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| 許可證字號 | 註銷狀態 | 註銷日期 | 註銷理由 | 有效日期 | 發證日期 | 許可證種類 | 醫療器材級數 | 通關簽審文件編號 | 中文品名 | 英文品名 | 醫器主類別一 | 醫器次類別一 | 限制項目 | 申請商名稱 | 申請商地址 | 申請商統一編號 | 製造商名稱 | 製造廠廠址 | 製造廠國別 | 異動日期 | 效能 | 製程 | 製造廠公司地址 | 劑型 | 包裝 | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1431658 | 衛署醫器輸壹字第001691號 | 已註銷 | 2012-11-23 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400169102 | "卡迪諾" 非重吸入式呼吸面罩 (未滅菌) | "Cardinal" Nonrebreathing mask (Non-Sterile) | D 麻醉學科用裝置 | 輸 入 | 三豐醫療器材股份有限公司 | 台北市內湖區洲子街46號7樓 | 23285106 | PRODUCTOS UROLOGOS DE MEXICO. | PARQUE INDUSTRIAL III CERRADA VIA DE LA PRODUCCION N.85 ,21600 MEXICALI-BAJA CAL. MEXICO | MEXICO | 2012-12-04 | |||||||
| 1431659 | 衛署醫器輸壹字第001692號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400169201 | 三菱乳酸脫氫酵素測定用試劑 | Mitsubishi Kagaku Iatron Lactate Dehydrogenase (LDH) | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 景祥股份有限公司 | 新北市中和區中正路738號2樓 | 05023100 | MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA | 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN | JAPAN | 2014-05-05 | 用以測量血清中乳酸鹽去氫酵素活性的器材。 | |||||||||
| 1431660 | 衛署醫器輸壹字第001693號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400169303 | “史耐輝” 新歐普塞得敷料（滅菌） | “Smith & Nephew” OpSite Post-Op（Sterile) | J 一般醫院及個人使用裝置 | J5240 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | SMITH & NEPHEW MEDICAL LIMITED | 101 HESSLE ROAD, HULL HU3 2BN, UNITED KINGDOM | UNITED KINGDOM | 2012-06-26 | 用於覆蓋與保護傷口，並使皮膚傷口處連合。支持身體患部及確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 | ||||||||
| 1431661 | 衛署醫器輸壹字第001694號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400169405 | "史耐輝" 安膚適除膠片 (未滅菌) | "Smith & Nephew" Remove Adhesive Remover Wipes（Non-Sterile） | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | SMITH & NEPHEW, INC. , WOUND MANAGEMENT | 970 LAKE CARILLON DRIVE, SUITE 110, ST. PETERSBURG, FL 33716, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-06-26 | 用於溶解醫療黏膠及殘餘物。 | 委託製造者 | ||||||||
| 1431662 | 衛署醫器輸壹字第001694號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400169405 | "史耐輝" 安膚適除膠片 (未滅菌) | "Smith & Nephew" Remove Adhesive Remover Wipes（Non-Sterile） | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 英商史耐輝股份有限公司台灣分公司 | 台北市中正區新生南路1段50號9樓之2 | 16087967 | SPAN PACKAGING SERVICES | 4611-A DAIRY DRIVE GREENVILLE SOUTH CAROLINA 29607 USA | UNITED STATES | 2012-06-26 | 用於溶解醫療黏膠及殘餘物。 | Manufactured by | ||||||||
| 1431663 | 衛署醫器輸壹字第001695號 | 已註銷 | 2011-09-05 | 自請註銷 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400169507 | 〝康樂保〞康維爾尿袋 (未滅菌) | "Coloplast" Conveen Security + Urine Bag (Non-Sterile) | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H5250 尿液收集器及其附件 | 輸 入 | 香港商康樂保有限公司台灣辦事處 | 台北市中山區中山北路三段54之5號3樓 | 27238386 | COLOPLAST A/S | EGEVANGEN 3E, 3F,AND 4, 2980 KOKKEDAL, DENMARK | DENMARK | 2011-09-06 | ||||||
| 1431664 | 衛署醫器輸壹字第001696號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400169609 | 拜爾斯達光學免疫法流感病毒測定試劑 | BioStar FLU OIA | C 免疫學及微生物學用裝置 | C3330 流行性感冒病毒血清試劑 | 國 產 | 瑞博企業有限公司 | 新北市永和區中山路一段174號11樓 | 89602027 | THERMO ELECTRON CORPORATION | 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA | UNITED STATES | 2012-11-19 | ||||||
| 1431665 | 衛署醫器輸壹字第001697號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400169701 | 拜爾斯達光學免疫法困難腸梭菌毒素A測定試劑 | BioStar CdTOX A 0IA | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 瑞博企業有限公司 | 新北市永和區中山路一段174號11樓 | 89602027 | THERMO ELECTRON CORPORATION | 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA | UNITED STATES | 2012-11-19 | |||||||
| 1431666 | 衛署醫器輸壹字第001698號 | 已註銷 | 2012-11-19 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400169800 | 拜爾斯達光學免疫法B型鏈球菌測定試劑 | BioStar STREP B OIA | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 瑞博企業有限公司 | 新北市永和區中山路一段174號11樓 | 89602027 | THERMO ELECTRON CORPORATION | 331 SOUTH 104TH STREET LOUISVILLE, CO 80027 USA | UNITED STATES | 2012-11-19 | |||||||
| 1431667 | 衛署醫器輸壹字第001699號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | 1 | DHA04400169902 | 協克麻疹病毒 IgM抗體試劑 | Euroimmun ELISA Anti-Measles Viruses IgM | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 協克企業有限公司 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 | 23425872 | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY | GERMANY | 2013-08-08 | 藉半定量測定血清或血漿中麻疹病毒IgM的抗體效價。 | ||||||||
| 1431668 | 衛署醫器輸壹字第001700號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400170000 | 〝珈瑪〞低離子液 | "GAMMA" LO-IONTM | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 永弘科技有限公司 | 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ | 89943003 | IMMUCOR, INC. | 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA | UNITED STATES | 2010-11-02 | 加強偵測未預期血型抗體之添加物。 | |||||||||
| 1431669 | 衛署醫器輸壹字第001701號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400170102 | "珈瑪" -珈瑪植凝素系統 | "Gamma" -Gamma Lectin System | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 永弘科技有限公司 | 台北市士林區文林路７６５號３樓之１０ | 89943003 | IMMUCOR, INC. | 3130 GATEWAY DRIVE, NORCROSS, GA 30071, USA | UNITED STATES | 2010-11-02 | 用於血清學檢驗試管法之紅血球過多重凝集反應。 | |||||||||
| 1431670 | 衛署醫器輸壹字第001702號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400170204 | 羅氏可霸斯 米拉臨床生化分析儀 | COBAS Mira | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 | 台北市中山區民權東路3段2號10樓 | 23932173 | ROCHE DIAGNOSTICS GMBH | SANDHOFER STRASSE 116 D-68305 MANNHEIM, GERMANY | GERMANY | 2010-09-16 | 臨床使用的連續流動式多項化學分析儀。 | |||||||||
| 1431671 | 衛署醫器輸壹字第001703號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400170306 | 永英非侵入式黃疸測定儀 | BILICHEK NONINVASIVE BILIRUBIN SYSTEM | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | A2300 臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 | 輸 入 | 永英有限公司 | 台中市西屯區工業一路6巷12號2樓 | 89922817 | RESPIRONICS INC. | 1001 MURRY RIDGE LANA,MURRYVILLE,PA 15668-8550 U.S.A. | UNITED STATES | 2010-08-25 | 非侵入性、免扎腳跟、免抽血、經皮指數定量測量膽紅素。 | ||||||||
| 1431672 | 衛署醫器輸壹字第001704號 | 已註銷 | 2012-11-09 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400170408 | 崔尼帝生技草酸塩試劑組 | Trinity biotech Oxalate Kit | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 保成儀器有限公司 | 台北市大安區瑞安街１３２號３樓 | 21261769 | TRINITY BIOTECH PLC | IDA BUSINESS PARK, BRAY CO., WICKLOW, IRELAND | IRELAND | 2012-11-20 | |||||||
| 1431673 | 衛署醫器輸壹字第001705號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400170500 | 日本光電紅血球溶解劑 | NIHON KOHDEN Red cell lysing reagent (HEMOLYNAC) | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 景祥股份有限公司 | 新北市中和區中正路738號2樓 | 05023100 | NIHON KOHDEN CORPORATION | 31-4, NISHIOCHIAI 1-CHOME, SHINJUKU-KU, TOKYO 161-8560, JAPAN | JAPAN | 2014-05-05 | 紅血球溶解劑是將紅血球溶解破壞的材料，作為自動細胞計數器測定血色素及白血球計數用。 | |||||||||
| 1431674 | 衛署醫器輸壹字第001706號 | 已註銷 | 2012-10-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400170602 | 三菱總蛋白測定用試劑 | Mitsubishi Kagaku Iatron Total Protein | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 景祥股份有限公司 | 新北市中和區連城路268號13樓之5 | 05023100 | MITSUBISHI KAGAKU IATRON, INC. | 1-11 HIGASHI-KANDA 2-CHOME, CHIYODA-KU, TOKYO, JAPAN | JAPAN | 2012-10-31 | |||||||
| 1431675 | 衛署醫器輸壹字第001707號 | 2015-11-02 | 2005-11-02 | 醫 器 | DHA04400170701 | 三菱麩胺醯轉移？測定用試劑 | Mitsubishi Kagaku Iatron r-Glutamyltransferase (r-GTP) | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 景祥股份有限公司 | 新北市中和區中正路738號2樓 | 05023100 | MITSUBISHI CHEMICAL MEDIENCE CORPORATION YACHIYO AREA | 1144 OWADA-SHINDEN, YACHIYO-SHI, CHIBA, JAPAN | JAPAN | 2014-05-05 | 測量人體血清和血漿中的r-GTP活性。 | |||||||||
| 1431676 | 衛署醫器輸壹字第001708號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400170803 | 藍道血鐵清試劑 | Randox Iron | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 杏全實業股份有限公司 | 台北市瑞安街１３５巷１１號 | 20828062 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2012-12-06 | ||||||||
| 1431677 | 衛署醫器輸壹字第001709號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400170905 | 倍利爾樂自動微生物偵測儀 | BacT/ALERT Microbial Detection System | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司 | 台北市信義區松山路130號8樓 | 70814161 | BIOMERIEUX, INC. | 595 ANGLUM ROAD, HAZELWOOD, MO 63042, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-04 | 偵測人類血清中微生物的生長情形。 | |||||||||
| 1431678 | 衛署醫器輸壹字第001710號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400171003 | “西門子”三碘甲狀腺素試劑組(未滅菌) | “SIEMENS” T3 (Non-Sterile) | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 西門子股份有限公司 | 台北市南港區園區街３號８樓 | 23526674 | SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC. | 333 CONEY ST. EAST WALPOLE, MA 02032, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-08-27 | 測量人體血清中三碘甲狀腺素濃度。 | |||||||||
| 1431679 | 衛署醫器輸壹字第001711號 | 已註銷 | 2012-10-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400171105 | 日光技術醫學株式會社品管材料 | Teachno Medica (TMC) Quality control material (assayed and unassayed) (GASTROL) | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 景祥股份有限公司 | 新北市中和區連城路268號13樓之5 | 05023100 | TECHNO MEDICA CO., LTD | 5-5-1 NAKAMACHIDAI, TSUZUKI-KU, YOKOHAMA KANAGAWA 224-0041 JAPAN | JAPAN | 2012-10-31 | |||||||
| 1431680 | 衛署醫器輸壹字第001712號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400171207 | "丹托林" 牙科器械 (未滅菌) | "DENTAURUM" Dental Instruments (non-sterile) | F 牙科用裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 元鴻儀器有限公司 | 台北市大安區仁愛路四段232號11樓之2 | 23666225 | DENTAURUM J.P. WINKELSTROETER KG | TURNSTRABE 31, 75228 ISPRINGEN, GERMANY | GERMANY | 2013-02-25 | ||||||
| 1431681 | 衛署醫器輸壹字第001713號 | 已註銷 | 2010-12-13 | 自請註銷 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400171309 | "特立菲斯"主動脈打孔器 | "Teleflex" AORTIC PUNCH | E 心臟血管用裝置 | E4500 心臟血管外科器械 | 輸 入 | 興東藥品器材有限公司 | 台北市南港區忠孝東路六段180號7樓 | 12305891 | TELEFLEX MEDICAL | 600 AIRPORT ROAD, FALL RIVER, MA 02720, U.S.A. | UNITED STATES | 2010-12-13 | ||||||
| 1431682 | 衛署醫器輸壹字第001714號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400171401 | "寇克"司佩倫馬來膠 (未滅菌) | "Caulk"Spectrum Gutta Percha Points (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY CAULK | 38 WEST CLARKE AVE, MILFORD, DE 19963-0359, U.S.A. | UNITED STATES | 2014-02-05 | 用來充填牙齒根管。 | |||||||||
| 1431683 | 衛署醫器輸壹字第001715號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400171500 | "德瑞" 根管紙針 (未滅菌) | "DeTrey" Absorbent Points (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY DETREY GMBH | DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 用于根管治療時使牙齒根管乾燥或放藥入根管之用。 | |||||||||
| 1431684 | 衛署醫器輸壹字第001716號 | 已註銷 | 2012-11-20 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400171602 | 〝百科〞採血筆 | "Palco" auto-Lancet | I 一般及整型外科手術裝置 | I4800 一般手術用手動式器械 | 輸 入 | 福永生物科技股份有限公司 | 新竹市光復路二段2巷49-2號49之3號2樓 | 80064027 | PALCO LABORATORIES, INC. | 8030 SOQUEL AVENUE, SANTA CRUZ, CALIFORNIA 95062, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-20 | ||||||
| 1431685 | 衛署醫器輸壹字第001717號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400171704 | "德瑞" 馬來膠 (未滅菌) | "DeTrey" Gutta Percha Points (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | F3850 馬來膠 | 輸 入 | 美商登士派股份有限公司台灣分公司 | 新北市板橋區三民路一段216號12樓 | 16097607 | DENTSPLY DETREY GMBH | DE-TREY-STRASSE 1 D-78467 KONSTANZ / GERMANY | GERMANY | 2014-02-05 | 用來充填牙齒根管。 | ||||||||
| 1431686 | 衛署醫器輸壹字第001718號 | 已註銷 | 2012-11-16 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400171806 | "艾斯美"泌尿外科內視鏡附件取出網系列 | "ACMI" Stone Retrieval Baskets Series | H 胃腸病學-泌尿學科用裝置 | H4680 輸尿管結石移除器 | 輸 入 | 廣碩股份有限公司 | 台北市內湖區基湖路10巷48號2樓 | 89466114 | ACMI CORPORATION | 93 NORTH PLEASANT STREET, NORWALK, OH 44857, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-11-16 | ||||||
| 1431687 | 衛署醫器輸壹字第001719號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | 1 | DHA04400171908 | 協克腮腺炎病毒IgG抗體試劑 | Euroimmun ELISA Anti-Mumps Viruses IgG | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 協克企業有限公司 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 | 23425872 | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY | GERMANY | 2013-08-08 | 半定量或定量測定血清或血漿中腮腺炎病毒IgG的抗體效價。 | ||||||||
| 1431688 | 衛署醫器輸壹字第001720號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | 1 | DHA04400172006 | 協克麻疹病毒IgG 抗體試劑 | Euroimmun ELISA Anti-Measles Viruses IgG | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 協克企業有限公司 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 | 23425872 | EUROIMMUN (SOUTH EAST ASIA) PTE LTD. | 10 UBI CRESCENT #04-69 UBI TECHPARK, SINGAPORE 408564 | SINGAPORE | 2013-08-08 | 半定量或定量的體外檢測法，測定血清或血漿中麻疹病毒IgG的抗體效價。 | ||||||||
| 1431689 | 衛署醫器輸壹字第001720號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | 1 | DHA04400172006 | 協克麻疹病毒IgG 抗體試劑 | Euroimmun ELISA Anti-Measles Viruses IgG | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 協克企業有限公司 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 | 23425872 | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY | GERMANY | 2013-08-08 | 半定量或定量的體外檢測法，測定血清或血漿中麻疹病毒IgG的抗體效價。 | ||||||||
| 1431690 | 衛署醫器輸壹字第001721號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | 1 | DHA04400172108 | 協克腮腺炎病毒IgM抗體試劑 | Euroimmun ELISA Anti-Mumps Viruses IgM | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 協克企業有限公司 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 | 23425872 | EUROIMMUN (SOUTH EAST ASIA) PTE LTD. | 10 UBI CRESCENT #04-69 UBI TECHPARK, SINGAPORE 408564 | SINGAPORE | 2013-08-08 | 半定量測定血清或血漿中腮腺炎病毒IgM的抗體效價。 | ||||||||
| 1431691 | 衛署醫器輸壹字第001721號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | 1 | DHA04400172108 | 協克腮腺炎病毒IgM抗體試劑 | Euroimmun ELISA Anti-Mumps Viruses IgM | C 免疫學及微生物學用裝置 | 輸 入 | 協克企業有限公司 | 台北市大安區復興南路2段157號12樓之1 | 23425872 | EUROIMMUN MEDIZINISCHE LABORDIAGNOSTIKA AG | EUROIMMUN AG D-23560 LUEBECK SEEKAMP 31 GERMANY | GERMANY | 2013-08-08 | 半定量測定血清或血漿中腮腺炎病毒IgM的抗體效價。 | ||||||||
| 1431692 | 衛署醫器輸壹字第001722號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400172200 | 藍道直接高密度脂蛋白膽固醇試劑 | Randox Direct HDL Cholesterol | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 杏全實業股份有限公司 | 台北市瑞安街１３５巷１１號 | 20828062 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2012-12-06 | |||||||||
| 1431693 | 衛署醫器輸壹字第001723號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400172302 | 藍道乳酸脫氫酶試劑 | Randox Lactate Dehydrogenase | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 杏全實業股份有限公司 | 台北市瑞安街１３５巷１１號 | 20828062 | RANDOX LABORATORIES LTD. | 55 DIAMOND ROAD, CRUMLIN, CO., ANTRIM, UNITED KINGDOM, BT29 4QY | UNITED KINGDOM | 2012-12-06 | ||||||||
| 1431694 | 衛署醫器輸壹字第001724號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400172401 | 日本光電血球計數稀釋劑 | NIHON KOHDEN Blood cell diluent (ISOTONAC) | B 血液學及病理學用裝置 | 輸 入 | 景祥股份有限公司 | 新北市中和區中正路738號2樓 | 05023100 | NIHON KOHDEN KOGYO CO.LTD. | 31-4 NISHIOCHIAI 1-CHOME SHINJUKU-KU TOKYO,JAPAN | JAPAN | 2014-05-05 | 血球計數稀釋液是稀釋人體血液的材料,作為進一步血球計數試驗用,用於自動血液細胞計數儀。 | |||||||||
| 1431695 | 衛署醫器輸壹字第001725號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證逾期未申請展延或不准展延 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400172503 | "艾登達"磨光器(未滅菌) | "Edenta"Polishers(Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | F6010 研磨裝置及其附件 | 輸 入 | 立祥國際有限公司 | 新北市蘆洲區中山二路176之3號6樓 | 13048668 | EDENTA AG | HAUPTSTRASSE 7, CH-9434 AU/SG SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2012-12-19 | ||||||
| 1431696 | 衛署醫器輸壹字第001726號 | 已註銷 | 2013-01-18 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400172605 | 〝英士托〞顯微手術器械 (未滅菌) | "INSTO" Microsurgical Instrument (non-sterile) | K 神經學科用裝置 | K4525 顯微手術器械 | 輸 入 | 天山儀器股份有限公司 | 新北市樹林區中正路415號3樓之1 | 15861694 | GUENTER STOFFEL MEDIZINTECHNIK GMBH | KANTSTRASSE 37, D-78573 WURMLINGEN | GERMANY | 2013-01-18 | ||||||
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| 1431698 | 衛署醫器輸壹字第001728號 | 已註銷 | 2012-11-06 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400172809 | 埃達堤斯四盤式全自動過敏暨酵素免疫分析儀 | Adaltis Nexgen Four | A 臨床化學及臨床毒理學用裝置 | 輸 入 | 大陳生物科技股份有限公司 | 台北市大同區塔城街64號3樓 | 04246879 | ADALTIS ITALIA SPA | VIA LUIGI EINAUDI, 7-00012 GUIDONIA MONTECELIO (RM), ITALY | ITALY | 2012-11-07 | |||||||
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| 1431701 | 衛署醫器輸壹字第001731號 | 已註銷 | 2012-11-26 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400173101 | "西諾德"牙科用治療椅及其附件 (未滅菌) | "SIRONA" DENTAL TREATMENT UNITS & ACCESSORIES (Non-Sterile) | F 牙科用裝置 | 輸 入 | 國華牙材股份有限公司 | 台北市大安區復興南路一段206號12樓 | 22901285 | SIRONA DENTAL SYSTEMS GMBH | FABRIKSTRASSE 31, D-64625 BENSHEIM, GERMANY | GERMANY | 2012-11-27 | |||||||
| 1431702 | 衛署醫器輸壹字第001732號 | 已註銷 | 2012-10-25 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400173200 | "設計星"手動式眼科手術器械(未滅菌) | "Surgistar"Ophthalmic instruments(Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 鈦沅股份有限公司 | 台北市大安區臥龍街275之1號 | 84919790 | SURGISTAR INC. | 2310 LA MIRADA DRIVE, VISTA, CA 92081 USA | UNITED STATES | 2012-10-26 | ||||||
| 1431703 | 衛署醫器輸壹字第001733號 | 2015-11-03 | 2005-11-03 | 醫 器 | DHA04400173302 | 〝巨視〞眼科手術輔助器械 (未滅菌) | "Huco Vision SA" Gem Knives & Micro-Surgical Instrument (Non-Sterile) | M 眼科用裝置 | M4350 手動式眼科手術器械 | 輸 入 | 鈦沅股份有限公司 | 台北市大安區臥龍街275之1號 | 84919790 | HUCO VISION SA | AVENUE DES PAQUIERS 16, CH-2072, SAINT-BLAISE SWITZERLAND | SWITZERLAND | 2011-01-17 | 眼科手術時協助或執行手術過程之器械。 | ||||||||
| 1431704 | 衛署醫器輸壹字第001734號 | 已註銷 | 2012-11-30 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | DHA04400173404 | "歐可耐" 矯正鉗及其附件 (未滅菌) | "ORTHO ORGANIZERS" Plier (non-sterile) | F 牙科用裝置 | F4565 牙科手用器械 | 輸 入 | 貝斯特國際貿易有限公司 | 高雄市新興區南華路９６號２樓 | 89434520 | ORTHO ORGANIZERS , INC. | 1619 SOUTH RANCHO SANTA FE ROAD, SAN MARCOS, CALIFORNIA 92078, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-07 | ||||||
| 1431705 | 衛署醫器輸壹字第001735號 | 2015-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | DHA04400173506 | “西門紫”瑞客思登助聽器 (未滅菌) | “Siemens”Rexton Hearing Aid (Non-Sterile) | G 耳鼻喉科用裝置 | 輸 入 | 龍友實業有限公司 | 台中市西屯區工業區一路2巷3號6樓之8 | 06809352 | SIEMENS MEDICAL INSTRUMENTS PTE LTD | BLOCK 28 AYER RAJAH CRESCENT #06-08 SINGAPORE 139959 | SINGAPORE | 2010-08-31 | 助聽器是可配戴的聲音放大的器材，用於彌補受損的聽力。 | |||||||||
| 1431706 | 衛署醫器輸壹字第001736號 | 已註銷 | 2012-12-03 | 許可證已逾有效期 | 2010-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | DHA04400173608 | "英特奈爾保美德"放射線防護手套 | "International Biomedical" Radiation Atteneuating Gloves | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 兆禾國際有限公司 | 台北市南港區興中路５６巷９號２樓之１ | 80658386 | INTERNATIONAL BIOMEDICAL, INC. | 2725 N. MAIN STREET, CLEBURNE TX 76033, U.S.A. | UNITED STATES | 2012-12-05 | |||||||
| 1431707 | 衛署醫器輸壹字第001737號 | 已註銷 | 2010-10-12 | 自請註銷 | 2010-11-04 | 2005-11-04 | 醫 器 | DHA04400173700 | "曲克" 可重複使用懸吊帶用針與操作把手 | "Cook" Stratasis Reusable Ligature Carriers-Needle and Handle | I 一般及整型外科手術裝置 | 輸 入 | 臺灣曲克股份有限公司 | 臺北縣新店市北新路三段207號11樓及207-1號11樓 | 23162792 | COOK IRELAND LIMITED | O'HALLORAN ROAD, NATIONAL TECHNOLOGICAL PARK, LIMERICK IRELAND | IRELAND | 2010-10-12 |