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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430358 衛署醫器輸壹字第000458號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400045801 羅氏通用稀釋液 ROCHE DILUENT UNIVERSAL B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-06-10 Diluent Universal搭配Elecsys分析試劑用於檢體稀釋。
1430359 衛署醫器輸壹字第000459號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2010-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400045903 關東化學總蛋白質分析用試劑 CICAAUTO TP A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣關東化學股份有限公司 臺北市大安區敦化南路１段２０５號３樓之６ 70579546 KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN JAPAN 2013-01-18 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
1430360 衛署醫器輸壹字第000460號 2015-09-14 2005-09-14 醫　器 DHA04400046001 關東化學鐵試驗試劑 CICALIQUID FE A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN JAPAN 2013-06-28 測量人體血清及血漿中之鐵。 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
1430361 衛署醫器輸壹字第000461號 2015-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA04400046103 3M 傳舒醫療膠帶（未滅菌） 3M TRANSPORE SURGICAL TAPES（Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVENUE, SOUTH BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-10 用來確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
1430362 衛署醫器輸壹字第000462號 2015-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA04400046205 "必帝" 採血針(滅菌) "BD" ULTRA-FINE LANCET (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY LIMITED POTTERY ROAD, DUN LAOGHAIRE, CO., DUBLIN IRELAND 2014-11-07 穿刺皮膚採集周邊血液檢測血糖用。
1430363 衛署醫器輸壹字第000463號 2015-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA04400046307 "美敦力" 鼻部止血敷料 (滅菌) "MEDTRONIC" NASAL DRESSING (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONSVILLE, FL 32216, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 用以控制鼻內出血的器材。
1430364 衛署醫器輸壹字第000464號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA04400046409 "希不拉"-血袋振盪機 "SEBRA" DIGITAL BLOOD SHAKER B 血液學及病理學用裝置 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 ENGINEERING & RESEARCH ASSOCIATE, INC. 100N. TUCSON BLVD. TUCSON, AZ 85716, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-29
1430365 衛署醫器輸壹字第000465號 已註銷 2011-04-12 2010-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA04400046501 生研麝香混濁試驗試劑 TT"SEIKEN" A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2011-04-18
1430366 衛署醫器輸壹字第000466號 2015-09-15 2005-09-15 醫　器 DHA04400046600 "西門子" 恩奈格斯特 麻疹病毒IgM抗體 檢驗試劑組 (未滅菌) "Siemens" Enzygnost Anti-Measles-Virus/IgM (non-sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 定性和定量檢測人類血清和血漿中麻疹病毒之特異性IgM抗體的酵素免疫分析法。
1430367 衛署醫器輸壹字第000467號 2015-09-16 2005-09-16 醫　器 DHA04400046702 〝西門子〞恩奈格斯特 麻疹病毒 IgG 抗體 檢驗試劑組 "Siemens" Enzygnost*Anti-Measles-Virus/IgG C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 利用酵素免疫分析法定性和定量檢測人類血清和血漿中之麻疹病毒特異性IgG抗體。 P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
1430368 衛署醫器輸壹字第000468號 2015-09-16 2005-09-16 醫　器 DHA04400046804 關東化學乳酸脫氫酶試驗試劑 CicaLiquid LDH J A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN JAPAN 2013-06-28 測量人體血清中乳酸脫氫酶活性。有助於診斷肝病，心臟疾病，以及肺或腎腫瘤。 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
1430369 衛署醫器輸壹字第000469號 2015-09-16 2005-09-16 醫　器 DHA04400046906 西斯美尿液導流液 URINOSHEATH B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN JAPAN 2010-06-22 於自動化尿細胞導流偵測過程中，形成薄層的導流液。
1430370 衛署醫器輸壹字第000470號 已註銷 2007-08-23 自請註銷 2010-09-16 2005-09-16 醫　器 DHA04400047004 0.8%奧索 紅血球稀釋液 0.8% Ortho Red Cell Diluent B 血液學及病理學用裝置 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北巿敦化南路二段３１９號６樓 18838867 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869 U.S.A. UNITED STATES 2007-08-29 MANDEVILLE HOUSE, 62 THE BROADWAY, AMERSHAM, BUCKINGHAMSHIRE HP70HJ, ENGLAND
1430371 衛署醫器輸壹字第000471號 2015-09-16 2005-09-16 醫　器 DHA04400047106 免疫特2000 多功能稀釋液1(未滅菌) IMMULITE 2000 Multi-Diluent 1(Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-04-14 使用在IMMULITE 2000 Cortisol (L2KCO), DHEASO4(L2KDS), Estradiol(L2KE2), LH(L2KLH), Progesterone(L2KPG), Total testosterone(L2KTT), Tota T3(L2KT3), Total T4(L2KT4)自動稀釋病人檢體等測試。
1430372 衛署醫器輸壹字第000472號 2015-09-16 2005-09-16 醫　器 DHA04400047208 "愛科來" 生化分析儀(未滅菌) SpotChem EZ "Arkray" (SP-4430)(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY, INC. 57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO MINAMI-KU, KYOTO 601-8045, JAPAN JAPAN 2014-10-01 用以檢測人體血清、血漿、全血(僅用於Hb)中生化反應濃度的全自動乾式生化分析儀。
1430373 衛署醫器輸壹字第000472號 2015-09-16 2005-09-16 醫　器 DHA04400047208 "愛科來" 生化分析儀(未滅菌) SpotChem EZ "Arkray" (SP-4430)(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-10-01 用以檢測人體血清、血漿、全血(僅用於Hb)中生化反應濃度的全自動乾式生化分析儀。
1430374 衛署醫器輸壹字第000473號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-09-16 2005-09-16 醫　器 DHA04400047300 〝科特曼〞分流系統植入用器械 "CODMAN" Shunt systems passers K 神經學科用裝置 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 CODMAN & SHURTLEFF,INC. 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA. UNITED STATES 2012-11-28
1430375 衛署醫器輸壹字第000474號 2015-09-19 2005-09-19 醫　器 DHA04400047402 羅氏泰能康白蛋白前質生化檢驗試劑(未滅菌) ROCHE TINA-QUANT PREALBUMIN(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 定量測試人體血清中之白蛋白前質濃度。
1430376 衛署醫器輸壹字第000475號 2015-09-19 2005-09-19 醫　器 DHA04400047501 羅氏胺基丙酸轉移?生化檢驗試劑(未滅菌) Roche ALT(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 定量測試人體血清及血漿中之胺基丙酸轉移酶。
1430377 衛署醫器輸壹字第000476號 2015-09-19 2005-09-19 醫　器 DHA04400047603 "西門子" N抗人類血清之血凝乳每 檢驗試劑 "Siemens" N Antiserum to Human Hemopexin C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 測定人類血清中血凝乳每濃度。 P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
1430378 衛署醫器輸壹字第000477號 2015-09-19 2005-09-19 醫　器 DHA04400047705 羅氏可霸斯印諦快總蛋白質生化檢驗試劑第二代(未滅菌) COBAS INTEGRA Total Protein Gen.2(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 測試人體血清及血漿中的總蛋白質濃度。
1430379 衛署醫器輸壹字第000478號 2015-09-19 2005-09-19 醫　器 DHA04400047807 "優美"聽診器 (未滅菌) "U-MED" STETHOSCOPE (Non-Sterile) E 心臟血管用裝置 輸　入 顧偉貿易有限公司 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 30433341 U-MED INDUSTRIAL INC 39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2013-04-24 為用來表達有關心臟、動脈、靜脈及內部器官的聲音的器材。
1430380 衛署醫器輸壹字第000479號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2010-09-19 2005-09-19 醫　器 DHA04400047909 德賽丙氨酸氨基轉移?液體試劑盒 DIASYS GPT (ALAT) FS A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 台北市信義區虎林街222巷23號 80156898 DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY GERMANY 2012-11-23
1430381 衛署醫器輸壹字第000480號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-19 2005-09-19 醫　器 DHA04400048007 羅氏安非他命特殊品管液 Abuscreen ONLINE Amphetamine Special Controls A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430382 衛署醫器輸壹字第000481號 2015-09-19 2005-09-19 醫　器 DHA04400048109 3M 通氣膠帶 (未滅菌) 3M Micropore Surgical Tape (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVENUE, SOUTH BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-10 醫用黏著性膠帶用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
1430383 衛署醫器輸壹字第000482號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-09-19 2005-09-19 醫　器 DHA04400048201 愛康膚-銀親水性纖維敷料 AQUACEL AG HYDROFIBER DRESSING J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 臺灣必治妥施貴寶股份有限公司 台北市松山區健康路156號4樓、5樓、6樓 11922609 CONVATEC LTD. 1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK. UNITED KINGDOM 2012-11-19
1430384 衛署醫器輸壹字第000483號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400048300 〝波士頓科技〞史東可收回線圈 "Boston Scientific" Stone Cone Nitinol Urological Retrieval Coil H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4680 輸尿管結石移除器 輸　入 六霖企業有限公司 台北市忠孝東路一段１６２號３樓 05634637 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-21
1430385 衛署醫器輸壹字第000484號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400048402 “史賽克” 刀頭及鑽頭（未滅菌） “Stryker” Formula Cutter and Bur(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER ENDOSCOPY 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. UNITED STATES 2011-07-29 為電動或氣動手術鑽，用來切割硬組織或骨頭及軟組織。
1430386 衛署醫器輸壹字第000485號 已註銷 2010-10-11 自請註銷 2010-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400048504 "愛德華" 心臟瓣膜/心臟手術輔助器械 "Edwards" Heart Valve/ Heart Support Accessories E 心臟血管用裝置 輸　入 台灣愛德華生命科學股份有限公司 台北市中正區衡陽路51號5樓之7 28472780 EDWARDS LIFESCIENCES LLC ONE EDWARDS WAY,IRVINE,CA 92614,USA UNITED STATES 2010-10-12
1430387 衛署醫器輸壹字第000486號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400048606 “柏朗” 雅膚透明敷料（滅菌） “B.Braun” Askina Biofilm Transparent Dressing（Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B.BRAUN HOSPICARE LTD. COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-02-05 用於低分泌性慢性或急性傷口處理，讓傷口保持在濕潤的環境下，促進傷口癒合。
1430388 衛署醫器輸壹字第000487號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400048708 "柏朗" 雅膚超薄敷料 (滅菌) "B. BRAUN" ASKINA THINSITE DRESSING (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B.BRAUN HOSPICARE LTD. COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-02-05 用於部份及全表皮層傷口、1~4級壓瘡、動靜脈滯流型腿部潰瘍之傷口處理。
1430389 衛署醫器輸壹字第000488號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400048800 “康威”新舒穩保護皮 (未滅菌) “ConvaTec”Sur-Fit Natura Wafer (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC INC. 211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409 UNITED STATES 2014-12-05 作為施行造口術之後收集排泄物用。
1430390 衛署醫器輸壹字第000489號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400048902 "東芝" 診斷用X光球管套組件 "TOSHIBA" DIAGNOSTIC X-RAY TUBE HOUSING ASSEMBLY P 放射學科用裝置 輸　入 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN JAPAN 2012-12-07
1430391 衛署醫器輸壹字第000490號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400049000 "柯尼卡美能達" 拷貝卡 "KONICA MINOLTA" MEDICAL DUPLICATING FILM P 放射學科用裝置 輸　入 惠惇貿易有限公司 新北市中和區建八路2號10樓之5 22639003 KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC. NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN JAPAN 2012-11-07
1430392 衛署醫器輸壹字第000491號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400049102 3M 牙冠系列產品 3M CROWN PRODUCTS F 牙科用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1430393 衛署醫器輸壹字第000492號 已註銷 2006-04-14 原廠停製本藥 2010-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400049201 "塔卡基" 手術顯微鏡 "TAKAGI" OPERATING MICROSCOPE I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 展鑫有限公司 台北巿南港路三段５０巷１３號４樓 23126516 TAKAGI SEIKO CO., LTD. 330-2 IWAFUNE, NAKANO-SHI, NAGANO 383-8585, JAPAN JAPAN 2006-04-19
1430394 衛署醫器輸壹字第000493號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400049303 "島津" 放射線檯 "SHIMADZU" RADIOGRAPHIC TABLE P 放射學科用裝置 輸　入 三光儀器股份有限公司 台北市忠孝東路一段１１２號６Ｆ 03017906 SHIMADZU CORPORATION 1, NISHINOKYO-KUWABARACHO NAKAGYO-KU, KYOTO JAPAN JAPAN 2010-09-24 讓病患定位且能視病患之需求部位轉移。
1430395 衛署醫器輸壹字第000494號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400049405 "可思透" 淚管氣球擴張導管 QUEST LACRICATH LACRIMAL DUCT BALLOON CATHETERS M 眼科用裝置 輸　入 晁暉有限公司 台北市文山區羅斯福路六段295號9樓 12764776 QUEST MEDICAL INC. ONE ALLENTOWN PARKWAY ALLEN, TX 75002 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1430396 衛署醫器輸壹字第000495號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400049507 羅氏可霸斯不飽和鐵結合能力生化檢驗試劑 COBAS INTEGRA Unsaturated Iron-Binding Capacity A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430397 衛署醫器輸壹字第000496號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400049609 "羅氏"尿液/腦脊髓液 蛋白質檢驗試劑(未滅菌) Roche U/CSF Protein(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 利用自動臨床化學分析儀，定量尿液與腦脊髓液中蛋白質的含量。
1430398 衛署醫器輸壹字第000497號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400049701 羅氏總蛋白質生化檢驗試劑(未滅菌) Roche Total Protein(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 利用自動臨床化學分析儀，定量人體血清、血漿中總蛋白質的含量。
1430399 衛署醫器輸壹字第000498號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400049800 "愛科來"氨測定儀(PA-4130) POCKETCHEM BA "ARKRAY" (PA-4130) pocketchem Ba A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 育生企業股份有限公司 台南市新營區土庫里開元路319之7號 22559471 ARKRAY, INC. 57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO MINAMI-KU, KYOTO 601-8045, JAPAN JAPAN 2012-12-07
1430400 衛署醫器輸壹字第000498號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400049800 "愛科來"氨測定儀(PA-4130) POCKETCHEM BA "ARKRAY" (PA-4130) pocketchem Ba A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 育生企業股份有限公司 台南市新營區土庫里開元路319之7號 22559471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN CHO, KOKA, SHIGN 520-3306, JAPAN JAPAN 2012-12-07
1430401 衛署醫器輸壹字第000499號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400049902 "愛科來" 加瑪麩胺醯轉移每檢驗試紙(未滅菌) SPOTCHEM II GGT REAGENT STRIP "ARKRAY"(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-09-29 定量測定人體血清或血漿中GGT之濃度。
1430402 衛署醫器輸壹字第000500號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400050000 "愛科來" 無機磷檢測試紙 (未滅菌) Spotchem II Inorganic Phosphorus Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-09-29 定量測定人體血清或血漿中 Inorganic Phosphorus 之濃度。
1430403 衛署醫器輸壹字第000501號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400050102 新舒穩雙片式造口袋 (未滅菌) SUR-FIT NATURA POUCH (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC LTD. 1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK. UNITED KINGDOM 2014-12-05 作為施行造口術後收集糞便或尿液之用袋。
1430404 衛署醫器輸壹字第000502號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400050204 "西門子" 諾帕特郡 血紅素結合蛋白 檢驗試劑 "Siemens" NOR-Partigen* Haptoglobin C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 利用放射狀免疫擴散原理定量檢驗人類血清中的血紅素結合蛋白。 P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
1430405 衛署醫器輸壹字第000503號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400050306 "西門子" 尿液分析儀 Clinitek 500 Urine Chemistry Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED CHAPEL LANE, SWORDS, CO. DUBLIN, LRELAND IRELAND 2012-12-07
1430406 衛署醫器輸壹字第000504號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400050408 "恆產" 臍帶夾 "Kosan" Umbilical Cord Clamp J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 KOSAN CORPORATION 11-7, 6-CHOME, NISHINIPPORI, ARAKAWA-KU, TOKYO 116-0013, JAPAN JAPAN 2010-09-16 用來將新生兒臍帶血管閉合之夾子。
1430407 衛署醫器輸壹字第000505號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400050500 "愛科來" 血氨檢測試紙(未滅菌) Ammonia Test Kit II "Arkray"(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-11-05 與Ammonia Checker Ⅱ 或 PocketChem BA 一起使用，利用微量擴散法來測量人體全血中血氨濃度。
總共 56342 筆，顯示第 9551 到第 9600 筆