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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430058 衛署醫器輸壹字第000202號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400020205 麥樂佛根管充填材料側壓器 MAILLEFER SPREADER F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1430059 衛署醫器輸壹字第000203號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400020307 "愛爾康" 雷達飛視前導波分析儀 "ALCON" LADAR WAVE CUSTOMCORNEA WAVEFRONT SYSTEM M 眼科用裝置 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON LABORATORIES INC. 2800 DISCOVERY DRIVE ORLANDO FL 32826 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1430060 衛署醫器輸壹字第000204號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400020409 麥樂佛熱切銼(未滅菌) MAILLEFER THERMA-CUT(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 牙科用圓頭銼(DENTAL BUR)。
1430061 衛署醫器輸壹字第000205號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400020501 "愛惜康" 普路善美旋頭皮膚縫合器(滅菌) "ETHICON" PROXIMATE SKIN STAPLERS AND ACCESSORIES (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON ENDO-SURGERY, INC. 4545 CREEK RD,CINCINNATI, OH 45242, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-03 適用於各種手術之例行皮膚縫合。
1430062 衛署醫器輸壹字第000206號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400020600 "常盈"雌素酮試驗系統(未滅菌) Estrone (E1) test system(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 IMMUNOTECH s.r.o. RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC CZECH REPUBLIC 2013-01-25 利用放射性體外酵素免疫方法檢測血清或血漿中之雌素酮。
1430063 衛署醫器輸壹字第000207號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400020702 "常盈"去氫表雄固酮試驗系統(硫鹽)試驗系統(未滅菌) Dehydroepiandrosterone (DHEA-S) test system (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 IMMUNOTECH s.r.o. RADIOVA 1, 102 27 PRAHA 10, CZECH REPUBIC CZECH REPUBLIC 2013-01-25 放射線免疫分析法定量檢測血清或血漿中之去氫表雄固酮 (DHEAS)。
1430064 衛署醫器輸壹字第000208號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400020804 羅氏TINA-QUANT ALFA 1-酸性醣蛋白生化檢驗試劑 COBAS INTEGRA TINA-QUANT ALFA1-ACID GLYCOPROTEIN GEN.2 C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430065 衛署醫器輸壹字第000209號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400020906 貝克曼庫爾特庫爾特正彩Wright-Giemsa 染色劑(未滅菌) BECKMAN COULTER COULTER TRUCOLOR Wright-Giemsa Stain (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. (DIAGNOSTICS?IMMUNOLOGY) 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-29 庫爾特自動血液學顯微鏡檢查抹片製備染色劑。
1430066 衛署醫器輸壹字第000210號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400021004 西斯美3D型白血球稀釋液2代 (未滅菌) CELLPACK-3D(II) (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-12-23 血球稀釋液，使用於SYSMEX血液分析儀用於白血球分類測試。 許可證持有者
1430067 衛署醫器輸壹字第000210號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400021004 西斯美3D型白血球稀釋液2代 (未滅菌) CELLPACK-3D(II) (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN JAPAN 2014-12-23 血球稀釋液，使用於SYSMEX血液分析儀用於白血球分類測試。
1430068 衛署醫器輸壹字第000211號 2015-06-22 2005-06-22 醫　器 DHA04400021106 貝克曼庫爾特協康CX4去氣泡C劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON CX4 Antifoam C B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-05-05 用於阻抑泡沫生成。 許可證持有者
1430069 衛署醫器輸壹字第000217號 已註銷 2014-07-17 自請註銷 2015-06-29 2005-06-29 醫　器 DHA04400021705 Xal-Ease 點眼輔助器 (未滅菌) XAL-EASETM DELIVERY AID (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 輝瑞大藥廠股份有限公司 新北市淡水區中正東路２段１７７號 37199708 PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV RIJKSWEG 12, 2870, PUURS, BELGIUM BELGIUM 2014-08-07
1430070 衛署醫器輸壹字第000218號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-07-01 2005-07-01 醫　器 DHA04400021807 "佳能" 自動視力檢查儀 "CANON" AUTO ACUITOMETER M 眼科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 CANON INC. KAMISATO OFFICE 3461-1 SHICHIONGI, OHAZA, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUM, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1430071 衛署醫器輸壹字第000219號 2015-07-01 2005-07-01 醫　器 DHA04400021909 "泰爾茂" 尿液計量器 "TERUMO" UROGARD URINOVOLUMETER H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 150 MAIMAIGI-CHO FUJINOMIYA CITY SHIZUOKA PREFECTURE JAPAN JAPAN 2012-05-24 本產品為密閉系統中，針對當時尿量作連續性測量。
1430072 衛署醫器輸壹字第000220號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-07-04 2005-07-04 醫　器 DHA04400022007 "歐姆可" 矯正托架定位器 "ORMCO" BRACKET POSITIONER F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430073 衛署醫器輸壹字第000221號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-07-05 2005-07-05 醫　器 DHA04400022109 "歐姆可" 矯正彈簧 "ORMCO" SPRING F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430074 衛署醫器輸壹字第000222號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-07-05 2005-07-05 醫　器 DHA04400022201 "美敦力" 布拉弗酸鹼測試系統及附件 "MEDTRONIC" BRAVO PH MONITORING SYSTEM AND ACCESSORIES H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市中山區建國北路二段120號13樓 12690579 MEDTRONIC A/S TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK DENMARK 2012-11-07
1430075 衛署醫器輸壹字第000223號 2015-07-05 2005-07-05 醫　器 DHA04400022300 “雅氏” 動力工具系統（未滅菌） “AESCULAP” POWER SYSTEMS （Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、與空氣動力的器材，意在用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。配件或附件包括：鑷子、鑿子(切骨器)、擦皮刷、切皮器、小鑽子、鎚頭、針起動器、肩胛骨鋸子。
1430076 衛署醫器輸壹字第000224號 2015-07-06 2005-07-06 醫　器 DHA04400022402 "康世" 乾式雷射軟片 (未滅菌) "Carestream" DryView Laser Imaging Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH, INC. 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO USA 80550 UNITED STATES 2013-09-30 可在放射診斷過程中記錄影像使用。
1430077 衛署醫器輸壹字第000225號 2015-07-06 2005-07-06 醫　器 DHA04400022504 "康世" 醫療用X光軟片 (未滅菌) "Carestream" MEDICAL X-RAY FILM GENERAL PURPOSE GREEN (MXG)(Non-Sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 台灣康世醫療器材股份有限公司 台北市中山區中山北路二段129號4樓之1 28476245 CARESTREAM HEALTH, INC. 2000 HOWARD SMITH AVE. WEST WINDSOR, COLORADO 80551, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-22 可在放射診斷過程中記錄影像使用。
1430078 衛署醫器輸壹字第000226號 2015-07-06 2005-07-06 醫　器 DHA04400022606 維特司生化產品免疫清洗液 VITROS CHEMISTRY PRODUCTS IMMUNO-WASH FLUID B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-27 僅限於體外診斷使用，用於維特司生化系統中之IMMUNO-RATE ASSAYS清洗液。
1430079 衛署醫器輸壹字第000227號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-07-07 2005-07-07 醫　器 DHA04400022708 "佳能" 全自動電腦驗光機 "CANON" FULL AUTO REF (REFRACTOMETEN) M 眼科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 CANON COMPONENTS INC. 3461-1 SHICHIONGI, OHAZA, KAMISATO-MACHI, KODAMA-GUM, SAITAMA, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1430080 衛署醫器輸壹字第000228號 2015-07-07 2005-07-07 醫　器 DHA04400022800 "史賽克" 脈衝式傷口沖洗手機 "STRYKER" SURGILAV PLUS HANDPIECE J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. UNITED STATES 2011-07-29 本器材為脈動式噴頭，可連接至無菌液體容器之配管，及推進液體至配管之電子滾筒幫浦。
1430081 衛署醫器輸壹字第000229號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-07-07 2005-07-07 醫　器 DHA04400022902 羅氏乙醯膽鹼酯酶/待布卡因生化檢驗試劑 COBAS INTEGRA CHOLINESTERASE/DIBUCAINE A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430082 衛署醫器輸壹字第000230號 已註銷 2005-09-14 自請註銷 2010-07-14 2005-07-14 醫　器 DHA04400023000 "尼得可" 電腦驗光角膜弧度儀 "NIDEK" AUTO REF/KERATOMETER M 眼科用裝置 輸　入 展鑫有限公司 台北巿南港路三段５０巷１３號４樓 23126516 NIDEK CO., LTD. 34-14, MAEHAMA, HIROSISHI-CHO, GAMAGORI, AICHI 443 JAPAN 2005-09-15
1430083 衛署醫器輸壹字第000231號 2015-07-11 2005-07-11 醫　器 DHA04400023102 羅氏乳酸脫氫酶(P-L)生化檢驗試劑(未滅菌) COBAS INTEGRA LACTATE DEHYDROGENASE (P-L) (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-10-22 用於定量人體血清及血漿中乳酸脫氫酶的催化活性。
1430084 衛署醫器輸壹字第000232號 2015-07-11 2005-07-11 醫　器 DHA04400023201 "史耐輝" 安膚適防水護膜(未滅菌) "SMITH & NEPHEW" OPSITE FLEXIFIX TRANSPARENT FILM ROLL(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 用來覆蓋與保護傷口，確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
1430085 衛署醫器輸壹字第000233號 2015-07-11 2005-07-11 醫　器 DHA04400023303 "曲克" 經皮引流導管針組（滅菌） "COOK" DRAINAGE CATHETER NEEDLE SET（Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2012-05-28 為具有伸縮性的單腔或多腔管，可由體腔中導出液體，附件可協助將導管置入體腔內。
1430086 衛署醫器輸壹字第000234號 2015-07-11 2005-07-11 醫　器 DHA04400023405 “美尼克” 美凝膠（滅菌） “MOLNLYCKE” NORMLGEL （Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 ADVANCED MEDICAL SOLUTIONS LTD. PREMIER PARK, 33 ROAD ONE, WINSFORD INDUSTRIAL ESTATE, WINSFORD, CHESHIRE, CW7 3RT, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-01-27 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為局部皮膚保護劑。
1430087 衛署醫器輸壹字第000234號 2015-07-11 2005-07-11 醫　器 DHA04400023405 “美尼克” 美凝膠（滅菌） “MOLNLYCKE” NORMLGEL （Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE AB PO BOX 13080, GAMLESTADSVAGEN 3C, SE-402 52 GOTEBORG, SWEDEN SWEDEN 2014-01-27 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為局部皮膚保護劑。
1430088 衛署醫器輸壹字第000235號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-07-11 2005-07-11 醫　器 DHA04400023507 "哈格" 視野檢查器 "HAAG-STREIT" PERIMETER M 眼科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 HAAG-STREIT AG GARTENSTADTSTRASSE 10, 3098 KONIZ SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-19
1430089 衛署醫器輸壹字第000236號 2015-07-12 2005-07-12 醫　器 DHA04400023609 “柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌) “Covidien” KENDALL ULTEC PRO ALGINATE HYDROCOLLOID DRESSINGS (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 1430 MARVIN GRIFFIN ROAD, AUGUSTA, GA, 30906, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料之物質，此物質也作為局部皮膚保護劑。
1430090 衛署醫器輸壹字第000236號 2015-07-12 2005-07-12 醫　器 DHA04400023609 “柯惠”肯特利愛特藻膠親水性敷料(滅菌) “Covidien” KENDALL ULTEC PRO ALGINATE HYDROCOLLOID DRESSINGS (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料之物質，此物質也作為局部皮膚保護劑。 總公司
1430091 衛署醫器輸壹字第000237號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-07-12 2005-07-12 醫　器 DHA04400023701 3M 牙冠器械 3M CROWN INSTRUMENTS F 牙科用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1430092 衛署醫器輸壹字第000238號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-07-13 2005-07-13 醫　器 DHA04400023800 "賽伯朗恩斗" 碳鎢銼 "SYBRON ENDO" CARBIDE BUR F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRON ENDO, A DIVISION OF ORMCO CORPORATION 1332 S. LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430093 衛署醫器輸壹字第000239號 2015-07-14 2005-07-14 醫　器 DHA04400023902 羅氏4N氫氧化鈉/系統清潔溶液 ROCHE 4N NAOH/SYSTEM CLEANING SOLUTION B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-05-27 清洗HITACHI免疫分析系統的清潔溶液。
1430094 衛署醫器輸壹字第000240號 2015-07-14 2005-07-14 醫　器 DHA04400024000 羅氏鎂檢驗試劑(未滅菌) ROCHE MG (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-02 定量測試人類血清、血漿和尿液中的鎂。
1430095 衛署醫器輸壹字第000241號 2015-07-14 2005-07-14 醫　器 DHA04400024102 羅氏系統緩衝液 ELECSYS PROCELL B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-05-27 使用在ELECSYS免疫分析系統上，用以產生電化學訊號的系統溶液。
1430096 衛署醫器輸壹字第000242號 2015-07-14 2005-07-14 醫　器 DHA04400024204 羅氏雌二醇/黃體酮稀釋液 ELECSYS DILUENT ESTRADIOL/PROGESTERONE A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-05-27 搭配ELECSYS ESTRADIOL II 和 ELECSYS PROGESTERONE II分析試劑一起使用之檢體稀釋液。
1430097 衛署醫器輸壹字第000243號 2015-07-14 2005-07-14 醫　器 DHA04400024306 羅氏鐵檢驗試劑(未滅菌) ROCHE FE (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-02 定量測試人類血清及血漿中之鐵的含量。
1430098 衛署醫器輸壹字第000244號 2015-07-15 2005-07-15 醫　器 DHA04400024408 貝克曼庫爾特協康總鐵結合能試劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON TOTAL IRON BINDING CAPACITY (IBCT) REAGENT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-19 定量測試人類血清或HEPARINIZED (SODIUM) 血漿中之總鐵結合能力。
1430099 衛署醫器輸壹字第000245號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-07-14 2005-07-14 醫　器 DHAS4400024505 "東芝" 診斷用X光機高壓產生器 "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR P 放射學科用裝置 輸　入;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN JAPAN 2012-12-07
1430100 衛署醫器輸壹字第000246號 已註銷 2012-11-07 許可證已逾有效期 2010-07-19 2005-07-19 醫　器 DHA04400024602 "吉斯艾" 聽力檢查儀 GSI 17 AUDIOMETER G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 啟大企業有限公司 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 04994091 GRASON STADLER, ALSO KNOWN AS NICOLET BIOMEDICAL A DIVISION OF VIASYS HEALTHCARE 5225 VERONA ROAD MADISON, WISCONSIN 53711, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-12
1430101 衛署醫器輸壹字第000247號 2015-07-19 2005-07-19 醫　器 DHA04400024701 "康威" 易優穩保護皮 (未滅菌） "CONVATEC" ESTEEM SYNERGY SKIN BARRIER （NON-STERILE) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC INC. 211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409 UNITED STATES 2014-12-05 與造口術用袋貼合併用，以供收集糞便或尿液。
1430102 衛署醫器輸壹字第000248號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-07-21 2005-07-21 醫　器 1 DHA04400024803 "愛爾康" 手動式眼科手術器械 ALCON INCISIONAL INSTRUMENTS M 眼科用裝置 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON RESEARCH, LTD. 714 COLUMBIA AVENUE, SINKING SPRING, PENNSYLVANIA 19680 UNITED STATES 2012-11-19
1430103 衛署醫器輸壹字第000249號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-07-21 2005-07-21 醫　器 DHA04400024905 "蓋登" 艾齊克式二氧化碳吹霧器 "GUIDANT" AXIUS CO2 BLOWER/MISTER J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 銳昕科技有限公司 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓 86732335 GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1430104 衛署醫器輸壹字第000250號 2015-07-21 2005-07-21 醫　器 DHA04400025003 維特司生化產品磷試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PHOS SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-13 體外檢驗試劑，定量測試人類血清，血漿及尿液中的磷。 總公司
1430105 衛署醫器輸壹字第000250號 2015-07-21 2005-07-21 醫　器 DHA04400025003 維特司生化產品磷試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PHOS SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-13 體外檢驗試劑，定量測試人類血清，血漿及尿液中的磷。
1430106 衛署醫器輸壹字第000251號 2015-07-21 2005-07-21 醫　器 DHA04400025105 維特司生化產品尿酸試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URIC SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-13 體外檢驗試劑，定量測試人類血清，血漿及尿液中的尿酸。 總公司
1430107 衛署醫器輸壹字第000251號 2015-07-21 2005-07-21 醫　器 DHA04400025105 維特司生化產品尿酸試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS URIC SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-13 體外檢驗試劑，定量測試人類血清，血漿及尿液中的尿酸。
總共 56342 筆，顯示第 9251 到第 9300 筆