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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430608 衛署醫器輸壹字第000689號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400068907 亞培新世代系統血球溶解劑 ABBOTT CN-FREE DIFF LYSE CELL-DNY 1800 SYSTEM B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 溶解血球，供血球計數使用。
1430609 衛署醫器輸壹字第000690號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400069005 亞培新世代白血球試劑A ABBOTT WBC REAGENT-PART A CELL-DYN 4000 System B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 5440 PATRICK HENRY DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 稀釋及保護細胞完整供白血球計數。 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, USA
1430610 衛署醫器輸壹字第000691號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400069107 羅氏氨/乙醇/二氧化碳正常品管液(未滅菌) Roche Ammonia/Ethanol/CO2 Control Normal(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-22 氨/乙醇/二氧化碳正常品管液。
1430611 衛署醫器輸壹字第000692號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400069209 〝麗卡〞─硫酸銅溶液 "Ricca" Copper Sulfate Solution B 血液學及病理學用裝置 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 RICCA CHEMICAL COMPANY 448 WEST FORK DRIVE, ARLINGTON, TAXES 76012, U.S.A. UNITED STATES 2010-09-10 以比重法篩選血液中血紅素是否符合捐血者標準。
1430612 衛署醫器輸壹字第000693號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400069301 凡立沙幽門螺旋桿菌抗體檢測試劑 Varelisa Helicobacter pylori IgG Antibodies C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣法迪亞股份有限公司 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 80695185 PHADIA GMBH POSTFACH 1050, MUNZINGER STR. 7, D-79111 FREIBURG GERMANY 2014-04-08 用以半定量以及定性分析人體血清或血漿中之幽門螺旋桿菌IgG抗體。
1430613 衛署醫器輸壹字第000694號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400069400 "必帝"網織球計數(唑橙)試劑 (未滅菌) "BD" Retic-COUNT (Thiazole Orange) (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD BIOSCIENCES 2350 QUME DRIVE, SAN JOSE, CA95131, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 來測定網織球於人類周邊血液中總紅血球的百分比。
1430614 衛署醫器輸壹字第000695號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400069502 羅氏總蛋白尿液/腦脊髓液檢驗試劑 COBAS INTEGRA Total Protein Urine/CSF A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430615 衛署醫器輸壹字第000696號 2015-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400069604 "銳盟" 威克菌流行性嗜血桿菌b型檢測套組 "Remel" Wellcogen H. influenzae b Kit C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE CLIIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK UNITED KINGDOM 2010-10-04 偵測血液培養中或體液中H. influenzae type b Ag.
1430616 衛署醫器輸壹字第000697號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400069706 "必帝" 樣本消化及淨化工具組 BD BBL MycoPrep Specimen Digestion/Decontamination Kit B 血液學及病理學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 用以消化與淨化礙似含有分枝桿菌屬，特別是結核桿菌臨床樣本。
1430617 衛署醫器輸壹字第000698號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400069808 希拉姆斯-緩衝劑 B？R？A？H？M？S KRYPTOR BUFFER B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 B.R.A.H.M.S GmbH NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY GERMANY 2010-09-09 用於一般實驗室儀器之緩衝液。
1430618 衛署醫器輸壹字第000699號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400069900 銳邁酵母菌快速鑑定套組 Remel RapID Yeast Plus System C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 REMEL INC. 12076 SANTA FE DRIVE LENEXA, KANSAS 66215 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-12
1430619 衛署醫器輸壹字第000700號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400070008 "必帝" 流行性嗜血桿菌抗血清 (未滅菌) "BD" Difco Haemophilus Influenzae Antisera (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 LEE LABORATORIES, INC. 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-14 本品用於將流行性嗜血桿菌作血清分型。 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD21152
1430620 衛署醫器輸壹字第000700號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400070008 "必帝" 流行性嗜血桿菌抗血清 (未滅菌) "BD" Difco Haemophilus Influenzae Antisera (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-14 本品用於將流行性嗜血桿菌作血清分型。
1430621 衛署醫器輸壹字第000701號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400070100 "德曼遜" 磷 弗列克斯 試劑組 "Dimension" PHOS Phosphorus Flex reagent cartridge A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 定量測試人類血清、血漿和尿液中的磷。
1430622 衛署醫器輸壹字第000702號 已註銷 2010-10-06 自請註銷 2010-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400070202 “溫利亞太”康福檢驗手套 “WRP”Comfit Examination Gloves J 一般醫院及個人使用裝置 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 PT. WRP BUANA MULTICOPORA JI. JERMAL NO. 20B, KELURAHAN SEI MATI, MEDAN-LABUHAN KM. 17, SUMATERA UTARA, INDONESIA INDONESIA 2010-10-06
1430623 衛署醫器輸壹字第000703號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400070301 “史耐輝”安膚適防水護膜 “Smith & Nephew”OpSite IV3000 Moisture Responsive Catheter Dressing J 一般醫院及個人使用裝置 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-11-28
1430624 衛署醫器輸壹字第000704號 2015-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400070403 “康威”愛得富單片式造口袋（未滅菌） “ConvaTec”Active Life One-Piece Pouch (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC LTD. 1ST AVENUE, DEESIDE INDUSTRIAL PARK, DEESIDE, FLINTSHIRE, CH5 2NU, UK. UNITED KINGDOM 2014-12-05 造口術之後收集糞便或尿液之用袋。
1430625 衛署醫器輸壹字第000705號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400070505 “神摩柏瑪”血小板震盪器 “Thermo Electron”Platelet Agitators B 血液學及病理學用裝置 尚上儀器股份有限公司 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２ 12552843 THERMO ELECTRON CORPORATION 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1430626 衛署醫器輸壹字第000706號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400070607 “鶴牌”便袋夾 “Hollister”Drainable Pouch Clamp H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1430627 衛署醫器輸壹字第000707號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400070709 3M 牙科矯正線 3M Unitek Wires F 牙科用裝置 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1430628 衛署醫器輸壹字第000708號 已註銷 2011-09-05 自請註銷 2010-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400070801 “康樂保”優等康惠爾潰瘍敷料 “Coloplast”Comfeel Plus Ulcer Dressing I 一般及整型外科手術裝置 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2011-09-06
1430629 衛署醫器輸壹字第000709號 2015-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400070900 “西美”傷口引流組（滅菌/未滅菌） “Zimmer”Wound Drainage System（Sterile/Non-Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 Zimmer Surgical, Inc. 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-10 將體內傷口之廢液引流出體外。
1430630 衛署醫器輸壹字第000710號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400071001 “愛德芬斯”滲透壓分析儀 “Advanced”Osmometer A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 尚上儀器股份有限公司 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２ 12552843 ADVANCED INSTRUMENTS, INC TWO TECHNOLOGY WAY, NORWOOD, MASSACHUSETTS 02062, USA UNITED STATES 2012-12-06
1430631 衛署醫器輸壹字第000711號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400071100 "肯特利" 摩洛珍採血針 "Kendall" Monolet Sterile Lancets I 一般及整型外科手術裝置 輸　入;;大陸生產 臺灣泰科醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP 2010 INTERNATIONAL SPEEDWAY BLVD DELAND,FLORIDA 32724, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1430632 衛署醫器輸壹字第000712號 2015-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400071202 "久瑜" 助聽器 (未滅菌) "JEOU YU" Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 久瑜企業有限公司 新竹市北區中正路107號8樓之11室 89580558 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2014-08-04 可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
1430633 衛署醫器輸壹字第000713號 2015-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400071304 貝克曼庫爾特依敏濟前白蛋白試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER IMMAGE Prealbumin (PAB) Reagent (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-05 速率比濁法定量測試人體血清中前白蛋白含量。
1430634 衛署醫器輸壹字第000714號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400071406 艾齊克氏真空吸引式第二代穩定器系列 Axius Vacuum 2 Stabilizer System E 心臟血管用裝置 銳昕科技有限公司 台北市士林區忠誠路二段５８號５樓 86732335 GUIDANT CORPORATION CARDIAC SURGERY 3200 LAKESIDE DRIVE SANTA CLARA, CA 95054 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1430635 衛署醫器輸壹字第000715號 已註銷 2007-07-19 自請註銷 2010-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400071508 東芝全自動生化分析儀 Toshiba Automated Biochemical Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI, 324-8550, JAPAN JAPAN 2007-07-20
1430636 衛署醫器輸壹字第000716號 2015-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400071600 亞斯特毛細微量吸管(未滅菌) "Assistent"Micro Hematocrit Capillary Tubes (Non-Strile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 年賀興股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段5巷3弄5號之3、4樓 30827963 GLASWARENFABRIK KARL HECHT GMBH & CO. KG D-97647 SONDHEIM/RHON (0 97 79) 8 08-0 GERMANY 2010-12-08 將血液吸附至毛細管中以利血液比較分析。
1430637 衛署醫器輸壹字第000717號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400071702 “波士頓科技”單次使用活體組織夾 “Boston Scientific”Radial Jaw Single Use Biopsy Forceps H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC 302 PARKWAY, GLOBAL PARK, HEREDIA, COSTA RICA COSTA RICA 2012-11-09
1430638 衛署醫器輸壹字第000718號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400071801 “波士頓科技”單次使用非電動式活體組織夾 “Boston Scientific”Single-Use Biopsy Forceps H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION-MIAMI TECHNOLOGY CENTER 8600 NW 41ST STREET MIAMI, FL33166-6202, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-09
1430639 衛署醫器輸壹字第000719號 2015-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400071903 "銳盟" 新型隱球菌檢測套組(未滅菌) "Remel" Cryptococcus Test Kit (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE CLIIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK UNITED KINGDOM 2014-08-13 以定性或半定量偵測到人體血清或腦脊髓液檢體中與新型隱球菌感染相關的多醣體抗原。
1430640 衛署醫器輸壹字第000720號 2015-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400072001 "德國虎瑪" 痲疹病毒血清試劑 (未滅菌) "Human" MEASLES IgM (Non-sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 德醫生技有限公司 台中市西區五權三街81號5樓之4 53266817 HUMAN GESELLSCHAFT FUR BIOCHEMICA UND DIAGNOSTICA MBH MAX-PLANCK-RING 21 D-65205 WIESBADEN GERMANY GERMANY 2013-11-27 偵測人體血清中Measles virus的IgG Ab.
1430641 衛署醫器輸壹字第000721號 2015-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400072103 歐銳恩"羅塔列斯"輪狀病毒試劑 Orion"Rotalex" Reagents C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 合浦企業有限公司 台北市大安區和平東路２段４２號６樓 20943540 ORION DIAGNOSTICA OY P.O. BOX 83, FI-02101 ESPOO, FINLAND FINLAND 2010-11-12 檢測輪狀病毒性腸胃炎病人糞便中的輪狀病毒。 KOIVU-MANKKAAN TIE 6 B, FI-02200 ESPOO, FINLAND
1430642 衛署醫器輸壹字第000722號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400072205 協克IIFT肺炎披衣菌IgM抗體試劑 Anti-Chlamydia pneumoniae IIFT IgM C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN AG SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY GERMANY 2013-05-29
1430643 衛署醫器輸壹字第000723號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400072307 協克IIFT 砂眼型披衣菌IgM 抗體試劑 Anti-Chlamydia trachomatis IIFT IgM C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN AG SEEKAMP 31 D23560 LUBECK GERMANY GERMANY 2013-05-29
1430644 衛署醫器輸壹字第000724號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-10-03 2005-10-03 醫　器 DHA04400072409 協克披衣菌抗原快速測試劑 QuickStripe Chlamydia Ag C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL ISRAEL 2013-05-29
1430645 衛署醫器輸壹字第000725號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400072501 “普美”管路導引鉗 “PRO-MED”CATHETER INTRODUCING FORCEPS D 麻醉學科用裝置 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1430646 衛署醫器輸壹字第000726號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400072600 生物梅里埃低密度膽固醇測定試劑 bioMerier LDL Cholesterol Direct A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 測定人體血清和血漿中LDL Cholesterol.
1430647 衛署醫器輸壹字第000727號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400072702 科尼亞前白蛋白試劑 K-ASSAY Prealbumin C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 KAMIYA BIOMEDICAL COMPANY 12779 GATEWAY DRIVE, SEATTLE, WA 98168 U.S.A. UNITED STATES 2010-06-24 定量偵測血清中前白蛋白之含量。
1430648 衛署醫器輸壹字第000728號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400072804 生物梅里埃高密度膽固醇測定試劑 (未滅菌) bioMerieux HDL Cholesterol Direct (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA CHEMIN DE I'ORME, 69280 MARCY I'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 測定人體血清和血漿中的HDL Cholesterol.
1430649 衛署醫器輸壹字第000729號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400072906 生物梅里埃總膽固醇測定試劑(未滅菌) bioMerieux CHOLESTEROL RTU (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 測定人體血清和血漿中的Cholesterol.
1430650 衛署醫器輸壹字第000730號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400073004 生物梅里埃抗酸性染色劑 bioMerieux Acid Fast Stain Solution B 血液學及病理學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 用於染抗酸性菌之染色劑。
1430651 衛署醫器輸壹字第000731號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400073106 “美敦力”得意尿動力測量系統 “Medtronic”DUET Urodynamics Measurement System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市中山區建國北路二段120號13樓 12690579 MEDTRONIC A/S TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK DENMARK 2012-11-07
1430652 衛署醫器輸壹字第000732號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400073208 "速利" 流行性感冒病毒A+B檢驗試紙片 QuickVue Influenza A+B Test C 免疫學及微生物學用裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 保吉生化學股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 12342636 QUIDEL CORPORATION 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2012-12-04
1430653 衛署醫器輸壹字第000733號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400073300 "銳盟"植物血凝素試劑 "Remel" Phytohaemagglutinin B 血液學及病理學用裝置 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE CLIIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK UNITED KINGDOM 2010-10-04 用在細胞培養系統中刺激細胞分裂的試劑。
1430654 衛署醫器輸壹字第000734號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400073402 速利鏈球菌A群檢測 QuickVue Strep A Test C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 保吉生化學股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 12342636 QUIDEL CORPORATION 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2012-12-04
1430655 衛署醫器輸壹字第000735號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400073501 積水克諾斯特低密度脂蛋白膽固醇測定試劑 Cholestest LDL A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JAPAN 2010-07-28 定量檢測人體血清或血漿中低密度脂蛋白膽固醇之濃度。
1430656 衛署醫器輸壹字第000736號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400073603 〝銳盟〞葡萄球菌檢測套組 "Remel" Staphaurex Test C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK UNITED KINGDOM 2010-10-04 快速乳膠凝集法檢測人體中的葡萄球菌(staphylococci)。
1430657 衛署醫器輸壹字第000737號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400073705 “史耐輝”愛力膚親水性的聚乙烯敷料 (滅菌) “Smith & Nephew”Allevyn Dressing (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 詳如附冊所載。
總共 56342 筆，顯示第 9801 到第 9850 筆