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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1429908 衛署醫器輸壹字第000082號 2015-05-19 2005-05-19 醫　器 DHA04400008208 貝克曼庫爾特協康載體蛋白A-1試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON LX/DxC APOLIPOPROTEIN A-1 (APOA) REAGENT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-05 用以量測血清或血漿中之載體蛋白A1(Apolipoprotein A-1)。
1429909 衛署醫器輸壹字第000083號 2015-05-19 2005-05-19 醫　器 DHA04400008300 貝克曼庫爾特依敏濟載體蛋白A1試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER IMMAGE APOLIPOPROTEIN A1(APA) REAGENT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-25 用以量測血清中之載體蛋白A1(APOLIPOPROTEIN A1)。
1429910 衛署醫器輸壹字第000084號 2015-05-20 2005-05-20 醫　器 DHA04400008402 “史耐輝” 吸收臭味敷料（滅菌） “SMITH & NEPHEW” CARBONET ODOUR ABSORBING DRESSING（Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 用來包紮會滲漏出液體、已感染且氣味不佳的傷口。
1429911 衛署醫器輸壹字第000085號 2015-05-23 2005-05-23 醫　器 DHA04400008501 貝克曼庫爾特依敏濟緩衝液2 BECKMAN COULTER IMMAGE BUFFER 2 B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2010-05-03 與依敏濟免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。
1429912 衛署醫器輸壹字第000085號 2015-05-23 2005-05-23 醫　器 DHA04400008501 貝克曼庫爾特依敏濟緩衝液2 BECKMAN COULTER IMMAGE BUFFER 2 B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-05-03 與依敏濟免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人類檢體成分的含量。
1429913 衛署醫器輸壹字第000086號 2015-05-23 2005-05-23 醫　器 DHA04400008603 貝克曼庫爾特協康乳酸去氫酶(LD-P)試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON LACTATE DEHYDROGENASE (LD-P) REAGENT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-11-13 測量人體血清或血漿中之乳酸脫氫酶活性。
1429914 衛署醫器輸壹字第000087號 2015-05-23 2005-05-23 醫　器 1 DHA04400008705 貝克曼庫爾特協康LX總蛋白質試劑 Beckman Coulter Synchron LX Total Protein (TPm) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-04-07 測量人體血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。
1429915 衛署醫器輸壹字第000087號 2015-05-23 2005-05-23 醫　器 1 DHA04400008705 貝克曼庫爾特協康LX總蛋白質試劑 Beckman Coulter Synchron LX Total Protein (TPm) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-04-07 測量人體血清、血漿或腦脊髓液中之總蛋白質。
1429916 衛署醫器輸壹字第000088號 2015-05-23 2005-05-23 醫　器 DHA04400008807 貝克曼庫爾特協康鎂試劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON MAGNESIUM (MG) REAGENT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-25 測量人體血清、血漿或尿液中之鎂濃度。
1429917 衛署醫器輸壹字第000089號 2015-05-23 2005-05-23 醫　器 DHA04400008909 貝克曼庫爾特協康三酸甘油脂試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON TRIGLYCERIDES (TG) REAGENT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-25 測定人體血清或血漿中之三酸甘油脂濃度。
1429918 衛署醫器輸壹字第000096號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400009606 "亞斯本" 理查--亞倫手術記號筆 "ASPEN" RICHARD-ALLAN SURGICAL MARKING PEN I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A. UNITED STATES 2010-04-27 皮膚標記用筆是用來劃在患者皮膚上的器材。
1429919 衛署醫器輸壹字第000097號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400009708 "高研" 鼻模(未滅菌) "KOKEN" NOSTRIL RETAINER (NON-STERILE) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 厚都企業有限公司 台北市松山區光復北路85巷17號1樓 84209171 KOKEN CO., LTD. 1-4-14,KORAKU, BUNKYO-KU, TOKYO 112-0004, JAPAN JAPAN 2011-09-14 使用於鼻外之矽膠材質，用來使鼻子的ㄧ部份外部固定。 總公司
1429920 衛署醫器輸壹字第000097號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400009708 "高研" 鼻模(未滅菌) "KOKEN" NOSTRIL RETAINER (NON-STERILE) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 厚都企業有限公司 台北市松山區光復北路85巷17號1樓 84209171 KOKEN CO., LTD. TSURUOKA FACTORY 1-18-36, TAKARADA, TSURUOKA-SHI, YAMAGATA, 997-0011 JAPAN JAPAN 2011-09-14 使用於鼻外之矽膠材質，用來使鼻子的ㄧ部份外部固定。
1429921 衛署醫器輸壹字第000098號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400009800 ABI 排卵檢測盤 "ABI" SURESTEP LH OVULATION TEST A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 翰時有限公司 台北市中山區長春路328號4樓之6 09441534 APPLIED BIOTECH, INC. 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-14
1429922 衛署醫器輸壹字第000099號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400009902 維特司生化產品膽固醇試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 用以量測血清及血漿中之膽固醇。 總公司
1429923 衛署醫器輸壹字第000099號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400009902 維特司生化產品膽固醇試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHOL SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 用以量測血清及血漿中之膽固醇。
1429924 衛署醫器輸壹字第000100號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400010000 維特司生化產品乳酸試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS LAC SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 用以量測血漿中之乳酸。 總公司
1429925 衛署醫器輸壹字第000100號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400010000 維特司生化產品乳酸試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS LAC SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 用以量測血漿中之乳酸。
1429926 衛署醫器輸壹字第000101號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400010102 維特司生化產品鎂試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS MG SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 用以量測血清、血漿及尿液中之鎂。 總公司
1429927 衛署醫器輸壹字第000101號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400010102 維特司生化產品鎂試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS MG SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 用以量測血清、血漿及尿液中之鎂。
1429928 衛署醫器輸壹字第000102號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400010201 維特司生化產品總蛋白質試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TP SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 用以量測血清及血漿中之總蛋白質。 總公司
1429929 衛署醫器輸壹字第000102號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400010201 維特司生化產品總蛋白質試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TP SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 用以量測血清及血漿中之總蛋白質。
1429930 衛署醫器輸壹字第000103號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400010303 布拉姆斯流體系統清洗溶液3/清洗溶液4 B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTIONS 3+4 B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 B.R.A.H.M.S GmbH NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY GERMANY 2010-09-09 用以清洗儀器流體系統。
1429931 衛署醫器輸壹字第000104號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400010405 "必帝" 乾式玻片 NITROCEFIN 反應鑑定組 (滅菌) "BD" BBL Dryslide Nitrocefin (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA UNITED STATES 2014-11-07 用來偵測細菌製造之乙內醯胺？(BETA-LACTAMASE)。
1429932 衛署醫器輸壹字第000105號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400010507 維特司生化產品三酸甘油脂試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TRIG SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-13 用以量測血清及血漿中之三酸甘油脂。 總公司
1429933 衛署醫器輸壹字第000105號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400010507 維特司生化產品三酸甘油脂試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TRIG SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-13 用以量測血清及血漿中之三酸甘油脂。
1429934 衛署醫器輸壹字第000106號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400010609 西斯美網狀紅血球導流液 RET-SHEATH B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2010-04-13 使用於 SYSMEX 自動化網狀紅血球分析儀的溶液，此溶液在稀釋的檢體周圍形成圓柱狀的流動導流液。
1429935 衛署醫器輸壹字第000106號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400010609 西斯美網狀紅血球導流液 RET-SHEATH B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY 17 TAKUMIDAI, ONE 675-1322, HYOGO, JAPAN JAPAN 2010-04-13 使用於 SYSMEX 自動化網狀紅血球分析儀的溶液，此溶液在稀釋的檢體周圍形成圓柱狀的流動導流液。
1429936 衛署醫器輸壹字第000107號 2015-05-26 2005-05-26 醫　器 DHA04400010701 3M LITTMANN 聽診器 (未滅菌) 3M LITTMANN STETHOSCOPE (NON-STERILE) E 心臟血管用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY, 3M CAMBRIDGE PLANT 23 BAY STATE ROAD, CAMBRIDGE, MA 02138, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 手動聽診器是用來表達有關心臟，動脈，靜脈及內部器官聲音之器材。 3M HEALTH CARE ST. PAUL, MN 55144-1000, U.S.A.
1429937 衛署醫器輸壹字第000108號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-05-30 2005-05-30 醫　器 DHA04400010800 協克披衣菌肺炎IgA抗體試劑 SeroCP IgA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL ISRAEL 2013-05-29
1429938 衛署醫器輸壹字第000109號 2015-05-30 2005-05-30 醫　器 DHA04400010902 西斯美總蛋白試劑 SYSMEX TP REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 血清或血漿中總蛋白的測定。
1429939 衛署醫器輸壹字第000109號 2015-05-30 2005-05-30 醫　器 DHA04400010902 西斯美總蛋白試劑 SYSMEX TP REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 血清或血漿中總蛋白的測定。
1429940 衛署醫器輸壹字第000110號 2015-05-30 2005-05-30 醫　器 DHA04400011000 西斯美丙氨酸氨基轉移？試劑L ALT REAGENT L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 血清或血漿丙氨酸氨基轉移？的測定。
1429941 衛署醫器輸壹字第000110號 2015-05-30 2005-05-30 醫　器 DHA04400011000 西斯美丙氨酸氨基轉移？試劑L ALT REAGENT L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 血清或血漿丙氨酸氨基轉移？的測定。
1429942 衛署醫器輸壹字第000111號 2015-05-30 2005-05-30 醫　器 DHA04400011102 西斯美鎂試劑L MG REAGENT L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測量人體血清或尿液的鎂。
1429943 衛署醫器輸壹字第000111號 2015-05-30 2005-05-30 醫　器 DHA04400011102 西斯美鎂試劑L MG REAGENT L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測量人體血清或尿液的鎂。
1429944 衛署醫器輸壹字第000112號 2015-05-30 2005-05-30 醫　器 DHA04400011204 西斯美高密度脂蛋白膽固醇試劑KL HDL-C REAGENT KL A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 用於血清中的高密度脂蛋白膽固醇的測定。
1429945 衛署醫器輸壹字第000112號 2015-05-30 2005-05-30 醫　器 DHA04400011204 西斯美高密度脂蛋白膽固醇試劑KL HDL-C REAGENT KL A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 用於血清中的高密度脂蛋白膽固醇的測定。
1429946 衛署醫器輸壹字第000113號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-05-30 2005-05-30 醫　器 DHA04400011306 協克ELISA EB病毒-CA IgM 抗體試劑 Anti-EBV-CA ELISA IgM C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY GERMANY 2013-05-29
1429947 衛署醫器輸壹字第000114號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-05-30 2005-05-30 醫　器 DHA04400011408 協克ELISA EB病毒 NA-1 IgG 抗體試劑 Anti-EBNA-1 ELISA IgG C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY GERMANY 2013-05-29
1429948 衛署醫器輸壹字第000115號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-05-30 2005-05-30 醫　器 DHA04400011500 協克 ELISA 披衣菌IgM抗體試劑 Anti-Chlamydia Trachomatis ELISA IgM C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY GERMANY 2013-05-29
1429949 衛署醫器輸壹字第000116號 2015-05-30 2005-05-30 醫　器 DHA04400011602 "美尼克" 美皮蕾防水型自黏軟性矽膠泡棉敷料 "MOLNLYCKE" MEPILEX BORDER SAFETAC SELF-ADHERENT SOFT SILICONE FOAM DRESSING I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE OY PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND FINLAND 2010-05-11 適用於各種滲出性的傷口，如：壓瘡、腿或足部的潰瘍；外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。可與凝膠類產品併用於乾燥或壞死的傷口。
1429950 衛署醫器輸壹字第000117號 2015-05-30 2005-05-30 醫　器 DHA04400011701 "美尼克" 美敷彈性布膠敷料 "MOLNLYCKE" MEPORE ADHESIVE SURGICAL DRESSING I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE OY PO Box 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND FINLAND 2010-05-14 針對低度到中度滲出性傷口的敷料，如：使用在手術後之傷口、割傷和擦傷等。
1429951 衛署醫器輸壹字第000118號 2015-05-30 2005-05-30 醫　器 DHA04400011803 西斯美乳酸脫氫酶試劑L SYSMEX LD REAGENT L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測定人體血清或血漿中乳酸脫氫酶。
1429952 衛署醫器輸壹字第000118號 2015-05-30 2005-05-30 醫　器 DHA04400011803 西斯美乳酸脫氫酶試劑L SYSMEX LD REAGENT L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測定人體血清或血漿中乳酸脫氫酶。
1429953 衛署醫器輸壹字第000119號 2015-05-31 2005-05-31 醫　器 DHA04400011905 "拓普康" 自動式視力表投影機 "TOPCON" AUTO CHART PROJECTOR M 眼科用裝置 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON YAMAGATA CO., LTD. 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN JAPAN 2010-04-16 投射視覺檢驗影像於螢幕上。
1429954 衛署醫器輸壹字第000120號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-05-31 2005-05-31 醫　器 DHA04400012003 "拓普康" 電腦自覺式驗光儀 "TOPCON" COMPU VISION M 眼科用裝置 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON YAMAGA CO., LTD. 270-2 OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN JAPAN 2012-11-27
1429955 衛署醫器輸壹字第000121號 2015-05-31 2005-05-31 醫　器 DHA04400012105 貝克曼庫爾特協康抗鏈球菌溶血素O試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON ANTI-STREPTOLYSIN O (ASO-) REAGENT (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-05 用以量測血清或血漿中對鏈球菌溶血素O的抗體。
1429956 衛署醫器輸壹字第000122號 2015-06-01 2005-06-01 醫　器 DHA04400012207 貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑2 BECKMAN COULTER IMMAGE DILUENT 2 B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2010-03-23 稀釋劑，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人體檢體組成的含量。
1429957 衛署醫器輸壹字第000122號 2015-06-01 2005-06-01 醫　器 DHA04400012207 貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑2 BECKMAN COULTER IMMAGE DILUENT 2 B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-03-23 稀釋劑，應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人體檢體組成的含量。
總共 56342 筆，顯示第 9101 到第 9150 筆