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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1429708 衛署醫器輸字第025090號 2018-07-17 2013-07-17 醫　器 2 DHA00602509001 羅氏可霸斯水楊酸檢驗試劑 cobas c SALI A 臨床化學及臨床毒理學 A3830 柳酸鹽試驗系統 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM GERMANY GERMANY 2013-08-27 本產品係搭配Roche/Hitachi cobas c 701/702系統上定量檢測血清和血漿中水楊酸毒性濃度之體外診斷測試。
1429709 衛署醫器輸字第025101號 2018-05-31 2013-05-31 醫　器 2 DHA00602510103 “愛惜康”哈默尼克手術剪 “Ethicon” HARMONIC ACE Shears and Adaptive Tissue Technology I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON ENDO-SURGERY, INC. 4545 CREEK RD,CINCINNATI, OH 45242, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1429710 衛署醫器輸字第025101號 2018-05-31 2013-05-31 醫　器 2 DHA00602510103 “愛惜康”哈默尼克手術剪 “Ethicon” HARMONIC ACE Shears and Adaptive Tissue Technology I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Ethicon Endo Surgery, LLC 475 Calle C, Guaynabo, PR 00969 USA UNITED STATES 2014-07-09 詳如中文仿單核定本 總公司
1429711 衛署醫器輸字第025102號 2018-06-01 2013-06-01 醫　器 2 DHA00602510205 “班特朗”可流動樹脂牙材 “Pentron” Fusio Liquid Dentin F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 茂傑生技股份有限公司 新北市三重區光復路一段70號5樓 22158378 PENTRON CLINICAL 1717 WEST COLLINS AVENUE, ORANGE CALIFORNIA 92867 USA UNITED STATES 2013-06-14 詳如中文仿單核定本
1429712 衛署醫器輸字第025103號 2018-06-01 2013-06-01 醫　器 3 DHA00602510307 “博士倫”安視平人工玻璃體 “Bausch & Lomb” Amvisc Plus Viscoelastic M 眼科用裝置 M4275 眼內充填用液體 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 LIFECORE BIOMEDICAL, INC. 3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A UNITED STATES 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1429713 衛署醫器輸字第025104號 2018-06-04 2013-06-04 醫　器 2 DHA00602510409 “丹特仕”牙科鈦塊 “Dentaswiss” Titanium Disc F 牙科裝置 F3710 基底金屬合金 輸　入 百丹特生醫股份有限公司 新北市土城區中央路4段51號2樓 28881574 BIODENTA SWISS AG TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-20 詳如中文仿單核定本
1429714 衛署醫器輸字第025105號 2018-06-04 2013-06-04 醫　器 2 DHA00602510501 “德瑞”即服適肌腱固定螺釘 “Wright” G-FORCE Tenodesis Screws N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 雷得股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 22721066 WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. UNITED STATES 2013-06-18 詳如中文仿單核定本
1429715 衛署醫器輸字第025106號 2018-06-06 2013-06-06 醫　器 2 DHA00602510600 “安吉優戴爾美德”斯巴達萊靜脈內雷射療法操作工具配件 “AngioDynamics” EVLT procedure Kit with Spotlight OPS Sheath I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 吉富貿易有限公司 台北市內湖區行愛路77巷69號7樓 68254509 AngioDynamics, Inc. 603 Queensbury Ave, Queensbury, NY 12804, USA UNITED STATES 2014-11-09 詳如中文仿單核定本
1429716 衛署醫器輸字第025107號 2018-06-06 2013-06-06 醫　器 2 DHA00602510702 “史塔克”速秒倍得灌注幫浦 “Stockert” SmartAblate Irrigation Pump J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 STOCKERT GMBH. BOTZINGER STRASSE 72, 79111 FREIBURG, GERMANY GERMANY 2014-07-07 詳如中文仿單核定本
1429717 衛署醫器輸字第025108號 2018-06-06 2013-06-06 醫　器 2 DHA00602510804 “柯惠”結紮環傳送系統 “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429718 衛署醫器輸字第025108號 2018-06-06 2013-06-06 醫　器 2 DHA00602510804 “柯惠”結紮環傳送系統 “Covidien” Surgitie Auto Suture Ligating Loop with Delivery System I 一般及整型外科手術裝置 I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Covidien, formerly Davis and Geck Caribe, Ltd. ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC DOMINICAN REPUBLIC 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 受託製造廠
1429719 衛署醫器輸字第025109號 2018-06-19 2013-06-19 醫　器 2 DHA00602510906 “儷妮可”克萊媞雷射系統 “LUTRONIC” CLARITY Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 Lutronic Corporation Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea，以下空白。 KOREA 2014-01-03 詳如中文仿單核定本
1429720 衛署醫器輸字第025110號 2018-06-07 2013-06-07 醫　器 2 DHA00602511004 “史得勞曼”美利歐支台齒 “Straumann” Variobase abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 INSTITUT STRAUMANN AG PETER MERIAN-WEG 12, CH-4002 BASEL, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-06-26 詳如中文仿單核定本 總公司
1429721 衛署醫器輸字第025110號 2018-06-07 2013-06-07 醫　器 2 DHA00602511004 “史得勞曼”美利歐支台齒 “Straumann” Variobase abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 STRAUMANN VILLERET SA LES CHAMPS DU CLOS 2, 2613 VILLERET, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-06-26 詳如中文仿單核定本
1429722 衛署醫器輸字第025112號 2018-06-09 2013-06-09 醫　器 2 DHA00602511208 “韋倫”紅外線耳溫槍 “WELCH ALLYN” BRAUN THERMOSCAN PRO4000 EAR THERMOMETER J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;委託製造 艾慕思生物科技股份有限公司 台北市內湖路洲子街46號6樓 12669816 KEY TRONIC CORPORATION MAGNETO #7824, PARQUE IND. GEMA, PLANT 1, JUAREZ, CHIHUAHUA, MEXICO MEXICO 2013-06-26 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429723 衛署醫器輸字第025112號 2018-06-09 2013-06-09 醫　器 2 DHA00602511208 “韋倫”紅外線耳溫槍 “WELCH ALLYN” BRAUN THERMOSCAN PRO4000 EAR THERMOMETER J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 ;;委託製造 艾慕思生物科技股份有限公司 台北市內湖路洲子街46號6樓 12669816 WELCH ALLYN INC. 4341 State Street Road, Skaneateles Falls, NY 13153, USA UNITED STATES 2013-06-26 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429724 衛署醫器輸字第025113號 2018-06-09 2013-06-09 醫　器 2 DHA00602511300 “奧林柏斯”超音波電子式支氣管鏡 “OLYMPUS” EVIS EXERA II ULTRASONIC BRONCHOFIBERVIDEOSCOPE G 耳鼻喉科用裝置 G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan JAPAN 2013-06-25 詳如中文仿單核定本
1429725 衛署醫器輸字第025114號 2018-06-09 2013-06-09 醫　器 2 DHA00602511402 “儷妮可”克萊媞雷射系統 “LUTRONIC” CLARITY Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 Lutronic Corporation Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea，以下空白。 KOREA 2014-01-03 詳如中文仿單核定本
1429726 衛署醫器輸字第025115號 2018-06-09 2013-06-09 醫　器 3 DHA00602511501 波隆那牙科植體系統 DURAVIT Dental Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 歐鈦科技有限公司 臺中市太平區中山路3段67巷62弄15號1樓 53469670 B&B DENTAL S.R.L. VIA S, BENEDETTO, 1837, 40018 S. PIETRO IN CASALE (BO), ITALY ITALY 2014-06-06 詳如中文仿單核定本
1429727 衛署醫器輸字第025116號 2018-06-13 2013-06-13 醫　器 2 DHA00602511603 “愛爾康視博”拋棄式顯微手術用沖洗柄 “Alcon Grieshaber” Advanced DSP Backflush M 眼科用裝置 M4670 晶體乳化儀 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON GRIESHABER AG WINKELRIEDSTRASSE 52, CH-8203 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-07-26 詳如中文仿單核定本
1429728 衛署醫器輸字第025117號 2018-06-13 2013-06-13 醫　器 2 DHA00602511705 “婕曦”銣雅克雷射 “Jeisys” Nd:YAG Laser Surgical Unit I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 Jeisys Medical Inc. #307, #308, #401, Daeryung Techno Town 8th, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-775, Korea KOREA 2013-07-29 詳如中文仿單核定本
1429729 衛署醫器輸字第025118號 2018-06-14 2013-06-14 醫　器 2 DHA00602511807 “波士頓科技”奈芙輸尿管導入套管組 “Boston Scientific” Navigator Ureteral Access Sheath Set H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-05 詳如中文仿單核定本
1429730 衛署醫器輸字第025119號 2018-06-17 2013-06-17 醫　器 2 DHA00602511909 “婕曦”光療儀 “Jeisys” Phototherapy Unit I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 Jeisys Medical Inc. #307, #308, #401, Daeryung Techno Town 8th, Gasan-dong, Geumcheon-gu, Seoul, 153-775, Korea KOREA 2013-07-02 詳如中文仿單核定本
1429731 衛署醫器輸字第025120號 2018-06-17 2013-06-17 醫　器 2 DHA00602512007 “樂思客”歐莎貝斯骨粉 “LASAK” OssaBase HA Bone Graft F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 威客有限公司 台北市大安區信義路4段6號6樓 27763727 LASAK s.r.o. Jiraskova 601, 295 01 Mnichovo Hradiste, Czech Republic CZECH REPUBLIC 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1429732 衛署醫器輸字第025121號 2018-06-17 2013-06-17 醫　器 2 DHA00602512109 “邁可艾爾”恩多泰穿眉式前額拉皮用固定系統 “MicroAire” Endotine Transbleph 3.0/3.5 N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 杏美有限公司 臺北市中山區新生北路三段42號2樓 53909403 MicroAire Surgical Instruments, LLC 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA UNITED STATES 2013-06-27 詳如中文仿單核定本
1429733 衛署醫器輸字第025122號 2018-06-18 2013-06-18 醫　器 2 DHA00602512201 3M聚乙醚印模材料 3M ESPE Monophase, Soft Monophase F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH ESPE PLATZ, D-82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-06-26 詳如中文仿單核定本
1429734 衛署醫器輸字第025122號 2018-06-18 2013-06-18 醫　器 2 DHA00602512201 3M聚乙醚印模材料 3M ESPE Monophase, Soft Monophase F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany GERMANY 2014-06-26 詳如中文仿單核定本 總公司
1429735 衛署醫器輸字第025123號 2018-06-18 2013-06-18 醫　器 2 DHA00602512300 “柯惠”索尼西迅無線超音波刀裝置 “Covidien” Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection Device I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1429736 衛署醫器輸字第025123號 2018-06-18 2013-06-18 醫　器 2 DHA00602512300 “柯惠”索尼西迅無線超音波刀裝置 “Covidien” Sonicision Cordless Ultrasonic Dissection Device I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1429737 衛署醫器輸字第025124號 2018-06-19 2013-06-19 醫　器 2 DHA00602512402 “日本森田”牙科用鉺雅克雷射儀 “MORITA” AdvErL EVO Er:YAG Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 醫信國際有限公司 臺北市中正區愛國東路22號9樓之1 27998294 J. MORITA MFG. CORP. 680 HIGASHIHAMA MINAMI-CHO, FUSHIMI-KU, KYOTO, 612-8533, JAPAN JAPAN 2013-07-02 詳如中文仿單核定本
1429738 衛署醫器輸字第025125號 2018-06-19 2013-06-19 醫　器 2 DHA00602512504 “美葛梅丘”美葛普羅電磁刺激器及附件 “MagVenutre” MagPro and Accessories K 神經學科用裝置 K1870 誘發反應電刺激器 輸　入 長振儀器股份有限公司 台北市農安街２７１巷９號１２Ｆ 04575175 Tonica Elektronik A/S Lucernemarken 15, DK-3520 Farum, Denmark DENMARK 2013-07-03 詳如中文仿單核定本
1429739 衛署醫器輸字第025126號 2018-06-19 2013-06-19 醫　器 3 DHA00602512606 “麥克思”微白金纖維環輸送系統 “Micrus” Microcoil Delivery System K 神經學科用裝置 K5950 人工栓塞裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Micrus Endovascular 821 Fox Lane, San Jose, CA 95131, USA UNITED STATES 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1429740 衛署醫器輸字第025127號 2018-06-19 2013-06-19 醫　器 2 DHA00602512708 博飛美適超音波雙用潔牙噴砂機 Prophy Max Ultrasonic Dental Equipment With Airppolishing Function F 牙科裝置 F4850 超音波洗牙機 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE FRANCE 2013-07-02 詳如中文仿單核定本
1429741 衛署醫器輸字第025128號 2018-06-20 2013-06-20 醫　器 2 DHA00602512800 “創浦”手術燈 “Trumpf” Surgical Lights I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 輸　入 惠興股份有限公司 高雄市新興區中正三路2號19樓 86451812 TRUMPF MEDIZIN SYSTEME GMBH+CO.KG BENZSTRASSE 26 82178 PUCHHEIM, GERMANY GERMANY 2013-11-20 詳如中文仿單核定本
1429742 衛署醫器輸字第025129號 2018-06-20 2013-06-20 醫　器 2 DHA00602512902 “愛西優”可來福接頭及組件 “ICU” MicroCLAVE CONNECTOR AND ACCESSORIES DEVICES J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 台灣佳事達醫療用品有限公司 新北市板橋區民生路一段33號8樓之4 24477898 ICU MEDICAL, INC. 4455 ATHERTON DRIVE, SALT LAKE CITY, UT 84123, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-03 詳如中文仿單核定本
1429743 衛署醫器輸字第025130號 2018-06-20 2013-06-20 醫　器 2 DHA00602513000 “曲克”哈伯藍導管 “COOK” Haber Ramp catheter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON-COOK MEDICAL, INC. 4900 Bethania Station Road, Wilston-Salem, NC 27105, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-25 詳如中文仿單核定本
1429744 衛署醫器輸字第025131號 2018-06-20 2013-06-20 醫　器 2 DHA00602513102 “依必紐”磁場刺激器 “EB Neuro” Magnetic Stimulators and related Coils K 神經學科用裝置 K1870 誘發反應電刺激器 輸　入 企建科技股份有限公司 臺北市中山區新生北路二段四十一巷十四號一樓 97337515 EB Neuro S.p.A Viale del Lavoro 20, 37030-Colognola ai Colli (VR), Italy ITALY 2013-07-05 詳如中文仿單核定本
1429745 衛署醫器輸字第025132號 2018-06-20 2013-06-20 醫　器 2 DHA00602513201 “曲克”康寧漢卡登套管 “COOK” Cunningham-Cotton sleeve set H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 WILSON-COOK MEDICAL, INC. 4900 Bethania Station Road, Wilston-Salem, NC 27105, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-30 詳如中文仿單核定本
1429746 衛署醫器輸字第025133號 2018-06-20 2013-06-20 醫　器 2 DHA00602513303 “鼻式特”鼻顏填充物 “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material I 一般及整型外科手術裝置 I3680 鼻彌補物 輸　入 美康生物科技有限公司 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2 28046180 BISTOOL 5FL., Deokseong-bldg., 9, Gwangnaruro 6(yuk)-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea KOREA 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1429747 衛署醫器輸字第025134號 2018-06-21 2013-06-21 醫　器 3 DHA00602513405 “艾德尼斯”尼普頓聲音處理器 “Advanced Bionics” Neptune Sound Processor G 耳鼻喉科用裝置 G0001 人工耳蝸植入器 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 開綸生物科技股份有限公司 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1 27979780 Advanced Bionics AG Laubisrutistrasse 28 8712 Stafa, Switzerland SWITZERLAND 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1429748 衛署醫器輸字第025134號 2018-06-21 2013-06-21 醫　器 3 DHA00602513405 “艾德尼斯”尼普頓聲音處理器 “Advanced Bionics” Neptune Sound Processor G 耳鼻喉科用裝置 G0001 人工耳蝸植入器 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 開綸生物科技股份有限公司 臺中市西屯區台灣大道3段96號6樓之1 27979780 ADVANCED BIONICS, LLC 28515 WESTINGHOUSE PLACE VALENCIA, CA91355 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1429749 衛署醫器輸字第025135號 2018-06-22 2013-06-22 醫　器 2 DHA00602513507 “壯生”普迪斯片 “Johnson” PDS Plate G 耳鼻喉科用裝置 G3620 耳鼻喉科用合成聚合物材料 輸　入 ;;委託製造 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 JOHNSON & JOHNSON INTERNATIONAL, C/O EUROPEAN LOGISTICS CENTRE Leonardo Da Vincilaan 15, BE-1831 Diegem, Belgium BELGIUM 2014-07-29 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429750 衛署醫器輸字第025135號 2018-06-22 2013-06-22 醫　器 2 DHA00602513507 “壯生”普迪斯片 “Johnson” PDS Plate G 耳鼻喉科用裝置 G3620 耳鼻喉科用合成聚合物材料 輸　入 ;;委託製造 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 JOHNSON & JOHNSON MEDICAL GMBH ROBERT-KOCH-STRASSE 1, D-22851 NORDERSTEDT, GERMANY GERMANY 2014-07-29 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429751 衛署醫器輸字第025136號 2018-06-22 2013-06-22 醫　器 2 DHA00602513609 “伊雷克”利碩碎石器及其配件 “EMS” Swiss Lithobreaker and accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4480 輸　入 汎英股份有限公司 臺北市中山區松江路301號9樓之1 23126071 E.M.S. ELECTRO MEDICAL SYSTEMS S.A. CHEMIN. DE LA VUARPILLIERE 31 CH-1260 NYON SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-07-08 詳如中文仿單核定本
1429752 衛署醫器輸字第025137號 2018-06-22 2013-06-22 醫　器 2 DHA00602513701 柯威基台 Cowell Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 優氏國際生物科技股份有限公司 台北市信義區忠孝東路5段412號6樓之2 53110961 Cowellmedi Co., Ltd. 155-4, Gamjeon-2 dong, Sasang-gu, Busan, 617-801 Korea KOREA 2013-07-11 詳如中文仿單核定本
1429753 衛署醫器輸字第025138號 2018-06-25 2013-06-25 醫　器 2 DHA00602513800 “弗賴伊芳”助聽器分析儀 “FRYE” Hearing aid analyzer G 耳鼻喉科用裝置 G3310 助聽器校正器及分析系統 輸　入 利音貿易開發股份有限公司 台北市中正區博愛路9號7樓之2 84277775 FRYE ELECTRONICS, INC. 9826 SW TIGARD ST. TIGARD, OR 97223, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-11 詳如中文仿單核定本
1429754 衛署醫器輸字第025139號 2018-06-26 2013-06-26 醫　器 2 DHA00602513902 “捷邁”互鎖式骨釘 “Zimmer” Universal Locking System Screw N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-05 詳如中文仿單核定本
1429755 衛署醫器輸字第025140號 2018-06-26 2013-06-26 醫　器 2 DHA00602514000 “史耐輝”負壓傷口治療敷料 “Smith & Nephew” Renasys Dressing Kit with Softport I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 輸　入 ;;委託製造 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Vention Medical, Inc. 5079 33rd Street SE, Grand Rapids, MI 49512, USA UNITED STATES 2014-07-01 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429756 衛署醫器輸字第025140號 2018-06-26 2013-06-26 醫　器 2 DHA00602514000 “史耐輝”負壓傷口治療敷料 “Smith & Nephew” Renasys Dressing Kit with Softport I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 輸　入 ;;委託製造 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 Smith & Nephew Inc. 970 Lake Carillon Drive, Suite 110, St. Petersburg, FL33716 USA UNITED STATES 2014-07-01 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429757 衛署醫器輸字第025141號 2018-06-28 2013-06-28 醫　器 3 DHA00602514102 “眼力健”愛鷹視前導波像差分析儀 “AMO” iDesign Advanced WaveScan Studio M 眼科用裝置 M0001 眼科用準分子雷射系統 輸　入 ;;委託製造 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 AMO IRELAND BLOCK B, LIFFEY VALLEY OFFICE CAMPUS, QUARRYVALE, CO. DUBLIN, IRELAND IRELAND 2014-09-19 詳如中文仿單核定本 委託製造者
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