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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430558 衛署醫器輸壹字第000643號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400064309 "康美" 皮膚縫合器及拔釘器 "CONMED" REFLEX SKIN STAPLER AND EXTRACTOR I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 CONMED CORPORATION 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1430559 衛署醫器輸壹字第000644號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2010-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400064401 "模立奇" 機械式助行器 "Mobility" Mechanical Walker O 物理醫學科用裝置 輸　入 嘉杏股份有限公司 台北市松江路４２號４Ｆ 22198060 MOBILITY RESEARCH LLC 2211 WEST FIRST STREET B107 TEMPE, ARIZONA 85281, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-23
1430560 衛署醫器輸壹字第000645號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400064500 3M 補牙材配件（未滅菌） 3M Restorative Accessories（Non-Sterile） F 牙科用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-10 刷柄:可連接牙科用刷頭，將牙科材料塗敷於牙齒表面。刷頭1919B:可混合並塗敷液體牙材於牙齒表面，並減少氣泡產生。刷頭1919F:可混合並塗敷牙科黏著劑於琺瑯質與象牙質表面。膠囊型補牙材配送槍:可將膠囊型牙科復形材料置於槍中，直接配送於牙齒上。調拌盤:可用於調拌牙科材料。
1430561 衛署醫器輸壹字第000646號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400064602 "必帝" 志賀氏菌聚合型抗血清 (未滅菌) "BD" DifcoTM Shigella Antisera Poly (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 LEE LABORATORIES, INC. 1475 ATHENS HIGHWAY, GRAYSON, GA30017, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 用於血清試驗，將臨床樣本培養基中的志賀桿菌屬分離出來。
1430562 衛署醫器輸壹字第000646號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400064602 "必帝" 志賀氏菌聚合型抗血清 (未滅菌) "BD" DifcoTM Shigella Antisera Poly (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-05 用於血清試驗，將臨床樣本培養基中的志賀桿菌屬分離出來。
1430563 衛署醫器輸壹字第000647號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400064704 羅氏可霸斯印諦快尿酸生化檢驗試劑(未滅菌) COBAS INTEGRA Uric Acid ver.2(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 定量測試人體血清、血漿和尿液中尿酸之濃度。
1430564 衛署醫器輸壹字第000648號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400064806 羅氏可霸斯印諦快無機磷生化檢驗試劑(未滅菌) COBAS INTEGRA Phosphate (Inorganic) ver.2(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 定量檢測血清、血漿和尿液中無機磷之濃度。
1430565 衛署醫器輸壹字第000649號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400064908 羅氏可霸斯印諦快白蛋白前質檢驗試劑 (未滅菌) COBAS INTEGRA Prealbumin (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-09-24 定量檢測人類血清中前白蛋白之濃度。
1430566 衛署醫器輸壹字第000650號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400065006 羅氏可霸斯印諦快α1-粘液蛋白檢驗試劑 COBAS INTEGRA α1-Acid Glycoprotein C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430567 衛署醫器輸壹字第000651號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400065108 羅氏可霸斯印諦快高密度膽固醇第二代生化檢驗試劑 COBAS INTEGRA HDL-Cholesterol plus 2nd generation A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430568 衛署醫器輸壹字第000652號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400065200 "必帝"金黃色葡萄球菌屬血清試劑 (未滅菌) "BD" BBL Staphyloslide Latex Test for Staphylococcus aureus (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 本劑有助於診斷葡萄球菌所引起之疾病。
1430569 衛署醫器輸壹字第000652號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400065200 "必帝"金黃色葡萄球菌屬血清試劑 (未滅菌) "BD" BBL Staphyloslide Latex Test for Staphylococcus aureus (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 本劑有助於診斷葡萄球菌所引起之疾病。
1430570 衛署醫器輸壹字第000653號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400065302 免疫特 2000 幽門桿菌 IgG 抗體 IMMULITE 2000 H. pylori IgG C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS LIMITED GLYN RHONWY, LLANBERIS, CAERNARFON GWYNEDD LL55 4EL, UK UNITED KINGDOM 2014-04-14 定性測試成人血清中幽門桿菌IgG抗體。
1430571 衛署醫器輸壹字第000654號 已註銷 2010-02-24 自請註銷 2010-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400065401 布蘭卡排卵檢測盤 SureStep LH Ovulation Test A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 翰時有限公司 台北市中山區長春路328號4樓之6 09441534 APPLIED BIOTECH, INC. 10237 FLANDERS COURT, SAN DIEGO, CA. 92121, U.S.A. UNITED STATES 2010-02-24
1430572 衛署醫器輸壹字第000655號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400065503 〝維特司〞ECiQ 免疫診斷分析儀 (未滅菌) VITROS ECiQ Immunodiagnostics System (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-11 臨床血清免疫項目檢驗分析。
1430573 衛署醫器輸壹字第000656號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400065605 3M 透明敷料(滅菌) 3M Tegaderm Family of Transparent Dressing (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVENUE, SOUTH BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-18 一種不可吸收，滅菌或非滅菌的敷料，可覆蓋傷口，提供或維持一個潮濕的環境，並可使氧氣或水蒸氣透過此敷料進行交換。由合成聚合物質所行成，具有或不具有膠性背襯。
1430574 衛署醫器輸壹字第000657號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400065707 〝必帝〞流行性感冒病毒血清試劑 "BD" Directigen Flu A+B Reagent C 免疫學及微生物學用裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430575 衛署醫器輸壹字第000657號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400065707 〝必帝〞流行性感冒病毒血清試劑 "BD" Directigen Flu A+B Reagent C 免疫學及微生物學用裝置 C3330 流行性感冒病毒血清試劑 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430576 衛署醫器輸壹字第000658號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400065809 "必帝"全自動螢光偵測血液培養儀 (未滅菌) "BD" BACTEC Fluorescent Series (BACTEC 9000 System) (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 快速偵測血液或體液檢體中是否有細菌;徽菌或其它微生物的感染。
1430577 衛署醫器輸壹字第000659號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400065901 "必帝" 分枝桿菌成長監視系統 (未滅菌) "BD" BBL MGIT Mycobacteria Growth Indicator System (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 用來培養及偵測分枝桿菌。
1430578 衛署醫器輸壹字第000660號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400066009 “愛科來”乳酸測定儀(未滅菌) “Arkray”Lactate Pro (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 生展生物科技股份有限公司 台南市新營區開元路154號A棟 16130471 ARKRAY FACTORY INC. 1480 KOJI, KONAN-CHO, KOKA-SHI, SHIGA, 520-3306, JAPAN JAPAN 2014-07-16 定量測定血液內乳酸之濃度。
1430579 衛署醫器輸壹字第000661號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400066101 委達梭羅桿菌毒素A快速測試片 VEDA C.D. (C. Difficile) Toxin A Device C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 銳誠企業有限公司 新北市永和區自由街64號10樓 97282624 VEDA LAB RUE DE L'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, BP 181 - 61006 ALENCON CEDEX, FRANCE FRANCE 2010-09-06 定性檢測糞便中梭羅桿菌毒素A。
1430580 衛署醫器輸壹字第000662號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400066200 "必帝" 呼吸道融合細胞病毒檢驗試劑 "BD" Directigen EZ RSV C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430581 衛署醫器輸壹字第000663號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400066302 "必帝"試驗紙錠多數藥錠發送器 "BD" BBL Sensi-Disc Self-Tamping Dispenser C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430582 衛署醫器輸壹字第000664號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400066404 波音特 液態乳酸脫氫酶試劑組 POINTE Lactate Dehydrogenase Liquid Reagent Set A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 POINTE SCIENTIFIC INC. 5449 RESEARCH DRIVE, CANTON, MICHIGAN 48188, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1430583 衛署醫器輸壹字第000665號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400066506 波音特液態膽固醇試劑組 POINTE Cholesterol Liquid Reagent Set A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 POINTE SCIENTIFIC INC. 5449 RESEARCH DRIVE, CANTON, MICHIGAN 48188, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1430584 衛署醫器輸壹字第000666號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400066608 波音特液態尿酸試劑組 POINTE Uric Acid (Liquid) Reagent Set A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 大陳企業有限公司 台北市塔城街６４號３樓 04246879 POINTE SCIENTIFIC INC. 5449 RESEARCH DRIVE, CANTON, MICHIGAN 48188, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1430585 衛署醫器輸壹字第000667號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400066700 維特司生化產品FS稀釋組3號(特殊稀釋液/水) VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 3 (Specialty Diluent/Water) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-27 用來稀釋超過線性範圍的檢體。
1430586 衛署醫器輸壹字第000668號 2015-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400066802 維特司生化產品特殊稀釋液 VITROS Chemistry Products Specialty Diluent B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-27 用來稀釋超過儀器線性範圍的檢體。
1430587 衛署醫器輸壹字第000669號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400066901 “赫士睿”廢液收集袋 “Hospira”Receptal Suction Liner J 一般醫院及個人使用裝置 新加坡商赫士睿股份有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路2段333號18樓 27242277 HOSPIRA DONEGAL TOWN, CO. DONEGAL, IRELAND IRELAND 2012-10-30
1430588 衛署醫器輸壹字第000670號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400067002 “安舒福”手術手套 “Handsafe”Latex Surgical Gloves I 一般及整型外科手術裝置 翰飛實業有限公司 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ 04916510 HANDSAFE PRODUCTS SDN. BHD. LOT 6021, JALAN PERINDUSTRIAN 1, KAWASAN PERINDUSTRIAN BUKIT BAKRI, 84200 MUAR, JOHOR DARUL TAKZIM, MALAYSIA MALAYSIA 2012-11-14
1430589 衛署醫器輸壹字第000671號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-09-29 2005-09-29 醫　器 DHA04400067101 “康樂保”單片式尿袋 “Coloplast”Stoma Urine bag H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2012-11-28
1430590 衛署醫器輸壹字第000672號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400067203 “必帝”採血針及採血筆 “BD”Lancet and Lancet Device I 一般及整型外科手術裝置 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BD MEDICAL-DIABETES CARE 1329 WEST HIGHWAY 6 AND 34 HOLDREGE, NE 68949, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430591 衛署醫器輸壹字第000673號 已註銷 2011-05-31 自請註銷 2010-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400067305 "美敦力" 噴射灌洗器 "Medtronic" Blower/Mister J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市中山區建國北路二段120號13樓 12690579 MEDTRONIC CARDIAC SURGERY TECHNOLOGIES 7601 NORTHLAND DRIVE MINNEAPOLIS, MINNESOTA 55428 U.S.A. UNITED STATES 2011-05-31
1430592 衛署醫器輸壹字第000674號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400067407 “歐姆可”矯正管 “Ormco”Tube F 牙科用裝置 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVERUE GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430593 衛署醫器輸壹字第000675號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400067509 “史耐輝”舒軟膠布 “Smith & Nephew”Hypafix J 一般醫院及個人使用裝置 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-11-28
1430594 衛署醫器輸壹字第000676號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400067601 “愛惜康” 普路善美皮膚釘合器（滅菌） “Ethicon” Proximate Plus MD Skin Staplers（Sterile） I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON ENDO-SURGERY, INC. 4545 CREEK RD,CINCINNATI, OH 45242, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-03 適用於各種外科手術中之一般皮膚閉合，僅供單一病患使用。
1430595 衛署醫器輸壹字第000677號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400067700 “手牌” 手動式骨科手術器械（未滅菌） “HEBU” Orthopedic manual surgical instrument（Non-Sterile） N 骨科用裝置 輸　入 鑫霸企業股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 22543181 HEBU MEDICAL GMGH BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTINGEN, GERMANY GERMANY 2010-09-21 手動式骨科手術器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
1430596 衛署醫器輸壹字第000678號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400067802 “鶴牌”單片式封口便袋 “Hollister”Closed Mini-Pouch H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1430597 衛署醫器輸壹字第000679號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400067904 “鶴牌”新象浮動環 “Hollister”New Image Skin Barrier H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1430598 衛署醫器輸壹字第000681號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400068104 "鶴牌" 傷口滲出物收集袋 "Hollister" Wound Drainage Collectors H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1430599 衛署醫器輸壹字第000682號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400068206 “美敦力” 主動脈打孔器（滅菌） “Medtronic” Aortic Punch（Sterile) E 心臟血管用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC HEART VALVES. 1851 EAST DEERE AVENUE SANTA ANA CA 92705 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 具有特殊功能用于心血管手術之手術器械。
1430600 衛署醫器輸壹字第000683號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400068308 百靈醫用棉製品(未滅菌) “SIAM” Absorbent Cotton Wool (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 一協紀股份有限公司 新北市中和區立德街93號3樓 86295192 SIAM COTTON WOOL LTD., PART 40/5 MOO 3, SOI WATKRUNAL, SUKSAWAD RD. PHRAPRADAENG, SAMUTPRAKAN 10130 THAILAND THAILAND 2010-11-11 醫療用吸收纖維是基於醫療目的，由於棉花或合成纖維所製成之球形或襯墊形的器材，用於患者身體表面的塗藥吸收體表少量體液。
1430601 衛署醫器輸壹字第000684號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400068400 西斯美FD型白血球分類試劑第二劑 STROMATOLYSER-FD (II) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2010-06-22 使用於白血球分類測試時的試劑。
1430602 衛署醫器輸壹字第000684號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400068400 西斯美FD型白血球分類試劑第二劑 STROMATOLYSER-FD (II) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN JAPAN 2010-06-22 使用於白血球分類測試時的試劑。
1430603 衛署醫器輸壹字第000685號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400068502 豐技岱奧菲反應增強液 DELFIA Enhancement Solutiont B 血液學及病理學用裝置 輸　入 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 86704393 WALLAC OY MUSIONKATU 6, FIN-20750 TURKU, FINLAND FINLAND 2010-11-15 用於體外定量測定游離增強，時間差螢光免疫試驗中的銪(Eu3+)和釤(Sm3+)含量。
1430604 衛署醫器輸壹字第000686號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400068601 銳邁腸內菌快速鑑定套組 Remel RapID one System C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 REMEL INC. 12076 SANTA FE DRIVE LENEXA, KANSAS 66215 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-12
1430605 衛署醫器輸壹字第000687號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400068703 積水脂蛋白酶元A-II測定試劑 Apo A-II Auto．N "Daiichi" A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JAPAN 2010-07-28 定量偵測血清或血漿中Apo A-II之濃度。
1430606 衛署醫器輸壹字第000688號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400068805 日立生化學全自動分析裝置 Hitachi Module Assembly Type Automatic Analyzer (Clinical Chemistry Analyzer) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 醫全實業股份有限公司 台北市大安區和平東路二段107巷23之9號2樓 09436650 HITACHI HIGH-TECHNOLOGIES CORPORATION 882 ICHIGE, HITACHINAKA-SHI, IBARAKI-KEN 312-8504, JAPAN JAPAN 2010-08-02 臨床使用的光度量測化學分析儀。 24-14, NISHI-SHIMBASHI 1-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 105-8717, JAPAN
1430607 衛署醫器輸壹字第000689號 2015-09-30 2005-09-30 醫　器 DHA04400068907 亞培新世代系統血球溶解劑 ABBOTT CN-FREE DIFF LYSE CELL-DNY 1800 SYSTEM B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 5440 PATRICK HENRY DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 溶解血球，供血球計數使用。
總共 56342 筆，顯示第 9751 到第 9800 筆