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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1429808 衛署醫器輸字第025203號 2018-07-10 2013-07-10 醫　器 2 DHA00602520301 “摩托拉”心電圖機 MORTARA RESTING ELECTROCARDIOGRAPH E 心臟血管用裝置 E2340 心電圖描記器 輸　入 商之器科技股份有限公司 臺北市內湖區內湖路1段516號5樓 22743619 MORTARA INSTRUMENT, INC. 7865 NORTH 86TH STREET_MILWAUKEE, WI 53224_USA UNITED STATES 2013-07-23 詳如中文仿單核定本
1429809 衛署醫器輸字第025204號 2018-07-11 2013-07-11 醫　器 2 DHA00602520400 “喜斯愛”生理監視儀 “Criticare Systems”nGenuity Patient Monitors E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 CRITICARE SYSTEMS, INC. N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US UNITED STATES 2013-07-30 詳如中文仿單核定本
1429810 衛署醫器輸字第025205號 2018-07-11 2013-07-11 醫　器 2 DHA00602520502 “喜斯愛”麻醉氣體分析儀 “Criticare Systems”Poet IQ Anesthetic Gas Analyzer D 麻醉學科用裝置 D1500 Enflurance氣體分析儀 輸　入 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 CRITICARE SYSTEMS, INC. N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US UNITED STATES 2013-07-30 詳如中文仿單核定本
1429811 衛署醫器輸字第025206號 2018-07-12 2013-07-12 醫　器 2 DHA00602520604 “泰利福”噴霧器 “Teleflex”AQUAPAK Nebulizers D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 輸　入 ;;委託製造 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 Teleflex Medical 2917 Weck Drive, Research Triangle Park, NC27709, USA UNITED STATES 2013-07-31 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429812 衛署醫器輸字第025206號 2018-07-12 2013-07-12 醫　器 2 DHA00602520604 “泰利福”噴霧器 “Teleflex”AQUAPAK Nebulizers D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 輸　入 ;;委託製造 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 Teleflex Medical 900 West University Drive, Arlington Heights, IL, 60004, USA UNITED STATES 2013-07-31 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429813 衛署醫器輸字第025207號 2018-07-12 2013-07-12 醫　器 2 DHA00602520706 “喜斯愛”生理監視儀 “Criticare Systems”Patient Monitors E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 喬聯科技股份有限公司 桃園縣蘆竹鄉內厝村南山路二段5巷12號4樓 84149863 CRITICARE SYSTEMS, INC. N7 W22025 JOHNSON DRIVE WAUKESHA, WI 53186, US UNITED STATES 2013-07-30 詳如中文仿單核定本
1429814 衛署醫器輸字第025300號 2018-06-13 2013-06-13 醫　器 2 DHA00602530009 羅氏可霸斯口腔液甲基安非他命檢驗試劑 cobas c OFMA A 臨床化學及臨床毒理學 A3610 甲基安非他命試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STR. 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2013-10-15 本產品是用以在閾值濃度(對於未稀釋口腔液是120ng/mL)時定性和半定量檢測人類口腔液中甲基安非他命的體外診斷測試。只能夠使用Intercept口腔標本採集器去採集檢體。
1429815 衛署醫器輸字第060098號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2007-04-11 2002-04-11 醫　器 DHA00606009800 "奇異" 病患生理監視器 "GE" DASH PATIENT MONITOR E 心臟血管用裝置 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES GMBH MUNZINGER STRASSE 3 D-791 11 FREIBURG GERMANY GERMANY 2012-12-06
1429816 衛署醫器輸字第601975號 已註銷 2014-05-05 許可證已逾有效期 2010-09-19 2005-09-19 醫　器 DHA00660197509 "科王" 電燒用配件 "KIRWAN" ELECTROSURGICAL ACCESSORIES I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 KIRWAN SURGICAL PRODUCTS, INC. 180 ENTERPRISE DR. MARSHFIELD, MA 02050 U.S.A. UNITED STATES 2014-05-13
1429817 衛署醫器輸字第R10882號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2009-10-13 2004-10-13 醫　器 null 亞培Ｂ型肝炎e抗原及抗體第二代放射免疫試劑 HBE RIAKIT II B 血液學及病理學用裝置 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5、6樓及51號5、6樓 30961216 ABBOTT JAPAN CO., LTD. 278 MATSUHIDAI MATSUDO-SHI CHIBA 270 JAPAN9-9 ROPPONGI 1-CHOME, MINATO-KU, TOKYO 106, JAPAN JAPAN 2012-11-07
1429818 衛署醫器輸壹字第000001號 2020-02-23 2005-02-23 醫　器 DHA04400000108 "西美" 脈衝式傷口沖洗器(滅菌) "ZIMMER" PULSAVAC PLUS WOUND DEBRIDEMENT SYSTEM(NON-STERILE) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 臺灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER SURGICAL,Inc 200 WEST OHIO AVENUE, DOVER, OHIO 44622 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-03 利用沖洗方式，將傷口表面穢物沖洗乾淨。
1429819 衛署醫器輸壹字第000002號 2020-02-24 2005-02-24 醫　器 DHA04400000200 "美尼克" 美皮蕾矽膠泡棉敷料(滅菌) "MOLNLYCKE" MEPILEX SILICONE FOAM DRESSING (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 歐強國際有限公司 台北市南京東路二段66號4樓 89626132 MOLNLYCKE HEALTH CARE OY PO Box 76 SAIMAANKATU 6 FI- 50101 MIKKELI FINLAND FINLAND 2014-10-16 適用於滲出性的傷口，如：腿或足部的潰瘍、壓瘡、外傷傷口，如：皮膚撕裂傷以及開放式傷口。
1429820 衛署醫器輸壹字第000003號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-02-24 2005-02-24 醫　器 DHA04400000302 "視萬得" 板層刀及其附件 "SCHWIND" CARRIAZO PENDULAR MICORKERATOME WITH ACCESSORIES M 眼科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 SCHWIND EYE-TECH-SOLUTIONS GMBH & CO. KG MAINPARKSTRABE 6-10, D-63801 KLEINOSTHEIM GERMANY GERMANY 2012-11-19
1429821 衛署醫器輸壹字第000004號 2020-03-02 2005-03-02 醫　器 DHA04400000401 "3M" 無痛保膚膜(滅菌) 3M CAVILON NO STING BARRIER FILM (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市仁愛路三段１３６號１３Ｆ 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVENUE, SOUTH BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 防止皮膚受到體液之刺激。
1429822 衛署醫器輸壹字第000005號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-03-18 2005-03-18 醫　器 DHA04400000503 3M 牙科修整磨光系統 3M SOF-LEX FINISHING AND POLISHING SYSTEM F 牙科用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市仁愛路三段１３６號１３Ｆ 11833655 3M COMPANY 3M ESPE DENTAL PRODUCTS 2111 MC GAW AVENUE IRVINE, CA 92614, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1429823 衛署醫器輸壹字第000006號 2015-03-23 2005-03-23 醫　器 DHA04400000605 "亞斯本" 理查--亞倫血管識別帶 "ASPEN" RICHARD-ALLAN VESSEL LOOPS I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 博暘科技有限公司 台北市中山區新生北路三段42號2樓 80637833 ASPEN SURGICAL PRODUCTS, INC. 6945 SOUTHBELT DRIVE, SE CALEDONIA, MI 49316, U.S.A. UNITED STATES 2010-04-26 識別血管
1429824 衛署醫器輸壹字第000007號 2020-03-23 2005-03-23 醫　器 DHA04400000707 "佳能" 全自動電腦驗光及角膜弧度儀(未滅菌) "CANON" FULL AUTO REF-KERATOMETER (Non-Sterile) M 眼科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 CANON COMPONENTS,INC. 3461-1 OAZA-SHICHIHONGI,KAMISATO-MACHI,KODAMA-GUN,SAITAMA,JAPAN JAPAN 2014-11-12 測量眼睛屈光及角膜弧度。
1429825 衛署醫器輸壹字第000008號 已註銷 2012-11-30 許可證已逾有效期 2010-03-24 2005-03-24 醫　器 DHA04400000809 "美敦力" 酸鹼導管及附件 "MEDTRONIC" PH CATHETERS AND ACCESSORIES H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 旭昇儀器有限公司 新北市汐止區新台五路一段116號21樓 86712062 MEDTRONIC A/S TONSBAKKEN 16-18, DK-2740, SKOVLUNDE, DENMARK DENMARK 2012-12-06
1429826 衛署醫器輸壹字第000009號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-03-24 2005-03-24 醫　器 DHA04400000901 "克來蒙" 同視機 "CLEMENT CLARKE" SYNOPTOPHORE M 眼科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路366號12樓之3 22156863 CLEMENT CLARKE INTERNATIONAL IMITED EDINBURGH WAY, HARLOW, ESSEX, ENGLAND CM20 2TT UNITED KINGDOM 2012-11-19
1429827 衛署醫器輸壹字第000010號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-03-17 2005-03-17 醫　器 DHA04400001009 協克披衣菌 IgG/IgA 血清抗體試劑 Savyon IPAzyme Chlamydia IgG/IgA C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL ISRAEL 2013-05-29
1429828 衛署醫器輸壹字第000011號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-03-17 2005-03-17 醫　器 DHA04400001101 協克螢光法披衣菌 IgM 血清抗體試劑 SeroFIA Chlamydia IgM C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL ISRAEL 2013-05-29
1429829 衛署醫器輸壹字第000012號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-03-17 2005-03-17 醫　器 DHA04400001200 協克黴漿菌 IgM 血清抗體試劑 SeroMP IgM C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL ISRAEL 2013-05-29
1429830 衛署醫器輸壹字第000013號 已註銷 2012-11-29 許可證已逾有效期 2010-03-21 2005-03-21 醫　器 DHA04400001302 協克黴漿菌 IgG 血清抗體試劑 SeroMP IgG C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 協克企業有限公司 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 23425872 SAVYON DIAGNOSTICS LTD. 3 HABOSEM ST. 77610 ASHDOD, ISRAEL ISRAEL 2013-05-29
1429831 衛署醫器輸壹字第000014號 2020-03-29 2005-03-29 醫　器 DHA04400001404 "泰爾茂" 動脈取樣器(滅菌) "TERUMO" PREZA-PAK II ARTERIAL BLOOD SAMPLING KIT (Sterile) D 麻醉學科用裝置 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 KOFU FACTORY OF TERUMO CORPORATION 1727-1, TSUIJIARAI, SHOWA-CHO, NAKAKOMA-GUN, YAMANASHI PREFECTURE, JAPAN JAPAN 2014-11-09 用來抽取動脈血液，以作血液氣體測定。
1429832 衛署醫器輸壹字第000014號 2020-03-29 2005-03-29 醫　器 DHA04400001404 "泰爾茂" 動脈取樣器(滅菌) "TERUMO" PREZA-PAK II ARTERIAL BLOOD SAMPLING KIT (Sterile) D 麻醉學科用裝置 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO CORPORATION 44-1, 2-CHOME, HATAGAYA, SHIBUYA-KU TOKYO JAPAN JAPAN 2014-11-09 用來抽取動脈血液，以作血液氣體測定。 許可證持有者
1429833 衛署醫器輸壹字第000015號 2015-03-29 2005-03-29 醫　器 DHA04400001506 "史耐輝" 力普佳敷料 "SMITH & NEPHEW" REPLICARE ULTRA HYDROCOLLOID WOUND DRESSING I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2012-06-26 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為淺層第一度和二度燒傷敷料之物質，此物質也作為局部皮膚保護劑。
1429834 衛署醫器輸壹字第000016號 2015-03-30 2005-03-30 醫　器 DHA04400001608 "史耐輝" 阿裘費斯外科手術器械 (未滅菌) "SMITH & NEPHEW" ACUFEX SURGICAL INSTRUMENTS (NON-STERILE) N 骨科用裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 130 FORBES BOULEVARD MANSFIELD MASSACHUSETTS 02048 U.S.A. UNITED STATES 2014-12-16 用於關節鏡手術之手動式器械。
1429835 衛署醫器輸壹字第000017號 2015-03-31 2005-03-31 醫　器 DHA04400001700 "拓普康" 角膜弧度儀 "TOPCON" OPHTHALMOMETER M 眼科用裝置 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON YAMAGATA CO., LTD. 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN JAPAN 2010-04-22 角膜半徑測量器材是交流電力式器材，用於將角膜的影像重疊於小手握式，單管筆式檢查器或眼部測量放大器上刻度顯示出的焦距中，以測量出角膜大小。
1429836 衛署醫器輸壹字第000019號 2015-04-01 2005-04-01 醫　器 DHA04400001901 "曲克" 檢體袋(滅菌) "COOK" LAPSAC (sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-01-30 本產品用於手術去除組織或切碎組織時/或之前，用來分離組織。 總公司
1429837 衛署醫器輸壹字第000019號 2015-04-01 2005-04-01 醫　器 DHA04400001901 "曲克" 檢體袋(滅菌) "COOK" LAPSAC (sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-30 本產品用於手術去除組織或切碎組織時/或之前，用來分離組織。
1429838 衛署醫器輸壹字第000020號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2010-04-04 2005-04-04 醫　器 DHA04400002002 "固特克" 引流管 "GOODTEC" DRAINAGE CATHETER I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 世新儀器有限公司 台北市松江路２２１巷１９號 07672880 GOODTEC CO., LTD. NO. 501-2 KAMISHIROKANE SEKI-SHI GIFU JAPAN JAPAN 2013-01-21
1429839 衛署醫器輸壹字第000021號 2020-04-07 2005-04-07 醫　器 DHA04400002101 "史賽克" 石膏鋸及其附件 (未滅菌) "STRYKER" CAST REMOVAL SYSTEM (NON-STERILE) N 骨科用裝置 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER INSTRUMENTS 4100 EAST MILHAM ANENUE KALAMAZOO MI 49001 U.S.A. UNITED STATES 2014-10-13 本器械為移除病人石膏的交流電手握式器材，包括電子石膏切割器及真空石膏吸取器。
1429840 衛署醫器輸壹字第000022號 2020-04-08 2005-04-08 醫　器 DHA04400002203 西斯美新尿沉渣染色液(未滅菌) NEW URISTAIN (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2014-12-25 尿液沉渣染色。
1429841 衛署醫器輸壹字第000022號 2020-04-08 2005-04-08 醫　器 DHA04400002203 西斯美新尿沉渣染色液(未滅菌) NEW URISTAIN (Non-Sterile) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 台灣希森美康股份有限公司 台北市中山區松江路318號13樓之3 70559160 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD. SEISHIN FACTORY 4-3-2 TAKATSUKADAI, NISHI-KU, KOBE-SHI, HYOGO 651-2271, JAPAN JAPAN 2014-12-25 尿液沉渣染色。
1429842 衛署醫器輸壹字第000023號 2015-04-11 2005-04-11 醫　器 DHA04400002305 "靈威特" 帕爾普電動手術電池系統 (未滅菌) "Linvatec" POWERPRO BATTERY SYSTEM (NON-STERILE) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA UNITED STATES 2010-03-23 "靈威特" 帕爾普電動手術電池系統，被設計用來在多種的骨科整形手術上使用，例如創傷、全人工髖關節及全人工膝關節的骨科整形手術及前十字韌帶手術。
1429843 衛署醫器輸壹字第000031號 2015-04-20 2005-04-20 醫　器 DHA04400003104 麗柏細胞學用反應試劑組系列(一般標本用) LIQUI-PREP CYTOLOGY PROCESSING KITS B 血液學及病理學用裝置 輸　入 聯新生物科技股份有限公司 台北市內湖區州子街52號3樓 80268471 LGM INTERNATIONAL, INC. 4350 OAKES ROAD, SUITES 505-506 FORT LAUDERDALE, FL 33314 UNITED STATES 2010-01-29 用於處理細胞檢體，在採集細胞檢體後，於玻片上製成一細胞薄層，以便進行染色和診斷。
1429844 衛署醫器輸壹字第000032號 2015-04-21 2005-04-21 醫　器 DHA04400003206 "拓普康" 桌上型視力檢查器 "TOPCON" SCREENOSCOPE M 眼科用裝置 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON YAMAGA CO., LTD. 270-2 OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN JAPAN 2010-04-14 立體鏡是交流電力式或電池供電式器材，可合併二個相同物體的影像，形成實體三度空間及立體的外觀。它用來測試斜視角度(眼肌偏差)，以及評估雙眼視覺(利用二眼觀看)，並引導患者作正確的眼肌運動。
1429845 衛署醫器輸壹字第000033號 2020-04-21 2005-04-21 醫　器 DHA04400003308 "柯特曼" 氣動式胸骨鋸組(未滅菌) "CODMAN" AIR POWERED STERNUM SAW SET(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 CODMAN & SHURTLEFF,INC. 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA. UNITED STATES 2014-12-02 手術用器具馬達與配件為使用交流電、乾電池、或空氣動力的器材，意在用於手術過程中提供電力，以操作各種配件或附件來切割硬組織或骨頭及軟組織。配件或附件包括：鑷子、鑿子(切骨器)、擦皮刷、切皮器、小鑽子、鎚頭、針起動器、肩胛骨鋸子。
1429846 衛署醫器輸壹字第000034號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-04-22 2005-04-22 醫　器 DHA04400003400 "眼力健" 人工水晶體植入導引器 "AMO" UNFOLDER IMPLANTATION HANDPIECES AND CARTRIDGES M 眼科用裝置 輸　入 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 AMO PUERTO RICO MANUFACTURING, INC. ROAD 402 NORTH, KM. 4.2, ANASCO, PR 00610 PUERTO RICO 2012-11-28
1429847 衛署醫器輸壹字第000035號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-04-25 2005-04-25 醫　器 DHA04400003502 "柯特曼" 希特手術用棉 "CODMAN" SECTO SPONGES I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 英商壯生和壯生（香港）股份有限公司臺灣分公司 台北市敦化南路二段３１９號６樓 18838867 CODMAN & SHURTLEFF,INC. 325 PARAMOUNT DRIVE, RAYNHAM, MA 02767 USA. UNITED STATES 2012-11-28
1429848 衛署醫器輸壹字第000036號 2020-04-25 2005-04-25 醫　器 DHA04400003601 "史耐輝" 海藻酸鈣敷料 (滅菌) "SMITH & NEPHEW" ALGISITE M CALCIUM ALGINATE DRESSING (Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-12-05 使用於覆蓋皮膚傷口，或作為燒傷敷料之物質，此物質也作為局部皮膚保護劑。
1429849 衛署醫器輸壹字第000037號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-04-25 2005-04-25 醫　器 DHA04400003703 "拓普康" 自動角膜弧度驗光機 "TOPCON" AUTO KERATO-REFRACTOMETER M 眼科用裝置 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON CORPORATION 75-1, HASUNUMA-CHO, ITABASHI-KU, TOKYO, 174 JAPAN 2012-11-27
1429850 衛署醫器輸壹字第000038號 2015-04-26 2005-04-26 醫　器 DHA04400003805 貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑 1 BECKMAN COULTER IMMAGE DILUENT 1 B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2010-04-20 用於定量生物體液組成之稀釋液。
1429851 衛署醫器輸壹字第000038號 2015-04-26 2005-04-26 醫　器 DHA04400003805 貝克曼庫爾特依敏濟稀釋劑 1 BECKMAN COULTER IMMAGE DILUENT 1 B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2010-04-20 用於定量生物體液組成之稀釋液。
1429852 衛署醫器輸壹字第000039號 2015-04-26 2005-04-26 醫　器 DHA04400003907 西斯美白血球計數溶解試劑-3D(II) STROMATOLYSER-3D (II) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 臺北市中正區杭州南路一段六巷一一號一樓 05125015 SYSMEX CORPORATION 1-5-1 WAKINOHAMA-KAIGANDORI,. CHUO-KU, KOBE 651-0073, JAPAN JAPAN 2010-04-13 供自動分析儀計數白血球之溶解試劑。
1429853 衛署醫器輸壹字第000039號 2015-04-26 2005-04-26 醫　器 DHA04400003907 西斯美白血球計數溶解試劑-3D(II) STROMATOLYSER-3D (II) B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 臺北市中正區杭州南路一段六巷一一號一樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY 17 TAKUMIDAI, ONE 675-1322, HYOGO, JAPAN JAPAN 2010-04-13 供自動分析儀計數白血球之溶解試劑。
1429854 衛署醫器輸壹字第000040號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-04-26 2005-04-26 醫　器 DHA04400004005 貝克曼庫爾特爾瑞戴體蛋白APO稀釋液 BECKMAN COULTER ARRAY APO DILUENT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER IRELAND INC. MERVUE BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2011-02-17
1429855 衛署醫器輸壹字第000040號 已註銷 2011-02-17 自請註銷 2010-04-26 2005-04-26 醫　器 DHA04400004005 貝克曼庫爾特爾瑞戴體蛋白APO稀釋液 BECKMAN COULTER ARRAY APO DILUENT B 血液學及病理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 4300 N. HARBOR BOULEVARD, P.O. BOX 3100 FULLERTON, CA 92834-3100 U.S.A. UNITED STATES 2011-02-17
1429856 衛署醫器輸壹字第000041號 2015-05-03 2005-05-03 醫　器 DHA04400004107 3M 膠囊型牙材活化器與施用器(未滅菌) 3M APLICAP/MAXICAP SYSTEM ACTIVATOR AND APPLIER FOR CAPSULES(NON-STERILE) F 牙科用裝置 輸　入 ;;大陸生產 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH ESPE PLATZ, D-82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-03-11 屬牙科手用器械，活化器用於打開膠囊型牙材，輸送器用於輸送牙材。
1429857 衛署醫器輸壹字第000042號 2015-05-06 2005-05-06 醫　器 DHA04400004209 西斯美血球清潔液 CELLCLEAN B 血液學及病理學用裝置 輸　入 三東儀器股份有限公司 臺北市中正區杭州南路一段六巷一一號一樓 05125015 SYSMEX INTERNATIONAL REAGENTS CO., LTD., ONO FACTORY 17, TAKUMIDAI, ONO CITY, HYOGO 675-1322, JAPAN JAPAN 2010-04-13 強鹼清潔液，用於排除 SYSMEX 血球溶解液，細胞殘餘和全自動血液分析儀的管路裡所存留的血液蛋白質。
總共 56342 筆，顯示第 9001 到第 9050 筆