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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430708 衛署醫器輸壹字第000785號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400078503 羅氏膽酯酶生化檢驗試劑 Roche CHE A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430709 衛署醫器輸壹字第000786號 2015-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400078605 "史耐輝" 安膚適防水護膜 (滅菌) "Smith & Nephew" IV3000 Moisture Responsive Catheter Dressing(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 敷著週邊、中心線集硬膜上的插管。
1430710 衛署醫器輸壹字第000787號 2015-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400078707 “柏朗”雅膚親水膠敷料(滅菌) “B.Braun”Askina Hydro(Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B.BRAUN HOSPICARE LTD. COLLOONEY, CO. SLIGO, IRELAND IRELAND 2014-02-05 用在覆蓋傷口及吸收分泌物。
1430711 衛署醫器輸壹字第000788號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400078809 "日本基因" 喜可妮黃體促素試驗系統 CICONIA LH CASSETTE A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 輝生貿易有限公司 台北市松山區八德路4段135號3樓之1 12334740 NIPPON GENE CO., LTD. KONGO NISHIKI-CHO BLDG., 1-5, KANDA NISHIKI-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO 101-0054,JAPAN JAPAN 2012-11-16
1430712 衛署醫器輸壹字第000789號 2015-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400078901 亞培愛可信濫用藥物分析之多成分對照劑組 ABBOTT AxSYM Multiconstituent Controls for Abused Drug Assays Test System A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 用於AxSYM系統上評估濫用藥物分析之測試精確度及檢測系統之分析偏異。
1430713 衛署醫器輸壹字第000790號 2015-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400079009 金泉緩衝液 YSI 2357 Buffer Concentrate kit B 血液學及病理學用裝置 輸　入 麗揚生物科技股份有限公司 雲林縣斗南鎮北銘里福智路32巷1弄20號 86979913 YSI INCORPORATED 1700/1725 BRANNUM LANE, YELLOW SPRINGS, OHIO 45387 U.S.A. UNITED STATES 2013-12-05 使用於YSI臨床酵素分析儀器之緩衝液。
1430714 衛署醫器輸壹字第000791號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400079101 張氏培養液 Change Medium C B 血液學及病理學用裝置 輸　入 冷泉港生物科技股份有限公司 新北市汐止區康寧街169巷31號2樓之1 70570209 IRVINE SCIENTIFIC 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-01 用於人類羊膜液細胞的首代培養，以利後續之染色體分析及其他產前基因檢測。
1430715 衛署醫器輸壹字第000792號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400079200 維特司生化產品鐵桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products Fe DT Slides(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 定量測定人體血清與血漿中鐵的濃度。 總公司
1430716 衛署醫器輸壹字第000792號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400079200 維特司生化產品鐵桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products Fe DT Slides(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 定量測定人體血清與血漿中鐵的濃度。
1430717 衛署醫器輸壹字第000793號 2015-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400079302 瑞達輪狀病毒快速檢測試劑組 RIDA Quick Rotavirus C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 瀚揚有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 22733443 R-BIOPHARM AG AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY GERMANY 2014-05-02 檢測糞便檢體中的輪狀病毒。
1430718 衛署醫器輸壹字第000794號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400079404 “雅氏”內視鏡附件 (未滅菌) “Aesculap”Endoscope Accessories for Minimal Invasive Surgery (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 臺灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 AESCULAP AG AM AESCULAP-PLATZ D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 限醫療器材管理辦法「內視鏡及其附件(H.1500)」第一等級鑑別範圍。
1430719 衛署醫器輸壹字第000795號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400079506 “科汀偉定”根管紙針(滅菌) “Coltene Whaledent”Paper Points(Sterile) F 牙科用裝置 臺灣全力實業股份有限公司 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓 14085303 COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY GERMANY 2011-09-16 用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。
1430720 衛署醫器輸壹字第000796號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400079608 3M 傳舒醫療膠帶（未滅菌） 3M Transpore Surgical Tapes（Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DEUTSCHLAND GMBH, WERK KAMEN EDISONSTR. 6D-59157 KAMEN, GERMANY GERMANY 2014-03-11 用來確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
1430721 衛署醫器輸壹字第000797號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400079700 瓦里安藥毒物薄層色層分析AB系統 VARIAN TOXI-LAB AB A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 VARIAN, INC. 25200 COMMERCENTRE DRIVE, LAKE FOREST, CA 92630 UNITED STATES 2012-11-07
1430722 衛署醫器輸壹字第000798號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400079802 布拉姆斯-葵璞陀均質氏自動免疫系統 (未滅菌) B.R.A.H.M.S-KRYPTOR Fully-automated Multiparametric Immunoassay System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 B.R.A.H.M.S GmbH NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY GERMANY 2014-12-23 檢驗分析人體血液中各類特異性抗原或賀爾蒙的濃度。
1430723 衛署醫器輸壹字第000799號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400079901 “海尼”喉頭鏡及附件組（未滅菌） “Heine”Laryngoscopes and Accessories（Non-Sterile） D 麻醉學科用裝置 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 HEINE OPTOTECHNIK GMBH & CO. LTD. KIENTALSTR. 7, 82211 HERRSCHING, GERMANY GERMANY 2010-10-06 用來檢查及檢視患者的上氣道並協助放置氣管插管。
1430724 衛署醫器輸壹字第000806號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400080601 伯樂亞 念珠菌屬抗甘露聚糖抗原 Platelia CANDIDA Ab/Ac/Ak C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06 以酵素免疫分析法定量人體血清中念珠菌屬抗-甘露聚糖抗體。
1430725 衛署醫器輸壹字第000807號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400080700 "西美" 創傷手術工具 (未滅菌) "Zimmer" Trauma General Instrument Set (Non-Sterile) N 骨科用裝置 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2010-10-04 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
1430726 衛署醫器輸壹字第000808號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400080802 "歐姆可" 矯正彈力鍊 (未滅菌) "Ormco" Power Chain (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-04 為牙科矯正裝置，鉤於矯正托架與托架上，以提供牙齒移動所需的力量，常用於關閉牙齒與牙齒之間的空間。
1430727 衛署醫器輸壹字第000809號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400080904 "賽伯朗恩斗" 根管銼(未滅菌) "Sybron Endo" Pulp Canal File(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-31 為牙科手用器械，用以銼平根管壁，待其平順後，即可再做根管治療之根管充填 。
1430728 衛署醫器輸壹字第000810號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400081002 "吉田" 牙科治療椅 "Yoshida" Dental Chair F 牙科用裝置 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 臺北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 THE YOSHIDA DENTAL MFG CO. LTD. 1-3-6 KOTOBASHI SUMIDA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2010-09-27 此器材用於將患者調整到適當的位置以便於作牙科手續。
1430729 衛署醫器輸壹字第000811號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400081104 “歐姆可”牙齒修磨組（未滅菌） “Ormco”Interproximal Stripper Kit （Non-sterile) F 牙科用裝置 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-11 可磨除口內多餘之復形材料或將牙齒間修磨出縫隙，以塑造齒間的空隙。
1430730 衛署醫器輸壹字第000812號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400081206 常盈黴漿菌屬IgM血清試劑 (未滅菌) IBL Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 常盈實業股份有限公司 台北市北投區永興路一段49號 96926140 IBL INTERNATIONAL GMBH FLUGHAFENSTR. 52A, D-22335 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2011-06-14 定量檢測人體血清或血漿中 mycoplasma IgM 之濃度。
1430731 衛署醫器輸壹字第000813號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400081308 維特司生化產品胺基丙酸轉移?桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products ALT DT Slides(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 用於定量測定血清，血漿中胺基丙酸轉移酶的濃度。 總公司
1430732 衛署醫器輸壹字第000813號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400081308 維特司生化產品胺基丙酸轉移?桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products ALT DT Slides(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 用於定量測定血清，血漿中胺基丙酸轉移酶的濃度。
1430733 衛署醫器輸壹字第000814號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400081400 優必鏈球菌快速鑑定套組 (滅菌) RAPID ID 32 STREP (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE FRANCE 2014-08-04 利用生化反應在4小時內鑑定鏈球菌和有關細菌的鑑定系統。
1430734 衛署醫器輸壹字第000815號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400081502 優必革蘭氏陰性桿菌鑑定套組(滅菌) ID 32 GN(Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. 3 Route de Port Michaud, 38390 La Balme Les Grottes, France FRANCE 2014-08-04 利用生化反應以鑑定及區分革蘭氏陰性桿菌。
1430735 衛署醫器輸壹字第000816號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400081601 莫芮芙 退伍軍人肺炎桿菌 IFA 檢測套組 MONOFLUO Legonella Pneumophila IFA Test Kit C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3,BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-11-07
1430736 衛署醫器輸壹字第000817號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400081703 伯樂亞 念珠菌屬甘露聚糖抗原 Platelia CANDIDA Ag C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06 測定人體血清中Candida Mannan Antigen.
1430737 衛署醫器輸壹字第000818號 2015-10-06 2005-10-06 醫　器 DHA04400081805 伯樂亞 麴菌屬半乳糖甘露聚糖抗原 PLATELIA ASPERGILLUS C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06 測定人體血清中Aspergillus galactomannan Antigen。
1430738 衛署醫器輸壹字第000819號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400081907 “康特”贗復手術器械(未滅菌) “Coltene”Composite Instruments（Non-Sterile） F 牙科用裝置 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 COLTENE/WHALEDENT AG FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-07-31 用于執行一般牙科之手續。
1430739 衛署醫器輸壹字第000820號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400082005 “康樂保”單片式人工造口袋 “Coloplast”1-piece Ostomy Bag with Balance adhesive H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S INDUSTRIVEJ 7, 7700 THISTED, DENMARK DENMARK 2012-11-28
1430740 衛署醫器輸壹字第000821號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400082107 “大成”馬來膠彩色主針（未滅菌） “TAISEI”GUTTA PERCHA POINTS (COLOR CODE)（Non-Sterile) F 牙科用裝置 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 TAISEI DENTAL MFG. CO., LTD. 4-38-7, HOSHIDA KITA, KATANO, OSAKA, JAPAN JAPAN 2010-10-04 牙齒根管充填用。
1430741 衛署醫器輸壹字第000822號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400082209 〝艾斯特〞品質控制液 "i-STAT" Controls A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 森昌有限公司 台北市莊敬路３７９號６樓 23118023 ABBOTT POINT OF CARE INC. 104 WINDSOR CENTER DRIVE, EAST WINDSOR, NJ 08520, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430742 衛署醫器輸壹字第000823號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400082301 優湃酵母菌鑑定套組(滅菌) API 20 C AUX (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE FRANCE 2014-08-04 利用生化反應以鑑定及區分酵母菌。
1430743 衛署醫器輸壹字第000824號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400082400 威達獅麻疹病毒IgG抗體試劑組 VIDAS Measles IgG C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A.(IN MARCY) CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 定性測試人類血清中之麻疹病毒。
1430744 衛署醫器輸壹字第000825號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400082502 優湃鏈球菌鑑定套組(滅菌) API 20 Strep (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE FRANCE 2014-08-04 利用生化反應以鑑定及區分鏈球菌。
1430745 衛署醫器輸壹字第000826號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400082604 和光尿酸測定試劑 WAKO UA L.F.S A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 WAKO PURE CHEMICAL INDUSTRIES, LTD. (MIE PLANT) 2613-2, OAZA OGOHARA, KOMONO-CHO, MIE-GUN MIE 510-1222, JAPAN JAPAN 2012-10-31
1430746 衛署醫器輸壹字第000826號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400082604 和光尿酸測定試劑 WAKO UA L.F.S A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 WAKO PURE CHEMICAL INDUSRIES, LTD. 1-2, DOSHOMACHI 3-CHOME, CHUO-KU, OSAKA 540-8605, JAPAN JAPAN 2012-10-31
1430747 衛署醫器輸壹字第000827號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400082706 生物梅里埃沙門氏菌/志賀氏菌培養基 bioMerieux SS agar C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1430748 衛署醫器輸壹字第000828號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400082808 生物梅里埃胰每大豆含羊血培養基(滅菌) bioMerieux Trypcase Soy Agar + 5% sheep blood (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 用於檢視溶血性細菌。
1430749 衛署醫器輸壹字第000829號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400082900 生物梅里埃挑剔性梭狀桿菌培養基 bioMerieux Clostridium difficile agar C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1430750 衛署醫器輸壹字第000830號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400083008 生物梅里埃彎曲桿菌分離培養基 bioMerieux Campylosel Agar (CAM) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1430751 衛署醫器輸壹字第000831號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400083100 巴斯銳 鏈球菌 PASTOREX STREP C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06 利用乳膠凝集法區分鏈球菌之菌群
1430752 衛署醫器輸壹字第000832號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400083202 巴斯銳 新型隱球菌 PASTOREX CRYPTO PLUS C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06 定性及半定量檢測人體血清、腦脊髓液、支氣管肺泡洗出物及尿液中Cryptococcus neoformans之莢膜抗原。
1430753 衛署醫器輸壹字第000833號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400083301 〝西門子〞貝易靈 全自動酵素免疫分析儀 III "Siemens"Behring ELISA Processor III A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 臨床使用的酵素免疫分析儀。 P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
1430754 衛署醫器輸壹字第000834號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400083403 〝西門子〞 貝易靈 散射比濁免疫分析儀 II "Siemens" Behring Nephelometry II A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 臨床使用的比濁計。
1430755 衛署醫器輸壹字第000835號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400083505 3M Nexcare 克淋濕防水透氣繃 3M Nexcare Waterproof Bandages J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE 3M VALLEY 600 EAST MEIGS ST., VALLEY, NEBRASKA 68064, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1430756 衛署醫器輸壹字第000836號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400083607 維特司生化產品三酸甘油脂桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products TRIG DT Slides(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 用於定量測定血清或血漿中三酸甘油脂的濃度。 總公司
1430757 衛署醫器輸壹字第000836號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400083607 維特司生化產品三酸甘油脂桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products TRIG DT Slides(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 用於定量測定血清或血漿中三酸甘油脂的濃度。
總共 56342 筆，顯示第 9901 到第 9950 筆