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  2. 醫療器材許可證資料集

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許可證字號 註銷狀態 註銷日期 註銷理由 有效日期 發證日期 許可證種類 醫療器材級數 通關簽審文件編號 中文品名 英文品名 醫器主類別一 醫器次類別一 限制項目 申請商名稱 申請商地址 申請商統一編號 製造商名稱 製造廠廠址 製造廠國別 異動日期 效能 製程 製造廠公司地址 劑型 包裝
1431558 衛署醫器輸壹字第001592號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400159200 〝溫利亞太〞柏菲手術手套 "WRP" ProFeel Surgical Glove I 一般及整型外科手術裝置 I4460 手術用手套 輸　入 芳林貿易股份有限公司 台北市中正區林森南路43號2樓 36504791 WRP ASIA PACIFIC SDN BHD LOT 1, JALAN 3, KAWASAN PERUSAHAAN BANDAR BARU SALAK TINGGI, 43900 SEPANG, SELANGOR DAURL EHSAN, MALASIA MALAYSIA 2012-12-04
1431559 衛署醫器輸壹字第001593號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400159302 "富士" 醫療用X光軟片 (未滅菌) "FUJI" Medical X-Ray Film (Non-Sterile) P 放射學科用裝置 P1840 放射線影片 輸　入 湳開股份有限公司 台北市內湖區南京東路六段348號4樓 11880755 FUJINOMIYA FACTORY 200 ONAKAZATO, FUJINOMIYA-SHI, SHIZUOKA 418-8666, JAPAN JAPAN 2011-04-11 經X光線攝影，直接或在增感紙上感光的軟片。
1431560 衛署醫器輸壹字第001594號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400159401 "萊登" 桌上型驗光機 "Righton" Auto refractometer M 眼科用裝置 輸　入 國祥貿易股份有限公司 臺北市松山區南京東路３段２７２號８樓 03376206 RIGHT MFG. CO., LTD. 1-47-3 MAENO-CHO, ITABASHIKU, TOKYO 174-8633 JAPAN JAPAN 2012-11-27
1431561 衛署醫器輸壹字第001595號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400159503 "視萬得" ORK 波前像差分析儀 "Schwind" ORK Wavefront Analyzer M 眼科用裝置 輸　入 科林儀器股份有限公司 新北市中和區中和路三六六號12樓之3 22156863 SCHWIND EYE-TECH-SOLUTIONS GMBH & CO. KG MAINPARKSTRABE 6-10, D-63801 KLEINOSTHEIM GERMANY GERMANY 2012-11-19
1431562 衛署醫器輸壹字第001596號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400159605 "康樂保" 長效彈性貼環底盤(未滅菌) "Coloplast" Alterna LongWear Flexible (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2012-11-28
1431563 衛署醫器輸壹字第001597號 2015-10-30 2005-10-30 醫　器 DHA04400159707 "協成" 胸腔導管(未滅菌) "Hyup Sung" Thoracic Catheter (Non-Sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 怡登國際股份有限公司 台北市中山北路二段２６巷１０號４樓 22742858 HYUP SUNG MEDICAL CO., LTD. 425 12 KWANG SUCK RI KWANG-JUCK MYUN, YANG JU-KUN, KYUNG GI-DO, KOREA KOREA 2010-10-11 由體腔中導出液體。
1431564 衛署醫器輸壹字第001598號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400159809 羅氏缺糖運鐵蛋白第二代檢驗試劑 Roche ％CDT 2nd generation A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1431565 衛署醫器輸壹字第001599號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400159901 "西門子"三碘甲狀腺素吸收試劑組(未滅菌) "SIEMENS" TUp (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 國　產 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-27 測量血液中可結合甲狀腺荷爾蒙的結合點的總數，可提供血液中thyroxine之間接測量。
1431566 衛署醫器輸壹字第001600號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400160009 生物梅里埃細菌培養產氣袋系統 GENbag incubation system C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 台北市信義區松山路130號8樓 70814161 BIOMERIEUX SA CHEMIN DE L'ORME 69280 MARCY L'ETOILE, FRANCE FRANCE 2014-08-04 產生適於微生物生長的氣體。
1431567 衛署醫器輸壹字第001601號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400160101 羅氏血清免疫分析系統 1010 Elecsys system 1010 C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2010-09-16 採用電子化學冷光法之血清免疫分析儀。
1431568 衛署醫器輸壹字第001602號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400160200 傲世金黃色葡萄球菌快速鑑定套組 Oxoid Staphytect Plus C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 OXOID LIMITED WADE ROAD, BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG24 8PW UK UNITED KINGDOM 2012-11-12
1431569 衛署醫器輸壹字第001603號 已註銷 2012-11-08 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400160302 傲世金黃色葡萄球菌快速鑑定套組 Oxoid Staphylase Test Kit C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 啟新生物科技有限公司 新北市新莊區五工五路21號3樓 36545934 OXOID LIMITED WADE ROAD, BASINGSTOKE, HAMPSHIRE RG24 8PW UK UNITED KINGDOM 2012-11-12
1431570 衛署醫器輸壹字第001604號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400160404 “必帝”選擇性培養基(滅菌) “BD” Selective Culture Medium(Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 本系列乃製備好的選擇性培養基，為特殊培養檢體之用途。
1431571 衛署醫器輸壹字第001605號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400160506 "德曼遜" 鎂 弗列克斯 檢驗試劑組 "Dimension" MG Magnesium Flex Reagent Cartridge A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 500 GBC DRIVE, MAILSTOP 514, P.O .BOX 6101, NEWARK , DE 19714-6101, U.S.A. UNITED STATES 2014-04-14 用於定量測定人體血清、肝素化血漿和尿液中的鎂。
1431572 衛署醫器輸壹字第001606號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400160608 "西門子" 黃體脂酮試劑組(未滅菌) "SIEMENS" Progesterone (PRGE) (Non-Sterile) A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-27 檢測血清之黃體脂酮。
1431573 衛署醫器輸壹字第001607號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400160700 羅氏全自動酵素免疫分析儀 Roche Cobas Core II A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 台北市中山區民權東路3段2號10樓 23932173 ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY GERMANY 2013-01-20
1431574 衛署醫器輸壹字第001608號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400160802 "必帝"產氣器材組(未滅菌) "BD"GasPak Gas-generating Device System(Non-Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON CARIBE, LTD. VICKS DRIVE LOT #6 CAYEY, PR00737, USA UNITED STATES 2014-11-07 利用產氧器材提供一種適合培養檢體之環境。
1431575 衛署醫器輸壹字第001609號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400160901 "必帝" 培養基之添加物 (滅菌) "BD" Supplement for Culture Media (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 250 SCHILLING CIRCLE COCKEYSVILLE, MD 21030, U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 培養基之添加物
1431576 衛署醫器輸壹字第001610號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400161002 “必帝”滴管型各式檢驗酶試劑(滅菌) “BD” Various Reagent Droppers (Sterile) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司 台北市信義區忠孝東路四段560號8樓 22419113 BECTON DICKINSON AND COMPANY 7 LOVETON CIRCLE, SPARKS, MARYLAND 21152 U.S.A. UNITED STATES 2014-11-07 滴管型鑑別及測定試劑
1431577 衛署醫器輸壹字第001611號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400161101 "西門子" 諾帕德郡 α1-胰蛋白每抑制劑 檢驗試劑 "Siemens" NOR Partigen α1-Antitrypsin C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 西門子股份有限公司 台北市南港區園區街３號８樓 23526674 SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS PRODUCTS GMBH EMIL-VON-BEHRING-STR. 76, D-35041 MARBURG, GERMANY GERMANY 2014-04-14 利用放射狀免疫擴散原理對人體血清中a1-胰蛋白每抑制劑進行定量檢驗的體外診斷試劑。 P.O. BOX 1149, D-35001 MARBURG, GERMANY
1431578 衛署醫器輸壹字第001612號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400161203 SPQ TM II 結合球蛋白試驗系統(結合球蛋白抗體試劑組II+血清蛋白校正品組) SPQ TM II Haptoglobin Test System (Haptoglobin Antibody Reagent Set II + Calibration Set for Serum Proteins) C 免疫學及微生物學用裝置 輸　入 新科化實業有限公司 台北市中正區忠孝西路一段50號18樓之2 22854229 DIASORIN INC. 1951 NORTHWESTERN AVE. P. O. BOX 285 STILLWATER, MN U.S.A. UNITED STATES 2013-06-25 SPQTM 抗體試劑組II，設計用來定量檢驗人體血清中的特定蛋白質，如結合球蛋白。 SPQ試驗系統血清蛋白標定組，分析定量分析人類血清中的特定蛋白，與SPQ抗體試劑組合併使用。
1431579 衛署醫器輸壹字第001613號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400161305 貝克曼庫爾特協康LXi 725自動生化免疫分析儀 BECKMAN COULTER SYNCHRON LXi 725 Clinical Analyzer A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 輸　入 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司 台北市大安區敦化南路二段216號8樓 09435364 BECKMAN COULTER, INC. 250 S. KRAEMER BOULEVARD, BREA, CA 92821, U.S.A. UNITED STATES 2010-12-02 本器材是以自動化來取代手工，用於量管吸取，製備過濾液、加熱及測量顏色強度等。
1431580 衛署醫器輸壹字第001614號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400161407 "康樂保" 康賜爾軟膨棒 (未滅菌) "Coloplast" One-piece plug Conseal (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 H5900 造口術用袋及其附件 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST A/S HOLTEDAM 1 AND 3, 3050 HUMLEBAEK, DENMARK DENMARK 2012-11-28
1431581 衛署醫器輸壹字第001615號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400161509 〝普美〞鼻剪 (未滅菌) "PRO-MED" NASAL CUTTING FORCEPS (NON-STERILE) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 大雅儀器有限公司 台北市復興南路二段１６０巷２號７樓 34261355 PRO-MED INSTRUMENTE GMBH GANSACKER 9, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2013-01-21
1431582 衛署醫器輸壹字第001616號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400161601 "康樂保" 小兒系列造口貼環底盤 (未滅菌) "Coloplast" Alterna Children baseplate (Non-Sterile) H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 輸　入 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 27238386 COLOPLAST HUNGARY KFT BUZAVIRAG U. 15, 2800 TATABANYA, HUNGARY HUNGARY 2012-11-28
1431583 衛署醫器輸壹字第001617號 已註銷 2014-07-25 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400161700 "易斯伯倫"耳鏡 "EXPLORENT"OTOSCOPE G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 禾瑞有限公司 台北市中正區忠孝東路二段26號2樓 22328887 EXPLORENT GMBH GOTENSTRASSE 3, D-78532 TUTTLINGEN, GERMANY GERMANY 2014-07-30
1431584 衛署醫器輸壹字第001618號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400161802 DFS 精鑽 (未滅菌) DFS Best Diamond (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 三業有限公司 桃園縣桃園市中山里中平路102號5樓之2 23194921 DFS GMBH LANDENSTRASSE 1, D-93339 RIEDENBURG, GERMANY GERMANY 2013-01-18
1431585 衛署醫器輸壹字第001619號 已註銷 2012-11-26 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400161904 "卡瓦" 牙科手機電動馬達組 "KaVo" ELECTROtorque F 牙科用裝置 F4200 牙科手機及其附件 輸　入 偉登興業有限公司 台北市虎林街１０８巷８６號 22183123 KAVO DENTAL GMBH WANGENER STRABE 78, D-88299 LEUTKIRCH, GERMANY GERMANY 2012-11-27
1431586 衛署醫器輸壹字第001620號 已註銷 2012-11-16 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-11-08 醫　器 DHA04400162002 〝依卡羅〞脊椎內視鏡工具 (未滅菌) "EKL" Kinetics Endoscopic Spinal Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 輸　入 韶田股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段180號8樓 97444867 ENDOSPINE KINETICS, LIMITED OFFICE BLOCK 1, SOUTHLINK BUSINESS PARK, HAMILTON STREET, OLDHAM, OL4 1DE, U.K. UNITED KINGDOM 2012-11-16
1431587 衛署醫器輸壹字第001621號 已註銷 2013-01-17 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400162104 諾瓦牙科電動馬達組 NOUVAG TCM 3000 F 牙科用裝置 輸　入 上群有限公司 台中市北區山西路二段２０１號１樓 22800723 NOUVAG AG ST. GALLERSTRASSE 23-25 CH-9403 GOLDACH, SWITZERLAND SWITZERLAND 2013-02-25
1431588 衛署醫器輸壹字第001622號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400162206 亞培愛可信分析儀 ABBOTT AxSYM A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2500 臨床使用的酵素分析儀 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 100/200 ABBOTT PARK ROAD, ABBOTT PARK, ILLINOIS 60064, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 以酵素催化反應定性或定量測試人體體液中之特定物質。
1431589 衛署醫器輸壹字第001622號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400162206 亞培愛可信分析儀 ABBOTT AxSYM A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 A2500 臨床使用的酵素分析儀 輸　入 美商亞培股份有限公司台灣分公司 台北市中山區民生東路三段49號5樓、6樓及51號6樓 30961216 ABBOTT LABORATORIES 1921 HURD DRIVE, IRVING, TEXAS 75038, U.S.A. UNITED STATES 2014-08-04 以酵素催化反應定性或定量測試人體體液中之特定物質。
1431590 衛署醫器輸壹字第001623號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400162308 "固美"陶瓷研磨片及磨光輪(未滅菌) "KOMET" Ceramic Abrasives and Polishers(Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 偉登興業有限公司 台北市虎林街１０８巷８６號 22183123 GEBR. BRASSELER GMBH & CO. KG TROPHAGENER WEG. 25, 32657 LEMGO, GERMANY GERMANY 2014-07-15 限醫療器材管理辦法「研磨裝置及其附件(F.6010)」第一等級鑑別範圍。
1431591 衛署醫器輸壹字第001624號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400162400 柏克肢體裝具 (未滅菌) Farabloc limb orthosis (Non-Sterile) O 物理醫學科用裝置 O3025 義肢及裝具用附件 輸　入 台灣邦妮有限公司 台北市士林區中正路242號3樓之1 27330004 FARABLOC DEVELOPMENT CORPORATION 211 LINCOLN CENTRE, 3030 LINCOLN AVENUE, COQUITLAM, B.C. CANADA V3B 6B4 CANADA 2014-02-13 義肢及裝具附件是醫療上用作支持，保護，或輔助石膏套，整直術(支架)或彌補物之用。
1431592 衛署醫器輸壹字第001625號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400162502 "史賽克" 骨科手動式器械 (未滅菌/滅菌) "Stryker" Instruments (Non-Sterile/Sterile) N 骨科用裝置 輸　入 美商史賽克（遠東）有限公司台灣分公司 台北市中正區羅斯福路二段100號5樓之1 22765253 STRYKER TRAUMA GMBH. PROFESSOR-KUNTSCHER-STRABE 1-5 D-24232 SCHONKIRCHEN GERMANY GERMANY 2013-12-27 手動式骨科器械是在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
1431593 衛署醫器輸壹字第001626號 已註銷 2013-01-14 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400162601 "可聽見"助聽器 "Coselgi"Hearing Aid G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 巨泉實業有限公司 台北市中正區重慶南路一段121號5樓之7 36501794 COSELGI S.P.A. VIA LAURENTINA KM. 24, 700, 00040 POMEZIA (ROMA) ITALY ITALY 2013-01-18
1431594 衛署醫器輸壹字第001627號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400162703 3M 印模材自動混合機(未滅菌） 3M Pentamix automatic mixing unit (Non-sterile) F 牙科用裝置 輸　入 臺灣明尼蘇達礦業製造股份有限公司 台北市大安區敦化南路二段95號6至11、15、16樓 11833655 3M DEUTSCHLAND GMBH ESPE PLATZ, D-82229 SEEFELD, GERMANY GERMANY 2014-03-11 交流電式，用來混合牙科填補材料。混合後的牙材可用來填補牙齒窩洞。
1431595 衛署醫器輸壹字第001628號 已註銷 2012-11-23 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400162805 "歐斯科" 愛依-6000系列手動式 眼科手術器械 (未滅菌) "Asico" AE-6000 (Non-Sterile) M 眼科用裝置 M4350 手動式眼科手術器械 輸　入 怡聖企業有限公司 台北市中山區松江路520號6樓 01180233 ASICO LLC 26 PLAZA DRIVE, WESTMONT, IL 60559, U.S.A. UNITED STATES 2012-12-04
1431596 衛署醫器輸壹字第001629號 已註銷 2012-11-27 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400162907 "而久" 淋浴推床 "Arjo" Shower Trolley J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 居家企業有限公司 新北市新店區中正路四維巷8弄4號4樓 23279012 ARJO HOSPITAL EQUIPMENT AB BOX 61, S-241-21, ESLOV, SWEDEN SWEDEN 2012-12-06
1431597 衛署醫器輸壹字第001630號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-11-04 2005-11-04 醫　器 DHA04400163005 "敦密" 牙齒矯正裝置與附件(未滅菌) "TOMY" Orthodontic appliance and accessories (Non-Sterile) F 牙科用裝置 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 TOMY INCORPORATION 818 SHINMACHI, KUMA, OHKUMA-MACHI, FUTABA-GUN, FUKUSHIMA-PREF, JAPAN 979-1305 JAPAN 2012-11-19
1431598 衛署醫器輸壹字第001631號 已註銷 2012-11-01 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400163107 "靈威特"手動器械組(未滅菌) "Linvatec"Manual Instruments(Non-Sterile) N 骨科用裝置 輸　入 崴康實業股份有限公司 台北市信義區東興路53號8樓 24309963 LINVATEC CORPORATION D/B/A CONMED LINVATEC 11311 CONCEPT BOULEVARD LARGO, FLORIDA 33773 USA UNITED STATES 2012-11-07
1431599 衛署醫器輸壹字第001632號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400163209 "熊本" 絆創繃帶 (未滅菌) "KIZUBANACE" Adhesive Bandage (Non-Sterile) J 一般醫院及個人使用裝置 輸　入 台灣立馬製藥工業股份有限公司 台北市大安區忠孝東路四段107號8樓之1 31235306 KYORIKI CO., LTD. 3-3-65, HIDA, KUMAMOTO, 861-5514, JAPAN JAPAN 2013-03-08 覆蓋及保護傷口，並使皮膚傷口處連合。
1431600 衛署醫器輸壹字第001633號 2015-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400163301 "吉斯"迪哥動力刨削主機刀片暨鑽頭 (未滅菌) "Gyrus" Diego Powered Dissector Blades & Burs (Non-Sterile) G 耳鼻喉科用裝置 輸　入 翔源貿易有限公司 台北市中山區中山北路二段27巷3-3號3樓 70469560 GYRUS ENT LLC 2925 APPLING ROAD, BARTLETT, TN 38133, U.S.A. UNITED STATES 2013-08-05 除去鼻或喉部的組織或骨頭。
1431601 衛署醫器輸壹字第001634號 已註銷 2012-11-22 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400163400 "愛兒立舒" 退熱貼 "TACKUN" Fever Remover O 物理醫學科用裝置 O5700 冷敷包 輸　入 達吉貿易有限公司 台北市大安區忠孝東路四段107號8樓之1 80520340 TAC KASEI CO., LTD. 222-2, NAGASU, KAWANOE-CHO, KAWANOE-SHI, EHIME-KEN, JAPAN JAPAN 2012-11-23
1431602 衛署醫器輸壹字第001635號 已註銷 2013-01-18 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400163502 〝肯特利〞摩洛珍牙周探針 "Kendall" Monoject Endontic Needle F 牙科用裝置 F4565 牙科手用器械 輸　入 臺灣泰科醫藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路407號4樓 16444846 KENDALL, A DIVISION OF TYCO HEALTHCARE GROUP LP 2010 INTERNATIONAL SPEEDWAY BLVD DELAND,FLORIDA 32724, U.S.A. UNITED STATES 2013-01-18
1431603 衛署醫器輸壹字第001636號 已註銷 2012-11-19 許可證已逾有效期 2010-10-31 2005-10-31 醫　器 DHA04400163604 〝科汀偉定〞牙托樹脂 (未滅菌) "Coltene Whaledent" Hygon Tray Material (Non-Sterile) F 牙科用裝置 F3670 樹脂印模牙托材 輸　入 新雅貿易有限公司 台北市南昌街一段１４７巷２弄２號 04629398 COLTENE / WHALEDENT INC. 235 ASCOT PARKWAY, CUYAHOGA FALLS, OHIO 44223, U.S.A. UNITED STATES 2012-11-19
1431604 衛署醫器輸壹字第001637號 2015-11-01 2005-11-01 醫　器 DHA04400163706 "史瑞柏" 一般手術用手動器械 (未滅菌) "SCHREIBER" Manual surgical instrument for general use (non-sterile) I 一般及整型外科手術裝置 輸　入 仁碩企業股份有限公司 高雄市三民區大昌二路67號9樓 16100808 SCHREIBER GMBH UNTERER DAMM 15 78567 FRIDINGEN, GERMANY GERMANY 2011-04-27 一般手術用手動式器械，是一種非動力式，手持或手操的器械，可重複使用或用過即丟，用於一般手術。
1431605 衛署醫器輸壹字第001638號 2015-11-01 2005-11-01 醫　器 DHA04400163808 〝金氏〞麻醉氣體面罩 (未滅菌) "King Systems" Anesthetic Gas Mask (Non-Sterile) D 麻醉學科用裝置 D5550 麻醉氣體面罩 輸　入 明基三豐醫療器材股份有限公司 台北市內湖區洲子街46號7樓 23285106 KING SYSTEMS CORPORATION 15015 HERRIMAN BLVD,NOBLESVILLE,IN 46060 U.S.A. UNITED STATES 2011-08-17 放置于患者之鼻子或口上方以直接使麻醉氣體進入氣道。
1431606 衛署醫器輸壹字第001639號 已註銷 2012-11-09 許可證已逾有效期 2010-11-01 2005-11-01 醫　器 DHA04400163900 "塞德" 格萊索電子影像喉頭鏡系統 "SATURN" GlideScope Video Laryngoscope System D 麻醉學科用裝置 輸　入 前茂企業股份有限公司 台北市建國北路二段８５號３樓 12318235 SATURN BIOMEDICAL SYSTEM INC. 7033 ANTRIM AVENUE, BURNABY, BC, CANADA V5J 4M5 CANADA 2012-11-20
1431607 衛署醫器輸壹字第001640號 2015-11-01 2005-11-01 醫　器 DHA04400164008 "帝富脊椎"脊椎手術用器械 (未滅菌) "DePuy Spine" Spinal Instruments (Non-Sterile) N 骨科用裝置 輸　入 壯生醫療器材股份有限公司 臺北市大安區敦化南路二段319號6樓 16439055 DEPUY SPINE, INC. 325 PARAMOUNT DRIVE,RAYNHAM,MA02767,U.S.A. UNITED STATES 2014-06-18 在骨科手術中可切割組織，或可與其他器材併用的手握式器材。
總共 56342 筆，顯示第 10751 到第 10800 筆