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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1429958 衛署醫器輸壹字第000123號 2015-06-01 2005-06-01 醫　器 DHA04400012309 "美敦力" 耳棉芯 "MEDTRONIC" EAR WICKS AND PACKS G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONSVILLE, FL 32216, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 用于給予藥物以治療耳的疾病。
1429959 衛署醫器輸壹字第000124號 2015-06-01 2005-06-01 醫　器 DHA04400012401 布拉姆斯--溶液1, 溶液2 B.R.A.H.M.S KRYPTOR SOLUTION 1+2 B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 台北市中正區杭州南路一段6巷11號1樓 05125015 B.R.A.H.M.S GmbH NEUENDORFSTRABE 25 D-16761 HENNIGSDORF GERMANY GERMANY 2010-09-09 溶液1系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑及潤濕吸檢探針所需而設計。溶液2系供儀器還原泡製冷凍乾燥結合物試劑所需而設計。
1429960 衛署醫器輸壹字第000125號 2015-06-01 2005-06-01 醫　器 DHA04400012500 亞培新世代3500及3700系統血球稀釋液 ABBOTT CELL-DYN 3500 and 3700 Systems Sheath B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 5440 PATRICK HENRY DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 血球稀釋液，供血球計數及分類用。
1429961 衛署醫器輸壹字第000126號 2015-06-01 2005-06-01 醫　器 DHA04400012602 亞培新世代3500及3700系統血球溶解劑 ABBOTT CELL-DYN 3500 AND 3700 SYSTEMS CN-FREE HGB/WIC LYSE B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 5440 PATRICK HENRY DRIVE, SANTA CLARA, CA 95054, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 溶解血球，供血球計數用。
1429962 衛署醫器輸壹字第000127號 2015-06-02 2005-06-02 醫　器 DHA04400012704 3M 膠囊型牙材混合機及其組件（未滅菌） 3M Rotomix Capsule Mixing Unit and Parts (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH ESPE PLATZ, D-82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-03-11 牙科混合機是ㄧ種用以混合、搖晃含有汞或汞合金，例如銀、錫、鋅、銅等膠囊型牙材之器材。混合過的牙材是用於填補牙齒窩洞。
1429963 衛署醫器輸壹字第000128號 2015-06-02 2005-06-02 醫　器 DHA04400012806 羅氏乙醯膽鹼酯?生化檢驗試劑(未滅菌) COBAS INTEGRA CHOLINESTERASE (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-03 用來定量人體血清和血漿中乙醯膽鹼酯酶的催化活性。
1429964 衛署醫器輸壹字第000129號 2015-06-02 2005-06-02 醫　器 DHA04400012908 西斯美總膽固醇試劑LA SYSMEX T-CHO REAGENT LA A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 用於人體血清或血漿中總膽固醇的測定。
1429965 衛署醫器輸壹字第000129號 2015-06-02 2005-06-02 醫　器 DHA04400012908 西斯美總膽固醇試劑LA SYSMEX T-CHO REAGENT LA A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 用於人體血清或血漿中總膽固醇的測定。
1429966 衛署醫器輸壹字第000130號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-06-03 2005-06-03 醫　器 DHA04400013006 貝克曼庫爾特爾瑞抗鏈球菌素試劑 BECKMAN COULTER ARRAY ASOMPE REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1429967 衛署醫器輸壹字第000130號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-06-03 2005-06-03 醫　器 DHA04400013006 貝克曼庫爾特爾瑞抗鏈球菌素試劑 BECKMAN COULTER ARRAY ASOMPE REAGENT C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1429968 衛署醫器輸壹字第000131號 2015-06-03 2005-06-03 醫　器 DHA04400013108 貝克曼庫爾特協康總蛋白質試劑(未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON TOTAL PROTEIN (TP) REAGENT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-05 定量測試人體血清或血漿中總蛋白質濃度。
1429969 衛署醫器輸壹字第000132號 2015-06-03 2005-06-03 醫　器 DHA04400013200 貝克曼庫爾特依敏濟緩衝液4 BECKMAN COULTER IMMAGE BUFFER 4 B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-03-23 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人體檢體成分的含量。
1429970 衛署醫器輸壹字第000132號 2015-06-03 2005-06-03 醫　器 DHA04400013200 貝克曼庫爾特依敏濟緩衝液4 BECKMAN COULTER IMMAGE BUFFER 4 B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-03-23 應與IMMAGE免疫化學系統和試劑配合使用，以測定人體檢體成分的含量。
1429971 衛署醫器輸壹字第000133號 2015-06-03 2005-06-03 醫　器 DHA04400013302 西斯美膽鹼脂酶試劑 CHE REAGENT L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 人體血清或血漿中的膽鹼脂酶的測定。
1429972 衛署醫器輸壹字第000133號 2015-06-03 2005-06-03 醫　器 DHA04400013302 西斯美膽鹼脂酶試劑 CHE REAGENT L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 人體血清或血漿中的膽鹼脂酶的測定。
1429973 衛署醫器輸壹字第000134號 2015-06-03 2005-06-03 醫　器 DHA04400013401 西斯美不飽和鐵結合能力試劑L UIBC REAGENT L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測量血清或血漿的不飽和鐵結合能力。
1429974 衛署醫器輸壹字第000134號 2015-06-03 2005-06-03 醫　器 DHA04400013401 西斯美不飽和鐵結合能力試劑L UIBC REAGENT L A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測量血清或血漿的不飽和鐵結合能力。
1429975 衛署醫器輸壹字第000135號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-06-03 2005-06-03 醫　器 DHA04400013503 "神摩柏瑪" 血液保存之冰箱與冷凍箱 "THERMO ELECTRON" BLOOD STORAGE REFRIGERATORS AND FREEZERS B 血液學及病理學用裝置 輸　入 尚上儀器股份有限公司 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２ 12552843 THERMO ELECTRON CORPORATION 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1429976 衛署醫器輸壹字第000136號 2015-06-07 2005-06-07 醫　器 DHA04400013605 貝克曼庫爾特協康乳酸試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON LACTATE(LAC) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-03-23 定量測試人體血漿和腦脊髓液中乳酸的濃度。
1429977 衛署醫器輸壹字第000136號 2015-06-07 2005-06-07 醫　器 DHA04400013605 貝克曼庫爾特協康乳酸試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON LACTATE(LAC) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-03-23 定量測試人體血漿和腦脊髓液中乳酸的濃度。
1429978 衛署醫器輸壹字第000137號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-06-07 2005-06-07 醫　器 DHA04400013707 "杰士特" 外科器械 "GEISTER" SURGICAL INSTRUMENTS I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 蒙締邇有限公司 台北市中山區新生北路三段42號3樓之1 97470007 GEISTER MEDIZINTECHNIK GMBH FOEHRENSTRASSE 2 D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2012-11-16
1429979 衛署醫器輸壹字第000138號 2015-06-08 2005-06-08 醫　器 DHA04400013809 貝克曼庫爾特協康磷試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON PHOSPHORUS (PO4) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-03-23 定量測試人體血清、血漿或尿液中無機磷濃度。
1429980 衛署醫器輸壹字第000138號 2015-06-08 2005-06-08 醫　器 DHA04400013809 貝克曼庫爾特協康磷試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON PHOSPHORUS (PO4) REAGENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-03-23 定量測試人體血清、血漿或尿液中無機磷濃度。
1429981 衛署醫器輸壹字第000139號 2015-06-08 2005-06-08 醫　器 DHA04400013901 "美敦力" 動力式器械用之附件 "MEDTRONIC" ACCESSORIES FOR POWERED SURGICAL EQUIPMENT G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC XOMED, INC. 6743 SOUTHPOINT DRIVE NORTH, JACKSONSVILLE, FL 32216, U.S.A. UNITED STATES 2013-03-26 搭配于耳鼻喉科電動或氣動手術鑽的圓銼或附件，不含動力式器械，用以切開或除去耳、鼻或喉部的骨頭。此器材用于乳突手術、前額竇手術及顏面神經手術。及手術中用來檢查及治療支氣管、食道、氣管、喉、咽、鼻副鼻竇及耳的各種器材。
1429982 衛署醫器輸壹字第000140號 2015-06-08 2005-06-08 醫　器 DHA04400014009 歐士托 100 壓克力牙托及基底板(未滅菌) OSTRON 100 ACRYLIC TRAY AND BASEPLATE RESIN (NON-STERILE) F 牙科用裝置 輸　入 台灣而至股份有限公司 台北市松山區民生東路３段１５６號１４樓 22663262 GC EDNTAL PRODUCTS CORPORATION TORIIMATSU-CHO, KASUGAI-SHI, AICHI-KEN, JAPAN JAPAN 2010-05-18 個人牙托之製作用。
1429983 衛署醫器輸壹字第000141號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-06-08 2005-06-08 醫　器 DHA04400014101 "神摩柏瑪" 血小板培養箱 "THERMO ELECTRON" PLATELET INCUBATORS B 血液學及病理學用裝置 輸　入 尚上儀器股份有限公司 台北市長安東路二段１６９－６號３樓之２ 12552843 THERMO ELECTRON CORPORATION 401 MILLCREEK ROAD, MARIETTA, OHIO 45750, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-06
1429984 衛署醫器輸壹字第000142號 2015-06-09 2005-06-09 醫　器 DHA04400014200 "東洋" 佩尼普洛斯絆膠布繃帶(滅菌) “Toyo”NIPRO PUSHBAN ADHESIVE BANDAGE (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 華江醫療儀器股份有限公司 台南市南區尊南街193號 69722158 TOYO KAGAKU CO., LTD. 1008, TERAJIRI, HINOCHO, GAMO-GUN, SHIGA PREF., JAPAN JAPAN 2014-10-09 醫療用黏性膠帶。
1429985 衛署醫器輸壹字第000143號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-06-09 2005-06-09 醫　器 DHA04400014302 "拓普康" 手術顯微鏡 "TOPCON" OPERATION MICROSCOPE I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON CORPORATION 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174 JAPAN 2012-11-20
1429986 衛署醫器輸壹字第000144號 2015-06-09 2005-06-09 醫　器 DHA04400014404 羅氏γ-麩胺醯轉移?檢驗試劑(未滅菌) ROCHE GGT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-09-01 利用自動臨床生化分析儀定量人類血清及血漿中之γ-麩胺醯轉移酶。
1429987 衛署醫器輸壹字第000145號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400014506 貝克曼庫爾特血球稀釋劑III BECKMAN COULTER ISOTON III DILUENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-05-05 用於體外診斷，配套試劑必須使用庫爾特紅血球溶解劑LYSE(R)S III DIFF及庫爾特清潔劑CLENZ(R)，於庫爾特血液分析儀上稀釋檢體，進行血球計數及大小測量。
1429988 衛署醫器輸壹字第000145號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400014506 貝克曼庫爾特血球稀釋劑III BECKMAN COULTER ISOTON III DILUENT A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. UNITED STATES 2010-05-05 用於體外診斷，配套試劑必須使用庫爾特紅血球溶解劑LYSE(R)S III DIFF及庫爾特清潔劑CLENZ(R)，於庫爾特血液分析儀上稀釋檢體，進行血球計數及大小測量。
1429989 衛署醫器輸壹字第000146號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400014608 貝克曼庫爾特協康脂酶試劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON LIPASE(LIP) REAGENT (NON-STERILE) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-12-10 測量人體血清或血漿中胰脂酶活性。
1429990 衛署醫器輸壹字第000147號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400014700 羅氏免疫分析C-胜?(連結?)檢驗試劑(未滅菌) ROCHE C-PEPTIDE (CONNECTING PEPTIDE) (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2014-07-18 利用電子化學冷光免疫分析法，測定人類血清，血漿和尿液中的C-胜月太。
1429991 衛署醫器輸壹字第000148號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400014802 羅氏生化尿酸檢驗試劑(未滅菌) ROCHE URIC ACID PLUS (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-09-01 利用自動臨床化學分析儀以酵素法在體外進行人體血清，血漿及尿液中尿酸濃度的定量。
1429992 衛署醫器輸壹字第000149號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400014901 協克免疫酵素法砂眼型披衣菌IgA抗體試劑 Euroimmun ELISA Anti-Chlamydia trachomatis IgA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY GERMANY 2013-05-29
1429993 衛署醫器輸壹字第000150號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400015002 西斯美微總蛋白試劑 K SYSMEX M-TP REAGENT K A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測量人體尿液中的蛋白。
1429994 衛署醫器輸壹字第000150號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400015002 西斯美微總蛋白試劑 K SYSMEX M-TP REAGENT K A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 測量人體尿液中的蛋白。
1429995 衛署醫器輸壹字第000151號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400015101 西斯美微白蛋白試劑 K SYSMEX M-ALB REAGENT K C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-08-11 免疫比濁法測量人體尿液中的微白蛋白。
1429996 衛署醫器輸壹字第000151號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400015101 西斯美微白蛋白試劑 K SYSMEX M-ALB REAGENT K C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-08-11 免疫比濁法測量人體尿液中的微白蛋白。
1429997 衛署醫器輸壹字第000152號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400015203 貝克曼庫爾特協康高密度脂蛋白膽固醇試劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER SYNCHRON HDL-CHOLESTEROL (HDLD) REAGENT (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92010, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-19 定量人體血清或血漿中高密度脂蛋白膽固醇之濃度。
1429998 衛署醫器輸壹字第000153號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400015305 貝克曼庫爾特協康CX探針沖洗試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON CX PROBE RINSE PLUS B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-03-23 探針沖洗試劑經稀釋後，作為SYNCHRON CX SYSTEM內部試劑探針的沖洗試劑。
1429999 衛署醫器輸壹字第000153號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400015305 貝克曼庫爾特協康CX探針沖洗試劑 BECKMAN COULTER SYNCHRON CX PROBE RINSE PLUS B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 2470 FARADAY AVENUE, CARLSBAD, CA 92008, U.S.A. UNITED STATES 2010-03-23 探針沖洗試劑經稀釋後，作為SYNCHRON CX SYSTEM內部試劑探針的沖洗試劑。
1430000 衛署醫器輸壹字第000154號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400015407 羅氏三酸甘油脂檢驗試劑(未滅菌) ROCHE TG (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2014-07-02 人體血清及血漿中三酸甘油脂(TRIGLYCERIDES)濃度的定量測試。
1430001 衛署醫器輸壹字第000155號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400015509 羅氏A型肝炎病毒抗體稀釋液 ELECSYS DILUENT HEPATITIS A B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-05-17 搭配ELECSYS ANTI-HAV分析試劑一起使用之檢體稀釋液。
1430002 衛署醫器輸壹字第000156號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400015601 羅氏ISE清潔液 ISE CLEANING SOLUTION/ELECSYS SYSCLEAN B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-05-17 清潔ROCHE/HITACHI分析儀上的ISE裝置及ELECSYS分析儀。
1430003 衛署醫器輸壹字第000157號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400015700 貝克曼庫爾特庫爾特酵素清潔劑 BECKMAN COULTER COULTER CLENZ CLEANING AGENT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-05-05 用於體外診斷，作為血液分析儀的清潔劑。
1430004 衛署醫器輸壹字第000157號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400015700 貝克曼庫爾特庫爾特酵素清潔劑 BECKMAN COULTER COULTER CLENZ CLEANING AGENT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. UNITED STATES 2010-05-05 用於體外診斷，作為血液分析儀的清潔劑。
1430005 衛署醫器輸壹字第000158號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400015802 貝克曼庫爾特庫爾特Ac.T 5diff酵素清潔劑 BECKMAN COULTER COULTER Ac.T 5diff Rinse B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-05-05 用於Ac.T 5diff 血液分析儀的清潔劑。 許可證持有者
1430006 衛署醫器輸壹字第000158號 2015-06-10 2005-06-10 醫　器 DHA04400015802 貝克曼庫爾特庫爾特Ac.T 5diff酵素清潔劑 BECKMAN COULTER COULTER Ac.T 5diff Rinse B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER INC. 7381 EMPIRE DRIVE, FLORENCE, KY 41042, U.S.A. UNITED STATES 2010-05-05 用於Ac.T 5diff 血液分析儀的清潔劑。
1430007 衛署醫器輸壹字第000159號 2015-06-13 2005-06-13 醫　器 DHA04400015904 貝克曼庫爾特ISOTON II血球稀釋劑 (未滅菌) BECKMAN COULTER ISOTON II DILUENT (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 用於體外診斷，將血液檢體等張稀釋後進行血球計數及分析。
總共 56342 筆，顯示第 9151 到第 9200 筆