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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1430808 衛署醫器輸壹字第000879號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400087902 波音特液態三酸甘油脂試劑組 POINTE Triglycerides GPO (Liquid)Reagent Set A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 POINTE SCIENTIFIC INC. 5449 RESEARCH DRIVE, CANTON, MICHIGAN 48188, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1430809 衛署醫器輸壹字第000880號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400088000 波音特 r-麩胺醯轉移酶試劑組(液態) POINTE Liquid GGT(r-glutamyl transferase) Reagent Set A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 大陳生物科技股份有限公司 台北市大同區塔城街64號3樓 04246879 POINTE SCIENTIFIC INC. 5449 RESEARCH DRIVE, CANTON, MICHIGAN 48188, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-07
1430810 衛署醫器輸壹字第000881號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400088102 積水脂蛋白酶元E測定試劑 Apo E Auto．N "Daiichi" A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 元英企業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號6樓 30881656 SEKISUI MEDICAL CO., LTD. 3-3-1 KOYODAI 3-CHOME, RYUGASAKI CITY, IBARAKI, 301-0852, JAPAN JAPAN 2010-07-28 定量測試血清或血漿中脂蛋白酶元E之濃度。
1430811 衛署醫器輸壹字第000882號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400088201 倍利爾樂中和抗生素厭氧血液培養瓶 BACT/ALERT FN C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 連續式測定微生物生長情形，以早期判斷是否有厭氧微生物感染。
1430812 衛署醫器輸壹字第000883號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400088303 亞斯特封片膠 Histokitt Mounting Medium for Histology B 血液學及病理學用裝置 輸　入 年賀興股份有限公司 台北市大安區仁愛路三段5巷3弄5號之3、4樓 30827963 GLASWARENFABRIK KARL HECHT GMBH & CO. KG D-97647 SONDHEIM/RHON (0 97 79) 8 08-0 GERMANY 2010-11-09 將病理切片後的標本置於載玻片上，同時以封片膠將蓋玻片黏在載玻片及標本之上，以達固定之效果。
1430813 衛署醫器輸壹字第000884號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400088405 倍利爾樂需氧血液培養瓶 BACT/ALERT SA C 免疫學及微生物學用裝置 C2560 微生物成長監視器 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX, INC. 100 RODOLPHE STREET, DURHAM, NORTH CAROLINA 27712, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 連續式測定微生物生長情形，以早期判斷是否有需氧微生物感染。
1430814 衛署醫器輸壹字第000885號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400088507 崔尼蒂生技乳酸檢驗試劑 Lactate Reagent A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 保成儀器有限公司 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 21261769 TRINITY BIOTECH PLC IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND IRELAND 2012-11-20
1430815 衛署醫器輸壹字第000886號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400088609 崔尼蒂生技高密度脂蛋白質檢驗試劑 EZ HDL Cholesterol A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 保成儀器有限公司 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 21261769 TRINITY BIOTECH PLC IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND IRELAND 2012-11-20
1430816 衛署醫器輸壹字第000887號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400088701 "康美" 沖/吸管與配件 "CONMED" SUCTION IRRIGATION TUBING & ACCESSORIES J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 CONMED CORPORATION 310 BROAD STREET, UTICA, NY 13501, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1430817 衛署醫器輸壹字第000888號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400088800 "美敦力" 心外膜導線植入工具 "Medtronic" Epicardial lead implant tool E 心臟血管用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市中山區建國北路二段120號13樓 12690579 MEDTRONIC, INC., CARDIAC RHYTHM MANAGEMENT 7000 CENTRAL AVENUE, MINNEAPOLIS,MINNESOTA, 55432 UNITED STATES 2012-11-07
1430818 衛署醫器輸壹字第000889號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400088902 "歐綽登" 婀綽配克排齦線 "Ultradent" Ultrapak Cord F 牙科用裝置 輸　入 新島貿易有限公司 台北市大安區信義路四段233號7樓之2 22448980 ULTRADENT PRODUCTS, INC. 505 WEST 10200 SOUTH, SOUTH JORDAN, UTAH USA 84095 UNITED STATES 2012-10-30
1430819 衛署醫器輸壹字第000890號 2015-10-11 2005-10-11 醫　器 DHA04400089000 亞培新世代4000系統網狀紅血球試劑 ABBOTT RETICULOCYTE REAGENT CELL-DYN 4000 System B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 5440 PATRICK HENRY DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 將細胞染色提供網狀細血球的計數。 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, USA
1430820 衛署醫器輸壹字第000891號 2015-10-12 2005-10-12 醫　器 DHA04400089102 貝克曼庫爾特未飽和鐵結合量測定試劑 BECKMAN COULTER UIBC A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COLUTER BIOMEDICAL LIMITED LISMEEHAN, O' CALLAGHAN'S MILLS, CO. CLARE, IRELAND IRELAND 2010-09-20 定量人類血清及血漿中未飽和鐵結合量。
1430821 衛署醫器輸壹字第000892號 2015-10-12 2005-10-12 醫　器 DHA04400089204 "西門子" 血液氣體分析品管液 (未滅菌) "Bayer" RapidQC (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED NORTHERN ROAD, SUDBURY SUFFOLK, CO10 2XQ, UK UNITED KINGDOM 2014-09-16 血液氣體分析儀的品管材料。
1430822 衛署醫器輸壹字第000893號 2015-10-12 2005-10-12 醫　器 DHA04400089306 委達鏈球菌A型快速測試片 VEDA STREP A-CHECK-1 C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 銳誠企業有限公司 新北市永和區自由街64號10樓 97282624 VEDA LAB RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE FRANCE 2010-09-06 利用免疫層析原理，篩檢A型鏈球菌感染症。
1430823 衛署醫器輸壹字第000894號 2015-10-12 2005-10-12 醫　器 DHA04400089408 委達呼吸道融合病毒快速檢測片 VEDA RSV-CHECK-1 C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 銳誠企業有限公司 新北市永和區自由街64號10樓 97282624 VEDA LAB RUE DE I'EXPANSION ZAT DU LONDEAU, CERISE, BP181-61006 ALENCON, FRANCE FRANCE 2010-09-06 利用免疫層析原理偵測呼吸道細胞融合病毒(RSV)。
1430824 衛署醫器輸壹字第000895號 2015-10-12 2005-10-12 醫　器 DHA04400089500 〝西門子〞尿液分析儀(未滅菌) Clinitek Status Analyzer(Non-sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2900 自動尿液分析系統 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS MANUFACTURING LIMITED NORTHERN ROAD, SUDBURY SUFFOLK, CO10 2XQ, UK UNITED KINGDOM 2014-08-25 與尿液測試條合用，可測量數種尿液之分析物。
1430825 衛署醫器輸壹字第000896號 2015-10-12 2005-10-12 醫　器 DHA04400089602 愛達芬可調式U形立式頸背架裝具 (未滅菌) ADFIT UD CERVICAL COLLAR & BRACE (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 輸　入 康普斯國際有限公司 台北市信義區基隆路二段189號3樓之5 86770724 ADVANFIT INC. 3300 NAGATA-MACHI, YATSUSHIRO-SHI, KUMAMOTO 866-0815, JAPAN JAPAN 2010-11-25 用來支持或固定骨折、身體軀幹或頸部之扭傷。
1430826 衛署醫器輸壹字第000897號 2015-10-12 2005-10-12 醫　器 DHA04400089701 "史耐輝" 安膚適隱形護膜(未滅菌) "Smith & Nephew" OPSITE SPRAY Film Dressing(Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 提供小型手術乾燥傷口及一般表面傷口之防護。
1430827 衛署醫器輸壹字第000898號 2015-10-12 2005-10-12 醫　器 DHA04400089803 聖提諾丙胺酸轉胺酶試劑 Sentinel ALT UV Liquid A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 東研實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路６段１６０號１０樓之３ 84498186 SENTINEL CH. SPA VIA ROBERT KOCH 2 MILAN 20152, ITLAY ITALY 2011-09-19 定量檢測人體血清或血漿中丙胺酸轉胺酶(Alanine Aminotransferase, ALT)之濃度。
1430828 衛署醫器輸壹字第000899號 2015-10-12 2005-10-12 醫　器 DHA04400089905 西斯美尿液稀釋液 URINOPACK B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2010-06-22 自動尿液細胞分析儀所使用之稀釋液。
1430829 衛署醫器輸壹字第000899號 2015-10-12 2005-10-12 醫　器 DHA04400089905 西斯美尿液稀釋液 URINOPACK B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN JAPAN 2010-06-22 自動尿液細胞分析儀所使用之稀釋液。
1430830 衛署醫器輸壹字第000900號 2015-10-12 2005-10-12 醫　器 DHA04400090003 "必帝"陰道檢體的收集與常溫運送系統 (未滅菌) "BD"AFFIRM TM VPIII Ambient Temperature Transport System (Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 用於Affirm VPIII微生物鑑定試驗之陰道檢體的收集、保存與運送。
1430831 衛署醫器輸壹字第000901號 2015-10-12 2005-10-12 醫　器 DHA04400090105 伯斯 酵素免疫分析儀 PhD System A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD 3BD RAYMOND POINCARE 92430 MARNES-LA-COQUETTE FRANCE FRANCE 2012-01-06 供臨床使用的酵素分析儀。
1430832 衛署醫器輸壹字第000901號 2015-10-12 2005-10-12 醫　器 DHA04400090105 伯斯 酵素免疫分析儀 PhD System A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司 台北市松山區南京東路4段126號14樓 70783391 BIO-RAD LABORATORIES 4000 ALFRED NOBEL DR. HERCULES, CA 94547 UNITED STATES 2012-01-06 供臨床使用的酵素分析儀。
1430833 衛署醫器輸壹字第000902號 2015-10-12 2005-10-12 醫　器 DHA04400090207 "密威斯" 高速手機(未滅菌) "Midwest" High Speed Handpieces (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 DENTSPLY PROFESSIONAL 901 WEST OAKTON STREET, DES PLAINES, ILLINOIS 60018, U.S.A. UNITED STATES 2014-02-05 用來製備牙齒之窩洞以填補及清潔牙齒。
1430834 衛署醫器輸壹字第000903號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400090309 富士-測定血液中白蛋白乾式試片 (未滅菌) FUJI DRI-CHEM Slide LAP (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN JAPAN 2012-08-07 測定人體血清及血漿中LAP的活性。
1430835 衛署醫器輸壹字第000904號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400090401 富士-測量血中無機磷乾式試片(未滅菌) FUJI DRI-CHEM Slide IP (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN JAPAN 2012-07-24 測定人體血清及血漿中無機磷的濃度。
1430836 衛署醫器輸壹字第000905號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400090500 富士測定乳酸脫氫酶乾式試片 (未滅菌) FUJI DRI-CHEM Slide LDH (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN JAPAN 2012-07-25 測定人體血清及血漿中LDH濃度。
1430837 衛署醫器輸壹字第000906號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400090602 富士-測定血液中鎂含量乾式試片(未滅菌) FUJI DRI-CHEM Slide Mg (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN JAPAN 2012-07-24 測量人體血清和血漿中鎂濃度。
1430838 衛署醫器輸壹字第000907號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400090704 富士-測定麩丙酮酸轉氨酶乾式試片(未滅菌) FUJI DRI-CHEM Slide GPT/ALT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN JAPAN 2012-07-20 測定人體血清及血漿中GPT/ALT濃度。
1430839 衛署醫器輸壹字第000908號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400090806 富士測定血中氨濃度乾式試片 (未滅菌) FUJI DRI-CHEM Slide NH3 (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN JAPAN 2012-07-25 測定人體血漿內血中氨的濃度。
1430840 衛署醫器輸壹字第000909號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400090908 富士-測定血中總蛋白質濃度乾式試片 (未滅菌) FUJI DRI-CHEM Slide TP (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 ？昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN JAPAN 2012-07-24 測定人體血漿及血清中總蛋白質濃度。
1430841 衛署醫器輸壹字第000910號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400091006 富士-測定血中總膽固醇濃度乾式試片(未滅菌) FUJI DRI-CHEM Slide TCHO (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN JAPAN 2012-07-23 測定人體血漿及血清中總膽固醇濃度。
1430842 衛署醫器輸壹字第000911號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400091108 東漕第五代醣化血紅素溶離液 TOSOH HSi Elution Buffer B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 TOSOH CORPORATION 3-8-2 SHIBA, MINATO-KU, TOKYO 105-8623, JAPAN JAPAN 2011-06-23 利用鹽濃度不同來溶離醣化血紅素。
1430843 衛署醫器輸壹字第000911號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400091108 東漕第五代醣化血紅素溶離液 TOSOH HSi Elution Buffer B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 TOSOH CORPORATION SCIENTIFIC INSTRUMENTS DIVISION, GELS PRODUCTION 4560, KAISEI-CHO, SHUNAN, YAMAGUCHI 746-8501, JAPAN JAPAN 2011-06-23 利用鹽濃度不同來溶離醣化血紅素。
1430844 衛署醫器輸壹字第000912號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400091200 富士測定血中尿酸濃度乾式試片 (未滅菌) FUJI DRI-CHEM Slide UA (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN JAPAN 2012-07-25 測定人體血漿及血清中尿酸濃度。
1430845 衛署醫器輸壹字第000913號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400091302 富士-測定γ-麩醯胺轉移酶乾式試片 (未滅菌) FUJI DRI-CHEM Slide GGT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 恆昶實業股份有限公司 臺北市內湖區民權東路六段38號1樓 04401323 FUJIFILM PHOTO MANUFACTURING CO., LTD 210 NAKANUMA, MINAMIASHIGARA-SHI, KANAGAWA, 250-0193 JAPAN JAPAN 2012-07-24 測量人體血漿和血清中GGT的酵素活性。
1430846 衛署醫器輸壹字第000914號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400091401 "優速確" 幽門桿菌快速檢驗試劑 ASSURE H. pylori Rapid Test C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 成信新貿易股份有限公司 新北市中和區中山路二段348巷8號9樓 86940208 MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE LTD. 2 PIONEER PLACE, SINGAPORE 627885 SINGAPORE 2010-09-06 快速檢測人體中的幽門桿菌。
1430847 衛署醫器輸壹字第000915號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400091503 “麥樂佛”普沛根管定位儀 “Maillefer”Propex Apex Locator F 牙科用裝置 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1430848 衛署醫器輸壹字第000916號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400091605 “尼歐普”珈碼射線偵測系統 (未滅菌) “Neoprobe”Neo2000 Gamma Detection System (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 得豐科技股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段77號16樓之1 28670775 NEOPROBE CORPORATION 425 METRO PLACE NORTH, SUITE 300, DUBLIN, OHIO 43017-1 367, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-24 用於測量特定器官或身體部位所吸收之放射核種的量。
1430849 衛署醫器輸壹字第000917號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400091707 “麥樂佛”普費銼口內牙鑽頭(未滅菌) “Maillefer”Profile Intraoral dental drill (Non-Sterile) F 牙科用裝置 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 一種旋轉器材，接在牙科手機上以便在牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘柱以固持牙齒復形物。
1430850 衛署醫器輸壹字第000918號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400091809 麥樂佛牙鑽頭(未滅菌) Maillefer Drill(Non-Sterile) F 牙科用裝置 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-05 一種旋轉器材，接在牙科手機上以便在牙齒上鑽洞放入鑄造或現成的釘柱以固持牙齒復形物。
1430851 衛署醫器輸壹字第000919號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400091901 "普羅鐵克" 照相機保護套 "PROTECH" CAMERA COVER I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 尚弋股份有限公司 台北市士林區承德路４段１８２號１１樓 23733759 PROTECH SYSTEMS, INC. 5090 KEUDRICK CT. S. E., GRAND RAPIDS, MI 49512, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1430852 衛署醫器輸壹字第000920號 已註銷 2014-04-03 許可證已逾有效期 2010-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400092009 "泰爾茂" 桿血鉗 "Terumo" Hand Sealer with Roller & Cutter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 FUJINOMIYA FACTORY OF TERUMO CORPORATION 818, MISONODAIRA, FUJINOMIYA CITY, SHIZUOKA PREFECTURE, JAPAN JAPAN 2014-04-03
1430853 衛署醫器輸壹字第000921號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400092101 "理康" 採血用器具 "LifeScan" Blood Sampler/Lancet I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 LIFESCAN, INC. 1000 GIBRALTAR DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-17 葡萄糖試驗系統中採集血液樣本用之器具。
1430854 衛署醫器輸壹字第000922號 2015-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400092200 “白象”皺紋彈性紗捲(未滅菌) “Hakuzo”Crepe Bandages (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 中國衛生材料生產中心股份有限公司 彰化縣彰化市福田里彰南路六段４２４巷２１號 03088401 HAKUZO MEDICAL CORPORATION 3-6, HONMACHI-BASHI, CHOU-KU, OSAKA, 540-0029, JAPAN JAPAN 2010-09-08 用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
1430855 衛署醫器輸壹字第000923號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400092302 貝克曼庫爾特協康自動生化分析系統 BECKMAN COULTER SYNCHRON CX DELTA Clinical Systems A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, FULLERTON, CA 92835, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1430856 衛署醫器輸壹字第000923號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400092302 貝克曼庫爾特協康自動生化分析系統 BECKMAN COULTER SYNCHRON CX DELTA Clinical Systems A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 200 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821-6209, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1430857 衛署醫器輸壹字第000924號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-13 2005-10-13 醫　器 DHA04400092404 百捷葡萄品管液 BeneCheck Glucose Control Solution A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 勤立生物科技股份有限公司 台北市內湖區瑞光路605號7樓 16779618 BIONOSTICS, INC 7 JACKSON RD., DEVENS, MA 01434 U.S.A. UNITED STATES 2012-10-30
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