索引

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=65

燈號 標題名稱 內容 更新日期
1420245 黃燈 食品藥物管理局說明有關澳洲默沙東藥廠自主回收PNEUMOVAX 23產品(紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗),國內並未輸入該公司所回收的藥品他通路商購買該產品使用 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎澳洲衛生單位於2011年3月26日發布藥品回收訊息,有關默沙東藥廠自主回收PNEUMOVAX 23產品(紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗) (批號N3336),回收原因為部分產品於施打疫苗處出現嚴重皮膚發炎反應,因此該公司自主回收該批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎衛生署核准許可證為衛署菌疫輸字第000492號PNEUMOVAX 23 (紐蒙肺多價性肺炎鏈球菌疫苗),核准適應症為「預防肺炎鏈球菌性肺炎及肺炎鏈球菌性菌血症」,廠商為默沙東藥廠股份有限公司,經查該批號藥品並未進口國內,請民眾放心。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p>&nbsp;</p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> 2011-03-28
1420246 綠燈 食品藥物管理局說明有關日本ワキ製藥株式會社 (Waki藥廠)回收4批新和喜胃腸薬「細粒」,國內並未核准輸入該藥廠所回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 14px;">◎日本厚生省於2011年3月29日發布回收訊息,ワキ製藥株式會社 (Waki藥廠)回收4批新和喜胃腸薬「細粒」,批號:SW1K10、SW10H08、SW9G07、SW11F06,回收原因為進行制酸力試驗時,發現鋁含量偏離核准規格,故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">◎新和喜胃腸薬「細粒」為含種生藥成分之胃腸藥,用於胃酸過多、胃痛、食慾不振&hellip;.等用途。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">◎經查衛生署並未核准該藥廠製造之該藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 14px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 14px;"> </span><p>&nbsp;</p>;;處置建議:<span style="font-size: 14px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> 2011-03-31
1420247 綠燈 食品藥物管理局說明有關英國Chauvin藥廠回收一批Minims Dexamethasone sodium phosphate 0.1%w/v眼藥水,國內並未核准輸入該藥廠回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎英國衛生單位(MHRA)於2011年3月30日發布回收訊息,有關Chauvin藥廠回收一批Minims Dexamethasone sodium phosphate 0.1%w/v眼藥水,批號:F23832,經銷商為Bausch及Lomb公司,回收原因為藥品包裝之透明薄膜上打印錯誤,應為Dexamethasone 0.1% w/v,錯標為Chloramphenicol 0.5% w/v,故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Minims Dexamethasone sodium phosphate 0.1%w/v眼藥水用於治療過敏性結膜炎、急性結膜炎、虹膜炎、虹膜睫狀體炎、網膜炎。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署並未核准該廠製造之該藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p>&nbsp;</p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> 2011-04-01
1420248 綠燈 食品藥物管理局說明有關日本吉田製藥株式會社回收一批マグラックス細粒83%(Maglax),國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎日本厚生省於2011年3月30日發布回收訊息,吉田製藥株式會社回收一批マグラックス細粒83%(Maglax),批號:A10147,回收原因為藥品之外包裝紙箱標示製造批號應為A10147,誤標為A10417,故予以回收。&lt;&nbsp;&gt;◎マグラックス細粒83%(Maglax)為含氧化鎂成分藥品,用於胃炎、上消化道機能異常,&hellip;等用途。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p>&nbsp;</p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> 2011-04-01
1420249 綠燈 食品藥物管理局說明有關瑞士Permamed公司回收Iberogast口服液劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎瑞士衛生單位於2011年3月31日發布回收訊息,Permamed公司回收Iberogast口服液劑之市售品,回收原因為藥品之說明書所標示之使用劑量,可能導致過量,故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Iberogast口服液劑為含多種生藥之酊劑,用於胃痙攣、消化不良等用途。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p>&nbsp;</p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> 2011-04-01
1420250 黃燈 食品藥物管理局說明有關賽諾菲安萬特香港有限公司回收12批Lasix 250mg/25ml注射液,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p>◎香港衛生署於2011年4月7日發布回收訊息 ,賽諾菲安萬特香港有限公司回收12批Lasix&nbsp;&nbsp; 250mg/25ml注射液(批號:40N919、40N934、&nbsp; 40N941、40B115、40B128、40B149、40U215、&nbsp; 40U228、40U245、40C311、40C337及&nbsp; 40C369),回收原因為進行藥物穩定性測試時,於上述批號產品發現肉眼可見之微粒。<br></br>◎衛生署核准許可證為衛署藥輸字第022840號&ldquo;德國廠&rdquo;來適泄注射液(LASIX 20MG&nbsp;&nbsp; SOLUTION FOR INJECTION),核准適應症&nbsp; 為「利尿、高血壓、急性肺水腫」,廠商為賽 諾菲安萬特股份有限公司,經查國內未輸入本次香港回收之批號。<br></br></p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 2011-04-08
1420251 綠燈 食品藥物管理局說明有關英國Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p>◎英國衛生單位於2011年4月4日發布回收訊息,Baxter Healthcare公司自主回收Dianeal、Extraneal及Nutrineal腹膜透析液共70批,回收原因為發現腹膜透析液中含有內毒素。此次回收係與衛生署、食品藥物管理局於99年12月24日發布之「歐洲Baxter公司自主回收Dianeal, Extraneal, Nutrineal PD solution及Sodium Chloride Solution腹膜透析液」新聞稿為同一回收事件。</p><p>◎上述回收產品,經查衛生署僅核准衛署藥輸字第 022915 號 &ldquo; 百特 &rdquo; 1.1% 胺基酸腹膜透析液(NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION)及衛署藥輸字第 024219號 &ldquo;百特 &rdquo; 1.1% 胺基酸腹膜透析液(NUTRINEAL PD4 WITH 1.1% AMINO ACID SOLUTION),核准適應症為「適用於營養不良之腹膜透析病人」,廠商為百特醫療產品股份有限公司,而所回收之產品與國內輸入之產品係屬不同製造廠,此次回收產品國內並未進口。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 2011-04-08
1420252 綠燈 食品藥物管理局說明有關英國輝瑞藥廠(Pfizer Limited)自主回收1批Onsenal 400mg膠囊,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p>◎英國衛生單位於2011年4月6日發布回收訊息,輝瑞藥廠(Pfizer Limited)自主回收1批Onsenal 400mg膠囊,回收原因為上述產品對於familial adenomatous polyposis(FAP)(家族性腺瘤息肉症)之兒童患者未能提供有效臨床實驗數據。</p><p>◎Onsenal 400mg膠囊之適應症為減少家族性腺瘤息肉症(FAP)病患之息肉數目。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 2011-04-08
1420253 綠燈 食品藥物管理局說明有關英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)回收2批lamotrigine 200mg錠劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p>◎英國衛生單位於2011年4月5日發布回收訊息,英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)回收2批lamotrigine 200mg錠劑(批號:PJ1925、 PJ1926),回收原因為藥品溶離度與原核准規格不符。 </p><p>◎lamotrigine 200mg錠劑為抗癲癇用藥。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 2011-04-08
1420254 綠燈 食品藥物管理局說明有關香港百特醫療用品有限公司自主回收Multi-12針劑(維他命補充劑),國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎香港衛生單位於2011年4月11日發布藥品回收訊息,有關百特醫療用品有限公司自主回收Multi-12針劑(維他命補充劑)(批號157483、BC7364),回收原因為該批號藥品之製程不符原核准規格,誤將淨化水當成注射用水用以混合主要藥物成分,因此該公司自主回收該等批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> 。</span><p>&nbsp;</p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> 2011-04-11
1420255 綠燈 食品藥物管理局說明有關香港阿特維斯(中國)控股有限公司回收Amitriptyline 10mg(Actavis)錠劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎香港衛生單位於100年4月17日發布藥品回收訊息,阿特維斯(中國)控股有限公司回收Amitriptyline 10mg(Actavis)錠劑(註冊編號:HK-22054),回收原因為標籤有效日期標示錯誤,應標示為「16/01/2014」,但卻誤標示為「16/10/2014」,因此該公司自主回收該批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> 。</span><p>&nbsp;</p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br></span> 2011-04-17
1420256 綠燈 食品藥物管理局說明有關日本ユニテックメディカル株式會社自主回收フルヘルス錠劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎日本衛生單位於100年4月16日發布藥品回收訊息,ユニテックメディカル株式會社自主回收フルヘルス錠劑產品共計20批,回收原因為該藥品在進行定量試驗時,發現該藥品之有效成分不符原核准規格,因此該公司自主回收該等批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎國內並未輸入該公司所回收的藥品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> 。</span><p>&nbsp;</p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br></span> 2011-04-16
1420257 綠燈 食品藥物管理局說明有關澳門回收馬來西亞Dynapharm(M) Sdn Bhd公司3批Dyna U懸液劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 16px;">◎澳門衛生局於2011年4月15日發布回收訊息,回收馬來西亞Dynapharm(M) Sdn Bhd公司3批Dyna U懸液劑(批號:10S0215、10S0004及11S0118),回收原因為澳門衛生局針對市場上之藥品作例行抽檢時,於上述批號產品發現所含細菌總數超出藥典標準。</span></p><p><span style="font-size: 16px;">◎Dyna U懸液劑之適應症為舒緩胃酸過多。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品。</span></p><p><span style="font-size: 16px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 16px;"> 。</span><p>&nbsp;</p>;;處置建議:<span style="font-size: 16px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br></span> 2011-04-22
1420258 綠燈 食品藥物管理局說明有關美國American Regent藥廠回收6項針劑藥品,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎美國食品藥物管理局(FDA)於2011年4月28日發布訊息,American Regent藥廠回收6項針劑藥品,包括Ammonium Molybdate Injection、 Dexamethasone Sodium Phosphate Injection、Bacteriostatic Sodium Chloride Injection、Concentrated Sodium Chloride Injection、Sodium Thiosulfate Injection USP 10%、Potassium Phosphates Injection,回收原因為上述藥品之部分批號被發現有微粒雜質,可能為玻璃脫層所導致,故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署並未核准該藥廠製造之該等藥品,請民眾放心,回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"></span>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> 2011-05-02
1420259 綠燈 食品藥物管理局說明有關香港利多威投資有限公司回收10克裝之Supirocin Ointment 2%,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎香港衛生單位於2011年4月26日發布訊息,利多威投資有限公司回收10克裝之Supirocin Ointment 2%(Mupirocin),回收原因為該包裝藥品並未註冊(印度製造廠),且其外標示之主要成分含量與實際含量不同,故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Supirocin Ointment 2%(Mupirocin)為治療細菌性皮膚感染的抗生素。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎衛生署並未核准印度藥廠製造之該藥品,因此請民眾放心,該回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"></span>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> 2011-05-02
1420260 綠燈 食品藥物管理局說明有關美國American Regent公司回收Caffeine & Sodium Benzoate針劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎美國食品藥物管理局於2011年5月6日發布回收訊息,American Regent公司自主回收Caffeine &amp; Sodium Benzoate針劑( 250 mg/mL, 2 mL Single Dose Vial;批號0084),回收原因為產品中發現可見的微粒雜質,故廠商自主回收上述批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎Caffeine &amp; Sodium Benzoate針劑之適應症為治療「心臟及呼吸衰竭」。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品,該回收藥品未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> </span><p>&nbsp;</p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> 2011-05-06
1420261 綠燈 食品藥物管理局說明有關日本和泉薬品工業株式会社自主回收イヅミ正露丸,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎日本衛生單位於2011年4月29日發布藥品回收訊息,日本和泉薬品工業株式会社自主回收イヅミ正露丸(批號10112),回收原因為發現該藥物中有一個產品之外盒包裝無製造批號及使用期限標示,廠商為保障其藥品品質,因此預防性回收該批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎イヅミ正露丸為治療「下痢、消化不良」藥物,經查國內並未核准和泉薬品工業株式会社製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內。<br></br><br></br></span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"></span>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> 2011-04-29
1420262 綠燈 食品藥物管理局說明有關香港凱健科研產品有限公司回收Cyclovax 5%乳膏(Acyclovir),國內並未輸入該公司所回收批號的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎香港衛生單位於2011年5月5日發布藥品回收訊息,香港凱健科研產品有限公司回收歐洲Remedica藥廠產製之Cyclovax 5%乳膏(Acyclovir) (批號44254),回收原因為香港衛生單位在進行藥品例行檢查中,發現該藥品之主要有效成分含量不符原核准規格,因此要求該公司回收該批號產品。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查,衛生署核准衛署藥輸字第024806號 治泡疹乳膏5%  (Cyclovax 5% Cream) (Acyclovir),核准適應症為「由單純泡疹引起之皮膚感染」,許可證持有廠商為富彰行貿易有限公司,製造廠為Remedica藥廠,復查國內進口之批號,並未包括前述回收之批號,該回收批號藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p><span style="font-size: 13px;"> 。</span><p>&nbsp;</p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br></span> 2011-05-05
1420263 黃燈 食品藥物管理局說明有關美國Bristol-Myers Squibb藥廠自主回收Coumadin 5 mg錠劑(Warfarin),國內並未輸入該公司所回收批號的藥品 事件過程:<span style="font-size: 13px;">◎美國食品藥物管理局於近期發布藥品回收訊息,美國Bristol-Myers Squibb藥廠自主回收Coumadin 5 mg錠劑(Warfarin) (批號9H49374A),回收原因為該公司在進行藥品試驗時,發現該藥品中有一顆錠劑之主要有效成分不符原核准規格,該公司為保障其藥品品質,因此預防性回收該批號產品。<br></br>◎經查,衛生署核准衛署藥輸字第020346號、第020354號、第020516號及第020515號 可邁丁錠2.5公絲、1公絲、5公絲及10公絲 (Coumadin Tablet 2.5mg、1 mg、5 mg &amp;10 mg),核准適應症為「1.預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病,以及肺栓塞。 2.預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症」,廠商為臺灣必治妥施貴寶股份有限公司,復查國內進口之批號,並未包括該藥廠公布回收之批號,該回收批號藥品並未進口國內。<br></br></span><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<p>&nbsp;</p><span style="font-size: 13px;">。</span></span>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> 2011-05-09
1420264 黃燈 食品藥物管理局說明有關英國Janssen-Cilag公司回收一批Prezista Tablets 400mg,國內並未輸入該公司回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎英國衛生單位(MHRA)於2011年5月12日發布回收訊息,有關Janssen-Cilag公司回收一批Prezista Tablets 400mg(darunavir ethanolate),批號:AFZOCOO,回收原因為該批藥品有異味(霉味),經調查發現,產品運送過程中之木頭棧板上面有化學防蟲蛀的物質(2,4,6-tribromoanisole,TBA),於運送期間,此物質之釋放而導致藥品有異味,故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署核准衛署藥輸字第025286號 普利他膜衣錠400毫克(Prezista Tablets 400mg),適應症為「PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用,以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人患者」,廠商為嬌生股份有限公司,復查該回收批號並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br></span> 2011-05-12
1420265 黃燈 食品藥物管理局說明有關加拿大Hospira公司回收三批Cytarabine 注射劑,國內並未輸入該公司回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎加拿大衛生單位於2011年5月11日發布回收訊息,有關Hospira公司回收三批Cytarabine Injection Crystallization in 2 g/ 20 mL (100 mg/mL) vials,批號:X022016AA、X032016AA及X042016AA,回收原因為某些藥品溶液中出現主成分之結晶,故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署核准衛署藥輸字第023963號賽達拉敏注射液(DBL CYTARABINE INJECTION),及衛署藥輸字第021695號 "賽達命" 注射液100公絲/公撮(CYTARABINE INJECTION 100MG/ML "DBL"),適應症為「抗腫瘤劑」,廠商為新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司,復查該二藥品已停止販售,再查其回收批號並未進口國內,回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> 2011-05-12
1420266 綠燈 食品藥物管理局說明有關日本株式會社大石膏盛堂回收一批ビーエスバンFRテープ鎮痛貼布,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎日本厚生省於2011年5月11日發布回收訊息,株式會社大石膏盛堂回收一批ビーエスバンFRテープ鎮痛貼布(Felbinac),批號:17107,回收原因為一箱藥品中發現有標示不同品名之藥品,故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎ビーエスバンFRテープ鎮痛貼布之主成分為Felbinac,作為神經、肌肉之鎮痛用途, 經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> 2011-05-12
1420267 黃燈 食品藥物管理局說明有關英國AstraZeneca公司回收一批Zoladex 3.6mg注射劑,國內並未輸入該公司回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-size: 13px;">◎英國衛生單位(MHRA)於2011年5月11日發布回收訊息,有關AstraZeneca公司回收一批Zoladex 3.6mg注射劑,批號:HK081,回收原因為藥品包裝發生瑕疵,於藥品保存時可能有影響藥品品質之疑慮,故予以回收。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎經查衛生署核准衛署藥輸字第022137號諾雷德持續性注射劑(ZOLADEX 3.6MG DEPOT),適應症為「嚴重攝護腺癌之輔助治療,停經前或更年期婦女之乳癌治療,子宮內膜異位之治療、手術前薄化子宮內膜及縮小子宮肌瘤、人工協助生殖」,廠商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司,復查國內並未進口該回收批號,回收藥品並未進口國內。</span></p><p><span style="font-size: 13px;">◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p>;;處置建議:<span style="font-size: 13px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> 2011-05-12
1420268 黃燈 食品藥物管理局說明有關Baxter Healthcare (Asia) Pte. Ltd 公司自主回收1批Highly Concentrated Potassium Chloride注射液,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<span style="font-size: 16px;">◎香港衛生署於2011年6月15日轉載新加坡衛生單位回收訊息,Baxter Healthcare (Asia) Pte.&nbsp; Ltd公司回收1批Highly Concentrated Potassium Chloride注射液(批號:P262766),回收原因為發現該產品含有內毒素,故廠商自主收回上述產品。<br></br></span><span style="font-size: 16px;">◎經查,衛生署核准許可證為衛署藥輸字第 025188號&ldquo;百特&rdquo;氯化鉀200mEq/L注射液(Highly Concentrated Potassium Chloride&nbsp; 200mEq/L Injection),核准適應症為「無法採用口服治療之鉀缺乏症」,廠商為百特醫療產品股份有限公司,經查國內未輸入本次香港轉載新加坡回收之批號。<br></br></span>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。<span style="font-size: 16px;"><br></br></span>;;處置建議:<span style="font-size: 16px;">為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。</span> 2011-06-17
1420269 黃燈 食品藥物管理局說明有關拜耳(Bayer)藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p>◎英國衛生單位於近日發布回收訊息,拜耳&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp;&nbsp; (Bayer)藥廠自主回收2批Clotrimazole 500mg陰道錠,回收原因為上述產品之病患使用須知(patient information leaflet)所記載之警語及注意事項等資訊不完整,故廠商自主收回上述產品。</p><p>◎經查,衛生署核准許可證為衛署藥輸字第&nbsp; 017335號抗黴速定陰道錠500公絲(CANESTEN 1 VAGINAL TABLETS),核准適應症為「由黴菌(多數念珠球菌毛滴蟲屬)所引起之白帶、陰道炎 」,廠商為臺灣拜耳股份有限公司 ,經查國內未輸入本次英國回收之批號。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 2011-06-29
1420270 綠燈 食品藥物管理局說明有關美國Endo藥廠自主回收2批Endocet® (Oxycodone/Acetaminophen, USP) 10mg/ 325mg錠劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局於2011年6月24日發布回收訊息, Endo藥廠自主回收2批Endocet&reg; (Oxycodone/Acetaminophen, USP) 10mg / 325mg錠劑(批號:402415NV及402426NV),回收原因為上述批號產品發現有Endocet&reg; 10mg / 650mg錠劑混入其中。</p><p>◎Endocet&reg; (Oxycodone/Acetaminophen, USP) 10mg / 325mg錠劑適應症為解熱、鎮痛。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。<br></br> 2011-06-29
1420271 綠燈 食品藥物管理局說明有關美國Qualitest藥廠自主回收4批Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine (USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500mg)錠劑,國內並未核准輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p>◎美國食品藥物管理局於2011年6月24日發布回收訊息,Qualitest藥廠自主回收4批Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500 mg)錠劑(批號:C0390909A, C0400909A, C0410909A, C0590909B),回收原因為Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP 50mg/325mg/40mg)錠劑產品之外標籤誤貼為Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500mg)錠劑。</p><p>◎Butalbital, Acetaminophen, and Caffeine(USP&nbsp; 50mg/325mg/40mg)錠劑及Hydrocodone Bitartrate and Acetaminophen (USP 7.5mg/500 mg)錠劑為感冒用藥。經查,衛生署並未核准該公司之此藥品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 2011-06-29
1420272 綠燈 食品藥物管理局說明有關加拿大Pfizer公司,回收Centrum Materna Prenatal Multivitamins錠劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p>◎加拿大衛生單位於100年7月25日發布藥品回收訊息,Pfizer公司回收Centrum Materna Prenatal Multivitamins錠劑,回收原因為發現該產品中有一瓶瓶蓋封膜被開啟,內有無法確認的膠囊(原產品為楕圓型、粉紅色錠劑),因此廠商回收該產品。</p><p>◎Centrum Materna Prenatal Multivitamins錠劑為「綜合維生素」,經查國內並未核准Pfizer公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 2011-07-25
1420273 綠燈 食品藥物管理局說明有關日本西海製藥株式會社自主回收新モートサン(SHIN-MOOTOSAN,解熱鎮痛藥),國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p>◎日本衛生單位於100年7月29日發布藥品回收訊息,西海製藥株式會社回收新モートサン細粒(SHIN-MOOTOSAN,解熱鎮痛藥)(批號62K10M(50包入)、62K10M(90包入)),回收原因為該批號產品於50包入的個別包裝內,發現2包未裝入藥物的空包情形,因此廠商自主回收相同批號產品。</p><p>◎新モートサン細粒(SHIN-MOOTOSAN)為「解熱鎮痛藥」,經查國內並未核准西海製藥株式會社製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 2011-07-29
1420274 綠燈 食品藥物管理局說明有關英國Goldshield藥廠回收Venaxx XL 75mg (Venlafaxine)膠囊,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p>◎英國衛生單位於100年7月27日發布藥品回收訊息,Goldshield藥廠回收Venaxx XL 75mg (Venlafaxine)膠囊(批號0100524),回收原因為該批號產品於包裝內缺少病患指導單張,因此廠商回收該批號產品。</p><p>◎Venaxx XL 75mg (Venlafaxine)膠囊為治療「憂鬱症、焦慮症」之藥物,經查國內並未核准Goldshield藥廠製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 2011-07-27
1420275 綠燈 食品藥物管理局說明有關澳門Dynapharm藥廠回收類固醇外用乳膏(Cortisone Cream),國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 事件過程:<p>◎食品藥物管理局說明有關澳門Dynapharm藥廠回收類固醇外用乳膏(Cortisone Cream),國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 </p><p>◎Cortisone Cream為「類固醇外用乳膏」,經查國內並未核准Dynapharm藥廠製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內。 </p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自國外、網路或其他通路商購買該產品使用。 2011-08-25
1420276 黃燈 食品藥物管理局說明有關德國Nycomed Gmbh藥廠回收1批Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:◎ 香港衛生單位於100年11月16日發布藥品回收訊息,說明德國Nycomed Gmbh藥廠回收1批Omnaris Nasal Spray 50mcg藥品(批號:137930),主成分為ciclesonide,回收原因為該產品被發現部分包裝袋出現小孔或出現洩漏,可能影響產品品質,故進行回收。<br></br><br></br>&nbsp;<br></br><br></br>◎經查,衛生署核准衛署藥輸字第025204號「歐敏立適鼻用噴霧劑50微公克」(Omnaris Nasal Spray 50mcg),核准適應症為「適用於治療12歲以上之青少年和成人之季節性過敏性鼻炎及常年性過敏性鼻炎的相關症狀 」,許可證持有廠商為和聯藥業股份有限公司,製造廠商為Nycomed Gmbh,復查該回收批號藥品並未進口國內,因此請民眾放心。<br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:該回收批號藥品並未進口國內,請民眾放心。 2011-11-18
1420277 綠燈 食品藥物管理局說明有關美國Natureplex Llc藥廠回收1批Laxative Saline Enema藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 事件過程:<p>◎美國FDA於100年11月16日發布藥品回收訊息,說明Natureplex Llc藥廠回收1批Laxative Saline Enema藥品(批號:2021),回收原因為該產品之比重及磷酸鹽含量不符合規格,故進行回收。經查,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品,請民眾放心。</p><p>◎Laxative Saline Enema藥品為緩解便秘之灌腸液,經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 2011-11-21
1420278 綠燈 食品藥物管理局說明有關美國Genentech Inc.藥廠回收7批CellCept (mycophenolate mofetil) Oral Suspension,200 mg/mL藥品,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p>◎美國FDA於100年11月16日發布藥品回收訊息,有關美國Genentech Inc.藥廠回收7批CellCept Oral Suspension,200 mg/mL藥品(批號:896992, 896993, 904407, 904408, 905985, 905986, 905987),回收原因為該產品外包材轉接頭與瓶身不合,可能影響產品品質,故進行回收。</p><p>◎CellCept藥品主成分為mycophenolate mofetil,作為免疫調節劑,用於預防或緩解器官移植之排斥。經查,衛生署核准藥品品名為「山喜多CellCept」之膠囊、膜衣錠及注射液等劑型,並未核准Oral Suspension之劑型,故衛生署尚未核准該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。 2011-11-22
1420279 綠燈 食品藥物管理局說明有關萬輝藥業有限公司回收「萬咳療」及「咳快寧」藥品,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 事件過程:<p>◎香港衛生單位於100年11月24日發布藥品回收訊息,說明萬輝藥業有限公司回收「萬咳療」及「咳快寧」藥品,回收原因為該等藥品之保存期限,與申請註冊時之保存期限不符,故進行回收。</p><p>◎「萬咳療」及「咳快寧」藥品主成分為異丙醇、可待因及麻黃鹼,用於治療咳嗽及傷風等症狀,經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2011-11-25
1420280 綠燈 食品藥物管理局說明有關藥物批發商葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p>◎香港衛生單位於100年11月28日發布藥品回收訊息,說明葛蘭素史克有限公司主動回收1批「安寧36眼藥水」藥品(批號:X012FA-1),回收原因為該藥瓶內發現細微的結晶體,經確認後為硼酸沉積物,為安全起見,故進行主動回收。</p><p>◎安寧36眼藥水由印尼PT Sterling Products Indonesia生產,用於舒緩眼睛紅筋和不適。經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2011-11-30
1420281 綠燈 食品藥物管理局說明有關中國廣東藥物製造商雅柏藥業有限公司回收1批「Glupozide Tab 80mg」藥品,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p>◎香港衛生單位於100年11月28日發布藥品回收訊息,說明商雅柏藥業有限公司回收1批「Glupozide Tab 80mg」藥品(批號:H00406),回收原因為該藥品含有一疑似塑膠之碎片,基於民眾用藥安全起見,故進行主動回收。</p><p>◎Glupozide Tab藥品主成分為gliclazide,用於糖尿病治療,經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2011-11-30
1420282 綠燈 食品藥物管理局說明有關UCB-Pharma SA公司回收3批「Vimpat,Sirup」藥品,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p>◎瑞士衛生單位於100年12月1日發布藥品回收訊息,說明UCB-Pharma SA公司回收3批「Vimpat,Sirup」藥品(批號:5335402、5358908、5378803),回收原因為該藥品屬過飽和溶液易產生沉澱,瑞士衛生單位已核准新藥品濃度規格,惟基於民眾用藥安全起見,故進行舊規格藥品回收。</p><p>◎Vimpat,Sirup藥品主成分為lacosamide,用於癲癇治療,經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2011-12-02
1420283 綠燈 食品藥物管理局說明有關日本MSD株式會社回收22批Temodal capsule藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 事件過程:<p>◎日本PMDA於100年12月7日發布藥品回收訊息,說明日本MSD株式會社回收Temodal capsule藥品包括100mg(批號:K601M、K602M、K603M、M601A、M602D、M603E、M604E、M605G、M606H、M607M、M608M、M609M、N601C、N602C)及20mg(批號:K501M、K502N、M501A、M502F、M503M、M504M、N501C、N502C)等22個批號藥品,回收原因為該等藥品於24個月安定性試驗之溶離度檢驗結果與原核准規格不符,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查,衛生署並未核准該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎Temodal capsule藥品主成分為temozolomide ,用於神經膠質瘤治療。經查衛生署核准品名為「帝盟多膠囊Temodal Capsules」藥品共6張藥品許可證,申請廠商為先靈葆雅企業股份有限公司,製造廠為芬蘭Orion Pharma。案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2011-12-09
1420284 黃燈 食品藥物管理局說明有關美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 事件過程:<p>◎美國FDA於100年12月7日發布藥品回收訊息,說明美國Astra Zeneca LP藥廠回收1批SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品(批號為YB0130),製造廠為美國AstraZeneca Pharmaceuticals,回收原因為有異物(PVC物質)混入藥品,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。衛生署並未核准該製造廠製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎SeroQUEL quetiapine fumarate 300 mg tablets藥品主成分為quetiapine,用於精神分裂症、雙極性疾患之躁症發作。經查衛生署核准品名為「思樂康膜衣錠300公絲 Seroquel tablets 300mg」藥品(許可證字號為衛署藥輸字第024183號),申請商為臺灣阿斯特捷利康股份有限公司,製造廠為英國Astra Zeneca UK Limited,其製造廠與該回收藥品並不相同,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。<br></br> 2011-12-08
1420285 綠燈 食品藥物管理局說明有關加拿大Biovail Corp.公司回收1批Wellbutrin XL 150 mg藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 事件過程:<p>◎美國FDA於100年12月21日發布藥品回收訊息,加拿大Biovail Corp.公司回收1批Wellbutrin XL 150 mg藥品(批號:11F60P),回收原因為該藥品溶離度試驗結果與美國藥典檢驗規格不符,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收,經查,案內回收批號之藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎Wellbutrin XL 150 mg藥品主成分為bupropion hydrochloride,為憂鬱症治療用藥。經查衛生署核准品名為「威克倦持續性藥效錠150毫克Wellbutrin XL 150 mg tablet」藥品許可證(許可證字號:衛署藥輸字第025106號),申請廠商為荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司,製造廠為加拿大Biovail Corp.及德國Aspen Bad Oldesloe GmbH,經查,案內回收批號之藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2011-12-22
1420286 綠燈 食品藥物管理局說明有關美國Bracco Diagnostic Inc.公司回收1批Isovue-250 (iopamidol injection 51%) 50 mL藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 事件過程:<p>◎美國FDA於100年12月21日發布藥品回收訊息,美國Bracco Diagnostic Inc.公司回收1批Isovue-250 (iopamidol injection 51%) 50 mL藥品(批號:OF68266),回收原因為該藥品瓶頸出現裂痕,因而無法確保其藥品為無菌狀態,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查,衛生署並未核准該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎Isovue-250 50 mL藥品主成分為iopamidol,用於神經造影術、血管造影術、尿路造影術。經查衛生署核准品名為「倍明影注射液Iopamiro "200"」(許可證字號:衛署藥輸字第013189號)藥品,申請廠商為富彰行貿易股份有限公司,製造廠為義大利Bracco S.P.A.;另核准品名為「倍明影300注射液Iopamiro "300" Injection」(許可證字號:衛署藥輸字第015633號)及「倍明影370注射液Iopamiro "370" Injection」(許可證字號:衛署藥輸字第015634號)藥品,申請廠商為富富企業股份有限公司,製造廠為義大利Patheon Italia S.P.A.,皆與該回收藥品之製造廠及規格並不相同,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2011-12-08
1420287 黃燈 食品藥物管理局說明有關英國Lundbeck Limited公司回收2批Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品,國內並未輸入該公司此次所回收批號之產品 事件過程:<p>◎英國MHRA於100年12月23日發布藥品回收訊息,英國Lundbeck Limited公司回收2批Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品(批號:2277494、2281683),回收原因為該等藥品部分安瓿有破裂情形,恐無法確保其無菌狀態,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收,經查,案內回收批號之藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎Clopixol Conc Injection 500mg/mL藥品主成分為zuclopenthixol decanoate,為精神病治療用藥。經查衛生署核准品名為「"隆柏" 康朗舒注射液500公絲/公撮Clopixol Depot Injection 500mg/mL」藥品許可證(許可證字號:衛署藥輸字第017868號),申請廠商為禾利行股份有限公司,製造廠為丹麥H. Lundbeck,經查,案內回收批號之藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2011-12-26
1420288 綠燈 食品藥物管理局說明有關美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月4日發布藥品回收訊息,美國Sanofi-aventis藥廠回收3批Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑(批號:A1259、A1271、A1295),製造廠為義大利Gruppo Lepetit Srl藥廠,回收原因為無法確保該藥品符合無菌狀態,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎ Lantus 10mL Vail, 100U/mL注射劑主成分為Insulin Glargine ,為糖尿病治療用藥,經查衛生署核准品名為「蘭德仕10公撮小瓶注射劑 Lantus 100 Units/mL Solution for Injection, 10mL Vial(衛署菌疫輸字第000745號)」藥品,申請廠商為賽諾菲安萬特股份有限公司,製造廠為德國Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh,與該回收藥品之製造廠不相同,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2012-01-06
1420289 綠燈 食品藥物管理局說明有關加拿大Apotex Inc.藥廠回收26批Amlodipine Besylate錠劑,國內並未輸入該公司所回收的藥品 事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月4日發布藥品回收訊息,加拿大Apotex Inc.藥廠回收Amlodipine Besylate錠劑包括2.5mg(批號:JD0780、JE3558、JF5111、JE3555、JF5110、JG6578)、5mg(批號:JD0787、JD4612、JD4613、JF5172、JD0872、JD4611、JF5171、JG6592)及10mg(批號:JD0788、JD4614、JD4615、JE7873、JE7876、JF1994、JD0789、JE7881、JE7882、JF5173、JF5174、JG6603),回收原因為該藥品於例行安定性試驗時,發現降解產物含量與原核准規格不符,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎ Amlodipine Besylate錠劑主成分為Amlodipine Besylate,為高血壓治療用藥,經查衛生署核准單方藥品主成分為Amlodipine Besylate共21張藥品許可證,經查,衛生署並未核准該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2012-01-06
1420290 綠燈 有關美國Norvatis Consumer Health藥廠回收4款非處方藥品,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品。 事件過程:◎美國FDA於101年1月8日發布藥品回收訊息,說明美國Norvatis Consumer Health藥廠回收4款非處方藥品,包括Excedrin&reg;(有效期限在2014年12月20日前之批號)、NoDoz&reg;(有效期限在2014年12月20日前之批號)、Bufferin&reg;(有效期限在2013年12月20日前之批號)及Gas-X Prevention&reg;(有效期限在2013年12月20日前之批號),回收原因為該等藥品可能摻雜該廠其他藥品,基於民眾用藥安全,故主動進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。<br></br><br></br>◎有關本次回收4項產品,其中Excedrin&reg;藥品,主成分為Acetaminophen、Aspirin和Caffeine,為疼痛治療用藥;NoDoz&reg;藥品,主成分為Caffeine,作為改善疲勞維持清醒之用途;Bufferin&reg;藥品,主成分為Aspirin,為疼痛治療用藥;Gas-X Prevention&reg;藥品,主成分為Simethicone,作為消脹氣用藥。經查,衛生署並未核准該製造廠製造之該等藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。<br></br><br></br><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2012-01-10
1420291 綠燈 有關匈牙利Teva Pharmaceutical Works Private Ltd藥廠回收1批Allopurinol-Teva 100mg錠劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 事件過程:<p><span style="font-family: 標楷體;">◎<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;">&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span><span style="font-family: 標楷體;">香港衛生署於</span>101<span style="font-family: 標楷體;">年</span>1<span style="font-family: 標楷體;">月</span>16<span style="font-family: 標楷體;">日發布藥品回收訊息,匈牙利</span>Teva Pharmaceutical Works Private Ltd<span style="font-family: 標楷體;">藥廠回收</span>1<span style="font-family: 標楷體;">批</span><span>Allopurinol-Teva 100mg</span><span style="font-family: 標楷體;">錠劑(批號:</span>1580211<span style="font-family: 標楷體;">),回收原因為該批號藥品被發現部分錠劑表面覆有黑色物質,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</span> </p><p>&nbsp;</p><p><span style="font-family: 標楷體;">◎<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;">&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span>Allopurinol-Teva 100mg<span style="font-family: 標楷體;">錠劑,主成分為</span>Allopurinol<span style="font-family: 標楷體;">,為高尿酸血症之治療藥物,經查衛生署並未核准該公司製造之該藥品,案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</span> </p><p>&nbsp;</p><p>&nbsp;</p><p><span style="font-family: 標楷體;">◎<span style="font: 7pt/normal times new roman; font-size-adjust: none; font-stretch: normal;">&nbsp;&nbsp;&nbsp; </span></span><span style="font-family: 標楷體;">為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</span></p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2012-01-18
1420292 綠燈 印度Lupin Limited藥廠回收1批Ramipril 1.25 mg膠囊劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月18日發布藥品回收訊息,印度Lupin Limited藥廠回收1批Ramipril 1.25 mg膠囊劑(批號:3904946),回收原因為該藥品cGMP製程上有缺失,可能影響產品品質,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎Ramipril 1.25 mg膠囊劑,主成分為Ramipril,用於高血壓治療,經查,衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。<br></br> 2012-01-20
1420293 綠燈 美國Teva Parenteral Medicines Inc藥廠回收9批Medroxyprogesterone Acetate懸浮注射劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月18日發布藥品回收訊息,美國Teva Parenteral Medicines Inc藥廠回收9批Medroxyprogesterone Acetate懸浮注射劑,包括1mL single vials(批號:31310301B、31310788B、31311008B)、pkg of 25 single vials(批號:31310787B、31311357B)及1mL prefilled syringe(批號:31311217B、31311219B、31312156B、31312300B),回收原因為該批號藥品被發現可能含有矽化物雜質,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎Medroxyprogesterone Acetate懸浮注射劑,主成分為Medroxyprogesterone Acetate,作為黃體荷爾蒙藥品,經查,衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。<br></br> 2012-01-20
1420294 綠燈 美國Sandoz Inc., Broomfield, CO.藥廠回收1批Fluoxetine 20 mg膠囊劑,國內並未輸入該藥廠所回收的藥品 事件過程:<p>◎美國FDA於101年1月18日發布藥品回收訊息,美國Sandoz Inc., Broomfield, CO.藥廠回收1批Fluoxetine 20 mg膠囊劑(批號:BU9661),回收原因為該藥品cGMP製程上有缺失,可能影響產品品質,基於民眾用藥安全,故進行藥品回收。經查案內回收藥品並未進口國內,請民眾放心。</p><p>◎Fluoxetine 20 mg膠囊劑,主成分為Fluoxetine,用於抑鬱症、暴食症、強迫症之治療,經查,衛生署並未核准該產品。</p><p>◎為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://adr.doh.gov.tw" title="http://adr.doh.gov.tw">http://adr.doh.gov.tw</a>。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線 02-2396-0100,網站: <a href="http://recall.doh.gov.tw" title="http://recall.doh.gov.tw">http://recall.doh.gov.tw</a>。</p>;;處置建議:為維護消費者健康與權益,衛生署呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。 2012-01-20
總共 314 筆,顯示第 101 到第 150 筆