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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1429308 衛署醫器輸字第024743號 2018-02-20 2013-02-20 醫　器 2 DHA00602474302 “中西”超音波洗牙機 “NSK” Varios 570 Ultrasonic Scaler F 牙科裝置 F4850 超音波洗牙機 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2013-03-12 詳如中文仿單核定本
1429309 衛署醫器輸字第024744號 2018-02-20 2013-02-20 醫　器 2 DHA00602474401 “麥可”眼顫紀錄系統 “Micromedical” Video Eye Tracker System K 神經學科用裝置 K1460 眼球震顫描記器 輸　入 佰歐精密股份有限公司 台北市大安區信義路3段106號8樓之2 53546493 MICROMEDICAL TECHNOLOGIES,INC 10 KEMP DRIVE CHATHAM, IL 62629, USA UNITED STATES 2013-03-04 詳如中文仿單核定本
1429310 衛署醫器輸字第024745號 2018-02-21 2013-02-21 醫　器 2 DHA00602474503 “斐貢”周邊導入中央靜脈導管 “Vygon” Peripherally Inserted Central Venous Catheters (P.I.C.C.) J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 明惠貿易股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11322197 Vygon GmbH & Co. KG Prager Ring 100- D-52070 Aachen, Germany GERMANY 2013-03-05 詳如中文仿單核定本
1429311 衛署醫器輸字第024746號 2018-02-21 2013-02-21 醫　器 2 DHA00602474605 “儷妮可”優勢雷射系統 “LUTRONIC” ADVANTAGE Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 八億實業股份有限公司 新北市三重區重新路五段646號10樓 21231153 LUTRONIC CORPORATION Lutronic Center, 219, Sowon-ro, Deogyang-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea. KOREA 2014-05-23 詳如中文仿單核定本
1429312 衛署醫器輸字第024747號 2018-02-21 2013-02-21 醫　器 2 DHA00602474707 3M已混合間接化學固化黏著劑 3M Unitek Transbond IDB Pre-Mix Chemical Cure Adhesive F 牙科裝置 F3750 牙齒矯正托架黏著樹脂及調節劑 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M UNITEK CORPORATION 2724 SOUTH PECK ROAD, MONROVIA, CA 91016, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 詳如中文仿單核定本
1429313 衛署醫器輸字第024748號 2018-02-22 2013-02-22 醫　器 2 DHA00602474809 “博娜”結直腸支架 “Bonastent” Colo-Rectal Stent I 一般及整型外科手術裝置 I3610 食道彌補物 輸　入 互瑞生技股份有限公司 台中市北屯區四平路51巷7號 28767124 SEWOON MEDICAL CO., LTD. 344-14 DORIM-RI, IPJANG-MYEON, CHEONAN-SI, CHUNGCHEONGNAM-DO, KOREA KOREA 2013-03-12 詳如中文仿單核定本
1429314 衛署醫器輸字第024749號 2018-02-22 2013-02-22 醫　器 2 DHA00602474901 “瑞穗”腦動脈瘤夾 “Mizuho” Sugita Titanium Aneurysm Clips II K 神經學科用裝置 K5200 動脈瘤夾 輸　入 福泰貿易有限公司 台北市博愛路２５號７樓之９ 03530806 MIZUHO IKAKOGYO CO., LTD. GOSEN FACTORY 3631-14 OAZA AKOMI, GOSEN CITY NIIGATA, JAPAN JAPAN 2013-03-05 詳如中文仿單核定本
1429315 衛署醫器輸字第024750號 2018-02-25 2013-02-25 醫　器 2 DHA00602475009 “捷邁”威士人工髖關節股骨柄 “Zimmer” Versys Hip System Fiber Metal Taper N 骨科用裝置 N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2013-03-05 詳如中文仿單核定本
1429316 衛署醫器輸字第024751號 2018-02-25 2013-02-25 醫　器 2 DHA00602475101 舒膚電刺激器用電極貼片 Sof Cutaneous Electrode K 神經學科用裝置 K1320 皮膚電極 輸　入 仟宸有限公司 基隆市基金二路21號7樓 86735831 Fiab S.p.A. Via P. Costoli n.4, Vicchio (FI) 50039, Italy ITALY 2013-03-15 詳如中文仿單核定本
1429317 衛署醫器輸字第024752號 2018-02-25 2013-02-25 醫　器 2 DHA00602475200 “安能婕”可變脈衝光系統 “Energist” ULTRAPLUS Variable Pulsed Light (VPL) Intense Pulsed Light I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 博而美國際股份有限公司 台北市內湖區瑞光路358巷30弄8號4樓 23359021 ENERGIST LTD. 2 PARK PAVILIONS, OFF VALLEY WAY, ENTERPRISE PARK, SWANSEA, SA6 8QY, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-03-13 詳如中文仿單核定本
1429318 衛署醫器輸字第024753號 2018-02-26 2013-02-26 醫　器 2 DHA00602475302 “信迪思”利洛挺多角度頸椎植入物 “SYNTHES” Zero-P VA Cervical Implants N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1429319 衛署醫器輸字第024754號 2018-02-26 2013-02-26 醫　器 2 DHA00602475404 “歐克路”柯維士非接觸式眼壓計 “Oculus” Corvis ST Non-Contact Tonometer M 眼科用裝置 M1930 眼壓計及其附件 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 OCULUS OPTIKGERATE GMBH MUNCHHOLZHAUSER STR. 29D-35582 WETZLAR GERMANY 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1429320 衛署醫器輸字第024755號 2018-02-26 2013-02-26 醫　器 2 DHA00602475506 “奧林柏斯”單次用電刀器械 “OLYMPUS” Single Use Electrosurgical Knife H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4300 內視鏡用電刀及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AOMORI OLYMPUS CO., LTD. 2-248-1 Okkonoki, Kuroishi-shi, Aomori 036-0357, Japan JAPAN 2013-03-13 詳如中文仿單核定本
1429321 衛署醫器輸字第024756號 2018-02-27 2013-02-27 醫　器 2 DHA00602475608 “尖端滅菌公司”史塔瑞希爾琇化學指示帶 “ASP” STERRAD SealSure Chemical Indicator Tape J 一般醫院及個人使用裝置 J2800 滅菌過程指示劑 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ADVANCED STERILIZATION PRODUCTS, DIVISION OF ETHICON INC., A JOHNSON & JOHNSON COMPANY 33 TECHNOLOGY DRIVE, IRVINE, CALIFORNIA 92618 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-07 詳如中文仿單核定本
1429322 衛署醫器輸字第024757號 2018-03-01 2013-03-01 醫　器 2 DHA00602475700 “賽普敦特”安得美根管封填劑 “Septodont” Endomet Plain root canal sealer F 牙科裝置 F3820 根管充填樹脂 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SEPTODONT 58, RUE DU PONT DE CRETEIL, 94100 SAINT-MAUR DES FOSSES, FRANCE FRANCE 2013-03-18 詳如中文仿單核定本
1429323 衛署醫器輸字第024758號 2018-03-01 2013-03-01 醫　器 2 DHA00602475802 “優士嵐”含銀凝膠敷料 “Exllen” Silver Gel I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 昌佑醫藥有限公司 台北市大同區民生西路270號8樓之1 80259584 SWISS-AMERICAN PRODUCTS, INC. 2055 LUNA ROAD, #126,CARROLLTON,TEXAS 75006 U.S.A. UNITED STATES 2014-07-02 詳如中文仿單核定本 受託製造廠
1429324 衛署醫器輸字第024758號 2018-03-01 2013-03-01 醫　器 2 DHA00602475802 “優士嵐”含銀凝膠敷料 “Exllen” Silver Gel I 一般及整型外科手術裝置 I4022 水性創傷與燒傷覆蓋材 輸　入 昌佑醫藥有限公司 台北市大同區民生西路270號8樓之1 80259584 JOSIFA INTERNATIONAL, INC. 5028 TENNYSON PKWY., SUITE 100, PLANO, TEXAS 75024, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-02 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429325 衛署醫器輸字第024759號 2018-03-01 2013-03-01 醫　器 2 DHA00602475901 “蔡司”眼底攝影機 “ZEISS” VISUCAM M 眼科用裝置 M1120 眼科攝影機 輸　入 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2013-03-14 詳如中文仿單核定本 總公司
1429326 衛署醫器輸字第024759號 2018-03-01 2013-03-01 醫　器 2 DHA00602475901 “蔡司”眼底攝影機 “ZEISS” VISUCAM M 眼科用裝置 M1120 眼科攝影機 輸　入 台灣儀器行股份有限公司 臺北市松山區南京東路3段272號9樓 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG CARL ZEISS PROMENADE 10, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2013-03-14 詳如中文仿單核定本
1429327 衛署醫器輸字第024760號 2018-03-01 2013-03-01 醫　器 2 DHA00602476002 “奧林柏斯”電子式支氣管鏡及附件 “OLYMPUS” EVIS EXERA III Bronchovideoscope and accessories G 耳鼻喉科用裝置 G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD. 500 MURANISHI NIIDERA MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI FUKUSHIMA 965-8520 JAPAN JAPAN 2013-03-19 詳如中文仿單核定本
1429328 衛署醫器輸字第024761號 2018-03-05 2013-03-05 醫　器 2 DHA00602476101 “好思比”血液透析器 “Hospitech” Hollow Fiber Dialyzer H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5820 血液透析系統及其附件 輸　入 德朗醫療器材有限公司 新北市新店區安祥路147巷51號11樓 25008922 HOSPITECH MANUFACTURING SERVICES SDN. BHD. SUB LOT 1, LOT 6536, JALAN BUKIT KEMUNING, BATU 6, SEKSYEN 34, 40460 SHAH ALAM, SELANGOR DARUL EHSAN, MALAYSIA MALAYSIA 2014-08-27 詳如中文仿單核定本
1429329 衛署醫器輸字第024762號 2018-03-05 2013-03-05 醫　器 2 DHA00602476203 “安培”焦點腹腔鏡經肛門通路裝置 “Applied” GelPoint Path Transanal Access Platform H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 達勝有限公司 台北市中正區金門街２４巷１６－１號１樓 04388779 APPLIED MEDICAL RESOURCES CORPORATION 22872 AVENIDA EMPRESA,RANCHO SANTA MARGARITA, CALIFORNIA 92688 USA UNITED STATES 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1429330 衛署醫器輸字第024763號 2018-03-05 2013-03-05 醫　器 2 DHA00602476305 “凱力司肯博”數位齲齒偵測系統 “CarieScan” Pro System F 牙科裝置 F1740 齲蛀探測裝置 輸　入 派特科技有限公司 台北市中正區武昌街1段20號6樓 12944948 CarieScan Limited Unit 5 Gateway West, Luna Place, Technology Park, Dundee, DD2 1XZ, UK UNITED KINGDOM 2013-03-14 詳如中文仿單核定本
1429331 衛署醫器輸字第024764號 2018-03-05 2013-03-05 醫　器 2 DHA00602476407 “尼德克”光學掃瞄式眼軸長測量儀 “Nidek” Optical Biometer M 眼科用裝置 M1850 交流電力式細隙燈 輸　入 台灣展鑫醫療器材有限公司 臺北市內湖區陽光街321巷18號5樓之1 27763698 NIDEK CO., LTD., HAMACHO PLANT 67-4 HAMA-CHO, GAMAGORI, AICHI, 443-0036, JAPAN JAPAN 2013-03-18 詳如中文仿單核定本
1429332 衛署醫器輸字第024765號 2018-03-06 2013-03-06 醫　器 2 DHA00602476509 愛惜康斯安釘可吸收帶固定裝置 ETHICON SECURESTRAP 5mm absorbable Strap Fixation Device I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON, LLC 475C STREET LOS FRAILES INDUSTRIAL PARK GUAYNABO, PUERTO RICO 00969 PUERTO RICO 2014-07-31 詳如中文仿單核定本 總公司
1429333 衛署醫器輸字第024765號 2018-03-06 2013-03-06 醫　器 2 DHA00602476509 愛惜康斯安釘可吸收帶固定裝置 ETHICON SECURESTRAP 5mm absorbable Strap Fixation Device I 一般及整型外科手術裝置 I4750 植入式縫合釘 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 ETHICON, INC. ROUTE 22 WEST, SOMERVILLE,NEW JERSEY 08876, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-31 詳如中文仿單核定本
1429334 衛署醫器輸字第024766號 2018-03-06 2013-03-06 醫　器 2 DHA00602476601 “尼普洛”內毒素過濾器 “Nipro” Endotoxin Filter H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5820 血液透析系統及其附件 輸　入 華江醫療儀器股份有限公司 台南市南區尊南街193號 69722158 NIPRO CORPORATION, ODATE FACTORY 8-7,HANUKIYACHI, NIIDA, ODATE-SHI, AKITA,018-5794,JAPAN JAPAN 2014-10-09 詳如中文仿單核定本
1429335 衛署醫器輸字第024767號 2018-03-07 2013-03-07 醫　器 2 DHA00602476700 “邁可艾爾”恩多泰面頰拉皮手術軟組織固定物 “MicroAire” Endotine Midface ST 4.5 N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 杏美有限公司 臺北市中山區新生北路三段42號2樓 53909403 MicroAire Surgical Instruments, LLC 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA UNITED STATES 2013-04-18 詳如中文仿單核定本
1429336 衛署醫器輸字第024768號 2018-03-07 2013-03-07 醫　器 2 DHA00602476802 “波士頓科技”伸展輸尿管支架 “Boston Scientific” Stretch VL Stent With hydroplus H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4620 輸尿管支架 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA COSTA RICA 2014-05-15 詳如中文仿單核定本
1429337 衛署醫器輸字第024769號 2018-03-07 2013-03-07 醫　器 2 DHA00602476904 “況特”薇拉多點眼用雷射光凝儀 “Quantel” Vitra Multispot Ophthalmologic Photocoagulator Laser M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市松山區民生東路5段162號4樓之5 12176714 QUANTEL MEDICAL 11 rue du Bois Joli, CS40015, 63808 Cournon D Auvergne Cedex, France FRANCE 2014-07-09 詳如中文仿單核定本
1429338 衛署醫器輸字第024770號 2018-03-07 2013-03-07 醫　器 2 DHA00602477002 “邁可艾爾”恩多泰前額拉皮用固定系統 “MicroAire” Endotine Forehead Device N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 杏美有限公司 臺北市中山區新生北路三段42號2樓 53909403 MicroAire Surgical Instruments, LLC 3590 Grand Forks Boulevard, Charlottesville, VA 22911, USA UNITED STATES 2013-04-18 詳如中文仿單核定本
1429339 衛署醫器輸字第024771號 2018-03-07 2013-03-07 醫　器 2 DHA00602477104 “快仕特”合成樹脂假牙 “Quest” Synthetic Hard Resin Artificial Teeth F 牙科裝置 F3590 成形塑膠假牙床 輸　入 ;;委託製造 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 Quest Corporation 157-1, Yokoyama-Cho, Handa-City, Aichi, Japan JAPAN 2013-03-21 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429340 衛署醫器輸字第024771號 2018-03-07 2013-03-07 醫　器 2 DHA00602477104 “快仕特”合成樹脂假牙 “Quest” Synthetic Hard Resin Artificial Teeth F 牙科裝置 F3590 成形塑膠假牙床 輸　入 ;;委託製造 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 Quest Dental Material Corporation Mactan Export Processing Zone II Basak, Lapulapu City, Philippines PHILIPPINES 2013-03-21 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429341 衛署醫器輸字第024772號 2018-03-08 2013-03-08 醫　器 3 DHA00602477206 “博士倫”恩視非球面人工水晶體 “Bausch+Lomb” enVista Hydrophobic Acrylic Intraocular Lens M 眼科用裝置 M3600 人工水晶體 輸　入 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB, INC. 21 PARK PLACE BOULEVARD NORTH CLEARWATER FLORDIA 33759 U.S.A. UNITED STATES 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
1429342 衛署醫器輸字第024773號 2018-03-11 2013-03-11 醫　器 2 DHA00602477308 博坦舒 傷口凝膠 “B. Braun”Prontosan Wound Gel I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 ;;委託製造 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B.BRAUN MEDICAL AG ROUTE DE SORGE 9 CH-1023 CRISSIER SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-04-23 詳如中文仿單核定本 委託製造者 SEESATZ, 6204 SEMPACH, SWITZERLAND
1429343 衛署醫器輸字第024773號 2018-03-11 2013-03-11 醫　器 2 DHA00602477308 博坦舒 傷口凝膠 “B. Braun”Prontosan Wound Gel I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 ;;委託製造 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 HOLOPACK VERPACKUNGSTECHNIK GMBH BAHNHOFSTRASSE 74429 SULZBACH-LAUFEN, GERMANY GERMANY 2014-04-23 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429344 衛署醫器輸字第024774號 2018-03-11 2013-03-11 醫　器 3 DHA00602477400 “可立耳”人工耳蝸植入物 “Cochlear” Nucleus Cochlear Implant with straight electrode G 耳鼻喉科用裝置 G0001 人工耳蝸植入器 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 COCHLEAR LIMITED 14 MARS ROAD, LANE COVE, NEW SOUTH WALES 2066 AUSTRALIA AUSTRALIA 2014-06-12 詳如中文仿單核定本
1429345 衛署醫器輸字第024775號 2018-03-11 2013-03-11 醫　器 2 DHA00602477502 “貝格”莎曼杜植體基台 “BEGO” Semados Implant Abutment F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 新丞貿易有限公司 台北市中正區南昌路1段157號3樓 27752046 BEGO IMPLANT SYSTEMS GMBH & CO. KG WILHELM-HERBST-STR. 1, 28359 BREMEN, GERMANY GERMANY 2013-03-21 詳如中文仿單核定本
1429346 衛署醫器輸字第024776號 2018-03-12 2013-03-12 醫　器 3 DHA00602477601 “美佳”新趨勢牙科植體 “MegaGen” AnyRidge Dental Implants F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 昇基事業股份有限公司 台北市南港區忠孝東路五段815號12樓 80188104 MEGAGEN IMPLANT CO., LTD. 377-2, KYOCHON-RI, JAIN-MYUN, GYEONGSAN, GYEONGBUK, KOREA KOREA 2013-05-03 詳如中文仿單核定本
1429347 衛署醫器輸字第024777號 2018-03-12 2013-03-12 醫　器 2 DHA00602477703 “崗特畢勝者”雙電極手術鉗 “Gunter Bissinger” Bipolar Forceps I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 Gunter Bissinger Medizintechnik GmbH Hans-Theisen-Str. 1, 79331 Teningen/Baden, Germany GERMANY 2014-07-25 詳如中文仿單核定本
1429348 衛署醫器輸字第024778號 2018-03-12 2013-03-12 醫　器 2 DHA00602477805 “富士”單次用球型高頻刀 “Fujifilm” FlushKnife BT H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 威茂股份有限公司 台北市南港區園區街３號１０樓之５ 12966029 FUJINON SANO CORPORATION 700 KONAKA, SANO CITY, TOCHIGI 327-0001, JAPAN JAPAN 2014-12-08 詳如中文仿單核定本
1429349 衛署醫器輸字第024779號 2018-03-12 2013-03-12 醫　器 3 DHA00602477907 “三愛”奈鈦牙科植體 “Biomet 3i” NanoTite Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 ;;委託製造 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BIOMET SPAIN ORTHOPEDICS S.L. ISLAS BALEARES, 50 POLIGONO FUENTE DEL JARRO PATERNA, SPAIN 46988 SPAIN 2013-07-09 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429350 衛署醫器輸字第024779號 2018-03-12 2013-03-12 醫　器 3 DHA00602477907 “三愛”奈鈦牙科植體 “Biomet 3i” NanoTite Implant F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 ;;委託製造 國華牙材股份有限公司 台北市大安區復興南路一段206號9樓之1 22901285 BIOMET 3I 4555 RIVERSIDE DRIVE,PALM BEACH GARDENS,FLORIDA 33410,U.S.A. UNITED STATES 2013-07-09 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429351 衛署醫器輸字第024780號 2018-03-12 2013-03-12 醫　器 2 DHA00602478005 “巴德”威力艾斯植入式注射座 “Bard” PowerPort isp Implantable Port J 一般醫院及個人使用裝置 J5965 皮下植入式血管內注射口及導管 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD ACCESS SYSTEMS, INC. 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A. UNITED STATES 2013-11-19 詳如中文仿單核定本
1429352 衛署醫器輸字第024781號 2018-03-12 2013-03-12 醫　器 2 DHA00602478107 “費森尤斯”血液透析器 “Fresenius” FX Dialysers H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5860 高滲透性之血液透析系統 輸　入 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞湖街58號7樓 16437417 FRESENIUS MEDICAL CARE SMAD Z.I. DE LA PONTCHONNIERE, ROUTE DE LA CHANADE/SAVIGNY, F-69591 L'ARBRESLE CEDEX, FRANCE. FRANCE 2013-10-04 詳如中文仿單核定本
1429353 衛署醫器輸字第024782號 2018-03-12 2013-03-12 醫　器 2 DHA00602478209 “信迪思”鎖定加壓遠端腓骨骨板系統 “SYNTHES” LCP Distal Fibula Plates System N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 SYNTHES GMBH EIMATTSTRASSE 3, CH-4436 OBERDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-06-05 詳如中文仿單核定本
1429354 衛署醫器輸字第024783號 2018-03-13 2013-03-13 醫　器 2 DHA00602478301 “瑞德”福勒踝關節髓內釘系統 “Wright” VALOR Ankle Fusion Nail System N 骨科用裝置 N3020 骨髓內固定桿 輸　入 雷得股份有限公司 台北市內湖區民權東路六段109號3樓之1 22721066 WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY, INC. 5677 AIRLINE ROAD, ARLINGTON, TN 38002, U.S.A. UNITED STATES 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1429355 衛署醫器輸字第024784號 2018-03-14 2013-03-14 醫　器 2 DHA00602478400 “賀利氏”咬合印模材系列 “Heraeus” MEMOREG 2 / MEMOSIL 2 impression material F 牙科裝置 F3660 印模材料 輸　入 亞太三井化學股份有限公司 臺北市中正區忠孝西路一段4號7樓 12854988 HERAEUS KULZER GMBH GRUENER WEG 11, D-63450 HANAU, GERMANY GERMANY 2013-11-19 詳如中文仿單核定本
1429356 衛署醫器輸字第024785號 2018-03-14 2013-03-14 醫　器 2 DHA00602478502 “波士頓科技”易斯培內視鏡超音波抽吸針 “Boston Scientific” Expect Endoscopic Ultrasound Aspiration Needle H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1075 腸胃科-泌尿科生檢器械 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION 780 BROOKSIDE DRIVE, SPENCER, IN 47460 U.S.A. UNITED STATES 2014-01-21 詳如中文仿單核定本
1429357 衛署醫器輸字第024786號 2018-03-15 2013-03-15 醫　器 2 DHA00602478604 “史賽克”顱骨鑽孔器 “Stryker” Zyphr Cranial Perforator Bit K 神經學科用裝置 K4305 動力合式頭顱鑽,銼子,環鋸及其附件 輸　入 ;;委託製造 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER IRELAND LIMITED-INSTRUMENTS DIVISION CARRIGTWOHILL BUSINESS & TECHNOLOGY PARK, CARRIGTWOHILL CO. CORK, IRELAND IRELAND 2013-03-26 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
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