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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430458 衛署醫器輸壹字第000551號 2015-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA04400055104 微鐵克革蘭氏陰性菌鑑定卡 VITEK GNI+ C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 使用於VITEK系統，以鑑定出一些不發酵葡萄糖的革蘭氏陰性桿菌和弧菌屬的一部分細菌。
1430459 衛署醫器輸壹字第000552號 2015-09-22 2005-09-22 醫　器 DHA04400055206 "西門子" N 抗人類血清之前白蛋白 檢驗試劑 "Siemens" N Antiserum to Human Prealbumin C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 在BN*系統上定量檢驗人類血清中、前白蛋白(甲狀腺素運送蛋白)之含量。 P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
1430460 衛署醫器輸壹字第000553號 2015-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400055308 微鐵克 2 酵母菌鑑定卡 VITEK 2 YST C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 利用生化反應以鑑定酵母菌。
1430461 衛署醫器輸壹字第000554號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400055400 “恩美士”尿流速測量儀 “MMS”Uroflowmeter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 MEDICAL MEASUREMENT SYSTEMS B.V. COLOSSEUM 25, 7521 PV ENSCHEDE, P.O. BOX 580, 7500 AN ENSCHEDE, THE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-07-30
1430462 衛署醫器輸壹字第000555號 2015-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400055502 "美敦力" 樞法模骨科器械 (未滅菌) "Medtronic"Sofamor Danek Orthopedic Instruments(Non-Sterile) N 骨科用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SOFAMOR DANEK MANUFACTURING 2500 SILVEUS CROSSING,WARSAW,IN46582 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
1430463 衛署醫器輸壹字第000556號 2015-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400055601 “卡威”耳鏡（未滅菌） “Kirchner & Wilhelm”Kawe otoscope (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 宇盛儀器股份有限公司 新北市三重區大同南路146巷2之5號1樓 80083045 KIRCHNER & WILHELM GMBH CO. KG EBERHARDSTR.56, 71679 ASPERG GERMANY GERMANY 2010-08-26 用來觀察外耳道及鼓膜。
1430464 衛署醫器輸壹字第000557號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400055703 “普美”刮器 “PRO-MED”CURETTE I 一般及整型外科手術裝置 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1430465 衛署醫器輸壹字第000558號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400055805 "普美" 持鉤鉗 "PRO-MED" TENACULUM FORCEPS L 婦產科用裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1430466 衛署醫器輸壹字第000559號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400055907 "普美" 鋼線切割器 "PRO-MED" WIRE CUTTER N 骨科用裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1430467 衛署醫器輸壹字第000560號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400056005 阿瑪迪斯II 角膜層狀切割儀及其附件 AmadeusII Microkeratome with Accessories M 眼科用裝置 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 SIS LTD. SURGICAL INSTRUMENT SYSTEMS ALLMENDSTRASSE 11, CH-2562 PORT, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-28
1430468 衛署醫器輸壹字第000561號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400056107 "柏林密卡"康柏系列牙科用治療椅及其附件 "PLANMECA"Compact Series Dental Treatment Unit and acessories F 牙科用裝置 國　產 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 PLANMECA OY ASETAJANKATU 6, FIN 00880, HELSINKI, FINLAND FINLAND 2013-01-21
1430469 衛署醫器輸壹字第000562號 2015-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400056209 西斯美網狀紅血球稀釋及染色液 II RET-SEARCH II B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2010-06-22 用於Sysmex自動化血液分析儀，當分析網狀紅血球計數和百分比時，網狀紅血球稀釋及染色液將被使用來稀釋檢體並且同時將網狀紅血球染色。
1430470 衛署醫器輸壹字第000562號 2015-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400056209 西斯美網狀紅血球稀釋及染色液 II RET-SEARCH II B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN JAPAN 2010-06-22 用於Sysmex自動化血液分析儀，當分析網狀紅血球計數和百分比時，網狀紅血球稀釋及染色液將被使用來稀釋檢體並且同時將網狀紅血球染色。
1430471 衛署醫器輸壹字第000563號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400056301 羅氏乳酸脫氫酶生化檢驗試劑 Roche LDH A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1430472 衛署醫器輸壹字第000564號 2015-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400056400 美利迪恩困難棒狀桿菌毒素A和B檢測系統 Meridian Bioscience C. difficile Toxins A&B Test System C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-05 以酵素免疫分析法選擇人體血清中的C.difficle Toxin A及Toxin B的定量檢測。
1430473 衛署醫器輸壹字第000565號 2015-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400056502 美利迪恩新型隱球菌抗原乳膠凝集檢測系統 CALAS (Cryptococcal Antigen Latex Agglutination System) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-05 定性及半定量偵測人體血清和腦脊髓中的新型隱球菌抗體的英膜多醣。
1430474 衛署醫器輸壹字第000566號 2015-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400056604 因諾瓦β2-醣蛋白I免疫球蛋白M酵素連接免疫分析法檢驗系統 QUANTA Lite TM Beta 2 GPI IgM ELISA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 INOVA DIANOSTICS, INC. 9900 OLD GROVE ROAD, SAN DIEGO, CA 92131 U.S.A. UNITED STATES 2010-10-05 利用免疫酵素法進行人類血清檢體β2 GPI IgM抗體之半定量檢測。
1430475 衛署醫器輸壹字第000567號 2015-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400056706 美利迪恩輪狀病毒檢測系統 Premier Rotaclone Rotavirus C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-05 應用酵素免疫法，偵測存在於人類糞便中之輪狀病毒抗原。
1430476 衛署醫器輸壹字第000568號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400056808 "康美-靈威特" 格拉芙十字韌帶重建系統 "ConMed Linvatec" Grafix Cruciate Reconstruction System N 骨科用裝置 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BOULEVARD, LARGO F1, 33773 U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1430477 衛署醫器輸壹字第000569號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400056900 "普美" 骨剪 "PRO-MED" BONE CUTTING FORCEPS N 骨科用裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1430478 衛署醫器輸壹字第000570號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400057008 "康樂保" 造口護膚粉 "Coloplast" Ostomy Powder H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2012-11-28
1430479 衛署醫器輸壹字第000571號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400057100 〝康樂保〞康惠爾傷口保護粉 "Coloplase" Comfeel Powder I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2012-11-28
1430480 衛署醫器輸壹字第000572號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400057202 "柯尼卡美能達" 醫療用雷射影像片 "KONICA MINOLTA" MEDICAL LASER IMAGING FILM P 放射學科用裝置 輸　入 惠惇貿易有限公司 新北市中和區建八路2號10樓之5 22639003 KONICA MINOLTA MEDICAL & GRAPHIC, INC. NO.1 SAKURA-MACHI, HINO-SHI, TOKYO 191-8511 JAPAN JAPAN 2012-11-07
1430481 衛署醫器輸壹字第000573號 2015-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400057301 美利迪恩EB病毒早期抗原免疫球蛋白G檢測系統 MERIFLUOR EBV Early Antigen IgG IFA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 碩景股份有限公司 台北市信義區松德路７４號８樓 80672330 MERIDIAN BIOSCIENCE, INC 3471 RIVER HILLS DRIVE, CINCINNATI, OH 45244, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-05 利用免疫螢光方法測定人體血清EBV-EA IgG。
1430482 衛署醫器輸壹字第000574號 2015-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400057403 羅氏可霸斯印諦快血氨生化檢驗試劑 COBAS INTEGRA Ammonia A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-06-11 定量檢測血漿中氨之濃度。
1430483 衛署醫器輸壹字第000575號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-09-23 2005-09-23 醫　器 DHA04400057505 微鐵克奈瑟氏菌/嗜血桿菌鑑定 VITEK NHI C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路5段34號4樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-28
1430484 衛署醫器輸壹字第000576號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA04400057607 A & T 反應槽洗淨劑 A & T Cell Cleaning Solution B 血液學及病理學用裝置 輸　入 醫兆股份有限公司 台北市中正區紹興北街5號4樓之1 23027311 A & T CORPORATION,KASHIMA WORKS 26,SUNAYAMA, HASAKI-MACHI, KASHIMA-GUN,LBARAKI314-0255,JAPAN JAPAN 2012-07-13 用於洗淨自動儀器的反應槽。
1430485 衛署醫器輸壹字第000576號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA04400057607 A & T 反應槽洗淨劑 A & T Cell Cleaning Solution B 血液學及病理學用裝置 輸　入 醫兆股份有限公司 台北市中正區紹興北街5號4樓之1 23027311 A & T CORPORATION 3F, TOSHIN 24 BUILDING 2-20-5 MINAMISAIWAI NISHI-KU, YOKOHAMA-SHI, KANAGAWA 220-0005 JAPAN JAPAN 2012-07-13 用於洗淨自動儀器的反應槽。
1430486 衛署醫器輸壹字第000577號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA04400057709 羅氏膽固醇檢驗試劑 (未滅菌) Reflotron Cholesterol (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-11-04 搭配Reflotron使用，定量測定全血、血清或血漿中膽固醇的含量。
1430487 衛署醫器輸壹字第000578號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA04400057801 3M Nexcare 高吸收傷口諏墊 3M Nexcare High Performance Gauze Pad J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVENUE, SOUTH BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1430488 衛署醫器輸壹字第000579號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA04400057900 瑞達輪狀病毒/腺病毒 組合快速檢驗試劑 RIDA Quick Rotavirus / Adenovirus Combi C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 瀚揚有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 22733443 R-BIOPHARM AG AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY GERMANY 2014-05-02 定量檢測糞便檢體中輪狀病毒及/或腺病毒。
1430489 衛署醫器輸壹字第000580號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA04400058001 瑞達篩檢輪狀病毒檢測試劑組 RIDASCREEN Rotavirus C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 瀚揚有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 22733443 R-BIOPHARM AG AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY GERMANY 2011-07-29 定性分析糞便檢體中是否有輪狀病毒的存在。
1430490 衛署醫器輸壹字第000581號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA04400058100 瑞達篩檢腺病毒檢測試劑組 RIDASCREEN Adenovirus C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 瀚揚有限公司 台北市內湖區瑞光路188巷48號8樓 22733443 R-BIOPHARM AG AN DER NEUEN BERGSTRABE 17, D-64297 DARMSTADT, GERMANY GERMANY 2014-05-02 檢測糞便檢體中腺病毒的存在量，或是用來確認體外培養的細胞中是否含有腺病毒。
1430491 衛署醫器輸壹字第000582號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA04400058202 安速百爾排軟測試盒 LH Card Test A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 聯華生技股份有限公司 台南市新市區環東路1段31巷2號3樓 97106182 TECO DIAGNOSTICS 1268 NORTH LAKEVIEW AVE. ANAHEIM, CA 92807 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-05
1430492 衛署醫器輸壹字第000583號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA04400058304 維特司生化產品FS稀釋組1號(Apo 稀釋液/尿液電解質稀釋液) VITROS Chemistry Products FS Diluent Pack 1 (Apo Diluent/UED) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-27 檢體稀釋。
1430493 衛署醫器輸壹字第000584號 2015-09-26 2005-09-26 醫　器 DHA04400058406 亞培新世代3200系統稀釋細胞保護液 ABBOTT CELL-DYN 3200 System DILUENT/SHEATH B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 5440 PATRICK HENRY DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 稀釋及保護細胞完整性，供血球計數用。
1430494 衛署醫器輸壹字第000585號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400058508 維特司生化產品膽素酯酵素桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products CHE DT Slides (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測定血清，血漿中膽素酯酵素的活性。 總公司
1430495 衛署醫器輸壹字第000585號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400058508 維特司生化產品膽素酯酵素桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products CHE DT Slides (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測定血清，血漿中膽素酯酵素的活性。
1430496 衛署醫器輸壹字第000586號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400058600 維特司生化產品尿酸桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products URIC DT Slides (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測定血清中，血漿中尿酸的濃度。 總公司
1430497 衛署醫器輸壹字第000586號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400058600 維特司生化產品尿酸桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products URIC DT Slides (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測定血清中，血漿中尿酸的濃度。
1430498 衛署醫器輸壹字第000587號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400058702 維特司生化產品磷桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products PHOS DT Slides (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測定血清，血漿中的亞磷酸的濃度。 總公司
1430499 衛署醫器輸壹字第000587號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400058702 維特司生化產品磷桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products PHOS DT Slides (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測定血清，血漿中的亞磷酸的濃度。
1430500 衛署醫器輸壹字第000588號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400058801 "貝克曼庫爾特"總蛋白測定試劑(未滅菌) "BECKMAN COULTER" TOTAL PROTEIN (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-05-14 定量人類血清、血漿中總蛋白的含量。
1430501 衛署醫器輸壹字第000589號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400058903 貝克曼庫爾特乳酸脫氫每測定試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER LDH (SCE) (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O' CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-06-10 定量人類血清及血漿中乳酸脫氫每的含量。
1430502 衛署醫器輸壹字第000590號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400059001 貝克曼庫爾特麩氨轉酸?測定試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER GAMMA GLUTAMYLTRANSFERASE (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-08-07 定量人類血清中麩氨轉酸酶的含量。
1430503 衛署醫器輸壹字第000591號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400059103 貝克曼庫爾特尿酸測定試劑 BECKMAN COULTER URIC ACID A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER BIOMEDICAL LIMITED LISMEEHAN, O' CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2010-09-15 定量人類血清、血漿以及尿液中的尿酸含量。
1430504 衛署醫器輸壹字第000592號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400059205 “美恩愛” 石膏繃帶（未滅菌） “M&A” POP Plaster of Paris Bandage（Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 M&A MEDICAL SUPPLY CO., LTD. 7/5 MOO 11 RAMINDHRA ROAD, KHUNNAYAO, BANGKOK 10230, THAILAND THAILAND 2010-09-21 用於固定肢體，以治療骨折及扭傷。
1430505 衛署醫器輸壹字第000593號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400059307 "西門子" 沃克爾衛-96 SI 微生物分析儀 "SIEMENS" WalkAway-96 Sl System C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 2040 ENTERPRISE BLVD. WEST SACRAMENTO, CA 95691, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 微生物種類與抗生素的鑑定。根據病人檢體做微生物培養後，對其病源菌種類進行鑑定及有效抗生素之確認。
1430506 衛署醫器輸壹字第000594號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400059409 "鶴牌" 新合適膜浮動環 "Hollister" Tandem Synthetic Skin Barriers H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1430507 衛署醫器輸壹字第000595號 2015-09-27 2005-09-27 醫　器 DHA04400059501 "賽伯朗恩斗" 探針（未滅菌） "Sybron Endo" Explorer(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-01 牙科手用器械，用以探尋牙髓腔的開口。
總共 56342 筆，顯示第 9651 到第 9700 筆