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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1429758 衛署醫器輸字第025141號 2018-06-28 2013-06-28 醫　器 3 DHA00602514102 “眼力健”愛鷹視前導波像差分析儀 “AMO” iDesign Advanced WaveScan Studio M 眼科用裝置 M0001 眼科用準分子雷射系統 輸　入 ;;委託製造 香港商眼力健亞洲有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段51號10樓 80335289 AMO MANUFACTURING USA, LLC. 510 COTTONWOOD DRIVE, MILPITAS, CALIFORNIA 95035, U.S.A. UNITED STATES 2014-09-19 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429759 衛署醫器輸字第025142號 2018-06-29 2013-06-29 醫　器 2 DHA00602514204 “波士頓科技”愛麗絲擴張把手 “Boston Scientific” Alliance II Integrated Inflation/Lithotripsy Device H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 ;;委託製造 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Accellent, Inc. 45 Lexington Drive, Laconia, NH 03246, USA UNITED STATES 2014-11-12 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429760 衛署醫器輸字第025142號 2018-06-29 2013-06-29 醫　器 2 DHA00602514204 “波士頓科技”愛麗絲擴張把手 “Boston Scientific” Alliance II Integrated Inflation/Lithotripsy Device H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 ;;委託製造 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Corporation 300 Boston Scientific Way Marlborough, MA 01752, USA UNITED STATES 2014-11-12 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429761 衛署醫器輸字第025143號 2018-06-30 2013-06-30 醫　器 2 DHA00602514306 “康樂保”平而坦宜膚泡綿敷料 “Coloplast” Biatain Ibu Foam Dressing I 一般及整型外科手術裝置 I4018 親水性創傷覆蓋材 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段58號3樓之2 27238386 COLOPLAST HUNGARY KFT COLOPLAST UTCA 2, 4300 NYIRBATOR, HUNGARY HUNGARY 2013-12-31 詳如中文仿單核定本
1429762 衛署醫器輸字第025144號 2018-07-01 2013-07-01 醫　器 2 DHA00602514408 “巴德”威力朗克高壓注射式注射套組 “Bard” PowerLoc Max Power-Injectable Infusion Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 ;;委託製造 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 Integra Biotechnical, SA de CV Ferrocarril #17030 Interior 16 & 17, Col. Ninos Heroes Este, Tijuana, Mexico 22120 MEXICO 2013-07-12 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429763 衛署醫器輸字第025144號 2018-07-01 2013-07-01 醫　器 2 DHA00602514408 “巴德”威力朗克高壓注射式注射套組 “Bard” PowerLoc Max Power-Injectable Infusion Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 ;;委託製造 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD ACCESS SYSTEMS, INC. 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-12 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429764 衛署醫器輸字第025145號 2018-07-02 2013-07-02 醫　器 2 DHA00602514500 “巴德”威力朗克安全性注射套組 “Bard” PowerLoc Safety Infusion Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 ;;委託製造 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 Integra Biotechnical, SA de CV Ferrocarril #17030 Interior 16 & 17, Col. Ninos Heroes Este, Tijuana, Mexico 22120 MEXICO 2013-07-12 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429765 衛署醫器輸字第025145號 2018-07-02 2013-07-02 醫　器 2 DHA00602514500 “巴德”威力朗克安全性注射套組 “Bard” PowerLoc Safety Infusion Set J 一般醫院及個人使用裝置 J5440 血管內輸液套 輸　入 ;;委託製造 巴德股份有限公司 台北市中山區南京東路三段26號10樓 16092413 BARD ACCESS SYSTEMS, INC. 605 North 5600 West, Salt Lake City, Utah 84116, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-12 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429766 衛署醫器輸字第025146號 2018-07-02 2013-07-02 醫　器 2 DHA00602514602 “音飛迅”射頻電刀系統及其附件 “Invasix” RF System and Accessories I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 西北有限公司 台北市南港區園區街25號 30904742 Invasix Ltd. Apolo Build. POB 533 Yokneam Illit 20692, Israel ISRAEL 2014-11-19 詳如中文仿單核定本
1429767 衛署醫器輸字第025147號 2018-07-03 2013-07-03 醫　器 2 DHA00602514701 “艾波生醫”賽納寶骨填充物 “aap Biomaterials” Cerabone Bone Substitute F 牙科裝置 F3930 輸　入 力巨有限公司 台北市北投區裕民二路69號3樓 16176454 AAP BIOMATERIALS GMBH LAGERSTRABE 11-15, D-64807 DIEBURG, GERMANY GERMANY 2014-03-17 詳如中文仿單核定本
1429768 衛署醫器輸字第025148號 2018-07-03 2013-07-03 醫　器 2 DHA00602514803 “波士頓科技”北極星輸尿管支架 “Boston Scientific” Polaris Ultra Ureteral Stent H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H4620 輸尿管支架 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 BOSTON SCIENTIFIC DE COSTA RICA, S.R.L. 2546 FIRST STREET, PROPARK, EL COYOL, ALAJUELA, COSTA RICA COSTA RICA 2013-07-16 詳如中文仿單核定本
1429769 衛署醫器輸字第025149號 2018-07-04 2013-07-04 醫　器 2 DHA00602514905 “吉諾斯”骨粉 “Genoss” Osteon II F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 微功商行有限公司 台北市內湖區陽光街321巷30號 28477785 Genoss Co., Ltd. 1F, Gyeonggi R&DB Center/226, 2F, GSBC, 105 Gwanggyo-ro, Yeongtong-gu, Suwon-si, Gyeonggi-do, Korea KOREA 2013-07-16 詳如中文仿單核定本
1429770 衛署醫器輸字第025150號 2018-07-04 2013-07-04 醫　器 2 DHA00602515003 “賽特力”必適通索羅超音波牙科儀器 “Satelec” Piezotome Solo Ultrasonic Dental Equipment F 牙科裝置 F4120 骨切割器及其附件 輸　入 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 SATELEC, A COMPANY OF ACTEON GROUP 17 AV. GUSTAVE EIFFEL, BP 30216, 33708 MERIGNAC CEDEX, FRANCE FRANCE 2013-07-18 詳如中文仿單核定本
1429771 衛署醫器輸字第025151號 2018-06-19 2013-06-19 醫　器 2 DHA00602515105 宜立亞Fibrillarin抗體檢測試劑 EliA Fibrillarin Well C 免疫學及微生物學裝置 C5100 抗核抗體免疫試驗系統 輸　入 台灣法迪亞股份有限公司 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 80695185 PHADIA AB RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-04-08 本產品用於在Phadia 100及Phadia 250儀器上，體外定量測定人體血清和血漿中Fibrillarin的IgG抗體。
1429772 衛署醫器輸字第025152號 2018-06-21 2013-06-21 醫　器 2 DHA00602515207 量子藍分析儀 Quantum Blue Reader C 免疫學及微生物學裝置 C5180 糞便鈣衛蛋白免疫試驗系統 輸　入 西羅亞生技有限公司 臺中市南屯區南屯路二段150號 24283437 BUHLMANN LABORATORIES AG BASELSTRASSE 55, CH-4124 SCHONENBUCH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-07-12 量子藍分析儀是呈色分析儀。搭配鈣衛蛋白檢驗試劑使用，可定量檢測人類糞便檢體中的鈣衛蛋白。
1429773 衛署醫器輸字第025153號 2018-06-27 2013-06-27 醫　器 2 DHA00602515309 宜立亞Mi-2抗體檢測試劑 EliA Mi-2 Well C 免疫學及微生物學裝置 C5100 抗核抗體免疫試驗系統 輸　入 台灣法迪亞股份有限公司 台北市內湖區洲子街85號6樓之1 80695185 PHADIA AB RAPSGATAN 7,P.O. BOX 6460-SE751 37, UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2014-04-08 用於體外定量測定人體血清和血漿中Mi-2的IgG抗體。需搭配Phadia 100/250儀器使用。
1429774 衛署醫器輸字第025161號 2018-07-05 2013-07-05 醫　器 2 DHAS0602516103 “波映”牙科用電腦斷層掃描X光系統 “PointNix” Computed tomography X-ray system F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 禧恩股份有限公司 台北市大安區仁愛路３段２６號２樓 84269796 POINTNIX CO., LTD. 3F, ACE TWIN TOWER 1, 212-1, KURO-DONG, KURO-KU, SEOUL, KOREA KOREA 2013-07-19 詳如中文仿單核定本
1429775 衛署醫器輸字第025162號 2018-07-04 2013-07-04 醫　器 2 DHA00602516200 “奧林柏斯”電子式胃鏡及附件 “OLYMPUS” Evis Lucera Elite Gastrointestinal videoscope and accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD. 500 MURANISHI NIIDERA MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI FUKUSHIMA 965-8520 JAPAN JAPAN 2013-07-16 詳如中文仿單核定本
1429776 衛署醫器輸字第025163號 2018-07-04 2013-07-04 醫　器 2 DHA00602516302 “史耐輝”縫合錨釘 “Smith & Nephew” HEALICOIL PK Suture Anchors N 骨科用裝置 N3040 平滑或螺紋之金屬類骨固定物 輸　入 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 16087967 SMITH & NEPHEW, INC., ENDOSCOPY DIVISION 130 Forbes Boulevard,Mansfield, MA 02048, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-16 詳如中文仿單核定本
1429777 衛署醫器輸字第025164號 2018-07-05 2013-07-05 醫　器 2 DHA00602516401 “博奇特”科莫菲爾LED外科手術燈 “BERCHTOLD” CHROMOPHARE LED Surgical Light I 一般及整型外科手術裝置 I4580 外科手術燈 輸　入 承德儀器有限公司 台北市士林區承德路四段185號5樓 23998081 BERCHTOLD GMBH & CO. KG LUDWIGSTALER STRABE 25, 78532 TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2014-08-20 詳如中文仿單核定本
1429778 衛署醫器輸字第025165號 2018-07-05 2013-07-05 醫　器 2 DHA00602516503 “義獲嘉偉瓦登特”易美艾維瑞仕特玻璃陶瓷塊 “Ivoclar Vivadent” IPS e.MaxCAD Everest F 牙科裝置 F6660 牙科用瓷粉 輸　入 邁偉國際有限公司 台北市士林區承德路4段81號3樓之1 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTIEN LIECHTENSTEIN 2013-09-14 詳如中文仿單核定本
1429779 衛署醫器輸字第025166號 2018-07-06 2013-07-06 醫　器 2 DHA00602516605 “卡伯菲”菲克迅髓內釘系統 “CarboFix” Fixion Metacarpal/Metatarsal Nail Kit N 骨科用裝置 N3020 骨髓內固定桿 輸　入 全欣生物科技股份有限公司 台北市中山區長安東路二段50號4樓之6 27768933 CarboFix Orthopedics Ltd. 11 Ha’hoshlim St., Herzeliya 46724, Israel ISRAEL 2013-07-24 詳如中文仿單核定本
1429780 衛署醫器輸字第025167號 2018-07-06 2013-07-06 醫　器 2 DHA00602516707 “艾迪爾”後方腰椎融合器 “LDR” ROI-T Posterior Lumbar Cage N 骨科用裝置 N3060 椎體間之脊椎矯正固定物 輸　入 和聯生技藥業股份有限公司 台北市敦化北路３１１號５樓 04270075 LDR Medical Technopole de 1’Aube-BP 2, 10902 TROYES Cedex 9, FRANCE FRANCE 2013-08-14 詳如中文仿單核定本
1429781 衛署醫器輸字第025168號 2018-07-06 2013-07-06 醫　器 2 DHA00602516809 舒膚手術用電燒灼筆 Sof surgical pencil & Cautery I 一般及整型外科手術裝置 I4400 切割及止血用電刀及其附件 輸　入 仟宸有限公司 基隆市基金二路21號7樓 86735831 FIAB S.P.A. 50039 VICCHIO (FI), ITALY, VIA P. COSTOLI N.4 ITALY 2013-07-26 詳如中文仿單核定本
1429782 衛署醫器輸字第025169號 2018-07-06 2013-07-06 醫　器 2 DHA00602516901 “歐詩汀”泰斯支柱系統 “Osstem” TS Abutment System F 牙科裝置 F3630 骨內植體用牙橋 輸　入 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 OSSTEM Implant Co., Ltd. 203, Geoje-daero, Yeonje-gu, Busan, Korea KOREA 2013-08-12 詳如中文仿單核定本
1429783 衛署醫器輸字第025170號 2018-07-08 2013-07-08 醫　器 2 DHA00602517009 “得克樂視”眼科飛秒雷射儀及配件 “Technolas” VICTUS Femtosecond Laser Platform M 眼科用裝置 M4390 眼科雷射裝置 輸　入 久和醫療儀器股份有限公司 台北市中山區長春路３８０號５樓 70538519 TECHNOLAS PERFECT VISION GMBH Messerschmittstr. 1+3, D-80992 München, Deutchland/Germany GERMANY 2013-07-18 詳如中文仿單核定本
1429784 衛署醫器輸字第025171號 2018-07-08 2013-07-08 醫　器 2 DHA00602517101 “山多普斯”泰仕德再生膜 “Cytoplast” Ti-250 Titanium-Reinforced Membrane F 牙科裝置 F3930 牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽 輸　入 奧齒泰有限公司 台北市中山區南京東路三段131號5樓 27554995 OSTEOGENICS BIOMEDICAL, INC. 4620 71st St Bldg 78-79 LUBBOCK TX USA 79424 UNITED STATES 2013-07-26 詳如中文仿單核定本
1429785 衛署醫器輸字第025172號 2018-07-08 2013-07-08 醫　器 2 DHA00602517200 “盈力恩”生物可吸收性人工骨 “INION” BioRestore Bone Graft Substitute N 骨科用裝置 N3045 再吸收鈣鹽骨洞填充裝置 輸　入 盈定科技有限公司 台中市北區文心路四段200號5樓之5 16869131 INION OY LAAKARINKATU 2, FI-33520 TAMPERE, FINLAND FINLAND 2013-08-06 詳如中文仿單核定本
1429786 衛署醫器輸字第025173號 2018-07-08 2013-07-08 醫　器 2 DHA00602517302 “大研”注射幫浦 "DAIKEN" Coopdech Syringe Pump J 一般醫院及個人使用裝置 J5725 輸液幫浦 輸　入 元銘企業有限公司 台北市南港區忠孝東路六段21號13樓之3 70581228 DAIKEN MEDICAL CO., LTD. 2-6-2 AYUMINO IZUMI-SHI, OSAKA, 594-1157, JAPAN JAPAN 2013-07-25 詳如中文仿單核定本
1429787 衛署醫器輸字第025174號 2018-07-09 2013-07-09 醫　器 2 DHA00602517404 “柯惠”腹腔鏡穿刺套管固定器 “Covidien” SPRING-GRIP Single Use Nonconductive Anchoring Device H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Covidien BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 Manufactured by
1429788 衛署醫器輸字第025174號 2018-07-09 2013-07-09 醫　器 2 DHA00602517404 “柯惠”腹腔鏡穿刺套管固定器 “Covidien” SPRING-GRIP Single Use Nonconductive Anchoring Device H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1429789 衛署醫器輸字第025175號 2018-07-09 2013-07-09 醫　器 2 DHA00602517506 “柯惠”安全穿刺套管組 “Covidien” Auto Suture Versaport Plus RPF Trocar System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 委託製造者
1429790 衛署醫器輸字第025175號 2018-07-09 2013-07-09 醫　器 2 DHA00602517506 “柯惠”安全穿刺套管組 “Covidien” Auto Suture Versaport Plus RPF Trocar System H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Covidien, formerly Davis and Geck Caribe, Ltd. ZONA FRANCA DE SAN ISIDRO, CARRETERA SAN ISIDRO KM 17, SANTO DOMINGO, DOMINICAN REPUBLIC DOMINICAN REPUBLIC 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 受託製造廠
1429791 衛署醫器輸字第025176號 2018-07-10 2013-07-10 醫　器 2 DHA00602517608 “美敦力”愛凡整合式導航系統 “Medtronic” StealthStation i7 Integrated Navigation System K 神經學科用裝置 K4560 神經系統立體定位用器械 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC NAVIGATION, INC. 826 COAL CREEK CIRCLE, LOUISVILLE, CO 80027, U.S.A. UNITED STATES 2013-07-19 詳如中文仿單核定本
1429792 衛署醫器輸字第025177號 2018-07-10 2013-07-10 醫　器 2 DHA00602517700 3M醫療外科用呼吸防護具 3M Health Care Particulate Respirator and Surgical Mask I 一般及整型外科手術裝置 I4040 醫療用衣物 輸　入 台灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M INNOVATION SINGAPORE PTE LTD. 2 TUAS LINK 4, SINGAPORE 637321 SINGAPORE 2014-03-10 詳如中文仿單核定本
1429793 衛署醫器輸字第025178號 2018-07-10 2013-07-10 醫　器 2 DHA00602517802 “奧林柏斯”電子式支氣管鏡及附件 “OLYMPUS” Bronchovideoscope and accessories G 耳鼻喉科用裝置 G4680 支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件 輸　入 元佑實業有限公司 台北市內湖區陽光街365巷37號5樓 11088586 AIZU OLYMPUS CO., LTD. 500 MURANISHI NIIDERA MONDEN-MACHI AIZUWAKAMATSU-SHI FUKUSHIMA 965-8520 JAPAN JAPAN 2013-07-26 詳如中文仿單核定本
1429794 衛署醫器輸字第025179號 2018-07-10 2013-07-10 醫　器 2 DHAS0602517909 “薇娜”口腔外X光照射系統 “VILLA” Extraoral source x-ray system F 牙科裝置 F1800 口腔外X光照射系統 輸　入 ;;輸入須附同意書（每次輸入均須取得原子能委員會之同意書為憑） 楓展貿易有限公司 高雄市三民區安東街３４之１號 97140132 Villa Sistemi Medicali S.P.A 20090 Buccinasco (MI), Via delle Azalee, 3-VAT No. 10022080153, Italy ITALY 2013-07-24 詳如中文仿單核定本
1429795 衛署醫器輸字第025180號 2018-07-11 2013-07-11 醫　器 2 DHA00602518002 “阿斯克比恩”紋星伊凡特雷射儀 “Asclepion” TattooStar Effect Laser System I 一般及整型外科手術裝置 I4810 一般外科、整形外科及皮膚科用雷射儀 輸　入 億鑫國際股份有限公司 台北市內湖區陽光街321巷56號4樓之2 70467612 ASCLEPION LASER TECHNOLOGIES GMBH BRUSSELER STR. 10 07747 JENA, GERMANY GERMANY 2013-07-31 詳如中文仿單核定本
1429796 衛署醫器輸字第025181號 2018-07-11 2013-07-11 醫　器 2 DHA00602518101 博士倫舒視能每日拋棄式隱形眼鏡 BAUSCH + LOMB Biotrue ONEday (nesofilcon A) Contact Lenses M 眼科用裝置 M5925 軟式隱形眼鏡 輸　入 ;;限眼科醫師使用（須經眼科醫師處方使用） 博士倫股份有限公司 台北市大安區市民大道四段１０２號１１樓 20921588 BAUSCH & LOMB IRELAND UNIT 424-425 INDUSTRIAL ESTATE CORK ROAD, WATERFORD, IRELAND IRELAND 2014-09-04 詳如中文仿單核定本
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1429801 衛署醫器輸字第025185號 2018-07-14 2013-07-14 醫　器 2 DHA00602518509 “曲克”朗特經皮恥骨上球囊導管套組 “Cook” Rutner suprapubic balloon catheter set H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5090 恥骨上位的導尿管及其附件 輸　入 台灣曲克股份有限公司 新北市新店區北新路三段207號11樓及207-1號11樓 23162792 COOK INCORPORATED. 1100 WEST MORGAN STREET, SPENCER, INDIANA 47460, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-14 詳如中文仿單核定本
1429802 衛署醫器輸字第025186號 2018-07-14 2013-07-14 醫　器 2 DHA00602518601 “美敦力”脊髓神經電刺激器 “Medtronic” SCS Neurostimulator K 神經學科用裝置 K5880 疼痛舒緩用植入式脊髓刺激器 輸　入 美敦力醫療產品股份有限公司 台北市松山區敦化南路一段2號2樓 12690579 MEDTRONIC PUERTO RICO OPERATIONS CO., JUNCOS ROAD 31, KM. 24, HM 4, CEIBA NORTE INDUSTRIAL PARK, JUNCOS, PR 00777 PUERTO RICO 2013-07-25 詳如中文仿單核定本
1429803 衛署醫器輸字第025187號 2018-07-14 2013-07-14 醫　器 2 DHA00602518700 “柯惠”穿刺套管雙徑頭 “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 Covidien BUILDING 911-67, SABANETAS INDUSTRIAL PARK PONCE, PUERTO RICO 00731, U.S.A. UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本
1429804 衛署醫器輸字第025187號 2018-07-14 2013-07-14 醫　器 2 DHA00602518700 “柯惠”穿刺套管雙徑頭 “Covidien” VERSAPORT RT Single Use Seal H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 台灣柯惠股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 COVIDIEN LLC 15 HAMPSHIRE STREET MANSFIELD, MA 02048 USA UNITED STATES 2013-12-02 詳如中文仿單核定本 總公司
1429805 衛署醫器輸字第025188號 2018-07-15 2013-07-15 醫　器 2 DHA00602518802 “因特”諧波刀及配件 “Intuitive Surgical” Harmonic ACE Curved Shears and Accessories H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H1500 內視鏡及其附件 輸　入 信文達股份有限公司 台北市大安區敦化南路2段99號14樓 24471655 INTUITIVE SURGICAL, INC. 1266 Kifer Road, Sunnyvale, CA 94086, USA UNITED STATES 2013-09-30 詳如中文仿單核定本
1429806 衛署醫器輸字第025201號 2018-07-08 2013-07-08 醫　器 3 DHA00602520107 “波士頓科技”英賽特植入式心律去顫器 “Boston Scientific”INCEPTA Implantable Cardioverter Defibrillator (ICD) E 心臟血管用裝置 E3610 植入式心律器之脈搏產生器 輸　入 荷商波士頓科技有限公司臺灣分公司 台北市南港區忠孝東路六段21號14樓 97170579 Boston Scientific Clonmel Limited CASHEL ROAD, CLONMEL, CO. TIPPERARY, IRELAND IRELAND 2014-02-12 詳如中文仿單核定本
1429807 衛署醫器輸字第025202號 2018-07-08 2013-07-08 醫　器 2 DHA00602520209 “艾微醫學”艾微改導引導管 “Alvimedica”Alviguide Cardiovascular Guiding Catheter E 心臟血管用裝置 E1250 經皮導管 輸　入 集賢生技顧問有限公司 新北市蘆洲區集賢路224巷39號6樓 29171452 ALVIMEDICA TIBBI URUNLER SAN. VE DIS. TIC. A.S. ISTANBUL TRAKYA SERBEST BOLGESI FERHATPASA MAHALLESI ATATURK BULVARI, MANOLYA SOKAK NO: 7 CATALCA-ISTANBUL-TURKEY TURKEY 2013-07-25 詳如中文仿單核定本
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