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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1429458 衛署醫器輸字第024875號 2018-04-30 2013-04-30 醫　器 2 DHA00602487503 “奇異”心電圖記錄器 “GE”ECG Recorder E 心臟血管用裝置 E2800 醫用磁帶記錄器 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GETEMED Medizin-und Informationstechnik AG Oderstr. 77 D-14513 Teltow, Germany GERMANY 2013-05-13 詳如中文仿單核定本
1429459 衛署醫器輸字第024884號 2018-05-07 2013-05-07 醫　器 2 DHAS0602488402 “飛利浦”核醫/電腦斷層影像系統 “Philips”BrightView Imaging System P 放射學科用裝置 P1200 放射電腦斷層掃描系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑）;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND),INC. 595 MINER ROAD,CLEVELAND OHIO 44143, USA UNITED STATES 2013-06-04 詳如中文仿單核定本
1429460 衛署醫器輸字第024885號 2018-05-08 2013-05-08 醫　器 2 DHA00602488506 “路德”腹腔充氣機 “LUT”Surgiflator for Laparoscopy L 婦產科用裝置 L1730 腹腔鏡灌入器 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 LUT GMBH ROBERT-BOSCH-STRASSE 3, D-79211 DENZLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-05-22 詳如中文仿單核定本
1429461 衛署醫器輸字第024886號 2018-05-08 2013-05-08 醫　器 2 DHA00602488608 “奇異”心搏輸出測量模組 “GE”Impedance Cardiography Module E 心臟血管用裝置 E2770 阻抗式體積描記器(阻抗式週邊血流描記器) 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TECHNOLOGIES 8200 WEST TOWER AVENUE MILWAUKEE WI 53223 U.S.A. UNITED STATES 2013-05-28 詳如中文仿單核定本
1429462 衛署醫器輸字第024887號 2018-05-08 2013-05-08 醫　器 2 DHA00602488700 “泰爾茂”歐路克血管造影導管 “Terumo”Outlook Angiographic Catheter E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 日商泰爾茂股份有限公司台北分公司 台北市松山區敦化北路170號7樓 86121714 TERUMO VIETNAM., LTD LOT 44 A-B-C, QUANG MINH INDUSTRIAL ZONE, ME LINH DISTRICT, HANOI CITY, VIETNAM VIET NAM 2013-05-21 詳如中文仿單核定本
1429463 衛署醫器輸字第024888號 2018-05-09 2013-05-09 醫　器 2 DHA00602488802 “磊仕”血氧濃度計 “Respironics”Trilogy Oximetry Interface Kit E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2013-05-17 詳如中文仿單核定本
1429464 衛署醫器輸字第024889號 2018-05-09 2013-05-09 醫　器 2 DHA00602488901 “美敦力”長青植入式心臟去顫器 “Medtronic”Viva XT/S CRT-D Implantable Cardioverter Defibrillator E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC EUROPE SARL ROUTE DU MOLLIAU 31, CASE POSTALE, CH-1131 TOLOCHENAZ, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-05-21 詳如中文仿單核定本
1429465 衛署醫器輸字第024890號 2018-05-09 2013-05-09 醫　器 2 DHA00602489002 “美敦力”凱琳快捷監測器 “Medtronic” CareLink Express Monitor E 心臟血管用裝置 E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 PLEXUS MANUFACTURING SDN. BHD. BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAAL ZONE, PHASE II, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA MALAYSIA 2013-05-21 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429466 衛署醫器輸字第024890號 2018-05-09 2013-05-09 醫　器 2 DHA00602489002 “美敦力”凱琳快捷監測器 “Medtronic” CareLink Express Monitor E 心臟血管用裝置 E2920 電話式心電圖傳輸器及接收器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 Medtronic Inc. 710 Medtronic Parkway, Minneapolis, MN 55432 UNITED STATES 2013-05-21 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429467 衛署醫器輸字第024891號 2018-05-10 2013-05-10 醫　器 2 DHA00602489101 “美瑞特”普瑪豬尾巴導管 “Merit”Performa Cardiac Pigtail Catheters E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. 1111 SOUTH VELASCO, ANGLETON, TX 77515, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-21 詳如中文仿單核定本
1429468 衛署醫器輸字第024892號 2018-05-10 2013-05-10 醫　器 2 DHA00602489203 “美瑞特”迎晰血管攝影導管 “Merit”Impress Angiographic Catheters E 心臟血管用裝置 E1200 診斷用血管內導管 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 MERIT MEDICAL SYSTEMS,INC. 1111 SOUTH VELASCO, ANGLETON, TX 77515, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-21 詳如中文仿單核定本
1429469 衛署醫器輸字第024893號 2018-05-10 2013-05-10 醫　器 2 DHA00602489305 思沛克血球細胞分離器套管組 Sepax Disposable Cell Separation Kit B 血液學及病理學裝置 B9100 血液與血液成分收集與處理之容器 輸　入 理工科技工程顧問有限公司 台北市大安區新生南路一段103巷13號 70521679 BIOSAFE SA ROUTE DU PETIT-EYSINS, CH-1262 EYSINS, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-05-23 詳如中文仿單核定本
1429470 衛署醫器輸字第024894號 2018-05-17 2013-05-17 醫　器 3 DHA00602489407 “波士頓科技”因特樂內部鎖固纖維式閉塞系統 “Boston Scientific”Interlock-35 Fibered IDC Occlusion System E 心臟血管用裝置 E3300 動脈栓塞裝置 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Limited Business & Technology Park, Model Fram Road, Cork, Ireland IRELAND 2014-09-30 詳如中文仿單核定本
1429471 衛署醫器輸字第024895號 2018-05-17 2013-05-17 醫　器 2 DHA00602489509 “曲克”子宮頸擴張球囊 “Cook”Cervical ripening balloon with stylet L 婦產科用裝置 L4530 婦產科專用手動器械 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-10-22 詳如中文仿單核定本 總公司
1429472 衛署醫器輸字第024895號 2018-05-17 2013-05-17 醫　器 2 DHA00602489509 “曲克”子宮頸擴張球囊 “Cook”Cervical ripening balloon with stylet L 婦產科用裝置 L4530 婦產科專用手動器械 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED. 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-22 詳如中文仿單核定本
1429473 衛署醫器輸字第024896號 2018-05-17 2013-05-17 醫　器 2 DHA00602489601 “百歐森偉伯司特”摩比卡斯心房中膈穿刺針 “Biosense Webster”MobiCath Transseptal Needle E 心臟血管用裝置 E1390 套管針 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 GREATBATCH MEDICAL INC 2300 BERKSHIRE LANE NORTH MINNEAPOLIS, MN55441 USA UNITED STATES 2014-06-18 詳如中文仿單核定本
1429474 衛署醫器輸字第024897號 2018-05-21 2013-05-21 醫　器 2 DHA00602489700 “維比姆”快速環甲膜穿刺組 “VBM”Quicktrach Cricothrotomy Sets D 麻醉學科用裝置 D5800 氣切管及其氣囊 輸　入 雄泰國際有限公司 新北市泰山區泰林路二段542巷1弄27號 28934621 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTRASSE 1, 72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2013-06-04 詳如中文仿單核定本
1429475 衛署醫器輸字第024898號 2018-05-22 2013-05-22 醫　器 3 DHA00602489802 “聖猷達”瑟爾皮庫爾菲斯心臟電燒導管 “SJM”Therapy Cool Flex Ablation Catheters E 心臟血管用裝置 輸　入 台灣聖猷達醫療用品有限公司 台北市內湖區瑞光路407號5樓 27967047 IRVINE BIOMEDICAL INC A ST. JUDE MEDICAL COMPANY　 2375 MORSE AVENUE, IRVINE, CALIFORNIA 92614 U.S.A. UNITED STATES 2013-06-04 詳如中文仿單核定本
1429476 衛署醫器輸字第024899號 2018-05-22 2013-05-22 醫　器 2 DHA00602489904 “波士頓科技”楚培斯慢性完全阻塞系統 “Boston Scientific”TruePath CTO System E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Limited Business & Technology Park, Model Fram Road, Cork, Ireland IRELAND 2014-09-30 詳如中文仿單核定本
1429477 衛署醫器輸字第024900號 2018-05-22 2013-05-22 醫　器 2 DHA00602490002 “優勝”超音波系統 “ULTRASONIX”SonixTouch Ultrasound Scanner with transducers P 放射學科用裝置 P1550 超音波脈動都卜勒式影像系統 輸　入 友信行股份有限公司 台北市敦化南路二段９７號１４樓 03074716 Ultrasonix Medical Corporation 130-4311Viking Way, Richmond, British Columbia, V6V 2K9, Canada CANADA 2013-06-04 詳如中文仿單核定本
1429478 衛署醫器輸字第024901號 2018-04-15 2013-04-15 醫　器 2 DHA00602490104 “偉達”納米克牙科瓷塊 “VITA” ENAMIC Dental Ceramic Blanks F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 香港商豐達牙材有限公司台灣分公司 台北市松山區復興北路181號12樓之2 28987817 VITA ZAHNFABRIK H.RAUTER GMBH & CO., KG SPITALGASSE 3, D-79713 BAD SACKINGEN, GERMANY GERMANY 2014-08-11 詳如中文仿單核定本
1429479 衛署醫器輸字第024902號 2018-04-15 2013-04-15 醫　器 2 DHA00602490206 “思泰瑞”S40過醋酸濃縮滅菌劑 “STERIS” S40 Sterilant Concentrate J 一般醫院及個人使用裝置 J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 輸　入 中籐實業有限公司 臺中市西屯區西屯路二段126巷9號1樓 23795403 STERIS CORPORATION 6515 HOPKINS ROAD, MENTOR, OH 44060 USA UNITED STATES 2013-05-21 詳如中文仿單核定本
1429480 衛署醫器輸字第024903號 2018-04-16 2013-04-16 醫　器 2 DHA00602490308 “松風”雙重聚合樹脂士敏汀 “Shofu” BeautiCem SA F 牙科裝置 F3275 牙科用水泥(士敏汀) 輸　入 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 SHOFU INC. 11 KAMITAKAMATSU-CHO, FUKUINE, HIGASHIYAMA-KU, KYOTO 605-0983, JAPAN JAPAN 2013-05-13 詳如中文仿單核定本
1429481 衛署醫器輸字第024904號 2018-04-16 2013-04-16 醫　器 2 DHA00602490400 克希拉植牙系統二階零件 Kyocera Implant System Secondary Parts F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 艾爾斯企業有限公司 桃園縣中壢市五權里五族二街190號2樓 28898955 KYOCERA Medical Corporation Shiga Gamo Plant 10-1 KAWAI-CHO, HIGASHIOMIO-SHI, SHIGA, 529-1595 JAPAN JAPAN 2013-05-21 詳如中文仿單核定本
1429482 衛署醫器輸字第024905號 2018-04-16 2013-04-16 醫　器 2 DHA00602490502 “捷邁”崔勒人工全髖臼杯系統限制型襯墊 “Zimmer” Trilogy Acetabular System Constrained Liner N 骨科用裝置 N3358 半限制型髖關節金屬類/聚合物類/金屬類多孔塗佈無骨水泥式彌補物 輸　入 台灣捷邁醫療器材股份有限公司 台北市松山區光復北路11巷35號7樓 12854951 ZIMMER,INC. 1800 WEST CENTER STREET WARSAW, INDIANA, 46580 U.S.A. UNITED STATES 2013-04-30 詳如中文仿單核定本
1429483 衛署醫器輸字第024906號 2018-04-16 2013-04-16 醫　器 2 DHA00602490601 “柯惠”耳溫槍膠套 “Covidien” Genius 2 Tympanic Probe Covers J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Covidien 1222 SHERWOOD ROAD, NORFOLK, NEBRASKA 68701, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1429484 衛署醫器輸字第024906號 2018-04-16 2013-04-16 醫　器 2 DHA00602490601 “柯惠”耳溫槍膠套 “Covidien” Genius 2 Tympanic Probe Covers J 一般醫院及個人使用裝置 J2910 臨床電子體溫計 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1429485 衛署醫器輸字第024907號 2018-04-17 2013-04-17 醫　器 2 DHA00602490703 “東麗”個人用透析裝置 “Toray” Single Patient Dialysis Machine H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5820 血液透析系統及其附件 輸　入 杏昌生技股份有限公司 台北市中正區仁愛路二段47號5樓 23161816 Toray Medical Co., Ltd. Shizuoka Plant 405-65 Aza-Onoue, Ashitaka, Numazu-shi, Shizuoka, 410-0001 JAPAN JAPAN 2013-05-09 詳如中文仿單核定本
1429486 衛署醫器輸字第024908號 2018-04-17 2013-04-17 醫　器 2 DHA00602490805 “卡爾費森”輸液幫浦 “CareFusion” Alaris GP LVP System J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 潔昇興業股份有限公司 台北市中山區民生東路二段176號6樓 89972718 CareFusion UK 305 Ltd THE CRESCENT, JAYS CLOSE, BASINGSTOKE, RG22 4BS, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2014-12-09 詳如中文仿單核定本
1429487 衛署醫器輸字第024908號 2018-04-17 2013-04-17 醫　器 2 DHA00602490805 “卡爾費森”輸液幫浦 “CareFusion” Alaris GP LVP System J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 潔昇興業股份有限公司 台北市中山區民生東路二段176號6樓 89972718 CareFusion Switzerland 317 Sarl, Also trading as Cardinal Health A-One Business Centre, Zone d’activites Vers-la-Piece No 10, CH-1180 Rolle, Switzerland SWITZERLAND 2014-12-09 詳如中文仿單核定本 總公司
1429488 衛署醫器輸字第024909號 2018-04-18 2013-04-18 醫　器 2 DHA00602490907 “雅金”雅金類牙科用金屬 “Argen” Argen Dental Alloy F 牙科裝置 F3710 基底金屬合金 輸　入 甫生企業有限公司 新北市中和區中山路二段362-3號1樓 23395309 THE ARGEN CORPORATION 5855 OBERLIN DRIVE SAN DIEGO, CA 92121, USA UNITED STATES 2013-05-17 詳如中文仿單核定本
1429489 衛署醫器輸字第024910號 2018-04-18 2013-04-18 醫　器 2 DHA00602491005 “美敦力”延長配件套組 “Medtronic” Extension Accessory Kit K 神經學科用裝置 K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NEUROMODULATION 800-53RD AVE., N.E. MINNEAPOLIS, MN 55421, USA UNITED STATES 2013-04-29 詳如中文仿單核定本
1429490 衛署醫器輸字第024911號 2018-04-22 2013-04-22 醫　器 3 DHA00602491107 “登特司”克林蘭特愛司克林牙科植體系統 “Dentis” Cleanlant s-Clean Implant System F 牙科裝置 F3640 骨內植體 輸　入 登特司科技有限公司 新北市淡水區民族路50巷46號4樓 53080137 DENTIS CO., LTD. 951, WORAM-DONG, DALSEO-GU DAEGU, KOREA KOREA 2013-12-24 詳如中文仿單核定本
1429491 衛署醫器輸字第024912號 2018-04-22 2013-04-22 醫　器 2 DHA00602491209 “奧林柏斯”位置偵測探頭 “OLYMPUS” Position Detecting Probe H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD. 3-1 OKAMIYAMA, ODAKURA, NISHIGO-MURA NISHISHIRAKAWA-GUN, FUKUSHIMA 961-8061, JAPAN JAPAN 2013-05-02 詳如中文仿單核定本
1429492 衛署醫器輸字第024913號 2018-04-22 2013-04-22 醫　器 2 DHA00602491301 “巴德”艾克莉雙觸發乳房組織標記夾 “Bard” ULTRACLIP Dual Trigger Breast Tissue Marker I 一般及整型外科手術裝置 I4300 可植入式夾子 輸　入 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD PERIPHERAL VASCULAR, INC. 1625 WEST 3RD STREET TEMPE ARIZONA 85281 U.S.A. UNITED STATES 2013-05-03 詳如中文仿單核定本
1429493 衛署醫器輸字第024914號 2018-04-22 2013-04-22 醫　器 2 DHA00602491400 3M通用牙粘劑 3M ESPE Single Bond Universal Adhesive F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH ESPE PLATZ D-82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-03-10 詳如中文仿單核定本
1429494 衛署醫器輸字第024914號 2018-04-22 2013-04-22 醫　器 2 DHA00602491400 3M通用牙粘劑 3M ESPE Single Bond Universal Adhesive F 牙科裝置 F3200 樹脂牙黏劑 輸　入 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M Deutschland GmbH Carl-Schurz-Str. 1, 41453 Neuss, Germany GERMANY 2014-03-10 詳如中文仿單核定本 總公司
1429495 衛署醫器輸字第024915號 2018-04-22 2013-04-22 醫　器 2 DHA00602491502 “登特斯”多米娜蒸氣滅菌器 “Dental X” Domina Steam Sterilizer J 一般醫院及個人使用裝置 J6880 蒸氣滅菌器 輸　入 翊達產業股份有限公司 新北市板橋區文化路一段266號16樓之1 34224232 DENTAL X S.p.A. Via Marzotto, 11-36031 Dueville (VI), Italy ITALY 2013-05-02 詳如中文仿單核定本
1429496 衛署醫器輸字第024916號 2018-04-22 2013-04-22 醫　器 2 DHA00602491604 “史吉歐”皮爾鋒鼻填充物 “Surgical” PureForm ePTFE Facial Implants I 一般及整型外科手術裝置 I3680 鼻彌補物 輸　入 美康生物科技有限公司 台中市西區臺灣大道2段186號23樓之2 28046180 Surgical Technology Laboratories, Inc. 1566 Whiting Way Lugoff, SC 29078, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-11 詳如中文仿單核定本
1429497 衛署醫器輸字第024917號 2018-04-22 2013-04-22 醫　器 2 DHAS0602491701 “寶貝蒙”口腔X光照射系統 “Belmont” Extraoral X-Ray System F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 鼎興貿易股份有限公司 台北市中山區長安東路二段30號1樓 07486507 Takara Medical Co., Ltd. 5-15, Nukata-cho, Amagasaki, Hyogo, 661-0962, Japan JAPAN 2013-05-13 詳如中文仿單核定本
1429498 衛署醫器輸字第024918號 2018-04-23 2013-04-23 醫　器 2 DHA00602491808 “奧林柏斯”光源機 “OLYMPUS” LED Light Source-CLL-V1 H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 OLYMPUS WINTER & IBE GMBH KUEHNSTRABE 61, D-22045 HAMBURG, GERMANY GERMANY 2013-05-09 詳如中文仿單核定本
1429499 衛署醫器輸字第024919號 2018-04-23 2013-04-23 醫　器 2 DHA00602491900 “美適”高度消毒液 “Metrex” High-Level Disinfectant J 一般醫院及個人使用裝置 J6885 液體化學性殺菌劑/高度消毒劑 輸　入 泰爾貿易有限公司 高雄市左營區大中二路232號 86062742 METREX RESEARCH LLC 28210 WICK ROAD, ROMULUS, MI 48174, U.S.A. UNITED STATES 2014-10-03 詳如中文仿單核定本
1429500 衛署醫器輸字第024920號 2018-04-23 2013-04-23 醫　器 2 DHA00602492008 “賽頓”吉爾寬頻光照及雷射系統 “Sciton” Joule System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 SCITON, INC. 925 COMMERCIAL STREET PALO ALTO, CA 94303, U.S.A. UNITED STATES 2013-06-03 詳如中文仿單核定本
1429501 衛署醫器輸字第024921號 2018-04-23 2013-04-23 醫　器 2 DHA00602492100 “卡爾斯特”可攜式影像系統 “Karl Storz” Telepack X Endoscopic video unit H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 卡爾斯特有限公司 新北市新店區中興路二段192號12樓 28785657 KARL STORZ GMBH & CO. KG MITTELSTRABE 8, D-78532 TUTTLINGEN / GERMANY GERMANY 2013-08-28 詳如中文仿單核定本
1429502 衛署醫器輸字第024922號 2018-04-23 2013-04-23 醫　器 2 DHA00602492202 “史達美克”威爾波音與波提絲射頻電極 “STARmed” Well-point and Proteus RF Electrode I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 德俐行企業有限公司 台北市松山區八德路三段75號11樓之1 84763311 STARmed. Co., Ltd. #901-1, Ilsan Techno Town, 1141-1, Baekseok-dong, Ilsan Dong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2013-07-02 詳如中文仿單核定本
1429503 衛署醫器輸字第024923號 2018-04-23 2013-04-23 醫　器 2 DHA00602492301 “曲克”英傑特膀胱輸尿管逆流注射針 “Cook” Injekt VUR injection needle H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2014-09-03 詳如中文仿單核定本 總公司
1429504 衛署醫器輸字第024923號 2018-04-23 2013-04-23 醫　器 2 DHA00602492301 “曲克”英傑特膀胱輸尿管逆流注射針 “Cook” Injekt VUR injection needle H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED. 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-03 詳如中文仿單核定本
1429505 衛署醫器輸字第024924號 2018-04-23 2013-04-23 醫　器 2 DHA00602492403 愛發登光固化複合樹脂牙齒修復材 ALPHA-DENT Light Cure Hybrid Composite F 牙科裝置 F3690 樹脂牙材 輸　入 奇祁科技有限公司 臺北市大安區敦化南路2段128號7樓之2 16149669 DENTAL TECHNOLOGIES, INC. 6901 N. HAMLIN AVENUE, LINCOLNWOOD, IL60712, U.S.A. UNITED STATES 2013-05-30 詳如中文仿單核定本
1429506 衛署醫器輸字第024925號 2018-04-23 2013-04-23 醫　器 2 DHA00602492505 “柏朗”第三代安全靜脈留置針 “B. Braun” Introcan Safety 3 Closed I.V. Catheter J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MEDICAL INDUSTRIES SDN. BHD. BAYAN LEPAS FREE INDUSTRIAL ZONE, 11900 BAYAN LEPAS, PENANG, MALAYSIA. MALAYSIA 2014-02-05 詳如中文仿單核定本
1429507 衛署醫器輸字第024925號 2018-04-23 2013-04-23 醫　器 2 DHA00602492505 “柏朗”第三代安全靜脈留置針 “B. Braun” Introcan Safety 3 Closed I.V. Catheter J 一般醫院及個人使用裝置 J5200 血管內導管 輸　入 台灣柏朗股份有限公司 台北市松山區健康路152號9樓 23525106 B. BRAUN MELSUNGEN AG CARL-BRAUN-STRASSE 1, 34212 MELSUNGEN, GERMANY GERMANY 2014-02-05 詳如中文仿單核定本 總公司
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