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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430408 衛署醫器輸壹字第000506號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400050602 協克退伍軍人菌血清抗體試劑 Euroimmun Anti-Legionella pneumophila mixes C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY GERMANY 2013-05-29
1430409 衛署醫器輸壹字第000507號 已註銷 2014-06-12 許可證已逾有效期 2010-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400050701 協和結核桿菌免疫螢光試劑 Kyowa Medex Mycobacterium tuberculosis immunofluorescent reagents C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 杏全實業股份有限公司 台北市瑞安街１３５巷１１號 20828062 KYOWA MEDEX CO., LTD. FUJI PLANT 600-1, MINAMI-ISHIKI, NAGAIZUMI-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN 411-0932, JAPAN JAPAN 2014-07-29
1430410 衛署醫器輸壹字第000508號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400050803 免疫特 全自動免疫分析儀 IMMULITE Automated Immunoassay Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS DIAGNOSTICS 5700 WEST 96TH STREET, LOS ANGELES, CALIFORNIA 90045-5597 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 以化學冷光免疫分析法對血清，血漿，尿液做寬廣項目體外診斷測試。
1430411 衛署醫器輸壹字第000508號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400050803 免疫特 全自動免疫分析儀 IMMULITE Automated Immunoassay Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 62 FLANDERS-BARTLEY ROAD FLANDERS, NJ 07836 U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 以化學冷光免疫分析法對血清，血漿，尿液做寬廣項目體外診斷測試。
1430412 衛署醫器輸壹字第000509號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400050905 “貝克曼庫爾特”鐵試劑(未滅菌) “BECKMAN COULTER” IRON (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-05-08 定量測試人類血清及血漿中鐵的含量。
1430413 衛署醫器輸壹字第000510號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400051003 “貝克曼庫爾特”鎂試劑(未滅菌) “BECKMAN COULTER” MAGNESIUM (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-05-08 定量測試人類血清、血漿及尿液中鎂的含量。
1430414 衛署醫器輸壹字第000511號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400051105 “貝克曼庫爾特”麩氨酸丙酮酸轉氨基?試劑(未滅菌) “BECKMAN COULTER” ALT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-05-08 定量測試人類血清及血漿中的麩氨酸丙酮酸轉氨基?。
1430415 衛署醫器輸壹字第000512號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400051207 貝克曼庫爾特膽鹼脂?試劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER CHOLINESTERASE (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-05-17 定量測試人類血清及血漿中膽鹼脂?的含量。
1430416 衛署醫器輸壹字第000513號 2015-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400051309 貝克曼庫爾特乳酸脫氫?試劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER LACTATE DEHYDROGENASE (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-05-17 定量測試人類血清中乳酸脫氫?的含量。
1430417 衛署醫器輸壹字第000514號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-09-20 2005-09-20 醫　器 DHA04400051401 維特司生化產品高密度脂蛋白膽固醇磁粉試劑 Vitros Chemistry Products Magnetic HDL Cholesterol Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1430418 衛署醫器輸壹字第000515號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400051500 貝克曼庫爾特 協康 自動生化分析系統 BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Clinical Systems A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-08 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性定量分析。
1430419 衛署醫器輸壹字第000515號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400051500 貝克曼庫爾特 協康 自動生化分析系統 BECKMAN COULTER SYNCHRON CX Clinical Systems A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-08 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性定量分析。
1430420 衛署醫器輸壹字第000516號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400051602 "延睦" 手術刷 "Team" Scrub Brush I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 TEAM TECHNOLOGIES INC. 5949 COMMERCE BLVD. MORRISTOWN, TN 37814, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-16 是ㄧ種非動力，手持的器材，可重覆使用，用于各種一般手術前刷手。
1430421 衛署醫器輸壹字第000517號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400051704 "埃斯勒" 輸血輸液加壓套(未滅菌) "XL" Infu-Surg Pressure Infusion Bag (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 XL GROUP, INC. 4143 SOUTH BETTER DRIVE, DALLAS, TEXAS, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-16 ㄧ種置於IV袋的周圍具有可膨脹之袖型器材，當此器材膨脹時，可使IV袋產生加壓效果以協助輸液。
1430422 衛署醫器輸壹字第000518號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400051806 〝寶貝蒙〞牙科治療椅系列及其附件 (未滅菌) "Belmont" Dental Chair and Accessories (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F6250 牙科治療椅及其附件 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 TAKARA BELMONT CORPORATION - OSAKA FACTORY 6-59, 2-CHOME, KITATSUMORI-NISHINARI-KU, OSAKA-SHI, OSAKA-FU, JAPAN JAPAN 2010-09-13 提供患者坐的器材以便進行牙科手續。
1430423 衛署醫器輸壹字第000519號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400051908 "普美" 檢查鏡 "PRO-MED" SPECULUM I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1430424 衛署醫器輸壹字第000520號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400052006 貝克曼庫爾特 協康 γ-麩胺醯轉移酶試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON GGT (GGT) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2010-06-10 測定人體血清或血漿中 γ-Glutamyl Transferase (GGT) 活性
1430425 衛署醫器輸壹字第000520號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400052006 貝克曼庫爾特 協康 γ-麩胺醯轉移酶試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON GGT (GGT) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-10 測定人體血清或血漿中 γ-Glutamyl Transferase (GGT) 活性
1430426 衛署醫器輸壹字第000521號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400052108 貝克曼庫爾特 協康三酸甘油脂試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON Triglycerides (TG) Reagent (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-11-13 測定人體血清或血漿中總Triglycerides濃度。
1430427 衛署醫器輸壹字第000522號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400052200 "維特司"DT60 II 化學分析儀(未滅菌) VITROS DT60 II CHEMISTRY SYSTEM (NON-STERILE) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-18 臨床生化項目檢驗分析。
1430428 衛署醫器輸壹字第000523號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400052302 貝克曼庫爾特 協康磷(PO4)試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON Phosphorus (PO4) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2010-06-10 測量人體血清、血漿及尿液中PO4的濃度。
1430429 衛署醫器輸壹字第000523號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400052302 貝克曼庫爾特 協康磷(PO4)試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON Phosphorus (PO4) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-06-10 測量人體血清、血漿及尿液中PO4的濃度。
1430430 衛署醫器輸壹字第000524號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400052401 貝克曼庫爾特協康膽固醇試劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON Cholesterol (CHOL) Reagent (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-10-02 定量人體血清或血漿中膽固醇的濃度。
1430431 衛署醫器輸壹字第000525號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400052503 貝克曼庫爾特 協康尿酸試劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON Uric Acid (URIC) Reagent (NON-STERILE) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-12-09 定量人體血清、血漿或尿液中尿酸的濃度。
1430432 衛署醫器輸壹字第000526號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400052605 貝克曼庫爾特 協康丙胺酸轉胺酶試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON ALT (ALT) Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2010-06-10 定量人體血清或血漿中ALT的活性。
1430433 衛署醫器輸壹字第000527號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400052707 貝克曼庫爾特 協康總蛋白質試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON Total Protein(TP)Reagent (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2014-11-13 定量人體血清、血漿中總蛋白質的濃度。
1430434 衛署醫器輸壹字第000527號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400052707 貝克曼庫爾特 協康總蛋白質試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON Total Protein(TP)Reagent (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-13 定量人體血清、血漿中總蛋白質的濃度。
1430435 衛署醫器輸壹字第000528號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400052809 〝愛科來〞三酸甘油酯檢測試紙 (未滅菌) Spotchem I I Triglyceride Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-09-29 使用於SPOTCHEM儀器，可檢測血清或血漿中三酸甘油酯的含量。
1430436 衛署醫器輸壹字第000529號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400052901 "愛科來" 總蛋白質檢測試紙 (未滅菌) Spotchem II Total Protein Reagent Strip "Arkray" (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-09-29 使用於SPOTCHEM儀器，可檢測血清或血漿中總蛋白之含量。
1430437 衛署醫器輸壹字第000530號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400053009 "愛科來" 胺基丙酸轉移?檢測試紙(未滅菌) Spotchem II GPT/ALT Reagent Strip "Arkray"(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-09-29 使用於SPOTCHEM儀器，可檢測血清或血漿中胺基丙酸轉移酶的含量。
1430438 衛署醫器輸壹字第000531號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400053101 羅氏抗鏈球菌溶血素O生化檢驗試劑(未滅菌) Roche ALSO(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 定量測試人體血清和血漿中抗鏈球菌溶血素O的濃度。
1430439 衛署醫器輸壹字第000532號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400053200 羅氏泰能康血紅素結合蛋白生化檢驗試劑(未滅菌) Roche Tina-quant haptoglobin(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 定量測定人體血清和血漿中血紅素結合蛋白的濃度。
1430440 衛署醫器輸壹字第000533號 2015-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400053302 羅氏羥丁酸脫氫?生化檢驗試劑(未滅菌) Roche HBDH(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68298 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 定量測試人體血清和血漿中羥丁酸脫氫酶的含量。
1430441 衛署醫器輸壹字第000534號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400053404 “聖猶達”房中膈穿刺針 “SJM ”BRK Transseptal Needle I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST.JUDE MEDICAL 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA,MN55345-2126 USA. UNITED STATES 2013-01-18
1430442 衛署醫器輸壹字第000535號 已註銷 2006-05-03 2010-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400053506 “溫利亞太”康福手術手套 “WRP”Comfit Surgical Gloves I 一般及整型外科手術裝置 芳林貿易股份有限公司 台北巿中山區金山南路一段１７號１０樓 36504791 WRP ASIA PACIFIC SDN BHD LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI, 43900 SEPANG, SELANGOR DAURL EHSAN, MALASIA MALAYSIA 2005-12-01
1430443 衛署醫器輸壹字第000536號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400053608 "普美" 鋼線扭轉器 "PRO-MED" WIRE TWISTER N 骨科用裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1430444 衛署醫器輸壹字第000537號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400053700 "普美" 拉鉤牽開器 "PRO-MED" RETRACTOR I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1430445 衛署醫器輸壹字第000538號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-21 2005-09-21 醫　器 DHA04400053802 "普美" 手術剪刀 "PRO-MED" OPERATING SCISSORS I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1430446 衛署醫器輸壹字第000539號 2015-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA04400053901 倍利爾樂 需氧血液培養瓶 BACT/ALERT BPA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 Bact/ALERT BPA 培養瓶作為需氧微生物的生長培養。
1430447 衛署醫器輸壹字第000540號 2015-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA04400054002 倍利爾樂 厭氧血液培養瓶 BACT/ALERT SN C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 檢測和分離人體血液和其他正常無菌體液中的厭氧微生物。
1430448 衛署醫器輸壹字第000541號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA04400054101 "愛科來" 尿液分析儀 Aution Max "Arkray" AX-4280 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 育生企業股份有限公司 台南市新營區土庫里開元路319之7號 22559471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN CHO, KOKA, SHIGN 520-3306, JAPAN JAPAN 2012-12-07
1430449 衛署醫器輸壹字第000542號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA04400054203 微鐵克酵母菌鑑定卡 VITEK YBC C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1430450 衛署醫器輸壹字第000543號 2015-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA04400054305 倍利爾樂 中和抗生素小兒血液培養瓶 BACT/ALERT PF C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 檢測分離人體血液中的需氧微生物和兼性厭氧微生物。
1430451 衛署醫器輸壹字第000544號 2015-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA04400054407 微鐵克2 革蘭氏陽性菌鑑定卡 VITEK 2 GP C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 利用生化反應以鑑定及區分細菌。
1430452 衛署醫器輸壹字第000545號 2015-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA04400054509 "西門子" N 抗人類血清之α1-酸化醣蛋白 乳膠試劑 (未滅菌) "Siemens" N Antiserum to Human α1-acid Glycoprotein (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STRABE. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 定量測定人類血清中α1-酸化醣蛋白之濃度。
1430453 衛署醫器輸壹字第000546號 2015-09-22 2007-12-24 醫　器 DHA04400054601 〝西門子〞抗鏈球菌溶血素乳膠試劑 "Siemens" N Latex ASL C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 限醫療器材管理辦法「鏈球菌屬血清試劑(C.3740)」第一等級鑑別範圍。 P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
1430454 衛署醫器輸壹字第000547號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA04400054700 "鶴牌" 舒適膜單片式便袋 "Hollister" Stominal Closed/Drainable Pouch H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1430455 衛署醫器輸壹字第000548號 已註銷 2011-09-05 自請註銷 2010-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA04400054802 "康樂保" 軟性敷料 "Coloplast" SeaSorb Soft Dressing I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2011-09-06
1430456 衛署醫器輸壹字第000549號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA04400054904 羅氏可霸斯印諦快總蛋白生化檢驗試劑 COBAS INTEGRA Total Protein A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430457 衛署醫器輸壹字第000550號 2015-09-22 2005-09-22 醫　器 1 DHAS4400055000 普生黃體促素 LH GBC Luteinizing Hormone A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 普生股份有限公司 新竹縣寶山鄉新竹園區創新一路６號 47299918 MP BIOMEDICALS, INC. 13 MOUNTAIN VIEW AVENUE ORANGEBURG, NY 10962 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-09 體外診斷試劑，用以定量人類血清或血漿中黃體激素之含量。
總共 56342 筆，顯示第 9601 到第 9650 筆