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| 燈號 | 標題名稱 | 內容 | 更新日期 | |
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| 1420195 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關香港回收新科製藥有限公司之Bisacodyl 5mg錠劑共計1批，國內並未核准輸入 | 事件過程:<ul> <li>香港衛生署2010年10月26日發布回收訊息，回收新科製藥有限公司之Bisacodyl 5mg錠劑共計1批（批號：08013004(1)）。該批藥品在新加坡被發現與原核准規格不符而回收，在未確定品質是否受影響的情況下，香港衛生署也下令回收。 </li> <li>Bisacodyl 5mg錠劑為緩解便秘用藥 </li> <li>衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內。 </li> <li>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。 </li></ul>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2010-10-28 |
| 1420196 | 黃燈 | 美國FDA發布有關治療前列腺癌藥品「性腺激素釋放素促進劑（Gonadotropin-releasing hormone agonist，GnRH agonist），可能會小幅增加病人糖尿病和某些心血管疾病（例;如：心臟病發作、心臟猝死、中風）之風險。 | 事件過程:<ul> <li>美國FDA依據文獻發現，該類藥品可能會小幅增加病人糖尿病和某些心血管疾病（例如：心臟病發作、心臟猝死、中風）之風險，因此美國FDA要求該類藥品仿單加刊相關警語及注意事項。美國FDA同時提醒 醫師應審慎評估病患之用藥風險，定期監控病人之血糖及/或糖化血紅素（HbA1c）以及心血管疾病之相關徵兆。 </li> <li>衛生署核准GnRH促進劑類藥品包括：leuprolide（leuprorelin）、 goserelin、triptorelin、nafarelin及buserelin等成分。另查全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用該類藥品引起糖尿病或心血管疾病之不良反應通報。除此之外，衛生署核准該類藥品仿單之「副作用」章節中也已刊載「..心臟血管系統：充血性心衰竭、周邊水腫、靜脈栓塞/靜脈炎、肺栓塞等.」。 </li> <li>衛生署食品藥物管理局再次提醒醫師，處方該類藥品前，應謹慎評估其臨床效益及風險，同時嚴密監視病人不良反應之發生。病人倘若用藥期間有任何不適或疑問，應立即回診開立處方醫師，勿任意停藥。 </li> <li>食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。 </li></ul>;;處置建議:經本署評估後，公告加註警語、使用注意事項或不良反應等，並公告周知醫療機構、藥局、藥商及消費者。 | 2010-10-22 |
| 1420197 | 紅燈 | 食品藥物管理局評估sibutramine成分藥品，自10月11日起廢止所有該成分藥品許可證，許可證持有藥商應於1個月內收回市售品 | 事件過程:<ul> <li>針對減重支持療法藥品sibutramine之前一波（99年9月16日）風險效益評估之後， 衛生署食品藥物管理局持續蒐集彙整該成分藥品之國內、外相關資訊，並密切注意各國衛生主管機關之管裡規定。根據綜合評估最新資料，澳洲TGA於2010年10月8日公布，含sibutramine成分藥品將撤離澳洲市場 ；美國 FDA亦於2010年10月8日公布，原廠藥商亞培公司自願將該成分藥品撤離美國市場。衛生署食品藥物管理局於10月8日、9日立即召開會議，根據各國最新評估資料，確認該成分藥品之風險高於臨床效益，因此，廢止所有該成分藥品許可證。 </li> <li>衛生署食品藥物管理局依據藥事法第48條及第80條之規定，自99年10月11日廢止所有該成分藥品許可證，並要求該成分藥品許可證持有藥商應於1個月內收回市售品，藥商、藥局、醫療機構應自99年10月11日起立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售。違反規定者將依藥事法第94條處新台幣2～10萬元。另外食品藥物管理局提醒正在使用該成分藥品之患者，應立即回診主治醫師，與醫師討論，調整處方，尋求其他替代治療。 </li> <li>食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。</li></ul>;;處置建議:<ul> <li>病患應至原處方醫療機構回診並回收該藥品。 </li> <li>自公告日起立即禁止該產品之輸入、製造及販售。 </li> <li>自公告日起醫療機構、藥局停止調劑、販售並配合回收，並通知縣市衛生局。 </li></ul><p> </p> | 2010-10-09 |
| 1420198 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關美國Amgen公司自主回收356批Epoetin Alfa注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<ul> <li>美國食品藥物管理局2010年9月24日發布回收訊息－有關Amgen公司回收Epoetin Alfa注射劑共356批 ，包括 Epogen&reg; （共201批） 及 Procrit&reg; （共155批）。回收原因為 產品可能含有非常細微之玻璃屑片，基於民眾用藥安全，該公司自主回收上述批號產品。</li> <li>Epoetin Alfa注射劑之適應症為「治療與慢性腎功能失調有關的貧血症狀或因此而需要輸血的患者，治療與癌症化學治療有關的症狀性貧血」。</li> <li>衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內。</li> <li>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。 </li></ul>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2010-09-30 |
| 1420199 | 紅燈 | 加拿大發布消費警訊，原產地中國Beijing Zhangguang 101 Science & Technology Development Co. Ltd廠牌之「101 Zhangguang Gold 101 Super Effective Hair Growth Agent」及「101 Zhangguang Fabao 101D Doctor Zhaos Chinese Traditional Herbal Hair Care Formula」化粧品，擅自添加Minoxidil藥品成分乙事 | 事件過程:<p>◎ 加拿大發布消費警訊，原產地中國Beijing Zhangguang 101 Science & Technology Development Co. Ltd廠牌之「101 Zhangguang Gold 101 Super Effective Hair Growth Agent」及「101 Zhangguang Fabao 101D Doctor Zhaos Chinese Traditional Herbal Hair Care Formula」化粧品，因擅自添加Minoxidil藥品成分，可能對人體產生危害。</p><p>◎ Minoxidil為藥品成分，本署未核准可添加在化粧品中，如違法添加係違反藥事法之規定，可處十年以下有期徒刑，並得併科新台幣1千萬以下罰金。</p><p>◎ 本署並未核准該產品進口販售，呼籲消費者不要自網路或其他通路商購買該產品使用。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2010-11-24 |
| 1420200 | 黃燈 | 食品藥物管理局說明rosiglitazone成分藥品各國使用現況 | 事件過程:<ul> <li>糖尿病用藥rosiglitazone因心血管風險備受各國衛生主管機關關注。歐盟EMA於99年9月23日建議會員國，在藥商提出新事證證明此類藥品臨床效益大於風險前，要求該成分藥品暫時停止販售。美國FDA亦於同日宣佈限縮rosiglitazone成分藥品（藥品名稱Avandia）之使用，要求醫師只有在現行其他糖尿病用藥皆無效之情況下，方得使用Avandia治療第二型糖尿病患者，同時要求藥商（GSK）提交該藥品風險評估暨管控計畫，以降低用藥風險，並停止目前正進行之TZD（thiazolidinedione）類藥品（含Avandia）之前瞻性研究（TZD intervention with vitamin D evaluation， TIDE）。 </li> <li>食品藥物管理局 呼籲目前正使用此類成分藥品之病患，在尚未與主治醫師討論前，切勿自行停止用藥；並再次提醒醫師為病患處方該藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。 </li> <li>食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。</li></ul>;;處置建議:<ul> <li>衛生署食品藥物管理局已於99年7月15日召開藥物安全評估委員會，決議限制Avandia僅能使用於「其他口服降血糖藥品適當合併治療之後均無法良好控制血糖或無法耐受時之第二型糖尿病」之治療，並做出下列限制使用措施<br> </br> （ 1 ）不建議使用於缺血性心臟病之病人。<br> </br> （ 2 ）不建議使用於心臟衰竭症狀之病人。<br> </br> （ 3 ）心臟衰竭狀態第3級或第 4 級（紐約心臟協會『 NYHA 』Class III或IV cardiac status）的病人禁止使用本藥品。</li> <li>食品藥物管理局將進一步要求藥商提出REMS計畫，該計畫包括要求醫師需詳細評估病患，在確認現行其他用藥皆無效之情況下，方得使用Avandia進行治療，並將評估過程做成完整書面紀錄；病患在使用該藥前必須被告知相關的心血管風險資訊，並確實了解使用該藥之風險。食品藥物管理局並將持續評估Avandia藥品之臨床效益與風險。</li></ul><p> </p> | 2010-09-24 |
| 1420201 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關香港Deltapharm公司自主回收1批Anlina陰道塞劑(nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline)，國內並未輸入該公司回收之藥品 | 事件過程:<p>◎香港衛生單位於2010年12月10日發布藥品回收訊息，Deltapharm公司自主回收1批Anlina陰道塞劑(nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline)（批號HK-43469），回收原因為藥品崩解速率較慢，不符原核准規格，因此該公司自主回收該批號產品。</p><p>◎Anlina陰道塞劑(nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline)為治療陰道感染症藥物。</p><p>◎經查國內並未核准Deltapharm公司製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2010-12-10 |
| 1420202 | 黃燈 | 美國FDA發布tigecycline成分藥品（藥品名稱Tygacil）之安全資訊，依據臨床試驗所得結果，顯示使用tigecycline成分藥品， 相較於其他抗感染藥品，有增加病患死亡之風險。 | 事件過程:<ul> <li>美國FDA近期發布tigecycline成分藥品（藥品名稱 Tygacil）之安全資訊，依據臨床試驗所得結果，顯示使用tigecycline成分藥品，相較於其他抗感染藥品，有增加病患死亡之風險。美國FDA已對tigecycline成分藥品（藥品名稱Tygacil）進行仿單修訂，在警語與注意事項、不良反應等部分加註增加死亡之風險的相關資訊。美國FDA提醒醫療人員，臨床試驗結果顯示，當使用此藥時，最大的死亡風險發生於因接受呼吸器治療導致肺炎感染之住院病人，惟此藥並未核准使用於此用途。此外對於嚴重感染之病患，儘可能使用其他藥品替代tigecycline成分藥品 。 </li> <li>經查，衛生署核准含有該成分之藥品許可證為衛署藥輸字第024443號，所核准之適應症為「對Tigecycline具有感受性之細菌所引起之複雜性皮膚及皮膚結構感染、複雜性腹腔內感染症及社區感染性肺炎」。 </li> <li>食品藥物管理局呼籲醫生為病患處方該藥品時，應謹慎評估其用藥之風險與效益，更應小心監視其不良反應發生。此外，食品藥物管理局 局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：<a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。 </li></ul>;;處置建議:請持有藥品許可證之藥商提供事件詳細資料，以利本署進行再評估。 | 2010-09-08 |
| 1420203 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關加拿大Novo Nordisk (諾和諾德)公司自主回收2批GlucaGen Hypokit® (Glucagon)注射劑，國內並未輸入該公司回收的藥品 | 事件過程:<ul> <li>加拿大衛生單位於2010年8月25日發布藥品回收訊息，Novo Nordisk (諾和諾德)公司回收2批GlucaGen Hypokit&reg; (Glucagon)注射劑，批號為: YW60335及YW60351，其包裝為1凍晶粉劑附溶劑針筒，回收原因為發現溶劑針筒於製造過程中有瑕疵，因此該公司自主回收上述批號產品。 </li> <li>Glucagon 為一昇糖劑，用於使用胰島素治療糖尿病患所致之嚴重低血糖。 </li> <li>衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內。</li> <li>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</li></ul>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2010-08-27 |
| 1420204 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關日本佐藤製藥株式會社自主回收1批ジフルコルトロン吉草酸エステル(Diflucortolone)，國內並未輸入該公司回收之藥品 | 事件過程:<p>◎日本衛生單位於2010年12月10日發布藥品回收訊息，佐藤製藥株式會社自主回收1批「ジフルコルトロン吉草酸エステル」(Diflucortolone)（批號NXPP），回收原因為產品中含有黑色異物，經分析該異物為Cladosporium (黑黴菌)，因此該公司自主回收該批號產品。</p><p>◎Diflucortolone為治療濕疹及皮膚炎疾病藥物。</p><p>◎經查國內並未核准佐藤製藥株式會社製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2010-12-10 |
| 1420205 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關英國回收數批Teva公司及Generics（UK）公司製造販售之Glibenclamide 5mg 錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<ul> <li>英國衛生單位於99年7月12日發布回收訊息，回收數批Teva公司及 Generics（UK）公司製造販售之Glibenclamide 5mg錠劑，Teva公司回收批號為000537及001315，Generics（UK公司回收批號為000681，回收原因為進行例行的安定性試驗時，發現藥品錠劑溶離度結果不符規格。Teva公司及Generics（UK）公司於今（99）年3月已回收其製造販賣之Glibenclamide 5mg錠劑，食品藥物管理局亦於99年3月12日發布相關用藥安全訊息。 </li> <li>Glibenclamide 5mg錠劑為糖尿病用藥。</li> <li>衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內。</li> <li>為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</li></ul>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2010-07-14 |
| 1420206 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關美國Reese藥廠自主回收Refenesen Expectorant等4項藥品，國內並未輸入該公司回收之藥品 | 事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局於2010年12月10日發布藥品回收訊息，Reese 藥廠自主回收Refenesen Expectorant、Select Brand Mucus Relief Expectorant、QC Medifin Expectorant、Leader Cough Tabs Expectorant (批號091612) 等4項不同品名、同處方之感冒藥，回收原因為該等產品標籤標示不完整，僅標示Guaifenesin 200 mg成分，未標示Acetaminophen 325 mg、Phenylephrine 5 mg 及 Chlorpheniramine Maleate 2 mg等成分，因此該公司自主回收該等產品。</p><p>◎Refenesen Expectorant、Select Brand Mucus Relief Expectorant、QC Medifin Expectorant、Leader Cough Tabs Expectorant等藥品為袪痰劑。</p><p>◎經查，國內並未核准Reese 藥廠製造之該藥品。亦即該等回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2010-12-10 |
| 1420207 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關瑞士Janssen-Cilag AG回收一批Tylenol Kinder Suppositorien 200 mg栓劑，國內並未進口該公司回收之該藥品 | 事件過程:<p>◎瑞士衛生單位於99年12月13日發布訊息－Janssen-Cilag AG回收1批Tylenol Kinder Suppositorien 200 mg栓劑（Acetaminophen），批號：10FQ095。回收原因為該批號藥品因運送過程中溫度變化而導致栓劑變形，故予以回收。</p><p>◎Acetaminophen為解熱鎮痛劑。</p><p>◎衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2010-12-14 |
| 1420208 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關英國Ranbaxy公司主動回收3批Pravastatin 10 mg and 40 mg錠劑，國內並未核准進口該公司所回收的藥品 | 事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局2010年12月16日發布藥品回收訊息，Ranbaxy公司主動回收3批Pravastatin 10 mg and 40 mg錠劑，批號：2131768、2117477及2129684。回收原因為該等批號藥品之病患同意書未更新相關安全警語，故予以回收該等批號藥品。</p><p>◎Pravastatin為降血脂藥物。</p><p>◎衛生署並未核准該公司製造之該藥品，因此請民眾放心，該等回收藥品未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議: 為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2010-12-20 |
| 1420209 | 黃燈 | 食品藥物管理局說明有關瑞士Lundbeck公司自主回收Fluanxol錠劑(Flupentixol 2HCl)，國內並未輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<p>◎瑞士衛生單位於100年1月22日發布藥品回收訊息，Lundbeck公司自主回收Fluanxol錠劑(Flupentixol 2HCl)(7批0.5mg、10批1mg及13批5mg)，回收原因為該藥物外盒包裝之使用期限標示錯誤，應標示為2年，誤標示為3年，因此該公司自主回收該等批號產品。</p><p>◎衛生署核准許可證為衛署藥輸字第004923號、第004858號及第017869號 福祿安錠1毫克、3毫克及5毫克 (Fluanxol 1mg、3mg及5mg )，核准適應症為治療「精神病狀態」，廠商為禾利行股份有限公司，經查國內進口之批號，並未包括瑞士衛生單位公布回收之批號，亦即該回收藥品並未進口國內。</p><p>◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2011-01-23 |
| 1420210 | 黃燈 | 食品藥物管理局說明有關香港Hind Wing公司自主回收Apo-Citalopram 20mg錠劑(Citalopram Hydrobromide)，國內並未輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<p>◎香港衛生單位於100年1月22日發布藥品回收訊息，Hind Wing公司自主回收Apo-Citalopram 20mg錠劑(Citalopram Hydrobromide)(批號JK2403)，回收原因為該藥品瓶子標籤之藥品成分標示錯誤，應標示為「Citalopram Hydrobromide」，但卻誤標示為 「Citalopram Hydrochloride」，因此該公司自主回收該批號產品。</p><p>◎衛生署核准衛署藥輸字第024408號 安保喜樂膜衣錠20毫克(Apo-Citalopram Tablets 20mg)，廠商為鴻汶醫藥實業有限公司，經查國內進口之批號，並未包括香港衛生單位公布回收之批號。</p><p>◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br> | 2011-01-23 |
| 1420211 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關日本株式會社大塚製藥工場回收15批エルネオパ2号輸液(Elneopa No.2 Injection)，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:◎日本厚生省於2011年1月24日發布回收訊息，株式會社大塚製藥工場回收15批エルネオパ2号輸液(Elneopa No.2 Injection)，包括1000毫升包裝，批號： K9G85、K9G86、K9G87、K9G88、K9H92、K9H98、K9H99、K9I92、K9I93，及1500毫升包裝，批號：K9G79、K9G90、K9G91、K9H95、K9H96、K9I91，回收原因為廠商檢測留樣品發現有效成分thiamine hydrochloride的含量低於原核准規格，故予以回收。◎Elneopa No.2輸注液為營養補充之靜脈輸注液。◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2011-01-25 |
| 1420212 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關日本塩野義製藥株式會社回收1批ベリックスＡプラス及4批ベリックスＢＥプラス(維生素B1)，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<p>◎日本厚生省於2011年1月24日發布回收訊息，塩野義製藥株式會社回收1批ベリックスＡプラス，批號：0293（160錠），及4批ベリックスＢＥプラス，批號：0064（110錠）、0065（160錠）、0064（110錠）、0065（110錠）及0068（54錠），回收原因為上述批號產品（澄色錠）混入オーラノフィン錠（AURANOFIN）（白色錠），廠商予以回收。</p><p>◎ベリックスＡプラス及ベリックスＢＥプラス為含維生素B1製劑，オーラノフィン錠（AURANOFIN）為治療類風濕性關節炎藥物。</p><p>◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2011-01-26 |
| 1420213 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關日本田邊三菱製藥株式會社回收パズフロキサシンメシル酸塩注射液、アルプロスタジル注射液等5項注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:◎瑞士衛生單位於2011年1月27日發布回收訊息，Crucell公司回收3批Vivotif（傷寒口服疫苗），批號：3001776、3001812及3001862，回收原因為執行安定性試驗時，發現上述批號產品之活性減毒傷寒沙門氏菌數低於核准規格，廠商主動予以回收。◎經查衛生署並未核准該公司製造之該等藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2011-01-28 |
| 1420214 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關瑞士Crucell公司回收3批Vivotif（傷寒口服疫苗），國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:◎瑞士衛生單位於2011年1月27日發布回收訊息，Crucell公司回收3批Vivotif（傷寒口服疫苗），批號：3001776、3001812及3001862，回收原因為執行安定性試驗時，發現上述批號產品之活性減毒傷寒沙門氏菌數低於核准規格，廠商主動予以回收。◎經查衛生署並未核准該公司製造之該等藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2011-01-28 |
| 1420215 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社回收インターフェロン アルファ ‐2ｂ注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:◎日本厚生省於2011年1月26日發布回收訊息，MSD株式會社回收インターフェロン アルファ ‐2ｂ（Interferon alfa-2b）之部分批號，回收原因為部分批號藥品之瓶標未標示”需醫師處方”，廠商自主回收該等產品。◎Interferon alfa-2b為治療慢性C型肝炎之藥物。◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2011-01-28 |
| 1420216 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關日本大正製藥株式會社回收アルプロスタジル注射液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:◎日本厚生省於2011年1月26日發布回收訊息，大正製藥株式會社回收アルプロスタジル注射液（Alprostadil）（品名：パルクス注5μｇ，パルクス注10μｇ）之部分批號，回收原因為部分批號藥品於出貨前未做檢測，以致無法確認品質，廠商自主回收該等產品。◎Alprostadil為前列腺素類藥物。◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2011-01-28 |
| 1420217 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑及Phenobarbital錠劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:◎美國食品藥物管理局於100年2月7日發布藥品回收訊息，Qualitest藥廠自主回收Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑(批號T150G10B、T120J10E、T023M10A)及Phenobarbital錠劑(批號T150G10B、T120J10E、T023M10A)，回收原因為Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑包裝瓶標之藥品品名標示錯誤，應標示為Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen，誤標示為Phenobarbital，因此該公司自主回收該等批號產品。◎Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen錠劑為「止痛劑」，Phenobarbital錠劑為治療「癲癇」藥物。◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2011-02-07 |
| 1420218 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關加拿大Pharmetics公司自主回收多種OTC（非處方藥）藥品，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:◎加拿大衛生單位於2011年2月8日發布藥品回收訊息，有關Pharmetics公司自主回收多種OTC（非處方藥）藥品，包括 Acetaminophen加強錠、Acetaminophen, Caffeine & 8mg Codeine錠劑、肌肉及背痛緩解加強錠、Sinus夜錠、Sinus日間加強錠、Allergy & Sinus過敏緩解加強錠等藥品，回收原因為該等藥品生產線可能有污染之疑慮及部份藥品標籤之有效期限標示錯誤，因此該公司回收上述產品。<br></br>◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br> | 2011-02-08 |
| 1420219 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關英國Genus藥廠回收Goserelin acetate 3.6mg注射劑，國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品 | 事件過程:◎英國衛生單位於2011年2月11日發布回收訊息，英國Genus藥廠回收Goserelin acetate 3.6mg注射劑，回收原因為植入系統發生問題，故全面回收產品，並暫停販售該產品直到問題改善為止。<br></br>◎Goserelin acetate 3.6mg注射劑為治療攝護腺癌之用藥。經查，衛生署並未核准該藥廠之此藥品，請民眾放心，該回收藥品未進口國內。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2011-02-14 |
| 1420220 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關日本日新薬品工業株式會社回收6批チオノール藥品，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<p>◎日本厚生省於2011年2月17日發布回收訊息，日新薬品工業株式會社回收6批チオノール藥品，批號：61BT、62AQ、62BR、62BR、63AP、63BP，回收原因為該產品應標示每2包之成分含量，錯標示為每3包之成分含量，故廠商自主回收。</p><p>◎チオノール為解熱鎮痛劑。</p><p>◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2011-02-21 |
| 1420221 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關美國Upsher-Smith Laboratories回收一批Jantoven® Warfarin Sodium, USP, 3mg Tablets，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局於2011年2月17日發布回收訊息，Upsher-Smith Laboratories回收一批Jantoven® Warfarin Sodium, USP, 3mg Tablets，批號：284081，回收原因為某一瓶藥品標示劑量為3mg，瓶內卻發現含10mg warfarin之錠劑，因該藥品為抗凝血劑，其劑量超出三倍標示量，造成過度抗凝血作用，導致病患發生致命性出血反應，故廠商主動回收。<br></br>◎Warfarin為抗凝血劑◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2011-02-21 |
| 1420222 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關美國回收American Regent公司7批Dexamethasone Sodium Phosphate注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局於2010年12月23日發布回收訊息，American Regent公司自主回收7批Dexamethasone Sodium Phosphate injection, USP, 4mg/mL, 30mL Multiple Dose Vial（批號：8811、9093、9195、9296、9419、9505及9649），回收原因為上述批號產品發現微粒或在效期內可能有發生微粒的風險。 </p><p>◎Dexamethasone Sodium Phosphate注射劑為治療風濕症、關節炎、氣喘、過敏性疾患、侵襲休克之用藥。</p><p>◎衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內 。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2010-12-28 |
| 1420223 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關瑞士Sandoz藥廠自主回收Ecovent 吸入液(Salbutamol)，國內並未輸入該公司回收之藥品 | 事件過程:◎瑞士衛生單位於2010年12月30日發布藥品回收訊息，Sandoz藥廠自主回收Ecovent 吸入液(Salbutamol)（批號804052、902571、908065、1025027），回收原因為發現該產品長期安定性試驗報告不符規格，因此該公司自主回收該等批號產品。◎Ecovent 吸入液(Salbutamol)為治療「支氣管痙攣、急性嚴重性氣喘」之藥品。◎衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內 。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2010-12-30 |
| 1420224 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關加拿大McNeil公司自主回收ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews及ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews plus Gas Relief(制酸劑)等藥品，國內並未輸入該公司回收之藥品 | 事件過程:◎加拿大衛生單位於2010年12月10日發布藥品回收訊息，McNeil公司（Johnson & Johnsons集團）自主回收ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews及ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews plus Gas Relief等藥品，回收原因為顧客反應該等藥品中含有金屬及木屑顆粒等異物，因此該公司自主回收該等產品，同時呼籲批發商及藥師立即停止販售該品。<br></br>◎ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews及ROLAIDS® Ultra Strength SoftChews plus Gas Relief(制酸劑)等藥品為緩解胃部不適藥物。<br></br>◎經查國內並未核准McNeil公司製造之該等藥品。亦即該等回收藥品並未進口國內。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2010-12-10 |
| 1420225 | 黃燈 | 食品藥物管理局說明有關歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:◎歐盟於近日發布回收訊息，歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液，回收原因為發現該產品線所生產之腹膜透析液中含有內毒素。<br></br>◎上述回收產品，經查衛生署僅核准衛署藥輸字第022915號"百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析（NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION）及衛署藥輸字第024219號"百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液（NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION），核准適應症為「適用於營養不良之腹膜透析病人」，廠商為百特醫療產品股份有限公司，而所回收之產品與國內輸入之產品係屬不同製造廠，此次回收產品國內並未進口，因此請民眾放心。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:View>Normal</w:View> <w:Zoom>0</w:Zoom> <w:PunctuationKerning/> <w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery>0</w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery> <w:DisplayVerticalDrawingGridEvery>2</w:DisplayVerticalDrawingGridEvery> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:Compatibility> <w:SpaceForUL/> <w:BalanceSingleByteDoubleByteWidth/> <w:DoNotLeaveBackslashAlone/> <w:ULTrailSpace/> <w:DoNotExpandShiftReturn/> <w:AdjustLineHeightInTable/> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:UseFELayout/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> </w:WordDocument></xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" LatentStyleCount="156"> </w:LatentStyles></xml><![endif]--><!--[if gte mso 10]><style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:表格內文;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}</style><![endif]--><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> | 2010-12-24 |
| 1420226 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關英國Teva UK Ltd公司回收4批Gabapentin 300mg膠囊，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:◎英國衛生單位於2010年12月22日發布回收訊息，回收Teva UK Ltd公司4批Gabapentin 300mg膠囊（批號：003784、003795、003796及003798），回收原因為上述批號膠囊之內容物填充量不足。 <br></br>◎Gabapentin 300mg膠囊為治療成人及三歲以上兒童局部癲癇發作之輔助療法、帶狀皰疹後神經痛之用藥。<br></br>◎衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內 。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:View>Normal</w:View> <w:Zoom>0</w:Zoom> <w:PunctuationKerning/> <w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery>0</w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery> <w:DisplayVerticalDrawingGridEvery>2</w:DisplayVerticalDrawingGridEvery> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:Compatibility> <w:SpaceForUL/> <w:BalanceSingleByteDoubleByteWidth/> <w:DoNotLeaveBackslashAlone/> <w:ULTrailSpace/> <w:DoNotExpandShiftReturn/> <w:AdjustLineHeightInTable/> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:UseFELayout/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> </w:WordDocument></xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" LatentStyleCount="156"> </w:LatentStyles></xml><![endif]--><!--[if gte mso 10]><style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:表格內文;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}</style><![endif]--><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> | 2010-12-24 |
| 1420227 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司自主全面回收Sodium bicarbonate注射劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:◎美國食品藥物管理局於近期發布藥品回收訊息，American Regent公司自主全面回收Sodium bicarbonate注射劑，回收原因為該產品中發現微粒，如注射至病患體內，可能發生肺血管傷害，局部腫脹及肉芽腫，因此該公司全面回收該針劑產品。◎Sodium bicarbonate注射劑為治療「酸中毒、濕疹、蕁麻疹等皮膚病、胰島素休克之緩和、暈動病、大腸菌性尿路疾患、結核性膀胱炎及防止因注射呈酸性之葡萄糖靜脈注射液等所引起之體液酸性化」之藥品。◎衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內 。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:View>Normal</w:View> <w:Zoom>0</w:Zoom> <w:PunctuationKerning/> <w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery>0</w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery> <w:DisplayVerticalDrawingGridEvery>2</w:DisplayVerticalDrawingGridEvery> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:Compatibility> <w:SpaceForUL/> <w:BalanceSingleByteDoubleByteWidth/> <w:DoNotLeaveBackslashAlone/> <w:ULTrailSpace/> <w:DoNotExpandShiftReturn/> <w:AdjustLineHeightInTable/> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:UseFELayout/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> </w:WordDocument></xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" LatentStyleCount="156"> </w:LatentStyles></xml><![endif]--><!--[if gte mso 10]><style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:表格內文;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}</style><![endif]--><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> | 2010-12-30 |
| 1420228 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關香港恩成行(香港)有限公司自主回收Vita Prima B1+B6+B12錠劑(維生素B1+B6+B12)，國內並未輸入該公司回收的藥品 | 事件過程:◎香港衛生單位於2010年12月28日發布藥品回收訊息，恩成行(香港)有限公司自主回收Vita Prima B1+B6+B12錠劑(維生素 B1+B6+B12)(批號3027700)，回收原因為產品標籤標示錯誤，應標示為Vitamin B12 (Cyanocobalamin) 200mcg，誤標示為Vitamin B12(Cyanocobalamin) 200mg，因此該公司自主回收該批號產品。◎Vita Prima B1+B6+B12錠劑(維生素B1+B6+B12)為「維生素製劑」。◎衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內 。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:View>Normal</w:View> <w:Zoom>0</w:Zoom> <w:PunctuationKerning/> <w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery>0</w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery> <w:DisplayVerticalDrawingGridEvery>2</w:DisplayVerticalDrawingGridEvery> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:Compatibility> <w:SpaceForUL/> <w:BalanceSingleByteDoubleByteWidth/> <w:DoNotLeaveBackslashAlone/> <w:ULTrailSpace/> <w:DoNotExpandShiftReturn/> <w:AdjustLineHeightInTable/> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:UseFELayout/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> </w:WordDocument></xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" LatentStyleCount="156"> </w:LatentStyles></xml><![endif]--><!--[if gte mso 10]><style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:表格內文;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}</style><![endif]--><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> | 2010-12-28 |
| 1420229 | 黃燈 | 食品藥物管理局說明有關美國諾華藥廠(Novartis Vaccines and Diagnostics)回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗)，國內並未輸入該公司回收之該批號疫苗 | 事件過程:◎美國食品藥物管理局於近期發布藥品回收訊息，諾華藥廠回收FLUVIRIN (流行性感冒疫苗)(批號111812P1)，回收原因為該批號產品中，有少數之小瓶瓶頸處有裂縫，可能無法完全密封而有造成污染之疑慮，因此該公司回收該批號疫苗產品。◎FLUVIRIN 為流行性感冒疫苗。◎經查，衛生署核准衛署菌疫輸字第000706號、第000889號 伏必靈流行性感冒疫苗（FLUVIRIN, suspension for injection），核准適應症為「預防流行性感冒」，廠商為台灣諾華股份有限公司，經查美國食品藥物管理局回收之瑕疵批號產品並未進口國內。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:View>Normal</w:View> <w:Zoom>0</w:Zoom> <w:PunctuationKerning/> <w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery>0</w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery> <w:DisplayVerticalDrawingGridEvery>2</w:DisplayVerticalDrawingGridEvery> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:Compatibility> <w:SpaceForUL/> <w:BalanceSingleByteDoubleByteWidth/> <w:DoNotLeaveBackslashAlone/> <w:ULTrailSpace/> <w:DoNotExpandShiftReturn/> <w:AdjustLineHeightInTable/> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:UseFELayout/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> </w:WordDocument></xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" LatentStyleCount="156"> </w:LatentStyles></xml><![endif]--><!--[if gte mso 10]><style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:表格內文;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}</style><![endif]--><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;"></span><!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:View>Normal</w:View> <w:Zoom>0</w:Zoom> <w:PunctuationKerning/> <w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery>0</w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery> <w:DisplayVerticalDrawingGridEvery>2</w:DisplayVerticalDrawingGridEvery> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:Compatibility> <w:SpaceForUL/> <w:BalanceSingleByteDoubleByteWidth/> <w:DoNotLeaveBackslashAlone/> <w:ULTrailSpace/> <w:DoNotExpandShiftReturn/> <w:AdjustLineHeightInTable/> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:UseFELayout/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> </w:WordDocument></xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" LatentStyleCount="156"> </w:LatentStyles></xml><![endif]--><!--[if gte mso 10]><style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:表格內文;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}</style><![endif]--><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> | 2010-12-28 |
| 1420230 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關瑞士Vifor公司自主回收Myocholine-Glenwood(bethanechol chloride)，國內並未輸入該公司回收之藥品 | 事件過程:◎瑞士衛生單位於2010年12月27日發布藥品回收訊息，Vifor公司自主回收Myocholine-Glenwood(bethanechol chloride)（10mg批號:250209、250309; 25mg批號:260408、260209、260309、260609），回收原因為發現該產品有安定性方面的問題，因此該公司自主回收該等批號產品。◎Myocholine-Glenwood(bethanechol chloride)為治療「泌尿道相關疾病」之藥品。◎衛生署並未核准該公司之此藥品，該回收藥品未進口國內 。<p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:View>Normal</w:View> <w:Zoom>0</w:Zoom> <w:PunctuationKerning/> <w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery>0</w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery> <w:DisplayVerticalDrawingGridEvery>2</w:DisplayVerticalDrawingGridEvery> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:Compatibility> <w:SpaceForUL/> <w:BalanceSingleByteDoubleByteWidth/> <w:DoNotLeaveBackslashAlone/> <w:ULTrailSpace/> <w:DoNotExpandShiftReturn/> <w:AdjustLineHeightInTable/> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:UseFELayout/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> </w:WordDocument></xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" LatentStyleCount="156"> </w:LatentStyles></xml><![endif]--><!--[if gte mso 10]><style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:表格內文;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}</style><![endif]--><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> | 2010-12-27 |
| 1420231 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關香港Deltapharm公司自主回收1批Anlina陰道塞劑(nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline)，國內並未輸入該公司回收之藥品 | 事件過程:◎香港衛生單位於2010年12月10日發布藥品回收訊息，Deltapharm公司自主回收1批Anlina陰道塞劑(nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline)（批號HK-43469），回收原因為藥品崩解速率較慢，不符原核准規格，因此該公司自主回收該批號產品。<br></br>◎Anlina陰道塞劑(nystatin, chloramphenicol and diiodohydroxyquinoline)為治療陰道感染症藥物。<br></br>◎經查國內並未核准Deltapharm公司製造之該藥品。亦即該回收藥品並未進口國內。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:<!--[if gte mso 9]><xml> <w:WordDocument> <w:View>Normal</w:View> <w:Zoom>0</w:Zoom> <w:PunctuationKerning/> <w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery>0</w:DisplayHorizontalDrawingGridEvery> <w:DisplayVerticalDrawingGridEvery>2</w:DisplayVerticalDrawingGridEvery> <w:ValidateAgainstSchemas/> <w:SaveIfXMLInvalid>false</w:SaveIfXMLInvalid> <w:IgnoreMixedContent>false</w:IgnoreMixedContent> <w:AlwaysShowPlaceholderText>false</w:AlwaysShowPlaceholderText> <w:Compatibility> <w:SpaceForUL/> <w:BalanceSingleByteDoubleByteWidth/> <w:DoNotLeaveBackslashAlone/> <w:ULTrailSpace/> <w:DoNotExpandShiftReturn/> <w:AdjustLineHeightInTable/> <w:BreakWrappedTables/> <w:SnapToGridInCell/> <w:WrapTextWithPunct/> <w:UseAsianBreakRules/> <w:DontGrowAutofit/> <w:UseFELayout/> </w:Compatibility> <w:BrowserLevel>MicrosoftInternetExplorer4</w:BrowserLevel> </w:WordDocument></xml><![endif]--><!--[if gte mso 9]><xml> <w:LatentStyles DefLockedState="false" LatentStyleCount="156"> </w:LatentStyles></xml><![endif]--><!--[if gte mso 10]><style> /* Style Definitions */ table.MsoNormalTable{mso-style-name:表格內文;mso-tstyle-rowband-size:0;mso-tstyle-colband-size:0;mso-style-noshow:yes;mso-style-parent:"";mso-padding-alt:0cm 5.4pt 0cm 5.4pt;mso-para-margin:0cm;mso-para-margin-bottom:.0001pt;mso-pagination:widow-orphan;font-size:10.0pt;font-family:"Times New Roman";mso-fareast-font-family:"Times New Roman";mso-ansi-language:#0400;mso-fareast-language:#0400;mso-bidi-language:#0400;}</style><![endif]--><span style="font-family: 標楷體; font-size: 12pt;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> | 2010-12-10 |
| 1420232 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關英國Barts and The London NHS Trust公司回收1批adenosine 1mg/ml注射液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<span style="font-size: 13px;">◎英國衛生單位於2011年3月16日發布回收訊息，英國公司Barts and The London NHS Trust公司回收1批adenosine 1mg/ml注射液（批號：S1011013），回收原因為此批產品未達滅菌確效標準，故廠商主動回收。<br></br>◎Adenosine 1mg/ml注射液之適應症為治療陣發性上心室心博過速、輔助診斷ＱＲＳ波變寬或變窄之複雜性上心室心博過速。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。<br></br><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p></span>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> | 2011-03-18 |
| 1420233 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關美國回收American Regent公司數 批Concentrated Sodium Chloride及Bacteriostatic Sodium Chloride注射液，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎美國食品藥物管理局於2011年3月15日發布回收訊息，American Regent公司自主回收數批Concentrated Sodium Chloride（包含23.4%,30mL, Single Dose Vial共16批；23.4%,100mL, Pharmacy Bulk Package共5批）及Bacteriostatic Sodium Chloride（0.9%, 30mL, Multiple Dose Vial共3批）注射液，回收原因為產品中發現微粒雜質，故廠商自主回收上述批號產品。 </span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Concentrated Sodium Chloride及Bacteriostatic Sodium Chloride注射液之適應症為體內電解質之補充、手術或創傷及其他病症引起失水狀況之水份補充。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> | 2011-03-21 |
| 1420234 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關加拿大回收Mylan藥廠之MYLAN-MINOCYCLINE 50mg膠囊及MYLAN- AMLODIPINE 5mg錠劑，國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎加拿大衛生單位於2011年3月17日發布回收訊息，Mylan藥廠自主回收MYLAN- MINOCYCLINE 50mg膠囊及MYLAN-AMLODIPINE 5mg錠劑（批號：1037180），回收原因為MYLAN-MINOCYCLINE 50mg膠囊產品之外標籤誤貼為MYLAN-AMLODIPINE 5mg錠劑，基於民眾用藥安全，故廠商自主回收上述產品。 </span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎MYLAN-MINOCYCLINE膠囊為治療皮膚、尿道、膽囊及呼吸道感染之用藥；MYLAN-AMLODIPINE錠劑為治療高血壓及心絞痛之用藥。經查，衛生署並未核准該公司之此藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> | 2011-03-21 |
| 1420235 | 黃燈 | 食品藥物管理局說明有關瑞士輝瑞藥廠自主回收Caverject (Alprostadil)針劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<p>◎瑞士衛生單位於2011年3月7日發布藥品回收訊息，有關輝瑞藥廠自主回收Caverject (Alprostadil)注射劑(10mg:批號X04797；20mg:批號X01080)，回收原因為部分產品套組內附之針頭於滅菌過後，針頭塑膠溶化而阻塞針孔情形，因此該公司自主回收上述批號產品。</p><p>◎衛生署核准許可證為衛署藥輸字第020936號及第021317號 卡維傑特注射劑 20微克及10微克 (Caverject Sterile Powder 20mcg及10mcg)，核准適應症為「勃起機能障礙診斷及治療」，廠商為輝瑞大藥廠股份有限公司，經查國內藥品內附針頭之規格(22G×1-1/2”及27G×1/2”)與該公司所回收藥品內附針頭之規格(30G×1/2”)不同。案內藥品套組所附針頭之回收批次並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2011-03-08 |
| 1420236 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關日本アイロム製藥株式會社(I’ROM SEIYAKU)自主回收アムロジピンベシル酸塩錠(Amlodipine錠劑)，國內並未輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<p>◎日本衛生單位於100年3月1日發布藥品回收訊息，アイロム製藥株式會社(I’ROM SEIYAKU)自主回收アムロジピンベシル酸塩錠(Amlodipine錠劑) (10批2.5毫克及29批5毫克)產品，回收原因為2.5毫克藥品在進行長期安定性試驗之純度試驗時，發現其中1個批號之藥品不符原核准規格，因此該公司自主回收該等批號產品。</p><p>◎アムロジピンベシル酸塩錠(Amlodipine錠劑)為治療「高血壓」藥物。</p><p>◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2011-03-02 |
| 1420237 | 黃燈 | 食品藥物管理局說明有關英國諾華藥廠提醒醫療人員注意Lucentis (Ranibizumab)針劑內附之針頭可能存在阻塞疑慮之相關事件說明 | 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎英國衛生單位於2011年3月18日發布警訊－提醒醫療人員注意Lucentis (Ranibizumab)針劑內附之針頭可能存在阻塞之疑慮(批號S0042, S0042B, S0044, S0045, S0045A, S0046, S0047, S0048, S0048A, S0050, S0050A, S0051及S0052)，原因為發現部分產品套組內附之針頭塑膠於生產時，因固化速度較慢而阻塞針孔之情形，因此該公司提醒醫療人員注意上述批號產品並停止使用該藥品包裝內附之注射針頭，經查案內批號藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎衛生署核准許可證為衛署菌疫輸字第000879號 樂舒晴注射劑10公絲/毫升(Lucentis 10mg/ml solution for injection(Ranibizumab))，核准適應症為「適用於治療血管新生型(濕性)年齡相關性黃斑部退化病變 (age-related macular degeneration, AMD)」，廠商為台灣諾華股份有限公司，該公司已於100年2月間通知食品藥物管理局及相關醫療院所注意該藥品(批號S0049)存在針頭可能存在阻塞之疑慮，基於民眾用藥安全，該局立即行文予相關醫療院所注意該批號藥品針劑內附之針頭可能存在阻塞之疑慮，且停止使用該批號藥品包裝內附之注射針頭，以避免因注射藥品時，為了處理有問題針頭而衍生額外處理程序所增加之風險。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> | 2011-03-21 |
| 1420238 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社自主回收ブリディオン靜注500mg(sugammadex sodium)及ロクロニウム臭化物(rocuronium bromide)，國內並未輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<p>◎日本衛生單位於100年3月1日發布藥品回收訊息，MSD株式會社自主回收ブリディオン靜注500mg(sugammadex sodium) (批號M501B)，及ロクロニウム臭化物(rocuronium bromide)(5批25毫克/2.5毫升及94批50毫克/5.0毫升)，回收原因為容器標籤標示錯誤，應標示為「注意-依醫師等的處方箋使用」，僅簡略標示為「需要處方」，因此該公司自主回收該等批號產品。</p><p>◎ブリディオン靜注500mg(sugammadex sodium)為「肌肉鬆弛回復劑」，ロクロニウム臭化物(rocuronium bromide)為「全身麻醉輔佐劑」。</p><p>◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2011-03-02 |
| 1420239 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關日本葛蘭素史克藥廠公司(グラクソ・スミスクライン株式会社)自主回收アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair)(Salmeterol xinafoate + Fluticasone propionate)藥品，國內並未輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<p>◎日本衛生單位於100年2月28日發布藥品回收訊息，日本葛蘭素史克藥廠公司自主回收1批アドエア100ディスカス28吸入用(Adoair Diskus 100/50 MCG 28 dose)(Salmeterol xinafoate + Fluticasone propionate)藥品，批號為0375B，回收原因為該藥品之劑量在製程中充填錯誤，應充填於28吸入用的容器，誤充填於60吸入用的容器，可能發生藥品使用完畢而無法顯示藥物剩餘數之疑慮，因此該公司自主回收該產品。</p><p>◎衛生署核准同製造廠商、同成分、不同商品名之藥品，核准許可證為衛署藥輸字第023202號「使肺泰100準納 乾粉吸入劑(Seretide 100 Accuhaler Inhalation Powder)」，核准適應症為治療「於可逆性呼吸道阻塞疾病(ROAD)之常規治療，包括適合使用支氣管擴張劑及皮質類固醇組合療法之患有氣喘的兒童與成人。這可能包括：正在使用長效乙型作用劑(β-AGONIST)及吸入型皮質類固醇之有效維持劑量的患者。正在接受吸入型皮質類固醇療法，而仍有症狀之患者。接受支氣管擴張劑之常規治療，而需要吸入型皮質類固醇之患者」，廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司，經查國內進口之批號，並未包括日本衛生單位公布回收之批號，亦即該回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2011-03-01 |
| 1420240 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關香港博士倫(香港)有限公司自主回收Cebemyxine眼藥水，國內並未輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎香港衛生署於100年3月23日發布藥品回收訊息，博士倫(香港)有限公司自主回收Cebemyxine眼藥水(批號F1195)產品，回收原因為該藥品在進行長期安定性試驗時，發現部分批號藥品之主要成分多黏菌素B不符原核准規格，基於民眾用藥安全，廠商預防性回收上述批號藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Cebemyxine眼藥水為治療「眼部感染」藥物。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查國內並未核准博士倫(香港)有限公司製造之該藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> | 2011-03-24 |
| 1420241 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關美國APP藥廠回收五批Irinotecan Hydrochloride 注射劑，國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 | 事件過程:<span style="font-size: 13px;">◎美國食品藥物管理局（FDA）於2011年3月25日發布訊息，APP藥廠回收五批Irinotecan Hydrochloride Injection，批號：870DE00301、 870CZ00301、870DE00101、870DE00201及870DE00401，回收原因為發現批號 870DE00301之藥瓶內含有顆粒，且確認為真菌微生物汙染物，因此廠商預防性回收該批號前後製造之藥品。</span><span style="font-size: 13px;"><br></br>◎Irinotecan Hydrochloride為抗癌藥。<br></br></span><span style="font-size: 13px;">◎衛生署並未核准該製造廠製造之該藥品，請民眾放心，該回收藥品並未進口國內。<br></br><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p></span>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> | 2011-03-29 |
| 1420242 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關美國Greenstone公司主動回收一批Citalopram 10mg Tablets及Finasteride 5mg Tablets，國內並未輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局（FDA）於2011年3月26日發布訊息，有關Greenstone公司主動回收一批Citalopram 10mg Tablets（100顆/瓶）及Finasteride 5mg Tablets（90顆/瓶），批號：FI0510058-A，回收原因為該批號之瓶標錯誤，瓶身標示為Citalopram之藥瓶內可能含有Finasteride，為避免造成不良反應，廠商予以回收該批號藥品。</p><p>◎Citalopram為抗憂鬱藥，Finasteride為治療良性前列腺增生。</p><p>◎經查，衛生署並未核准該製造廠製造之該等藥品，請民眾放心，該等回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 | 2011-03-29 |
| 1420243 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明有關美國BENEV公司自主回收Benev Acne Spot Treatment外用劑，國內並未輸入該公司所回收的藥品 | 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎美國食品藥物管理局於100年3月24日發布藥品回收訊息，BENEV公司自主回收Benev Acne Spot Treatment外用劑(benzoyl peroxide) (批號：B10197B、B10224A、B10244B、B10279B、B10293C及B10307A)產品，回收原因為該製造廠商在製程上有誤差，以致於該藥品在進行長期安定性試驗時，發現該藥品之主要有效成分不符原核准規格，因此該公司自主回收該等批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> | 2011-03-25 |
| 1420244 | 綠燈 | 食品藥物管理局說明日本久光製薬株式会社自主回收一批ブテナフィン塩酸塩(butenafine hydrochloride)，國內並未核准進口 | 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎本衛生單位於100年3月24日發布回收訊息，久光製薬株式会社自主回收一批ブテナフィン塩酸塩(butenafine hydrochloride)，批號：K301T及K302T，回收原因為藥品外包裝標示錯誤，應標示為製造批號K301T及K302T及使用期限2013 03，誤標示為製造批號2013 03及使用期限K301T及K302T，故該公司自主回收上述批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線 02-2396-0100，網站： <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p> </p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益，呼籲消費者，勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> | 2011-03-25 |