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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430258 衛署醫器輸壹字第000362號 2015-08-31 2005-08-31 醫　器 DHA04400036201 西斯美γ-麩氨醯轉移酶試劑L γ-GTP REAGENT L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測定血清或血漿中γ-麩氨醯轉移酶(γ-GTP)。
1430259 衛署醫器輸壹字第000363號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-08-31 2005-08-31 醫　器 DHA04400036303 "哈林" 牙科治療椅 "HALLIM" DENTAL UNIT & CHAIR F 牙科用裝置 輸　入 井原齒科器材有限公司 桃園縣中壢市普仁里中山東路二段451之2號 45046868 HALLIM DENTECH CO., LTD. 3MA-118, 1372-3 JUNG WANG-DONG, SIHEUNG-CITY, KYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2013-01-18
1430260 衛署醫器輸壹字第000364號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-08-31 2005-08-31 醫　器 DHA04400036405 靈必巧根管銼 LIGHTSPEED ROOT CANAL INSTRUMENTS F 牙科用裝置 輸　入 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 LIGHTSPEED TECHNOLOGY INC. 403E. RAMSEY, SUITE 205, SAN ANTONIO, TEXAS 78216, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1430261 衛署醫器輸壹字第000371號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400037102 亞培新世代3500及3700系統稀釋液 ABBOTT CELL-DYN 3500, AND 3700 SYSTEMS DILUENT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 稀釋血球供血球計數用。
1430262 衛署醫器輸壹字第000372號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400037204 “中衛”米尼亞聚脂繃帶（未滅菌） “CSD”NEMOA CAST ORTHOPAEDIC CASTING TAPE（Non-Sterile） N 骨科用裝置 輸　入 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段424巷21號 03088401 T&L CO., LTD 20-11, BUK-RI, NAMSA-MYUN, YONGIN-CITY, GYONGGI-DO, 449-884 KOREA KOREA 2010-08-04 適用於醫療院所骨折、斷裂之固定包紮使用。
1430263 衛署醫器輸壹字第000373號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400037306 貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀 BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-08 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。
1430264 衛署醫器輸壹字第000373號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400037306 貝克曼庫爾特協康自動生化分析儀 BECKMAN COULTER SYNCHRON CLINICAL CHEMISTRY ANALYZER A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-08 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。
1430265 衛署醫器輸壹字第000374號 2015-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA04400037408 "德曼遜" 總蛋白質 弗列克斯 試劑組 "Dimension" TP Total Protein Flex Reagent Cartridge A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 定量測定人體血清和血漿(heparinized)中的總蛋白質濃度。
1430266 衛署醫器輸壹字第000375號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400037500 "海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌） "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 ;;委託製造 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 HAAG-STREIT SURGICAL GMBH ROSENGARTEN 10, D-22880 WEDEL, GERMANY GERMANY 2013-06-05 在手術中用於放大手術區域的視野。 委託製造者
1430267 衛署醫器輸壹字第000375號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400037500 "海格斯威德" 外科手術顯微鏡及附件（未滅菌） "Haag-Streit Surgical" SURGICAL MICROSCOPE & ACCESSORIES（Non-Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 ;;委託製造 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 MOLLER-WEDEL GMBH & CO. KG ROSENGARTEN 10, D-22880 WEDEL, GERMANY GERMANY 2013-06-05 在手術中用於放大手術區域的視野。 Manufactured by
1430268 衛署醫器輸壹字第000376號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400037602 生研高密度脂蛋白膽固醇試劑 HDL-EX N (HIGH DENSITY LIPOPROTEIN) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIGATA, JAPAN JAPAN 2010-05-26 用以量測血清中高密度脂蛋白膽固醇的量。
1430269 衛署醫器輸壹字第000377號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400037701 羅氏生化總蛋白檢驗試劑 Total Protein A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430270 衛署醫器輸壹字第000378號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHAS4400037801 普生 胃泌激素放射免疫分析試劑 GASTRIN RADIOIMMUNOASSAY KIT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 普生股份有限公司 新竹市科學工業園區創新一路６號 47299918 MP BIOMEDICALS, INC. 13 MOUNTAIN VIEW AVENUE ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-09 用以測定血清中具有免疫反應性的胃泌素含量。
1430271 衛署醫器輸壹字第000379號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400037905 生研胺基丙酸轉移酶試劑 GPT-JS "SEIKEN" A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIGATA, JAPAN JAPAN 2010-05-26 測量人體血清中之ALT。
1430272 衛署醫器輸壹字第000379號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400037905 生研胺基丙酸轉移酶試劑 GPT-JS "SEIKEN" A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NINONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2010-05-26 測量人體血清中之ALT。
1430273 衛署醫器輸壹字第000380號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400038003 生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑 γ -GT(IF) -S"SEIKEN" A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIGATA, JAPAN JAPAN 2010-05-26 測量人體血清中之γ -GT
1430274 衛署醫器輸壹字第000380號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400038003 生研 γ -麩胺醯轉移酶試劑 γ -GT(IF) -S"SEIKEN" A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NINONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2010-05-26 測量人體血清中之γ -GT
1430275 衛署醫器輸壹字第000381號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400038105 "西門子" 尿液沉渣標準化鏡檢組 KOVA SYSTEM SUPER PAC 1000 B 血液學及病理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 HYCOR BIOMEDICAL INC. 7272 CHAPMAN AVENUE, GARDEN GROVE, CA 92841 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 使尿沉渣檢查流程(檢體收集、檢體運送、鏡檢)標準化。
1430276 衛署醫器輸壹字第000382號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400038207 羅氏可霸斯印諦快抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑(未滅菌) COBAS INTEGRA Antistreptolysin O(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 利用免疫分析法定量測試人體血清中之antistreptolysin O含量。
1430277 衛署醫器輸壹字第000383號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400038309 "德曼遜 " 高密度脂蛋白 弗列克斯 試劑組 "Dimension" AHDL Automated HDL Cholesterol Flex reagent cartridge A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 定量測定人體血清和血漿中的高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)。
1430278 衛署醫器輸壹字第000384號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400038401 "西門子" 染色推片試劑 (未滅菌) "Siemens"Hematek Stain Pak (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 430 S. BEIGER STREET, MISHAWAKA, IN 46544, USA UNITED STATES 2014-05-16 用以將血液、骨髓或體液染色。
1430279 衛署醫器輸壹字第000385號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400038500 "愛科來" 總膽固醇檢測試紙(未滅菌) Spotchem II Total Cholesterol Reagent Strip "Arkray"(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-10-01 檢測總膽固醇。
1430280 衛署醫器輸壹字第000386號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400038602 "超飛" 口內攝影機系統 "TROPHY" INTRAORAL VIDEO CAMERA SYSTEM F 牙科用裝置 輸　入 荷茂牙科材料有限公司 新北市三重區光復路一段７０號６樓 23720017 TROPHY 4, RUE F.PELLOUTIER, CROISSY BEAUBOURG, 77437 MARNE LA VALLEE CEDEX 2, FRANCE FRANCE 2012-11-09
1430281 衛署醫器輸壹字第000387號 2015-09-05 2005-09-05 醫　器 DHA04400038704 "美敦力" 鼓膜切開術所需附件及器械 (未滅菌) "MEDTRONIC" MYRINGOTOMY ACCESSORIES AND INSTRUMENTS (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONSVILLE, FL 32216, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 在手術中用來檢查或治療中耳的器材。
1430282 衛署醫器輸壹字第000388號 2015-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA04400038806 維特司生化產品直接低密度脂蛋白試劑(未滅菌) Vitros Chemistry Products dLDL Reagent(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-27 用於定量測定人體血清與血漿中低密度脂蛋白膽固醇的濃度。
1430283 衛署醫器輸壹字第000389號 2015-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA04400038908 維特司生化產品參考電極液 VITROS CHEMISTRY PRODUCTS 950 /FS REFERENCE FLUID B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-27 僅限於體外診斷使用。維特司950/FS 參考電極液是在維特司950/950AT 和5,1 FS 生化系統上用來作為鈉、鉀、氯的電解質測量。
1430284 衛署醫器輸壹字第000390號 2015-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA04400039006 羅氏可霸斯印諦快解脂?比色法檢驗試劑(未滅菌) COBAS INTEGRA LIPASE COLORIMETRIC(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 定量人體血清、血漿中脂肪酶的活性。
1430285 衛署醫器輸壹字第000391號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA04400039108 鍴邁厭氧菌快速鑑定套組 RapID ANA II System C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 REMEL INC. 12076 SANTA FE DRIVE LENEXA, KANSAS 66215 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-12
1430286 衛署醫器輸壹字第000392號 2015-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA04400039200 "維特司"5,1 FS化學分析儀(未滅菌) VITROS 5,1 FS CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-18 臨床生化項目檢驗分析
1430287 衛署醫器輸壹字第000393號 2015-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA04400039302 羅氏 可霸斯印諦快 γ-麩胺醯轉移?生化檢驗試劑(未滅菌) COBAS INTEGRA γ-GLUTAMYLTRANSFERASE VER.2(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-16 定量人體血清、血漿 γ-GLUTAMYLTRANSFERASE 的催化活性
1430288 衛署醫器輸壹字第000394號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA04400039401 鍴邁鏈球菌快速鑑定套組 RapID STR System C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 REMEL INC. 12076 SANTA FE DRIVE LENEXA, KANSAS 66215 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-12
1430289 衛署醫器輸壹字第000395號 2015-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA04400039503 羅氏可霸斯印諦快乳酸脫氫?生化檢驗試劑(未滅菌) COBAS INTEGRA LACTATE DEHYDROGENASE ACC. IFCC VER.2(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 定量人體血清、血漿中乳酸脫氫酶的催化活性。
1430290 衛署醫器輸壹字第000396號 2015-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA04400039605 維特司生化產品7%牛血清白蛋白(未滅菌) VITROS CHEMISTRY PRODUCTS 7% BSA(Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-27 當分析數值超過報告(動態)範圍時，使用之檢體稀釋液。
1430291 衛署醫器輸壹字第000397號 2015-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA04400039707 "德曼遜" 丙氨酸轉氨每 弗列克斯 試劑組 "Dimension" ALT (GPT) Alanine Aminotransferase Flex Reagent Cartridge A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. GLASGOW BUSINESS COMMUNITY,500 GBC DRIVE,MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101,NEWARK ,DE 19714-6101, U.SA. UNITED STATES 2014-04-14 定量測定人體血清和血漿中的丙氨酸轉氨每活性。
1430292 衛署醫器輸壹字第000398號 2015-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA04400039809 積水普優歐特未飽和鐵結合量測試劑 Pureauto S UIBC A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 元英企業有限公司 台北市仁愛路四段３３號之２（３Ｆ） 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JAPAN 2010-07-28 人體血清中未飽和鐵結合力的測定。
1430293 衛署醫器輸壹字第000398號 2015-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA04400039809 積水普優歐特未飽和鐵結合量測試劑 Pureauto S UIBC A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 元英企業有限公司 台北市仁愛路四段３３號之２（３Ｆ） 30881656 DAIICHI PURE CHEMICALS CO., LTD. 13-5, NIHOMBASHI 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0027, JAPAN JAPAN 2010-07-28 人體血清中未飽和鐵結合力的測定。
1430294 衛署醫器輸壹字第000399號 2015-09-06 2005-09-06 醫　器 DHA04400039901 "德曼遜" 尿酸 弗列克斯 試劑組 "Dimension" URCA Uric Acid Flex Reagent Cartridge A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 定量測定人體血清、血漿中和尿液中的尿酸濃度。
1430295 衛署醫器輸壹字第000400號 2015-09-07 2005-09-07 醫　器 DHA04400040009 貝克曼庫爾特免疫螢光測定試劑系統(未滅菌) BECKMAN COULTER IMMUNOPREP Reagetn System (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. (DIAGNOSTICS/IMMUNOLOGY) 740 W. 83RD STREET, HIALEAH, FL 33014, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-29 用於從全血製備白血球並使用光學流式細胞儀進行免疫螢光測定之試劑。
1430296 衛署醫器輸壹字第000401號 2015-09-08 2005-09-08 醫　器 DHA04400040101 積水克林美特總蛋白測定試劑 Clinimate TP A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 元英企業有限公司 台北市仁愛路四段３３號之２（３Ｆ） 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JAPAN 2010-07-28 人體血清中的總蛋白測定。
1430297 衛署醫器輸壹字第000401號 2015-09-08 2005-09-08 醫　器 DHA04400040101 積水克林美特總蛋白測定試劑 Clinimate TP A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 元英企業有限公司 台北市仁愛路四段３３號之２（３Ｆ） 30881656 DAIICHI PURE CHEMICALS CO., LTD. 13-5, NIHOMBASHI 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO 103-0027, JAPAN JAPAN 2010-07-28 人體血清中的總蛋白測定。
1430298 衛署醫器輸壹字第000402號 2015-09-08 2005-09-08 醫　器 DHA04400040200 "貝克曼庫爾特" 庫爾特自動推片機 "BECKMAN COULTER" COULTER SLIDEMAKER B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 11800 S.W. 147 AVENUE, MIAMI, FL 33196, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-09 用於製備血液抹片，以供血液學抹片顯微鏡檢查：包括白血球分類，異常白血球鑑識及紅血球、血小板型態判讀檢查。
1430299 衛署醫器輸壹字第000403號 2015-09-08 2005-09-08 醫　器 DHA04400040302 "康威" 適透膜 (未滅菌) "CONVATEC" STOMAHESIVE (NON-STERILE) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC INC. 211 AMERICAN AVENUE GREENSBORO, NORTH CAROLINA 27409 UNITED STATES 2014-12-05 造口術時皮膚保護用。
1430300 衛署醫器輸壹字第000404號 2015-09-08 2005-09-08 醫　器 DHA04400040404 維特司生化產品脂肪分解?桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products LIPA DT Slides (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 用於定量測定血清與血漿中脂肪分解酶的活性。 總公司
1430301 衛署醫器輸壹字第000404號 2015-09-08 2005-09-08 醫　器 DHA04400040404 維特司生化產品脂肪分解?桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products LIPA DT Slides (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 用於定量測定血清與血漿中脂肪分解酶的活性。
1430302 衛署醫器輸壹字第000405號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-09-08 2005-09-08 醫　器 DHA04400040506 麥樂佛努維戈牙科電動馬達組 MAILLEFER NOUVAG TCM ENDO MOTOR F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1430303 衛署醫器輸壹字第000406號 2015-09-09 2005-09-09 醫　器 DHA04400040608 關東化學血氨試驗試劑 (CICALIQUID NH3) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 KANTO CHEMICAL CO., INC. ISEHARA FACTORY 21, SUZUKAWA, ISEHARA-SHI, KANAGAWA-KEN, 259-1146 JAPAN JAPAN 2013-06-28 測量人體血漿及全血中之氨量。 KANTO CHEMICAL CO., INC. 2-8, NIHONBASHI HONCHO 3-CHOME, CHUO-KU, TOKYO, 103-0023 JAPAN
1430304 衛署醫器輸壹字第000407號 2015-09-09 2005-09-09 醫　器 DHA04400040700 "必帝"大腸桿菌抗血清 (未滅菌) "BD" DIFCO TM E. COLI ANTISERA (NON-STERILE) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 LEE LABORATORIES, INC. 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-14 用於鑑定E.COLI O157：H7 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD21152
1430305 衛署醫器輸壹字第000408號 2015-09-09 2005-09-09 醫　器 DHA04400040802 "必帝"沙門氏菌0型抗血清 (未滅菌) "BD" SALMONELLA O ANTISERA FOR THE SEROLOGICAL IDENTIFICATION OF SALMONELLA (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 LEE LABORATORIES, INC. 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 利用凝集試驗鑑定沙門氏菌體的o型抗原。 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD21152
1430306 衛署醫器輸壹字第000409號 2015-09-09 2005-09-09 醫　器 DHA04400040901 "必帝"李斯特氏菌抗血清與抗原試劑(未滅菌) "BD" DIFCO LISTERIA ANTISERA AND ANTIGENS (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 LEE LABORATORIES, INC. 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-13 利用玻片和試管凝集試驗鑑定Lysteria monocytogens。 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD21152
1430307 衛署醫器輸壹字第000410號 2015-09-12 2005-09-12 醫　器 DHA04400041002 "普克辛" 皮膚貼布 (滅菌) "PROXI-STRIP" SKIN CLOSURES (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 ETHICON INC. ROUTE 22, WEST SOMERVILLE, NEW JERSEY 08876 U.S.A UNITED STATES 2013-08-26 連合皮膚傷口處。
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