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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430658 衛署醫器輸壹字第000738號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400073807 “史耐輝”安膚適膠帶 “Smith & Nephew”Leukostrip J 一般醫院及個人使用裝置 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-11-28
1430659 衛署醫器輸壹字第000739號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400073909 “史耐輝”可治諾巴半透明親水性敷料(滅菌) “Smith & Nephew”Cutinova Hydro Dressing(Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 可將病患傷口滲液中的水分吸收，幫助傷口的癒合，並提供防水及防菌的功能。
1430660 衛署醫器輸壹字第000740號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400074007 "必帝" 沙門氏桿菌O型品管抗原試劑(未滅菌) "BD" Difco QC Antigens Salmonella O (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 LEE LABORATORIES, INC. 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 利用玻片凝集反應檢測沙門氏桿菌O型抗原。 7 LOVETON CIRCLE SPARKS, MD21152
1430661 衛署醫器輸壹字第000741號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400074109 "必帝"病毒樣本收集及輸送系統 "BD" Viral CULTURETTE TM Collection and Transport System C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 為收集樣本後，由採集點輸送至實驗室時維持樣本之活性及完整性。
1430662 衛署醫器輸壹字第000742號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400074201 〝銳盟〞PYR 檢測套組 "Remel" PYR Test Kit C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK UNITED KINGDOM 2010-10-04 利用快速呈色法偵測pyrrolidonyl arylamidase 以鑑別enterococci 、group A streptococci和Escherichia coli。
1430663 衛署醫器輸壹字第000743號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400074300 銳盟 威克絲沙門氏桿菌檢測套組 Remel Wellcolex Colour Salmonella Test C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE CLIIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK UNITED KINGDOM 2010-10-04 快速乳膠凝集法檢測沙門氏桿菌之血清型。
1430664 衛署醫器輸壹字第000744號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400074402 “瑞典牙科”唾液排出器 (未滅菌) “Dental in Sweden”Saliva Ejector (Non-Sterile) F 牙科用裝置 東艾貿易股份有限公司 台北市長安西路３０６號３Ｆ 04498656 DENTAL IN SWEDEN AB BOX 900 SE-461 29 TROLLHATTAN, SWEDEN SWEDEN 2010-07-22 裝於牙科治療台的吸取裝置上，從口內排出口水，以減少口內的口水量，方便牙醫師執行各種牙科手續。
1430665 衛署醫器輸壹字第000745號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400074504 “科汀偉定”馬來膠針 “Coltene Whaledent”Hygenic Guttapercha Points F 牙科用裝置 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 COLTENE / WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OH 44223, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1430666 衛署醫器輸壹字第000746號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400074606 “艾克森”手術房減壓墊 “Action”O.R Pads & Positioners J 一般醫院及個人使用裝置 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 ACTION PRODUCTS, INC. 22N. MULBERRY STREET, HAGERSTOWN. MD 21740, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-13
1430667 衛署醫器輸壹字第000747號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400074708 微鐵克2革蘭氏陰性菌鑑定卡 VITEK 2 GN C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 利用生化反應以鑑定及區分革蘭氏陰性菌。 ZONED' ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUEDES AGUEDUES 69290 CRPAONNE, FRANCE
1430668 衛署醫器輸壹字第000748號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400074800 微鐵克厭氧菌鑑定卡 VITEK ANI C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1430669 衛署醫器輸壹字第000748號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400074800 微鐵克厭氧菌鑑定卡 VITEK ANI C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1430670 衛署醫器輸壹字第000749號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400074902 生物梅里埃哥倫比亞含抗生素羊血培養基 bioMerieux Columbia ANC agar +5% sheep blood (CNA) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1430671 衛署醫器輸壹字第000750號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400075000 生物梅里埃依紅美藍培養基 bioMerieux Eosin Methylene Blue Agar C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1430672 衛署醫器輸壹字第000751號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400075102 生物梅里埃麥康凱培養基 bioMerieux Mac Conkey Agar (MCK) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1430673 衛署醫器輸壹字第000752號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400075201 生物梅里埃沙門氏菌顯色培養基 bioMerieux SM ID 2 agar (SM2) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1430674 衛署醫器輸壹字第000753號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400075303 生物梅里埃斯氏含羊血培養基 bioMerieux Schaedler agar + 5% sheep blood(SCS) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1430675 衛署醫器輸壹字第000754號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400075405 生物梅里埃分枝桿菌培養基 bioMerieux COLETSOS medium (COLETSOS-T) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1430676 衛署醫器輸壹字第000755號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400075507 生物梅里埃退伍軍人桿菌分離培養基 bioMerieux Legionella GVPC agar (GVPC) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1430677 衛署醫器輸壹字第000756號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400075609 生物梅里埃金黃色葡萄球菌顯色培養基 chromID S. aureus Agar C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. ZONE D'ACTIVITE DES LILAS BP10, 5 RUE DES AQUEDUCS, 69290 CRAPONNE, FRANCE FRANCE 2012-11-28
1430678 衛署醫器輸壹字第000757號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400075701 優比葡萄球菌鑑定套組 (滅菌) ID 32 STAPH (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE FRANCE 2014-08-04 利用生化反應以鑑定及區分葡萄球菌。
1430679 衛署醫器輸壹字第000758號 2015-10-14 2005-10-14 醫　器 DHA04400075800 優湃李斯特菌鑑定套組 (滅菌) API Listeria (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE FRANCE 2014-08-04 利用生化反應以鑑定及區分李斯特菌。
1430680 衛署醫器輸壹字第000759號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400075902 "銳盟" 威克菌肺炎鏈球菌檢測套組 "Remel " Wellcogen S. pneumoniae Test C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE CLIIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK UNITED KINGDOM 2010-10-04 定性偵測體液及血液培養之肺炎鏈球菌。
1430681 衛署醫器輸壹字第000760號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400076000 "銳盟"威克菌B型鏈球菌檢測套組 "Remel" Wellcogen Strep B Test C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE CLIIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK UNITED KINGDOM 2010-10-04 定性偵測體液及血液培養之B型鏈球菌。
1430682 衛署醫器輸壹字第000761號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400076102 速利幽門桿菌檢測套組 QuickVue H.pylori gII Test C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 保吉生化學股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號10樓 12342636 QUIDEL CORPORATION 10165 MCKELLAR COURT, SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2012-12-04
1430683 衛署醫器輸壹字第000762號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400076204 “英德庫”聽力篩檢儀 “Interacoustics”Audiometer G 耳鼻喉科用裝置 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 INTERACOUSTICS A/S, ASSENS DREJERVANGET 8, DK-5610 ASSENS, DENMARK DENMARK 2012-11-19
1430684 衛署醫器輸壹字第000763號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400076306 亞培新世代4000 系統稀釋細胞保護液 ABBOTT DILUENT/SHEATH CELL-DYN 4000 System B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 5440 PATRICK HENRY DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 稀釋及保護細胞完整性供血球計數用。
1430685 衛署醫器輸壹字第000763號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400076306 亞培新世代4000 系統稀釋細胞保護液 ABBOTT DILUENT/SHEATH CELL-DYN 4000 System B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 稀釋及保護細胞完整性供血球計數用。
1430686 衛署醫器輸壹字第000764號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400076408 拜奈克思 退伍軍人肺炎尿液抗原快速檢驗試劑 Binax NOW Legionella Urinary Antigen Test C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 BINAX, INC 217 READ ST., PORTLAND, MAINE 04103, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1430687 衛署醫器輸壹字第000765號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400076500 拜奈克思退伍軍人肺炎尿液抗原酵素免疫分析試劑 Binax Legionella Urinary Antigen EIA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 BINAX, INC 217 READ ST., PORTLAND, MAINE 04103, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1430688 衛署醫器輸壹字第000766號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400076602 亞培新世代4000白血球試劑B ABBOTT WBC REAGENT-PART B CELL-DYN 4000 System B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 5440 PATRICK HENRY DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 稀釋及保護細胞完整供白血球計數。 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, USA
1430689 衛署醫器輸壹字第000767號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400076701 “康美-靈威特”鋼針打入器(未滅菌) “ConMed Linvatec”Hall C-Serter Wiredriving System (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 CONMED LINVATEC CORPORATION 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA UNITED STATES 2013-01-18
1430690 衛署醫器輸壹字第000768號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400076803 傑仕第根管長度測量儀 Justy II Root Apex Locator F 牙科用裝置 崴仕企業有限公司 台北市士林區中正路118之1號7樓 97312373 TOEI ELECTRIC CO., LTD. 26, OOMARU TSUZUKI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA-KEN, JAPAN JAPAN 2012-11-07
1430691 衛署醫器輸壹字第000769號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400076905 康威護膜抹巾(未滅菌) ConvaCare Protective Barrier Wipe (non-sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 新加坡商康威特股份有限公司台灣分公司 臺北市松山區敦化北路205號6樓(605室) 28989049 CONVATEC INC. 200 HEADQUARTERS PARK DRIVE, SKILLMAN, NEW JERSEY, 08558, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 造口護理時為與造口保護皮、保護環、膠帶及親水性敷料等接觸之皮膚部位，提供一層保護膜。
1430692 衛署醫器輸壹字第000770號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400077003 "必帝" 生物環境培養系統 (未滅菌) "BD" Bio-Bag Environmental Chamber (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 產氣器材提供適合培養檢體之環境。
1430693 衛署醫器輸壹字第000771號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400077105 優湃彎曲桿菌鑑定套組(滅菌) API CAMPY (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE FRANCE 2014-08-04 利用生化反應以鑑定及區分彎曲桿菌。
1430694 衛署醫器輸壹字第000772號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400077207 優湃革蘭氏陰性菌鑑定套組(滅菌) API 20 NE (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE FRANCE 2014-08-04 利用生化反應以鑑定及區分非挑剔性、非腸道革蘭氏陰性桿菌。
1430695 衛署醫器輸壹字第000773號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400077309 優湃厭氧菌鑑定套組(滅菌) API 20 A(Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX S.A. 3 Route de Port Michaud, 38390 La Balme Les Grottes, France FRANCE 2014-08-04 利用生化反應以鑑定及區分厭氧菌。
1430696 衛署醫器輸壹字第000774號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400077401 亞培乳酸脫氫酶試劑 ABBOTT LACTATE DEHYDROGENASE (LD) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 測定人體血清或血漿中乳酸脫氫酶。
1430697 衛署醫器輸壹字第000775號 2015-10-04 2005-10-04 醫　器 DHA04400077500 “理聲”貝爾通助聽器 (未滅菌) “Resound” Beltone Hearing Aid (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 有福電氣企業行 台北市大同區重慶北路2段196號4樓之5 01149819 GN RESOUND A/S MARKAERVEJ 2A, DK-2630 TAASTRUP, DENMARK DENMARK 2010-09-14 彌補聽力受損。
1430698 衛署醫器輸壹字第000776號 2015-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400077602 亞培TDx溶液系統組 ABBOTT TDx SELUTION SYSTEM B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 用於ABBOTT TDx system之溶液，以輔助測試之進行。
1430699 衛署醫器輸壹字第000777號 2015-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400077704 3M 牙科矯正頰側管 (未滅菌) 3M Unitek Buccal Tubes (Non-Sterile) F 牙科用裝置 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 用來作牙齒矯正治療的器材，可附著在牙齒上而在牙齒上產生壓力。
1430700 衛署醫器輸壹字第000778號 2015-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400077806 韓福瑞視野計 Humphrey Visual Field Instrument M 眼科用裝置 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC, INC. 5160 HACIENDA DRIVE DUBLIN, CA 94568, U.S.A. UNITED STATES 2012-04-05 用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。
1430701 衛署醫器輸壹字第000779號 2015-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400077908 〝西門子〞N抗人類血清之 載體脂蛋白B 檢驗試劑 "Siemens" N Antiserum to Human Apolipoprotein B A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 使用於BN*系統，以定量測定血清中載體脂蛋白B(Apo B)。 P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
1430702 衛署醫器輸壹字第000780號 2015-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400078006 日水GAM半固體培養基 NISSUI GAM Semisolid C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 86704393 NISSUI PHARMACEUTICAL CO., LTD 2-11-1, SUGAMO, TOSHIMA-KU, TOKYO 170-0002, JAPAN JAPAN 2010-07-23 用於臨床檢體培養和菌種保存。
1430703 衛署醫器輸壹字第000781號 2015-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400078108 歐圖岱奧菲自動免疫分析系統 AutoDELFIA Automated Immunoassay System A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 86704393 WALLAC OY MUSIONKATU 6, FIN-20750 TURKU, FINLAND FINLAND 2010-11-15 全自動時差式螢光測定儀。
1430704 衛署醫器輸壹字第000782號 2015-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400078200 〝維特司〞350化學分析儀(未滅菌) VITROS 350 Chemistry System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-18 臨床生化項目檢驗分析。
1430705 衛署醫器輸壹字第000783號 2015-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400078302 維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 用於定量測定血清，血漿中總蛋白的濃度。 總公司
1430706 衛署醫器輸壹字第000783號 2015-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400078302 維特司生化產品總蛋白質桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products TP DT Slides(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-14 用於定量測定血清，血漿中總蛋白的濃度。
1430707 衛署醫器輸壹字第000784號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-05 2005-10-05 醫　器 DHA04400078401 可霸斯印諦快低密度膽固醇檢驗試劑第二代 COBAS INTEGRA LDL-Cholesterol plus 2nd generation A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
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