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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430008 衛署醫器輸壹字第000159號 2015-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400015904 貝克曼庫爾特ISOTON II血球稀釋劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER ISOTON II DILUENT (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 用於體外診斷，將血液檢體等張稀釋後進行血球計數及分析。
1430009 衛署醫器輸壹字第000160號 2015-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400016002 貝克曼庫爾特協康尿酸試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON URIC ACID (URIC) REAGENT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-25 定量人體血清、血漿或尿液中之尿酸濃度。
1430010 衛署醫器輸壹字第000161號 2015-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400016104 西斯美快速白血球分類染色液 SYSMEX DIFF QUIK B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 白血球分類的快速染色液。
1430011 衛署醫器輸壹字第000161號 2015-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400016104 西斯美快速白血球分類染色液 SYSMEX DIFF QUIK B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 白血球分類的快速染色液。
1430012 衛署醫器輸壹字第000162號 2015-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400016206 貝克曼庫爾特協康藥物濫用無藥物尿液品管液(未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON DAT DRUG FREE URINE CONTROL (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-05 針對人類尿液檢體中的安非他命、巴比妥鹽、苯二氮、古柯鹼、美沙酮、白板、鴉片、天使塵、普帕西芬、大麻等成癮麻醉藥物濃度作定性測試。
1430013 衛署醫器輸壹字第000163號 2015-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400016308 貝克曼庫爾特協康丙胺酸轉胺酶-試劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON ALT IFCC (ALT-) REAGENT (NON-STERILE) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-12-09 酵素速率法定量測試人類血清或血漿中之丙胺酸轉胺酶的活性。
1430014 衛署醫器輸壹字第000164號 2015-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400016400 貝克曼庫爾特協康清洗濃縮試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON WASH CONCENTRATE B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-04-07 用於SYNCHRON CX3及SYNCHRON CX 系統之CX3模組上，為清洗檢體探針及稀釋試劑。
1430015 衛署醫器輸壹字第000164號 2015-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400016400 貝克曼庫爾特協康清洗濃縮試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON WASH CONCENTRATE B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-04-07 用於SYNCHRON CX3及SYNCHRON CX 系統之CX3模組上，為清洗檢體探針及稀釋試劑。
1430016 衛署醫器輸壹字第000165號 2015-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400016502 貝克曼庫爾特依敏濟緩衝液1 BECKMAN COULTER IMMAGE BUFFER 1 B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2010-04-07 緩衝液與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人體檢體組成的含量。
1430017 衛署醫器輸壹字第000165號 2015-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400016502 貝克曼庫爾特依敏濟緩衝液1 BECKMAN COULTER IMMAGE BUFFER 1 B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-04-07 緩衝液與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人體檢體組成的含量。
1430018 衛署醫器輸壹字第000166號 2015-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400016601 貝克曼庫爾特協康清洗濃縮液II BECKMAN COULTER SYNCHRON WASH CONCENTRATE II B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-04-07 使用在協康系統(不可使用在電解質)，作為清洗探針、攪拌棒與反應管之用。
1430019 衛署醫器輸壹字第000166號 2015-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400016601 貝克曼庫爾特協康清洗濃縮液II BECKMAN COULTER SYNCHRON WASH CONCENTRATE II B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-04-07 使用在協康系統(不可使用在電解質)，作為清洗探針、攪拌棒與反應管之用。
1430020 衛署醫器輸壹字第000167號 2015-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400016703 "麥樂佛" 波士圓頭銼(未滅菌) "MAILLEFER" POST SPACE BUR(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 牙科用圓頭銼(DENTAL BUR)-是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器材。用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。也可用來切削硬金屬、塑膠；瓷牙及牙科器材製造上所使用的類似材料。
1430021 衛署醫器輸壹字第000168號 2015-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400016805 "麥樂佛" 鑽石器械(未滅菌) "MAILLEFER" DIAMOND INSTRUMENT(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 牙科用鑽石器械是ㄧ種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
1430022 衛署醫器輸壹字第000169號 2015-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400016907 "麥樂佛" 根管填充器(未滅菌) "MAILLEFER" PLUGGER(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 牙科手用器械是手持的器械用于執行ㄧ般牙科及口腔外科之各種手續。這些器械包括根管充填器(ENDODONTIC ROOT CANAL PLUGGER)。
1430023 衛署醫器輸壹字第000170號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400017005 "麥樂佛" 易波牙根柱組 "MAILLEFER" EASYPOST SET F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1430024 衛署醫器輸壹字第000171號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-06-13 2005-06-13 醫　器 1 DHA04400017107 "艾克森" 減壓床墊 "Action" Mattress Overlays J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市大同區太原路97巷11號1樓 22880541 ACTION PRODUCTS, INC. 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-13
1430025 衛署醫器輸壹字第000172號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400017209 "偉克" 維瑟斯特皮膚縫合釘裝置與拔除器 "WECK" VISISTAT SKIN STAPLING DEVICE AND STAPLE EXTRACTOR I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 WECK CLOSURE SYSTEMS ONE WECK DRIVE RESEARCH TRIANGLE PARK NORTH CAROLINA 27709 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1430026 衛署醫器輸壹字第000173號 2015-06-14 2005-06-14 醫　器 DHA04400017301 "必帝" VCN 抑制劑(滅菌) "BD" BBL V-C-N INHIBITOR (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 將抑制劑以冷凍乾燥的形式製成備用，使用在培養N.GONORRBOEAE和N.MENINGITIDIS的選擇性培養基中。
1430027 衛署醫器輸壹字第000174號 2015-06-15 2005-06-15 醫　器 DHA04400017400 貝克曼庫爾特庫爾特LH系列血球稀釋劑 BECKMAN COULTER COULTER LH SERIES DILUENT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-04-08 甲醛低產等張緩衝稀釋劑，與細胞溶解液同時使用於庫爾特GEN．STM、HMX和LH系列血液分析儀上進行血球計數及大小測量。
1430028 衛署醫器輸壹字第000174號 2015-06-15 2005-06-15 醫　器 DHA04400017400 貝克曼庫爾特庫爾特LH系列血球稀釋劑 BECKMAN COULTER COULTER LH SERIES DILUENT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. UNITED STATES 2010-04-08 甲醛低產等張緩衝稀釋劑，與細胞溶解液同時使用於庫爾特GEN．STM、HMX和LH系列血液分析儀上進行血球計數及大小測量。
1430029 衛署醫器輸壹字第000175號 2015-06-16 2005-06-16 醫　器 DHA04400017502 "麥樂佛" 牙用螺旋針(未滅菌) "MAILLEFER" LENTULO (DENTAL DRILL) (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 本器材是一種旋轉器材，接在牙科手機上以便在牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘柱以固持牙齒復形物。
1430030 衛署醫器輸壹字第000176號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-06-16 2005-06-16 醫　器 DHA04400017604 協克砂眼型披衣菌IGA抗體試劑 SEROCT IGA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL ISRAEL 2013-05-29
1430031 衛署醫器輸壹字第000177號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-06-16 2005-06-16 醫　器 DHA04400017706 協克砂眼型披衣菌IGG抗體試劑 SEROCT IGG C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL ISRAEL 2013-05-29
1430032 衛署醫器輸壹字第000178號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-06-16 2005-06-16 醫　器 DHA04400017808 協克免疫酵素法EBV-CA IGG 抗體試劑 EUROIMMUN ELISA ANTI-EBV-CA IGG C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY GERMANY 2013-05-29
1430033 衛署醫器輸壹字第000179號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-06-16 2005-06-16 醫　器 DHA04400017900 協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgG抗體試劑 EUROIMMUN ELISA Anti-Chlamydia trachomatis IgG C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY GERMANY 2013-05-29
1430034 衛署醫器輸壹字第000180號 2015-06-16 2005-06-16 醫　器 DHA04400018008 貝克曼庫爾特協康丙胺酸轉胺酶試劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON ALT (ALT) REAGENT (NON-STERILE) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-10 定量人體血清或血漿中之ALT活性。
1430035 衛署醫器輸壹字第000181號 2015-06-17 2005-06-17 醫　器 DHA04400018100 "卡弗迅" 同軸導引針 (滅菌) "CareFusion" UNIVERSAL COAXIAL INTRODUCER NEEDLE (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 世新儀器有限公司 台北市松江路２２１巷１９號 07672880 CAREFUSION 1500 WAUKEGAN ROAD, MCGAW PARK, IL 60085 USA UNITED STATES 2012-01-03 ㄧ般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，為用過即丟之器械引導器，用於各種一般手術。
1430036 衛署醫器輸壹字第000181號 2015-06-17 2005-06-17 醫　器 DHA04400018100 "卡弗迅" 同軸導引針 (滅菌) "CareFusion" UNIVERSAL COAXIAL INTRODUCER NEEDLE (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 世新儀器有限公司 台北市松江路２２１巷１９號 07672880 CAREFUSION D.R. 203, LTD. ZONA FRANCA LAS AMERICAS, KM 22-E-1, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC DOMINICAN REPUBLIC 2012-01-03 ㄧ般手術用手動式器具、是一種非動力，手持或手操縱的器材，為用過即丟之器械引導器，用於各種一般手術。
1430037 衛署醫器輸壹字第000182號 2015-06-20 2005-06-20 醫　器 DHA04400018202 "麥樂佛" 普羅根管髓腔擴齒鑽(未滅菌) "MAILLEFER" PROULTRA TIPS (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 牙科手用器械，根管髓腔擴齒鑽(ENDODONTIC PULP CANAL REAMER)。
1430038 衛署醫器輸壹字第000183號 2015-06-20 2005-06-20 醫　器 DHA04400018301 "麥樂佛" 優耐美根管中心柱釘組(未滅菌) "MAILLEFER" UNIMETRIC SET (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 根管中心柱釘是由奧氏體(AUSTENITIC)含金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用于黏合于牙根裡面以穩定並支撐復形物。口內牙鑽頭(INTRAORAL DENTAL DRILL)-是一種旋轉器材，接在牙手機上以便在牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘柱以固持牙齒復形物。
1430039 衛署醫器輸壹字第000184號 2015-06-20 2005-06-20 醫　器 DHA04400018403 "美敦力" 穩定器及定位器系統 (滅菌/未滅菌) "MEDTRONIC" STABILIZER AND POSITIONER SYSTEM (Sterile/Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Medtronic Perfusion Systems 7611 NORTHLAND DRIVE, MINNEAPOLIS, MN 55428 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 適用於心臟手術期間穩定與減少心臟跳動之特定區域的移動，固定心臟的位置，有助於支撐心臟定位器、組織固定器與輔助裝置，減低心臟手術的侵入性。
1430040 衛署醫器輸壹字第000185號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400018505 "韓福瑞" 角膜地圖儀系統 "HUMPHREY" ATLAS CORNEAL TOPOGRAPHER M 眼科用裝置 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC, INC. 5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A. UNITED STATES 2012-04-05 用來測量並評估眼睛角膜曲度。
1430041 衛署醫器輸壹字第000186號 2015-06-23 2005-06-23 醫　器 DHA04400018607 "肯特利" 亞羅胸腔引流瓶 "KENDALL" ARGYLE THORA-SEAL III CHEST DRAINAGE UNIT J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP 98.6 FAICHNEY DRIVE WATERTOWN, NY 13601, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 真空動力式體液吸收器具是用來吸引，移除或對體液採樣的器材。此器材是由外界的真空來源來提供動力。
1430042 衛署醫器輸壹字第000187號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400018709 "曲克" 拋棄式取樣針(組) "COOK" DISPOSABLE BIOPSY NEEDLES AND SETS I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 用於體內軟組織的取樣及/或抽吸取樣。
1430043 衛署醫器輸壹字第000188號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2010-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400018801 "仙梭美地" 萊拉鼻套管 "SENSORMEDICS" LYRA NASAL CPAP INTERFACE D 麻醉學科用裝置 輸　入 德業聚股份有限公司 台北市內湖區瑞光路４３７號４樓 22447595 SENSOR MEDICS CORPORATION 22705 SAVI RANCH PARK WAY YORBA LINDA. CA 92887-4645 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-15
1430044 衛署醫器輸壹字第000189號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400018900 "史賽克 雷賓格爾" 手部牽引系統 "STRYKER LEIBINGER" HAND TRACTION SYSTEM N 骨科用裝置 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER LEIBINGER GMBH & CO.KG BOTZINGER STRABE 41 D-79111 FREIBURG,GERMANY GERMANY 2011-07-29 本器材為非動力式骨科牽引器及配件是由如繩索，滑車或重錘等非電力式牽引附件組成的架構，作為在治療中對骨骼系統施以治療拉力之用。
1430045 衛署醫器輸壹字第000190號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400019001 "曲克" 拋棄式乳房病灶定位器材 "COOK" DISPOSABLE BREAST LESION LOCALIZATION DEVICES I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 此器材為一般手術用手動式器具，是一種非動力、手持或手操作之器材，主要用於針對乳房之病灶處作定位標記及乳腺攝影用。
1430046 衛署醫器輸壹字第000191號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400019100 "史賽克" 骨水泥攪拌系統 "STRYKER" ADVANCED CEMENT MIXING SYSTEM N 骨科用裝置 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. UNITED STATES 2011-07-29 本器材為臨床用骨水泥攪拌器是由攪拌骨泥的容器組成的器材。
1430047 衛署醫器輸壹字第000192號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400019202 "麥樂佛"雷恩克根管中心柱釘組(未滅菌) MAILLEFER RADIX-ANKER SET(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 根管中心柱釘，用于黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。口內牙鑽頭(INTRAORAL DENTAL DRILL)-是ㄧ種旋轉器材，接在牙科手機上以便在牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘柱以固持牙齒復形物。
1430048 衛署醫器輸壹字第000193號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400019304 "東芝" 診斷用X光機高壓產生器 "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR P 放射學科用裝置 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN JAPAN 2012-12-07
1430049 衛署醫器輸壹字第000194號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400019406 麥樂佛擴齒鑽 MAILLEFER REAMER F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1430050 衛署醫器輸壹字第000195號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400019508 麥樂佛鋼圓頭銼(未滅菌) MAILLEFER STEEL BURS(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 牙科用圓頭銼(DENTAL BUR)-是由不銹鋼碳或鎢碳化物製成的迴轉切削器材。用來切削口腔中的硬組織，例如牙齒或骨骼。也可用來切削硬金屬、塑膠；瓷牙及牙科器材製造上所使用的類似材料。
1430051 衛署醫器輸壹字第000196號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400019600 "麥樂佛" 馬來膠根管充填材料側壓器 "MAILLEFER" GUTTA CONDENSOR F 牙科用裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1430052 衛署醫器輸壹字第000197號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400019702 "柏峰" 助聽器 "BERNAFON" HEARING INSTRUMENT G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 BERNAFON AG MORGENSTRASSE 131, P.O. BOX 550 CH-3018 BERN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-19
1430053 衛署醫器輸壹字第000198號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400019801 羅氏低密度膽固醇檢驗試劑 ROCHE LDL-C PLUS A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430054 衛署醫器輸壹字第000199號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400019903 貝克曼庫爾特 依敏濟緩衝液3 BECKMAN COULTER IMMAGE BUFFER 3 B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-05-05 緩衝液，與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人體檢體組成的含量。
1430055 衛署醫器輸壹字第000199號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400019903 貝克曼庫爾特 依敏濟緩衝液3 BECKMAN COULTER IMMAGE BUFFER 3 B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-05-05 緩衝液，與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人體檢體組成的含量。
1430056 衛署醫器輸壹字第000200號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400020001 協克免疫酵素法EBV-EA-D IgG抗體試劑 EUROIMMUN ELISA Anti-EBV-EA-D IgG C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY GERMANY 2013-05-29
1430057 衛署醫器輸壹字第000201號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400020103 協克免疫酵素法披衣菌IgA抗體試劑 SeroELISA Chlamydia IgA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL ISRAEL 2013-05-29
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