消費紅綠燈-國際藥品

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(燈號)

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=65

總共 314 筆，顯示第 151 到第 200 筆

欄位: 燈號

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	燈號	標題名稱	內容	更新日期
1420295	綠燈	美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月18日發布藥品回收訊息，美國Aptalis Pharma Inc.藥廠回收2批Nifedipine持續性藥效錠，包括60mg（批號：00074901）及30mg（批號：00074888），回收原因為該藥品之溶離度試驗結果與規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Nifedipine持續性藥效錠，主成分為Nifedipine，用於狹心症、高血壓治療，經查，衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-01-20
1420296	綠燈	美國Cephalon, Inc.藥廠回收1批Treanda注射劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月30日發布藥品回收訊息，美國Cephalon, Inc.藥廠回收1批Treanda注射劑（批號：TB30111），回收原因為該批號藥品其中一瓶被發現摻有玻璃碎片，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Treanda注射劑，主成分為Bendamustine Hydrochloride ，作為癌症治療用藥，經查，衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-01-31
1420297	綠燈	美國Bedford Lab.藥廠回收1批Acetylcysteine Solution藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	事件過程:<p>◎美國FDA於101年2月2日發布藥品回收訊息，美國Bedford Lab.藥廠回收1批Acetylcysteine Solution 20％,30mL藥品（批號：1877093），回收原因為該批號藥品被發現摻有玻璃碎片，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Acetylcysteine Solution藥品，主成分為Acetylcysteine ，作為減少呼吸道粘膜分泌的粘稠性之藥品，經查，衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。<br></br>	2012-02-03
1420298	黃燈	英國Teva UK Limited藥廠回收1批Alendronic acid 10mg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	事件過程:<p>◎英國MHRA於101年2月9日發布藥品回收訊息，英國Teva UK Limited藥廠回收1批Alendronic acid 10mg錠劑藥品（批號：006829），回收原因為該批號藥品執行非常規檢驗時發現，其含量測定檢驗結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Alendronic acid 10mg錠劑主成分為Alendronate sodium monohydrate，作為停經婦女骨質疏鬆症之治療。經查衛生署核准品名為「克骨鬆錠10公絲 Teva Nate 10mg Tablets（衛署藥輸字第024168號）」藥品，申請廠商為海喬國際股份有限公司，製造廠為以色列Teva Pharmaceutical Industries Ltd.。另查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-02-10
1420299	黃燈	英國Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd.藥廠回收1批Fluvirin疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	事件過程:<p>◎美國FDA於101年2月15日發布藥品回收訊息，英國Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd.藥廠回收1批Fluvirin疫苗（批號：111812P1），回收原因為該批號藥品瓶頸有裂痕情形，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Fluvirin為流感疫苗。經查衛生署核准品名為「伏必靈流行性感冒疫苗"英國" Fluvirin, Suspension for injection（衛署菌疫輸字第000706號）」及「服樂維靈流感疫苗Fluvirin Suspension for injection（衛署菌疫輸字第000889號）」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為英國Novartis Vaccines and Diagnostics Ltd.。經查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-02-16
1420300	黃燈	英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	事件過程:<p>◎英國MHRA於101年2月15日發布藥品回收訊息，英國Goldshield Ltd.藥廠回收1批Eltroxin 100mcg錠劑藥品（批號：BN69916），回收原因為該批號藥品含量均一度可能與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Eltroxin 100mcg錠劑主成分為Levothyroxine，作為治療甲狀腺機能減退症之藥品。經查衛生署核准品名為「"德國"昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg "Germany"（衛署藥輸字第024708號）」及「昂特欣錠100微公克Eltroxin Tablets 100mcg」，申請廠商皆為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司，製造廠分別為德國Aspen Bad Oldesloe GmbH及聯亞生技開發股份有限公司新竹二廠，其製造廠與案內回收藥品不同，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-02-16
1420301	黃燈	瑞士Novartis Pharma Schweiz AG藥廠回收1批Rabipur狂犬病疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	事件過程:<p>◎瑞士衛生單位於101年2月17日發布藥品回收訊息，瑞士Novartis Pharma Schweiz AG藥廠回收1批Rabipur狂犬病疫苗（批號：495011A），回收原因為該批號藥品可能受微生物污染，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Rabipur為狂犬病疫苗。經查衛生署核准品名為「瑞犬伏狂犬病疫苗注射用凍晶粉末Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injection （衛署菌疫輸字第000894號）」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為德國Novartis Vaccines and Diagnostics GMBH & CO. KG。經查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。<br></br>	2012-02-20
1420302	綠燈	美國Bedford Labtories藥廠回收3批Cytarabine注射劑藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	事件過程:<p>◎美國FDA於101年2月23日發布藥品回收訊息，美國Bedford Labtories藥廠回收3批Cytarabine注射劑藥品（批號：2066986、2111675、2131148），回收原因為該等批號藥品未達到無菌狀態，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Cytarabine注射劑藥品，主成分為Cytarabine，為癌症治療用藥。經查衛生署核准品名為「"賽達命" 注射液100公絲／公撮 Cytarabine Injection 100mg/mL "DBL" （衛署藥輸字第021695號）」及「賽達拉敏注射液 DBL Cytarabine Injection （衛署藥輸字第023963號）」藥品，申請商皆為為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為澳洲Hospira Australia PTY Ltd.。經查，衛生署並未核准該產品，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-02-24
1420303	黃燈	美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.藥廠主動回收1批Prevnar肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	事件過程:<p>◎美國FDA於101年2月28日發布藥品回收訊息，說明美國Wyeth Pharmaceuticals Inc藥廠主動回收1批Prevnar 13 Pheumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 0.5mL pre-filled syringes疫苗（批號：F73652），回收原因為該批號疫苗處方中血清型3未更新，基於民眾用藥安全，故主動進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Prevnar 13 Pheumococcal 13-valent Conjugate Vaccine 0.5mL pre-filled syringes為肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗。經查衛生署核准品名為「沛兒肺炎鏈球菌十三價結合型疫苗Prevenar 13, Pneumococcal 13-Valent Conjugate Vaccine （衛署菌疫輸字第000906號）」藥品，申請廠商為美商惠氏藥廠（亞洲）股份有限公司臺灣分公司，製造廠為美國Wyeth Pharmaceuticals Inc.，另查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-03-01
1420304	綠燈	Sandoz藥廠回收 “Ospexin Cap 500mg” 及 “Ospexin Cap 250mg”2款膠囊藥品，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	事件過程:<p>◎澳門衛生局於101年3月7日發布藥品回收訊息，說明Sandoz藥廠回收 “Ospexin Cap 500mg” 及 “Ospexin Cap 250mg”2款膠囊藥品，回收原因為該等藥品之包裝物料未能有效避免藥物受潮，可能影響藥物的穩定性，故主動進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Ospexin 膠囊主成分為Cephalexin，作為葡萄球菌、鏈球菌、肺炎雙球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症之治療。經查衛生署曾核准品名為「歐賜平腸囊500公絲Ospexin 500mg Capsule（衛署藥輸字第018680號）」藥品，惟該藥品許可證已於93年4月6日註銷，案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-03-08
1420305	黃燈	日本ノバルティスファーマ株式会社回收1批Diovan 160mg錠劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品	事件過程:<p>◎日本PMDA於101年3月7日發布藥品回收訊息，日本ノバルティスファーマ株式会社回收1批Diovan 160mg錠劑（批號：P0357），回收原因為該批號藥品有異物黏附於藥品上，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Diovan 160mg錠劑主成分為Valsartan，作為高血壓、心衰竭及心肌梗塞後左心室功能異常之治療。經查衛生署核准品名為「得安穩膜衣錠160公絲Diovan Film-coated Tablets 160mg（衛署藥輸字第023374號）」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為西班牙Novartis Farmaceutica S.A.，另查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-03-07
1420306	黃燈	瑞士Bracco Suisse SA公司回收1批Microbar HD (E-Z-HD), Pulver散劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品	事件過程:<p><span style="font-family: 標楷體;">◎<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;">    </span></span><span style="font-family: 標楷體;">瑞士衛生單位於</span>101<span style="font-family: 標楷體;">年</span>3<span style="font-family: 標楷體;">月</span>8<span style="font-family: 標楷體;">日發布藥品回收訊息，瑞士</span>Bracco Suisse SA<span style="font-family: 標楷體;">公司</span><span style="font-family: 標楷體;">回收</span>1<span style="font-family: 標楷體;">批</span>Microbar HD (E-Z-HD), Pulver<span style="font-family: 標楷體;">散劑（批號：</span>66155<span style="font-family: 標楷體;">），回收原因為該藥品之淨重量高於原核准規格，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</span> </p><p> </p><p><span style="font-family: 標楷體;">◎<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;">    </span></span>Microbar HD (E-Z-HD), Pulver<span style="font-family: 標楷體;">散劑為胃和十二指腸Ｘ光照像顯像劑。經查衛生署核准品名為「</span>"<span style="font-family: 標楷體;">益滋</span>" <span style="font-family: 標楷體;">愛其地散</span>E-Z-HD<span style="font-family: 標楷體;">（衛署藥輸字第</span>023118<span style="font-family: 標楷體;">號）」藥品，申請廠商為禾利行股份有限公司，製造廠為加拿大</span><span>E-Z-EM CANADA INC.<span style="font-family: 標楷體;">。</span><span style="font-family: 標楷體;">經查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</span></span></p><p> </p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<p> </p><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">。</span></span>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-03-09
1420307	黃燈	美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品	事件過程:◎美國FDA於101年3月13日發布藥品回收訊息，說明美國Baxter Healthcare Corporation藥廠主動回收1批Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g注射劑藥品（批號：LE12LG70AC），原因為該批號產品紙箱及產品外瓶上標籤有標示錯誤，其製造日期和有效期限不正確，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。<br></br>◎Gammagard Liquid, [Immune Globulin Intravenous (Human)] 10%, 20g注射劑藥品主成分為Human Normal Immunoglobulin (IVIG)，為原發性免疫不全症、原發性血小板缺乏紫斑症治療用藥。經查衛生署核准品名為「"百特"克歐維人類免疫球蛋白靜脈輸注液100毫克/毫升 "Baxter" KIOVIG 100 mg/ml Solution for Infusion（衛署菌疫輸字第000895號）」藥品許可證，申請廠商為百特醫療產品股份有限公司，製造廠包含比利時Baxter S.A.藥廠、美國Baxter Healthcare Corporation製造廠及澳洲 Baxter AG製造廠。另查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-03-14
1420308	黃燈	Novartis Pharma公司2批Rabipur狂犬病疫苗之藥品品質警訊	事件過程:<p>◎英國MHRA於101年3月21日發布藥品品質警訊，說明Novartis Pharma公司2批Rabipur狂犬病疫苗（批號：490011C、493011A），被發現注射器顏色異常，基於民眾用藥安全，故發布藥品品質警訊。經查案內品質疑慮藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎Rabipur為狂犬病疫苗。經查衛生署核准品名為「瑞犬伏狂犬病疫苗注射用凍晶粉末Rabipur PCEC Rabies Vaccines Behring Powder and solvent for solution for injection （衛署菌疫輸字第000894號）」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為德國Novartis Vaccines and Diagnostics GMBH & CO. KG，另查，案內品質疑慮藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-03-21
1420309	綠燈	B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品。	事件過程:<p>        英國MHRA於101年3月23日發布藥品回收訊息，B. Braun Medical Ltd.公司主動回收1批Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品（批號：111028022），原因為該批號產品出現沉澱物，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>        Sodium Bicarbonate 8.4%注射劑藥品，藥品主成分為Sodium Bicarbonate，為酸中毒、胰島素休克之緩和及防止因注射呈酸性之葡萄糖靜脈注射液等所引起之體液酸性化之治療用藥。經查，衛生署並未核准案內回收產品。</p><p>        為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-03-26
1420310	綠燈	美國Sandoz Pharmaceuticals製造廠回收1批Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg錠劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品	事件過程:<p>◎ 美國FDA於101年3月21日發布藥品回收訊息，美國Sandoz Pharmaceuticals製造廠回收1批Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg錠劑藥品（批號：BT0643），原因為該批號產品錠劑外觀標誌異常，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。 </p><p>◎ Midodrine Hydrochloride Tablets, 5mg錠劑藥品，主成分為Midodrine Hydrochloride，用於體質性血壓過低、直立性循環系統失統，以及病後、手術後及產後之血壓過低之治療。經查，衛生署並未核准案內回收產品。 </p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-03-26
1420311	綠燈	英國Covidien UK Ltd公司主動回收2批TechneScan MAG3注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品	事件過程:<p>        英國MHRA於101年3月26日發布藥品回收訊息，說明英國Covidien UK Ltd公司主動回收2批TechneScan MAG3注射劑藥品（批號：310418、310475），原因為該等批號產品被發現有玻璃碎片，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>        TechneScan MAG3注射劑藥品，主成分為Betiatide，為診斷先天或後天腎功能衰竭、尿路阻塞、結石之腎臟顯影劑用藥。經查，衛生署並未核准案內回收產品。</p><p>        為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-03-28
1420312	綠燈	義大利Intendis Manufacturing S.P.A.製造廠回收16批Scheriproct Ointment 30g軟膏劑藥品，國內並未輸入該公司回收之產品	事件過程:<p>       澳門衛生局於101年3月26日發布藥品回收訊息，說明義大利Intendis Manufacturing S.P.A.製造廠回收16批Scheriproct Ointment 30g軟膏劑藥品（批號：94078A、94091A、94094A、01106A、01107A、02121A、03125A、04137A、11144A、11151A、12156B、12159A、13171A、13176B、14184B、14185A），原因為該等批號產品安定性試驗結果未符合原核准規格，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>        Scheriproct Ointment軟膏劑藥品，主成分為Prednisone hexanoate及Cinchocaine hydrochloride，為外用痔瘡用藥。經查，衛生署並未核准案內回收產品。</p><p>       為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-03-28
1420313	綠燈	奧地利Ebewe Pharma製造廠主動回收Carboplatin Ebewe注射劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。	事件過程:<p>瑞士衛生單位於101年4月4日發布藥品回收訊息，說明奧地利Ebewe Pharma製造廠主動回收Carboplatin Ebewe注射劑藥品，原因為該產品被發現有微粒出現，基於民眾用藥安全，主動回收所有批號藥品。經查，案內回收產品尚未輸入國內，請民眾放心。</p><p>Carboplatin Ebewe注射劑藥品，主成分為Carboplatin，為卵巢癌化學治療用藥。經查，衛生署於101年2月17日核准品名為「卡蒲鉑定"山德士"注射劑10毫克/毫升 Carboplatin "Ebewe" 10mg/ml concentrate for solution for infusion（衛署藥輸字第025626號）」藥品，申請廠商為台灣諾華股份有限公司，製造廠為奧地利Ebewe Pharma，另查，案內回收藥品僅領有許可證，尚未進口國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-04-05
1420314	綠燈	Eli Lilly Asia, Inc公司主動回收3批Alimta Powder for Concentrate for Solution for Infusion 500mg藥品，國內並未輸入。	事件過程:<ul> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0);">香港衛生局於101年4月5日發布藥品回收訊息，說明Eli Lilly Asia, Inc公司主動回收3批Alimta Powder for Concentrate for Solution for Infusion 500mg注射劑藥品（批號：A921858、A929456、A931727），原因為該等批號產品無菌試驗結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，案內回收產品並未輸入國內，請民眾放心。</span></li> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0);">Alimta Powder for Concentrate for Solution for Infusion 500mg注射劑藥品，主成分為Pemetrexed Disodium Heptahydrate，為癌症化學治療用藥。經查，衛生署核准品名為「愛寧達注射劑 Alimta Powder for Concentrate for Solution for Infusion（衛署藥輸字第024084號）」藥品，申請廠商為臺灣禮來股份有限公司，製造廠為法國Lilly France S.A.S.，另查，案內回收批號藥品並未進口國內，請民眾放心。</span></li> <li><span style="color: rgb(0, 0, 0);">為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></li></ul><p> </p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。	2012-04-06
1420315	綠燈	美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine（4mg/mL）,250mL注射劑藥品，國內尚未輸入該公司回收之產品。	事件過程:<p>美國FDA於101年4月11日發布藥品回收訊息，說明美國Hospira製造廠回收1批1g Lidocaine（4mg/mL）,250mL注射劑藥品（批號92-643-KL），原因為該批號產品含量測定結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，該批號藥品。經查，案內回收產品尚未輸入國內，請民眾放心。</p><p> Lidocaine（4mg/mL）,250mL注射劑藥品，主成分為Lidocaine，為心室性不整律之急性治療用藥。經查，衛生署核准品名為「"赫士睿"利度卡因0.4%葡萄糖注射液0.4% Lidocaine Hydrochloride in 5% Dextrose Injection "Hospira"（衛署藥輸字第016312號）」藥品，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為美國Hospira Inc，另查，案內回收藥品僅領有許可證，未在國內上市，請民眾放心。。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-04-16
1420316	綠燈	美國Hospira Inc.製造廠主動回收1批Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品，國內未輸入該產品。	事件過程:<p> 美國FDA於101年4月17日發布藥品回收訊息，說明美國Hospira Inc.製造廠主動回收1批Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品（批號10830LL），原因為該批號產品內容量可能與標示不符，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>  Morphine Sulfate Injection 4mg/mL注射劑藥品，主成分為Morphine Sulfate，為疼痛控制用藥。經查，衛生署核准同成分之類似藥品，分別為「硫酸嗎啡注射液1.0毫克/毫升Morphine Sulfate Injection 1.0mg/mL（衛署藥輸字第021452號）」及「硫酸嗎啡注射液0.5毫克/毫升Morphine Sulfate Injection 0.5mg/mL（衛署藥輸字第02145號）」申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為美國Hospira Inc，惟該等藥品與案內回收藥品之含量規格並不相同。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p> 為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-04-18
1420317	綠燈	美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司，回收1批Mefloquine HCl 250mg錠劑藥品及1批Claravis（TM）40mg膠囊藥品，國內未輸入該等產品。	事件過程:<p>美國FDA於101年4月25日發布藥品回收訊息，說明美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司，回收1批Mefloquine HCl 250mg錠劑藥品及1批Claravis（TM）40mg膠囊藥品，經查，衛生署並未核准案內2項回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>案內回收藥品詳細品項及回收原因說明如下：<br></br><br></br>1.Mefloquine HCl 250mg錠劑藥品（批號34000741A），回收原因為該批號藥品重量可能與原核准規格不符。經查其主成分為Mefloquine Hydrochloride，為瘧疾治療用藥，次查，衛生署並未核准該回收藥品之藥品許可證。</p><p>2.Claravis（TM）40mg膠囊藥品（批號33800901A），回收原因為該批號藥品安定性試驗結果與原核准規格不符。經查其主成分為Isotretinoin，為嚴重痤瘡治療用藥，次查，衛生署並未核准該回收藥品之藥品許可證。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-04-27
1420318	綠燈	Spirig HealthCare AG公司主動回收1批Risperidon Spirig 6mg錠劑藥品，國內未輸入該產品。	事件過程:<p>瑞士衛生單位於101年5月2日發布藥品回收訊息，說明Spirig HealthCare AG公司回收1批Risperidon Spirig 6mg錠劑藥品（批號47955），原因為該等批號藥品中摻有Risperidon Spirig 2mg錠劑藥品，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>Risperidon Spirig 6mg錠劑藥品，主成分為Risperidone，用於精神異常引起之相關症狀之治療。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-05-03
1420319	綠燈	香港源輝貿易公司回收Lorista tablets 50mg錠劑藥品，國內未輸入該產品。	事件過程:<p>香港衛生署於101年4月30日發布藥品回收訊息，說明源輝貿易公司回收Lorista tablets 50mg錠劑藥品，原因為該藥品之說明書所載語言與原核准不符，基於民眾用藥安全，回收所有批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>Lorista tablets 50mg錠劑藥品，主成分為Losartan，為高血壓治療用藥。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-05-03
1420320	綠燈	Hospira公司主動回收1批Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL（1mL fill in 2.5mL）注射劑藥品，國內未輸入該產品。	事件過程:<p>美國FDA於101年5月12日發布藥品回收訊息，說明Hospira公司主動回收1批Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL（1mL fill in 2.5mL）注射劑藥品（批號07547LL），原因為該批號藥品接獲2起內容物容量超出原核准規格之通報案件，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>Hydromorphone Hydrocloride 1mg/mL（1mL fill in 2.5mL）注射劑藥品，主成分為Hydromorphone Hydrocloride，為鴉片類之疼痛控制用藥。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-05-15
1420321	綠燈	Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.主動說明將註銷Sibenlium Capsule 5mg 膠囊藥品，國內並未核准該產品。	事件過程:◎香港衛生署於101年6月7日發布藥品註銷之訊息，說明Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.將主動註銷Sibenlium Capsule 5mg 膠囊藥品，原因為該藥品於持續性安定性試驗中發現有效成分含量與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，主動註銷該藥品。經查，國內並未核准該藥品，請民眾放心。<br></br><br></br>◎案內註銷之Sibenlium Capsule 5mg藥品，其申請商為Johnson & Johnson (Hong Kong) Ltd.，製造廠為義大利Jassen-Cilag Spa, Latina。經查，衛生署核准類似品名之藥品「血俾益膠囊5公絲Sibelium Capsules 5mg （衛署藥輸字第022622號）」之藥品許可證，申請廠商為嬌生股份有限公司，製造廠為Janssen Korea Ltd.藥廠，與案內註銷藥品之製造廠不同，屬不同藥品，請民眾放心。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="color: rgb(247, 150, 70); font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-06-08
1420322	綠燈	瑞士Bracco Schweiz AG藥廠回收3批MultiHance syringe注射劑藥品，國內並未核准該藥廠所回收的藥品。	事件過程:◎瑞士Swissmedic於101年6月4日發布藥品回收訊息，說明瑞士Bracco Schweiz AG藥廠回收3批MultiHance syringe注射劑藥品（批號：Z803 (1x 20ml)、Z705 (1x15ml)、 Z602 (1x10ml)），回收原因為該等批號注射劑藥品於24個月架儲期長期安定性試驗之游離gadolinium含量超過原核准規格，基於民眾用藥安全，進行藥品回收。經查衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。<br></br><br></br>◎MultiHance syringe注射劑藥品為順磁性造影劑，用於磁振造影診斷，為注射器劑型。經查，衛生署核准類似品名藥品「摩立顯Multihance（衛署藥輸字第023932號）」之藥品許可證，該品為小瓶裝（vial）劑型，與案內回收之產品不同，請民眾放心。<br></br><br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="color: rgb(247, 150, 70); font-family: 標楷體; font-size: 12pt; mso-ascii-font-family: "times new roman"; mso-bidi-font-family: "times new roman"; mso-ansi-language: en-us; mso-fareast-language: zh-tw; mso-bidi-language: hi;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-06-08
1420323	綠燈	Janssen-Cilag Ltd.公司主動回收3批Retin-A Gel 0.25% 60g tube（Tretinoin）軟膏藥品，國內未核准該產品。	事件過程:<p>英國MHRA於101年6月20日發布藥品回收訊息，說明Janssen-Cilag Ltd.公司主動回收3批Retin-A Gel 0.25% 60g tube（Tretinoin）軟膏藥品（批號1E501B、1M376A、2A016D），原因為該等批號藥品於安定性試驗發現效價測試結果與原核准規格不符，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。</p><p>Retin-A Gel 0.25% 60g tube（Tretinoin）軟膏藥品，主成分為Tretinoin，為尋常性痤瘡治療用藥。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-06-22
1420324	綠燈	Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd公司主動回收4批Bacillus Calmette Guérin（BCG）1.5mg powder for injection疫苗藥品，國內未核准該產品。	事件過程:<p>澳洲TGA於101年6月20日發布藥品回收訊息，說明Sanofi-Aventis Australia Pty Ltd公司主動回收4批Bacillus Calmette Guérin（BCG）1.5mg powder for injection疫苗藥品（批號C3787AA、C3787AC、C3787AE、C3787AG），原因為該等批號藥品恐無法確保其無菌狀態，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。</p><p>Bacillus Calmette Guérin（BCG）1.5mg powder for injection疫苗藥品，為預防結核病之疫苗。經查，衛生署並未核准案內回收藥品之藥品許可證，案內回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-06-22
1420325	綠燈	美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R® II疫苗藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。	事件過程:<p>美國FDA於101年6月21日發布藥品回收訊息，說明美國Merck Sharp & Dohme Corp.藥廠主動回收1批M-M-R®Π（Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live）三合一疫苗藥品（批號：0851AA），原因為該批號出貨程序不符合公司內部規定，基於民眾用藥安全，故主動回收該批號藥品。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>M-M-R®Π（Measles, Mumps, and Rubella Virus Vaccine Live）三合一疫苗藥品主成分為Rubella live, Measles vaccine live, Mumps vaccine live，為預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹之疫苗。經查衛生署核准品名為「麻疹、腮腺炎及德國麻疹三種混合疫苗注射劑 M-M-R II (Measles, Mumps and Rubella Virus Vaccine, Live, MSD) 」藥品許可證，申請廠商為美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司，製造廠為美國Merck Sharp & Dohme Corp.製造廠。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-06-22
1420326	綠燈	美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品，國內並未核准該公司回收之產品。	事件過程:<p>◎美國FDA於101年6月27日發布藥品回收訊息，說明美國Abbott Labtories公司主動回收1批Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品（批號：11-122-DK），製造廠為美國Hospira, Inc.，回收原因為該製造廠cGMP製程缺失，基於民眾用藥安全，主動回收該藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。</p><p>◎Zemplar Injection 5mcg/mL in 2mL multi-dose vails注射劑藥品主成分為Paricalcitol，使用於伴隨慢性腎功能衰竭（慢性腎臟疾病第五期）的次發性副甲狀腺機能亢進的預防與治療。經查衛生署核准品名為「亞培腎骨樂注射液（5微公克/公撮）Zemplar Solution for Injection 5 mcg/mL（衛署藥輸字第024374號）」藥品許可證，申請廠商為美商亞培股份有限公司台灣分公司，製造廠為義大利Abbott Laboratories製造廠，該藥品與案內回收藥品之製造廠不相同，衛生署並未核准案內回收藥品，該藥品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-06-28
1420327	綠燈	美國Physicians Total Care, Inc.公司主動回收3批Lipitor 40mg, 30 tablets錠劑藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。	事件過程:<p>◎美國FDA於101年6月27日發布藥品回收訊息，說明美國Physicians Total Care, Inc.公司主動回收3批Lipitor 40mg, 30 tablets錠劑藥品（批號：6284、60DI、61AA），製造廠為Pfizer Ireland Pharmaceuticals，回收原因為該等批號藥品遭受化學物質（2,4,6-tribromoanisole）之污染，基於民眾用藥安全，主動回收該等批號藥品。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎Lipitor 40mg, 30 tablets錠劑藥品主成分為Atorvastatin (calcium) ，為高膽固醇血症、高三酸甘油脂血症之治療用藥。經查衛生署核准品名為「立普妥膜衣錠40公絲 Lipitor Film-coated Tablets 40mg（衛署藥輸字第022889號）」之藥品許可證，申請廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，製造廠為Pfizer Ireland Pharmaceuticals製造廠。另查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-06-28
1420328	綠燈	澳門衛生局回收美國Vitamins For Life所生產之2批Mega Gluco Plus Tab藥品，國內並未核准該產品。	事件過程:<p>◎澳門衛生局於101年6月21日發布回收美國Vitamins For Life所生產之2批Mega Gluco Plus Tab藥品（批號105052、109113），回收原因為該等批號藥品於市場上例行抽驗時發現，其崩散度試驗結果與原核准規格不符。經查，衛生署並未核准該藥品，該藥品無法輸入我國，請民眾放心。</p><p>◎Mega Gluco Plus Tab藥品，為骨骼營養補充劑。經查，衛生署並未核准該藥品，該產品未輸入國內，請民眾放心。請民眾勿自行由國外、網路或其他通路購買該藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-06-28
1420329	黃燈	Hospira Healthcare Corporation公司主動回收3批Paclitaxel for Injection, 300mg/50mL注射劑藥品，國內並未輸入該公司回收批號之產品。	事件過程:<p>◎加拿大衛生單位於101年6月26日發布藥品回收訊息，說明Hospira Healthcare Corporation公司主動回收3批Paclitaxel for Injection, 300mg/50mL注射劑藥品（批號：Y076847AB、Y026843AB、Y046843AB），製造廠為澳洲Hospira Australia Pty Ltd.，回收原因為該等批號藥品之容器中嵌有異物。基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，案內回收批號產品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎經查，衛生署核准品名為「安素泰注射劑Anzatax Paclitaxel 6mg/mL（衛署藥輸字第022400號）」及「安莎德斯注射液Anzatax Injection Concentrate（衛署藥輸字第023396號）」之藥品許可證，藥品主成分為Paclitaxel，為癌症治療用藥，其製造廠皆為此次澳洲Hospira Australia Pty Ltd.製造廠，惟次查國內進口之批號，並未包括此次回收之批號。本案回收藥品並未進入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-07-03
1420330	綠燈	Bedford Laboratories公司主動回收1批Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品，國內未核准該產品。	事件過程:<p>◎美國FDA於101年6月29日發布藥品回收訊息，說明Bedford Laboratories公司主動回收1批Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品（批號2067134），原因為該批號部份藥品中被發現有異物混入，基於民眾用藥安全，主動回收該批號藥品。經查，衛生署並未該公司之此回收藥品，請民眾放心。</p><p>◎Vecuronium Bromide For Injection Preservative Free注射劑藥品主成分為Vecuronium Bromide，為麻醉輔助藥品。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收產品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-07-03
1420331	綠燈	美國Zydus Pharmaceuticals USA Inc.公司主動回收1批Metformin Hydrochloride 1000 mg Tablets藥品，國內並未核准該公司回收之產品。	事件過程:<p>◎美國FDA於101年8月8日發布藥品回收訊息，美國Zydus Pharmaceuticals USA Inc.公司主動回收1批Metformin Hydrochloride 1000 mg Tablets錠劑藥品(批號：ML9605)，其製造廠為印度Cadila Healthcare LTD. Ahmedabad藥廠，回收原因為該批號部份藥品表面有不明物質，基於民眾用藥安全，主動回收該藥品。經查，衛生署並未核准案內回收藥品，請民眾放心。</p><p>◎經查衛生署核准品名為「必新胰長效錠 500 毫克 BIGSENS-XR 500 TABLETS (衛署藥輸字第025308號)」之藥品許可證，主成分為Metformin Hydrochloride，為第二型糖尿病之治療用藥，其申請廠商為吉富貿易有限公司，製造廠雖為印度CADILA HEALTHCARE LIMITED 藥廠，但我國核准該藥品之Metformin Hydrochloride含量為500毫克，與本次美國回收藥品含量（1000毫克）並不相同，衛生署並未核准案內回收藥品，該藥品未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-08-09
1420332	紅燈	食品藥物管理局說明賽諾菲安萬特公司主動回收1批Thymoglobulin藥品（批號C0074H21），該產品無安全疑慮。	事件過程:◎台灣賽諾菲安萬特股份有限公司通報食品藥物管理局，該公司說明接獲總公司通知，將預防性回收1批「兔抗胸腺細胞免疫球蛋白Thymoglobulin (Antithymocyte immunoglobulin of rabbit origin)」藥品（批號為C0074H21）。該批產品符合品質標準，但採最嚴格控管而主動進行預防性回收。食品藥物管理局已請廠商儘速完成回收，並透過緊急聯絡網通知相關醫療機構，請醫療院所配合回收。<br></br><br></br>◎經查，衛生署核准品名為「兔抗胸腺細胞免疫球蛋白Thymoglobulin (Antithymocyte immunoglobulin of rabbit origin)」之藥品 (許可證字號：衛署菌疫輸字第000308號)，許可證持有廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司，製造廠為法國Genzyme Polyclonals S.A.S.藥廠，醫療用途為預防及治療移植物之排斥（如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植）及嚴重再生不良性貧血。<br></br><br></br>◎該藥品因其他批號產品（批號C0072，未輸入我國）之安定性試驗結果（分子均勻分散試驗項目）與原核准不符，經調查可能與其賦形劑（polysorbate 80）原料品質有關，雖其他使用同一批號原料來源產品之安定性試驗結果仍符合規格，但採最嚴格品質控管，藥廠仍決定進行預防性回收同一批號原料來源之批號產品，其中包括進口台灣之產品（批號C0074H21，銷售總數量2985瓶）。<br></br><br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">自公告日起醫療機構、藥局停止調劑、販售並配合回收，並通知縣市衛生局。</span>	2012-08-08
1420333	黃燈	食品藥物管理局說明美國Hospira Inc.公司回收部份批號之Carboplatin Injection, 10 mg/mL, 5 mL 及45mL multi-dose vials藥品，國內並未輸入該等回收批號之產品。	事件過程:<p>◎美國FDA於101年8月22日發布藥品回收訊息，美國Hospira Inc.公司回收部份批號之Carboplatin Injection, 10 mg/mL, 5 mL 及45mL multi-dose vials 藥品（批號：5 mL vial：Y031654AB、Y031654AA；45 mL vial：Y041711AA、Y061711AB、Y061711AA），製造廠為澳洲Hospira Inc.公司，回收原因為該等批號部份藥品PH值未符合規格，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。</p><p>◎經查衛生署核准品名為「卡伯拉丁注射液(CARBOPLATIN INJECTION "DBL") 」藥品（許可證字號：衛署藥輸字第021701號），為治療卵巢癌用藥，申請廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司，製造廠為澳洲HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD.。另查，案內回收批號之藥品並未輸入國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-08-31
1420334	黃燈	食品藥物管理局說明美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml藥品，國內並未輸入該批回收產品。	事件過程:<p>◎美國FDA於101年8月15日發布藥品回收訊息，美國Teva Pharmaceuticals USA, Inc.公司回收1批Copaxone (glatiramer acetate injection), 20mg/ml, 1 ml藥品（批號：X05011），回收原因為該批號部份藥品被發現藥品中有外來異物，基於民眾用藥安全，故進行藥品回收。經查，國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品，請民眾放心。</p><p>◎經查衛生署核准品名為「可舒鬆注射液20公絲(Copaxone 20mg Solution for Injection) 」藥品（許可證字號：衛署罕藥輸字第000015號），為治療多發性硬化症用藥，申請廠商為海喬國際股份有限公司，製造廠為以色列TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD.。另查，案內回收批號之藥品並未進口國內，請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，衛生署呼籲消費者，勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。</span>	2012-08-17