1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

From http://data.fda.gov.tw/frontsite/data/DataAction.do?method=doDetail&infoId=68

許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430108 衛署醫器輸壹字第000252號 2015-07-21 2005-07-21 醫　器 DHA04400025207 維特司生化產品乳酸脫氫?試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS LDH SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-13 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的乳酸脫氫每活性。 總公司
1430109 衛署醫器輸壹字第000252號 2015-07-21 2005-07-21 醫　器 DHA04400025207 維特司生化產品乳酸脫氫?試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS LDH SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-13 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的乳酸脫氫每活性。
1430110 衛署醫器輸壹字第000253號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-07-21 2005-07-21 醫　器 DHA04400025309 翰時胃幽門桿菌檢測盤 "ABI" SURESTEP H. PYLORI TEST (WB) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 翰時有限公司 台北市中山區長春路328號4樓之6 09441534 APPLIED BIOTECH, INC. 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-14
1430111 衛署醫器輸壹字第000254號 2015-07-21 2005-07-21 醫　器 DHA04400025401 維特司生化產品鐵試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS FE SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-13 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的鐵。 總公司
1430112 衛署醫器輸壹字第000254號 2015-07-21 2005-07-21 醫　器 DHA04400025401 維特司生化產品鐵試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS FE SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-13 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的鐵。
1430113 衛署醫器輸壹字第000255號 2015-07-21 2005-07-21 醫　器 DHA04400025500 西斯美網狀紅血球稀釋及染色液 (未滅菌) RET-SEARCH (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-12-23 使用於SYSMEX網狀紅血球分析儀的網狀紅血球計數和百分比的分析，用於稀釋檢體及進行網狀紅血球染色。
1430114 衛署醫器輸壹字第000255號 2015-07-21 2005-07-21 醫　器 DHA04400025500 西斯美網狀紅血球稀釋及染色液 (未滅菌) RET-SEARCH (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN JAPAN 2014-12-23 使用於SYSMEX網狀紅血球分析儀的網狀紅血球計數和百分比的分析，用於稀釋檢體及進行網狀紅血球染色。
1430115 衛署醫器輸壹字第000256號 2015-07-21 2005-07-21 醫　器 DHA04400025602 西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌) STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-12-23 使用於嗜鹼性球(BASOPHILS)分析時的血球破壞液。
1430116 衛署醫器輸壹字第000256號 2015-07-21 2005-07-21 醫　器 DHA04400025602 西斯美BA型白血球溶解試劑 (未滅菌) STROMATOLYSER-BA (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN JAPAN 2014-12-23 使用於嗜鹼性球(BASOPHILS)分析時的血球破壞液。
1430117 衛署醫器輸壹字第000257號 2015-07-21 2005-07-21 醫　器 DHA04400025704 西斯美WL型白血球溶解試劑二代 (未滅菌) STROMATOLYSER-WL (II) (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-12-23 使用於血液分析儀的血球破壞液。
1430118 衛署醫器輸壹字第000257號 2015-07-21 2005-07-21 醫　器 DHA04400025704 西斯美WL型白血球溶解試劑二代 (未滅菌) STROMATOLYSER-WL (II) (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN JAPAN 2014-12-23 使用於血液分析儀的血球破壞液。
1430119 衛署醫器輸壹字第000258號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-07-25 2005-07-25 醫　器 DHA04400025806 貝克曼庫爾特爾瑞蛋白質稀釋液 BECKMAN COULTER ARRAY PROTEIN DILUENT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1430120 衛署醫器輸壹字第000258號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-07-25 2005-07-25 醫　器 DHA04400025806 貝克曼庫爾特爾瑞蛋白質稀釋液 BECKMAN COULTER ARRAY PROTEIN DILUENT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1430121 衛署醫器輸壹字第000259號 2015-07-25 2005-07-25 醫　器 DHA04400025908 "帕斯可" 歐酷 壓力點顯示噴劑(未滅菌) "Pascal" OCCLUDE Aerosol Indicator Marking Spray (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 PASCAL CO. INC. 2929 NE NORTHUP WAY, BELLEVUE, WASHINGTON, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-31 記錄牙齒咬合時的高處部位。
1430122 衛署醫器輸壹字第000260號 2015-07-25 2005-07-25 醫　器 DHA04400026006 貝克曼庫爾特庫爾特LH系列血球處理劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER COULTER LH SERIES PAK (NON-STERILE) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-09 用於Coulter GEN？STM？Hmx及LH系列血液分析儀，可溶解紅血球及保存白血球。
1430123 衛署醫器輸壹字第000266號 2015-07-26 2005-07-26 醫　器 DHA04400026605 "歐姆可" 矯正線擋器 (未滅菌) "ORMCO" STOP/SPACER (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2010-05-25 為牙科矯正輔助裝置，置於矯正線上，以避免矯正線滑動過於迅速及控制矯正線移動時的距離。
1430124 衛署醫器輸壹字第000267號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-07-26 2005-07-26 醫　器 DHA04400026707 "賽伯朗恩斗" 根管擴針 "SYBRON ENDO" REAMER F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430125 衛署醫器輸壹字第000268號 2015-07-26 2005-07-26 醫　器 DHA04400026809 "賽伯朗恩斗" 鑽石銼 (未滅菌) "SYBRON ENDO" DIAMOND BUR (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2010-05-25 為牙科用磨削器材，協助作根管擴大前的通道處理，輕易切削牙釉質及牙本質，藉以減少根管治療前的前置動作時間。
1430126 衛署醫器輸壹字第000269號 2015-07-26 2005-07-26 醫　器 DHA04400026901 "歐姆可" 矯正剪 (未滅菌) "ORMCO" CUTTER (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2010-05-25 牙科矯正時手用器械，矯正醫師用以剪斷矯正線之工具。
1430127 衛署醫器輸壹字第000270號 2015-07-26 2005-07-26 醫　器 DHA04400027009 "歐姆可" 矯正舌側裝置 (未滅菌) "ORMCO" LINGUAL ATTACHMENT (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2010-05-25 牙科矯正輔助裝置，可置於舌側之輔助材料，提供牙齒矯正時旋轉或移動所需的支撐。
1430128 衛署醫器輸壹字第000271號 2015-07-26 2005-07-26 醫　器 DHA04400027101 "史耐輝" 清得佳凝膠 (滅菌) "SMITH & NEPHEW" INTRASITE GEL HYDROGEL WOUND DRESSING (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料。
1430129 衛署醫器輸壹字第000272號 2015-07-26 2005-07-26 醫　器 DHA04400027200 "貝克曼庫爾特" 伊敏濟全自動免疫化學分析系統 "BECKMAN COULTER" IMMAGE IMMUNOCHEMISTRY SYSTEM A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 200 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821-6209, U.S.A. UNITED STATES 2010-04-27 使用免疫比濁法來測量血液中之蛋白質及藥物成分濃度。
1430130 衛署醫器輸壹字第000273號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-07-27 2005-07-27 醫　器 DHA04400027302 "歐姆可" 矯正環帶推進器 "ORMCO" BAND PUSHER/SEATER F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430131 衛署醫器輸壹字第000274號 2015-07-27 2005-07-27 醫　器 DHA04400027404 維特司生化產品直接高密度脂蛋白試劑(未滅菌) Vitros Chemistry Products dHDL Reagent (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測定血清與血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。 總公司
1430132 衛署醫器輸壹字第000274號 2015-07-27 2005-07-27 醫　器 DHA04400027404 維特司生化產品直接高密度脂蛋白試劑(未滅菌) Vitros Chemistry Products dHDL Reagent (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測定血清與血漿中高密度脂蛋白膽固醇的濃度。
1430133 衛署醫器輸壹字第000275號 2015-07-27 2005-07-27 醫　器 DHA04400027506 維特司生化產品腦脊髓液蛋白質試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PROT SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測試人類腦脊髓液中的腦脊髓液蛋白質濃度。 總公司
1430134 衛署醫器輸壹字第000275號 2015-07-27 2005-07-27 醫　器 DHA04400027506 維特司生化產品腦脊髓液蛋白質試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS PROT SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測試人類腦脊髓液中的腦脊髓液蛋白質濃度。
1430135 衛署醫器輸壹字第000276號 2015-07-27 2005-07-27 醫　器 DHA04400027608 維特司生化產品氨試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS AMON SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測試人類血漿中的氨濃度。 總公司
1430136 衛署醫器輸壹字第000276號 2015-07-27 2005-07-27 醫　器 DHA04400027608 維特司生化產品氨試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS AMON SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測試人類血漿中的氨濃度。
1430137 衛署醫器輸壹字第000277號 2015-07-27 2005-07-27 醫　器 DHA04400027700 維特司生化產品脂肪分解?試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Prouducts LIPA Slides (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測試定人類血清及血漿中的脂肪分解每活性。 總公司
1430138 衛署醫器輸壹字第000277號 2015-07-27 2005-07-27 醫　器 DHA04400027700 維特司生化產品脂肪分解?試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Prouducts LIPA Slides (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測試定人類血清及血漿中的脂肪分解每活性。
1430139 衛署醫器輸壹字第000278號 2015-07-27 2005-07-27 醫　器 DHA04400027802 維特司生化產品麩胺醯轉移酶試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS GGT SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-01 定量測試人類血清及血漿中的麩胺醯轉移每活性。 總公司
1430140 衛署醫器輸壹字第000278號 2015-07-27 2005-07-27 醫　器 DHA04400027802 維特司生化產品麩胺醯轉移酶試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS GGT SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-01 定量測試人類血清及血漿中的麩胺醯轉移每活性。
1430141 衛署醫器輸壹字第000279號 2015-07-27 2005-07-27 醫　器 DHA04400027901 "拓普康" 視力表箱 "TOPCON" MIRROR CHART M 眼科用裝置 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON CORPORATION 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174 JAPAN 2010-09-02 用來投射視覺檢驗影像於螢幕上。
1430142 衛署醫器輸壹字第000280號 2015-07-28 2005-07-28 醫　器 DHA04400028002 生研尿酸試劑 UA-S A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIGATA, JAPAN JAPAN 2010-03-31 測定人體血清或尿液中之尿酸濃度。
1430143 衛署醫器輸壹字第000280號 2015-07-28 2005-07-28 醫　器 DHA04400028002 生研尿酸試劑 UA-S A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NINONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2010-03-31 測定人體血清或尿液中之尿酸濃度。
1430144 衛署醫器輸壹字第000281號 2015-07-28 2005-07-28 醫　器 DHA04400028101 貝克曼庫爾特尿液蛋白品管液 (未滅菌) BECKMAN COULTER URINE PROTEIN CONTROL (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-25 尿液蛋白品管液，使用在貝克曼庫爾特臨床系統，搭配α1—微球蛋白、微量白蛋白、尿液運鐵蛋白與免疫球蛋白G試劑，用於檢測尿中的α1—微球蛋白、微量白蛋白、運鐵蛋白與免疫球蛋白G。
1430145 衛署醫器輸壹字第000282號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-07-28 2005-07-28 醫　器 DHA04400028203 "聯特" 豐富樂斯迪奧石膏棉捲 "LANTOR" FORMFLEX DUO ORTHOPAEDIC UNDERCAST PADDING N 骨科用裝置 輸　入 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 03088401 LANTOR (UK) LTD. ST. HELENS ROAD, BOLTON BL3 3PR UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-01-21
1430146 衛署醫器輸壹字第000283號 2015-07-29 2005-07-29 醫　器 DHA04400028305 生研低密度脂蛋白試劑 LDL-EX(N) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIGATA, JAPAN JAPAN 2010-03-31 測試人體血清中之LDL-cholesterol含量。
1430147 衛署醫器輸壹字第000283號 2015-07-29 2005-07-29 醫　器 DHA04400028305 生研低密度脂蛋白試劑 LDL-EX(N) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NINONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2010-03-31 測試人體血清中之LDL-cholesterol含量。
1430148 衛署醫器輸壹字第000284號 已註銷 2011-04-01 自請註銷;;許可證已逾有效期 2010-07-29 2005-07-29 醫　器 DHA04400028407 生研乳酸脫氫酶試劑 LDH(P)-S A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIGATA, JAPAN JAPAN 2011-04-06
1430149 衛署醫器輸壹字第000284號 已註銷 2011-04-01 自請註銷;;許可證已逾有效期 2010-07-29 2005-07-29 醫　器 DHA04400028407 生研乳酸脫氫酶試劑 LDH(P)-S A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NINONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2011-04-06
1430150 衛署醫器輸壹字第000285號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-07-29 2005-07-29 醫　器 DHA04400028509 喜樂美膽固醇試劑 SYNERMED CHOLESTEROL REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 陞技企業有限公司 新北市三重區大同北路125號1樓 84858457 SYNERMED INTERNATIONAL INC. 17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1430151 衛署醫器輸壹字第000286號 2015-07-29 2005-07-29 醫　器 DHA04400028601 生研總蛋白質試劑 TP "SEIKEN" A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIGATA, JAPAN JAPAN 2012-12-12 測量血清中之總蛋白質。
1430152 衛署醫器輸壹字第000286號 2015-07-29 2005-07-29 醫　器 DHA04400028601 生研總蛋白質試劑 TP "SEIKEN" A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NINONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2012-12-12 測量血清中之總蛋白質。
1430153 衛署醫器輸壹字第000287號 2015-07-29 2005-07-29 醫　器 DHA04400028700 貝克曼庫爾特協康鐵試劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON IRON (FE) REAGENT (NON-STERILE) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-10 定量人體血清或血漿(HEPARINIZED)中之鐵濃度。
1430154 衛署醫器輸壹字第000288號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-07-29 2005-07-29 醫　器 DHA04400028802 喜樂美尿酸試劑 SYNERMED URIC ACID REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 陞技企業有限公司 新北市三重區大同北路125號1樓 84858457 SYNERMED INTERNATIONAL INC. 17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1430155 衛署醫器輸壹字第000289號 2015-07-29 2005-07-29 醫　器 DHA04400028904 維特司生化產品膽素酯?試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。 總公司
1430156 衛署醫器輸壹字第000289號 2015-07-29 2005-07-29 醫　器 DHA04400028904 維特司生化產品膽素酯?試藥片(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS CHE SLIDES (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 體外檢驗試劑，定量測試人類血清及血漿中的膽素酯?。
1430157 衛署醫器輸壹字第000290號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-08-02 2005-08-02 醫　器 DHA04400029002 "美敦力" 佛賽特瞳孔測量系統 "MEDTRONIC" FORSITE PUPILLOMETER SENSING SYSTEM M 眼科用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市中山區建國北路二段120號13樓 12690579 MEDTRONIC NEUROSURGERY 125-B CREMONA DRIVE GOLETA, CALIFORNIA 93117 US UNITED STATES 2012-11-07
總共 56342 筆，顯示第 9301 到第 9350 筆