核准減重之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品尤其是「處方藥」,更必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,以免發生無法預期之副作用或併發症,更不要購買非醫療場所及來源不明之藥品。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-02-19
1420410 綠燈 據香港衛生署發布新聞,呼籲香港居民不要購買或服食「動力一號核桃素片」的健康產品乙事 事件過程:◎香港衛生署最近(2月15日)發布新聞,呼籲香港居民不要購買或服食「動力一號核桃素片」的健康產品,該產品經新加坡衛生科學局新聞公布含有「格列本」(Glibenclamide)及「昔多芬」(Sildenafil)等西藥成份乙事。◎ 「格列本」(Glibenclamide) 是用作降血糖的藥物,不正當使用可對健康構成嚴重影響,包括死亡;「昔多芬」(Sildenafil) 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前本署核准性功能障礙或糖尿病之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品尤其是「處方藥」,更必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,以免發生無法預期之副作用或併發症,更不要購買非醫療場所及來源不明之藥品。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-02-21
1420411 綠燈 據日本厚生勞動省發布警訊,呼籲日本居民不要購買或服食「うたまろ(UTAMARO)」及「雷電マックス(MAX)」的健康產品乙事 事件過程:◎日本厚生勞動省於2月27日發布警訊,呼籲日本居民不要購買或服食名為「うたまろ(UTAMARO)」(檢出含Sildenafil Citrate成分)及「雷電マックス(MAX)」(檢出含Yohimbine成分)的健康產品,因該等產品經檢出含有Sildenafil及Yohimbine等西藥成分乙事。◎ 「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平;另「Yohimbine」為衛生署公告禁用之成分,其副作用包括神經興奮、震顫、心跳上昇及血壓上昇等。◎本署提醒消費者,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前本署核准性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品尤其是「處方藥」,更必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,以免發生無法預期之副作用或併發症,更不要購買非醫療場所及來源不明之藥品。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-03-03
1420412 綠燈 「Aspire36」及「Aspire Lite」健康食品含偽禁藥成分-衛生署呼籲民眾不要購買及服用來源不明之藥品 事件過程:◎美國食品藥物管理局(FDA)2月28日發布新聞, Palo Alto Labs自願回收「Aspire36」及「Aspire Lite」等膳食補充劑,並呼籲消費者不要購買或服食,因該等產品經檢出含有「Aildenafil」及「Dimethyl sildenafil thione」(即sildenafil類緣物)等西藥成分乙事。「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎衛生署提醒消費者,並未核准上述產品。倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品尤其是「處方藥」,更必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,以免發生無法預期之副作用或併發症,更不要購買非醫療場所及來源不明之藥品。◎ 為加強取締不法藥物。衛生署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,不要購買及服用來源不明之藥品。 2008-03-06
1420413 綠燈 日本厚生勞動省發布警訊,呼籲日本居民不要購買或服食名為「男根増長素(NangenZengzhangsu)」、「威哥王 三鞭粒」「Yilishen Cupsule(蚁力神膠囊)」的健康產品乙事。 事件過程:◎日本厚生勞動省於3月10、11日發布警訊,呼籲日本居民不要購買或服食名為「男根増長素(NangenZengzhangsu)」、「威哥王 三鞭粒」(上列產品檢出含Glibenclamide 及Sildenafil成分)及「Yilishen Cupsule(蚁力神膠囊)」(檢出含Sildenafil成分)的健康產品,因該等產品經檢出含有Glibenclamide及Sildenafil等西藥成分乙事。◎「Glibenclamide」 是用作降血糖的藥物,不正當使用可對健康構成嚴重影響;「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前本署核准性功能障礙或糖尿病之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,不要購買及服用來源不明之藥品。 2008-03-17
1420414 綠燈 據香港衛生署發布新聞,呼籲香港居民不要購買或服食「纖之瘦II」的產品乙事 事件過程:◎香港衛生署於3月13日發布新聞,呼籲香港居民不要購買或服食名為「纖之瘦II」的產品,該產品經香港衛生單位檢出含有「酚酞」(Phenolphthalein)及「西布曲明(Sibutramine)」等西藥成份乙事。◎「酚酞」(Phenolphthalein)是用作緩瀉劑,該成分因有動物致癌之報告,但無人體研究報告顯示有致癌性,惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品,衛生署已廢止含該成分之藥品許可證;「西布曲明(Sibutramine)」,其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。◎本署提醒消費者,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准減重之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-03-19
1420415 綠燈 據香港衛生署及加拿大衛生部發布新聞,呼籲民眾不要購買或服食名為「九鞭王」、「三鞭丸」及「Libidus」的產品乙事。 事件過程:◎香港衛生署(3月19日)及加拿大衛生部(3月20日)發布新聞,呼籲民眾不要購買或服食名為「九鞭王」、「三鞭丸」(香港;檢出含「格列本(Glibenclamide)」及「昔多芬(Sildenafil)」及「Libidus」(加拿大,檢出含Sildenafil成分)的產品,因該等產品經檢出含Glibenclamide及Sildenafil等西藥成份乙事。◎「格列本」(Glibenclamide) 是用作降血糖的藥物,不正當使用可對健康構成嚴重影響;「昔多芬」(Sildenafil) 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙或糖尿病之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-03-26
1420416 綠燈 美國食品藥物管理局發布新聞, 呼籲消費者不要購買或服食名為「Blue Steel」及「Hero」的產品乙事。 事件過程:◎美國食品藥物管理局(FDA)3月25日發布新聞, 呼籲消費者不要購買或服食名為「Blue Steel」及「Hero」的產品,因該等產品經檢出含有「Sildenafil類緣物」西藥成分乙事。◎「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2007-03-27
1420417 綠燈 據美國食品藥物管理局(FDA)4月10日發布警訊,呼籲呼籲消費者不要購買或服食「Wu Yao Shun Qi San」、「Qing Bi Tang (Nasal Cleanser)」等12種產品乙事 事件過程:◎美國食品藥物管理局(FDA)4月10日發布警訊,Herbal Science International, Inc. (AKA Jen-On Herbal Science International, Inc.)自願回收「Wu Yao Shun Qi San」、「Qing Bi Tang (Nasal Cleanser)」等12種膳食補充劑,並呼籲消費者不要購買或服食,因該等產品含有「麻黃鹼類(ephedra)」、「馬兜鈴酸(aristolochic acid)」及「人體胎盤素(human placenta)」成分乙事。 ◎「麻黃鹼類(ephedra)」其為類似腎上腺素作用劑,副作用為血壓上昇,長期使用可能會影響心臟功能;「馬兜鈴酸(aristolochic acid)」可能會造成腎毒性,長期使用亦可能造成腎衰竭、致癌性等;另可能會藉由「人體胎盤素(human placenta)」傳播疾病。上開含有「麻黃鹼類(ephedra)」的產品包括「Wu Yao Shun Qi San」、「Qing Bi Tang (Nasal Cleanser)」、「Zhong Fong Huo Luo Wan (Stroke Revito Formula)」、「Xiao Qing Long Tang (Little Green Dragon)」、「Ding Chuan Tang」、「Xiao Xu Ming Tang」、「Feng Shi Zhi Tong Wan (Joint Relief)」、「Guo Min Bi Yan Wan」、「Fang Feng Tong Sheng San」等9種;含有「馬兜鈴酸(aristolochic acid)」的產品為「Tou Tong San (Headache Formula)」及「Du Huo Ji Sheng Tang (Du Huo Joint Relief)」;含有「人體胎盤素(human placenta)」的產品則為「Seng Jong Tzu Tong Tan」。 ◎衛生署表示,並未核准上述產品,該署並已於92年11月4日公告禁用廣防己、青木香、關木通、馬兜鈴、天仙藤等五種含馬兜鈴酸之中藥材,另並未核准以「人」之胎盤萃取精製或直接磨粉製成之針劑及口服劑型,倘有非法製造及販售情形,核屬於藥事法之偽藥或禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」 ◎衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。 ◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱: drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。 ;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-04-16
1420418 綠燈 據香港衛生署發布新聞,呼籲香港居民不要購買或服食名為「天皇固腎丹」及「醉仙丹紅十字」的產品乙事 事件過程:◎香港衛生署於4月11日發布新聞,呼籲香港居民不要購買或服食名為「天皇固腎丹」及「醉仙丹紅十字」的產品,該等產品經檢出含有「昔多芬(Sildenafil)」西藥成份乙事。◎「昔多芬(Sildenafil)」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-04-18
1420419 綠燈 日本於4月10日發布警訊,呼籲日本居民不要購買或服食名為「SUPER TOPGAN」的健康產品乙事 事件過程:◎日本於4月10日發布警訊,呼籲日本居民不要購買或服食名為「SUPER TOPGAN」的健康產品,因該等產品經檢出含有Hydroxyhongdenafil西藥成分乙事。◎該成分的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前本署核准性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-04-18
1420420 綠燈 據香港衛生署發布新聞,呼籲香港居民不要購買或服食名為「哥樂寶」的壯陽產品乙事 事件過程:◎香港衛生署於4月25日發布新聞,呼籲香港居民不要購買或服食名為「哥樂寶」的壯陽產品,該產品經檢出含有「昔多芬(Sildenafil)」西藥成份乙事。◎「昔多芬(Sildenafil)」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-04-29
1420421 綠燈 據英國衛生部門、加拿大衛生部及日本厚生勞動省發布新聞,呼籲民眾不要購買或服食名為「Power 1 Walnut (動力一號核桃素片)」、「China Vigour(中國偉哥)」、「Herb Vigour(植物偉哥)」等產品乙事。 事件過程:◎英國衛生部門(Medicines and Healthcare products Regulatory Agency;MHRA)(4月30日)、加拿大衛生部(4月29日)及日本厚生勞動省(5月1日)發布新聞,呼籲民眾不要購買或服食名為「Power 1 Walnut (動力一號核桃素片)」、「China Vigour(中國偉哥)」、「Herb Vigour(植物偉哥)」、「Natural Vigour(天然偉哥)」(英國;檢出含Glibenclamide、Sildenafil、「Nor-acetildenafil(為Sildenafil類緣物)、Tadalafil等西藥成分)及「Tain Li(天力)」(加拿大及日本;檢出含Tadalafil、Hydroxyhomosildenafil等西藥成分)的壯陽產品乙事。◎「Glibenclamide」 是用作降血糖的藥物,不當 使用將對健康構成嚴重影響;「Sildenafil」、「Nor-acetildenafil」、「Tadalafil」及「Hydroxyhomosildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙或糖尿病之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-05-06
1420422 綠燈 據加拿大衛生部發布新聞,呼籲加拿大居民不要購買或服食名為「vpxl No1 Dietary Supplement for Men」的產品乙事。 事件過程:◎加拿大衛生部於5月5日發布新聞,呼籲加拿大居民不要購買或服食名為「vpxl No1 Dietary Supplement for Men」的產品,因該產品經檢出含有「Tadalafil」西藥成分乙事。◎「Tadalafil」其副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-05-08
1420423 綠燈 據香港衛生署於5月7~8日發布新聞,呼籲香港居民不要購買或服食名為「More Slim」、「漢補堂蠔精再生補丸」、「麗達代代花膠囊」的產品乙事 事件過程:◎香港衛生署於5月7~8日發布新聞,呼籲香港居民不要購買或服食名為「More Slim」(檢出含「西布曲明(Sibutramine)」成分)、「漢補堂蠔精再生補丸」(檢出含「hydroxyacetildenafil(為Sildenafil類緣物)」成分)及「麗達代代花膠囊」(檢出含「N-desmethyl-sibutramine(類似Sibutramine)」成分)的產品乙事。◎「西布曲明(Sibutramine)」其副作用包括服用後可能會引起頭痛、增加心率和血壓、胸痛及中風等;「昔多芬(Sildenafil)」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准用於肥胖或體重過重病人或性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-05-09
1420424 綠燈 據加拿大衛生部於5月22日發布新聞,呼籲加拿大居民不要購買或服食名為「Desire」(批號 0070263;宣稱增強性功能)的產品乙事。 事件過程:◎加拿大衛生部於5月22日發布新聞,呼籲加拿大居民不要購買或服食名為「Desire」(批號 0070263;宣稱增強性功能)的產品,因該產品經檢出含有「Phentolamine」西藥成分乙事。◎「Phentolamine」為預防或控制腎上腺腫瘤病人的高血壓藥品,應於醫師監控下使用;對於有心臟疾患之人倘服食含該成分之產品,可能會引起嚴重之心臟方面副作用,如血壓降低、胸痛、不正常之心臟跳動等,其他的副作用則包括頭昏眼花、失去意識、頭痛、潮紅、鼻塞、消化不良及腹痛等。◎本署提醒消費者,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准用於降血壓或性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-05-26
1420425 綠燈 據香港衛生署於5月15日發布新聞,呼籲香港居民不要購買或服食名為「康婷清脂素」、「康婷醫之纖」「男仕強草本膠囊」、「58小時轟天炮(第三代金裝特強版)」、「58小時轟天炮(第三代白金裝特強版)」及「全新特強來康力」的產品乙事。 事件過程:◎香港衛生署於5月15日發布新聞,呼籲香港居民不要購買或服食名為「康婷清脂素」、「康婷醫之纖」(檢出含「西布曲明(Sibutramine)」及「N-desmethylsibutramine(類似Sibutramine)」成分)及「男仕強草本膠囊」、「58小時轟天炮(第三代金裝特強版)」、「58小時轟天炮(第三代白金裝特強版)」、「全新特強來康力」(檢出含類似Vardenafil、Tadalafil或其類似物成分)的產品乙事。◎「西布曲明(Sibutramine)」其副作用包括服用後可能會引起頭痛、增加心率和血壓、胸痛及中風等;「Vardenafil」、「Tadalafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎本署提醒消費者,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,就屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准用於肥胖或體重過重病人或性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎ 為加強取締不法藥物。本署除督導地方衛生機關取締違規之藥品外,歡迎全國民眾共同協同監督不法情事,檢舉專線電話:0800-625-748,檢舉傳真:02-2397-1548,檢舉信箱:drug@doh.gov.tw;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-05-28
1420426 綠燈 據美國食品暨藥物管理局(FDA)及日本5月29日發布警訊,呼籲民眾不要購買或服食名為「Viril-Ity-Power (VIP)」及「七鞭粒」產品乙事。 事件過程:◎美國食品暨藥物管理局(FDA)及日本5月29日發布警訊,呼籲民眾不要購買或服食名為「Viril-Ity-Power (VIP)」(美國;International Pharmaceuticals, Ltd.自願回收;檢出含「Hydroxyhomosildenafil(為Sildenafil類緣物)」西藥成分)及「七鞭粒」(日本;檢出含Glibenclamide及Sildenafil等西藥成分)的產品乙事。◎「Glibenclamide」 是用作降血糖的藥物,不當使用將對健康構成嚴重影響;「Sildenafil」的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎衛生署提醒消費者,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙或糖尿病之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱:drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-06-02
1420427 綠燈 據香港衛生署於5月29日發布新聞,呼籲民眾不要購買或服食名為「扶陽寶(強勁)」及「倍特力養生膠」的壯陽產品乙事。 事件過程:◎香港衛生署於5月29日發布新聞,呼籲民眾不要購買或服食名為「扶陽寶(強勁)」及「倍特力養生膠」的壯陽產品,該等產品經檢出含有「Sildenafil」及「Tadalafil」等西藥成分乙事。◎該等西藥成分副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱:drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-06-03
1420428 綠燈 據美國食品暨藥物管理局及香港衛生署於5月27日發布新聞,呼籲民眾不要購買或服食名為「Xiadafil VIP」及「牛寶膠囊」產品乙事。 事件過程:◎美國食品暨藥物管理局及香港衛生署於5月27日發布新聞指稱:名為「Xiadafil VIP」之藥品(美國;8粒裝Lot #6K029,2粒裝Lot# 6K029-SEI),經檢出含「Hydroxyhomosildenafil」西藥成分;另外名為「牛寶膠囊」之藥品(香港),則經檢出含有「Sildenafil」西藥成分。以上兩種藥品之副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險之水平,因此呼籲民眾不要購買或者服用。◎衛生署表示,國內並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款所規定之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署已核准性功能障礙之藥品,全部列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,醫師處方藥品非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,均應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再將處方箋,交藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱:drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-06-03
1420429 綠燈 據香港衛生署於6月4日發布新聞,呼籲民眾不要購買或服食名為「Natural (New 新一代)」及「Lasmi」的減肥產品乙事 事件過程:香港衛生署於6月4日發布新聞指稱,名為「Natural (New 新一代)」之減肥產品,經檢出含「Phenolphthalein」及「Sibutramine」西藥成分;另外名為「Lasmi」之減肥產品,則經檢出含「Spironolactone」及「Sibutramine」西藥成分乙事。◎「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑,該成分因有動物致癌之報告,但無人體研究報告顯示有致癌性,惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品,衛生署已廢止含該成分之藥品許可證;「Spironolactone」是用作利尿、高血壓、原發性醛類脂醇過多症,其可能引致高鉀血症徵象、頭痛、疲憊和腸胃不適 ;「Sibutramine」,其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等,因此呼籲民眾不要購買或者服用。◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署已核准利尿、降血壓及減重之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱:drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-06-12
1420430 綠燈 據香港衛生署於6月11日發布新聞,呼籲民眾不要服用名為「Soloslim」的減肥產品乙事。 事件過程:◎香港衛生署於6月11日發布新聞指稱,由「修身堂健康纖體服務中心」中環分店內所發出,名為Soloslim」之減肥產品,經檢出含「西布曲明(Sibutramine)類似物」西藥成分乙事。◎「Sibutramine」的副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等,因此呼籲民眾不要購買或者服用。◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准用於肥胖或體重過重病人藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱:drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-06-16
1420431 綠燈 據日本於6月11日發布警訊,呼籲民眾不要購買或者服用名為「九州神龍」、「超級蟻立神」、「蟻力神」等10種產品乙事。 事件過程:◎日本於6月11日發布警訊指稱,名為「九州神龍」、「超級蟻立神」、「蟻力神」、「蒙古金丹」、「蟻王」、「中華牛」、「LELE CAPSULES」之產品,經檢出含「Sildenafil」西藥成分;「福源春」之產品,經檢出含「Tadalafil」西藥成分;「LIPO6」之產品,經檢出含「Yohimbine」西藥成分;另外名為「Melatonin」之產品,則經檢出含「Melatonin」西藥成分,因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。◎「Sildenafil」及「Tadalafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平;「Yohimbine」為衛生署公告禁用之成分,其副作用包括神經興奮、震顫、心跳上昇及血壓上昇等;另「Melatonin」則可能造成頭痛、頭暈、輕度震顫等副作用,孕婦、兒童及預備受孕之婦女則應避免服用◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信: drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-06-19
1420432 綠燈 「Zhong Hua Niu Bian」等十種產品含偽禁藥成分-衛生署呼籲民眾不要購買及服用來源不明之藥品。 事件過程:◎汶萊衛生部於6月11日發布新聞指稱:三種馬來西亞製造之藥品分別:名為「Zhong Hua Niu Bian」之藥品,經檢出含「Sildenafil」、「Tadalafil」and「Sibutramine」等西藥成分;名為「Black Knight Liquid」之藥品,經檢出含「Sildenafil」西藥成分;另外名為「Malaysias Ching Du Wan 300mg capsules」之藥品,則經檢出含有「Chloramphenicol」and「Chlorpheniramine」等西藥成分;另外七種馬來西亞、美國或泰國製造之化粧品,分別名為「Astringen lanjutan」、「Skin desires deep whitening milk」、「Atika beauty skin lightening cream、deep skin white plus、sub whitening revitalising cream、sub instant white cream、and herbanites skin whitening (sensitive skin)」、「Crystal white night cream」、「Crystal white extra night cream」、「Skin Whitening Essence I and Skin Whitening Plus II」、「Golden Deer White Complex Cream」等七種化粧品,則經檢出含有「Hydroquinone」等西藥成分。◎「Sildenafil」and「Tadalafil」等西藥成分之副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險之水平。◎「Sibutramine」西藥成分之副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。◎「Chloramphenicol」西藥成分之副作用包括服用後可能會導致噁心、嘔吐、腹瀉,在嚴重的情況下,甚至會產生再生不良性貧血症之血液疾病。◎「Chlorpheniramine」西藥成分之副作用包括服用後可能會導致頭暈、嗜睡、低血壓及缺乏協調性。◎「Hydroquinone」等西藥成分之副作用包括服用後可能會產生局部紅斑、刺痛、過敏性皮膚炎,因此呼籲民眾不要購買或者服用。◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署已核准上述西藥成分之藥品,全部列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,依藥事法第50條規定,須由醫師處方之藥品,非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極可能有嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再交由藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱:drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議: 2008-06-19
1420433 綠燈 據香港衛生署於6月16日發布新聞,呼籲民眾不要購買或服食名為「新奇糖」的產品乙事 事件過程:香港衛生署於6月16日發布新聞,呼籲民眾不要購買或服食名為「新奇糖」的產品,該產品經檢出含有「aminotadalafil(為Tadalafil的類似物)」西藥成分乙事。◎「Tadalafil」其副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,醫師處方藥品非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,均應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再將處方箋,交藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱:drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議: 2008-06-20
1420434 綠燈 據香港衛生署於6月19日發布新聞,呼籲民眾不要購買或服食名為「Beautiful」的產品乙事 事件過程:◎香港衛生署於6月17日發布新聞指稱,名為「Beautiful」(深啡色膠囊)之減肥產品,經檢出含「Phenolphthalein」及「Sibutramine」西藥成分,因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。◎「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑,該成分因有動物致癌之報告,但無人體研究報告顯示有致癌性,惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品,衛生署已廢止含該成分之藥品許可證;「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准肥胖或體重過重病人之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,醫師處方藥品非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,均應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再將處方箋,交藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱:drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議: 2008-06-20
1420435 綠燈 據香港衛生署於6月20日發布新聞,呼籲民眾不要購買或服食名為「Slim 3in1消腩の寶」的產品乙事 事件過程:◎香港衛生署於6月20日發布新聞指稱,名為「Slim 3in1消腩の寶」的減肥產品,經檢出含「Phenolphthalein」及「Sibutramine」西藥成分,因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。◎「Phenolphthalein」是用作緩瀉劑,該成分因有動物致癌之報告,但無人體研究報告顯示有致癌性,惟考量目前臨床上有其他可選擇之藥品,衛生署已廢止含該成分之藥品許可證;「Sibutramine」其副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等。◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准肥胖或體重過重病人之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,醫師處方藥品非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,均應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再將處方箋,交藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱: drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-06-24
1420436 綠燈 據香港衛生署於6月18日發布新聞,呼籲民眾不要購買或服食名為「口服液(男性至寶)」及「溫養」的壯陽產品乙事 事件過程:◎香港衛生署於6月18日發布新聞,呼籲民眾不要購買或服食名為「口服液(男性至寶)」及「溫養」的壯陽產品,該等產品經檢出含有「Sildenafil」、「acetildenafil(為Sildenafil的類似物)」及「pseudovardenafil(為Vardenafil的類似物)」等西藥成分乙事。◎「Sildenafil」、「Vardenafil」之副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,醫師處方藥品非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,均應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再將處方箋,交藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱:drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-06-27
1420437 綠燈 據加拿大衛生部6月30日發布警訊,呼籲民眾不要購買或服食名為「3rd Generation In Homoeopathy Arthrit Indica Tablet」的產品乙事 事件過程:◎加拿大衛生部於6月30日發布警訊指稱,名為「3rd Generation In Homoeopathy Arthrit Indica Tablet」之產品,經檢出含「Nimesulide」西藥成分乙事。◎「Nimesulide」是用作急性疼痛之緩解,因有導致肝損傷之虞。◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署已核准含「Nimesulide」成分之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,醫師處方藥品非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,均應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再將處方箋,交藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱: drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-07-07
1420438 綠燈 據美國食品藥物管理局(FDA)7月1日發布回收警訊,呼籲民眾不要購買或服食名為「Rize 2 The Occasion」及「Rose 4 Her」的產品乙事 事件過程:◎美國食品藥物管理局(FDA)7月1日發布回收警訊指稱,Jack Distribution, LLC自願回收「Rize 2 The Occasion」(批號:CG-84 expires 11/10,GD-98 expires 08/10,CC-06 expires 06/10,709 expires 09/10,CG-79 expires 11/10)及「Rose 4 Her」(批號:CG-78 expires 11/10)等2種膳食補充劑,因該等產品經檢出含有「thiomethisosildenafil」(為「Sildenafil」的類似物)西藥成分乙事。◎以上兩種產品之副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險之水平。◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署已核准性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,醫師處方藥品非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,均應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再將處方箋,交藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱: drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-07-10
1420439 綠燈 據加拿大衛生部於7月7日發布警訊,呼籲民眾不要購買或服食名為「Super Shangai Strong Testis」、「Shangai Ultra」、「Shangai Ultra X」等14種產品乙事 事件過程:◎加拿大衛生部於7月7日發布警訊指稱:名為「Super Shangai Strong Testis」、「Shangai Ultra」、「Shangai Ultra X」、「Lady Shangai」、「Shangai Regular(Shangai Chaojimengnan)」、「Actra-Sx」、「An unknown product containing the plant Lycium barbarum L.」、「Adam Free」、「NaturalUp」、「Erextra」、「Yilishen」、「Blue Steel」、「Hero」及「Naturalë Super Plus」等14種產品,經檢出含有「Sildenafil」西藥成分乙事。◎「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平,因此呼籲民眾不要購買或者服用。◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署已核准性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,醫師處方藥品非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,均應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再將處方箋,交藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱:drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-07-11
1420440 綠燈 據日本厚生勞動省於7月22日發布警訊,呼籲民眾不要購買或服食名為「ハッピーラン(Happy Run Supplement)」的產品乙事 事件過程:◎日本厚生勞動省於7月22日發布警訊指稱:名為「ハッピーラン(Happy Run Supplement)」之產品,經檢出含有「Sildenafil」西藥成分乙事。◎「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平,因此呼籲民眾不要購買或者服用。◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署已核准已核准性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,醫師處方藥品非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,均應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再將處方箋,交藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱:drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-07-28
1420441 綠燈 據加拿大衛生部於7月24日發布警訊,呼籲民眾不要購買或服食名為「Therma Power」、「Grenade Fat Burner」、「Viril-Ity-Power (VIP)」及「Wodibo」的產品乙事 事件過程:◎加拿大衛生部於7月24日發布警訊指稱,名為「Therma Power(red)」及「Grenade Fat Burner」之減重產品 ,經檢出含「麻黃鹼類(ephedra)」成分;「Therma Power(blue)」之減重產品,經檢出含「synephrine」(類似ephedra)成分;「Viril-Ity-Power (VIP)」之產品,經檢出含「Hydroxyhomosildenafil(為Sildenafil類緣物)」西藥成分;另外名為「Wodibo」之壯陽產品,則經檢出含「Sildenafil」及「Tadalafil」等西藥成分,因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。◎「麻黃鹼類(ephedra)」其副作用包括頭暈、 頭痛、焦慮、不規律或加速心跳、失眠及血壓上昇等,長期使用可能會影響心臟功能;「Sildenafil」及「Tadalafil」其副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險之水平。◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准用於肥胖(或體重過重病人)、性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,醫師處方藥品非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,均應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再將處方箋,交藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱: drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議: 2008-07-31
1420442 綠燈 據香港衛生署7月25日發布新聞,呼籲民眾不要購買或服食名為「新康散」及「壯腎之寶」的產品乙事 事件過程:◎香港衛生署於7月25日發布新聞指稱,名為「新康散」之減肥產品,經檢出含「Sibutramine」及少量「Fenfluramine」等西藥成分;另外名為「壯腎之寶」之壯陽產品,則經檢出含「Aminotadalafil」(為 「Tadalafil」的類似物)西藥成分,因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。◎「Fenfluramine」與心瓣疾病有關,衛生署前已於69年12月8日以衛署藥字第301124號公告禁用「Fenfluramine」西藥成分;「Sibutramine」副作用包括服用後可能會引起血壓上升及心跳加速等;「Tadalafil」副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險之水平。◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准用於肥胖(或體重過重病人)、性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,醫師處方藥品非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,均應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再將處方箋,交藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱: drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-07-31
1420443 綠燈 據香港衛生署於7月29日發布新聞,呼籲民眾不要購買或服食名為「蟲草舉王」的產品乙事 事件過程:◎香港衛生署於7月29日發布新聞指稱,名為「蟲草舉王」聲稱壯陽之產品,經檢出含有「Glibenclamide」及「Sildenafil」等西藥成分因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。◎「Glibenclamide」是用作降血糖的藥物,不正當使用可對健康構成嚴重影響;「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙或糖尿病之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,醫師處方藥品非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,均應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再將處方箋,交藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱: drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-07-31
1420444 綠燈 據美國食品暨藥物管理局(FDA)7月31日發布警訊,呼籲民眾不要購買或服食名為「Viapro 375mg」的產品乙事 事件過程:◎美國食品暨藥物管理局(FDA)於7月31日發布警訊指稱,名為「Viapro 375mg」之膠囊產品,經檢出含有「thio-methisosildenafil」(為「Sildenafil」類似物)西藥成分,因此呼籲民眾不要購買或者服用乙事。◎「Sildenafil」 的副作用包括低血壓、頭痛、嘔吐、頭暈及暫時性視力模糊,並可能和某些藥物(例如 nitroglycerin)產生交互作用,令血壓降至危險水平。◎衛生署表示,並未核准上述產品,倘有非法販售情形,核屬於藥事法第22條1項2款之禁藥,依同法第82條規定「製造或輸入偽藥或禁藥者,處十年以下有期徒刑,得併科新臺幣一千萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處三年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣五十萬元以下罰金。」,另依同法第83條規定「明知為偽藥或禁藥,而販賣、供應、調劑、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者,處七年以下有期徒刑,得併科新臺幣五百萬元以下罰金…因過失犯第一項之罪者,處二年以下有期徒刑、拘役或科新臺幣三十萬元以下罰金。」◎目前衛生署核准性功能障礙之藥品,均列屬醫師處方藥品,依藥事法第50條規定,醫師處方藥品非經醫師處方,不得調劑供應。衛生署提醒民眾,藥品必須對症及適量使用才可治病,否則極有可能產生嚴重不良反應。身體倘有不適或有醫療需求,均應先行就醫,經醫師進行專業診斷後開給處方,再將處方箋,交藥師調劑,切勿自行購買處方藥品服用,更不要購買來源不明之藥品,以免發生無法預期之副作用或併發症。◎衛生署除加強督導地方衛生機關取締違規之藥品外,同時亦鼓勵民眾協助監督檢舉非法,並設置檢舉不法藥物專用電子信箱:drug@doh.gov.tw及免付費服務電話:0800-625-748,以供民眾檢舉及諮詢。;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,避免購買該產品使用。 2008-08-06
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