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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430758 衛署醫器輸壹字第000837號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400083709 維特司生化產品乳酸桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products LAC DT Slides (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 用於定量測定血漿中乳酸的濃度。 總公司
1430759 衛署醫器輸壹字第000837號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400083709 維特司生化產品乳酸桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products LAC DT Slides (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 用於定量測定血漿中乳酸的濃度。
1430760 衛署醫器輸壹字第000838號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400083801 貝克曼庫爾特總膽固醇測定試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER CHOLESTEROL (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O' CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-06-10 定量人類血清和血漿中膽固醇的含量。
1430761 衛署醫器輸壹字第000839號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400083900 〝銳盟〞鏈球菌檢測套組 "Remel" Streptex Test C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 REMEL EUROPE LIMITED REMEL HOUSE CLIPPER BOULEVARD WEST, CROSSWAYS, DARTFORD, KENT, DA2 6PT, UK UNITED KINGDOM 2010-10-04 檢測人體中的鏈球菌(Streptococci)。
1430762 衛署醫器輸壹字第000840號 2015-10-07 2005-10-07 醫　器 DHA04400084001 “而至”牙齒乳膏(未滅菌） GC TOOTH MOUSSE（Non-Sterile） F 牙科用裝置 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 GC CORPORATION FUJI OYAMA FACTORY 584-1, NAKAHINATA, OYAMA-CHO, SUNTO-GUN, SHIZUOKA-KEN, JAPAN JAPAN 2010-10-04 用以去除牙齒表面的殘渣。
1430763 衛署醫器輸壹字第000841號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400084100 維特司生化產品氨桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products NH3 DT Slides (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測試人體血漿中血氨的濃度。 總公司
1430764 衛署醫器輸壹字第000841號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400084100 維特司生化產品氨桌上型試藥片(未滅菌) VITROS Chemistry Products NH3 DT Slides (Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 513 TECHNOLOGY BOULEVARD, ROCHESTER, NEW YORK 14626, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-12 定量測試人體血漿中血氨的濃度。
1430765 衛署醫器輸壹字第000842號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400084202 西斯美4DS型白血球分類試劑 STROMATOLYSER-4DS B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2010-06-22 將稀釋且被溶解的檢體中白血球染色。
1430766 衛署醫器輸壹字第000842號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400084202 西斯美4DS型白血球分類試劑 STROMATOLYSER-4DS B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN JAPAN 2010-06-22 將稀釋且被溶解的檢體中白血球染色。
1430767 衛署醫器輸壹字第000843號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400084304 優湃奈瑟氏菌嗜血桿菌鑑定套組 (滅菌) API NH (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA 3 ROUTE DE PORT MICHAUD, 38390 LA BALME LES GROTTES, FRANCE FRANCE 2014-08-04 利用生化反應以鑑定及區分Neisseria, Haemophilus and Branhamella catarrhalis.
1430768 衛署醫器輸壹字第000844號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400084406 “美尼克”美固透氣固定布膠敷料（未滅菌） “Molnlycke”Mefix Self-adhesive fabric（Non-Sterile） J 一般醫院及個人使用裝置 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE OY PO BOX 76 SAIMAANKATU 6 FI-50101 MIKKELI FINLAND FINLAND 2010-10-01 用以固定敷料、消毒棉、尿管、導管的貼布。
1430769 衛署醫器輸壹字第000845號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400084508 “鶴牌”合適膜粉 “Hollister”Premium Powder H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1430770 衛署醫器輸壹字第000846號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400084600 “鶴牌”造口蓋 “Hollister”Stoma Cap H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1430771 衛署醫器輸壹字第000847號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400084702 “鶴牌”新象便袋 “Hollister”New Image Drainable Pouches H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1430772 衛署醫器輸壹字第000848號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400084801 “精密”流量錶 “Precision”flowmeter D 麻醉學科用裝置 三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 PRECISION MEDICAL 300 HELD DRIVE, NORTHAMPTON PA 18067, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1430773 衛署醫器輸壹字第000849號 2020-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400084903 “麥克刷”塗藥棒（未滅菌） “Microbrush”Applicator(Non-sterile) F 牙科用裝置 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 MICROBRUSH INTERNATIONAL 1376 CHEYENNE AVENUE, GRAFTON, WI 53024, U.S.A. UNITED STATES 2010-08-11 利用附著於塑膠棒前端棉花的附著性，沾上藥材，來塗抹於牙齒表面。
1430774 衛署醫器輸壹字第000850號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400085001 “康特”精鎖自我定位式補綴固持釘工具組（未滅菌） “Coltene/Whaledent”PiNLOCK Retention Pin (Non-Sterile) F 牙科用裝置 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 COLTENE / WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-31 保持釘用於永久放置於牙齒，以使復形物如牙冠固定及穩定之用，或將二顆或多顆牙齒結合在一起；鑽頭為一種旋轉器材，可在牙齒上鑽洞，放入現成的釘柱以固定牙齒復形物。
1430775 衛署醫器輸壹字第000851號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHAS4400085101 “日立牌”診斷用 X 光機高壓產生器 “HITACHI”Diagnostic X-ray High Voltage Generator P 放射學科用裝置 輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 偉信儀器股份有限公司 台北市金山南路二段１４６號６樓 97456814 HITACHI MEDICAL CORPORATION, KASHIWA WORKS 2-1, SHINTOYOFUTA, KASHIWA-SHI, CHIBA-KEN, JAPAN JAPAN 2012-11-27
1430776 衛署醫器輸壹字第000852號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400085205 “利潔時”水溶性潤滑劑 (滅菌) “Johnson”K-Y Lubricating Jelly (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 香港商香港利潔時有限公司臺灣分公司 台北市松山區敦化北路150號11樓 54375715 JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE S.A.S ROUTE DE RETORTAT 51120 SEZANNE FRANCE FRANCE 2014-12-01 基於醫療需要，用來潤滑身體開口，以方便診斷或治療器材進入的器材。
1430777 衛署醫器輸壹字第000853號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400085307 “賽伯朗恩斗”根管路徑尋找針 “Sybron Endo”Pathfinder F 牙科用裝置 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 SYBRON ENDO,A DIVISION OF ORMCO CORPORATION 1332 SOUTH LONE HILL AVENUE, GLENDORA, CA 91740, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430778 衛署醫器輸壹字第000854號 已註銷 2012-10-29 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400085409 “賽客”鑽石器械 “Kerr”Diamond Bur F 牙科用裝置 湧傑企業股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號5樓之1 84470624 KERR CORPORATION 28200 WICK ROAD ROMULUS, MICHIGAN 48174, U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
1430779 衛署醫器輸壹字第000855號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400085501 "貝克曼庫爾特"無機磷測定試劑(未滅菌) "BECKMAN COULTER" INORGANIC PHOSPHOROUS (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. LISMEEHAN, O'CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2013-05-16 定量人類血清、血漿及尿液中無機磷的含量。
1430780 衛署醫器輸壹字第000856號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400085600 貝克曼庫爾特中性脂肪測定試劑 BECKMAN COULTER TRIGLYCERIDE A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER BIOMEDICAL LIMITED LISMEEHAN, O' CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2010-09-20 定量人類血清及血漿中的中性脂肪的含量。
1430781 衛署醫器輸壹字第000857號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400085702 維特司生化產品250/350參考電極液 VITROS Chemistry Products 250/350 Reference Fluid B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC 100 INDIGO CREEK DRIVE, ROCHESTER, NEW YORK 14626-5101, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-19 維特司生化產品250/350 參考電極液在維特司生化系統上用來作為鈉、鉀、氯的電解質測量。 總公司
1430782 衛署醫器輸壹字第000857號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400085702 維特司生化產品250/350參考電極液 VITROS Chemistry Products 250/350 Reference Fluid B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣大昌華嘉股份有限公司 台北市內湖區堤頂大道二段407巷20弄1、3、5、7號10樓及22、24、26號10樓及22號10樓之1 70824858 ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC. 1000 LEE ROAD, ROCHESTER, NEW YORK, 14606, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-19 維特司生化產品250/350 參考電極液在維特司生化系統上用來作為鈉、鉀、氯的電解質測量。
1430783 衛署醫器輸壹字第000858號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400085804 東芝電極檢體稀釋液 Toshiba ICT Sample Dilution B 血液學及病理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2010-06-19 測定血清或尿液中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的稀釋液。
1430784 衛署醫器輸壹字第000858號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400085804 東芝電極檢體稀釋液 Toshiba ICT Sample Dilution B 血液學及病理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NIHONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2010-06-19 測定血清或尿液中電解質濃度(Na+、K+、Cl-)時的稀釋液。
1430785 衛署醫器輸壹字第000859號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400085906 豐技半乳糖篩檢分析 R&D Galactose Screening Assay A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 豐技生物科技股份有限公司 台北市中正區忠孝東路2段80號3樓 86704393 R&D DIAGNOSTICS LTD. 41, EL. VENIZELOU STR. HOLARGOS 15561 GREECE GREECE 2010-07-23 用於新生兒篩檢計劃，測量新生幼兒體內絕對半乳糖的濃度。
1430786 衛署醫器輸壹字第000860號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400086004 羅氏可霸斯印諦快泰能康結合蛋白檢驗試劑 (未滅菌) COBAS INTEGRA Tina-quant a Haptoglobin ver.2 (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-11-04 定量人類血清和血漿中的Haptoglobin。
1430787 衛署醫器輸壹字第000861號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400086106 羅氏尿液/腦脊髓液總蛋白生化檢驗試劑(未滅菌) COBAS INTEGRA Total Protein Urine/CSF Gen.3(Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-15 定量尿液及腦脊髓液中總蛋白的濃度。
1430788 衛署醫器輸壹字第000862號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400086208 羅氏乳酸生化檢驗試劑(未滅菌) Roche Lactate (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-08-13 定量測試人體血漿、腦脊髓液或全血中之乳酸含量。
1430789 衛署醫器輸壹字第000863號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400086300 BD維生素K1-氯高鐵血紅素溶液 (滅菌) "BD" Vitamin K1-Hemin Solution (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 培養厭氧性後生物之培養基增菌液。
1430790 衛署醫器輸壹字第000865號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400086501 貝克曼庫爾特協康LX自動生化分析系統 BECKMAN COULTER SYNCHRON LX Clinical Systems A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-08 提供臨床實驗室執行生化學體外診斷的自動化定性/定量分析。
1430791 衛署醫器輸壹字第000866號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400086603 “鶴牌”首選尿袋 “Hollister”FirstChoice Urostomy Pouches H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1430792 衛署醫器輸壹字第000867號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400086705 “戈登威錠”唾液吸收棉條與其附件(未滅菌) “Coltene Whalendent”Luna Dental Rolls and Accessories(Non-Sterile) F 牙科用裝置 臺灣全力實業股份有限公司 台北市大安區羅斯福路四段119巷20號1樓 14085303 COLTENE WHALEDENT GMBH + CO. KG RAIFFEISENSTRABE 30, 89129 LANGENAU, GERMANY GERMANY 2011-09-16 由棉花製成之條狀物，在牙科治療手續時用來吸收口腔中水分。
1430793 衛署醫器輸壹字第000868號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400086807 “大壹器”第一超音波全自動洗淨器（未滅菌） “Daiichi”First Ultrasonic Cleaner for Medical Instruments（Non-Sterile） J 一般醫院及個人使用裝置 嘉禾儀器有限公司 台北市南京東路一段２５號１０樓之３ 36528920 DAIICHI MEDICAL CO., LTD. 27-16, 2-CHOME, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2010-12-16 醫療器械用超音波洗淨機是藉由放出高頻聲波來清洗醫用儀器之器材。
1430794 衛署醫器輸壹字第000869號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400086909 “泰爾茂”蒂兒繃止血帶 “Terumo”TR Band I 一般及整型外科手術裝置 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室 86121714 ASHITAKA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 150, MAIMAIGI-CHO, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE, JAPAN JAPAN 2014-04-03
1430795 衛署醫器輸壹字第000869號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400086909 “泰爾茂”蒂兒繃止血帶 “Terumo”TR Band I 一般及整型外科手術裝置 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市敦化北路１７０號７樓之１，Ａ室 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2014-04-03 許可證持有者
1430796 衛署醫器輸壹字第000870號 已註銷 2008-09-03 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400087007 “飛馬”乳膠引流管(未滅菌) “Flyhorse”LATEX TUBES(non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 翰飛實業有限公司 台北市文山區景興路２２２號８樓之２ 04916510 SHANGHAI LATEX FACTORY 1700 HUANG XING ROAD, SHANGHAI, 200433 CHINA CHINA 2005-10-27
1430797 衛署醫器輸壹字第000871號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400087109 “懷侯”醫療用冷敷包（未滅菌） “Whitehall”Cold pack（Non-Sterile） O 物理醫學科用裝置 豪介有限公司 新北市淡水區中正東路二段29之2號20樓 30841613 WHITEHALL MANUFACTURING, INC. 15125 PROCTOR AVENUE, CITY OF INDUSTRY, CALIFORNIA 91746 U.S.A. UNITED STATES 2010-12-03 醫療用冷敷包是由緊密的布織袋子，內含特別水化之柔軟矽膠，可形成體形並提供體表冷敷治療之醫用器材。
1430798 衛署醫器輸壹字第000872號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400087201 “吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌) GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 啟大企業有限公司 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 04994091 INTERACOUSTICS A/S DREJERVANGET 8, DK-5610 ASSENS, DENMARK DENMARK 2011-10-18 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。
1430799 衛署醫器輸壹字第000872號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400087201 “吉斯艾”聽力檢查儀 (未滅菌) GSI 61 Clinical Audiometer (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 啟大企業有限公司 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 04994091 DIAGNOSTIC GROUP LCC, DBA GRASON-STADLER 7625 GOLDEN TRIANGLE DRIVE EDEN PRAIRIE MN 55344 UNITED STATES 2011-10-18 用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病。
1430800 衛署醫器輸壹字第000873號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400087300 西斯美導流濃縮液 SE SEATH-S CONC. B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN JAPAN 2010-06-22 使用於SYSMEX全自動血液分析儀的電解質濃縮液。 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI, CHUO-KU, BOBE 651-0073, JAPAN
1430801 衛署醫器輸壹字第000874號 已註銷 2011-03-15 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400087402 生研硫酸鋅混濁試驗試劑 ZT "SEIKEN" C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2011-04-18
1430802 衛署醫器輸壹字第000874號 已註銷 2011-03-15 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400087402 生研硫酸鋅混濁試驗試劑 ZT "SEIKEN" C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NIHONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2011-04-18
1430803 衛署醫器輸壹字第000875號 已註銷 2011-04-07 自請註銷 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400087504 生研膽鹼脂酶試劑 CHE-2 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. KAGAMIDA FACTORY 1359-1 KAGAMIDA KIGOSHI GOSEN-SHI NIIGATA, JAPAN JAPAN 2011-09-28
1430804 衛署醫器輸壹字第000875號 已註銷 2011-04-07 自請註銷 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400087504 生研膽鹼脂酶試劑 CHE-2 A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 DENKA SEIKEN CO., LTD. 3-4-2, NIHONBASHI, KAYABA-CHO, CHUO-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2011-09-28
1430805 衛署醫器輸壹字第000876號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400087606 積水脂蛋白酶元C-III 測定試劑 Apo C-III Auto. N "Daiichi" A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JAPAN 2010-07-28 定量測試人體血清或血漿中脂蛋白酶元 C-III 之濃度。
1430806 衛署醫器輸壹字第000877號 已註銷 2010-11-16 醫器或化妝品類別變更 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400087708 爾灣生殖細胞培養液 Human Tubal Fluid(HTF) Medium with Gentamicin B 血液學及病理學用裝置 輸　入 冷泉港生物科技股份有限公司 台北縣汐止市康寧街169巷31號2樓之1 70570209 IRVINE SCIENTIFIC 2511 DAIMLER ST. SANTA ANA, CA. 92705-5588, U.S.A. UNITED STATES 2010-11-17
1430807 衛署醫器輸壹字第000878號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400087800 波音特液態胺基丙酸轉移酶試劑組 POINTE ALT (SGPT) Liquid Reagent Set A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 POINTE SCIENTIFIC INC. 5449 RESEARCH DRIVE, CANTON, MICHIGAN 48188, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
總共 56342 筆，顯示第 9951 到第 10000 筆