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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1429408 衛署醫器輸字第024830號 2018-04-01 2013-04-01 醫　器 2 DHA00602483007 “史賽克”關節式腹腔鏡 “Stryker” Articulating Laparoscope-Ideal Eyes H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER ENDOSCOPY 5900 OPTICAL COURT SAN JOSE, CA 95138, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-04 詳如中文仿單核定本
1429409 衛署醫器輸字第024831號 2018-04-01 2013-04-01 醫　器 2 DHA00602483109 愛發登酸蝕劑 ALPHA-ETCH 37 PHOSPHORIC Acid Etchant F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 奇祁科技有限公司 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 16149669 DENTAL TECHNOLOGIES, INC. 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. UNITED STATES 2013-04-15 詳如中文仿單核定本
1429410 衛署醫器輸字第024832號 2018-04-01 2013-04-01 醫　器 2 DHA00602483201 愛發登流動性複合樹脂材料 ALPHA-FLOW Light Cure Resin-Based Micro-Hybrid Flowable Composite F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 奇祁科技有限公司 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 16149669 DENTAL TECHNOLOGIES, INC. 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. UNITED STATES 2013-04-15 詳如中文仿單核定本
1429411 衛署醫器輸字第024833號 2018-04-01 2013-04-01 醫　器 2 DHA00602483300 “柯惠”V型刀片穿刺套管 “Covidien” VERSAPORT Auto Suture PLUS V2/V2 Bladed Trocar H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Covidien BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1429412 衛署醫器輸字第024833號 2018-04-01 2013-04-01 醫　器 2 DHA00602483300 “柯惠”V型刀片穿刺套管 “Covidien” VERSAPORT Auto Suture PLUS V2/V2 Bladed Trocar H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1429413 衛署醫器輸字第024834號 2018-04-01 2013-04-01 醫　器 2 DHA00602483402 “生邁”藍帶胸骨固定系統 Biomet Microfixation SternaLock Blu System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 ;;委託製造 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 BIOMET MICROFIXATION 1520 TRADEPORT DRIVE JACKSONVILLE, FL 32218, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-20 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429414 衛署醫器輸字第024834號 2018-04-01 2013-04-01 醫　器 2 DHA00602483402 “生邁”藍帶胸骨固定系統 Biomet Microfixation SternaLock Blu System N 骨科用裝置 N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 輸　入 ;;委託製造 守恆健康事業股份有限公司 台北市大同區長安西路82號5樓 25120523 BIOMET ORTHOPEDICS 56 EAST BELL DRIVE WARSAW, IN 46581 USA UNITED STATES 2013-05-20 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429415 衛署醫器輸字第024835號 2018-04-01 2013-04-01 醫　器 2 DHA00602483504 “卡爾費森”輸液系統 “CareFusion” Alaris System J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 潔昇興業股份有限公司 台北市中山區民生東路二段176號6樓 89972718 CAREFUSION 303, INC. 10020 PACIFIC MESA BLVD., SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2014-12-09 詳如中文仿單核定本
1429416 衛署醫器輸字第024836號 2018-04-01 2013-04-01 醫　器 2 DHA00602483606 “日本醫療”低週波治療儀 “NIHON MEDIX” Transcutaneous electrical nerve stimulator K 神經學科用裝置 K5890 疼痛舒緩用經皮神經電刺激器 輸　入 冠群儀器有限公司 台北市羅斯福路三段７５號５樓 22040580 NIHON MEDIX CO., LTD. KASHIWA FACTORY 1157 WAKASHIRAGA, KASHIWA-SHI, CHIBA 270-1444, JAPAN JAPAN 2013-04-10 詳如中文仿單核定本
1429417 衛署醫器輸字第024837號 2018-04-03 2013-04-03 醫　器 2 DHA00602483708 速霖五合一硬式透氧隱形眼鏡護理液 Delta Multi-Action Solution M 眼科用裝置 M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD. 49-53 YORK STREET TWICKENHAM MIDDLESEX TW1 3LP ENGLAND UNITED KINGDOM 2014-05-30 詳如中文仿單核定本 總公司
1429418 衛署醫器輸字第024837號 2018-04-03 2013-04-03 醫　器 2 DHA00602483708 速霖五合一硬式透氧隱形眼鏡護理液 Delta Multi-Action Solution M 眼科用裝置 M5918 硬式透氣隱形眼鏡保存用產品 輸　入 集德醫材管理顧問有限公司 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 28583316 SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD UNITS 3-11, ASHFORD, KENT TN24 8EP, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-05-30 詳如中文仿單核定本
1429419 衛署醫器輸字第024838號 2018-04-03 2013-04-03 醫　器 3 DHA00602483800 “傑生”牙科植體 “T.B.R.” Endosseous Dental Implants F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 傑生牙科材料股份有限公司 台北市信義區基隆路1段143號7樓之1 27722141 SUDIMPLANT 24, IMPASSE RENE COUZINET PARC DE LA PLAINE 31500 TOULOUSE FRANCE FRANCE 2013-04-23 詳如中文仿單核定本
1429420 衛署醫器輸字第024839號 2018-04-03 2013-04-03 醫　器 2 DHA00602483902 “波士頓科技”深索導線 “Boston Scientific” Sensor Guidewire H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5130 泌尿導管及其附件 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA COSTA RICA 2014-05-15 詳如中文仿單核定本
1429421 衛署醫器輸字第024840號 2018-04-08 2013-04-08 醫　器 2 DHA00602484000 “卡爾斯特”羅比雙極電刀 “Karl Storz” RoBi Bipolar Forceps I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO., KG MITTELSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-08-15 詳如中文仿單核定本
1429422 衛署醫器輸字第024841號 2018-04-08 2013-04-08 醫　器 2 DHA00602484102 “優美克”愛莉恩雷射儀 “FineMEC” Aileen plus Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 FINEMEC 2F, 71-1, YEOKCHON-DONG, EUNPYEONG-GU, SEOUL, KOREA KOREA 2013-04-24 詳如中文仿單核定本
1429423 衛署醫器輸字第024842號 2018-04-08 2013-04-08 醫　器 2 DHA00602484201 丹特仕牙科瓷塊-高透型 Dentaswiss Zirconia Disc-Translucent F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 百丹特生醫股份有限公司 新北市土城區中央路4段51號2樓 28881574 BIODENTA SWISS AG TRAMSTRASSE 16, 9442 BERNECK , SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-02-20 詳如中文仿單核定本
1429424 衛署醫器輸字第024843號 2018-04-08 2013-04-08 醫　器 2 DHA00602484303 “艾光學”易視掃瞄眼底鏡及其配件 “i-Optics” EasyScan and Accessories M 眼科用裝置 M1570 眼底鏡 輸　入 鈦沅股份有限公司 台北市大安區臥龍街275之1號 84919790 i-Optics B.V. Westeinde 12-C, 2512 HD 's-Gravenhage, The Netherlands NETHERLANDS 2013-04-19 詳如中文仿單核定本
1429425 衛署醫器輸字第024844號 2018-04-02 2013-04-02 醫　器 2 DHA00602484405 “音術科技”威塑超音波手術吸引系統 “Sound Surgical Technologies” Vaser2.2 Lipo System I 一般及整型外科手術裝置 I0003 超音波手術裝置 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 SOUND SURGICAL TECHNOLOGIES, LLC 357 S. MCCASLIN BLVD. SUITE 100, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A UNITED STATES 2013-06-03 詳如中文仿單核定本
1429426 衛署醫器輸字第024845號 2018-04-09 2013-04-09 醫　器 2 DHA00602484507 “寶樂瑪”維克圖斯雷射儀 “Palomar” Vectus Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 PALOMAR MEDICAL TECHNOLOGIES, INC. 15 Network Dr. Burlington, MA 01803 UNITED STATES 2013-06-06 詳如中文仿單核定本
1429427 衛署醫器輸字第024846號 2018-04-09 2013-04-09 醫　器 2 DHA00602484609 “愛惜康”愛喜龍可彎式電動腔鏡直線型切割縫合器 “ETHICON” ECHELON Flex Powered Articulating Endoscopic Linear Cutter I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON ENDO-SURGERY, INC. 4545 CREEK RD,CINCINNATI, OH 45242, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-15 詳如中文仿單核定本
1429428 衛署醫器輸字第024847號 2018-04-11 2013-04-11 醫　器 3 DHA00602484701 “諾保科”易配牙科植體 “NOBEL” Replace Select Dental Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 台灣諾保科股份有限公司 台北市內湖區瑞光路68號5樓 29032797 NOBEL BIOCARE AB PRODUKTION DIMBOVAGEN 2, SE-691 51 KARLSKOGA, SWEDEN SWEDEN 2013-04-24 詳如中文仿單核定本
1429429 衛署醫器輸字第024848號 2018-04-10 2013-04-10 醫　器 2 DHA00602484800 “美敦力”脊椎導航手術器械 “Medtronic” Spine Navigation Instruments K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NAVIGATION, INC. 826 COAL CREEK CIRCLE, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. UNITED STATES 2013-04-19 詳如中文仿單核定本
1429430 衛署醫器輸字第024849號 2018-04-12 2013-04-12 醫　器 2 DHA00602484902 “亞多蒙”新生兒光照治療裝置 “ATOM” Neonatal Phototherapy Unit J 一般醫院及個人使用裝置 J5700 新生兒光照射治療裝置 輸　入 偉信儀器股份有限公司 台北市金山南路二段１４６號６樓 97456814 ATOM MEDICAL CORPORATION (URAWA FACTORY) 2-1, DOJO 2-CHOME, SAKURA-KU, SAITAMA-SHI, SAITAMA 338-0835, JAPAN JAPAN 2013-04-24 詳如中文仿單核定本 3-18-15, HONGO, BUNKYO-KU, TOKYO, JAPAN
1429431 衛署醫器輸字第024850號 2018-04-12 2013-04-12 醫　器 2 DHA00602485000 “奧林柏斯”拋棄式切片鉗 “OLYMPUS” Disposable Biopsy Forceps H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan JAPAN 2013-04-30 詳如中文仿單核定本
1429432 衛署醫器輸字第024851號 2018-04-03 2013-04-03 醫　器 2 DHA00602485102 富士數位攝影系統 FUJIFILM Digital Radiography GO flex System P 放射學科用裝置 P1650 透視X光影像增感管 輸　入 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJIFILM TECHNO PRODUCTS CO., LTD. TOHOKU FACTORY HANAMAKI SITE 2-1-3 KITAYUGUCHI, HANAMAKI-SHI, IWATE 025-0301, JAPAN JAPAN 2013-04-23 詳如中文仿單核定本
1429433 衛署醫器輸字第024852號 2018-04-03 2013-04-03 醫　器 3 DHA00602485204 “波士頓科技”芮萊安植入式電極導線 “Boston Scientific”Reliance 4-Front Implantable Lead E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Clonmel Limited CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND IRELAND 2014-05-16 詳如中文仿單核定本
1429434 衛署醫器輸字第024853號 2018-04-09 2013-04-09 醫　器 2 DHA00602485306 “奧林柏斯”陰道鏡 OLYMPUS Colposcope L 婦產科用裝置 L1630 陰道鏡 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 NAGANO OLYMPUS CO., LTD. 6666 Inatomi, Tatsuno-machi, Kamiina-gun, Nagano 399-0495, Japan JAPAN 2013-04-30 詳如中文仿單核定本
1429435 衛署醫器輸字第024854號 2018-04-09 2013-04-09 醫　器 2 DHAS0602485403 “東芝”電腦斷層掃描儀 “Toshiba” Scanner Alexion P 放射學科用裝置 P1750 電腦斷層掃描X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 老達利貿易股份有限公司 台北市南港區重陽路２２３號５樓 03185902 TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION 1385, SHIMOISHIGAMI, OTAWARA-SHI, TOCHIGI-KEN, JAPAN JAPAN 2014-10-28 詳如中文仿單核定本
1429436 衛署醫器輸字第024855號 2018-04-10 2013-04-10 醫　器 2 DHAS0602485505 “哈拉局克”骨密度X光機 “Hologic”X-ray Bone Densitometer P 放射學科用裝置 P1170 骨密度分析儀 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 上鉅實業股份有限公司 台北市新生南一段１１９巷２０號１樓 84767597 HOLOGIC, INC. 35 CROSBY DRIVE, BEDFORD, MA 01730, U.S.A. UNITED STATES 2013-09-16 詳如中文仿單核定本
1429437 衛署醫器輸字第024856號 2018-04-10 2013-04-10 醫　器 2 DHA00602485602 “百歐森偉伯司特”摩比卡斯雙向導引鞘管 “Biosense Webster”MobiCath Bi-Directional Guiding Sheath E 心臟血管用裝置 E1340 導管導引器 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 GREATBATCH MEDICAL INC 2300 BERKSHIRE LANE NORTH MINNEAPOLIS, MN55441 USA UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1429438 衛署醫器輸字第024857號 2018-04-10 2013-04-10 醫　器 2 DHA00602485701 “百醫”血液細胞處理系統 “BioE”PrepaCyte-CB processing system B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 永弘科技有限公司 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ 89943003 CytoMedical Design Group LLC 4280 Centerville Road, St. Pail, MN 55127, USA UNITED STATES 2014-07-15 詳如中文仿單核定本
1429439 衛署醫器輸字第024858號 2018-04-12 2013-04-12 醫　器 2 DHA00602485803 “美敦力”蓋普夏核磁共振導線 “Medtronic”CapSure Sense MRI SureScan Lead E 心臟血管用裝置 E3680 心血管用永久或暫時性之心律調節器電極 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC SINGAPORE OPERATIONS PTE. LTD. 49 CHANGI SOUTH AVENUE 2, NASACO TECH CENTRE, SINGAPORE 486056, SINGAPORE SINGAPORE 2014-11-06 詳如中文仿單核定本
1429440 衛署醫器輸字第024859號 2018-04-16 2013-04-16 醫　器 2 DHA00602485905 “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 “Masimo” Pulse CO-Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;委託製造 信興欣業股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 70371665 INDUSTRIAL VALLERA DE MEXICALI, S.A. DE C.V CALZADA DEL ORO#2001, PARQUE INDUSTRIAL PALACO, MEXICALI, MEXICO 21600 MEXICO 2013-05-02 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429441 衛署醫器輸字第024859號 2018-04-16 2013-04-16 醫　器 2 DHA00602485905 “邁心脈”脈搏一氧化碳血氧濃度測定儀 “Masimo” Pulse CO-Oximeter E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 ;;委託製造 信興欣業股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段77號16樓 70371665 MASIMO CORPORATION 40 PARKER IRVINE, CA 92618, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-02 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429442 衛署醫器輸字第024860號 2018-04-19 2013-04-19 醫　器 2 DHA00602486003 “安琪帆迅”艾斯柏斯加壓輔助器 “Angiovention”Xpress Compression Assisted Device E 心臟血管用裝置 E4450 血管夾 輸　入 德俐行企業有限公司 台北市松山區八德路三段75號11樓之1 84763311 TAEWOONG MEDICAL CO., LTD. 14, Gojeong-ro, Wolgot-myeon, Gimpo-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2013-12-25 詳如中文仿單核定本
1429443 衛署醫器輸字第024861號 2018-04-19 2013-04-19 醫　器 2 DHA00602486105 “瑪珽”拓達滅菌盒 “Martin”MicroStop Sterile Container J 一般醫院及個人使用裝置 J6850 滅菌包 輸　入 懇儀股份有限公司 高雄市鼓山區篤敬路35號7樓 70408142 GEBRUDER MARTIN GMBH & CO. KG LUDWIGSTALER STR. 132, D-78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2013-05-14 詳如中文仿單核定本
1429444 衛署醫器輸字第024862號 2018-04-22 2013-04-22 醫　器 2 DHA00602486207 “易利”剝除/轉移用器具 “EZ-Range”Denudation and Transfer Devices L 婦產科用裝置 L6130 輔助生殖之微小器具 輸　入 弘優科技有限公司 新北市泰山區福興二街68號 16906255 RESEARCH INSTRUMENTS LTD. BICKLAND INDUSTRIAL PARK, FALMOUTH, CORNWALL, TR11 4TA UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-05-09 詳如中文仿單核定本
1429445 衛署醫器輸字第024863號 2018-04-23 2013-04-23 醫　器 2 DHA00602486309 “奇異”超音波影像系統 “GE”Ultrasound Imaging System P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE ULTRASOUND KOREA,Ltd. 9 Sunhwan-ro 214beon-gil, Jungwon-gu Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2014-09-23 詳如中文仿單核定本
1429446 衛署醫器輸字第024864號 2018-04-24 2013-04-24 醫　器 2 DHA00602486401 邁柯唯英特佳塗銀人工血管 Maquet InterGard Silver Knitted Axillo-bifemoral Vascular Graft E 心臟血管用裝置 E3450 血管移植彌補物 輸　入 香港商邁柯唯有限公司台灣分公司 臺北市松山區南京東路四段16號6樓（A1室） 27258679 INTERVASCULAR SAS ZONE INDUSTRIELLE ATHELIA 1, 13705 LA CIOTAT CEDEX FRANCE FRANCE 2014-08-14 詳如中文仿單核定本
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1429449 衛署醫器輸字第024866號 2018-04-25 2013-04-25 醫　器 2 DHA00602486602 “曲克”都卜勒血流監測系統 “COOK”Doppler blood flow monitoring system E 心臟血管用裝置 E2100 心血管血流計 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 Cook Incorporated 1186 Montgomery Lane Vandergrift, PA 15690, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-24 詳如中文仿單核定本
1429450 衛署醫器輸字第024867號 2018-04-26 2013-04-26 醫　器 2 DHA00602486704 “波士頓科技”奧芙柔重置導管系統 “Boston Scientific”OffRoad Re-Entry Catheter System E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Limited BALLYBRIT BUSINESS PARK GALWAY IRELAND IRELAND 2014-09-23 詳如中文仿單核定本
1429451 衛署醫器輸字第024868號 2018-04-26 2013-04-26 醫　器 2 DHA00602486806 “美瑞特”映象親水性血管攝影導管 “Merit”Impress Angiographic Catheters with Hydrophilic Coating E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. 1111 SOUTH VELASCO, ANGLETON, TX 77515, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-23 詳如中文仿單核定本
1429452 衛署醫器輸字第024869號 2018-04-26 2013-04-26 醫　器 2 DHA00602486908 “聖猷達”美迪耐診斷導管 “SJM”Livewire Diagnostic Catheter MediGuide Enabled E 心臟血管用裝置 E1220 電極記錄導管或電極記錄探頭 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 ST. JUDE MEDICAL 14901 DEVEAU PLACE MINNETONKA MN 55345-2126 U.S.A. UNITED STATES 2013-05-08 詳如中文仿單核定本
1429453 衛署醫器輸字第024870號 2018-04-29 2013-04-29 醫　器 2 DHA00602487006 “亞培”快克/小快克冠狀動脈擴張導管 “Abbott”TREK and Mini TREK RX Coronary Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 Abbott Vascular Costa Rica 22 St. 4, Zona Franca Coyol, 100 Sur de Riteve Coyol-Alajuela, Costa Rica COSTA RICA 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1429454 衛署醫器輸字第024871號 2018-04-29 2013-04-29 醫　器 3 DHA00602487108 “美敦力”長青植入式心臟去顫器 “Medtronic”Viva Quad CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC EUROPE SARL ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-05-09 詳如中文仿單核定本
1429455 衛署醫器輸字第024872號 2018-04-29 2013-04-29 醫　器 2 DHA00602487200 “優勝”超音波系統 “ULTRASONIX”SonixTablet Ultrasound Scanner with transducers P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段９７號１４樓 03074716 Ultrasonix Medical Corporation 130-4311Viking Way, Richmond, British Columbia, V6V 2K9, Canada CANADA 2014-08-26 詳如中文仿單核定本
1429456 衛署醫器輸字第024873號 2018-04-30 2013-04-30 醫　器 2 DHA00602487302 “醫科達”醫學影像超音波定位系統 “ELEKTA”Clarity System P 放射學科用裝置 P5050 醫用帶電粒子放射治療系統 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 ELEKTA LTD 2050 Bleury, Suite 200, Montreal, Quebec H3A 2J5, Canada CANADA 2013-05-21 詳如中文仿單核定本
1429457 衛署醫器輸字第024874號 2018-04-30 2013-04-30 醫　器 3 DHA00602487401 “擴適達”高斯喜通冠狀動脈氣球導管 “Acrostak”ACROSS CTO PTCA Balloon Catheter E 心臟血管用裝置 E0005 經皮穿刺冠狀動脈導管 輸　入 鏵甡企業有限公司 台北市大安區安居街９８巷１０號５樓 86022881 ACROSTAK (SCHWEIZ) AG STEGACKERSTRASSE 14, CH-8409 WINTERTHUR, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-05-15 詳如中文仿單核定本
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