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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430508 衛署醫器輸壹字第000596號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400059600 "邁柯唯" 阿克貝心臟不停跳穩定器系統(滅菌) "Maquet" Acrobat Off-Pump System(Sterile) E 心臟血管用裝置 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CARDIOVASCULAR LLC 45 BARBOUR POND DRIVE WAYNE NEW JERSEY 07470 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 心臟血管外科器械是具有特殊功能用于心血管手術之手術儀器。
1430509 衛署醫器輸壹字第000597號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400059702 "鶴牌" 兒科用尿液收集袋 "Hollister" U-Bag Urine Specimen Collectors H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 國　產 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1430510 衛署醫器輸壹字第000598號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400059804 "帕斯可" 拋棄式塗氟牙托 (未滅菌) "Pascal" PDP Soft Fluoride Trays (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 PASCAL CO. INC. 2929 NE NORTHUP WAY, BELLEVUE, WASHINGTON, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-31 用來將氟塗布于患者的牙齒表面。
1430511 衛署醫器輸壹字第000599號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400059906 "拓普康" 自覺式驗光儀 (未滅菌) "TOPCON" VISION TESTER (Non-Sterile) M 眼科用裝置 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON YAMAGATA CO., LTD. 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN JAPAN 2010-10-28 本器材係由各種不同折光強度的鏡片組成，用來測量眼部折光錯誤情形。
1430512 衛署醫器輸壹字第000600號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400060004 羅氏膽酯生化檢驗試劑 Roche CHE A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430513 衛署醫器輸壹字第000601號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2010-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400060106 德賽乳酸脫氫酶液體試劑盒 DiaSys LDH FS A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 嘉誠國際醫事服務顧問有限公司 台北市信義區虎林街222巷23號 80156898 DIASYS DIAGNOSTIC SYSTEMS GMBH ALTE STRABE 9 D-65558 HOLZHEIM GERMANY GERMANY 2012-11-23
1430514 衛署醫器輸壹字第000602號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400060208 羅氏泰能康a1-微球蛋白檢驗試劑(未滅菌) Roche Tina-quant a1-Microglobulin(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 定量測試人體尿液中a1-微球蛋白的濃度。
1430515 衛署醫器輸壹字第000603號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400060300 亞培新世代3500及3700系統清洗液 ABBOTT CELL-DYN 3500 and 3700 Systems DETERGENT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 5440 PATRICK HENRY DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 清洗血球計數儀器通道之清洗液。
1430516 衛署醫器輸壹字第000604號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400060402 亞培新世代610, 1300, 1400, 1600, 1700, 1800 系統稀釋液 ABBOTT CELL-DYN 610, 1300, 1400, 1600, 1700, and 1800 Systems DILUENT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 5440 PATRICK HENRY DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 稀釋血球供血球計數用。
1430517 衛署醫器輸壹字第000605號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400060501 喜樂美丙胺酸丙酮酸轉胺酶試劑 Synermed ALT Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 陞技企業有限公司 新北市三重區大同北路125號1樓 84858457 SYNERMED INTERNATIONAL INC. 17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1430518 衛署醫器輸壹字第000606號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400060603 “海棒”假牙貼牢墊（未滅菌） “HFC”SEA．BOND DENTURE ADHESIVE（Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 海棒企業有限公司 新北市永和區文化路135巷20弄1號 97051428 COMBE LABORATORIES, INC. 200 SHELHOUSE DRIVE, RANTOUL, IL 61866, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-26 用以增加假牙之固持性和舒適性。
1430519 衛署醫器輸壹字第000607號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400060705 “康威”易優穩雙片式造口袋 (未滅菌) “ConvaTec”Esteem Synergy Pouch (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC LTD. 1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK. UNITED KINGDOM 2014-12-05 作為施行過造口術之後收集糞便或尿液之用。
1430520 衛署醫器輸壹字第000608號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400060807 美利迪恩腺病毒型檢測系統 PremierTM Adenoclone GSA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-05 偵測人體糞便檢體中的Adenovirus Ag 及確認Adenovirus 之細胞培養。
1430521 衛署醫器輸壹字第000609號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400060909 宙斯黴漿菌免疫球蛋白M酵素連結免疫吸收分析法檢測系統 Mycoplasma IgM EIA kit C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 ZEUS SCIENTIFIC, INC. 200 EVANS WAY BRANCHBURG, NEW JERSEY 08876, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-05 偵測人體血清中Mycoplasma pneumoniae的IgM Ab.
1430522 衛署醫器輸壹字第000610號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400061007 貝克曼庫爾特 協康(UniCel DxC)自動生化分析系統 BECKMAN COULTER SYNCHRON UniCel DxC Clinical Systems A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-08 臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析之儀器。
1430523 衛署醫器輸壹字第000610號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400061007 貝克曼庫爾特 協康(UniCel DxC)自動生化分析系統 BECKMAN COULTER SYNCHRON UniCel DxC Clinical Systems A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-08 臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析之儀器。
1430524 衛署醫器輸壹字第000611號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400061109 美利迪恩黴漿菌檢測系統 Immuno Card Mycoplasma C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-05 檢測人類血清中黴漿菌的IgM。
1430525 衛署醫器輸壹字第000612號 已註銷 2010-10-03 自請註銷 2010-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400061201 〝史密斯〞保德士喉罩 "Smiths"Portex Larynegeal Mask D 麻醉學科用裝置 輸　入 前茂企業股份有限公司 台北巿建國北路二段８５號３樓 12318235 SMITHS MEDICAL INTERNATIONAL LIMITED HYTHE KENT CT21 6JL ENGLAND UNITED KINGDOM 2010-10-20
1430526 衛署醫器輸壹字第000613號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400061300 奧索拜而優 卡片中性溶液 (未滅菌) Neutral Ortho BioVue System(Neutral Cassette) (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1001 U.S. HIGHWAY 202, RARITAN, NEW JERSEY 08869-0606 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-13 以酵素處理後，增強抗原與抗體的直接凝集反應。
1430527 衛署醫器輸壹字第000614號 已註銷 2011-04-11 許可證已逾有效期 2010-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400061402 生研三酸甘油脂試劑 FG-TG(S) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2011-04-14
1430528 衛署醫器輸壹字第000615號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400061504 喜樂美總蛋白試劑 Synermed Total Protein Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 陞技企業有限公司 新北市三重區大同北路125號1樓 84858457 SYNERMED INTERNATIONAL INC. 17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1430529 衛署醫器輸壹字第000616號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400061606 生研總膽固醇試劑 T-CHO(S) N A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2010-05-26 定量測定血清中總膽固醇的含量。
1430530 衛署醫器輸壹字第000617號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400061708 "理康" 模擬血糖液 (未滅菌) "LifeScan" Glucose Control Solution (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 LIFESCAN, INC. 1000 GIBRALTAR DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-17 模擬血糖濃度以測試血糖機和試紙是否準確。
1430531 衛署醫器輸壹字第000618號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400061800 西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌) CA CLEAN II(Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2011-12-16 用於清潔全自動血液凝固分析儀之吸針。
1430532 衛署醫器輸壹字第000618號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400061800 西斯美血液凝固分析儀清潔劑二代(未滅菌) CA CLEAN II(Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN JAPAN 2011-12-16 用於清潔全自動血液凝固分析儀之吸針。
1430533 衛署醫器輸壹字第000619號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400061902 "普美" 外科用槌子 "PRO-MED"SURGICAL HAMMER I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1430534 衛署醫器輸壹字第000620號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400062000 〝帕克〞採血筆 "Palco" Auto-Lancet Lancing Device I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 華廣生技股份有限公司 台中市大里區仁化路694號 80310225 PALCO LABORATORIES, INC. 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430535 衛署醫器輸壹字第000621號 2015-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400062102 "波麗凱尼" 那梭波鼻用敷料 (滅菌) "Polyganics"NasoPore Nasal Dressing (Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 科司美有限公司 台北市中山區新生北路３段４２號３樓之１ 12948487 POLYGANICS BV ROZENBURGLAAN 15A, 9727 DL GRONINGEN, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2010-11-18 用於控制鼻內的出血。
1430536 衛署醫器輸壹字第000622號 2015-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400062201 “戴爾登” 馬來膠針（未滅菌） “DiaDent” Gutta Percha Points (Color Coded)（Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 DIADENT GROUP INTERNATIONAL 626, YEONJE-RI, GANGOE-MYEON, CHEONGWON-GUN 363-951, CHUNGCHEONG BUK DO, KOREA KOREA 2014-02-12 用來充填牙齒根管。
1430537 衛署醫器輸壹字第000623號 2015-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400062303 “法瑪塞特”顯微鏡護套（滅菌） “Pharma-Sept” Microscope Covers（Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 PHARMA-SEPT MEDICAL PRODUCTS LTD. HAOMANUT 1, INDUSTRIAL PARK, SOUH NETANYA 42293, ISRAEL ISRAEL 2010-09-15 主要供外科醫師及手術室人員使用外科顯微鏡時，保護顯微鏡的套管及鏡片。
1430538 衛署醫器輸壹字第000624號 2015-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400062405 "優美" 洗鼻器 (未滅菌) "U-MED" Enema syringe (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 顧偉貿易有限公司 高雄市三民區忠孝一路４９１巷５號 30433341 U-MED INDUSTRIAL INC 39-9 HONGO 3-CHOME, BUNKYO-KU, TOKYO 113-0033, JAPAN JAPAN 2013-04-24 用來對鼻腔進行灌洗。
1430539 衛署醫器輸壹字第000625號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400062507 喜樂美磷試劑 Synermed Phosphorus Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 陞技企業有限公司 新北市三重區大同北路125號1樓 84858457 SYNERMED INTERNATIONAL INC. 17435 TILLER COURT, SUITE 100 WESTFIELD INDIANA 46074 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1430540 衛署醫器輸壹字第000626號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400062609 "康樂保" 保護皮 "Coloplast" Protective Sheet H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2012-11-28
1430541 衛署醫器輸壹字第000627號 已註銷 2012-11-15 許可證已逾有效期 2010-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400062701 艾納萊康比尿液生化檢測試紙分析 Combi-Screen Urine strip A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 瑩芳有限公司 臺南市新市區新區村和平街15巷17號 89770591 ANALYTICON BIOTECHNOLOGIES AG AM MUHLENBERG 10 D-35104 LICHTENFELS, GERMANY GERMANY 2012-11-15
1430542 衛署醫器輸壹字第000628號 2015-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400062800 常盈IgM痲疹病毒血清試劑(未滅菌) IBL Measles IgM Virus Serological Reagent(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 IBL INTERNATIONAL GMBH FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY GERMANY 2011-07-11 利用非放射性體外酵素定性免疫方法檢測血液/血漿中 Measles IgM，可做痲疹病毒檢測。
1430543 衛署醫器輸壹字第000629號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400062902 〝愛科來〞尿液分析儀 Aution Jet "Arkray" (AJ-4270) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 育生企業股份有限公司 台南市新營區土庫里開元路319之7號 22559471 ARKRAY, GLOBAL BUSINESS INC. 57 NISHI AKETA-CHO, HIGASHI-KUJO MINAMI-KU, KYOTO 601-8045, JAPAN JAPAN 2012-12-07
1430544 衛署醫器輸壹字第000629號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400062902 〝愛科來〞尿液分析儀 Aution Jet "Arkray" (AJ-4270) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 育生企業股份有限公司 台南市新營區土庫里開元路319之7號 22559471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA, SHIGA, 520-3306, JAPAN JAPAN 2012-12-07
1430545 衛署醫器輸壹字第000630號 2015-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400063000 常盈內分泌尿液品質材料 Chromsystems Endocrine urine Control A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 CHROMSYSTEMS INSTRUMENTS & CHEMICALS GMBH HEIMBURGSTRASSE 3 81243 MUNCHEN GERMANY GERMANY 2010-10-28 用於監測分析內分泌激素和其代謝產物定量測試之準確性和精密度。
1430546 衛署醫器輸壹字第000631號 2015-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400063102 常盈IgG痲疹病毒血清試劑(未滅菌) IBL Measles IgG Virus Serological reagent(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 IBL INTERNATIONAL GMBH FLUGHAFENSTR.52A D-22335 HAMBURG GERMANY GERMANY 2011-09-06 利用非放射性體外酵素免疫定量方法檢測血液/血漿中Measles IgG，可做麻疹病毒檢測。
1430547 衛署醫器輸壹字第000632號 2015-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400063204 "維特司" 950 化學分析儀(未滅菌) VITROS 950 Chemistry System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-18 臨床生化項目檢驗分析。
1430548 衛署醫器輸壹字第000633號 2015-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400063306 貝克曼庫爾特 Q-Prep 工作站 TQ-Prep 工作站(未滅菌) BECKMAN COULTER Q-Prep Workstation TQ-Prep Workstation (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 11800 S.W. 147 AVENUE, MIAMI, FL 33196, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-29 可由全血樣品中製備白血球樣本，用於光學流式細胞儀的螢光免疫定性測量。
1430549 衛署醫器輸壹字第000635號 2015-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400063500 "錦井" 必庇綁樹脂石膏(未滅菌) "KJC" PP-Band Casting Tape(Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 KEUMJEONG CHEMICAL COMPANY #9-3, BUNCHEON-RI, BONGDAM-EUP, HWASEONG-SI, GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2010-10-13 用來保護或支持石膏套。
1430550 衛署醫器輸壹字第000636號 2015-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400063602 “科汀偉定” 馬來膠（未滅菌） “Coltene Whaledent” Guttapercha Points（Non-Sterile） F 牙科用裝置 輸　入 臺灣全力實業股份有限公司 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓 14085303 COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY GERMANY 2011-01-25 用來充填牙齒根管。
1430551 衛署醫器輸壹字第000637號 2015-09-28 2005-09-28 醫　器 DHA04400063701 "科汀偉定" 唾液吸收棉球與棉球裝置盒(未滅菌) "Coltene Whaledent" Cotton Pellets and Dispensers(一)英文品名變更為："Coltene Whalendent" Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 臺灣全力實業股份有限公司 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓 14085303 COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY GERMANY 2011-09-16 在牙科治療手續時用來吸收口腔中(尤其是蛀牙窩內)之水分。
1430552 衛署醫器輸壹字第000638號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400063803 "愛科來" 高密度膽固醇檢測試紙 (未滅菌) Spotchem II HDL-Cholesterol Reagent Strip (Direct Method) "Arkray" (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-09-29 定量人體血清或血漿中的HDL-Cholesterol。
1430553 衛署醫器輸壹字第000639號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400063905 維特司生化產品丙型麩胺醯轉移?桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products GGT DT Slides(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 用於定量測定血清與血漿中γ-麩胺醯轉移酶的活性。 總公司
1430554 衛署醫器輸壹字第000639號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400063905 維特司生化產品丙型麩胺醯轉移?桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products GGT DT Slides(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 用於定量測定血清與血漿中γ-麩胺醯轉移酶的活性。
1430555 衛署醫器輸壹字第000640號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400064003 島津外部洗淨液 Shimadzu External Rinsing Sol. B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SHIMADZU CORPORATION 1, NISHINOKYO-KUWABARACHO NAKAGYO-KU, KYOTO JAPAN JAPAN 2011-06-23 用於洗淨島津電解質儀器的管路。 3, KANDA-NISHIKICHO 1-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO 101, JAPAN
1430556 衛署醫器輸壹字第000641號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400064105 維特司生化產品高密度脂蛋白膽固醇試劑(未滅菌) VITROS Chemistry Products DT HDL Cholesterol Kit(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-27 定量測量血清及血漿中高密度膽固醇的濃度。
1430557 衛署醫器輸壹字第000642號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400064207 冰涼降熱貼片 NETU HIYASIMA SENKA O 物理醫學科用裝置 輸　入 陸永國際股份有限公司 台中市清水區南寧里區南街４９號 16507433 TAWAGAWA EIZAI CO., LTD. 2-2-16, IWAMOTO-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO 101-0032, JAPAN JAPAN 2012-11-09
總共 56342 筆，顯示第 9701 到第 9750 筆