1. data.fda.gov.tw
  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1429608 衛署醫器輸字第025007號 2018-05-09 2013-05-09 醫　器 2 DHA00602500701 “曲克”艾可梯超音波氣管取樣針 “Cook” EchoTip Ultra Endobronchial High Definition Ultrasound Needle H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 Cook Ireland Limited O’ Halloran Road, National Technology Park Limerick, Ireland IRELAND 2014-06-26 詳如中文仿單核定本
1429609 衛署醫器輸字第025008號 2018-05-09 2013-05-09 醫　器 2 DHA00602500800 “渥克”波羅菲光固化流動填充材 “Voco” Polofil NHT Flow Light-Curing Filling Material F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 VOCO GMBH ANTON-FLETTNER-STR. 1-3, 27472 CUXHAVEN GERMANY BISTOOL INC. 5FL., DEOKSEONG-BLDG., 280-30, SEONGSUDONG2-GA, SEONGDONG-GU, 133-120, SEOUL. KOREA KOREA 2013-07-26 詳如中文仿單核定本
1429610 衛署醫器輸字第025009號 2018-05-10 2013-05-10 醫　器 2 DHA00602500902 菲士康大美目日拋隱形眼鏡 FreshKon 1-Day Alluring Eyes (Etafilcon A) contact lens M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 黛悅光學股份有限公司 台北市中正區南昌路２段３１號２樓 86412950 Oculus Private Limited 61,TAI SENG AVENUE #05-12,SINGAPORE 534167 SINGAPORE 2013-05-23 詳如中文仿單核定本
1429611 衛署醫器輸字第025010號 2018-05-10 2013-05-10 醫　器 2 DHA00602501000 “衛寶”血液透析器 “Gambro” Revaclear H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 衛寶股份有限公司 台北市中山區民生東路二段143號11樓 22571340 Gambro Renal Products Inc 1101 Jeter Avenue, Opelika, AL 36801 USA TAIWAN 2013-06-07 詳如中文仿單核定本
1429612 衛署醫器輸字第025011號 2018-05-10 2013-05-10 醫　器 2 DHA00602501102 “迪特適”內植輸液導管座及其附件 “Districath” Implantable Catheter Ports and Accessories J 一般醫院及個人使用裝置 J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 輸　入 永健國際有限公司 台中市西區民權路278號 53628712 Districlass Medical SA 110 Allee Louis Lepine-Parc d’ Affaires de la Vallee de l’ Ozon-69970 CHAPONNAY, FRANCE FRANCE 2013-05-27 詳如中文仿單核定本
1429613 衛署醫器輸字第025012號 2018-05-10 2013-05-10 醫　器 2 DHA00602501204 “拓普康”免散瞳眼底照相機 “TOPCON” NON-MYDRIATIC RETINAL CAMERA M 眼科用裝置 M1120 眼科攝影機 輸　入 裕達貿易股份有限公司 新北市三重區重新路５段６０９巷８號３樓之３ 03502702 TOPCON YAMAGATA CO., LTD. 547 AZA ISHIDA, OAZA URUSHIYAMA, YAMAGATA-SHI, YAMAGATA, 990-2196 JAPAN JAPAN 2013-05-23 詳如中文仿單核定本
1429614 衛署醫器輸字第025013號 2018-05-11 2013-05-11 醫　器 2 DHA00602501306 “鼻式特”下巴植入物 “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material I 一般及整型外科手術裝置 I3680 鼻彌補物 輸　入 美康生物科技有限公司 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2 28046180 BISTOOL 5FL., Deokseong-bldg., 9, Gwangnaruro 6(yuk)-gil, Seongdong-gu, Seoul, Korea KOREA 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1429615 衛署醫器輸字第025014號 2018-05-11 2013-05-11 醫　器 2 DHA00602501408 “葛雷斯”部分人工聽小骨置換物 “Grace Medical” Partial Ossicular Implants G 耳鼻喉科用裝置 G3450 部分人工聽小骨置換物 輸　入 楷韻貿易有限公司 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓 70470638 GRACE MEDICAL, INC. 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA UNITED STATES 2013-05-23 詳如中文仿單核定本
1429616 衛署醫器輸字第025015號 2018-05-11 2013-05-11 醫　器 2 DHA00602501500 “葛雷斯”全人工聽小骨置換物 “Grace Medical” Total Ossicular Implants G 耳鼻喉科用裝置 G3495 全人工聽小骨置換物 輸　入 楷韻貿易有限公司 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓 70470638 GRACE MEDICAL, INC. 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA UNITED STATES 2013-05-23 詳如中文仿單核定本
1429617 衛署醫器輸字第025016號 2018-05-11 2013-05-11 醫　器 2 DHA00602501602 “奧林柏斯”單次用切片閥 “OLYLMPUS” Single Use Biopsy Valve H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant 34-3 Hirai, Hinode-machi, Nishitama-gun, Tokyo 190-0182, Japan JAPAN 2013-05-22 詳如中文仿單核定本
1429618 衛署醫器輸字第025017號 2018-05-11 2013-05-11 醫　器 2 DHA00602501701 “瑞技”海德魯親水印模材 “SwissTEC” HydroXtreme A-Silicone Impression Material F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 傑基興業股份有限公司 新北市三重區興德路111之8號13樓 12387871 COLTENE/WHALEDENT AG FELDWIESENSTRASSE 20, 9450 ALTSTATTEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-07-31 詳如中文仿單核定本
1429619 衛署醫器輸字第025018號 2018-05-11 2013-05-11 醫　器 2 DHA00602501803 “美敦力”脊髓電刺激四極延長導線套組 “Medtronic” Spinal Cord Stimulation Quadripolar Extension Kit K 神經學科用裝置 K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba ROAD 149 KM.56.3 CALL BOX 6001 VILLALBA PR 00766, USA PUERTO RICO 2013-05-30 詳如中文仿單核定本
1429620 衛署醫器輸字第025019號 2018-05-11 2013-05-11 醫　器 3 DHA00602501905 “豪雅”植入器預載單片式非球面黃色人工水晶體 “HOYA” iSert Preloaded IOL M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 ;;委託製造 瑞宏儀器有限公司 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 53082584 HOYA CORPORATION 2-7-5, NAKA-OCHIAI, SHINJUKU-KU, TOKYO 161-8525 JAPAN JAPAN 2013-06-13 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429621 衛署醫器輸字第025019號 2018-05-11 2013-05-11 醫　器 3 DHA00602501905 “豪雅”植入器預載單片式非球面黃色人工水晶體 “HOYA” iSert Preloaded IOL M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 ;;委託製造 瑞宏儀器有限公司 台北市內湖區星雲街138巷10號4樓 53082584 HOYA MEDICAL SINGAPORE PTE LTD 455A JALAN AHMAD IBRAHIM SINGAPORE 639939 SINGAPORE 2013-06-13 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429622 衛署醫器輸字第025020號 2018-05-11 2013-05-11 醫　器 3 DHA00602502003 “博士倫”安視可人工玻璃體 “Bausch & Lomb” Amvisc Viscoelastic M 眼科用裝置 M4275 眼內充填用液體 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 LIFECORE BIOMEDICAL, INC. 3515 LYMAN BLVD. CHASKA, MN 55318, U.S.A UNITED STATES 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1429623 衛署醫器輸字第025021號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 2 DHA00602502105 “寶樂瑪”星耀脈衝光及雷射系統 “Palomar” StarLux Intense Pulsed Light and Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 PALOMAR MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 15 Network Dr. Burlington, MA 01803 UNITED STATES 2013-06-03 詳如中文仿單核定本
1429624 衛署醫器輸字第025022號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 2 DHA00602502207 “因特”內視鏡切割縫合器械 “Intuitive Surgical” EndoWrist One Vessel Sealer Instrument H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 信文達股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 24471655 INTUITIVE SURGICAL, INC. 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA UNITED STATES 2013-07-05 詳如中文仿單核定本
1429625 衛署醫器輸字第025023號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 2 DHA00602502309 BD安全遮蔽防護式注射針 BD Eclipse Needle with Syringe J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 ;;委託製造 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. De C.V. Periferico Luis Donaldo, Colosio No. 579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico MEXICO 2014-11-07 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429626 衛署醫器輸字第025023號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 2 DHA00602502309 BD安全遮蔽防護式注射針 BD Eclipse Needle with Syringe J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 ;;委託製造 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 Becton, Dickinson and Company 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA UNITED STATES 2014-11-07 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429627 衛署醫器輸字第025024號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 2 DHA00602502401 “奧林柏斯”腹腔鏡器械端口 “OLYMPUS” Laparoscopic Instrument Port H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 Advanced Surgical Concepts Limited Unit 4, Sunnybank Centre, Upper Dargle Road, Bray, Co. Wicklow, Ireland IRELAND 2013-05-29 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429628 衛署醫器輸字第025024號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 2 DHA00602502401 “奧林柏斯”腹腔鏡器械端口 “OLYMPUS” Laparoscopic Instrument Port H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 Dielectrics Incorporated 300 Burnett Road Chicopee, MA USA 01020 UNITED STATES 2013-05-29 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429629 衛署醫器輸字第025025號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 2 DHA00602502500 “泰瑞斯”低黏性骨水泥 CEMEX RX N 骨科用裝置 N3027 PMMA骨水泥 輸　入 禾利行股份有限公司 台北市松山區敦化北路311號3樓 03126405 TECRES SPA VIA ANDREA DORIA, 6, 37066 SOMMACAMPAGNA, VERONA, ITALY ITALY 2013-05-30 詳如中文仿單核定本
1429630 衛署醫器輸字第025026號 2018-05-14 2013-05-14 醫　器 2 DHA00602502602 “史凱特”單步驟引流組 “Skater” Single Step Drainage Set H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 春菖貿易有限公司 台中市西屯區天水西二街35號3樓 20833614 MEDICAL DEVICE TECHNOLOGIES, INC. DBA ANGIOTECH 3600 SW 47TH AVE. GAINESVILLE, FL 32608, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-16 詳如中文仿單核定本
1429631 衛署醫器輸字第025027號 2018-05-15 2013-05-15 醫　器 2 DHA00602502704 必適通梭羅牙科骨切割器 Piezotome Solo Dental Bone Cutting Instrument F 牙科裝置 F4120 骨切割器及其附件 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE FRANCE 2013-05-30 詳如中文仿單核定本
1429632 衛署醫器輸字第025028號 2018-05-15 2013-05-15 醫　器 2 DHA00602502806 “得靈”滅菌手術用手套(有粉) “Adventa” MAXITEX Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 ;;委託製造 鎂鎮企業有限公司 台中市北屯區瀋陽路二段12號2樓 24228408 TERANG NUSA SDN BHD 1, JALAN 8 PENGKALAN CHEPA 2 INDUSTRIAL ZONE KOTA BHARU 16100 KELANTAN MALAYSIA MALAYSIA 2013-05-30 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429633 衛署醫器輸字第025028號 2018-05-15 2013-05-15 醫　器 2 DHA00602502806 “得靈”滅菌手術用手套(有粉) “Adventa” MAXITEX Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 ;;委託製造 鎂鎮企業有限公司 台中市北屯區瀋陽路二段12號2樓 24228408 ADVENTA HEALTH SDN BHD 1, JALAN 8 PENGKALAN CHEPA 2 INDUSTRIAL ZONE 16100 KOTA BHARU KELANTAN DARUL NAIM MALAYSIA. MALAYSIA 2013-05-30 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429634 衛署醫器輸字第025029號 2018-05-15 2013-05-15 醫　器 2 DHA00602502908 “得靈”滅菌手術用手套(有粉) “Adventa” MAXITEX Duplex PP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 ;;委託製造 鎂鎮企業有限公司 台中市北屯區瀋陽路二段12號2樓 24228408 TERANG NUSA SDN BHD 1, JALAN 8 PENGKALAN CHEPA 2 INDUSTRIAL ZONE KOTA BHARU 16100 KELANTAN MALAYSIA MALAYSIA 2013-05-30 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429635 衛署醫器輸字第025029號 2018-05-15 2013-05-15 醫　器 2 DHA00602502908 “得靈”滅菌手術用手套(有粉) “Adventa” MAXITEX Duplex PP Powdered Latex Surgical Glove (Pre-powdered) I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 ;;委託製造 鎂鎮企業有限公司 台中市北屯區瀋陽路二段12號2樓 24228408 ADVENTA HEALTH SDN BHD 1, JALAN 8 PENGKALAN CHEPA 2 INDUSTRIAL ZONE 16100 KOTA BHARU KELANTAN DARUL NAIM MALAYSIA. MALAYSIA 2013-05-30 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429636 衛署醫器輸字第025030號 2018-05-16 2013-05-16 醫　器 2 DHA00602503006 必適通超音波骨切割器 Piezotome II Ultrasonic Dental Bone Cutting Instrument F 牙科裝置 F4120 骨切割器及其附件 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE FRANCE 2013-05-30 詳如中文仿單核定本
1429637 衛署醫器輸字第025031號 2018-05-16 2013-05-16 醫　器 2 DHA00602503108 “史賽克”飛視明外科手術燈 “Stryker” Visum LED Surgical Light System I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER COMMUNICATIONS 1410 LAKESIDE PKWY. #100, FLOWER MOUND, TX 75028, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-31 詳如中文仿單核定本
1429638 衛署醫器輸字第025032號 2018-05-17 2013-05-17 醫　器 2 DHA00602503200 “卡爾費森”輸液套 “CareFusion” Alaris GP Infusion Sets J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 ;;委託製造 潔昇興業股份有限公司 台北市中山區民生東路二段176號6樓 89972718 Sistemas Medicos, Alaris S.A. de C.V. Blvd. Insurgentes No 20351, Parque Industrial, El Florido seccion Vistas 1, Tijuana, Baja California, CP 22244, Mexico MEXICO 2014-12-09 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429639 衛署醫器輸字第025032號 2018-05-17 2013-05-17 醫　器 2 DHA00602503200 “卡爾費森”輸液套 “CareFusion” Alaris GP Infusion Sets J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 ;;委託製造 潔昇興業股份有限公司 台北市中山區民生東路二段176號6樓 89972718 CareFusion Switzerland 317 Sarl, Also trading as Cardinal Health A-One Business Centre, Zone d’activites Vers-la-Piece No 10, CH-1180 Rolle, Switzerland SWITZERLAND 2014-12-09 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429640 衛署醫器輸字第025033號 2018-05-18 2013-05-18 醫　器 2 DHA00602503302 “奧迪”那維斯雷射系統 “OD-OS” Navilas Laser System M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 OD-OS GmbH Warthestraße 21, D-14513 Teltow, Germany GERMANY 2013-06-05 詳如中文仿單核定本
1429641 衛署醫器輸字第025034號 2018-05-18 2013-05-18 醫　器 2 DHA00602503401 “卡爾斯特”鈥雷射系統及配件 “Karl Storz” CALCULASE II Holmium Laser System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STROZ GMBH & CO., KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN/GERMANY GERMANY 2013-09-03 詳如中文仿單核定本
1429642 衛署醫器輸字第025035號 2018-05-20 2013-05-20 醫　器 2 DHA00602503503 “美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線 “Medi First” Absorbable Polydioxanone Suture I 一般及整型外科手術裝置 I4840 可吸收性聚對二氧環已酮外科縫合線 輸　入 美康生物科技有限公司 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2 28046180 MediFirst Co., Ltd. #1049-16, Charyeonggogae-ro, Gwangdeok-myeon, Dongnam-gu, Cheonan-si Chungcheongnam-do, Korea KOREA 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1429643 衛署醫器輸字第025036號 2018-05-22 2013-05-22 醫　器 2 DHAS0602503600 “薇娜”口腔內X光照射系統 “VILLA” Intraoral source x-ray system F 牙科裝置 F1810 口腔內X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 楓展貿易有限公司 高雄市三民區安東街３４之１號 97140132 Villa Sistemi Medicali S.P.A 20090 Buccinasco (MI), Via delle Azalee, 3-VAT No. 10022080153, Italy ITALY 2013-07-24 詳如中文仿單核定本
1429644 衛署醫器輸字第025037號 2018-05-23 2013-05-23 醫　器 2 DHA00602503707 “柯惠”利嘉修爾鈍頭閉合器/切割器 “Covidien” Ligasure Blunt Tip Sealer/Divider I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 5920 LONGBOW DRIVE, BOULDER, CO 80301, USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1429645 衛署醫器輸字第025037號 2018-05-23 2013-05-23 醫　器 2 DHA00602503707 “柯惠”利嘉修爾鈍頭閉合器/切割器 “Covidien” Ligasure Blunt Tip Sealer/Divider I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1429646 衛署醫器輸字第025038號 2018-05-24 2013-05-24 醫　器 2 DHA00602503809 “靈威特”傑耐斯可吸收性螺釘 “Linvatec” Genesys Matryx Interference Screw N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BLVD. LARGO, FL 33773, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-23 詳如中文仿單核定本
1429647 衛署醫器輸字第025039號 2018-05-24 2013-05-24 醫　器 3 DHA00602503901 “凱石”牙科傑耐斯植體 “Keystone” Dental Genesis Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 KEYSTONE DENTAL, INC. 144 MIDDLESEX TURNPIKE BURLINGTON, MA 01803, U.S.A. UNITED STATES 2013-06-19 詳如中文仿單核定本
1429648 衛署醫器輸字第025040號 2018-05-25 2013-05-25 醫　器 2 DHA00602504009 “特斯喀”拋棄式注射針 “TSK” STERIJECT Premium Disposable Hypodermic Needle J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 台灣愛力根藥品股份有限公司 台北市中正區羅斯福路2段102號9樓 53529261 TSK LABORATORY, JAPAN, SOJA NO. 1 FACTORY 1485-11 SOJA-MACHI, TOCHIGI-SHI, TOCHIGI-KEN, 328-0002, Japan JAPAN 2013-06-07 詳如中文仿單核定本
1429649 衛署醫器輸字第025041號 2018-05-25 2013-05-25 醫　器 2 DHA00602504101 “甲南”角膜內皮細胞顯微鏡及附件 “Konan” Specular Microscope with accessories M 眼科用裝置 M1120 眼科攝影機 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 KONAN MEDICAL INC. 10-29, MIYANISHI-CHO, NISHINOMIYA CITY, HYOGO, 662-0976 JAPAN JAPAN 2013-06-07 詳如中文仿單核定本
1429650 衛署醫器輸字第025042號 2018-05-25 2013-05-25 醫　器 2 DHA00602504200 固本皮膚黏膠劑 GLUBRAN Tiss I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台灣美強股份有限公司 台北市中山區南京東路二段66號4樓 12133650 GEM S.r.l. 55049 Viareggio (LU), Via dei Campi, 2-Italy ITALY 2013-06-13 詳如中文仿單核定本
1429651 衛署醫器輸字第025043號 2018-05-25 2013-05-25 醫　器 2 DHA00602504302 “富多拿”黛娜美斯雷射系統 “Fotona” Dynamis Line Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 Fotona d.d. Stegne 7, 1210 Ljubljana, Slovenia SLOVENIA 2013-06-21 詳如中文仿單核定本
1429652 衛署醫器輸字第025044號 2018-05-24 2013-05-24 醫　器 2 DHA00602504404 “史耐輝”攝影機系統 “Smith & Nephew” Camera System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW INC. ENDOSCOPY DIVISION 150 MINUTEMAN ROAD, ANDOVER, MA 01810 USA UNITED STATES 2013-06-03 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429653 衛署醫器輸字第025044號 2018-05-24 2013-05-24 醫　器 2 DHA00602504404 “史耐輝”攝影機系統 “Smith & Nephew” Camera System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 ;;委託製造 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 W.O.M. World of Medicine AG Alte Poststraße 11, 96337 Ludwigsstadt, Germany GERMANY 2013-06-03 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429654 衛署醫器輸字第025045號 2018-05-27 2013-05-27 醫　器 2 DHA00602504506 “寶樂晶”麥西瑪斯電波除皺系統 “ Pollogen” Maximus System I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 POLLOGEN LTD. 6 KAUFMAN STREET, TEL AVIV 68012, ISRAEL ISRAEL 2013-06-18 詳如中文仿單核定本
1429655 衛署醫器輸字第025046號 2018-05-27 2013-05-27 醫　器 2 DHA00602504608 BD安全式注射筆專用針 BD AutoShield Duo Pen Needle J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 ;;委託製造 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 Becton Dickinson Infusion Therapy Systems Inc. S.A. De C.V. Periferico Luis Donaldo, Colosio No. 579, Nogales, Sonora, C.P. 84048, Mexico MEXICO 2014-11-07 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429656 衛署醫器輸字第025046號 2018-05-27 2013-05-27 醫　器 2 DHA00602504608 BD安全式注射筆專用針 BD AutoShield Duo Pen Needle J 一般醫院及個人使用裝置 J5570 皮下單腔針 輸　入 ;;委託製造 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 Becton, Dickinson and Company 1 Becton Drive, Franklin Lakes, NJ 07417, USA UNITED STATES 2014-11-07 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429657 衛署醫器輸字第025047號 2018-05-29 2013-05-29 醫　器 2 DHA00602504700 “柯特曼”史特斯治療管理系統 “Codman” Certas Therapy Management System K 神經學科用裝置 K5550 中央神經系統液體分流器與其組件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Codman & Shurtleff, Inc. 325 Paramount Drive, Raynham, MA 02767-0350 USA UNITED STATES 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
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