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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430208 衛署醫器輸壹字第000323號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-08-18 2005-08-18 醫　器 DHAS4400032302 "東芝" 診斷用X光機高壓產生器 "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY HIGH VOLTAGE GENERATOR P 放射學科用裝置 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN JAPAN 2012-12-07
1430209 衛署醫器輸壹字第000324號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA04400032406 貝克曼庫爾特協康前白蛋白試劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-25 測量人體血清或血漿中的前白蛋白(prealbumin)濃度。
1430210 衛署醫器輸壹字第000325號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA04400032508 貝克曼庫爾特依敏濟 結合球蛋白試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER IMMAGE HAPTOGLOBIN (HPT) REAGENT (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-25 利用速率比濁法測定人體血清中之Haptoglobin含量。
1430211 衛署醫器輸壹字第000326號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA04400032600 協克披衣菌肺炎IgM抗體試劑 SeroCP IgM C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL ISRAEL 2013-05-29
1430212 衛署醫器輸壹字第000327號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA04400032702 羅氏神經原特異烯醇酶稀釋液 ELECSYS DILUENT NSE B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-06-22 體外診斷試劑；搭配Elecsys NSE分析試劑一起使用的檢體稀釋液。
1430213 衛署醫器輸壹字第000328號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA04400032801 羅氏氨檢驗試劑(未滅菌) ROCHE AMMONIA (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-02 體外診斷試劑；利用自動臨床生化分析儀定量測試人類血漿中之Ammonia(NH3)的濃度。
1430214 衛署醫器輸壹字第000329號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA04400032903 貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑 BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2011-02-17
1430215 衛署醫器輸壹字第000329號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA04400032903 貝克曼庫爾特 爾瑞 備解素因數B試劑 BECKMAN COULTER ARRAY PROPERDIN FACTOR B (PFB) REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1430216 衛署醫器輸壹字第000330號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA04400033001 維特司生化產品總鐵結合能力試劑組(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS TIBC KIT(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-27 用於定量測定血清中總鐵結合能力。
1430217 衛署醫器輸壹字第000331號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA04400033103 貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑 BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2011-02-17
1430218 衛署醫器輸壹字第000331號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA04400033103 貝克曼庫爾特爾瑞載脂蛋白B試劑 BECKMAN COULTER ARRAY APOLIPOPROTEIN B (APB) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1430219 衛署醫器輸壹字第000332號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA04400033205 貝克曼庫爾特協康載脂蛋白B試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON APOLIPOPROTEIN B (APOB) REAGENT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-05 定量測試人類血清或血漿中載脂蛋白B的濃度。
1430220 衛署醫器輸壹字第000333號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA04400033307 貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑 BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-06-14 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。 許可證持有者
1430221 衛署醫器輸壹字第000333號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA04400033307 貝克曼庫爾特亞瑟斯披衣菌試劑 BECKMAN COULTER ACCESS CHLAMYDIA REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. (IMMUNODIAGNOSTIC DEVELOPMENT CENTER) 1000 LAKE HAZELTINE DRIVE, CHASKA, MN 55318-1084, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-14 定性測試成年男性尿道、女性內子宮頸及男性尿液檢體中Chlamydial LPS抗原。
1430222 衛署醫器輸壹字第000334號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA04400033409 貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液 BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-22 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。
1430223 衛署醫器輸壹字第000334號 2015-08-18 2005-08-18 醫　器 DHA04400033409 貝克曼庫爾特 協康系統脂酶清洗液 BECKMAN COULTER SYNCHRON SYSTEM LIPASE WASH (LIWA 2 x 300) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-22 使用在協康系統，作為執行協康脂？分析之前，排除脂酶與酯酶之污染。 許可證持有者
1430224 衛署醫器輸壹字第000335號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA04400033501 貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑 BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2011-02-17
1430225 衛署醫器輸壹字第000335號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA04400033501 貝克曼庫爾特爾瑞 結合球蛋白試劑 BECKMAN COULTER Array Haptoglobin (HPT) Reagent C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1430226 衛署醫器輸壹字第000336號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA04400033600 貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑 BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2011-02-17
1430227 衛署醫器輸壹字第000336號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA04400033600 貝克曼庫爾特爾瑞 白蛋白試劑 BECKMAN COULTER Array Albumin (ALB) Reagent C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1430228 衛署醫器輸壹字第000337號 2015-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA04400033702 貝克曼庫爾特依敏濟微量白蛋白試劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER IMMAGE MICROALBUMIN (MA) REAGENT (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-25 定量測試人體尿液中的微量白蛋白。
1430229 衛署醫器輸壹字第000338號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA04400033804 貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑 BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2011-02-17
1430230 衛署醫器輸壹字第000338號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA04400033804 貝克曼庫爾特爾瑞微量白蛋白試劑 BECKMAN COULTER Array Microalbumin (MA) Reagent C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1430231 衛署醫器輸壹字第000339號 2015-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA04400033906 "特比昆" 抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑 "Turbiquant" ASL C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 體外診斷試劑，在TurbiTimeSystem以微粒強化之免疫比濁法，定量測定人類血清中的鏈球菌溶血素O抗體。
1430232 衛署醫器輸壹字第000340號 2015-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA04400034004 積水普優歐特中性脂肪測定試劑 Pureauto S TG-N A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 元英企業有限公司 台北市仁愛路四段３３號之２（３Ｆ） 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JAPAN 2010-07-28 血清中性脂肪濃度的測定。
1430233 衛署醫器輸壹字第000340號 2015-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA04400034004 積水普優歐特中性脂肪測定試劑 Pureauto S TG-N A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 元英企業有限公司 台北市仁愛路四段３３號之２（３Ｆ） 30881656 DAIICHI PURE CHEMICALS CO., LTD. 13-5, NIHOMBASHI 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0027, JAPAN JAPAN 2010-07-28 血清中性脂肪濃度的測定。
1430234 衛署醫器輸壹字第000341號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA04400034106 協克間接免疫螢光法肺炎披衣菌IgG抗體試劑 EUROIMMUN ANTI-CHLAMYDIA PNEUMONIAE IIFT IgG C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY GERMANY 2013-05-29
1430235 衛署醫器輸壹字第000342號 2015-08-19 2005-08-19 醫　器 DHA04400034208 〝西門子〞 N 抗鏈球菌去氧核醣核酸每B乳膠試劑組 "Siemens" N Latex ADNase B C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 利用BN*系統的免疫散射比濁法，配合具強化效果的乳膠顆粒，定量測定人體血清中抗鏈球菌去氧核醣核酸每B的體外診斷試劑。
1430236 衛署醫器輸壹字第000343號 2015-08-22 2005-08-22 醫　器 DHA04400034300 關東化學膽固醇試驗試劑 CICALIQUID-N CHO A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣關東化學股份有限公司 新竹縣竹北市光明九路139號2樓 70579546 KANTO CHEMICAL CO., INC. LSEHARA FACTORY 21, SUZUKAWA, LSEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN JAPAN 2013-01-23 測量人體血清中的總膽固醇。 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
1430237 衛署醫器輸壹字第000344號 2015-08-22 2005-08-22 醫　器 DHA04400034402 關東化學血氨試驗品管液 CICA AMMONIA CONTROL A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN JAPAN 2013-10-16 血氨試驗品管液。
1430238 衛署醫器輸壹字第000345號 2015-08-22 2005-08-22 醫　器 DHA04400034501 關東化學胺基丙酸轉移酶試驗試劑 CICALIQUID ALT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 KANTO CHEMICAL CO., INC. LSEHARA FACTORY 21, SUZUKAWA, LSEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN JAPAN 2013-03-22 測量人體血清及血漿中胺基丙酸轉移酶之活性。 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
1430239 衛署醫器輸壹字第000346號 2015-08-22 2005-08-22 醫　器 DHA04400034603 關東化學尿酸試驗試劑 CICALIQUID UA A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN JAPAN 2013-11-05 測量人體血清、血漿及尿中之尿酸。 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
1430240 衛署醫器輸壹字第000347號 2015-08-23 2005-08-23 醫　器 DHA04400034705 關東化學γ-麩胺醯轉移?試驗試劑 Cicaliquid γ-GT J A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 KANTO CHEMICAL CO., INC. LSEHARA FACTORY 21, SUZUKAWA, LSEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN JAPAN 2013-03-22 用於測量人體血漿和血清中γ-GT 酵素活性。 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
1430241 衛署醫器輸壹字第000348號 2015-08-23 2005-08-23 醫　器 DHA04400034807 關東化學不飽和鐵結合能力試驗試劑 CICALIQUID UIBC A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 KANTO CHEMICAL CO., INC. LSEHARA FACTORY 21, SUZUKAWA, LSEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN JAPAN 2013-06-28 測量人體血清中不飽和鐵結合能力。 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
1430242 衛署醫器輸壹字第000349號 2015-08-23 2005-08-23 醫　器 DHA04400034909 關東化學總蛋白質試驗試劑 CICALIQUID TP A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 KANTO CHEMICAL CO., INC. LSEHARA FACTORY 21, SUZUKAWA, LSEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN JAPAN 2013-03-22 測量人體血清及血漿中之總蛋白質。 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
1430243 衛署醫器輸壹字第000350號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-08-23 2005-08-23 醫　器 DHA04400035007 羅氏可霸斯印諦快鐵檢驗試劑 COBAS INTEGRA IRON A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430244 衛署醫器輸壹字第000351號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-08-23 2005-08-23 醫　器 DHA04400035109 羅氏可霸斯印諦快白蛋白(比濁法)檢驗試劑 COBAS INTEGRA Albumin(Turbidimetric) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430245 衛署醫器輸壹字第000352號 2015-08-23 2005-08-23 醫　器 DHA04400035201 關東化學三酸甘油脂試驗試劑 CICALIQUID-N TG A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 KANTO CHEMICAL CO., INC. LSEHARA FACTORY 21, SUZUKAWA, LSEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN JAPAN 2013-06-28 測量人體血清中三酸甘油脂量。 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
1430246 衛署醫器輸壹字第000353號 2015-08-24 2005-08-24 醫　器 DHA04400035300 多倍乳膠檢診手套(未滅菌) TOBA LATEX EXAMINATION GLOVES(NON STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 佾岳有限公司 苗栗縣苑裡鎮客庄里客庄75之23號1樓之8 84668359 PT. LATEXINDO TOBAPERKASA JL. RAYA BINJAI, KM.11 NO.55, MEDAN 20352, INDONESIA INDONESIA 2010-07-07 用於醫療檢驗過程中防止病患與檢驗者之間污染所用之可丟棄型器材。
1430247 衛署醫器輸壹字第000354號 2015-08-25 2005-08-25 醫　器 DHA04400035402 羅氏可霸斯印諦快鎂檢驗試劑 COBAS INTEGRA MAGNESIUM A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-06-09 用來定量測試人體血清、血漿和尿液中鎂離子的濃度。
1430248 衛署醫器輸壹字第000355號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-08-25 2005-08-25 醫　器 DHA04400035504 協克間接免疫螢光法砂眼型披衣菌 IgG 抗體試劑 EUROIMMUM ANTI-CHLAMYDIA TRACHOMATIS IIFT IGG C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY GERMANY 2013-05-29
1430249 衛署醫器輸壹字第000357號 2015-08-31 2005-08-31 醫　器 DHA04400035708 羅氏人類性荷爾蒙結合球蛋白試劑(未滅菌) Elecsys SHBG (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-08-13 利用免疫分析法，測定人類血清和血漿中的性荷爾蒙結合球蛋白。
1430250 衛署醫器輸壹字第000358號 2015-08-31 2005-08-31 醫　器 DHA04400035800 西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL LDL-C Reagent KL A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。
1430251 衛署醫器輸壹字第000358號 2015-08-31 2005-08-31 醫　器 DHA04400035800 西斯美低密度脂蛋白膽固醇試劑KL LDL-C Reagent KL A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測定血清或血漿中的低密度脂蛋白膽固醇。
1430252 衛署醫器輸壹字第000359號 2015-08-31 2005-08-31 醫　器 DHA04400035902 西斯美尿酸試劑 L UA Reagent L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測定血清或血中尿酸。
1430253 衛署醫器輸壹字第000359號 2015-08-31 2005-08-31 醫　器 DHA04400035902 西斯美尿酸試劑 L UA Reagent L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測定血清或血中尿酸。
1430254 衛署醫器輸壹字第000360號 2015-08-31 2005-08-31 醫　器 DHA04400036000 西斯美鐵試劑L Fe Reagent L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測定血清或血漿中的鐵。
1430255 衛署醫器輸壹字第000360號 2015-08-31 2005-08-31 醫　器 DHA04400036000 西斯美鐵試劑L Fe Reagent L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測定血清或血漿中的鐵。
1430256 衛署醫器輸壹字第000361號 2015-08-31 2005-08-31 醫　器 DHA04400036102 西斯美三酸甘油脂試劑L TG Reagent L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。
1430257 衛署醫器輸壹字第000361號 2015-08-31 2005-08-31 醫　器 DHA04400036102 西斯美三酸甘油脂試劑L TG Reagent L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測定血清或血漿中的三酸甘油脂。
總共 56342 筆，顯示第 9401 到第 9450 筆