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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1429558 衛署醫器輸字第024963號 2018-06-05 2013-06-05 醫　器 2 DHA00602496300 “美瑞特”必達60加壓器 “Merit”Big60 Analog Inflation Device E 心臟血管用裝置 E1650 血管攝影注射器和注射筒 輸　入 科達健康生技股份有限公司 台北市松山區南京東路四段51-2號7樓 24320828 MERIT MEDICAL SYSTEMS, INC. 1600 WEST MERIT PARKWAY, SOUTH JORDAN, UTAH 84095-2416, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-15 詳如中文仿單核定本
1429559 衛署醫器輸字第024964號 2018-06-05 2013-06-05 醫　器 2 DHA00602496402 “索林”康保瓣膜成形術環 “SORIN”Carbomedics Annuloplasty Ring E 心臟血管用裝置 E3800 環狀成形術環 輸　入 台灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 SORIN GROUP ITALIA S.R.L. Via Crescentino sn, I-13040 Saluggia (VC), Italy。 ITALY 2014-06-11 詳如中文仿單核定本
1429560 衛署醫器輸字第024965號 2018-06-05 2013-06-05 醫　器 2 DHA00602496504 “朝日”周邊血管導引線 “ASAHI”PERIPHERAL GUIDEWIRE E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC(THAILAND) CO., LTD 158/1 MOO5 BANGKADI INDUSTRIAL PARK, TIWANON ROAD, AMPHUR MUANG, PATHUMTHANI 12000, THAILAND THAILAND 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1429561 衛署醫器輸字第024966號 2018-06-06 2013-06-06 醫　器 2 DHA00602496606 “頗爾”多用途呼吸系統過濾器 “Pall”Breathing System Filter D 麻醉學科用裝置 D5260 呼吸管路細菌過濾器 輸　入 新加坡商頗爾股份有限公司台灣分公司 台北市松山區敦化北路207號14樓之5 27930485 Pall Newquay St Columb Major, Cornwall, TR9 6TT, United Kingdom UNITED KINGDOM 2013-07-02 詳如中文仿單核定本
1429562 衛署醫器輸字第024967號 2018-06-07 2013-06-07 醫　器 2 DHA00602496708 優瑞特氣體交換組 Eurosets AMG E 心臟血管用裝置 E4350 心肺血管繞道術和氧器 輸　入 和祥生技股份有限公司 臺北市大安區信義路4段6號11樓 53343413 Eurosets s.r.l. 41036 Medolla (MO)-Strada Statale 12, 143, Italy ITALY 2014-05-19 詳如中文仿單核定本
1429563 衛署醫器輸字第024968號 2018-06-07 2013-06-07 醫　器 3 DHA00602496800 “美迪安納”自動體外心臟除顫器 “MEDIANA”Automated External Defibrillator E 心臟血管用裝置 E5310 自動體外去顫器 輸　入 陞霖科技股份有限公司 臺北市中正區開封路一段66號5樓 29071398 Mediana Co., Ltd. Wonju Medical Industry Park, 1650-1 Donghwa-ri, Munmak-eup, Wonju-Si, Gangwon-do, Korea KOREA 2014-10-09 詳如中文仿單核定本
1429564 衛署醫器輸字第024969號 2018-06-07 2013-06-07 醫　器 2 DHA00602496902 “波士頓科技”勝利導線 “Boston Scientific”Victory Guidewire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BRIVANT LIMITED PARKMORE WEST BUSINESS PARK, GALWAY, IRELAND IRELAND 2013-06-20 詳如中文仿單核定本
1429565 衛署醫器輸字第024970號 2018-06-10 2013-06-10 醫　器 2 DHA00602497000 “康氏美”肺功能機 “COSMED” Pulmonary Function Equipment D 麻醉學科用裝置 D1880 肺功能數值計算機 輸　入 大裕儀器有限公司 台北市中山區中山北路一段92號4樓、4樓之1 22156836 COSMED S.R.L. VIA DEI PIANI DI MONTE SAVELLO 37, 00040 PAVONA DI ALBANO(RM) ITALY ITALY 2013-06-26 詳如中文仿單核定本
1429566 衛署醫器輸字第024971號 2018-06-10 2013-06-10 醫　器 2 DHA00602497102 “朝日”冠狀動脈延長導引線 “ASAHI”PTCA GUIDE WIRE EXTENSION E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 ASAHI INTECC CO., LTD. SETO FACTORY 3-100 AKATSUKI-CHO, SETO-SHI, AICHI-PREF. 489-0071 JAPAN JAPAN 2014-04-28 詳如中文仿單核定本
1429567 衛署醫器輸字第024972號 2018-06-11 2013-06-11 醫　器 2 DHA00602497201 “莫耳”血氧飽和測定儀 “Moor”SO2 Oxygen Monitor E 心臟血管用裝置 E2700 血氧飽和測定儀 輸　入 微星儀器有限公司 新北市林口區麗園一街6巷9號1樓之1 24208331 MOOR INSTRUMENTS LTD. MILLWEY, AXMINSTER, DEVON EX13 5HU, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-07-05 詳如中文仿單核定本
1429568 衛署醫器輸字第024973號 2018-06-14 2013-06-14 醫　器 2 DHA00602497303 “健資”中心動脈壓及脈搏波分析系統 “HealthSTATS”A-PULSE CASP Pulse Wave Analysis System E 心臟血管用裝置 E1130 非侵入性血壓測量系統 輸　入 卓越中華財務管理顧問股份有限公司 臺北市內湖區堤頂大道1段327號4樓 25106418 HEALTHSTATS INTERNATIONAL PTE LTD 6 NEW INDUSTRIAL ROAD, #04-01/02 HOE HUAT INDUSTRIAL BUILDING, SINGAPORE 536199 SINGAPORE 2013-07-04 詳如中文仿單核定本
1429569 衛署醫器輸字第024974號 2018-06-14 2013-06-14 醫　器 2 DHA00602497405 “史特勞斯”區克斯極緻/選擇支撐導管 “Spectranetics”Quick-Cross Extreme/Select Support Catheters E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 六霖企業有限公司 臺北市中正區杭州南路一段19號10樓 05634637 SPECTRANETICS CORPORATION 9965 FEDERAL DRIVE, COLORADO SPRINGS, COLORADO 80921, USA UNITED STATES 2013-07-04 詳如中文仿單核定本
1429570 衛署醫器輸字第024975號 2018-06-17 2013-06-17 醫　器 2 DHA00602497507 “亞培”高鐸格康曼血管導線 “Abbott”Hi-Torque Command Guide Wire E 心臟血管用裝置 E1330 導管導引線 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR BUILDING PR-17 ROAD#2 KM 58.0, CRUCE DAVILA, BARCELONETA, PR 00617, USA UNITED STATES 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1429571 衛署醫器輸字第024976號 2018-06-17 2013-06-17 醫　器 2 DHA00602497609 “亞培”懷維克周邊血管擴張導管 “Abbott”Viatrac 14 PLUS Peripheral Dilatation Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR 26531 YNEZ ROAD, TEMECULA, CA92591 U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1429572 衛署醫器輸字第024977號 2018-06-18 2013-06-18 醫　器 3 DHA00602497701 “賽維諾瓦”安博新微粒球 “Celonova”Embozene Color-Advanced Microspheres E 心臟血管用裝置 E3300 動脈栓塞裝置 輸　入 ;;委託製造 元澤科技有限公司 臺北市松山區南京東路5段16號8樓之7 53342060 CeloNova BioSciences, Inc. 18615 Tuscany Stone, Suite 100 San Antonio, Texas 78258, USA UNITED STATES 2014-05-08 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429573 衛署醫器輸字第024977號 2018-06-18 2013-06-18 醫　器 3 DHA00602497701 “賽維諾瓦”安博新微粒球 “Celonova”Embozene Color-Advanced Microspheres E 心臟血管用裝置 E3300 動脈栓塞裝置 輸　入 ;;委託製造 元澤科技有限公司 臺北市松山區南京東路5段16號8樓之7 53342060 CeloNova BioSciences Germany GmbH Ernst-Abbe-Stra βe 40, D-89079 Ulm Germany GERMANY 2014-05-08 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429574 衛署醫器輸字第024978號 2018-06-19 2013-06-19 醫　器 3 DHA00602497800 “美敦力”茵德倫第二代覆膜支架系統 “Medtronic”Endurant II Stent Graft System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 ;;本器材之使用須符合「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC IRELAND PARKMORE BUSINESS PARK WEST, GALWAY, IRELAND IRELAND 2013-07-04 詳如中文仿單核定本
1429575 衛署醫器輸字第024979號 2018-06-21 2013-06-21 醫　器 2 DHA00602497902 “波士頓科技”宜諾自膨式支架系統 “Boston Scientific”Innova Self-Expanding Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION TWO SCIMED PLACE, MAPLE GROVE, MN 55311-1566, USA UNITED STATES 2013-07-05 詳如中文仿單核定本
1429576 衛署醫器輸字第024980號 2018-06-21 2013-06-21 醫　器 2 DHA00602498000 魔晰衛生棉條 Moxie tampons L 婦產科用裝置 L5470 無香味的衛生棉塞 輸　入 ;;委託製造 新朝醫療器材有限公司 臺北市大安區大安路一段一五七巷九號一樓 84476177 Millie and More Suite 2, 64 Sutton Street, North Melbourne VIC 3051, Australia AUSTRALIA 2013-09-09 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429577 衛署醫器輸字第024980號 2018-06-21 2013-06-21 醫　器 2 DHA00602498000 魔晰衛生棉條 Moxie tampons L 婦產科用裝置 L5470 無香味的衛生棉塞 輸　入 ;;委託製造 新朝醫療器材有限公司 臺北市大安區大安路一段一五七巷九號一樓 84476177 Tosama d.o.o. Vir Saranoviceva c 35, Domzale 1230, Slovenia SLOVENIA 2013-09-09 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429578 衛署醫器輸字第024981號 2018-06-21 2013-06-21 醫　器 3 DHA00602498102 “日本來富恩”方騰斯塔溫控雙向電燒導管 “JLL”Fantasista Ablation Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 翔威藥品股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號12樓之1 29008430 JAPAN LIFELINE CO., LTD. NYK TENNOZ BLDG, 2-2-20, HIGASHISHINAGAWA, SHINAGAWA-KU, TOKYO, JAPAN JAPAN 2013-07-12 詳如中文仿單核定本 總公司
1429579 衛署醫器輸字第024981號 2018-06-21 2013-06-21 醫　器 3 DHA00602498102 “日本來富恩”方騰斯塔溫控雙向電燒導管 “JLL”Fantasista Ablation Catheter E 心臟血管用裝置 輸　入 翔威藥品股份有限公司 台北市松山區南京東路四段126號12樓之1 29008430 Japan Lifeline Co., Ltd. Toda Factory Medical Technology Park, 5-22 Minami-cho, Toda-shi, Saitama 335-0025 Japan JAPAN 2013-07-12 詳如中文仿單核定本
1429580 衛署醫器輸字第024982號 2018-06-21 2013-06-21 醫　器 2 DHA00602498204 “寰宇生孕”生殖細胞培養試劑 “LifeGlobal”global Culture Media L 婦產科用裝置 L6180 生殖用媒介物及補充物 輸　入 弘優科技有限公司 新北市泰山區福興二街68號 16906255 genX International, Inc. 393 Soundview Rd., Guilford CT 06437, USA UNITED STATES 2013-07-12 詳如中文仿單核定本
1429581 衛署醫器輸字第024983號 2018-06-21 2013-06-21 醫　器 2 DHA00602498306 “歐普特斯”眼科用超音波掃描儀及其附件 “Optos”Ophthalmic Ultrasound Imaging System P 放射學科用裝置 P1560 超音波回音影像系統 輸　入 永明儀器有限公司 新北市中和區板南路667號11樓 27329246 OPTOS INC. 621 W. 20TH STREET, HIALEAH, FLORIDA 33010, U.S.A. UNITED STATES 2013-10-17 詳如中文仿單核定本
1429582 衛署醫器輸字第024984號 2018-06-21 2013-06-21 醫　器 2 DHA00602498408 “百勝”診斷用超音波探頭 “ESAOTE”Diagnostic Ultrasound Transducer P 放射學科用裝置 P1570 診斷用超音波轉換器 輸　入 華鋒科技股份有限公司 新北市三重區忠孝路3段50巷41弄3號1樓 28388566 ESAOTE S.P.A. VIA DI CACIOLLE 15-50127 FIRENZE, ITALY ITALY 2013-09-16 詳如中文仿單核定本
1429583 衛署醫器輸字第024985號 2018-06-25 2013-06-25 醫　器 2 DHA00602498500 “北里”快速冷凍保存系統 “Kitazato”Cryotop Safety Kit L 婦產科用裝置 L6180 生殖用媒介物及補充物 輸　入 弘優科技有限公司 新北市泰山區福興二街68號 16906255 Kitazato BioPharma Co. Ltd. 81, Nakajima, Fuji, Shizuoka 416-0907, Japan JAPAN 2013-07-10 使用於卵子與各階段胚胎冷凍/解凍。
1429584 衛署醫器輸字第024986號 2018-06-26 2013-06-26 醫　器 2 DHA00602498602 “維比姆”麥洛哲動力式緊急呼吸器 “VBM” Manujet III with Jet-Ventilation-Catheters D 麻醉學科用裝置 D5925 動力式緊急呼吸器 輸　入 雄泰國際有限公司 新北市泰山區泰林路二段542巷1弄27號 28934621 VBM MEDIZINTECHNIK GMBH EINSTEINSTRASSE 1, 72172 SULZ A.N. GERMANY GERMANY 2013-07-10 詳如中文仿單核定本
1429585 衛署醫器輸字第024987號 2018-06-28 2013-06-28 醫　器 2 DHAS0602498709 “飛利浦”正子/電腦斷層掃描系統 “Philips” TruFlight Select PET/CT Imaging System P 放射學科用裝置 P1200 放射電腦斷層掃描系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 PHILIPS MEDICAL SYSTEMS(CLEVELAND),INC. 595,MINER RD.CLEVELAND,OHIO 44143,U.S.A. UNITED STATES 2013-07-10 詳如中文仿單核定本
1429586 衛署醫器輸字第024988號 2018-07-01 2013-07-01 醫　器 2 DHA00602498803 “亞培”歐密林精英球囊擴張血管支架 “Abbott”Omnilink Elite Vascular Balloon-Expandable Stent System E 心臟血管用裝置 E0001 心血管支架 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT VASCULAR CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND IRELAND 2014-08-04 詳如中文仿單核定本
1429587 衛署醫器輸字第024989號 2018-07-01 2013-07-01 醫　器 2 DHA00602498905 “磊仕”噴霧器系統 “Respironics” NIVO Pro-X Nebulizer System D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 AEROGEN IRELAND LIMITED GALWAY BUSINESS PARK, DANGAN GALWAY, IRELAND IRELAND 2013-07-15 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429588 衛署醫器輸字第024989號 2018-07-01 2013-07-01 醫　器 2 DHA00602498905 “磊仕”噴霧器系統 “Respironics” NIVO Pro-X Nebulizer System D 麻醉學科用裝置 D5630 噴霧器 輸　入 ;;委託製造 台灣飛利浦股份有限公司 台北市南港區園區街3-1號15樓 11916803 RESPIRONICS INC. 1001 MURRY RIDGE LANE, MURRYSVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. UNITED STATES 2013-07-15 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429589 衛署醫器輸字第024990號 2018-07-01 2013-07-01 醫　器 2 DHA00602499003 “艾維”監視器 “IVY”Cardiac Trigger Monitors E 心臟血管用裝置 E2300 心臟監視器(包含心動數計和心率警示器) 輸　入 奇異亞洲醫療設備股份有限公司 台北市中山區南京東路３段６８、７０號１１樓 84307412 IVY BIOMEDICAL SYSTEM INC. 11 BUSINESS PARK DRIVE, BRANFORD, CONNECTICUT 06405 UNITED STATES 2013-07-23 詳如中文仿單核定本
1429590 衛署醫器輸字第024991號 2018-07-02 2013-07-02 醫　器 2 DHA00602499105 “德爾鉻”麻醉工作站及附件 “Dräger”Anesthesia Workstation including accessories D 麻醉學科用裝置 D5160 麻醉或止痛氣體供應機 輸　入 台灣德爾鉻醫療器材有限公司 台北市內湖區瑞光路478巷20號2樓 80668526 DRAGER MEDICAL GMBH MOISLINGER ALLEE 53-55 D-23542 LUBECK GERMANY GERMANY 2014-07-28 詳如中文仿單核定本
1429591 衛署醫器輸字第024992號 2018-07-02 2013-07-02 醫　器 2 DHA00602499207 “貝風德”一氧化氮監視器 “Bedfont”NoxBOXO2 D 麻醉學科用裝置 D1690 氮氣分析儀 輸　入 麒正貿易有限公司 桃園縣龜山鄉大同村萬壽路二段653巷2弄2號10樓 89658540 BEDFONT SCIENTIFIC LIMITED STATION ROAD HARRIETSHAM, MAIDSTONE, KENT, ME17 1JA, UNITED KINGDOM UNITED KINGDOM 2013-07-15 詳如中文仿單核定本
1429592 衛署醫器輸字第024993號 2018-07-02 2013-07-02 醫　器 2 DHA00602499309 京都西川電位/溫熱醫療床墊 ROSE TECHNY O 物理醫學科用裝置 O0001 靜電器(電位治療器) 輸　入 ;;委託製造 飛而香國際有限公司 臺南市學甲區中山路179號1樓 24374443 NISHIKAWA ROSE CO., LTD Koka Factory 7-5 Jinbo, Koka-Cho, Koka Shi, Shiga, Japan JAPAN 2013-07-19 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429593 衛署醫器輸字第024993號 2018-07-02 2013-07-02 醫　器 2 DHA00602499309 京都西川電位/溫熱醫療床墊 ROSE TECHNY O 物理醫學科用裝置 O0001 靜電器(電位治療器) 輸　入 ;;委託製造 飛而香國際有限公司 臺南市學甲區中山路179號1樓 24374443 KYOTO NISHIKAWA CO., LTD. 385 Koutakecho, Matsubaraagaru, Kawaramachidouri, Shimogyoku, Kyoto-shi, Kyoto, Japan JAPAN 2013-07-19 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429594 衛署醫器輸字第024994號 2018-07-05 2013-07-05 醫　器 2 DHA00602499401 “納特斯”尼可肌電圖診斷系統 “Natus”Nicolet EDX Systems O 物理醫學科用裝置 O1375 診斷用肌電圖描記儀 輸　入 碩齊股份有限公司 高雄市左營區重仁路58號7樓 53585657 Natus Neurology Incorporated 3150 Pleasant View Road Middleton, WI USA 53562 UNITED STATES 2014-07-29 詳如中文仿單核定本
1429595 衛署醫器輸字第024995號 2018-07-05 2013-07-05 醫　器 2 DHA00602499500 “斯貝司”伊蘭斯生理監視器及配件 “SPACELABS”Elance Vital Signs Monitor and Associated Supplies and Accessories E 心臟血管用裝置 E1025 心律不整檢測器和警示器 輸　入 奕寶國際有限公司 嘉義市西區保生里長春二街8號 53809880 Spacelabs Healthcare Inc. 35301 SE Center St., Snoqualmie, WA 98065 USA UNITED STATES 2014-08-19 詳如中文仿單核定本
1429596 衛署醫器輸字第024996號 2018-07-05 2013-07-05 醫　器 2 DHAS0602499600 “瑞士光”直接數位X光系統 “Swissray”Direct Digital X-ray system P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 SWISSRAY MEDICAL AG TURBISTRASSE 25-27, CH-6280 HOCHDORF, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-07-25 詳如中文仿單核定本
1429597 衛署醫器輸字第024997號 2018-07-05 2013-07-05 醫　器 2 DHAS0602499702 “愛克發”數位X光影像系統 “AGFA”Digital Radiographic X-ray System P 放射學科用裝置 P1680 固定式X光系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 台灣愛克發醫療設備股份有限公司 台北市中山區松江路237號6樓 28820459 AGFA HEALTHCARE N.V. SEPTESTRAAT 27, B 2640 MORTSEL, BELGIUM BELGIUM 2013-07-25 詳如中文仿單核定本
1429598 衛署醫器輸字第024998號 2018-07-08 2013-07-08 醫　器 3 DHA00602499806 “波士頓科技”侒諾偵植入式心律去顫器 “Boston Scientific”ENERGEN Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Clonmel Limited CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND IRELAND 2014-02-12 詳如中文仿單核定本
1429599 衛署醫器輸字第024999號 2018-07-08 2013-07-08 醫　器 3 DHA00602499908 “波士頓科技”侒諾偵心律再同步去顫器 “Boston Scientific”ENERGEN Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Clonmel Limited CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND IRELAND 2014-02-12 詳如中文仿單核定本
1429600 衛署醫器輸字第025000號 2018-07-08 2013-07-08 醫　器 3 DHA00602500000 “波士頓科技”英賽特心律再同步去顫器 “Boston Scientific”INCEPTA Cardiac Resynchronization Therapy Defibrillator (CRT-D) E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Clonmel Limited CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND IRELAND 2014-02-12 詳如中文仿單核定本
1429601 衛署醫器輸字第025001號 2018-05-08 2013-05-08 醫　器 2 DHA00602500102 “伊路達”維克尼雷射系統 “ILOODA” VIKINI Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 德瑪凱股份有限公司 新北市新店區民權路88-5號5樓 53679269 ILOODA CO., LTD 801~805 VENTURE VALLEY, #GOSAEK-DONG, GWONSEON-GU, SUWON-SI GYEONGGI-DO, KOREA KOREA 2014-03-28 詳如中文仿單核定本
1429602 衛署醫器輸字第025002號 2018-05-08 2013-05-08 醫　器 2 DHA00602500201 “多尼爾”醫用鈥雷射 “Dornier” Medilas H holmium laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 汎英股份有限公司 臺北市中山區松江路301號9樓之1 23126071 DORNIER MEDTECH LASER GMBH ARGELSRIEDER FELD 7, D-82234 WESSLING, GERMANY GERMANY 2013-06-05 詳如中文仿單核定本
1429603 衛署醫器輸字第025003號 2018-05-08 2013-05-08 醫　器 2 DHA00602500303 “寶樂瑪”伊莫分段式雷射儀 “Palomar” Emerge Fractional Laser I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 曜亞國際股份有限公司 新北市中和區中正路872號4樓之1 80527809 PALOMAR MEDICAL PRODUCTS INC. 15 Network Dr. Burlington, MA 01803,USA UNITED STATES 2013-06-06 詳如中文仿單核定本
1429604 衛署醫器輸字第025004號 2018-05-08 2013-05-08 醫　器 2 DHAS0602500400 “波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統 “PointNix” Computed tomography X-ray system F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 POINTNIX CO., LTD. 3F, ACE TWIN TOWER 1, 212-1, KURO-DONG, KURO-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2013-07-19 詳如中文仿單核定本
1429605 衛署醫器輸字第025005號 2018-05-09 2013-05-09 醫　器 2 DHA00602500507 “美敦力”脊髓電刺激病患程控儀及充電系統 “Medtronic” Spinal Cord Stimulation Patient Programmer and Charging System K 神經學科用裝置 K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NEUROMODULATION 800-53RD AVE., N.E. MINNEAPOLIS, MN 55421, USA UNITED STATES 2013-05-30 詳如中文仿單核定本
1429606 衛署醫器輸字第025006號 2018-05-09 2013-05-09 醫　器 2 DHA00602500609 “曲克”恥骨弓套針 “COOK” Trocar suprapubic access needle H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5090 恥骨上位的導尿管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED 750 DANIELS WAY,BLOOMINGTON,IN 47404,U.S.A. UNITED STATES 2013-06-04 詳如中文仿單核定本 總公司
1429607 衛署醫器輸字第025006號 2018-05-09 2013-05-09 醫　器 2 DHA00602500609 “曲克”恥骨弓套針 “COOK” Trocar suprapubic access needle H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5090 恥骨上位的導尿管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED. 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-06-04 詳如中文仿單核定本
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