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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
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| 1429358 | 衛署醫器輸字第024786號 | 2018-03-15 | 2013-03-15 | 醫 器 | 2 | DHA00602478604 | “史賽克”顱骨鑽孔器 | “Stryker” Zyphr Cranial Perforator Bit | K 神經學科用裝置 | K4305 動力合式頭顱鑽,銼子,環鋸及其附件 | 輸 入 ;;委託製造 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | STRYKER INSTRUMENTS | 4100 EAST MILHAM AVE. KALAMAZOO, MICHIGAN 49001 U.S.A. | UNITED STATES | 2013-03-26 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
| 1429359 | 衛署醫器輸字第024787號 | 2018-03-18 | 2013-03-18 | 醫 器 | 2 | DHA00602478706 | “泰爾茂”新一代維特斯內視鏡血管擷取系統 | “Terumo” VirtuoSaph Plus Endoscopic Vessel Harvesting System | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 | 台北市松山區敦化北路170號7樓 | 86121714 | TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS CORPORATION | 125 BLUE BALL ROAD, ELKTON MD 21921, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-04-01 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1429360 | 衛署醫器輸字第024788號 | 2018-03-18 | 2013-03-18 | 醫 器 | 2 | DHA00602478808 | “愛爾康”超音波劈核探針 | “Alcon” UltraChopper Tip | M 眼科用裝置 | M4670 晶體乳化儀 | 輸 入 | 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 | 新北市新店區寶中路119號四樓 | 20916488 | ALCON RESEARCH, LTD. | 714 COLUMBIA AVENUE, SINKING SPRING, PENNSYLVANIA 19608-1404, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-05-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1429361 | 衛署醫器輸字第024789號 | 2018-03-19 | 2013-03-19 | 醫 器 | 2 | DHA00602478900 | “優樂”高佳輸血過濾器 | “EUROSETS” Goccia Blood filter | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5440 血管內輸液套 | 輸 入 | 常鈺醫療器材有限公司 | 新北市中和區建八路165號2樓 | 89637068 | EUROSETS S.r.l. | Strada Statale 12, n.143, 41036 Medolla (MO) Italy | ITALY | 2014-11-28 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1429362 | 衛署醫器輸字第024790號 | 2018-03-20 | 2013-03-20 | 醫 器 | 2 | DHA00602479008 | 愛發登窩洞裂溝塗料 | ALPHA-DENT Copal Cavity Varnish & Sealant | F 牙科裝置 | F3260 窩洞塗料 | 輸 入 | 奇祁科技有限公司 | 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 | 16149669 | DENTAL TECHNOLOGIES, INC. | 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-04-30 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1429363 | 衛署醫器輸字第024791號 | 2018-03-19 | 2013-03-19 | 醫 器 | 2 | DHA00602479100 | “寶樂晶”阿波羅緊膚除皺系統 | “Pollogen” Apollo RF Skin Treatment System | I 一般及整型外科手術裝置 | I4400 切割及止血用電刀及其附件 | 輸 入 | 億鑫國際股份有限公司 | 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 | 70467612 | POLLOGEN LTD. | 6 KAUFMAN ST. GIBOR HOUSE, P.O. BOX 50320, TEL-AVIV 68012 ISRAEL | ISRAEL | 2013-04-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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| 1429370 | 衛署醫器輸字第024798號 | 2018-03-22 | 2013-03-22 | 醫 器 | 2 | DHA00602479801 | “安吉梭”可吸收性外科用縫線 | “Angiotech” Quill Monoderm Knotless Tissue-Closure Device | I 一般及整型外科手術裝置 | I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 | 輸 入 | 達慶醫療儀器有限公司 | 台北市大安區延吉街六十二巷五號一樓 | 22363321 | SURGICAL SPECIALTIES CORPORATION DBA ANGIOTECH | 100 DENNIS DRIVE, READING, PA 19606, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-05-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1429371 | 衛署醫器輸字第024799號 | 2018-03-22 | 2013-03-22 | 醫 器 | 2 | DHA00602479900 | “光特”布雷尼鉺雅克雷射系統 | “Quantel” Burane Er:YAG Laser System | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 守恆健康事業股份有限公司 | 台北市大同區長安西路82號5樓 | 25120523 | QUANTEL DERMA GMBH | AM WOLFSMANTEL 46, D-91058 ERLANGEN, GERMANY | GERMANY | 2014-04-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1429372 | 衛署醫器輸字第024800號 | 2018-03-22 | 2013-03-22 | 醫 器 | 2 | DHA00602480001 | “登得”艾登光聚合矯正環帶黏著劑 | “Dental” Alpha-Dent Light Cure Band Adhesive | F 牙科裝置 | F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑 | 輸 入 | 康盛國際貿易有限公司 | 台中市西區英才路421號6樓之2 | 28085129 | DENTAL TECHNOLOGIES, INC. | 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-04-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1429373 | 衛署醫器輸字第024801號 | 2018-03-22 | 2013-03-22 | 醫 器 | 2 | DHA00602480100 | “登得”愛登光聚合黏著劑 | “Dental” Alpha-Dent Light Cure Bonding Adhesive | F 牙科裝置 | F3200 樹脂牙黏劑 | 輸 入 | 康盛國際貿易有限公司 | 台中市西區英才路421號6樓之2 | 28085129 | DENTAL TECHNOLOGIES, INC. | 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-04-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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| 1429376 | 衛署醫器輸字第024804號 | 2018-03-25 | 2013-03-25 | 醫 器 | 2 | DHA00602480406 | “視福”碧清日拋軟式隱形眼鏡 | “Sauflon” Bioclear 1 day Soft contact lenses | M 眼科用裝置 | M5925 軟式隱形眼鏡 | 輸 入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 集德醫材管理顧問有限公司 | 新竹縣竹北市福德里和平街8號10樓 | 28583316 | SAUFLON PHARMACEUTICALS LTD. | 49-53 YORK STREET TWICKENHAM MIDDLESEX TW1 3LP ENGLAND | UNITED KINGDOM | 2014-05-30 | 詳如中文仿單核定本 | 總公司 | ||||||
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| 1429378 | 衛署醫器輸字第024805號 | 2018-03-25 | 2013-03-25 | 醫 器 | 2 | DHA00602480508 | 3M菲特波克流動性補牙材 | 3M ESPE Filtek Bulk Fill Flowable Restorative | F 牙科裝置 | F3690 樹脂牙材 | 輸 入 | 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 | 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 | 11833655 | 3M ESPE DENTAL PRODUCTS | 2111 MCGAW AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614, USA | UNITED STATES | 2014-03-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1429379 | 衛署醫器輸字第024806號 | 2018-03-26 | 2013-03-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602480600 | 波格歐芬泰絲非吸收性牙科再生膜 | Purgo OpenTex Non-Resorbable PTFE Membrane | F 牙科裝置 | F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 | 輸 入 | 理工科技工程顧問有限公司 | 台北市大安區新生南路一段103巷13號 | 70521679 | Purgo | D-308, Bundang Technopark, 151, Yatap-dong, Bundang-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, 463-760 | KOREA | 2014-04-30 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1429380 | 衛署醫器輸字第024807號 | 2018-03-26 | 2013-03-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602480702 | “捷邁”恩希比轉子固定骨板組 | “Zimmer” NCB Periprosthetic Trochanter Plates and Screws | N 骨科用裝置 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 | 輸 入 | 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 | 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 | 12854951 | ZIMMER GMBH | SULZER ALLEE 8, CH-8404 WINTERTHUR, SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2013-04-09 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1429381 | 衛署醫器輸字第024808號 | 2018-03-26 | 2013-03-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602480801 | “邁可艾爾”恩多泰下面頰拉皮手術軟組織固定物 | “MicroAire” Endotine Ribbon | I 一般及整型外科手術裝置 | I4493 可吸收性多醣體交脂類外科用縫合線 | 輸 入 | 杏美有限公司 | 臺北市中山區新生北路三段42號2樓 | 53909403 | MicroAire Surgical Instruments, LLC | 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA | UNITED STATES | 2013-04-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1429382 | 衛署醫器輸字第024809號 | 2018-03-26 | 2013-03-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602480903 | “柯惠”階梯式安全擴張器 | “Covidien” VersaStep Plus | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
| 1429383 | 衛署醫器輸字第024809號 | 2018-03-26 | 2013-03-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602480903 | “柯惠”階梯式安全擴張器 | “Covidien” VersaStep Plus | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | Covidien, formerly Davis and Geck Caribe, Ltd. | ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC | DOMINICAN REPUBLIC | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | 受託製造廠 | ||||||
| 1429384 | 衛署醫器輸字第024810號 | 2018-03-26 | 2013-03-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602481001 | “柯惠”開放性腹腔鏡手術用之一次性穿刺器 | “Covidien” Bluntport Plus Auto Suture | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | COVIDIEN LLC | 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA | UNITED STATES | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | 委託製造者 | ||||||
| 1429385 | 衛署醫器輸字第024810號 | 2018-03-26 | 2013-03-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602481001 | “柯惠”開放性腹腔鏡手術用之一次性穿刺器 | “Covidien” Bluntport Plus Auto Suture | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 台灣柯惠股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路407號4樓 | 16444846 | Covidien, formerly Davis and Geck Caribe, Ltd. | ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC | DOMINICAN REPUBLIC | 2013-12-02 | 詳如中文仿單核定本 | 受託製造廠 | ||||||
| 1429386 | 衛署醫器輸字第024811號 | 2018-03-26 | 2013-03-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602481103 | “瑞德”普羅多趾關節固定系統 | “Wright” Pro-Toe Hammertoe Fixation System | N 骨科用裝置 | N3030 單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件 | 輸 入 | 雷得股份有限公司 | 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 | 22721066 | WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. | 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-06-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1429387 | 衛署醫器輸字第024812號 | 2018-03-26 | 2013-03-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602481205 | “波士頓科技”卡壁縫線捕獲裝置 | “Boston Scientific” Capio Standard Suture Capturing Device | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H1500 內視鏡及其附件 | 輸 入 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. | 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA | COSTA RICA | 2013-04-10 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1429388 | 衛署醫器輸字第024813號 | 2018-03-26 | 2013-03-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602481307 | “好美得卡 奧斯得寧”愛克雷得髖關節系統 | “Howmedica Osteonics” Accolade Femoral Hip System | N 骨科用裝置 | N3353 半限制型髖關節之金屬類/陶瓷類/聚合物類骨水泥或無孔塗佈無骨水泥式彌補物 | 輸 入 | 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 | 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 | 22765253 | HOWMEDICA OSTEONICS CORP. | 325 CORPORATE DRIVE MAHWAH, NEW JERSEY 07430, U.S.A. | UNITED STATES | 2013-04-08 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
| 1429389 | 衛署醫器輸字第024814號 | 2018-03-26 | 2013-03-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602481409 | “雷斯亞”飛秒雷射系統 | “LensAR” Laser System | M 眼科用裝置 | M4390 眼科雷射裝置 | 輸 入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） | 樺瑩企業股份有限公司 | 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 | 12176714 | LensAR Inc. | 2800 Discovery Drive, Orlando, FL 32826, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-07-09 | 詳如中文仿單核定本增加效能：詳如中文仿單核定本。(原102.4.10核可之中文仿單核定本回收作廢) | |||||||
| 1429390 | 衛署醫器輸字第024815號 | 2018-03-26 | 2013-03-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602481501 | “梅亞特”二極體雷射系統及配件 | “MedArt” 435 Diode Laser System and Accessories | I 一般及整型外科手術裝置 | I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 | 輸 入 | 博而美國際股份有限公司 | 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 | 23359021 | MedArt A/S | Industriholmen 15A, DK-2650 Hvidovre, Denmark | DENMARK | 2013-04-11 | 詳如中文仿單核定本 | |||||||
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| 1429392 | 衛署醫器輸字第024816號 | 2018-03-26 | 2013-03-26 | 醫 器 | 2 | DHA00602481600 | “波士頓科技”艾凡極網片系統 | “Boston Scientific” Advantage System | I 一般及整型外科手術裝置 | I3300 外科用網片 | 輸 入 ;;委託製造 | 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 | 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 | 97170579 | MEDVENTURE TECHNOLOGY CORPORATION | 2301 CENTENNIAL BLVD. JEFFERSONVILLE, IN 47130, USA | UNITED STATES | 2014-11-04 | 詳如中文仿單核定本 | Manufactured by | ||||||
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