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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1429508 衛署醫器輸字第024926號 2018-04-24 2013-04-24 醫　器 2 DHA00602492607 新創超音波洗牙機 Suprasson P5 Newtron Ultrasonic Scaler F 牙科裝置 F4850 超音波洗牙機 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE FRANCE 2013-05-09 詳如中文仿單核定本
1429509 衛署醫器輸字第024927號 2018-04-24 2013-04-24 醫　器 2 DHA00602492709 必美適超音波洗牙機 P Max Ultrasonic Dental Equipment F 牙科裝置 F4850 超音波洗牙機 輸　入 法博國際貿易有限公司 新北市中和區中正路872號7樓 12730447 SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE FRANCE 2013-05-09 詳如中文仿單核定本
1429510 衛署醫器輸字第024928號 2018-04-24 2013-04-24 醫　器 2 DHA00602492801 “柯惠”內視鏡自動手術縫合釘 “Covidien” Endo GIA Reloads with Tri-Staple Technology I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1429511 衛署醫器輸字第024928號 2018-04-24 2013-04-24 醫　器 2 DHA00602492801 “柯惠”內視鏡自動手術縫合釘 “Covidien” Endo GIA Reloads with Tri-Staple Technology I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1429512 衛署醫器輸字第024929號 2018-04-24 2013-04-24 醫　器 2 DHA00602492900 “西諾德”英科瑞斯氧化鋯瓷塊 “SIRONA” inCoris TZI Ceramic Blank F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH FABRIKSTRASSE 31, D-64625 BENSHEIM, GERMANY GERMANY 2013-07-09 詳如中文仿單核定本
1429513 衛署醫器輸字第024930號 2018-04-25 2013-04-25 醫　器 2 DHA00602493001 “柯惠”階梯式安全擴張器 “Covidien” VersaStep Single-Use Access System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1429514 衛署醫器輸字第024930號 2018-04-25 2013-04-25 醫　器 2 DHA00602493001 “柯惠”階梯式安全擴張器 “Covidien” VersaStep Single-Use Access System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Covidien, formerly Davis and Geck Caribe, Ltd. ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC DOMINICAN REPUBLIC 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1429515 衛署醫器輸字第024931號 2018-04-25 2013-04-25 醫　器 2 DHA00602493100 “陀帝士”昆特成形樹脂假牙 “Vertex” Quint F 牙科裝置 F3590 成形塑膠假牙床 輸　入 松江實業股份有限公司 臺北市中山區吉林路１２巷３３號 11327209 VERTEX-DENTAL B.V. JOHAN VAN OLDENBARNEVELTLAAN 62 3705 HJ ZEISTTHE NETHERLANDS NETHERLANDS 2014-10-14 詳如中文仿單核定本
1429516 衛署醫器輸字第024932號 2018-04-25 2013-04-25 醫　器 2 DHA00602493202 “好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件 “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component N 骨科用裝置 N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 ;;委託製造 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER IRELAND LIMITED IDA INDUSTRIAL ESTATE CARRIGTWOHILL CO. CORK IRELAND IRELAND 2013-05-08 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429517 衛署醫器輸字第024932號 2018-04-25 2013-04-25 醫　器 2 DHA00602493202 “好美得卡 奧斯得寧”雙動式人體結構型/組配型髖關節重建組件 “Howmedica Osteonics” Restoration ADM and MDM Hip Component N 骨科用裝置 N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 ;;委託製造 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA OSTEONICS CORP. 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-08 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429518 衛署醫器輸字第024933號 2018-04-25 2013-04-25 醫　器 2 DHA00602493304 “鼻式特”鼻顏填充物 “BISTOOL” Tissue Reconstructive Material-Nasal Implant I 一般及整型外科手術裝置 I3680 鼻彌補物 輸　入 美康生物科技有限公司 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2 28046180 BISTOOL INC. 5FL., DEOKSEONG-BLDG., 280-30, SEONGSUDONG2-GA, SEONGDONG-GU, 133-120, SEOUL. KOREA KOREA 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1429519 衛署醫器輸字第024934號 2018-04-26 2013-04-26 醫　器 2 DHA00602493406 “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 “OLYMPUS” Gastrointestinal videoscope and accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD. 500 MURANISHI NIIDERA MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI FUKUSHIMA 965-8520 JAPAN JAPAN 2013-05-09 詳如中文仿單核定本
1429520 衛署醫器輸字第024935號 2018-04-29 2013-04-29 醫　器 2 DHA00602493508 “巴德”安全性賀伯注射針組 “Bard” SafeStep Huber Needle Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 ;;委託製造 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 Integra Biotechnical, SA de CV Ferrocarril #17030 Interior 16 & 17, Col. Ninos Heroes Este, Tijuana, Mexico 22120 MEXICO 2013-05-27 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429521 衛署醫器輸字第024935號 2018-04-29 2013-04-29 醫　器 2 DHA00602493508 “巴德”安全性賀伯注射針組 “Bard” SafeStep Huber Needle Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 ;;委託製造 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD ACCESS SYSTEMS, INC. 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-27 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429522 衛署醫器輸字第024936號 2018-04-29 2013-04-29 醫　器 2 DHA00602493600 “卡伯菲”菲克迅髓內釘系統 “CarboFix” Fixion PF Nailing System N 骨科用裝置 N3020 骨髓內固定桿 輸　入 全欣生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路二段50號4樓之6 27768933 CarboFix Orthopedics Ltd. 11 Ha’hoshlim St., Herzeliya 46724, Israel ISRAEL 2013-05-17 詳如中文仿單核定本
1429523 衛署醫器輸字第024937號 2018-04-29 2013-04-29 醫　器 2 DHA00602493702 “美敦力”瑞斯特植入式神經電刺激器 “Medtronic” Restore Sensor Implantable Neurostimulator K 神經學科用裝置 K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., JUNCOS ROAD 31, KM. 24, HM 4, CEIBA NORTE INDUSTRIAL PARK, JUNCOS, PR 00777 PUERTO RICO 2013-05-30 詳如中文仿單核定本
1429524 衛署醫器輸字第024938號 2018-04-29 2013-04-29 醫　器 2 DHA00602493801 “美敦力”脊髓電刺激電極導線套組 “Medtronic” Spinal Cord Stimulation Lead Kit Set K 神經學科用裝置 K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Medtronic Puerto Rico Operations Co., Villalba ROAD 149 KM.56.3 CALL BOX 6001 VILLALBA PR 00766, USA PUERTO RICO 2013-05-30 詳如中文仿單核定本
1429525 衛署醫器輸字第024939號 2018-04-29 2013-04-29 醫　器 2 DHA00602493903 “美敦力”史貝斯手術電極導線套組 “Medtronic” Specify Surgical Lead Kit Set K 神經學科用裝置 K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., VILLALBA ROAD 149, KM.56.3 CALL BOX 6001, VILLALBA, PR 00766, USA UNITED STATES 2013-07-15 詳如中文仿單核定本
1429526 衛署醫器輸字第024940號 2018-04-30 2013-04-30 醫　器 2 DHA00602494001 “柯惠”可視式腹腔鏡穿刺器 “Covidien” Auto Suture VISIPORT Plus RPF Optical Trocar H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Covidien BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1429527 衛署醫器輸字第024940號 2018-04-30 2013-04-30 醫　器 2 DHA00602494001 “柯惠”可視式腹腔鏡穿刺器 “Covidien” Auto Suture VISIPORT Plus RPF Optical Trocar H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1429528 衛署醫器輸字第024941號 2018-04-30 2013-04-30 醫　器 2 DHA00602494103 “柯惠”V型刀片穿刺套管 “Covidien” Auto Suture Versaport V2 RT System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1429529 衛署醫器輸字第024941號 2018-04-30 2013-04-30 醫　器 2 DHA00602494103 “柯惠”V型刀片穿刺套管 “Covidien” Auto Suture Versaport V2 RT System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1429530 衛署醫器輸字第024942號 2018-05-01 2013-05-01 醫　器 2 DHA00602494205 “柯惠”無刀片可視性穿刺套 “Covidien” Versaport Bladeless Optical Trocar H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1429531 衛署醫器輸字第024942號 2018-05-01 2013-05-01 醫　器 2 DHA00602494205 “柯惠”無刀片可視性穿刺套 “Covidien” Versaport Bladeless Optical Trocar H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN 60 MIDDLETOWN AVENUE, NORTH HAVEN, CONNECTICUT, 06473, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1429532 衛署醫器輸字第024943號 2018-05-01 2013-05-01 醫　器 2 DHA00602494307 “路德”幫浦 “LUT” Pump I 一般及整型外科手術裝置 I4780 動力式抽吸幫浦 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 LUT GMBH ROBERT-BOSCH-STRASSE 3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-05-21 詳如中文仿單核定本
1429533 衛署醫器輸字第024944號 2018-05-02 2013-05-02 醫　器 2 DHA00602494409 “葛雷斯”鼓室通氣管 “Grace Medical” Tympanostomy Tubes G 耳鼻喉科用裝置 G3880 鼓室通氣管 輸　入 楷韻貿易有限公司 台北市中山區中山北路二段27巷3之3號3樓 70470638 GRACE MEDICAL, INC. 8500 WOLF LAKE DRIVE, SUITE 110, MEMPHIS, TENNESSEE, 38133, USA UNITED STATES 2013-05-16 詳如中文仿單核定本
1429534 衛署醫器輸字第024945號 2018-05-04 2013-05-04 醫　器 2 DHA00602494501 “巴德”凡萃拉絲提網片 “Bard” Ventralight ST Mesh I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 ;;委託製造 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 Bard Shannon Ltd. San Geronimo Industrial Park Lot #1, Road #3, Km 79.7, Humacao 00791, Puerto Rico PUERTO RICO 2013-10-16 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429535 衛署醫器輸字第024945號 2018-05-04 2013-05-04 醫　器 2 DHA00602494501 “巴德”凡萃拉絲提網片 “Bard” Ventralight ST Mesh I 一般及整型外科手術裝置 I3300 外科用網片 輸　入 ;;委託製造 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 DAVOL, INC., SUBSIDIARY OF C.R. BARD,INC. 100 CROSSINGS BOULEVARD WARWICK,RI,02886,U.S.A. UNITED STATES 2013-10-16 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429536 衛署醫器輸字第024946號 2018-05-04 2013-05-04 醫　器 2 DHA00602494600 “諾保科”諾保亮齒基台 “NOBEL” NobelEsthetic Abutments F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN SWEDEN 2013-05-17 詳如中文仿單核定本
1429537 衛署醫器輸字第024947號 2018-05-06 2013-05-06 醫　器 2 DHA00602494702 “世界醫療”內視鏡用光源機 “W.O.M” Endoscopic Light Source H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 強生醫療儀器有限公司 台北市內湖區瑞光路４７８巷１８弄２２號５樓 22880541 W.O.M WORLD OF MEDICINE GmbH ALTE POSTSTRABE 11, D-96337 LUDWIGSSTADT, GERMANY GERMANY 2013-09-18 詳如中文仿單核定本
1429538 衛署醫器輸字第024948號 2018-05-07 2013-05-07 醫　器 2 DHA00602494804 “柯惠”內視鏡手術用縫線持針器 “Covidien” Auto Suture Endo Stitch Single Use Suturing Device H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Covidien BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1429539 衛署醫器輸字第024948號 2018-05-07 2013-05-07 醫　器 2 DHA00602494804 “柯惠”內視鏡手術用縫線持針器 “Covidien” Auto Suture Endo Stitch Single Use Suturing Device H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1429540 衛署醫器輸字第024949號 2018-05-07 2013-05-07 醫　器 2 DHA00602494906 “柯惠”V型刀片穿刺套管 “Covidien” Auto Suture VERSAPORT V2 Single use with radiolucent trocar sleeve H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1429541 衛署醫器輸字第024949號 2018-05-07 2013-05-07 醫　器 2 DHA00602494906 “柯惠”V型刀片穿刺套管 “Covidien” Auto Suture VERSAPORT V2 Single use with radiolucent trocar sleeve H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1429542 衛署醫器輸字第024950號 2018-05-07 2013-05-07 醫　器 2 DHA00602495004 “柯惠”可固定式穿刺套管 “Covidien” Auto Suture Locking Trocar with Woodford Spike Trocar H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Covidien BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 （粉）
1429543 衛署醫器輸字第024950號 2018-05-07 2013-05-07 醫　器 2 DHA00602495004 “柯惠”可固定式穿刺套管 “Covidien” Auto Suture Locking Trocar with Woodford Spike Trocar H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司 （粉）
1429544 衛署醫器輸字第024951號 2018-05-22 2013-05-22 醫　器 2 DHA00602495106 “優勝”超音波系統 “ULTRASONIX”SonixMDP Ultrasound Scanner with transducers P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段９７號１４樓 03074716 Ultrasonix Medical Corporation 130-4311Viking Way, Richmond, British Columbia, V6V 2K9, Canada CANADA 2013-06-04 詳如中文仿單核定本
1429545 衛署醫器輸字第024952號 2018-05-23 2013-05-23 醫　器 3 DHA00602495208 盧卡斯胸外按壓系統 LUCAS 2 Chest Compression System E 心臟血管用裝置 E5200 體外心臟加壓器 輸　入 ;;委託製造 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 PartnerTech AB Örsätter, SE-597 80 Atvidaberg, Sweden SWEDEN 2013-06-07 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429546 衛署醫器輸字第024952號 2018-05-23 2013-05-23 醫　器 3 DHA00602495208 盧卡斯胸外按壓系統 LUCAS 2 Chest Compression System E 心臟血管用裝置 E5200 體外心臟加壓器 輸　入 ;;委託製造 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 Jolife AB Ideon, SE-223 70 Lund, Sweden SWEDEN 2013-06-07 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429547 衛署醫器輸字第024953號 2018-05-23 2013-05-23 醫　器 2 DHA00602495300 “波士頓科技”艾柏克血管自膨式支架系統 “Boston Scientific”Epic Vascular Self-Expanding Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 5905 NATHAN LANE PLYMOUTH, MN 55442 U.S.A. UNITED STATES 2013-06-20 詳如中文仿單核定本
1429548 衛署醫器輸字第024954號 2018-05-23 2013-05-23 醫　器 2 DHA00602495402 “波士頓科技”艾裘帝靜脈導線 “Boston Scientific”Acuity Strait-Trak and Mailman Venous Guide Wires E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. 302 PARKWAY, GLOBAL PARK, LA AURORA, HEREDIA, COSTA RICA COSTA RICA 2013-06-11 詳如中文仿單核定本
1429549 衛署醫器輸字第024955號 2018-05-24 2013-05-24 醫　器 2 DHA00602495501 “納特斯”泰卡拋棄式同軸針狀電極 “Natus” TECA ELITE Disposable Concentric Needle O 物理醫學科用裝置 O1385 診斷用肌電圖針電極 輸　入 ;;委託製造 碩齊股份有限公司 高雄市左營區重仁路58號7樓 53585657 Natus Manufacturing Ltd. IDA Business Park, Gort Co. Galway, Ireland IRELAND 2014-11-11 詳如中文仿單核定本
1429550 衛署醫器輸字第024956號 2018-05-27 2013-05-27 醫　器 2 DHA00602495603 “磊仕”血氧濃度計 “Respironics”Oximetry Interface Kit E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2013-06-07 詳如中文仿單核定本
1429551 衛署醫器輸字第024957號 2018-05-28 2013-05-28 醫　器 3 DHA00602495705 “渼瑞爾”莫利克冠狀動脈氣球擴張導管 “Meril”Mozec Rx PTCA Balloon Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 埃默高有限公司 台北市信義區信義路五段8號14樓(實際營業地址：1420室) 53770631 Meril Life Sciences Pvt. Ltd. Muktanand Marg, Chala, Vapi-396191, Gujarat, India INDIA 2013-06-07 詳如中文仿單核定本
1429552 衛署醫器輸字第024958號 2018-05-28 2013-05-28 醫　器 2 DHA00602495807 “巴德”艾特凡斯014/018氣球擴張導管 “Bard” ULTRAVERSE 014/018 PTA Balloon Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 ;;委託製造 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 CLEARSTREAM TECHNOLOGIES LTD. MOYNE UPPER, ENNISCORTHY, CO. WEXFORD, IRELAND IRELAND 2013-06-11 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429553 衛署醫器輸字第024958號 2018-05-28 2013-05-28 醫　器 2 DHA00602495807 “巴德”艾特凡斯014/018氣球擴張導管 “Bard” ULTRAVERSE 014/018 PTA Balloon Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 ;;委託製造 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC. 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A. UNITED STATES 2013-06-11 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429554 衛署醫器輸字第024959號 2018-05-31 2013-05-31 醫　器 2 DHAS0602495904 “哈拉局克”迷你C臂X光機 “Hologic” Mini C-Arm Fluoroscopic Imaging System P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 上鉅實業股份有限公司 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 84767597 HOLOGIC, INC. 35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A. UNITED STATES 2014-01-08 詳如中文仿單核定本
1429555 衛署醫器輸字第024960號 2018-05-31 2013-05-31 醫　器 2 DHA00602496007 “舒適”電位治療器 FUTURE 14000DX POTENTIAL TREATMENT O 物理醫學科用裝置 O0001 靜電器(電位治療器) 輸　入 九九生物科技股份有限公司 台北市松山區民生東路４段６６號３樓 27765204 ASAHI GIKEN KOGYO CO., LTD. JAPAN 2013-07-04 詳如中文仿單核定本
1429556 衛署醫器輸字第024961號 2018-06-03 2013-06-03 醫　器 2 DHA00602496109 “邁柯唯”連續式呼吸機 “MAQUET”Ventilator System D 麻醉學科用裝置 D5895 連續式呼吸器 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 MAQUET CRITICAL CARE AB RONTGENVAGEN 2, SE-171 54, SOLNA, SWEDEN SWEDEN 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
1429557 衛署醫器輸字第024962號 2018-06-03 2013-06-03 醫　器 1 DHA00602496201 “柯尼卡美能達”醫學影像數位器 “KONICA MINOLTA”DIRECT DIGITIZER P 放射學科用裝置 P2030 醫學影像數位器 輸　入 惠惇貿易有限公司 新北市中和區建八路2號10樓之5 22639003 KONICA MINOLTA TECHNOPRODUCTS CO., LTD. 2-2-1, HIROSEDAI, SAYAMA-SHI, SAITAMA-KEN, 350-1328 JAPAN JAPAN 2013-06-20 詳如中文仿單核定本
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