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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1431458 衛署醫器輸壹字第001491號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400149104 "愛爾康" 手術帽 (未滅菌) "Alcon" Cap (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4040 外科手術用衣物(外科手術衣及面罩) 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON MANUFACTURING, LTD. 2650 WEST BELLFORT, HOUSTON, TEXAS 77054, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-09 手術室人員在手術過程中穿戴，用來防止病人與手術人員之間的微生物、體液以及粒狀物質的傳遞與感染。
1431459 衛署醫器輸壹字第001492號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400149206 "愛爾康" 紗布 (未滅菌) "Alcon " Gauze (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON MANUFACTURING, LTD. 2650 WEST BELLFORT, HOUSTON, TEXAS 77054, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-09 體內用的不會被吸收的紗布是由網狀纖維製成，用于體內或手術切口或體內器官組織之止血、吸收液體或保護器官組織不受磨損、乾燥或污染。此器材是由不少于50%棉塊，木纖維質或其簡單的化學衍生物等材料織成，並含有X光可偵測之成份。
1431460 衛署醫器輸壹字第001493號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400149308 "愛爾康" 手術貼布(未滅菌) "Alcon" Surgical Tape (Non-sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON MANUFACTURING, LTD. 2650 WEST BELLFORT, HOUSTON, TEXAS 77054, U.S.A. UNITED STATES 2011-06-09 醫用黏著性腸帶或黏性繃帶是由布織或塑膠布單面覆有一層黏膠所製成，此器材是用來覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉藥，不適用於嚴重燒燙傷(三級)，不可取代外科縫線，不含藥品、生物性衍生物或動物來源之材料。
1431461 衛署醫器輸壹字第001494號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400149400 〝愛爾康〞視博診斷用眼底鏡片 (未滅菌) "Alcon" Hruby Diagnostic lens (Non-Sterile) M 眼科用裝置 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON GRIESHABER AG WINKELRIEDSTRASSE 52, CH-8203 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2011-06-09 診斷用Hruby眼底鏡片是利用狹縫燈源照明及放大作用，可作水晶體及眼底檢查的55屈光度之鏡片。
1431462 衛署醫器輸壹字第001495號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400149502 "羅釘"根管中心柱釘(未滅菌) "NORDIN"Root Canal Post(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 HARALD NORDIN SA Z. I. LA FOGE, CH-1816 CHAILLY S/MONTREUX SWITZERLAND SWITZERLAND 2010-10-12 根管中心柱釘是由奧氏體合金或含有75%以上黃金和鉑族金屬製成，用於黏合於牙根裡面以穩定並支撐復形物。
1431463 衛署醫器輸壹字第001496號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400149601 "愛爾康視博"手術儀器托盤 (未滅菌) "Alcon" surgical tray (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司 新北市新店區寶中路119號四樓 20916488 ALCON GRIESHABER AG WINKELRIEDSTRASSE 52, CH-8203 SCHAFFHAUSEN, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-19
1431464 衛署醫器輸壹字第001497號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400149703 "紐若可" 重心動搖檢查儀 (未滅菌) "NeuroCom" VSR System (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O1575 測力板 輸　入 啟大企業有限公司 台北市松山區南京東路四段170號6樓C室 04994091 NEUROCOM INTERNATIONAL., INC. 9570 S.E. LAWNFIELD ROAD CLACKAMAS, OR 97015-9611 U.S.A. UNITED STATES 2011-01-19 測力板是可將施在平面上的壓力轉換成類似機械或電力訊號的醫用器材。此器材是用來測量基本作用力，震動中心，扭力中心，以及它們隨時間變化的大小與方向。
1431465 衛署醫器輸壹字第001498號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400149805 〝普美〞手術用鑷子 (未滅菌) "PRO-MED" SURGICAL FORCEPS (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431466 衛署醫器輸壹字第001499號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400149907 "普美" 骨銼 (未滅菌) "PRO-MED" BONE FILE (Non-Sterile) N 骨科用裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431467 衛署醫器輸壹字第001500號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400150005 "普美" 棉塞止血鉗 (未滅菌) "PRO-MED" TAMPON AND POLYPUS FORCEPS (Non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431468 衛署醫器輸壹字第001501號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400150107 "普美"肋骨閉胸器(未滅菌) "PRO-MED" RIB CONTRACTOR(Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 I4800 一般手術用手動式器械 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431469 衛署醫器輸壹字第001502號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400150209 "懷妥" 真空採血針 "Vital Signs" Arterial Blood Gas (ABG) Products D 麻醉學科用裝置 輸　入 長固實業有限公司 新北市三重區重新路5段609巷6號4樓 86477073 VITAL SIGNS COLORADO, INC. 11039 EAST LANSING CIRCLE, ENGLEWOOD, CO 80112, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1431470 衛署醫器輸壹字第001503號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400150301 "比迪帝" 牙科手用器械 (未滅菌) "PDT" Dental hand instrument (Non-sterile) F 牙科用裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 PARADISE DENTAL TECHNOLOGIES, INC. 12201 MOCCASIN CT., MISSOULA, MT 59808 U.S.A. UNITED STATES 2010-10-12 牙科手用器械是手持的器械用於執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1431471 衛署醫器輸壹字第001504號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400150400 "義迪斯" 根管中心柱釘 (未滅菌) "EDS" Root Canal Post (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 永尚展業有限公司 台北市北投區溫泉路58巷9號1樓 31125005 ESSENTIAL DENTAL SYSTEMS, INC. 89 LEUNING STREET, SOUTH HACKENSACK, NJ 07606, U.S.A. UNITED STATES 2010-10-12 限醫療器材管理辦法「根管中心柱釘(F.3810)」第一等級鑑別範圍。
1431472 衛署醫器輸壹字第001505號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400150502 "悍馬" 牙科用鑽石器械 (未滅菌) "Abrasive" Dental diamond instrument (Non-sterile) F 牙科用裝置 F4535 牙科用鑽石器械 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 ABRASIVE TECHNOLOGY, INC. 8400 GREEN MEADOWS DRIVE, LEWIS CENTER, OHIO 43035-9453 U.S.A. UNITED STATES 2014-03-03 牙科用鑽石器械是一種磨削器材，在試戴牙冠或牙橋時用來使牙齒表面平滑。此器材包括一個置入手機內的柄及一個有鑽石碎片包附其上的頭。當此鑽石器具旋轉而接觸牙齒時會產生磨削作用。
1431473 衛署醫器輸壹字第001506號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400150604 〝鶴牌〞新象浮動環 (未滅菌) "Hollister" New Image Skin Barriers (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1431474 衛署醫器輸壹字第001507號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400150706 德國百靈彈性繃帶 (未滅菌) KARL OTTO BRAUN-Elastic Securing Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 一協紀股份有限公司 新北市中和區立德街93號3樓 86295192 KARL OTTO BRAUN KG LAUTERSTRASSE 50, 67752 WOLFSTEIN, GERMANY GERMANY 2010-11-11 彈性繃帶是一種由長而平的布條或具彈性物質之管子所組成用來支撐及壓縮患者身體部位的器材。
1431475 衛署醫器輸壹字第001508號 已註銷 2013-01-21 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400150808 "艾斯泰格"心臟不停跳手術系統 "ESTECH" Off Pump System E 心臟血管用裝置 輸　入 臺灣亞衛有限公司 台北市士林區重慶北路四段253號5樓 84946163 ENDOSCOPIC TECHNOLOGIES, INC. 4135 BLACKHAWK PLAZA CIRCLE, SUITE 150 DANVILLE, CA 94506, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-21
1431476 衛署醫器輸壹字第001509號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400150900 "巴適騰" 手術用器械 (未滅菌) "BUXTON" Surgical instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4540 手動式骨科手術器械 輸　入 昌偉企業有限公司 台北市中正區仁愛路二段43之1號2樓 86505140 BUXTON BIOMEDICAL INC. 15A, MELANIE LANE EAST HANOVER NJ07936 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1431477 衛署醫器輸壹字第001510號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400151008 "科汀偉定" 印模牙托材 "Coltene Whaledent" Impressin Tray Waxes F 牙科用裝置 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 COLTENE / WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1431478 衛署醫器輸壹字第001511號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400151100 "義獲嘉．偉瓦登特" 複合樹脂填壓成型器 "Ivoclar Vivadent" Optra Instrument F 牙科用裝置 F3140 樹脂塗敷器 輸　入 邁偉國際有限公司 新北市淡水區中正東路二段27之8號9樓 16625797 IVOCLAR VIVADENT AG BENDERERSTRASSE 2, FL-9494 SCHAAN, LIECHTENSTEIN LIECHTENSTEIN 2012-11-05
1431479 衛署醫器輸壹字第001512號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400151202 〝好美得卡〞臨床用樣板 (未滅菌) "Howmedica" Template for Clinical Use (Non-Sterile) N 骨科用裝置 N4800 臨床用樣板 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 HOWMEDICA INTERNATIONAL S. DE R.L. RAHEEN BUSINESS PARK,RAHEEN,COUNTY LIMERICK,IRELAND IRELAND 2011-07-29 臨床用樣板由醫用的模具或探子組成，用來選擇及配置外科整形用植入物，或作為切割組織前的指引標示用。
1431480 衛署醫器輸壹字第001514號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400151403 信達採血筆 XINDA LANCING DEVICE I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 台欣生物科技研發股份有限公司 苗栗縣竹南鎮科東三路16、18、20、22號5樓 70453835 WUXI XINDA MEDICAL DEVICE CO., LTD NO.42 XIXIN ROAD, XIBEI TOWN, WUXI CITY, JIANGSU 214194, CHINA CHINA 2013-01-19
1431481 衛署醫器輸壹字第001515號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400151505 "飛雅登" 賽芙牙科手術器械(未滅菌) "Friadent" XiVE Clinical Dental Instruments and Devices for Surgery (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路一段216號12樓 16097607 FRIADENT GMBH STEINZEUGSTRABE 50 68229 MAINNHEIM GERMANY GERMANY 2014-02-05 人工植牙時所使用之工具器械。
1431482 衛署醫器輸壹字第001516號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400151607 迪克斯-熱源光照燈 Discus Dental-International Chairside Lamp F 牙科用裝置 輸　入 軒亮股份有限公司 新北市淡水區崁頂里崁頂57-6號 33791644 DISCUS DENTAL INC. 8550 HIGUERA STREET, CULVER CITY, CA 90232, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-27
1431483 衛署醫器輸壹字第001517號 已註銷 2012-10-26 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400151709 "必帝" 眼睛保護套 "BD" Ophthalmic eye shield M 眼科用裝置 M4750 眼科用眼罩 輸　入 美商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BD OPHTHALMIC SYSTEMS 411 WAVERLEY OAKS ROAD, BLDG 2, SUITE 229, WALTHAM, MA 02452-8405, U.S.A UNITED STATES 2012-10-30
1431484 衛署醫器輸壹字第001519號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400151900 "鶴牌"口部氣管管路固定器(未滅菌) "Hollister Oral Endotracheal Tube Attachment Device(Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5770 氣管管路固定裝置 輸　入 佳醫健康事業股份有限公司 新北市中和區中正路880號17樓 22854522 HOLLISTER INCORPORATED 366 DRAFT AVENUE, STUARTS DRAFT, VIRGINIA 24477, U.S.A. UNITED STATES 2014-07-30
1431485 衛署醫器輸壹字第001520號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400152001 〝麥樂佛〞森喜士齲齒銼 (未滅菌) "Maillefer" Senseus Hedstroem (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1431486 衛署醫器輸壹字第001521號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400152100 〝威帝達〞賽福帝螺旋針 (未滅菌) "VDW" Safeti Root Fillers (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F4130 口內牙鑽頭 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 VDW GMBH BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1431487 衛署醫器輸壹字第001522號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400152202 萊登手持驗光機 Righton Hand Held Ref Retinomax M 眼科用裝置 M1760 眼科驗光機 輸　入 國祥貿易股份有限公司 臺北市松山區南京東路３段２７２號８樓 03376206 RIGHT MFG. CO., LTD. 1-47-3 MAENO-CHO, ITABASHIKU, TOKYO 174-8633 JAPAN JAPAN 2012-11-27
1431488 衛署醫器輸壹字第001523號 已註銷 2014-04-30 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400152304 "史特勞曼"牙科手用器械 "Straumann" Dental Hand Instrument F 牙科用裝置 輸　入 金稻企業有限公司 台北市士林區文林路661巷15號 84482044 INSTITUT STRAUMANN AG CH-4437 WALDENBURG, SWITZERLAND SWITZERLAND 2014-05-29
1431489 衛署醫器輸壹字第001524號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400152406 "凱渥" 宜拉彈性繃帶 (未滅菌) "Kyowa" Belasban Elastic Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 J5075 彈性繃帶 輸　入 興東藥品器材有限公司 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 12305891 KYOWA TRADING COMPANY CASA NAGARA PARK 803, NAGARA IDA-68, GIFU 502-0054 JAPAN JAPAN 2014-04-28 用於支持和壓縮患者身體部位。
1431490 衛署醫器輸壹字第001525號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400152508 "手牌" 婦產科用手持器械 (未滅菌) HEBU Surgical Instruments for Gynecology & Obstetrics (Non-Sterile) L 婦產科用裝置 輸　入 鑫霸企業股份有限公司 新北市新店區中正路525-1號9樓 22543181 HEBU MEDICAL GMBH BADSTRASSE 8, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2010-09-27 用來執行簡單產科及婦科手術操作的儀器組之一。
1431491 衛署醫器輸壹字第001526號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400152600 蔡司頭戴式放大鏡(未滅菌) Zeiss Medical Loupes (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG RUDOLF-EBER-STRASSE 11, 73447 OBERKOCHEN, GERMANY GERMANY 2014-08-14 一般手術用手動式器具，用於手術時配戴以放大手術部位。
1431492 衛署醫器輸壹字第001526號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400152600 蔡司頭戴式放大鏡(未滅菌) Zeiss Medical Loupes (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 臺灣儀器行股份有限公司 台北市松山區南京東路三段２７２號９Ｆ 03558803 CARL ZEISS MEDITEC AG GOESCHWITZER STRASSE 51-52, 07745 JENA, GERMANY GERMANY 2014-08-14 一般手術用手動式器具，用於手術時配戴以放大手術部位。 總公司
1431493 衛署醫器輸壹字第001527號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400152702 "亞洲" 助聽器 "ASIA" Hearing aid G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 亞洲電氣企業行 高雄市三民區建國三路157號4樓之1 83740635 SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 SINGAPORE 2010-10-20 本空氣傳導性助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。
1431494 衛署醫器輸壹字第001528號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400152801 "莫里亞"艾培克角膜刀 (未滅菌) "Moria" Epi-K Keratome (Non-Sterile) M 眼科用裝置 輸　入 樺瑩企業股份有限公司 臺北市民生東路５段１６２號４樓之５ 12176714 MORIA S.A. 15, RUE GEOGES BESSE 92160 ANTONY, FRANCE FRANCE 2012-11-16
1431495 衛署醫器輸壹字第001529號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400152903 〝威帝達〞賽福帝擴齒鑽 (未滅菌) "VDW" Safeti K-Reamers (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 VDW GMBH BAYERWALDSTRASSE 15, 81737 MUNICH, GERMANY GERMANY 2012-11-07
1431496 衛署醫器輸壹字第001530號 已註銷 2012-11-06 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400153001 "麥樂佛"森喜士擴齒鑽(未滅菌) "Maillefer"Senseus FlexoReamer(Non-Sterile) F 牙科用裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 美商登士派股份有限公司台灣分公司 新北市板橋區三民路二段33號11樓 16097607 MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING CHEMIN DU VERGER 3 CH-1338 BALLAIGUES, SWITZERLAND SWITZERLAND 2012-11-07
1431497 衛署醫器輸壹字第001531號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400153103 "中西"45度角氣動牙科手機(未滅菌) "NSK"45 Angle type Air Turbine Handpieces(Non-Sterile) F 牙科用裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2012-12-04
1431498 衛署醫器輸壹字第001532號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400153205 "史堪帝威弗" 雷射病患位置指標器 (未滅菌) "Scanditronix Wellhofer" Laser Patient Alignment Pointer (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 輸　入 洽泰企業有限公司 台北市敦化南路１段３３７號９Ｆ 03303909 SCANDITRONIX WELLHOFER AB STALGATAN 14, SE-754 50 UPPSALA, SWEDEN SWEDEN 2012-11-19
1431499 衛署醫器輸壹字第001533號 已註銷 2011-09-05 自請註銷 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400153307 "康樂保" 康惠爾傷口清創凝膠 (滅菌) "Coloplast" Purilon Gel (Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2011-09-06
1431500 衛署醫器輸壹字第001534號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400153409 信得膝關節固定器 (未滅菌) BLEDSOE KNEE BRACE (NON-STERILE) O 物理醫學科用裝置 O3475 肢體裝具 輸　入 信得實業有限公司 台北市中山區新生北路二段37號2樓 07291123 MEDICAL TECHNOLOGY INC. 2601 PINEWOOD DRIVE, GRAND PRAIRIE, TX 75051 U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1431501 衛署醫器輸壹字第001535號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400153501 "易斯伯倫"光源及附件 (未滅菌) "EXPLORENT" LIGHT SOURCE AND ACCESSORIES (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 EXPLORENT GMBH GOTENSTRASSE 3, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-07-30
1431502 衛署醫器輸壹字第001536號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400153600 "科樂"牙科手動器械 (未滅菌) "KOHLER"Dental Manual Instrument (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 宏國醫療儀器有限公司 嘉義縣六腳鄉蘇厝村９７號 89805206 KOHLER MEDIZINTECHNIK GMBH & CO., KG DANNINGEN 9, 78579, NEUHAUSEN, GERMANY GERMANY 2010-10-04 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。
1431503 衛署醫器輸壹字第001537號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400153702 〝奧斯〞模組式手術檯系統 "OSI" Modular Table System I 一般及整型外科手術裝置 I4960 電動或氣動式外科手術抬、手術椅及其附件 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 MIZUHO OSI,INC. 30031 AHERN AVENUE, UNION CITY, CA94587-1234 U.S.A. UNITED STATES 2012-11-16
1431504 衛署醫器輸壹字第001538號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400153804 〝中西〞低速馬達及直式牙科手機(未滅菌) "NSK" Low Speed Motors and Handpieces (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 明延貿易股份有限公司 台北市松山區南京東路５段１８８號１１樓之１０ 20856989 NAKANISHI INC. 700 SHIMOHINATA, KANUMA-SHI, TOCHIGI 322-8666, JAPAN JAPAN 2012-12-04
1431505 衛署醫器輸壹字第001539號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400153906 德夫牙科手用器械(未滅菌) HELMUT ZEPF Dental hand instrument(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 仟鋒企業有限公司 台北市中正區延平南路197號4樓 22448692 HELMUT ZEPT MEDIZINTECHNIK GMBH OBERE HAUPTSTRABE 16-22, D-78606 SEITINGEN-1 / TUTTLINGEN GERMANY GERMANY 2010-12-01 牙科手用器械是手持的器械用于執行一般牙科及口腔外科之各種手續。這些器械包括牙科手術起子(dental surgical elevator)、手術骨鉗(surgical rongeur foreep)、拔牙鉗、牙冠拆除器(crown remover)、牙冠剪、刮除牙結石的手用器械、牙齒深度、器具柄、組織剪。
1431506 衛署醫器輸壹字第001540號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400154004 "路西"氣管內管通條(未滅菌) "Rusch" Intubation Stylet (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 輸　入 三綱企業股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號 11070919 RUSCH GMBH WILLY-RUSCH-STRABE 4-10, 71394 KERNEN I.R. , GERMANY GERMANY 2010-10-26 使有彈性的氣管插管暫時變硬以利置入患者氣管內。
1431507 衛署醫器輸壹字第001541號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400154106 3M 醫療膠帶 (未滅菌) 3M Surgical Tapes (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M HEALTH CARE, 3M BROOKINGS 601 22ND AVENUE, SOUTH BROOKINGS, SOUTH DAKOTA 57006, U.S.A. UNITED STATES 2014-03-11 用來覆蓋或傷口包紮，可用於固定身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。
總共 56342 筆，顯示第 10651 到第 10700 筆