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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430308 衛署醫器輸壹字第000411號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA04400041101 “康威”藻酸鈣鈉鹽傷口敷料(滅菌) “ConvaTec”KALTOSTAT ALGINATE WOUND DRESSING (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC LTD. 1ST AVENUE,DEESIDE INDUSTRIAL PARK,DEESIDE,FLINTSHIRE CH5 2NU,UK. UNITED KINGDOM 2014-12-05 傷口護理用，可吸收分泌物及保持傷口濕潤之無菌敷料。
1430309 衛署醫器輸壹字第000412號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA04400041203 "哈格" 角膜曲率計 "HAAG-STREIT" OPHTHALMOMETER M 眼科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 HAAG-STREIT AG GARTENSTADTSTRASSE 10, 3098 KONIZ SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-19
1430310 衛署醫器輸壹字第000413號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA04400041305 羅氏可霸斯印諦快胺基丙酸胺轉胺脢液體試劑 COBAS INTEGRA Alanine Aminotransferase Liquid Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-06-11 定量人體血清、血漿中之胺基丙酸胺轉胺脢
1430311 衛署醫器輸壹字第000414號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA04400041407 岱奧菲濃縮洗滌液 DELFIA Wash Concentrate B 血液學及病理學用裝置 輸　入 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 86704393 WALLAC OY MUSIONKATU 6, FIN-20750 TURKU, FINLAND FINLAND 2010-11-15 以蒸餾水稀釋後配合DELFIA platewash或Auto DELIFA自動免疫分析系統使用之濃縮洗滌液。
1430312 衛署醫器輸壹字第000415號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA04400041509 "西門子" N 抗人類血清之血紅素結合蛋白 檢驗試劑(未滅菌) "Siemens" N Antiserum to Human Haptoglobin (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 利用Behring比濁計定量測定人血清中之血紅素結合蛋白。
1430313 衛署醫器輸壹字第000416號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA04400041601 關東化學尿液中白蛋白免疫試驗試劑 Cias ALB-M C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN JAPAN 2013-06-28 測量人體尿液中之白蛋白。 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
1430314 衛署醫器輸壹字第000417號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA04400041700 "康樂保" 長效貼環底盤 "COLOPLAST" ALTERNA LONGWEAR BASEPLATE H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A？S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2012-11-28
1430315 衛署醫器輸壹字第000418號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA04400041802 生研抗鏈球菌素-O試劑 ASO-LATEX "SEIKEN" C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2010-05-26 測量人體血清中anti-streptolysin O(ASO)的濃度
1430316 衛署醫器輸壹字第000418號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA04400041802 生研抗鏈球菌素-O試劑 ASO-LATEX "SEIKEN" C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NIHONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2010-05-26 測量人體血清中anti-streptolysin O(ASO)的濃度
1430317 衛署醫器輸壹字第000419號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400041904 "鶴牌" 新合適膜灌腸引流袋 "HOLLISTER" TANDEM STOMA IRRIGATOR DRAIN H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1430318 衛署醫器輸壹字第000420號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400042002 FLYHORSE 檢診手套 FLYHORSE LATEX EXAMINATION GLOVES J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 翰飛實業有限公司 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ 04916510 HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD. LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA MALAYSIA 2012-11-14
1430319 衛署醫器輸壹字第000421號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400042104 "安吉美爾德" 經皮腎造口術引流組 "ANGIOMED" PERCUTANEOUS NEPHROSTOMY DRAINAGE SET I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 ANGIOMED GMBH & CO. MEDIZINTECHNIK KG WACHHAUSSTRASSE 6, D-76227 KARLSRUHE, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1430320 衛署醫器輸壹字第000422號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHAS4400042201 馬丁彼得三碘甲狀腺素攝取率檢驗試劑 MP T3 UPTAKE SPCS A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 47299918 MP BIOMEDICALS, INC. 13 MOUNTAIN VIEW AVENUE ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-09 測試血清中的三碘甲狀腺素攝取率。
1430321 衛署醫器輸壹字第000423號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400042308 "沙巴瓦" 皮膚牽引套 (未滅菌) "SABHARWAL'S" SKIN TRACTION KIT (Non-Sterile) N 骨科用裝置 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 DR. SABHARWAL'S MEDICALS PRIVATE LIMITED 22, 24, BHAWANIPUR, KANPUR - 209 217 ,INDIA INDIA 2010-10-04 ?非侵入式牽引組件，用來將患者與牽引器連接起來的器材，可對患者身體施以治療拉力。
1430322 衛署醫器輸壹字第000424號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400042400 維特時差式螢光判讀儀 1420 VICTOR D A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 86704393 WALLAC OY MUSIONKATU 6, FIN-20750 TURKU, FINLAND FINLAND 2010-11-15 使用螢光或時差式螢光偵測原理之判讀儀。
1430323 衛署醫器輸壹字第000425號 已註銷 2013-01-21 2010-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400042502 凡立沙β2醣蛋白 I IgM抗體檢測試劑 Varelisa β2-Glycoprotein I IgM Antibodies C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣法迪亞股份有限公司 台北市中山區建國北路2段147號8樓之1 80695185 PHADIA GMBH POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG GERMANY 2013-01-21
1430324 衛署醫器輸壹字第000426號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400042601 羅氏鴉片劑品管套組 ABUSCREEN ONLINE OPIATES CONTROL PACK A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430325 衛署醫器輸壹字第000427號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400042703 "必帝" 菲科思溶血液 (未滅菌) "BD" FACS Lysing Solution (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 對人類周邊血液用單株抗體直接免疫螢光染色後，進行流式細胞分析儀分析前，用以溶解紅血球之用。
1430326 衛署醫器輸壹字第000428號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400042805 免疫特2500 全自動免疫分析儀 IMMULITE 2500 Automated Immunoassay Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS 5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 以化學冷光免疫分析法測試人體血清、血漿、尿液之儀器。
1430327 衛署醫器輸壹字第000428號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400042805 免疫特2500 全自動免疫分析儀 IMMULITE 2500 Automated Immunoassay Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 62 FLANDERS-BARTLEY ROAD FLANDERS, NJ 07836 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 以化學冷光免疫分析法測試人體血清、血漿、尿液之儀器。
1430328 衛署醫器輸壹字第000429號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400042907 "麥樂佛" X-司馬特馬達組(未滅菌) "MAILLEFER" X-SMART ENDODONTIC MICROMOTOR(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 本根管治療微型馬達係用於驅動鎳鈦(NiTi)旋轉器械。
1430329 衛署醫器輸壹字第000430號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400043005 "普美" 手動式打石膏及拆石膏器械 "PRO-MED" MANUAL PLASTER INSTRUMENT N 骨科用裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1430330 衛署醫器輸壹字第000431號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400043107 "麥樂佛"普泰鑽 "Maillefer"Protaper F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1430331 衛署醫器輸壹字第000432號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400043209 "西門子" N 抗人類血清之視黃醇結合蛋白 檢驗試劑 "Siemens" N Antiserum to Human Retinol-binding Protein C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRASSE 76, 35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 定量檢驗人類血清中之視黃醇結合蛋白(RbP)M P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
1430332 衛署醫器輸壹字第000433號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400043301 羅氏胺基丙酸轉移酶檢驗試劑(未滅菌) Reflotron GPT (ALT) (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-11-17 定量測定全血、血清和血漿中GPT(ALT；ALAT)的活性。
1430333 衛署醫器輸壹字第000434號 2015-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400043400 "德曼遜" 前白蛋白 弗列克斯 試劑組 "DIMENSION " PALB Prealbumin Flex Reagent Cartridge C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 定量測定血清和血漿中前白蛋白的含量。
1430334 衛署醫器輸壹字第000435號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-09-13 2005-09-13 醫　器 DHA04400043502 協克披衣菌IGM血清抗體試劑 SEROELISA CHLAMYDIA TRUE IGM C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL ISRAEL 2013-05-29
1430335 衛署醫器輸壹字第000436號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400043604 "賽伯朗恩斗"安全性根管擴大手機 "SYBRON ENDO" M4 SAFETY HANDPIECE F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430336 衛署醫器輸壹字第000437號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400043706 3M 印模材自動混合機（未滅菌） 3M PENTAMIX 2（Non-Sterile） F 牙科用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH ESPE PLATZ D-82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-03-10 用來混合牙科填補材料。
1430337 衛署醫器輸壹字第000438號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400043808 "普美"骨鑿 "PRO-MED" CHISELS AND GOUGES I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1430338 衛署醫器輸壹字第000439號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400043900 "美敦力" 止血帶組 (滅菌) "MEDTRONIC" TOURNIQUET KITS (Sterile) E 心臟血管用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PERFUSION SYSTEMS 7611 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS, MN55428 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 心肺繞道手術中，用來固定心肺繞道套管。
1430339 衛署醫器輸壹字第000440號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400044008 "歐姆可" 矯正鉗 "ORMCO" PLIER F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430340 衛署醫器輸壹字第000441號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400044100 羅氏可霸斯印諦快三酸甘油酯檢驗試劑(未滅菌) COBAS INTEGRA Triglycerides(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 定量人體血清及血漿中三酸甘油酯的濃度。
1430341 衛署醫器輸壹字第000442號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400044202 "愛科來" 尿液分析儀 POCKTCHEM UA "ARKRAY" (PU-4210) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 育生企業股份有限公司 台南市新營區土庫里開元路319之7號 22559471 ARKRAY, INC. 57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO MINAMI-KU, KYOTO 601-8045, JAPAN JAPAN 2012-12-07
1430342 衛署醫器輸壹字第000442號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400044202 "愛科來" 尿液分析儀 POCKTCHEM UA "ARKRAY" (PU-4210) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 育生企業股份有限公司 台南市新營區土庫里開元路319之7號 22559471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN CHO, KOKA, SHIGN 520-3306, JAPAN JAPAN 2012-12-07
1430343 衛署醫器輸壹字第000443號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400044301 羅氏高密度膽固醇檢驗試劑第二代 ROCHE HDL-C plus 2nd generation A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430344 衛署醫器輸壹字第000444號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400044403 羅氏乳酸脫氫?檢驗試劑(未滅菌) ROCHE LDH(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 使用於自動臨床生化分析儀定量血清及血漿中乳酸脫氫酶的含量。
1430345 衛署醫器輸壹字第000445號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400044505 羅氏膽固醇檢驗試劑(未滅菌) ROCHE CHOLESTEROL-PAP MOD.P(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 使用於自動臨床生化分析儀上，利用酵素法定量血清及血漿中膽固醇含量。
1430346 衛署醫器輸壹字第000446號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400044607 "歐姆可" 矯正托架 "ORMCO" BRACKET F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430347 衛署醫器輸壹字第000447號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400044709 "中西"下顎角削骨手機 "NAKANISHI" MANDIBULAR ANGLE SHAVING DEVICE I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 威碩開發股份有限公司 台北市中正區博愛路１２號 13027381 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2012-11-19
1430348 衛署醫器輸壹字第000448號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400044801 BD 改良之太爾馬丁(MTM II)固體培養基 (滅菌) BD MODIFIED THAYER-MARTIN (MTM II ) AGAR (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-20 Modified(改良的)Thayer-Martin(MTM II)瓊脂是選擇性分離與培養奈瑟氏球菌(Neisseria)的豐富媒介。
1430349 衛署醫器輸壹字第000449號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400044900 羅氏不飽和鐵結合能力檢驗試劑組(未滅菌) ROCHE UIBC(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 定量測試人體血清和血漿中不飽和鐵結合能力。
1430350 衛署醫器輸壹字第000450號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400045001 羅氏測量室清潔液 ROCHE CLEAN CELL B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-06-10 清洗Elecsys免疫分析系統的管路和測量室。
1430351 衛署醫器輸壹字第000451號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400045100 "羅氏"氨/乙醇/二氧化碳異常品管液(未滅菌) ROCHE AMMONIA/ ETHANOL/ CO2 CONTROL ABNORMAL(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 用來監控定量方法的準確度(accuracy)和精確度(precision)。
1430352 衛署醫器輸壹字第000452號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400045202 羅氏胺基丙酸胺轉胺脢檢驗試劑(未滅菌) ROCHE ALT(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 使用於自動臨床生化分析儀，定量血清及血漿中之胺基丙酸胺轉胺脢含量。
1430353 衛署醫器輸壹字第000453號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400045304 3M 彈性繃帶 3M COBAN SELF-ADHERENT WRAP J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DEUTSCHLAND GMBH, WERK KAMEN EDISONSTR. 6D-59157 KAMEN, GERMANY GERMANY 2014-03-10 用來支撐及壓縮患者身體部位。
1430354 衛署醫器輸壹字第000454號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400045406 3M 彈性繃帶 3M COBAN SELF-ADHERENT WRAP J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVENUE, SOUTH BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-10 用來支撐及壓縮患者身體部位。
1430355 衛署醫器輸壹字第000455號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400045508 "而至" 寇禕印模牙托(未滅菌) "GC" COE IMPRESSION TRAYS (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 G.C. AMERICA INC. 3737 WEST 127TH STREET, ALSIP, ILLINOIS 60803, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-13 限醫療器材管理辦法「成形印模牙托(F.6880)」第一等級鑑別範圍。
1430356 衛署醫器輸壹字第000456號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400045600 〝史賽克〞推床 "Stryker" Stretcher J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER MEDICAL 3800E. CENTRE AVENUE, PORTAGE, MICHIGAN 49002-5826, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1430357 衛署醫器輸壹字第000457號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400045702 羅氏自動化分析陰性品管液 ROCHE ABUSCREEN ONLINE NEGATIVE CONTROL A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-20
總共 56342 筆，顯示第 9501 到第 9550 筆